자궁내막 절제술 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

자궁내막 절제술 기기 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

1. 시장 개요 및 규모

자궁내막 절제술 기기 시장은 2025년 12억 달러 규모에서 2026년 12억 6천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 16억 2천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.14%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 비정상 자궁 출혈(AUB)에 대한 자궁 적출술을 대체하는 최소 침습 솔루션에 대한 임상의들의 수요 증가에 기인합니다. 열 절제술 시스템이 여전히 시장을 지배하고 있지만, 비열 절제술 기술은 정밀성 이점을 바탕으로 빠르게 성장하고 있습니다. 규제 강화, 외래 기반 치료에 대한 광범위한 보험 적용, 일회용 플랫폼에 대한 투자가 단기적인 성장을 견인하고 있습니다. 경쟁의 초점은 인공지능(AI) 유도, 일회용 자궁경 기구, 총 시술 비용을 낮추는 외래 친화적 설계로 이동하고 있습니다.

지역별로는 북미가 2025년 매출의 41.35%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했으며, 아시아 태평양 지역은 8.10%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

2. 주요 보고서 요약

* 기기 기술별: 2025년 열 절제술 플랫폼이 55.10%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 비열 절제술 옵션은 2031년까지 9.12%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기기 유형별: 2025년 고주파 시스템이 자궁내막 절제술 기기 시장 점유율의 44.10%를 차지했으며, 풍선 절제기는 2031년까지 8.05%의 CAGR로 확장될 것으로 전망됩니다.
* 접근 방식별: 2025년 자궁경 시스템이 매출의 49.05%를 차지했으나, 영상 유도 자궁외 시술은 11.32%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 44.30%의 매출을 기록했으며, 외래 수술 센터(ASCs)는 2031년까지 10.05%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 매출의 41.35%로 지배적이었으며, 아시아 태평양은 2031년까지 8.10%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

3. 시장 동향 및 성장 동력

* 비정상 자궁 출혈(AUB) 유병률 증가: 가임기 여성의 14-25%가 AUB를 겪으며, 40-50대에서 발생률이 증가합니다. 최근 연구는 과도한 월경 출혈이 독립적인 심혈관 위험 요인임을 지적하며, 임상의들이 치료 경로 초기에 확정적 치료를 고려하도록 유도하고 있습니다. 이는 절제술에 대한 수요를 확대하여 시장 성장을 촉진합니다.
* 최소 침습 부인과 시술 수요 증가: 인도시아닌 그린 형광과 같은 향상된 영상 기술은 합병증 발생률을 낮추고, 새로운 조작 방법은 수술 시간을 25% 단축합니다. 외래 기반 절제술은 환자당 비용을 약 1,498달러 절감하여, 지불자와 의료 제공자 모두에게 매력적인 최소 침습 치료 옵션이 되고 있습니다.
* 외래 수술 센터(ASCs)로의 빠른 전환: NovaSure 치료 후 5년 동안 96%의 환자가 지속적인 출혈 감소를 보고하는 등 환자 만족도가 높습니다. 지불자들은 시설 비용을 절감하는 ASC 시술을 선호하며, 기기 제조업체들은 소규모 환경에 최적화된 시스템으로 이에 대응하고 있습니다.
* 사무실 기반 절제술에 대한 보험 적용 확대: 북미를 중심으로 선택적인 유럽 시장에서 사무실 기반 절제술에 대한 보험 적용이 확대되면서 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
* AI 유도 영상 기술을 통한 시술 정확도 향상: 딥러닝 알고리즘은 초음파 스캔에서 자궁 병변을 99% 정확도로 감지하여, 시술 중 가이드를 제공하고 새로운 시술자의 훈련 장벽을 낮춥니다. AI 통합은 프리미엄 제품의 차별화를 가능하게 합니다.
* 일회용 자궁경 시스템의 등장으로 감염 위험 감소: 일회용 시스템은 감염 위험을 낮추고 재처리 문제를 해결하여 전 세계적으로, 특히 프리미엄 시장에서 주목받고 있습니다.

4. 시장 제약 요인

* 불리하거나 이질적인 규제 경로: 지역별로 상이한 규제는 승인 기간을 연장하고 규제 준수 비용을 증가시킵니다. FDA의 열 효과에 대한 초안 지침은 시판 전 데이터 부담을 가중시키고, 인도의 변화하는 프레임워크는 해외 진출 기업에 불확실성을 야기합니다.
* 고급 RF 및 HIFU 플랫폼의 높은 초기 자본 비용: Class III 시스템에 대한 초기 투자는 5백만 달러를 초과할 수 있어, 비용에 민감한 지역의 예산에 부담을 주고 시술량이 증가하여 절차당 비용이 낮아질 때까지 채택을 지연시킵니다.
* 신흥 시장의 숙련된 자궁경 전문의 부족: 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카 지역에서는 숙련된 자궁경 전문의 부족이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
* 가임력 보존 우려로 인한 시술 채택 지연: 전 세계적으로 가임력 보존에 대한 우려와 문화적 차이로 인해 자궁내막 절제술의 채택이 지연되는 경향이 있습니다.

5. 세그먼트 분석

* 기기 기술별: 열 절제술의 지배와 비열 절제술의 부상
* 열 절제술 플랫폼은 2025년 매출의 55.10%를 차지하며 임상적 주류로서의 입지를 확고히 했습니다. 입증된 안전성과 외과의사의 익숙함이 이러한 선두를 뒷받침합니다.
* 한편, 비열 절제술 방식은 9.12%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 냉동 절제술은 유럽에서의 채택 확대를 통해 점유율을 높이고 있으며, MRI 유도 초음파는 2024년에 5개의 새로운 치료 적응증을 확보했습니다.
* 경쟁 역학은 이제 열 절제술의 한계가 발생하는 특수 응용 분야, 예를 들어 초정밀 조직 보존이 필요한 경우로 이동하고 있습니다. 이러한 변화는 열 절제술의 매출을 즉시 잠식하지 않으면서 비열 솔루션의 임상적 입지를 넓히고 있습니다.
* 기기 유형별: RF 시스템의 선두와 풍선 기술의 급증
* 고주파 시스템은 2025년 매출의 44.10%를 차지했으며, 광범위한 유용성으로 인해 시술량의 중심에 있습니다. Hologic의 스마트 깊이 기술과 공동 무결성 평가는 RF의 인기를 유지하는 데 기여합니다.
* 그러나 풍선 절제기는 단순화된 일회용 모델이 감염 위험과 학습 곡선을 줄이면서 2031년까지 8.05%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. Minerva의 실리콘 메시 배열은 디자인 차별화가 풍선 절제술 채택을 어떻게 촉진하는지 보여줍니다.
* 풍선 기술 시장 규모는 기기 유형 계층 내에서 가장 빠르게 확장될 것으로 예상되며, 이는 외래 친화적 도구로의 산업 전반적인 전환을 강조합니다.
* 접근 방식별: 자궁경의 지배와 영상 유도 혁신
* 자궁경 시스템은 2025년 매출의 49.05%를 공급하며 시각화의 황금 표준으로 남아 있습니다.
* 그러나 Class III 제품으로 규제되는 MRI 유도 및 초음파 유도 자궁외 절제술은 11.32%의 CAGR로 모멘텀을 얻고 있습니다. 영상 유도 제품은 비침습적 치료와 정밀한 타겟팅을 약속하며, 자궁경 삽입을 원치 않는 환자들에게 매력적입니다.
* 경자궁경(Transcervical) 방법은 이러한 극단 사이에서 더 넓은 적격성과 적당한 인프라 요구 사항의 균형을 이룹니다. 정밀 의학이 확장됨에 따라 영상 유도 방식이 기존 플랫폼의 점유율을 가져갈 가능성이 높지만, 자궁경의 확고한 설치 기반은 2031년까지 상당한 물량을 유지할 것입니다.
* 최종 사용자별: 병원 중심에서 외래 환경으로의 전환
* 병원은 복잡한 사례에 대한 포괄적인 지원 서비스 덕분에 2025년 수요의 44.30%를 유지했습니다.
* ASCs는 10.05%의 CAGR 경로를 따라 낮은 시설 비용과 빠른 회복을 결합하여 성장을 포착하고 있습니다. 연구에 따르면 외래 절제술은 병원과 유사한 안전성을 제공하면서 사례당 거의 1,500달러를 절약합니다.
* 전문 클리닉은 특히 일회용 내시경이 ACOG 지침에서 강조된 재처리 문제를 회피하는 경우 접근성을 더욱 확대합니다. 이러한 외래 진료 환경이 시술 규모를 구축함에 따라, 사무실 환경과 관련된 자궁내막 절제술 기기 시장 규모는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다.

6. 지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 41.35%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 포괄적인 보험 적용, 밀집된 전문의 네트워크, 높은 환자 인식이 성장의 기반입니다. AI 유도 및 일회용 내시경의 보급 심화로 중반 한 자릿수 성장률을 보일 것입니다.
* 유럽: 증거 기반 채택을 중시하는 혁신 중심지입니다. 구조화된 조달 방식은 입증된 기술을 선호하지만, 영국, 프랑스, 독일의 ASC 전환이 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
* 아시아 태평양: 8.10%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 보험 적용 확대, 도시 중산층의 증가, 여성 건강에 대한 정부 인센티브가 성장을 견인합니다. 인도의 현지 제조 파트너십과 수출 지향적인 중국 기업들이 기기 가용성을 확대하고 있습니다.
* 신흥 시장 (남미, 중동, 아프리카): 초기 단계의 수요를 보입니다. 3차 병원 및 전문 센터에 대한 투자가 점진적으로 시술 역량을 확보하고 있지만, 경제적 변동성이 단기적인 물량을 제한할 수 있습니다.

7. 경쟁 환경

자궁내막 절제술 기기 시장은 중간 정도의 파편화를 보입니다. 글로벌 선두 기업들은 광범위한 포트폴리오, 강력한 임상 데이터, 애프터 서비스를 활용하여 시장 점유율을 방어하고 있습니다. Hologic의 NovaSure 플랫폼은 3백만 명 이상의 환자를 치료하며 지속적인 결과를 제공했습니다. Boston Scientific은 프랑스 전역에 냉동 절제술 센터를 확장하며 비열 절제술 틈새시장으로의 다국적 진출을 보여주고 있습니다.

전략적 테마에는 치료를 표준화하는 AI 오버레이, 재처리 비용을 절감하는 일회용 자궁경, Johnson & Johnson의 IDE 승인 OTTAVA 시스템으로 대표되는 플랫폼 로봇이 포함됩니다. Meditrina와 같은 소규모 혁신 기업들은 사무실 워크플로우에 맞춤화된 양극성 RF 시스템을 상용화하기 위해 자본을 유치하고 있으며, 이는 외래 진료 동향에 대한 투자자들의 신뢰를 나타냅니다. 중국의 가치 지향적인 신규 진입 기업들은 비용-성능 균형으로 경쟁할 계획이며, 이는 예측 기간 동안 중소득 시장에서 가격 압박을 가할 수 있습니다.

주요 기업: Olympus Corporation, Boston Scientific Corporation, CooperSurgical, Inc., Medtronic plc, Johnson & Johnson (Ethicon).

8. 최근 산업 동향

* 2025년 1월: Hologic은 일부 EU 시장에서 NovaSure용 AI 기반 공동 평가 모듈을 출시했습니다.
* 2024년 5월: Meditrina는 7,700만 달러의 Series C 투자 유치 후 Gen 2 양극성 RF 자궁경 시스템 및 Aveta Glo 기기에 대한 FDA 510(k) 승인을 확보했습니다.
* 2024년 3월: Boston Scientific은 프랑스 내 냉동 절제술 치료 네트워크를 40개 센터로 확장했습니다.

본 보고서는 비정상 자궁 출혈(AUB)이 있는 여성의 자궁내막을 제거 또는 파괴하는 데 사용되는 자궁내막 절제술 기기 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 이 시장은 무선 주파수(RF), 열 풍선, 수열, 냉동 및 마이크로파 플랫폼을 포함하는 일회용 또는 재사용 가능한 시스템, 콘솔 및 카테터를 포괄하며, 진료실, 외래 수술 센터(ASC) 및 병원 환경에서 활용됩니다.

연구 방법론은 실무 산부인과 의사, ASC 조달 책임자 및 지역 유통업체와의 1차 인터뷰와 WHO, CDC, 국가 산부인과 협회 통계, 수입-수출 기록, 동료 검토 저널, 기업 재무 보고서, 규제 승인 데이터베이스(FDA 510(k), CE) 등 광범위한 2차 자료를 결합하여 신뢰성을 확보했습니다. 시장 규모 및 예측은 유병률 기반의 하향식 접근 방식과 공급업체 출하량 기반의 상향식 검증을 통해 2030년까지의 수요를 예측하며, 핵심 변수들을 다변량 회귀 분석으로 연결합니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 비정상 자궁 출혈(AUB)의 유병률 증가, 최소 침습 산부인과 시술에 대한 수요 증대, 외래 수술 센터(ASC)로의 빠른 전환, 진료실 기반 절제술에 대한 보험 적용 확대, 시술 정확도를 향상시키는 AI 기반 영상 기술의 발전, 그리고 감염 위험을 낮추는 일회용 자궁경 시스템의 등장이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 불리하거나 이질적인 규제 경로, 첨단 RF 및 HIFU 플랫폼의 높은 초기 투자 비용, 신흥 시장에서의 숙련된 자궁경 전문의 부족, 그리고 가임력 보존에 대한 우려로 인한 시술 채택의 더딘 속도가 지적됩니다.

시장 예측에 따르면, 비열 시스템(냉동 절제술 및 레이저 플랫폼 등)은 연평균 9.12%의 성장률로 열 방식보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자 측면에서는 외래 수술 센터(ASC)가 건당 약 1,500달러의 비용 절감, 짧은 회복 시간 및 높은 환자 만족도를 제공하며 연평균 10.05%로 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것입니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 의료 접근성 및 가처분 소득 증가에 힘입어 연평균 8.10%의 성장률로 2031년까지 가장 큰 추가 수익을 창출할 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경은 Hologic, Boston Scientific, Medtronic, CooperSurgical, Johnson & Johnson (Ethicon), Olympus Corporation 등 19개 주요 기업의 프로필을 포함하며, 시장 집중도 및 시장 점유율 분석을 제공합니다.

결론적으로, 자궁내막 절제술 기기 시장은 AUB 유병률 증가와 최소 침습 시술 선호도에 힘입어 견고한 성장을 보이고 있으며, 특히 비열 기술과 외래 수술 센터의 역할이 중요해질 것입니다. 그러나 규제 복잡성과 높은 초기 비용은 여전히 도전 과제로 남아 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 비정상 자궁 출혈(AUB) 유병률 증가
  • 4.2.2 최소 침습 부인과 시술에 대한 수요 증가
  • 4.2.3 외래 환자의 외래 수술 센터로의 빠른 이동
  • 4.2.4 사무실 기반 절제술에 대한 보험 적용 범위 확대
  • 4.2.5 AI 기반 영상이 시술 정확도 향상
  • 4.2.6 일회용 자궁경 시스템의 등장으로 감염 위험 감소
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 불리하거나 이질적인 규제 경로
  • 4.3.2 첨단 RF & HIFU 플랫폼의 높은 초기 투자 비용
  • 4.3.3 신흥 시장에서 훈련된 자궁경 전문의 부족
  • 4.3.4 가임력 보존 우려로 인한 시술 채택 지연
• 4.4 기술 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 기기 기술별
  • 5.1.1 열 절제술
  • 5.1.2 비열 절제술
• 5.2 기기 유형별
  • 5.2.1 자궁경 검사 기기
  • 5.2.2 열 풍선 절제기
  • 5.2.3 고주파 자궁내막 절제 기기
  • 5.2.4 수열 절제기
  • 5.2.5 전기 절제기
  • 5.2.6 냉동 절제 시스템
  • 5.2.7 마이크로파 절제 프로브
• 5.3 접근 방식별
  • 5.3.1 자궁경 시스템
  • 5.3.2 경자궁경 비자궁경 (RF, 풍선)
  • 5.3.3 영상 유도 자궁외 (MRI/US 유도 HIFU)
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 전문 클리닉
  • 5.4.4 개원 산부인과
• 5.5 지역
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Hologic, Inc.
  • 6.3.2 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.3 Medtronic plc
  • 6.3.4 CooperSurgical, Inc.
  • 6.3.5 Johnson & Johnson (Ethicon)
  • 6.3.6 Olympus Corporation
  • 6.3.7 Minerva Surgical, Inc.
  • 6.3.8 AngioDynamics, Inc.
  • 6.3.9 Richard Wolf GmbH
  • 6.3.10 AEGEA Medical, Inc.
  • 6.3.11 Veldana Medical SA
  • 6.3.12 LiNA Medical ApS
  • 6.3.13 Stryker Corporation
  • 6.3.14 Besmed Health Business Corp.
  • 6.3.15 Idoman Teoranta
  • 6.3.16 Shenzhen Huikang Medical
  • 6.3.17 Wallach Surgical Devices
  • 6.3.18 Karl Storz SE & Co. KG
  • 6.3.19 Jiomax Medical

7. 시장 기회 및 미래 전망