세계의 발기부전 치료기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

발기부전 치료 기기 시장 규모, 성장 추세 및 2031년 전망 보고서

시장 개요

발기부전 치료 기기 시장은 2026년 20억 5천만 달러에서 2031년 31억 3천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.87%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 경구용 포스포디에스테라제-5(PDE5) 억제제에 대한 불만족 증가(실제 비반응률 40% 이상), 젊은 층에서의 발기부전 발병률 상승, 전립선 절제술 후 재활 수요 확대, 재택 치료 시작을 지원하는 원격 처방 규제 완화 등 다양한 요인에 기인합니다. 또한, 병원의 비용 절감 요구로 인해 외래 센터에서 최소 침습 기술 채택이 증가하고 있으며, 이는 의료 서비스 제공자의 운영 마진을 개선하고 있습니다. 공급 측면에서는 제조업체들이 실리콘 부족에 대한 노출을 줄이고 새로운 진공 장치 압력 범위 코딩을 준수하기 위해 자재 명세서(BOM)를 재설계하여 생산 탄력성을 강화하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 기기 유형별: 2025년 음경 임플란트가 발기부전 기기 시장 점유율의 51.78%를 차지하며 선두를 달렸으며, 저강도 체외 충격파 시스템은 2031년까지 12.03%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 발기부전 원인별: 2025년 혈관 질환이 발기부전 기기 시장 규모의 60.01%를 차지했으며, 신경학적 원인은 2031년까지 10.63%의 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 수익의 46.25%를 차지했으나, 외래 수술 센터는 2031년까지 10.39%의 연평균 성장률로 빠르게 발전하고 있습니다.
* 지역별: 2025년 북미가 수익의 41.35%를 차지하며 가장 큰 시장이었고, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 11.23%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 발기부전 기기 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

1. 발기부전 유병률 증가 (+2.1% CAGR 영향): COVID-19 이후 혈관 후유증으로 인해 잠재적 환자군이 확대되고 있으며, 젊은 사용자층을 겨냥한 문화적으로 민감한 캠페인과 착용형 기기(wearables)의 등장은 시장의 지속적인 두 자릿수 성장을 견인하고 있습니다. 아시아 태평양 및 남미 지역에서 남성 성 건강에 대한 사회적 인식이 개선되면서 이러한 모멘텀은 지속될 것으로 보입니다.
2. 전립선 절제술 후 재활 수요 증가 (+1.8% CAGR 영향): 전립선 절제술 환자의 약 58%가 2년 이내에 발기부전을 경험하며, 이는 수술 전후 치료 경로를 변화시키고 있습니다. 음경 보형물과 인공 요도 괄약근 동시 삽입술이 증가하고 있으며, 진공 발기 장치(VED)는 약물 치료와 병행하여 재활의 1차 치료법으로 활용되고 있습니다. 메디케어 및 민간 보험사의 다중 모드 치료 경로에 대한 상환 확대는 이러한 기기 채택을 더욱 촉진하고 있습니다.
3. 차세대 발기부전 기기 R&D 및 FDA 승인 증가 (+1.5% CAGR 영향): 2024-2025년 FDA 승인 목록에는 충전식 EDP MAX Rc 발기 장치와 같은 혁신적인 제품들이 포함되어 있습니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 TENACIO 펌프는 독립 밸브와 27% 빠른 재충전 속도를 제공하며, AI 기반 진단 웨어러블 기기인 WARM 시스템은 실시간 강직도 분석을 제공하여 진단 과정을 간소화합니다. 이러한 기술 혁신은 시장에 벤처 캐피탈 투자를 유치하고 평균 판매 가격을 높이는 프리미엄 시장을 창출하고 있습니다.
4. 경구용 발기부전 약물에 대한 높은 불만족 (+1.4% CAGR 영향): 임상 메타 분석에 따르면 남성의 40%가 PDE5 억제제로부터 충분한 효과를 얻지 못하며, 이는 특히 중증 혈관 질환 또는 당뇨병 환자에게서 두드러집니다. 높은 자가 부담 비용 또한 불만족을 가중시켜, 의사들은 기계적 치료 옵션을 더 빨리 고려하게 됩니다. 이는 발기부전 기기 시장의 점유율 확대로 이어지고 있습니다.
5. 원격 처방 법률을 통한 재택 VED 채택 (+1.2% CAGR 영향): 원격 처방 법률의 완화는 재택 진공 발기 장치(VED) 채택을 가능하게 하여, 특히 북미 지역에서 시장 성장에 기여하고 있습니다. 이는 환자들이 집에서 편리하게 치료를 시작할 수 있도록 지원합니다.
6. 최소 침습 음경 보형물 삽입술(IPP) 기술 (+0.9% CAGR 영향): 최소 침습 IPP 기술은 비용과 입원 기간을 단축시켜 전 세계적으로, 특히 북미 지역에서 초기 채택이 이루어지고 있습니다. 이는 의료 서비스 제공자의 운영 마진을 개선하면서도 양질의 결과를 유지하는 데 기여합니다.

제약 요인:

1. 약물 치료 대안의 가용성 (-1.6% CAGR 영향): 저렴한 제네릭 약물과 Roman, BlueChew와 같은 원격 의료 플랫폼의 등장은 비용에 민감한 환자층에서 경구용 약물의 지배력을 유지하게 합니다. 비강 및 국소 제형 파이프라인은 제형 다양성을 추가하여 기기 전환율을 늦출 수 있습니다.
2. 사회적 낙인 및 낮은 환자 인식 (-1.3% CAGR 영향): 발기부전에 대한 사회적 낙인과 낮은 환자 인식은 특히 아시아 태평양 및 중동 지역에서 시장 성장을 저해하는 요인입니다. 원격 의료가 대면 불편함을 완화하지만, 제조업체는 문화적 규범에 맞는 메시지를 통해 아시아 태평양 시장의 잠재력을 발굴해야 합니다.
3. 의료용 실리콘 공급망 취약성 (-0.8% CAGR 영향): 의료용 실리콘 공급망의 취약성은 전 세계 제조업체, 특히 아시아 허브에 영향을 미치며 생산 탄력성을 약화시킬 수 있습니다.
4. 체외 충격파 치료 보험 상환 등급 하향 조정 (-0.7% CAGR 영향): 북미 및 유럽 지역에서 체외 충격파 치료에 대한 보험 상환 등급 하향 조정은 해당 치료법의 채택에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 기기 유형별: 임플란트가 혁신을 주도:
* 2025년 음경 임플란트는 발기부전 기기 시장 수익의 51.78%를 차지하며 수술적 해결책의 대부분을 차지했습니다. 최신 AMS 700(TENACIO 펌프 포함)은 팽창 주기를 단축하고 10년 내구성을 제공하여 2025년 미국 시장에서 두 자릿수 판매량 증가를 이끌었습니다.
* 그러나 저강도 체외 충격파 플랫폼은 12.03%의 연평균 성장률을 기록하며 비침습적 치료 분야에서 인기를 얻고 있습니다. 진공 압축 장치는 2025년 HCPCS 지침에 따라 새로운 코드가 부여되어 보험 적용 범위가 확대되었습니다. Eddie by Giddy와 같은 웨어러블 기기는 FDA 등록을 완료하고 경증에서 중등도 사례에 대한 수요를 충족시키고 있습니다.
* 발기부전 원인별: 혈관성 질환이 혁신을 주도:
* 2025년 혈관성 발기부전은 치료량의 60.01%를 차지하며, 심혈관 동반 질환이 주요 치료 대상임을 보여줍니다. 체외 충격파 치료는 신생 혈관 형성을 촉진하며, 당뇨병 및 고혈압 환자의 유입으로 혈관성 발기부전 기기 시장 규모는 더욱 확대될 것입니다.
* 신경학적 원인은 10.63%의 연평균 성장률로 빠르게 증가하고 있으며, COVID-19 이후 신경병증이 그 원인 중 하나입니다. PNAS에 보고된 마이크로로봇 기술은 해면체 조직에 직접 중간엽 줄기세포를 전달하여 재생 대안을 제시하고 있습니다. 심인성 발기부전 분야는 AI 기반 진단 도구의 도움을 받아 진단 정확도를 높이고 있습니다.
* 최종 사용자별: 외래 센터의 성장 가속화:
* 2025년 병원은 수익의 46.25%를 차지했지만, 외래 환경으로의 전환이 뚜렷합니다. 최소 침습적 하치골 접근법은 감염률을 0%로 낮춰 당일 퇴원을 가능하게 했고, 외래 수술 센터의 10.39% 연평균 성장률을 촉진했습니다.
* 클리닉 및 의사 소유 진료실은 원격 의료를 활용하여 진공 또는 충격파 치료 패키지를 가상 후속 조치와 결합하여 3차 병원 대비 비용 우위를 확보하고 있습니다.

지역 분석

* 북미: 북미는 2025년 41.35%의 시장 점유율을 기록하며 여전히 주요 수익원입니다. 강력한 보험 체계와 고용량 비뇨기과 의사들의 기반이 이를 뒷받침합니다. 보스턴 사이언티픽의 비뇨기과 중재 시술 매출은 2025년 1분기에 6억 3,300만 달러를 기록했으며, 발기 보형물이 핵심 구성 요소입니다.
* 아시아 태평양: 아시아 태평양 지역은 11.23%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 시장입니다. 일본의 차세대 진공 장치에 대한 후향적 연구와 중국 국내 실리콘 저장소 생산은 수입 의존도를 줄이고 있습니다. 터키로의 의료 관광은 유럽 및 중동 환자들에게 가격 경쟁력을 제공하며 지역 시장을 확대하고 있습니다.
* 유럽: 유럽은 MDR(의료기기 규정) 시행 안정화와 보험 상환 검토로 인해 중반 한 자릿수 성장을 보입니다. 독일과 같은 주요 시장은 중증 사례에 대한 임플란트 비용을 계속 지원하여 기본적인 수요를 유지하고 있습니다.
* 라틴 아메리카 및 중동: 라틴 아메리카와 중동은 초기 채택 단계에 있지만, 문화적 개방성 개선과 국제 의료 서비스 제공자 파트너십을 통해 장기적인 기여자로 자리매김할 것입니다.

경쟁 환경

발기부전 기기 산업은 중간 정도의 집중도를 보입니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific), 콜로플라스트(Coloplast), 리지콘(Rigicon)이 임플란트 출하량의 대부분을 차지하지만, 웨어러블 및 충격파 치료 분야의 신흥 기업들과 경쟁하고 있습니다. 보스턴 사이언티픽은 Axonics를 37억 달러에 인수하여 골반 건강 포트폴리오를 확장했습니다. 콜로플라스트의 Titan 라인은 원자재 인플레이션 압력에도 불구하고 2024 회계연도에 5% 성장을 달성했습니다. 리지콘은 복잡한 사례에 대한 인체 공학적 설계와 콜라겐 플리스 이식 기술로 차별화를 꾀하고 있습니다. Ohh-Med 및 Reach Medical과 같은 스타트업은 업그레이드된 웨어러블 및 충전식 진공 장치로 비침습적 틈새시장을 공략하며 D2C(소비자 직접 판매) 채널을 활용하고 있습니다. 공급망 연속성은 중요한 경쟁 요소로 부상하고 있으며, 이중 공급원 실리콘 몰딩 또는 적층 제조 저장소에 투자하는 기업은 글로벌 부족 사태 시 재고 부족 위험을 줄일 수 있습니다.

주요 기업:

* Coloplast Group
* Rigicon, Inc.
* Boston Scientific Corporation
* Promedon GmBH
* Zephyr Surgical Implants

최근 산업 동향

* 2024년 11월: 보스턴 사이언티픽은 AMS 700 IPP 시스템의 일부로 TENACIO 펌프를 출시하여 27% 더 빠른 재충전 속도와 독립적인 밸브 작동을 제공합니다.
* 2024년 6월: Ohh-Med는 사용자 편의성을 향상시킨 인체 공학적으로 개선된 착용형 발기부전 기기를 공개했습니다.

이 보고서는 발기부전 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 연구는 기계적 또는 전기기계적으로 남성의 발기 및 유지를 돕는 Class II 및 Class III 의료기기를 발기부전 기기로 정의하며, 여기에는 수술적으로 삽입되는 팽창형 또는 가변형 음경 보형물, 진공 수축 시스템(VED), 승인된 저강도 체외충격파 발생기가 포함됩니다. 기본 장치와 함께 판매되는 부속 소모품 및 교체용 실린더도 시장 범위에 포함되나, 순수 성 건강 액세서리, 경구용 의약품, 국소 젤, 재생 생물학적 제제, OTC 링, 허브 펌프, 임상시험 중인 에너지 기반 시제품은 제외됩니다.

시장 성장 동력으로는 발기부전 유병률 증가, 전립선 절제술 후 재활 수요 증대, 차세대 발기부전 기기에 대한 연구개발(R&D) 및 미국 식품의약국(FDA) 승인 증가가 꼽힙니다. 또한, 경구용 발기부전 약물에 대한 높은 불만족이 기기 채택을 촉진하고 있으며, 원격 처방 법률의 도입으로 가정용 VED 사용이 확대되고 있습니다. 최소 절개 음경 보형물 삽입술(IPP) 기술의 발전은 비용 절감 및 입원 기간 단축에 기여하며 시장 성장을 견인하고 있습니다.

반면, 시장 제약 요인으로는 약물학적 대안의 가용성, 사회적 낙인 및 낮은 환자 인식, 의료용 실리콘 부품의 공급망 취약성, 그리고 미국 및 유럽에서 체외충격파 요법에 대한 보험 적용 등급 하향 조정 등이 있습니다.

시장은 기기 유형(음경 보형물, 진공 수축 장치, 체외충격파 치료 시스템 등), 기능 장애 원인(혈관 장애, 신경학적 장애 등), 최종 사용자(병원, 클리닉 및 전문 센터, 외래 수술 센터), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 발기부전 기기 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 8.87%의 성장률을 기록하며, 2026년 20.5억 달러에서 2031년 31.3억 달러 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. 특히 음경 보형물은 2025년 매출의 51.78%를 차지하며 현재 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있으며, Boston Scientific의 TENACIO 펌프와 같은 혁신에 힘입어 성장을 지속하고 있습니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 11.23%의 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 예상되는데, 이는 의료 인프라 강화와 문화적 장벽 감소에 기인합니다.

경구용 발기부전 약물에서 기기로 전환하는 환자가 증가하는 주요 원인은 PDE5 억제제에 대한 반응이 불충분한 사용자가 약 40%에 달하며, 자가 부담 비용 증가로 인해 신뢰할 수 있는 결과를 제공하는 기계적 또는 삽입형 옵션으로의 전환이 이루어지고 있기 때문입니다. 또한, 최소 절개 및 무접촉 삽입 기술로 당일 퇴원이 가능해지면서 외래 수술 센터의 빠른 성장이 두드러지며, 이 부문은 10.39%의 연평균 성장률을 기록하고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Augusta Medical Systems, Boston Scientific Corporation, Coloplast Group 등 20개 주요 기업의 프로필이 다루어집니다.

본 보고서의 연구 방법론은 1차 및 2차 연구를 결합하여 신뢰성을 확보합니다. 1차 연구는 비뇨기과 의사, 병원 조달 관리자, 지역 유통업체와의 인터뷰를 포함하며, 2차 연구는 미국 FDA, EU EUDAMED, UN Comtrade, 주요 학술지 및 기업 재무 보고서 등 광범위한 데이터를 활용합니다. 시장 규모 산정 및 예측은 연령대별 유병률과 치료 추구율을 기반으로 한 하향식 접근과 제조업체 출하량 및 채널 점검을 통한 상향식 접근을 병행하여 정확성을 높였습니다. Mordor Intelligence의 데이터는 엄격한 기기 분류, 이중 경로 규모 산정 논리, 그리고 연간 업데이트를 통해 시장 추정치의 신뢰성과 투명성을 보장합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 발기부전 유병률 증가
  • 4.2.2 전립선 절제술 후 재활 수요 증가
  • 4.2.3 차세대 발기부전 기기에 대한 R&D 및 FDA 승인 증가
  • 4.2.4 경구용 발기부전 약물에 대한 높은 불만족이 기기 채택을 촉진
  • 4.2.5 원격 처방 법률이 가정용 VED 채택을 가능하게 함
  • 4.2.6 최소 절개 IPP 기술로 비용 및 입원 기간 단축
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 약물학적 대안의 가용성
  • 4.3.2 사회적 낙인 및 낮은 환자 인식
  • 4.3.3 의료용 실리콘 부품의 공급망 취약성
  • 4.3.4 미국/EU에서 체외충격파 치료에 대한 보험 적용 등급 하향 조정
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급자의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 기기 유형별
  • 5.1.1 음경 임플란트
  • 5.1.2 진공 수축 장치 (VED)
  • 5.1.3 체외충격파 치료 시스템
  • 5.1.4 기타 기기 유형
• 5.2 기능 장애 원인별
  • 5.2.1 혈관 질환
  • 5.2.2 신경학적 질환
  • 5.2.3 기타 원인
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 클리닉 및 전문 센터
  • 5.3.3 외래 수술 센터
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Augusta Medical Systems
  • 6.3.2 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.3 Coloplast Group
  • 6.3.4 Medispec Ltd.
  • 6.3.5 Owen Mumford Limited
  • 6.3.6 Promedon GmbH
  • 6.3.7 Rigicon Inc.
  • 6.3.8 Shenzhen Huikang Medical Apparatus
  • 6.3.9 Zephyr Surgical Implants
  • 6.3.10 Zimmer Medizinsysteme GmbH
  • 6.3.11 Timm Medical Technologies
  • 6.3.12 Encore (Therapeutics Inc.)
  • 6.3.13 Direx Group
  • 6.3.14 Ohh-Med Medical
  • 6.3.15 Phoenix Pro (Launch Medical)
  • 6.3.16 Lumsail Industrial
  • 6.3.17 EDCure (Endo Tech)
  • 6.3.18 Zealand Medical
  • 6.3.19 Cynosure LLC
  • 6.3.20 Alma Lasers

7. 시장 기회 및 미래 전망