❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
FeNO 측정 장치 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)
1. 시장 개요 및 성장 전망
본 보고서는 FeNO(Fractional Exhaled Nitric Oxide, 분획 호기 산화질소) 측정 장치 시장의 현재 및 미래 동향을 심층적으로 분석합니다. Mordor Intelligence의 분석에 따르면, FeNO 측정 장치 시장 규모는 2025년 1억 154만 달러로 추정되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 12.42%의 성장률(CAGR)을 기록하여 2030년에는 1억 8,232만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
이러한 시장 성장은 주로 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 호흡기 질환의 전 세계적인 유병률 증가와 FeNO 기술의 지속적인 발전이 견인하고 있습니다. 가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아 태평양 지역이며, 가장 큰 시장은 북미 지역으로 나타났습니다. 시장 집중도는 높은 수준입니다. 반면, 장치 자체의 높은 비용은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.
2. 시장 세분화
FeNO 측정 장치 시장은 다음과 같은 기준으로 세분화되어 분석됩니다.
* 기술별: 화학발광(Chemiluminescence), 전기화학(Electrochemical)
* 측정 장치별: 휴대용 FeNO 측정 장치(Handheld FeNO Measuring Devices), 탁상형 FeNO 측정 장치(Tabletop FeNO Measuring Devices)
* 적용 분야별: 천식(Asthma), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 기타 적용 분야
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉(Hospitals and Clinics), 진단 센터(Diagnostic Centers) 등
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카
3. 주요 시장 동인
* 호흡기 질환 유병률 증가: 도시화, 오염, 생활 습관 변화 등으로 인해 천식 및 COPD의 유병률이 높아지면서 FeNO 측정 장치 시장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다. 이 장치들은 조기 진단 및 맞춤형 치료 계획 수립에 필수적입니다. 예를 들어, 호주 보건복지연구원(Australian Institute of Health and Welfare)이 2024년 6월 발표한 자료에 따르면, 2023년 호주에서 천식은 전체 질병 부담의 2.5%를 차지했으며, 비치명적 부담의 4.4%, 치명적 부담의 0.3%를 차지했습니다. 특히 호흡기 질환 그룹 내에서는 비치명적 부담의 52%를 천식이 차지하여, 천식 진단 및 관리를 위한 FeNO 장치의 필요성이 증대되고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
* FeNO 기술의 지속적인 발전: FeNO 측정 기술이 다른 의료 솔루션과 통합되는 등 보완적인 기술 발전이 예측 기간 동안 FeNO 장치 수요를 증가시킬 것으로 보입니다. 일례로, 2024년 2월 ZEPHYRx와 NIOX는 NIOX의 FeNO 기술을 ZEPHYRx 호흡기 클라우드 플랫폼에 통합하기 위해 협력했습니다. 이 통합은 다양한 호흡기 측정 지표를 신뢰할 수 있는 단일 소스로 통합하여 임상 연구를 간소화하는 것을 목표로 합니다. ZEPHYRx 플랫폼은 NIOX 장치에서 데이터를 원활하게 캡처하여 공급자 대시보드에서 즉시 사용할 수 있도록 합니다. 이러한 기술 발전은 FeNO 장치의 적용 범위를 확장하여 예측 기간 동안 시장의 상당한 성장을 이끌 것으로 기대됩니다.
4. 시장 제약 요인
* 높은 장치 비용: FeNO 측정 장치의 높은 초기 구매 비용 및 유지보수 비용은 특히 개발도상국이나 예산이 제한적인 의료기관에서 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용할 수 있습니다.
5. 기술별 시장 동향: 전기화학 기술 부문의 상당한 성장 전망
전기화학 센서 기술은 FeNO 장치 시장에서 중요한 역할을 하며, 높은 민감도, 휴대성, 비용 효율성 등 여러 장점을 제공하여 성장을 견인하고 있습니다. 이 기술은 산화질소가 특정 전극 재료와 접촉할 때 발생하는 전기화학 반응을 감지하여 호기 중 산화질소 농도에 비례하는 측정 가능한 전기 신호를 생성합니다.
이 부문의 주요 동인으로는 천식 및 COPD를 비롯한 호흡기 질환의 유병률 증가, 호흡기 질환에 대한 연구 개발(R&D) 자금 증가, 그리고 전기화학 센서 기술의 지속적인 발전이 있습니다. 세계보건기구(WHO)가 2023년 11월 발표한 자료에 따르면, 흡연은 호흡 곤란을 특징으로 하는 만연한 폐 질환인 COPD의 주요 원인이며, 매년 300만 명 이상이 이로 인해 사망합니다. 2023년에는 약 3억 9,200만 명이 COPD를 앓고 있었으며, 이 중 4분의 3이 저소득 및 중간 소득 국가에 거주하는 것으로 추정됩니다. COPD의 증가하는 부담은 전기화학 센서를 탑재한 FeNO 장치의 수요를 촉진하여 연구 기간 내내 해당 부문의 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
또한, 전기화학 센서를 사용하는 FeNO 장치 제조업체들은 신제품 승인 및 출시를 통해 혁신과 제품 포트폴리오 확장에 주력하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 Bedfont Scientific Ltd.는 NObreath FeNO 모니터에 대한 FDA 승인을 받았습니다. NObreath FeNO 모니터는 전기화학 센서를 사용하여 ppb(parts per billion) 단위로 산화질소 농도를 측정합니다. 이러한 신제품 출시는 전기화학 기술을 활용한 FeNO 장치의 가용성을 높여 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 보입니다.
6. 지역별 시장 동향: 북미 시장의 주요 점유율 유지 전망
북미 FeNO 측정 장치 시장은 기술 발전, 천식 연구 자금 증가, 지원적인 규제 프레임워크, 의료 인식 증대, 그리고 견고한 의료 인프라에 힘입어 지속적인 성장이 예상됩니다. 이러한 요인들은 호흡기 진단 부문의 제조업체 및 이해관계자들에게 기회를 확대하는 데 기여합니다. 천식 및 기타 호흡기 질환은 북미 지역에서 수백만 명에게 영향을 미치며 널리 퍼져 있습니다. FeNO 측정 장치는 이러한 질환의 진단, 관리 및 모니터링에 중요한 역할을 하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.
천식 및 COPD와 같은 호흡기 질환의 높은 부담은 FeNO 측정 장치 사용을 촉진하고 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Allergy & Asthma Network가 2023년 3월 발표한 자료에 따르면, 2023년에 2,600만 명 이상의 미국인이 천식 진단을 받았습니다. 또한, 미국 내 학령기 아동 10명 중 1명은 매년 천식을 앓고 있습니다. 유사하게, Salud Puebla의 2024년 5월 자료에 따르면, 멕시코는 2022년에 총 137,042건의 천식 사례를 보고했으며, 5~9세 연령대가 19.6%로 가장 높은 유병률을 보였고, 25~44세 연령대가 17.5%로 그 뒤를 이었습니다. 모든 연령대에서 천식으로 인한 상당한 부담이 존재합니다. 결과적으로, 천식 진단, 관리 및 모니터링에 도움이 되는 FeNO 장치에 대한 수요가 이 지역에서 증가하여 연구 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
또한, 기업들의 협력 및 파트너십과 같은 전략적 활동은 이 지역에서 FeNO 장치의 유통을 돕고 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 2024년 5월, 호흡기 진단 분야의 주요 기업 중 하나인 Methapharm Respiratory는 Robert Bosch GmbH의 전액 출자 자회사인 Bosch Healthcare Solutions와 미국 내 FeNO 장치인 Vivatmo Pro의 유통을 위한 파트너십을 체결했습니다.
7. 경쟁 환경
FeNO 측정 장치 시장은 반통합(semi-consolidated) 상태이며, 주로 글로벌 기업들이 지배하고 있습니다. 기업들은 장치의 정확성, 신뢰성 및 사용 편의성을 향상시키기 위한 지속적인 혁신에 중점을 둡니다. 여기에는 센서 기술 및 장치 휴대성의 발전이 포함됩니다.
주요 시장 참여 기업으로는 Sunvou Medical Electronics Co. Ltd, Bedfont Scientific Ltd, Caire Diagnostics Inc., NIOX Group PLC (Circassia Limited), 그리고 Eco Medics AG 등이 있습니다.
8. 최근 산업 발전
* 2024년 5월: Methapharm과 Bosch는 미국에서 최신 FDA 승인 FeNO 장치인 Vivatmo Pro를 출시했습니다.
* 2023년 5월: 저명한 헬스케어 솔루션 제공업체인 GenWorks는 환자의 FeNO 수치를 측정하고 천식의 조기 발견을 돕기 위해 설계된 호흡 분석기 FenomPro를 출시했습니다.
FeNO 측정 장치 시장 보고서 요약
본 보고서는 글로벌 FeNO(fractional exhaled nitric oxide) 측정 장치 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. FeNO 측정 장치는 환자의 날숨에서 산화질소(NO) 농도를 정량화하는 데 사용되는 의료 기기로, 기도 염증 수준과 관련된 날숨 내 산화질소 측정을 통해 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 호흡기 질환의 진단, 관리 및 모니터링에 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다.
시장 개요 및 동향
FeNO 측정 장치 시장은 2024년 8,893만 달러 규모로 추정되며, 2025년에는 1억 154만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.42%로 성장하여 2030년에는 1억 8,232만 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다.
주요 성장 동력으로는 호흡기 질환의 유병률 증가와 FeNO 장치의 기술 발전 및 채택률 상승이 꼽힙니다. 반면, 시장 제약 요인으로는 장치의 높은 비용이 지적됩니다. 보고서는 또한 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도)을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 분석합니다.
시장 세분화
시장은 다양한 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 기술별: 화학발광법(Chemiluminescence)과 전기화학법(Electrochemical)으로 나뉩니다.
* 측정 장치 유형별: 휴대용 FeNO 측정 장치와 탁상용 FeNO 측정 장치로 구분됩니다.
* 적용 분야별: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 적용 분야를 포함합니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉, 진단 센터 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양 및 기타 지역으로 세분화되며, 각 지역 내 주요 국가(예: 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 영국, 프랑스, 중국, 일본, 인도, 한국 등)에 대한 분석을 포함합니다. 시장 규모 및 예측은 각 세그먼트별 가치(USD)를 기준으로 산출되었습니다.
지역별 시장 분석
2025년 기준, 북미 지역이 FeNO 측정 장치 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 한편, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
주요 경쟁 기업
시장의 주요 기업으로는 NIOX Group plc (Circassia Limited), Sunvou Medical Electronics Co., Ltd., Eco Medics AG, Bedfont Scientific Ltd., CAIRE Diagnostics Inc. 등이 있습니다. 이들 기업은 비즈니스 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 포함하는 경쟁 환경 분석에서 다루어집니다.
본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터를 제공하며, 2025년부터 2030년까지의 시장 규모를 예측합니다.


1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 호흡기 질환 유병률 증가
- 4.2.2 기술 발전 및 FeNO 장치 채택 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 장치 비용 상승
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)
- 5.1 기술별
- 5.1.1 화학발광
- 5.1.2 전기화학
- 5.2 측정 장치별
- 5.2.1 휴대용 FeNO 측정 장치
- 5.2.2 탁상용 FeNO 측정 장치
- 5.3 적용 분야별
- 5.3.1 천식
- 5.3.2 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD)
- 5.3.3 기타 적용 분야
- 5.4 최종 사용자별
- 5.4.1 병원 및 의원
- 5.4.2 진단 센터
- 5.4.3 기타 최종 사용자
- 5.5 지역별
- 5.5.1 북미
- 5.5.1.1 미국
- 5.5.1.2 캐나다
- 5.5.1.3 멕시코
- 5.5.2 유럽
- 5.5.2.1 독일
- 5.5.2.2 영국
- 5.5.2.3 프랑스
- 5.5.2.4 이탈리아
- 5.5.2.5 스페인
- 5.5.2.6 기타 유럽
- 5.5.3 아시아 태평양
- 5.5.3.1 중국
- 5.5.3.2 일본
- 5.5.3.3 인도
- 5.5.3.4 호주
- 5.5.3.5 대한민국
- 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.5.4 기타 세계
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 Bosch Healthcare Solutions GmbH
- 6.1.2 Bedfont Scientific Ltd
- 6.1.3 NIOX Group plc (Circassia Limited)
- 6.1.4 Medisoft Group
- 6.1.5 Sunvou Medical Electronics Co. Ltd
- 6.1.6 RuiBreath
- 6.1.7 Eco Medics AG
- 6.1.8 CAIRE Diagnostics Inc.
- 6.1.9 Biometry Inc.
- 6.1.10 Genworks Health
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향

페노 측정 기기는 호기산화질소(Fractional exhaled Nitric Oxide, FeNO)의 농도를 측정하는 의료 기기입니다. 호기산화질소는 기도 염증, 특히 호산구성 염증의 바이오마커로 알려져 있으며, 천식과 같은 호흡기 질환의 진단 및 관리에 중요한 지표로 활용됩니다. 이 기기는 환자가 내쉬는 숨 속에 포함된 산화질소의 양을 비침습적이고 신속하게 측정하여, 기도 염증의 유무와 정도를 객관적으로 평가할 수 있도록 돕습니다. 페노 측정은 폐 기능 검사와 함께 천식 환자의 상태를 종합적으로 파악하는 데 필수적인 검사로 자리매김하고 있습니다.
페노 측정 기기는 사용 목적과 환경에 따라 다양한 형태로 분류됩니다. 첫째, 임상 및 실험실용 기기는 높은 정밀도와 정확성을 요구하는 병원이나 전문 클리닉에서 주로 사용됩니다. 이들 기기는 대개 크기가 크고 복잡하지만, 상세한 데이터 분석 기능을 제공합니다. 둘째, 휴대용 기기는 소형화되어 이동성이 뛰어나며, 현장 진료(Point-of-Care Testing)나 일반 의원에서도 간편하게 사용할 수 있도록 설계되었습니다. 이 기기들은 사용 편의성에 중점을 두어 신속한 검사가 가능합니다. 셋째, 일부 시스템은 위생과 정확성을 위해 일회용 마우스피스나 센서를 사용하며, 이는 교차 오염 방지 및 일관된 측정 결과를 보장하는 데 기여합니다. 또한, 페노 측정과 함께 폐활량 측정 등 다른 폐 기능 검사를 통합하여 제공하는 복합 시스템도 개발되고 있습니다.
페노 측정 기기는 다양한 임상적 용도로 활용됩니다. 가장 중요한 용도는 천식의 진단입니다. 특히 호산구성 천식의 진단에 유용하며, 다른 호흡기 질환과의 감별 진단에도 도움을 줍니다. 둘째, 천식 조절 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다. 페노 수치의 변화는 기도 염증의 악화 또는 개선을 나타내므로, 환자의 상태 변화를 객관적으로 추적할 수 있습니다. 셋째, 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 치료의 필요성 및 효과를 평가하는 지침으로 활용됩니다. 높은 페노 수치는 ICS 치료에 대한 반응이 좋을 가능성을 시사하며, 치료 후 페노 수치의 감소는 치료 효과를 나타냅니다. 넷째, 천식 악화의 예측에도 기여합니다. 페노 수치의 상승은 천식 악화에 선행할 수 있어, 선제적인 치료 개입을 가능하게 합니다. 마지막으로, 환자의 치료 순응도를 평가하고, 연구 목적으로 기도 염증 메커니즘을 이해하는 데도 중요한 도구로 사용됩니다.
페노 측정 기기의 핵심 기술은 산화질소를 정확하게 검출하는 방식에 있습니다. 현재 가장 널리 사용되는 기술은 화학발광법(Chemiluminescence)입니다. 이 방법은 산화질소가 오존과 반응하여 빛을 방출하는 원리를 이용하며, 높은 정확도와 감도를 자랑하지만, 장비가 크고 비용이 많이 드는 단점이 있습니다. 휴대용 기기에서는 주로 전기화학 센서(Electrochemical sensors)가 사용됩니다. 이는 화학발광법에 비해 정밀도는 다소 낮을 수 있으나, 소형화 및 비용 효율성 측면에서 강점을 가집니다. 최근에는 레이저 기반 분광법(Laser-based spectroscopy)과 같은 신기술이 개발되어 더욱 높은 민감도와 특이도를 제공할 잠재력을 보여주고 있습니다. 또한, 정확하고 재현성 있는 측정을 위해서는 일정한 유량으로 호흡을 내쉬는 표준화된 호흡 샘플링 기술이 필수적이며, 측정된 데이터를 분석하고 관리하는 소프트웨어 기술도 중요하게 작용합니다.
페노 측정 기기 시장은 전 세계적으로 증가하는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 호흡기 질환의 유병률에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 개인 맞춤형 의료의 중요성이 부각되면서, 환자 개개인의 염증 상태에 맞는 치료법을 제공하기 위한 진단 도구로서 페노 측정의 가치가 높아지고 있습니다. 또한, 비침습적이고 간편한 진단 방식에 대한 수요 증가도 시장 성장을 견인하고 있습니다. 주요 시장 참여 기업으로는 Circassia(NIOX), Bedfont Scientific(NObreath), Vivatmo(Airmed) 등이 있으며, 이들 기업은 기술 혁신과 제품 다양화를 통해 경쟁력을 확보하고 있습니다. 시장 진입을 위해서는 미국 FDA 승인이나 유럽 CE 마크와 같은 규제 기관의 승인이 필수적이며, 각국의 보험 수가 정책 또한 시장 확대에 중요한 영향을 미칩니다. 그러나 높은 장비 및 소모품 비용, 그리고 모든 임상의에게 페노 측정의 중요성과 해석 방법에 대한 충분한 교육이 이루어지지 않은 점은 시장 성장의 도전 과제로 남아 있습니다.
페노 측정 기기의 미래는 더욱 밝을 것으로 전망됩니다. 첫째, 기술 발전은 기기의 소형화 및 휴대성 강화를 이끌어, 병원뿐만 아니라 일차 진료 현장 및 잠재적으로는 가정에서도 쉽게 사용할 수 있는 방향으로 발전할 것입니다. 둘째, 센서 기술의 발전은 측정의 정확도를 높이고 비용 효율성을 개선하여, 더 많은 의료기관에서 페노 측정을 도입할 수 있도록 할 것입니다. 셋째, 디지털 헬스 플랫폼과의 통합이 가속화될 것입니다. 원격 모니터링, 인공지능 기반 진단 보조 시스템과의 연동을 통해 환자 관리의 효율성을 극대화할 수 있습니다. 넷째, 천식 외에 다른 염증성 호흡기 질환에서의 활용 가능성 연구가 활발히 진행되어, 적응증이 확대될 잠재력을 가지고 있습니다. 마지막으로, 페노 측정의 임상적 유용성에 대한 증거가 축적됨에 따라, 더욱 명확하고 포괄적인 임상 가이드라인이 수립되어 표준 진료에 확고히 통합될 것으로 예상됩니다. 이는 궁극적으로 환자들의 질병 관리 참여를 증대시키고 삶의 질을 향상시키는 데 크게 기여할 것입니다.