필그라스팀 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

필그라스팀 시장은 2025년 22억 3천만 달러 규모에서 2030년까지 27억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.86%를 기록할 것으로 전망됩니다. 필그라스팀은 주로 화학요법을 받는 암 환자에게 처방되는 약물로, 화학요법으로 인해 골수 기능이 억제되어 백혈구 생성이 부족해지는 것을 방지하여 환자의 감염 취약성을 줄이는 데 사용됩니다.

본 보고서는 필그라스팀 시장을 약물 유형(생물의약품 및 바이오시밀러), 유통 채널(오프라인 약국 및 온라인 약국), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)으로 세분화하여 분석합니다.

시장 성장 동인
필그라스팀 시장의 성장은 주로 암 발병률 증가, 보조 치료에 대한 인식 상승, 그리고 단독 또는 병용 요법으로서의 제품 승인 확대에 의해 주도됩니다. 예를 들어, 국제암연구소(IARC)의 2024년 2월 데이터에 따르면, 2022년 전 세계적으로 약 2천만 건의 새로운 암 사례가 발생했으며, 이는 2050년까지 3천5백만 건 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 암 환자 수의 증가는 백혈구 생성을 돕는 필그라스팀 치료의 필요성을 높여 시장 성장을 촉진할 것입니다.
또한, 신규 시장 참여자들의 협력 및 계약과 같은 전략적 활동은 다양한 국가에서 제품 가용성을 높여 시장 성장을 견인합니다. 일례로, 2022년 5월 암젠(Amgen)은 로슈(Roche)로부터 유럽연합, 스위스, 노르웨이 지역의 필그라스팀 및 페그필그라스팀 관련 자산 및 사업을 인수했습니다. 로슈는 중동, 아프리카, 아시아, 라틴 아메리카 지역에서 필그라스팀 라이선스 보유자로서 계속 활동합니다. 이러한 협력은 필그라스팀의 전 세계적 유통을 확대하여 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.

시장 성장 저해 요인
그러나 필그라스팀 치료의 부작용 및 유해 반응은 제품 사용을 감소시켜 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.

주요 시장 동향 및 통찰

* 바이오시밀러 부문의 주요 시장 점유율 예상:
바이오시밀러 필그라스팀은 승인된 오리지널 생물의약품 필그라스팀과 유사하게 개발되었으며, 품질, 안전성, 효능 측면에서 오리지널 약물과 비교하여 엄격한 테스트를 거칩니다. 바이오시밀러 필그라스팀 부문은 저렴한 비용, 암 발병률 증가, 그리고 바이오시밀러 약물에 대한 대중의 인식 증대 덕분에 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
다양한 시장 참여자들이 바이오시밀러 사용을 늘리기 위한 이니셔티브를 추진하는 것도 바이오시밀러 필그라스팀 수요를 증가시킬 것입니다. 예를 들어, 2022년 5월 산도스(Sandoz)는 2030년까지 30개국 이상에서 바이오시밀러 채택률을 최소 30% 높이는 것을 목표로 하는 글로벌 캠페인 ‘Act4Biosimilars’를 시작했습니다. 이 캠페인은 바이오시밀러의 승인 가능성(Approvability), 접근성(Accessibility), 수용성(Acceptability), 경제성(Affordability)을 개선하여 환자들이 첨단 의약품에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이러한 이니셔티브를 통한 바이오시밀러에 대한 대중의 인식 증가는 해당 부문의 성장을 촉진할 것입니다.
또한, 신제품 출시는 바이오시밀러 필그라스팀 제품의 대중적 가용성을 높여 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 일례로, 2022년 11월 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals Inc.)는 미국에서 뉴포젠(Neupogen)의 바이오시밀러인 RELEUKO (filgrastim-ayow)를 출시했습니다. 이 제품은 화학요법 유발 호중구 감소증 치료를 목표로 합니다.

* 북미 지역의 상당한 시장 점유율 예상:
북미 지역은 높은 암 및 HIV 감염 유병률, 더 효율적인 필그라스팀 제품으로 이어지는 의료 기술 발전, 그리고 바이오시밀러 약물 사용에 대한 인식 증대로 인해 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
미국 내 암 발병률 증가는 필그라스팀으로 관리할 수 있는 호중구 감소증을 유발하는 다양한 화학요법 약물 사용을 증가시킬 것입니다. 국립암연구소(National Cancer Institute)의 2024년 5월 데이터에 따르면, 2024년 미국에서는 약 200만 건의 새로운 암 사례가 진단될 것으로 예상되며, 이는 2023년의 195만 건보다 증가한 수치입니다. 이러한 암 발병률 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것입니다.
제약 및 바이오 제약 기업들이 바이오시밀러 사용에 대한 인식을 높이기 위한 이니셔티브를 추진하는 것도 시장 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022년 11월 접근 가능한 의약품 협회(Association for Accessible Medicines)의 바이오시밀러 위원회(Biosimilars Council)와 국제 제네릭 및 바이오시밀러 의약품 협회(IGBA) 회원들은 바이오시밀러에 대한 인식을 높이겠다는 의지를 표명했습니다. 이러한 인식 증가는 저렴한 바이오시밀러 필그라스팀 제품의 사용을 증가시켜 해당 지역 시장 성장을 촉진할 것입니다.
더욱이, 시장 참여자들은 파트너십 및 계약과 같은 전략적 활동을 통해 이러한 약물의 가용성을 확대하고 있습니다. 일례로, 2023년 5월 탄벡 바이오파마(Tanvex BioPharma Inc.)는 캐나다에서 Nypozi (필그라스팀) 유통을 위해 산도스 AG(Sandoz AG)와 유통 계약을 체결했습니다. 이는 해당 지역에서 필그라스팀 제품의 광범위한 가용성을 보장하여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경
필그라스팀 시장은 특히 개발도상국에 여러 대규모 및 소규모 필그라스팀 제조 회사가 존재하여 파편화되어 있습니다. 기업들은 경쟁 우위를 확보하기 위해 신규 제형 개발, 시장 확장, 지원 프로그램 등 다양한 전략적 활동에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이러한 활동을 통해 필그라스팀 시장의 기업들은 경쟁 환경을 헤쳐나가고, 시장 요구를 충족하며, 성장 및 차별화 기회를 활용합니다. 주요 필그라스팀 시장 참여자로는 테바 파마슈티컬 인더스트리(Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Cephalon Inc.), 암젠(Amgen Inc.), 화이자(Pfizer Inc.), 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals LLC.), 산도스 그룹(Sandoz Group AG) 등이 있습니다.

최근 산업 동향
* 2024년 6월: 탄벡 바이오파마(Tanvex BioPharma Inc.)는 NEUPOGEN (필그라스팀)을 참조하는 바이오시밀러인 NYPOZI (필그라스팀-txid)에 대한 생물의약품 허가 신청(BLA)을 FDA로부터 승인받았습니다. NYPOZI는 비골수성 악성 종양으로 인해 골수억제 항암제를 투여받는 환자들의 발열성 호중구 감소증과 같은 감염 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
* 2024년 1월: 산도스(Sandoz)는 캐나다에서 바이오시밀러 Nypozi (필그라스팀)를 출시했습니다. Nypozi는 단기 작용 분자로, 화학요법을 받는 환자의 감염, 특히 발열성 호중구 감소증 발생률을 낮추기 위해 고안된 장기 작용 약물인 Ziextenzo (페그필그라스팀)의 대응 제품입니다.

보고서 요약: 글로벌 필그라스팀 시장

본 보고서는 백혈구 생성을 촉진하여 화학요법을 받는 암 환자의 감염 위험을 줄이는 데 사용되는 조혈모세포 자극인자 약물인 필그라스팀(Filgrastim) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 보고서는 시장의 주요 동향, 성장 동인 및 제약 요인을 심층적으로 다루며, 약물 유형, 유통 채널 및 지역별로 시장을 세분화하여 상세한 통찰력을 제공합니다.

1. 시장 개요 및 범위
필그라스팀은 백혈구 감소증 치료에 필수적인 약물로, 특히 암 치료 과정에서 중요한 역할을 합니다. 본 보고서는 필그라스팀 시장을 생물학적 제제(Biologics)와 바이오시밀러(Biosimilars)의 약물 유형별, 오프라인 약국(Offline Pharmacies)과 온라인 약국(Online Pharmacies)의 유통 채널별로 구분하여 분석합니다. 지리적으로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 5대 주요 지역과 17개 국가를 포함하여 광범위하게 시장 규모와 동향을 추정하고 예측합니다.

2. 시장 동향 및 역학
* 성장 동인: 전 세계적으로 다양한 암 발병률이 증가하고 있으며, 필그라스팀 관련 제품의 승인 및 출시가 활발하게 이루어지는 것이 시장 성장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다.
* 시장 제약: 필그라스팀 치료와 관련된 부작용 및 유해 반응은 시장 성장을 저해하는 요인으로 지적됩니다.
* 포터의 5가지 경쟁 요인 분석: 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등 5가지 요인을 통해 시장의 경쟁 환경을 분석합니다.

3. 시장 세분화
* 약물 유형별: 생물학적 제제와 바이오시밀러로 나뉘며, 각 유형별 시장 규모와 성장률을 분석합니다.
* 유통 채널별: 오프라인 약국과 온라인 약국을 통해 필그라스팀이 어떻게 유통되는지 파악합니다.
* 지역별:
* 북미: 미국, 캐나다, 멕시코.
* 유럽: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등.
* 아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등.
* 중동 및 아프리카: GCC, 남아프리카 등.
* 남미: 브라질, 아르헨티나 등.
각 지역별 시장 규모와 성장 잠재력을 평가합니다.

4. 경쟁 환경
필그라스팀 시장의 주요 기업으로는 Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz Group AG, Amneal Pharmaceuticals LLC, Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Cephalon, Inc) 등이 있으며, 이들 기업의 사업 개요, 재무 성과, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 상세히 다룹니다.

5. 시장 규모 및 전망
필그라스팀 시장은 2024년 기준 약 21.4억 달러(USD 2.14 billion) 규모로 추정됩니다. 2025년에는 22.3억 달러(USD 2.23 billion)에 이를 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.86%를 기록하며 2030년에는 약 27.0억 달러(USD 2.70 billion) 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모를 제공합니다.

6. 주요 통찰
2025년 기준 북미 지역이 필그라스팀 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망되어, 향후 시장의 주요 성장 동력으로 부상할 잠재력을 가지고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 다양한 암 사례의 증가하는 부담
  • 4.2.2 제품 승인 및 출시 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 필그라스팀 치료의 부작용 및 유해 반응
• 4.4 포터의 5가지 힘 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)

• 5.1 약물 유형별
  • 5.1.1 생물학적 제제
  • 5.1.2 바이오시밀러
• 5.2 유통 채널별
  • 5.2.1 오프라인 약국
  • 5.2.2 온라인 약국
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.3.4 중동 및 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Cephalon Inc.)
  • 6.1.2 Amgen Inc.
  • 6.1.3 Pfizer Inc.
  • 6.1.4 Amneal Pharmaceuticals LLC
  • 6.1.5 Sandoz Group AG
  • 6.1.6 Kyowa Kirin Co. Ltd
  • 6.1.7 Cadila Pharmaceuticals.
  • 6.1.8 Apotex Inc.
  • 6.1.9 Toksöz Group (Arven Pharmaceuticals)
  • 6.1.10 Lupin Limited
  • 6.1.11 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
  • 6.1.12 Intas Pharmaceuticals Ltd
• *목록은 전체가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향