융합 생검 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

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퓨전 생검 시장 개요 및 전망

퓨전 생검 시장은 전립선암 진단 분야에서 정밀하고 최소 침습적인 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2030년까지 견고한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.

1. 시장 규모 및 성장 전망

퓨전 생검 시장 규모는 2025년 0.82억 달러로 추정되며, 2030년에는 1.21억 달러에 도달하여 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.06%를 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것이며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

2. 주요 시장 동인

전 세계적으로 전립선암 발병률이 급증하고 있으며, 이는 퓨전 생검 시장 성장의 주요 동력으로 작용하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 2024년 10월 암 보고서는 2040년까지 전립선암 발병률이 전 세계적으로 39% 증가할 것으로 예측했습니다. 유럽 비뇨기과 협회(European Association of Urology)의 2024년 연례 보고서에 따르면, 유럽에서 전립선암은 남성 신규 암 진단의 27%를 차지하며, GLOBOCAN 2024 데이터는 전립선암이 전 세계 118개국에서 남성 암 진단 중 1위를 차지하고 있음을 보여줍니다.

영국 NHS 디지털 통계(2023년 12월)에 따르면, 잉글랜드에서 2023년에 55,033건의 새로운 전립선암 사례가 보고되었는데, 이는 2019년 이후 25% 증가한 수치입니다. 이러한 전립선암 발병률의 현저한 증가는 고령화 인구, 질병 인식 증가, 의료 인프라 강화에 기인하며, 이는 진단 정확도를 높이고 조기 개입을 가능하게 하는 퓨전 생검 시스템에 대한 수요를 직접적으로 촉진하고 있습니다. 퓨전 생검 시스템은 MRI와 실시간 초음파를 결합하여 표적 샘플링을 제공함으로써 진단 정확도를 향상시키고 위음성률을 크게 줄여 임상적으로 중요한 전립선 악성 종양을 감지하고 병기를 결정하는 데 핵심적인 역할을 합니다.

3. 시장 제약 요인 및 극복 노력

퓨전 생검 시스템 및 시술과 관련된 높은 비용은 특히 저자원 및 가격 민감 지역에서 시장 침투를 가로막는 중요한 장벽으로 남아 있습니다. 그러나 지속적인 기술 발전, 상환 지원 확대, 접근성 향상을 위한 집중적인 노력은 이러한 과제를 극복할 것으로 예상됩니다. 이해관계자들이 채택을 확대하고 비용을 절감하기 위해 노력함에 따라, 글로벌 퓨전 생검 시장은 예측 기간 동안 견고한 성장을 이룰 것으로 전망됩니다.

4. 주요 시장 트렌드 및 통찰

4.1. 장비 부문의 주요 성장

장비 부문은 퓨전 생검 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다. 이러한 비중은 전 세계적인 전립선암 부담 증가와 첨단 진단 시스템에 대한 수요 증가에서 비롯됩니다. 이 시스템은 정밀도를 높이고 진단 오류를 줄일 뿐만 아니라 질병의 조기 발견을 용이하게 합니다. 다중 매개변수 MRI(mpMRI)와 실시간 경직장 초음파(TRUS)를 융합함으로써, 퓨전 생검 장비는 기존의 체계적인 생검으로는 간과될 수 있는 의심스러운 병변을 표적화합니다.

의료 서비스 제공자들은 병변 감지 정확도를 높이고 시술을 간소화하기 위해 첨단 퓨전 생검 플랫폼을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 제조업체들은 전립선 시술에 맞춘 인체공학적 MRI 장비를 도입하고 지속적인 하드웨어 및 소프트웨어 업그레이드를 제공하며 혁신을 주도하고 있습니다. 현대 MRI 시스템은 전립선 mpMRI를 위해 특별히 설계된 워크플로우 최적화 코일 및 시퀀스를 자랑하며, 이는 스캔 시간 단축 및 병변 시각화 향상으로 이어집니다.

4.2. 인공지능(AI) 통합의 중요성

장비 부문의 핵심 성장 동력은 퓨전 생검 워크플로우에 인공지능이 도입되는 것입니다. MRI/초음파 퓨전 플랫폼은 mpMRI 스캔 해석에서 방사선 전문의를 돕는 AI 기반 소프트웨어를 점점 더 많이 통합하고 있습니다. 현재 알고리즘은 PI-RADS v2.1 기준을 사용하여 전립선 병변을 자동으로 점수화하고, 의심스러운 영역의 우선순위를 정하며, 판독자 간의 가변성을 최소화할 수 있습니다. 2024년 European Radiology 연구는 AI의 효능을 강조하며, 방사선 전문의 단독 평가와 비교하여 진단 민감도를 14% 높이고 위음성률을 17% 낮추는 효과를 언급했습니다.

AI의 영향은 퓨전 과정을 개선하여 사전 획득된 MRI 이미지와 실시간 초음파 간의 공간 등록 오류를 크게 줄이는 데까지 확장됩니다. 이러한 발전은 정밀한 바늘 안내와 짧은 시술 시간을 보장합니다. RSNA 2024 연례 회의에서 발표된 임상 연구에 따르면 AI의 능력이 입증되었습니다. AI 표적 시스템은 임상적으로 중요한 전립선암을 정확히 찾아내는 데 89-92%의 정확도를 달성했으며, 이는 기존 TRUS 유도 생검의 70-75% 정확도보다 현저히 높은 수치입니다.

4.3. 북미 시장의 지배력

북미는 선진 의료 인프라, 신속한 기술 채택, 조기 암 진단에 대한 강한 집중력에 힘입어 글로벌 퓨전 생검 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역은 강력한 상환 체계와 의료 전문가 및 환자들 사이에서 정밀 진단, 특히 전립선암에 대한 MRI/초음파 퓨전 생검의 이점에 대한 인식이 높아지고 있습니다.

특히 미국은 주요 진단 장치 제조업체, 최첨단 영상 센터, 상당한 양의 전립선암 검진에 힘입어 북미 시장을 주도하고 있습니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)의 2025년 암 통계(Cancer Facts & Figures 2025)는 전립선암이 남성에게 가장 흔하게 진단되는 암으로, 2025년에 313,780건의 새로운 사례가 예상된다고 강조합니다. 또한, 국립 암 연구소(National Cancer Institute)의 SEER 데이터베이스(2024년 9월)는 2014년 이후 발병률이 매년 3% 증가했으며, 지역 및 원격 병기 진단이 매년 4-5% 증가하여 보다 공격적인 질병 양상으로의 전환을 시사하고, 퓨전 생검과 같은 첨단 진단 방식의 시급성을 강화하고 있습니다.

이러한 추세에 대응하여 북미 전역의 의료 서비스 제공자들은 다중 매개변수 MRI(mpMRI) 및 퓨전 유도 생검 기술을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 이러한 변화는 미국 비뇨기과 협회(AUA) 및 국립 종합 암 네트워크(NCCN)의 지지와 일치하며, 이들 모두 과잉 진단을 완화하고 중요한 암의 발견을 향상시키기 위해 영상 유도 표적 생검을 옹호하고 있습니다.

북미는 또한 퓨전 생검 분야의 임상 연구 및 혁신을 선도하고 있습니다. 이 지역의 수많은 학술 의료 센터 및 암 연구소는 영상 워크플로우에 인공지능(AI)을 통합하는 임상 시험에 깊이 관여하고 있습니다. 이러한 통합은 병변 감지를 강화하고 생검 표적화를 개선하며 해석 가변성을 줄이는 것을 목표로 합니다. 존스 홉킨스 대학교(Johns Hopkins University) 및 토론토 대학교(University of Toronto)와 같은 기관들은 AI 기반 영상 등록 및 실시간 퓨전 기술 검증을 개척하는 데 앞장서고 있습니다.

5. 경쟁 환경

퓨전 생검 시장은 중간 정도로 통합되어 있으며, 소수의 주요 업체들이 시장의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 이들 시장 참여자 간의 치열한 경쟁은 전립선암 관리에서 첨단 진단 도구에 대한 증가하는 수요를 충족하고 혁신해야 할 필요성에 의해 주도됩니다. 이러한 경쟁 환경은 신규 진입자에게도 시장에 진출할 기회를 제공합니다.

시장 입지를 강화하기 위해 기업들은 인수합병, 신제품 출시, 협력, 유통망 확장, 개발도상국 진출과 같은 전략을 추구합니다. 또한, 생검 정확도와 효율성을 높이기 위한 연구 개발 투자가 증가하고 있습니다. 이러한 노력은 최소 침습적 진단 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족시키는 것을 목표로 하며, 시장 경쟁을 더욱 심화시키고 있습니다. Canon Inc., FUJIFILM Holdings Corporation, GE Healthcare, Koninklijke Philips N.V., Koelis와 같은 주요 국제 업체들은 영상 장비 분야의 강력한 포트폴리오 덕분에 상당한 시장 점유율을 확보하고 있습니다.

6. 최근 산업 동향

* 2024년 9월: Koelis SAS는 경회음부 퓨전 생검 및 치료를 위한 소형 3D 트랜스듀서를 출시했습니다. 이 장치는 주요 고수준 소독 시스템과 통합되어 임상 환경에서 안전성과 사용 편의성을 향상시킵니다.
* 2024년 7월: Sir HN Reliance Foundation Hospital은 인도 마하라슈트라 주 최초의 MR 퓨전 생검 기계를 도입하는 선구적인 움직임을 보였습니다. 이 첨단 장비는 MRI 유도를 활용하여 전립선 치료의 정밀도를 높입니다. MR 퓨전 생검 기계는 MRI 영상과 초음파 기술을 원활하게 통합하고 인공지능(AI)을 활용하여 환자 신체 내의 암성 부위를 정확히 찾아냅니다.
* 2024년 1월: Quibim은 전립선암 감지를 위한 AI 기반 도구인 QP-Prostate를 출시했습니다. 이 제품은 CE 및 UKCA 인증을 획득하여 유럽 시장에서의 신뢰성과 채택을 높였습니다. AI 알고리즘은 중간 및 고등급의 공격적인 전립선암 병변을 식별하고 계층화하는 동시에 전립선을 분할하여 진단 정확도와 퓨전 생검 계획을 향상시킵니다. 결과는 퓨전 생검 시술을 위해 직접 내보낼 수 있습니다.

결론적으로, 퓨전 생검 시장은 전립선암 발병률 증가와 진단 기술 혁신에 힘입어 지속적인 성장이 예상되며, 특히 AI 통합과 북미 시장의 선도적인 역할이 두드러질 것입니다.

이 보고서는 전립선암 진단을 위한 퓨전 생검 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 연구는 전립선암 진단에 사용되는 MRI-초음파 영상 퓨전 콘솔, 관련 소프트웨어, 호환 프로브, 가이드 액세서리 및 일회용 생검 소모품에서 발생하는 수익을 시장으로 정의하며, 서비스 수익, 기존 초음파 또는 MRI 단독 생검, 신장 또는 유방 적용 시스템은 제외합니다.

1. 시장 개요 및 주요 통계
퓨전 생검 시장은 2024년 0.75억 달러에서 2025년 0.82억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.06%를 기록하여 2030년에는 1.21억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 주요 시장 참여자로는 Canon Inc., FUJIFILM Holdings Corporation, GE Healthcare, Koninklijke Philips N.V., Koelis 등이 있습니다. 지역별로는 북미가 2025년 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 전망됩니다.

2. 시장 동인 및 제약
시장의 주요 동인으로는 전립선암 유병률 증가, 공공 및 민간 부문의 상환 및 투자 확대, 최소 침습 수술 채택 증가 등이 있습니다. 반면, 퓨전 생검 시스템 및 시술의 높은 비용과 숙련된 전문가의 제한적인 가용성은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다. 이 외에도 공급망 분석, 기술 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도)이 다루어집니다.

3. 시장 세분화
시장은 가치(Market Size by Value)를 기준으로 다음과 같이 세분화됩니다.
* 제품 유형별: 장비, 소모품
* 경로별: 경직장(Transrectal), 경회음(Transperineal)
* 최종 사용자별: 병원, 진단 센터, 외래 수술 센터, 기타
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나, 기타 남미)

4. 경쟁 환경
경쟁 환경 섹션에서는 Bobot Surgicals, Canon Inc., Eigen Health, Esaote Spa, Exact Imaging, Focal Healthcare, FUJIFILM Holdings Corporation, GE Healthcare, Hitachi, Ltd., Koelis, Koninklijke Philips N.V., Medcom, MTT GmbH, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., UC-Care Medical Systems 등 주요 기업들의 프로필을 제공합니다. 또한 기업 점유율 분석 및 경쟁 벤치마킹을 포함합니다.

5. 연구 방법론
본 보고서의 연구 방법론은 신뢰성 높은 데이터를 제공하기 위해 다각적인 접근 방식을 채택했습니다.
* 1차 연구: 북미, 유럽, 주요 아시아 태평양 시장의 비뇨기과 의사, 중재 방사선 전문의, 수술실 관리자, 구매 책임자들과의 심층 인터뷰를 통해 실제 시술량, 소모품 사용량, 경회음 시술 채택률, 평균 판매 가격 등을 확인하고 초기 AI 기반 워크플로우 가정을 검증했습니다.
* 2차 연구: WHO GLOBOCAN, 미국 암 학회, EU-27 전립선 검진 등록부와 같은 공공 데이터셋을 활용하여 40개국의 시술 수요를 파악했습니다. 또한 미국 FDA MAUDE 데이터베이스 및 유럽 CE-마크 서류를 통해 승인된 퓨전 플랫폼을 목록화하고, 미국 CMS 및 독일 DRG 카탈로그의 상환 수수료 일정을 분석하여 청구 역학을 명확히 했습니다. 유럽 비뇨기과 협회(European Association of Urology)의 무역 협회 보고서, 유럽 방사선학(European Radiology)의 동료 검토 논문, 기업 10-K 보고서 등을 통해 기술 효능, 가격대, 설치 기반 동향을 파악했습니다. D&B Hoovers, Dow Jones Factiva, Questel과 같은 유료 저장소를 활용하여 기업 재무, 거래 추적, 최신 특허 정보를 수집했습니다.
* 시장 규모 산정 및 예측: 국가별 전립선암 발생 건수에서 시작하여 검진 침투율 및 생검 전환율을 적용하고, 경로별 점유율(경직장 vs 경회음)을 계층화한 후 시술당 가중 평균 지출을 곱하는 하향식(top-down) 모델을 구축했습니다. 공급업체 공개 자료, 샘플 병원 설치 기반, ASP(평균 판매 가격)와 단위 삼각 측량 등을 통한 상향식(bottom-up) 검증을 통해 총계를 조정했습니다. MRI 가용성, 상환 코드 적용 범위 확장, 콘솔 ASP 침식, 일회용 바늘로의 전환, 매년 퓨전 가이드로 전환되는 생검 비율 등이 주요 변수로 고려되었습니다.
* 데이터 검증 및 업데이트 주기: 모든 결과물은 자동화된 편차 검사, 선임 의료 기기 분석가의 동료 검토, 헬스케어 연구 책임자의 최종 승인이라는 3단계 검토 과정을 거칩니다. 모델은 매년 업데이트되며, 중대한 사건, 주요 규제 승인, 가이드라인 변경 또는 10% 이상의 가격 변동이 발생할 경우 중간 업데이트가 진행됩니다.

6. 시장 기회 및 미래 동향
보고서는 시장의 기회와 미래 동향에 대한 통찰력을 제공하여 전략적 의사결정을 지원합니다. Mordor Intelligence는 포괄적인 시술 지갑에 맞춰 범위를 조정하고 현장 인터뷰를 통해 각 가정을 검증함으로써, 의사결정자들이 투명한 변수로 추적할 수 있는 균형 잡힌 기준선을 제공합니다. 이는 다른 연구 기관들이 소모품, 하이브리드 경로 또는 가격 궤적을 다르게 처리하여 발생하는 추정치 차이를 극복하고 가장 신뢰할 수 있는 전략 계획의 출발점을 제공합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 주요 요약

4. 시장 역학

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 전립선암 유병률 증가
    • 4.2.2 공공 및 민간 부문의 상환 및 투자 가능성
    • 4.2.3 최소 침습 수술 채택 증가
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 융합 생검 시스템 및 시술의 높은 비용
    • 4.3.2 숙련된 전문가의 제한된 가용성
  • 4.4 공급망 분석
  • 4.5 기술 전망
  • 4.6 포터의 5가지 힘 분석
    • 4.6.1 신규 진입자의 위협
    • 4.6.2 구매자/소비자의 교섭력
    • 4.6.3 공급업체의 교섭력
    • 4.6.4 대체 제품의 위협
    • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모)

  • 5.1 제품 유형별
    • 5.1.1 장비
    • 5.1.2 소모품
  • 5.2 경로별
    • 5.2.1 경직장
    • 5.2.2 경회음
  • 5.3 최종 사용자별
    • 5.3.1 병원
    • 5.3.2 진단 센터
    • 5.3.3 외래 수술 센터
    • 5.3.4 기타
  • 5.4 지역별
    • 5.4.1 북미
    • 5.4.1.1 미국
    • 5.4.1.2 캐나다
    • 5.4.1.3 멕시코
    • 5.4.2 유럽
    • 5.4.2.1 독일
    • 5.4.2.2 영국
    • 5.4.2.3 프랑스
    • 5.4.2.4 이탈리아
    • 5.4.2.5 스페인
    • 5.4.2.6 기타 유럽
    • 5.4.3 아시아 태평양
    • 5.4.3.1 중국
    • 5.4.3.2 일본
    • 5.4.3.3 인도
    • 5.4.3.4 호주
    • 5.4.3.5 대한민국
    • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
    • 5.4.4 중동 및 아프리카
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 남아프리카
    • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
    • 5.4.5 남미
    • 5.4.5.1 브라질
    • 5.4.5.2 아르헨티나
    • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 기업 프로필
    • 6.1.1 Bobot Surgicals
    • 6.1.2 Canon Inc.
    • 6.1.3 Eigen Health
    • 6.1.4 Esaote Spa
    • 6.1.5 Exact Imaging
    • 6.1.6 Focal Healthcare
    • 6.1.7 FUJIFILM Holdings Corporation
    • 6.1.8 GE Healthcare
    • 6.1.9 Hitachi, Ltd.
    • 6.1.10 Koelis
    • 6.1.11 Koninklijke Philips N.V
    • 6.1.12 Medcom
    • 6.1.13 MTT GmbH
    • 6.1.14 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.
    • 6.1.15 UC-Care Medical Systems
  • *목록
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    ***** 참고 정보 *****
    융합 생검은 영상 진단 기술과 조직 생검을 결합하여 병변의 정확한 위치를 파악하고 표적 생검을 수행하는 혁신적인 의료 기술입니다. 이는 기존의 무작위 생검 방식이 가졌던 한계를 극복하고 진단 정확도를 획기적으로 높이는 데 목적을 두고 있습니다. 특히 전립선암 진단 분야에서 그 유용성이 크게 입증되어 널리 활용되고 있으며, 다른 장기 암 진단으로의 적용 가능성 또한 활발히 연구되고 있습니다.

    융합 생검의 주요 유형으로는 MRI-초음파 융합 생검이 가장 대표적입니다. 이 방식은 고해상도 자기공명영상(MRI)에서 식별된 의심 병변의 위치 정보를 실시간 초음파 영상에 융합하여 생검 바늘을 정확하게 유도하는 기술입니다. 세부적으로는 의사가 MRI 영상을 기억하고 초음파를 보면서 수동으로 병변 위치를 추정하는 인지 융합 방식과, MRI 영상과 실시간 초음파 영상을 소프트웨어를 통해 정밀하게 정합(registration)하여 3D 모델을 만들고 이를 기반으로 생검 바늘을 유도하는 소프트웨어 기반 융합 방식이 있습니다. 소프트웨어 기반 융합 방식은 높은 정확도와 재현성으로 인해 현재 가장 널리 사용되고 있습니다. 이 외에도 CT-초음파 융합, PET-CT 융합 등 다양한 영상 기술의 조합을 통한 융합 생검이 연구되고 있습니다.

    융합 생검의 가장 중요한 활용 분야는 전립선암 진단입니다. 다중 매개변수 MRI(mpMRI)에서 높은 PI-RADS 점수를 보이는 의심 병변을 정확히 표적 생검함으로써 암 진단율을 높이고, 기존 무작위 생검에서 놓칠 수 있었던 임상적으로 중요한 암(clinically significant cancer)을 발견하는 데 크게 기여합니다. 또한, 기존 생검에서 음성으로 나왔으나 PSA 수치가 지속적으로 높거나 MRI에서 의심 병변이 있는 경우의 재생검, 그리고 능동 감시(active surveillance) 중인 환자의 암 진행 여부 평가에도 매우 유용하게 사용됩니다. 전립선암 외에도 신장암, 간암, 췌장암 등 다른 장기의 작거나 접근하기 어려운 병변의 진단에도 융합 생검의 적용 가능성이 지속적으로 탐색되고 있습니다.

    융합 생검의 발전을 뒷받침하는 관련 기술로는 고해상도 다중 매개변수 MRI(mpMRI)가 핵심적입니다. 이는 병변의 위치, 크기, 악성도에 대한 상세한 정보를 제공하여 융합 생검의 기반을 마련합니다. 실시간 초음파는 생검 바늘의 실시간 위치 확인 및 유도를 가능하게 하며, MRI와 초음파 영상을 정확하게 융합하는 영상 정합 소프트웨어는 융합 생검의 핵심 기술로 3D 모델링 및 트래킹 시스템을 포함합니다. 나아가 생검 바늘의 정밀한 조작과 안정적인 유도를 위한 로봇 보조 시스템과, MRI 영상 분석을 통한 병변 자동 검출 및 분류, 생검 경로 최적화 등에 활용되는 인공지능(AI) 기술은 진단 정확도와 효율성을 더욱 높이는 데 기여하고 있습니다.

    융합 생검 시장은 암 진단 정확도 향상에 대한 요구 증대, 침습적 시술의 최소화 및 환자 부담 감소 추세, 그리고 고령화 사회 진입에 따른 암 발생률 증가 등의 요인으로 인해 지속적으로 성장하고 있습니다. 주요 시장 참여자로는 GE Healthcare, Siemens Healthineers, Philips Healthcare와 같은 영상 진단 장비 제조사와 Invivo, Koelis, Exact Imaging 등과 같은 의료기기 및 소프트웨어 개발사들이 있습니다. 그러나 초기 장비 도입 및 유지 보수 비용, 숙련된 의료진의 필요성, 영상 정합의 정확도 및 재현성 확보, 그리고 다양한 임상 환경에서의 표준화 등은 시장 성장을 위한 도전 과제로 남아 있습니다.

    미래 전망에 있어 융합 생검은 인공지능 기반 영상 분석 및 로봇 보조 시스템의 발전과 함께 진단 정확도와 효율성이 더욱 향상될 것으로 기대됩니다. 전립선암 외 다른 장기 암 진단으로의 적용 범위가 확대될 것이며, 액체 생검(liquid biopsy)과 같은 비침습적 진단 기술과의 통합을 통해 환자 맞춤형 진단 및 치료 전략 수립에 핵심적인 역할을 수행할 것입니다. 궁극적으로는 환자 개개인의 특성을 고려한 정밀 진단 및 치료 계획 수립을 가능하게 하는 개인 맞춤형 의료 실현의 중요한 축으로 자리매김할 것입니다. 또한, 임상적 유용성에 대한 추가 연구와 함께 표준화된 프로토콜 및 가이드라인이 확립되어 더욱 보편적인 기술로 발전할 것으로 예상됩니다.