위장관 출혈 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

위장관 출혈 치료 시장: 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 1. 시장 개요 및 주요 통계

위장관 출혈 치료 시장은 2026년 9억 3,459만 달러 규모로 추정되며, 2025년 8억 9천만 달러에서 성장하여 2031년에는 11억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.01%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 상부 위장관 출혈 사례의 꾸준한 증가, 최소 침습 지혈술의 광범위한 채택, 그리고 입원 기간 단축이 가능한 기술에 대한 보상 환경에 힘입어 성장 모멘텀을 얻고 있습니다.

시장은 제품(내시경 기계 장치, 내시경 열 장치, 내시경 주입 장치 등), 위장관 부위(상부 위장관, 소장, 하부 위장관), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)으로 세분화됩니다. 현재 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

주요 시장 통계 (2025년 기준):
* 제품별: 내시경 기계 장치가 44.74%의 시장 점유율로 선두를 달리고 있으며, 국소 지혈 스프레이는 2031년까지 11.9%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 위장관 부위별: 상부 위장관 시술이 62.53%의 시장 점유율을 차지했으며, 소장 개입은 2031년까지 9.74%의 CAGR로 빠르게 성장할 것입니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉이 70.12%의 수익 점유율을 기록했으나, 외래 수술 센터(ASCs)는 2031년까지 9.18%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 북미가 40.25%의 시장 점유율로 가장 큰 시장을 형성했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 8.49%의 CAGR로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

# 2. 시장 동향 및 통찰 (성장 동력)

위장관 출혈 치료 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 상부 위장관 출혈 사례 증가: 성인 10만 명당 84~160명에 달하는 상부 위장관 출혈 발생률은 여전히 높으며, 신규 치료법에도 불구하고 사망률은 약 10%에 이릅니다. 고령층의 항응고제 복용 증가는 출혈 위험을 가중시키며, 이는 재출혈을 줄이기 위한 복합 지혈 키트의 사용을 촉진합니다. 병원들은 신속한 지혈을 통해 수술 전환을 피하고 입원 기간을 단축함으로써 비용을 절감할 수 있어, 시술 시간을 줄이고 클립 유지력을 높이는 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이에 따라 제조업체들은 다양한 출혈 유형에 대비할 수 있도록 클립, 스프레이, 주입 카테터를 모듈형 키트로 구성하여 제공하고 있습니다.

* 최소 침습 내시경 지혈술로의 전환: 과거 개복 수술이 필요했던 전층 벽 결손 치료에 이제는 over-the-scope 클립 및 단일 채널 봉합 시스템이 사용되어 입원 기간과 마약성 진통제 사용을 줄이고 있습니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 OverStitch NXT와 같은 장치는 표준 위내시경에 연결되어 봉합 패턴을 더 적은 횟수로 완료할 수 있어 바쁜 시술실의 회전율을 높입니다. 이러한 첨단 도구는 열 응고술에 비해 30일 재출혈률을 낮추는 것으로 초기 데이터에서 나타나고 있습니다.

* 차세대 지혈 클립 및 스프레이의 가용성: 식물 유래 분말인 Traumagel의 FDA 승인은 응고 장애 환자에게 유용한 즉각적인 기계적 장벽을 형성하는 대체 생체 재료의 가능성을 입증했습니다. STERIS의 Padlock Clip은 12초 이내에 조직을 잡는 원주형 암(arm)을 전개하여 기존 시스템 대비 평균 배치 시간을 4분 45초 단축하고 병변당 클립 사용량을 44% 줄입니다. Hemospray와 같은 비접촉 분말은 미만성 출혈 표면을 코팅하여 기계적 폐쇄가 어려운 악성 종양 관련 출혈의 치료 공백을 메웁니다.

* 항응고제 복용 고령 인구 증가: 경구용 항응고제는 1,000인년당 27.9건의 주요 출혈을 유발하며, 이 중 45%가 위장관에서 발생합니다. 항응고제 복용 환자의 28일 이내 사망률은 10.5%로 대조군(2.8%)보다 높아, 역전(reversal)을 가속화하고 지속적인 지혈을 달성하는 기기-약물 프로토콜의 필요성이 커지고 있습니다. 기기 제조업체들은 항응고제 모델에서 검증된 클립을 설계하고, 변경된 응고 상태에서의 성능을 명시하는 라벨링을 추진하고 있습니다.

* AI 기반 출혈 위험 예측 알고리즘 및 24/7 위장관 출혈 팀에 대한 병원 인센티브: AI 기반 알고리즘은 출혈 위험을 예측하여 조기 개입을 가능하게 하며, 병원들은 24시간 연중무휴 위장관 출혈 팀 운영에 대한 인센티브를 통해 환자 치료의 질을 높이고 있습니다.

# 3. 시장 동향 및 통찰 (제약 요인)

시장 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 신흥 시장 숙련된 내시경 전문의 부족: 아시아 태평양 지역에서는 매년 수천 개의 내시경실이 추가되고 있지만, 고급 폐쇄 장치에 대한 훈련을 받은 인증된 인력이 부족하여 프리미엄 솔루션의 채택이 지연되고 있습니다. 유럽 소화기 내시경 학회(ESGE)는 훈련 주기를 연장하는 객관적인 역량 측정 기준을 권고하고 있어 국가 예산에 부담을 주고 도시-농촌 간 격차를 심화시키고 있습니다.

* 고급 내시경 장치의 높은 비용: 일회용 봉합 카테터 및 로봇 플랫폼은 건당 공급 비용을 최대 640달러까지 증가시켜 고정된 시설 수수료로 운영되는 외래 수술 센터(ASCs)에 부담을 줍니다. 니티놀 및 바이오폴리머 분말의 부품 부족은 제조 비용을 상승시키고 있으며, 이는 2025년에 공급업체에 의해 부분적으로 소비자에게 전가되었습니다. 신흥 시장은 재사용 가능한 장치로 전환하는 경향이 있지만, 고소득 국가의 엄격한 감염 통제 규제로 인해 이러한 선택이 제한되어 가격 압력이 높아지고 있습니다.

# 4. 세그먼트 분석

* 제품별 분석: 기계 장치가 혁신을 주도:
내시경 기계 클립은 수십 년간의 임상 의사들의 익숙함과 다중 병변에 대한 다용성 덕분에 2025년 위장관 출혈 치료 시장의 44.74%를 차지했습니다. 이 부문은 지속적인 소형화와 더 강력한 파지력으로 인해 건당 클립 사용량을 줄이는 이점을 누리고 있습니다. 국소 스프레이 시장은 규모는 작지만, 미만성 출혈에 효과적이고 응고 상태와 무관하게 기능한다는 장점으로 11.9%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 열 프로브 및 주입 카테터는 정맥류 관리 등 틈새 역할을 유지하며, 1차 지혈을 보장하기 위해 종종 복합 키트에 포함됩니다.

* 위장관 부위별 분석: 소장 혁신이 성장을 견인:
상부 위장관 개입은 명확한 진단 경로와 높은 출혈 발생률에 힘입어 2025년 위장관 출혈 치료 시장 점유율의 62.53%를 차지했습니다. 캡슐 내시경은 형광 투시 없이 소장을 시각화할 수 있게 하여 중부 위장관 시술량을 9.74%의 CAGR로 증가시키고 있습니다. 개발 중인 로봇 무선 캡슐은 조향 코일과 약물 저장소를 통합하여 출혈 부위에 직접 치료제를 전달할 수 있도록 설계되고 있습니다.

* 최종 사용자별 분석: ASCs가 외래 시술 전환을 활용:
병원은 외상 호출 대응 및 중재 방사선과 지원에 힘입어 2025년 시술의 70.12%를 차지했습니다. 그럼에도 불구하고, 외래 수술 센터(ASCs)는 메디케어의 ASC 수수료 일정에 30개 이상의 상부 및 하부 위장관 코드가 포함되면서 9.18%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 전문 GI 센터는 24시간 연중무휴 호출 서비스와 예상치 못한 재입원 벌금이 없는 고정 가격 에피소드 번들을 결합하여 환자 유치를 늘리고 있습니다.

# 5. 지역별 분석

* 북미: 2025년 전 세계 수익의 40.25%를 창출했습니다. 이는 메디케어가 입원 및 ASC 기반 지혈술 모두를 보상하여 의료 제공자의 현금 흐름을 안정화하기 때문입니다. 미국 의료 시스템은 AI 기반 분류 시스템을 시범 운영하여 응급 내시경 대기 시간을 줄이고 조기 개입을 촉진하고 있습니다. 캐나다의 단일 지불자 시스템은 지혈 분말의 전국적인 대량 구매를 지원하여 균일한 접근성을 보장합니다.

* 아시아 태평양: 8.49%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 이는 위장관암 및 항응고제 처방의 급격한 증가를 반영합니다. 중국은 국가 보건 개혁에 따라 현급 병원에 형광 투시실과 캡슐 내시경 판독기를 업그레이드하고 있으며, 일본은 초고령 사회에 맞춰 로봇 보조 봉합 플랫폼을 상용화하고 있습니다.

* 유럽: 유럽 소화기 내시경 학회(ESGE) 가이드라인이 훈련을 조화시키고 병원 컨소시엄 간의 공동 기기 구매를 촉진하여 안정적인 성장을 보이고 있습니다. 독일은 over-the-scope 클립에 대한 외래 보상을 선도하고 있으며, 영국은 국민 보건 서비스의 4시간 응급 목표를 충족하기 위해 신속 접근 GI 출혈 부서를 확장하고 있습니다.

* 중동 및 아프리카, 남미: 이 지역들은 더 작은 시장 점유율을 차지하지만, 전문 내시경 부서 개설로 두 자릿수 성장률을 보고하고 있습니다. 높은 수입 관세는 여전히 걸림돌로 작용하여, 시설들이 출혈 및 용종 절제술 모두에 사용 가능한 다목적 장치를 선호하게 만듭니다.

# 6. 경쟁 환경

위장관 출혈 치료 시장은 상위 5개 공급업체가 상당한 글로벌 수익을 차지하며 파편화된 양상을 보입니다.

* Boston Scientific은 Resolution 360 클립, OverStitch 봉합 시스템, Gold Probe 카테터 등 광범위한 포트폴리오를 보유하고 있으며, 단일 요법 접근 방식보다 낮은 재출혈률을 보여주는 장기 데이터를 기반으로 경쟁력을 확보하고 있습니다.
* STERIS는 진공 포장된 즉시 사용 가능한 클립 시스템과 기존 타워에 장착 가능한 통합 관개 펌프를 통해 차별화를 꾀합니다.
* Cook Medical은 비접촉 분말에 중점을 두며, 비정맥류성 상부 위장관 출혈(NVUGIB)을 넘어 악성 출혈로 적응증을 확대하고 있습니다.

신규 진입 기업들은 새로운 생체 재료를 활용하고 있습니다. Cresilon의 식물 기반 Traumagel은 외상 외과 의사들 사이에서 초기 채택이 이루어지고 있으며, 전달 카테터가 확장되면 내시경 분야로 전환될 수 있습니다. RedEye AI와 같은 소프트웨어 기업은 실시간 출혈 감지 기능을 시각화 시스템에 통합하여 기존 내시경과 연동되는 구독 서비스를 판매하고 있습니다. 예측 분석이 고위험 환자를 조기에 식별하여 시술량을 늘리기 때문에 기기 회사와 AI 플랫폼 간의 파트너십이 가속화되고 있습니다.

미국의 직접 구매 그룹은 클립 지출을 재출혈률과 연계하는 다년 가치 기반 계약을 협상하여, 공급업체가 교육 및 데이터 수집 대시보드를 모두 제공하도록 동기를 부여하고 있습니다. 아시아에서는 병원 소유권이 파편화되어 있어 유통업체가 중요한 역할을 하며, 제조업체는 고급 도구의 학습 곡선을 단축하기 위해 현지 교육 센터에 공동 투자하고 있습니다.

주요 시장 참여 기업:
* Boston Scientific Corporation
* CONMED Corporation
* ERBE Elektromedizin GmbH
* Ovesco Endoscopy AG
* Cook Group (Cook Medical)

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 5월: NextBiomedical은 자사의 Nexpowder 지혈 분말이 GUT 저널에 발표된 대규모 무작위 NVUGIB 임상 시험에서 재출혈률을 낮추는 효과를 보였다고 발표했습니다.
* 2024년 2월: 연구원들은 GastroShield 분사형 하이드로겔 실란트를 공개했으며, 전임상 위장관 모델에서 우수한 상처 밀봉 효과를 입증했습니다.

이러한 시장 동향과 혁신은 위장관 출혈 치료 시장의 지속적인 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 위장관 출혈 치료 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 위장관 출혈은 식도, 위, 소장(십이지장 포함), 직장 등 소화기관 내에서 발생하는 모든 형태의 출혈을 의미하며, 입부터 직장까지의 모든 위장관 출혈을 포함합니다.

시장 규모 및 예측에 따르면, 2026년 기준 위장관 출혈 치료 시장 규모는 9억 3,459만 달러이며, 2031년에는 11억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장은 제품별로 내시경 기계 장치, 내시경 열 장치, 내시경 주입 장치, 국소 지혈 스프레이, 복합 치료 키트 및 기타 제품으로 세분화됩니다. 이 중 내시경 기계 장치가 44.74%로 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있는데, 이는 대부분의 출혈 상황에서 클립 기반의 지혈 방식이 임상의들에게 널리 사용되기 때문입니다. 위장관 부위별로는 상부 위장관, 소장/중부 위장관, 하부 위장관으로 나뉩니다.

최종 사용자별로는 병원/클리닉, 외래 수술 센터, 전문 위장관 센터, 진단 실험실 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 외래 수술 센터(ASC)는 메디케어 적용 범위 확대와 낮은 시설 비용으로 인해 적격 위장관 출혈의 외래 관리가 장려되면서 연평균 9.18%의 높은 성장률을 보이며 주목받고 있습니다.

지역별로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 분류됩니다. 특히 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 개선과 항응고제 치료를 필요로 하는 고령 인구 증가에 힘입어 연평균 8.49%로 가장 빠른 성장세를 기록하고 있습니다. 보고서는 전 세계 주요 지역 내 17개국의 시장 규모와 동향을 다룹니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 상부 위장관 출혈 사례의 증가, 최소 침습 내시경 지혈술로의 전환, 차세대 지혈 클립 및 스프레이의 가용성 확대, 항응고제를 사용하는 고령 인구의 증가, AI 기반 출혈 위험 예측 알고리즘의 발전, 그리고 24시간 연중무휴 위장관 출혈 대응팀에 대한 병원 인센티브 등이 있습니다. 특히 AI 도구는 EHR(전자의무기록) 연동 알고리즘을 통해 출혈 위험을 최대 하루 일찍 예측하여, 내시경 검사 일정을 앞당기고 자원 활용을 최적화하며 치료 결과를 개선하는 데 기여하고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 신흥 시장의 숙련된 내시경 전문의 부족, 첨단 내시경 장치의 높은 비용, 특수 금속 및 분말의 공급망 병목 현상, 그리고 예방적 PPI(양성자 펌프 억제제)에 대한 항균 관리 제한 등이 지적됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Boston Scientific Corporation, Olympus Corporation, Medtronic PLC, Cook Group 등 주요 기업들의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향을 포함한 상세 기업 프로필을 제공합니다.

본 보고서는 연구 가정 및 시장 정의, 연구 범위, 연구 방법론, 요약, 시장 개요, 시장 동인 및 제약, Porter의 5가지 경쟁 요인 분석, 시장 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 전망, 미개척 영역 및 미충족 수요 평가 등 포괄적인 내용을 담고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 상부 위장관 출혈 사례 증가
  • 4.2.2 최소 침습 내시경 지혈술로의 전환
  • 4.2.3 차세대 지혈 클립 및 스프레이의 가용성
  • 4.2.4 항응고제를 사용하는 노인 인구 증가
  • 4.2.5 AI 기반 출혈 위험 예측 알고리즘
  • 4.2.6 24시간 연중무휴 위장관 출혈 대응팀에 대한 병원 인센티브
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 신흥 시장의 숙련된 내시경 전문의 부족
  • 4.3.2 첨단 내시경 장비의 높은 비용
  • 4.3.3 특수 금속 및 분말의 공급망 병목 현상
  • 4.3.4 예방적 PPI에 대한 항균 관리 제한
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 내시경 기계 장치
  • 5.1.2 내시경 열 장치
  • 5.1.3 내시경 주입 장치
  • 5.1.4 국소 지혈 스프레이
  • 5.1.5 복합 요법 키트
  • 5.1.6 기타 제품
• 5.2 위장관 부위별
  • 5.2.1 상부 위장관
  • 5.2.2 소장 / 중부 위장관
  • 5.2.3 하부 위장관
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 / 의원
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 전문 위장관 센터
  • 5.3.4 진단 연구소
  • 5.3.5 기타 최종 사용자
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 가용 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.3.2 올림푸스 코퍼레이션
  • 6.3.3 메드트로닉 PLC
  • 6.3.4 쿡 그룹 (쿡 메디컬)
  • 6.3.5 콘메드 코퍼레이션
  • 6.3.6 ERBE 일렉트로메디진 GmbH
  • 6.3.7 오베스코 내시경 AG
  • 6.3.8 스테리스 PLC
  • 6.3.9 화이자 Inc.
  • 6.3.10 US 메디컬 이노베이션즈
  • 6.3.11 후지필름 홀딩스 Corp.
  • 6.3.12 호야 Corp. (펜탁스 메디컬)
  • 6.3.13 존슨앤드존슨 (에티콘)
  • 6.3.14 박스터 인터내셔널 Inc.
  • 6.3.15 텔레플렉스 인코퍼레이티드
  • 6.3.16 B. 브라운 멜숭엔 AG
  • 6.3.17 다케다 제약 Co.
  • 6.3.18 노보 노디스크 A/S
  • 6.3.19 스미스앤드네퓨 plc
  • 6.3.20 페링 파마슈티컬즈

7. 시장 기회 및 미래 전망