글로벌 위무력증 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

위무력증 치료제 시장 규모, 점유율 및 산업 동향 보고서, 2031년

# 1. 시장 개요 및 전망

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 글로벌 위무력증 치료제 시장은 2025년 50.3억 달러에서 2026년 52.5억 달러로 성장했으며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.38%를 기록하며 2031년에는 65.1억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 시장 전망은 미국 식품의약국(FDA) 승인 옵션의 제한, 빈번한 오프라벨(off-label) 처방, 신규 약물 진입을 늦추는 규제 장벽 등 여러 요인에 의해 형성된 치료 분야의 특성을 반영합니다.

현재 메토클로프라미드(Metoclopramide)는 위무력증에 대해 공식적으로 승인된 유일한 경구 약물로 남아있습니다. 그러나 이보크 파마(Evoke Pharma)의 GIMOTI 비강 스프레이는 차별화된 전달 방식이 수요를 창출할 수 있음을 보여주며 2024년 연간 매출 1천만 달러를 넘어섰습니다. 2024년 기준 운동 촉진제(Prokinetic agents)가 위무력증 치료제 시장의 42.35%를 차지했으나, 보툴리눔 독소 주사(Botulinum toxin injections)는 2030년까지 5.25%로 가장 빠르게 성장하고 있으며, 이는 중재적 위장병학 시술의 증가 추세와 일치합니다.

지역별로는 북미가 2024년 43.81%의 점유율로 시장을 지배했으며, 아시아 태평양 지역은 당뇨병 유병률 증가와 의료 접근성 확대로 인해 2030년까지 연간 6.41%의 가장 빠른 성장이 예상됩니다. 투자자들의 관심도 다시 살아나고 있는데, 일례로 신돔 파마(CinDome Pharma)는 심장 안전성을 개선한 차세대 운동 촉진제인 듀도페리돈(deudomperidone) 개발을 위해 2024년 4천만 달러 규모의 시리즈 B 투자를 유치했습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

# 2. 주요 보고서 요약 (Key Report Takeaways)

* 약물 클래스별: 2025년 운동 촉진제가 41.73%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 보툴리눔 독소 주사는 2031년까지 5.05%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 질병 유형별: 2025년 당뇨병성 위무력증이 위무력증 치료제 시장 점유율의 59.55%를 차지했으며, 수술 후 위무력증 사례는 2031년까지 5.62%의 연평균 성장률로 확대될 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 위무력증 치료제 시장 규모의 47.55%를 차지했으며, 약국은 2026년부터 2031년까지 5.95%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 43.22%의 매출 점유율을 기록했으며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 6.18%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 경쟁 환경: 이보크 파마, 레넥시온(Renexxion), 신돔 파마는 2024년 처방 매출의 총 18%를 차지하며, 중간 정도의 집중된 경쟁 구도를 보여줍니다.

# 3. 시장 동인 (Market Drivers)

위무력증 치료제 시장의 성장을 견인하는 주요 동인들은 다음과 같습니다.

* 당뇨병 발병률 증가 (+1.2% CAGR 영향): 당뇨병은 위무력증 개입에 대한 가장 큰 수요 촉매제로, 2024년 전체 진단 사례의 60.25%를 차지했습니다. 제2형 당뇨병 성인의 12.5%, 제1형 당뇨병 환자의 8.3%에서 위무력증 유병률이 나타납니다. 특히 GLP-1 작용제 처방은 혈당 조절에 유용하지만 위 배출을 악화시켜 추가적인 치료 수요를 유발할 수 있습니다. 이는 전 세계적으로, 특히 북미와 아시아 태평양 지역에서 장기적인 영향을 미 미칠 것으로 예상됩니다.
* 위 및 비만 수술 증가 (+0.8% CAGR 영향): 비만 수술 건수가 증가함에 따라 수술 후 위무력증은 2030년까지 5.81%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 질병 하위 세그먼트가 될 것입니다. 루앙와이(Roux-en-Y) 수술은 위소매절제술보다 위험이 높아 예방 및 조기 개입 요법에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 위 경구 내시경 근절개술(G-POEM)은 최소 침습 옵션을 추가하여 시술-약물 병용 모델로 치료 패러다임을 전환하고 있습니다. 이는 북미와 유럽에서 중기적인 영향을 미치며 아시아 태평양으로 확대될 것입니다.
* 고령 인구 증가 (+0.6% CAGR 영향): 65세 이상 인구는 위 운동성 저하, 다약제 복용, 높은 당뇨병 유병률을 보여 위무력증 발생 위험이 높습니다. 고령 당뇨병 환자 코호트에서 15% 이상의 유병률이 나타나며, 이는 더 안전한 장기 치료의 필요성을 증대시킵니다. 병원과 재택 건강 프로그램은 영양 상담과 운동 촉진제 치료를 통합하는 다학제적 지원 서비스를 확대하고 있습니다. 이는 전 세계적으로, 특히 선진 시장에서 장기적인 영향을 미칠 것입니다.
* 새로운 운동 촉진제 승인 (+0.9% CAGR 영향): 약물 개발자들은 안전성 개선을 위해 선택적 수용체 표적화에 집중하고 있습니다. 나로나프라이드(Naronapride)는 2024년 FDA IND 승인을 받아 기존 약물 대비 유리한 심장 프로파일을 보여주는 2b상 임상시험을 진행 중입니다. 약동학 개선을 위해 중수소 화학을 적용한 듀도페리돈은 2024년 주요 연구를 위한 새로운 자금을 확보했습니다. 규제 기관은 위무력증을 미충족 의료 수요로 분류하여 표준 약물 대비 명확한 QT 간격 이점을 입증하는 후보 물질에 대해 신속 심사를 허용하고 있습니다. 이는 북미와 유럽에서 먼저, 이후 전 세계적으로 단기적인 영향을 미칠 것입니다.
* 위 전기 자극기 도입 (+0.4% CAGR 영향): 위 전기 자극기(Gastric Electrical Stimulators)의 채택 증가는 위무력증 치료 옵션을 확장하고 있습니다. 이는 북미와 유럽에서 중기적인 영향을 미칠 것입니다.
* 가정 기반 경장 영양 확대 (+0.3% CAGR 영향): 성숙한 재택 의료 모델을 갖춘 선진 시장에서 가정 기반 경장 영양(home-based enteral nutrition)의 확대는 위무력증 환자 관리에 중요한 역할을 합니다. 이는 중기적인 영향을 미칠 것입니다.

# 4. 시장 제약 요인 (Market Restraints)

위무력증 치료제 시장의 성장을 저해하는 주요 제약 요인들은 다음과 같습니다.

* 길고 복잡한 규제 승인 절차 (-0.7% CAGR 영향): 위무력증 임상시험은 높은 위약 반응률과 주관적인 평가 지표로 인해 효능 입증이 복잡합니다. FDA가 장기간 검토 끝에 트라디피탄(tradipitant) 승인을 거부한 사례는 승인 경로의 예측 불가능성을 보여줍니다. 유럽의약품청(EMA)의 소아 데이터 요구 사항은 개발 예산을 늘려 소규모 바이오텍 기업의 진입을 어렵게 합니다. 이는 전 세계적으로, 특히 북미와 유럽에서 장기적인 영향을 미칠 것입니다.
* 부작용 및 제품 회수 (-0.5% CAGR 영향): 시사프라이드(cisapride)의 과거 회수와 돔페리돈(domperidone)에 대한 제한은 규제 기관을 신중하게 만들었습니다. 메토클로프라미드는 지연성 운동 이상증(tardive dyskinesia)에 대한 블랙박스 경고를 가지고 있어 만성 사용이 제한됩니다. 위무력증 환자는 종종 장기 치료가 필요하고 다른 여러 약물을 복용하는 경우가 많아 약물 상호작용 및 부작용 위험이 증폭되므로 안전성 문제는 여전히 최우선 과제입니다. 이는 전 세계적으로, 지역별 위험 허용도에 따라 중기적인 영향을 미칠 것입니다.
* 칸나비노이드 및 허브 대체 요법으로의 전환 (-0.3% CAGR 영향): 북미와 유럽에서는 칸나비노이드 및 허브 대체 요법으로의 전환이 일부 환자들 사이에서 나타나고 있으며, 이는 시장 성장에 제약이 될 수 있습니다. 아시아 태평양 지역에서는 채택이 제한적입니다. 이는 중기적인 영향을 미칠 것입니다.
* 특발성 위무력증에 대한 제한적인 보험 적용 (-0.4% CAGR 영향): 특발성 위무력증(Idiopathic gastroparesis)에 대한 제한적인 보험 적용은 환자들의 치료 접근성을 저해하고 시장 성장에 부정적인 영향을 미 미칠 수 있습니다. 이는 북미와 유럽에서, 그리고 아시아 태평양 지역에서 점차 나타나며 장기적인 영향을 미칠 것입니다.

# 5. 세그먼트 분석 (Segment Analysis)

5.1. 약물 클래스별 (By Drug Class)

* 운동 촉진제 (Prokinetics): 2025년 위무력증 치료제 시장의 41.73%를 차지하며, 기존의 안전성 경고에도 불구하고 1차 치료제로 자리매김하고 있습니다. GIMOTI의 2024년 처방 성장률 126%는 비강 전달 방식이 기존 약물의 활력을 되찾을 수 있음을 보여줍니다. 듀도페리돈과 나로나프라이드는 더 안전한 수용체 선택성과 개선된 흡수율을 통해 이 클래스의 시장 규모를 확대할 것으로 기대됩니다.
* 보툴리눔 독소 주사 (Botulinum Toxin Injections): 시장 점유율은 작지만, 위장병 전문의들이 내시경적 유문 주사 기술을 개선하면서 연간 5.05% 성장하고 있으며, 증상 완화의 지속성을 높이고 있습니다.
* 항구토제 (Antiemetic Agents): 온단세트론(ondansetron)과 같은 항구토제는 메스꺼움 조절을 위한 수요를 유지하며, 서방형 그라니세트론(granisetron)은 수술 전후 환경에서 인기를 얻고 있습니다.
* 기타 (Others): 난치성 사례의 미르타자핀(mirtazapine)부터 제2상 연구에서 당뇨병 환자의 52.6%에서 위 배출을 정상화시킨 그렐린 수용체 작용제 TZP-102 등이 포함됩니다. 이러한 파이프라인 다각화는 운동성 조절제와 증상 조절제를 결합한 원인 맞춤형 치료 요법으로의 추세를 강조합니다.

5.2. 질병 유형별 (By Disease Type)

* 당뇨병성 위무력증 (Diabetic Gastroparesis): 2025년 전체 사례의 59.55%를 차지하며 위무력증 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
* 특발성 위무력증 (Idiopathic Gastroparesis): 원인을 알 수 없는 경우로, 진단 및 치료에 어려움이 있으며, 두 번째로 큰 비중을 차지합니다.
* 수술 후 위무력증 (Post-surgical Gastroparesis): 위 절제술이나 미주신경 절단술 등 특정 수술 후 발생하며, 회복 기간 동안 관리가 중요합니다.
* 기타 (Others): 신경학적 질환, 자가면역 질환, 특정 약물 복용 등 다양한 원인으로 발생할 수 있습니다.

5.3. 최종 사용자별 (By End-User)

* 병원 (Hospitals): 위무력증 진단 및 초기 치료가 주로 이루어지는 곳으로, 입원 환자 관리에 중요한 역할을 합니다.
* 전문 클리닉 (Specialty Clinics): 위장병 전문의가 상주하며, 보다 전문적인 진단과 장기적인 치료 계획을 제공합니다.
* 외래 수술 센터 (Ambulatory Surgical Centers): 경미한 시술이나 진단 절차가 이루어지며, 환자 편의성을 높입니다.
* 재택 치료 (Homecare Settings): 만성적인 증상 관리를 위한 약물 투여 및 생활 습관 개선 교육이 이루어집니다.

6. 지역별 분석 (Regional Analysis)

위무력증 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 등 주요 지역으로 나눌 수 있습니다.

* 북미 (North America): 가장 큰 시장 점유율을 차지하며, 높은 당뇨병 유병률, 선진 의료 인프라, 신약 개발 및 도입에 대한 적극적인 투자가 성장을 주도합니다. 특히 미국은 주요 제약 회사들의 연구 개발 활동이 활발합니다.
* 유럽 (Europe): 고령화 인구 증가와 위무력증에 대한 인식 개선으로 꾸준한 성장을 보입니다. 독일, 영국, 프랑스 등 주요 국가들은 의료비 지출이 높고, 혁신적인 치료법 도입에 긍정적입니다.
* 아시아 태평양 (Asia Pacific): 당뇨병 환자 수의 급증과 의료 접근성 개선으로 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나입니다. 중국과 인도는 거대한 인구와 경제 성장을 바탕으로 잠재력이 큽니다.
* 라틴 아메리카 (Latin America): 의료 인프라 개선과 만성 질환 유병률 증가로 시장이 점진적으로 확대되고 있습니다.
* 중동 및 아프리카 (Middle East & Africa): 아직 초기 단계이지만, 의료 지출 증가와 서구화된 생활 습관으로 인한 질병 증가로 인해 향후 성장 가능성이 높습니다.

7. 경쟁 환경 (Competitive Landscape)

위무력증 시장은 여러 글로벌 및 지역 플레이어들이 경쟁하는 역동적인 환경을 가지고 있습니다. 주요 기업들은 신약 개발, 제품 포트폴리오 확장, 전략적 제휴 및 인수 합병을 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

주요 시장 참여자:

* AbbVie Inc.
* AstraZeneca PLC
* Bausch Health Companies Inc.
* Bristol-Myers Squibb Company
* C. R. Bard, Inc.
* Cardinal Health, Inc.
* Johnson & Johnson
* Medtronic plc
* Novartis AG
* Pfizer Inc.
* Salix Pharmaceuticals, Inc.
* Sanofi S.A.
* Takeda Pharmaceutical Company Limited
* Vanda Pharmaceuticals Inc.
* その他 (Others)

이러한 기업들은 위무력증 치료를 위한 혁신적인 약물 및 의료 기기 개발에 집중하고 있으며, 특히 증상 완화뿐만 아니라 위 배출 기능을 개선하는 근본적인 치료법 개발에 주력하고 있습니다. 임상 시험 단계에 있는 여러 파이프라인 약물들이 향후 시장 경쟁 구도를 변화시킬 잠재력을 가지고 있습니다.

본 보고서는 위마비 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 위마비 치료제 시장은 전 세계 병원, 소매점 및 온라인 채널을 통해 제공되는, 확진된 위마비 환자의 위 운동성을 회복시키거나 오심 및 구토를 조절하는 모든 처방 및 비처방 약물학적 제제를 포함합니다. 연구 범위에는 위장 운동 촉진제, 도파민 및 세로토닌 길항제, 오프라벨로 사용되는 마크로라이드 항생제, 그리고 새롭게 부상하는 그렐린 또는 모틸린 작용제 등이 포함됩니다. 다만, 위 전기 자극 장치, 수술 절차, 경장 영양 제품 및 식이 보충제는 본 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 환경 분석에 따르면, 주요 시장 성장 동력으로는 당뇨병 발병률 증가, 위 및 비만 수술 증가, 고령 인구 증가, 신규 위장 운동 촉진제 승인, 위 전기 자극기 채택으로 인한 보조 약물 사용 증대, 그리고 재택 경장 영양 프로그램 확대 등이 있습니다. 반면, 긴 규제 승인 기간, 부작용 및 제품 회수, 칸나비노이드 및 한방 대체 요법으로의 전환, 특발성 위마비에 대한 제한적인 보험 적용 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 또한, 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 심층적으로 다룹니다.

시장 규모 및 성장 예측(가치 기준)은 약물 종류, 질병 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다. 약물 종류별로는 항구토제(5-HT3 길항제, NK-1 길항제, 도파민 길항제), 위장 운동 촉진제(메토클로프라미드, 돔페리돈, 마크로라이드 항생제, 그렐린 수용체 작용제), 보툴리눔 독소 주사제 등이 포함되며, 2025년 기준 위장 운동 촉진제가 위 운동성에 대한 직접적인 효과로 인해 41.73%의 점유율로 시장을 선도했습니다. 질병 유형별로는 당뇨병성 위마비, 수술 후 위마비, 특발성 위마비, 바이러스 및 신경학적 유발 위마비 등으로 구분됩니다. 최종 사용자는 병원, 전문 클리닉, 약국으로 분류됩니다.

지역별 분석에서는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미가 포함됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 당뇨병 유병률 증가와 진단 역량 확대로 인해 2031년까지 연평균 6.18%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 기준 위마비 치료제 시장 규모는 52.5억 달러에 달했습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업 프로필을 다룹니다. 주요 시장 참여 기업으로는 Evoke Pharma, AstraZeneca, Cadila Pharmaceuticals, Neurogastrx Inc., AbbVie Inc. (Allergan Plc) 등이 있습니다.

본 보고서의 연구 방법론은 1차 조사(위장병 전문의, 병원 약사, 지역 유통업체 인터뷰)와 2차 조사(국제 당뇨병 연맹, 국립 당뇨병 및 소화기 신장 질환 연구소, 유로스타트 등 공공 자료, 규제 기관 제출 자료, 유료 데이터베이스, 무역 단체, 특허 분석 등)를 통해 데이터를 수집하고 검증합니다. 시장 규모 산정 및 예측은 유병률 기반의 상향식 및 하향식 접근 방식을 결합하여 이루어지며, 당뇨병 발병률 추세, 진단율, 평균 일일 투여량, 치료 중단율, 보험 적용 변화, 파이프라인 출시 영향 등 주요 변수를 추적합니다. Mordor Intelligence는 명확하게 정의된 약물 분류, 검증된 환자 풀, 그리고 매년 업데이트되는 데이터를 기반으로 신뢰할 수 있는 시장 추정치를 제공하며, 주요 승인 또는 안전성 문제 발생 시 중간 업데이트를 통해 최신 시장 동향을 반영합니다.

결론적으로, 본 보고서는 위마비 치료제 시장의 현재 규모, 성장 동력 및 저해 요인, 세분화된 분석, 경쟁 구도 및 미래 전망에 대한 심층적인 통찰력을 제공하여 전략적 의사결정에 기여합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 당뇨병 발병률 증가
  • 4.2.2 위 및 비만 수술 증가
  • 4.2.3 고령 인구 증가
  • 4.2.4 새로운 위장 운동 촉진제 승인
  • 4.2.5 위 전기 자극기 채택으로 보조 약물 사용 증가
  • 4.2.6 가정 기반 경장 영양 프로그램 확대
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 긴 규제 승인 기간
  • 4.3.2 부작용 및 제품 회수
  • 4.3.3 칸나비노이드 및 한방 대안으로의 전환
  • 4.3.4 특발성 사례에 대한 제한된 보험 적용
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 약물 종류별
  • 5.1.1 항구토제
  • 5.1.1.1 5-HT3 길항제
  • 5.1.1.2 NK-1 길항제
  • 5.1.1.3 도파민 길항제
  • 5.1.2 위장 운동 촉진제
  • 5.1.2.1 메토클로프라미드
  • 5.1.2.2 돔페리돈
  • 5.1.2.3 마크로라이드 항생제
  • 5.1.2.4 그렐린 수용체 작용제
  • 5.1.3 보툴리눔 독소 주사
  • 5.1.4 기타
• 5.2 질병 유형별
  • 5.2.1 당뇨병성 위마비
  • 5.2.2 수술 후 위마비
  • 5.2.3 특발성 위마비
  • 5.2.4 바이러스 & 신경학적 유발 위마비
  • 5.2.5 기타
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 전문 클리닉
  • 5.3.3 약국
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 AbbVie Inc.
  • 6.3.3 Cadila Pharmaceuticals
  • 6.3.4 Evoke Pharma
  • 6.3.5 AstraZeneca plc
  • 6.3.6 Neurogastrx Inc.
  • 6.3.7 Bausch Health
  • 6.3.8 Theravance Biopharma
  • 6.3.9 GlaxoSmithKline plc
  • 6.3.10 Takeda Pharmaceutical Co.
  • 6.3.11 CinDome Pharma
  • 6.3.12 RaQualia Pharma
  • 6.3.13 SEBELA Pharmaceuticals
  • 6.3.14 TEVA Pharmaceutical
  • 6.3.15 Johnson & Johnson (Janssen)
  • 6.3.16 Pfizer Inc.
  • 6.3.17 Sun Pharma
  • 6.3.18 Lupin Ltd.
  • 6.3.19 Zeria Pharmaceutical
  • 6.3.20 ANI Pharmaceuticals

7. 시장 기회 및 미래 전망