자가면역 질환 진단 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

자가면역 질환 진단 시장 규모 및 성장 분석 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 자가면역 질환 진단 시장은 2026년 73억 6천만 달러에서 2031년 107억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.59%를 기록할 전망입니다. 이 시장의 성장은 전신성 및 국소성 자가면역 질환의 유병률 증가, 다중 플랫폼에 대한 지불자 지원, 그리고 AI 기반 패턴 인식 기술을 통한 진단 시간 단축에 크게 기인합니다. 특히 아시아 태평양 지역의 정부 주도 선별 검사 의무화, 일본과 한국의 다중 분석 패널 상환 정책, 독일의 류마티스 관절염 다중 검사 보장 결정 등이 시장 수요를 견인하고 있습니다. 이에 따라 실험실들은 단일 분석 워크플로우를 대체하고 자동화 시스템 도입을 확대하며, 유럽에서는 기기 설치가 30% 증가하는 추세입니다.

주요 시장 개요:
* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 73억 6천만 달러
* 2031년 시장 규모: 107억 8천만 달러
* CAGR (2026-2031): 7.59%

자가면역 질환 진단 시장은 크게 제품 유형(분석기, 시약 및 키트), 질환 유형(류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 하시모토병, 그레이브스병, 셀리악병, 기타 질환), 최종 사용자(병원, 임상 실험실, 기타 최종 사용자) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)으로 분류됩니다.

제품 유형별로는 시약 및 키트 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 자가면역 질환 진단에 필요한 다양한 시약과 키트의 지속적인 수요 증가와 기술 발전 덕분입니다. 질환 유형별로는 류마티스 관절염 진단 시장이 가장 큰 비중을 차지하며, 이는 해당 질환의 높은 유병률과 조기 진단의 중요성 때문입니다. 최종 사용자별로는 임상 실험실이 가장 큰 시장 점유율을 보일 것으로 전망됩니다.

지역별 분석:
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역의 자가면역 질환 유병률 증가, 의료 인프라 개선, 정부의 지원 정책 및 진단 기술 도입 확대에 기인합니다. 특히 중국, 인도, 일본, 한국 등 주요 국가에서 진단 시장의 성장이 두드러질 것으로 보입니다. 북미와 유럽은 이미 성숙한 시장이지만, 신기술 도입과 연구 개발 투자로 꾸준한 성장을 이어갈 것입니다.

주요 시장 동향:
* 기술 발전: AI 기반 패턴 인식, 다중 분석 패널, 자동화 시스템 등 첨단 진단 기술의 도입이 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 이러한 기술은 진단 정확도를 높이고 시간을 단축하여 환자 치료 결과를 개선하는 데 기여합니다.
* 정부 및 지불자 지원: 여러 국가에서 자가면역 질환 진단에 대한 정부 주도 선별 검사 의무화 및 상환 정책이 확대되면서 시장 수요가 증가하고 있습니다. 이는 환자들이 진단 서비스에 더 쉽게 접근할 수 있도록 돕습니다.
* 유병률 증가: 전 세계적으로 자가면역 질환의 유병률이 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 진단 시장의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 환경적 요인, 생활 습관 변화 등이 유병률 증가에 영향을 미치는 것으로 분석됩니다.
* 자동화 시스템 도입 확대: 실험실들은 효율성 증대와 인적 오류 감소를 위해 단일 분석 워크플로우를 자동화 시스템으로 대체하는 추세입니다. 특히 유럽에서는 기기 설치가 30% 증가하는 등 자동화 도입이 활발합니다.

경쟁 환경:
자가면역 질환 진단 시장은 여러 글로벌 및 지역 플레이어가 경쟁하는 분산된 시장입니다. 주요 기업들은 신제품 개발, 기술 혁신, 전략적 제휴 및 인수 합병을 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 주요 시장 참여자로는 Siemens Healthineers, Thermo Fisher Scientific, Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Danaher Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., Grifols S.A., Quest Diagnostics Incorporated, Werfen, Inc., Inova Diagnostics, Inc. 등이 있습니다. 이들 기업은 진단 솔루션의 포트폴리오를 확장하고, 연구 개발에 투자하여 시장에서의 경쟁 우위를 확보하고자 노력하고 있습니다.

결론적으로, 자가면역 질환 진단 시장은 질병 유병률 증가, 기술 발전, 그리고 정부 및 지불자의 지원에 힘입어 예측 기간 동안 견고한 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 아시아 태평양 지역의 성장이 두드러질 것이며, 자동화 및 AI 기반 진단 솔루션이 시장의 주요 동력이 될 것입니다.

본 보고서는 자가면역 질환 진단 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 이 시장은 임상 검사실, 병원, 참조 실험실 및 학술 환경에서 인체 샘플 내 전신성 또는 국소성 자가면역 질환을 진단하는 데 사용되는 체외 진단 시약, 분석 키트, 장비 및 지원 소프트웨어의 가치를 포함합니다. 분석 범위에는 항핵항체(ANA), 자가항체 패널, CRP, CBC, ELISA, CLIA, 다중 분석법, 간접 면역형광법(IFA) 및 신흥 고처리량 플랫폼 등이 포함되나, 약물 치료 모니터링 및 알레르기 관련 진단은 제외됩니다.

시장 성장의 주요 동인으로는 자가면역 질환 유병률 증가, 면역 분석 및 분자 진단 기술 발전, 질병 인식 및 조기 진단 노력 확대, 자동화된 다중 검사 플랫폼의 확산, AI 기반 패턴 인식 기술을 통한 검사 시간 단축 (예: ANA 패턴 분류 정확도 98%, 슬라이드 검토 시간 90초 단축), 그리고 상호 교환 가능한 참조 물질을 통한 승인 가속화 등이 있습니다. 반면, 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서의 첨단 진단 비용 부담, 표준화된 기준 부족 및 위양성 문제, 특수 시약 공급망의 취약성, 그리고 다중 분석법에 대한 강화된 규제 감독은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

본 시장은 2031년까지 107억 8천만 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 2031년까지 연평균 11.53%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 제품 유형별로는 반복적인 시약 수요로 인해 분석 키트 및 소모품이 2025년 매출의 52.31%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 또한, 갑상선 및 1형 당뇨병 자가항체에 대한 인구 기반 선별 검사 의무화는 특히 중국과 인도에서 국소성 자가면역 질환 검사량 증가를 견인하고 있습니다.

시장은 제품 유형(장비, 분석 키트 및 소모품), 질병 유형(전신성 자가면역 질환: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 경피증, 혈관염, 염증성 장 질환 등; 국소성 자가면역 질환: 1형 당뇨병, 자가면역 갑상선 질환 등), 기술(면역 분석법, 간접 면역형광법, 다중 분석법, 분자 진단, 현장 진단 등), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 임상 실험실, 학술 및 연구 기관 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

본 보고서의 연구 방법론은 국가별 자가면역 질환 유병률을 기반으로 하는 하향식 모델과 공급업체 수익 및 병원 구매 감사 데이터를 활용하는 상향식 교차 검증을 결합한 하이브리드 방식을 채택합니다. 예측은 유병률 성장, 실험실 자동화 지수 및 1인당 의료 지출에 대한 다변량 회귀 분석을 통해 이루어지며, 데이터는 자동화된 분산 플래그, 동료 검토, 선임 분석가 승인 등 3단계 검토 과정을 거쳐 매년 업데이트됩니다.

경쟁 환경 섹션에서는 Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories Inc., Danaher (Beckman Coulter), F. Hoffmann-La Roche AG, Siemens Healthineers, Thermo Fisher Scientific Inc. 등 주요 글로벌 기업 22곳의 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 상세 기업 프로필을 다룹니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 자가면역 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 면역 분석 및 분자 진단의 발전
  • 4.2.3 인식 증가 및 조기 진단 이니셔티브
  • 4.2.4 자동화된 다중 검사 플랫폼 확장
  • 4.2.5 AI 기반 패턴 인식으로 처리 시간 단축
  • 4.2.6 교환 가능한 참조 물질로 승인 가속화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 고급 진단 비용 증가
  • 4.3.2 표준화된 기준 부족 / 위양성
  • 4.3.3 특수 시약 공급망 취약성
  • 4.3.4 다중 분석에 대한 규제 심사 강화
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급업체의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 기기
  • 5.1.2 분석 키트 및 소모품
• 5.2 질병 유형별
  • 5.2.1 전신 자가면역 질환
  • 5.2.1.1 류마티스 관절염
  • 5.2.1.2 전신 홍반성 루푸스
  • 5.2.1.3 경피증
  • 5.2.1.4 혈관염
  • 5.2.1.5 염증성 장 질환
  • 5.2.1.6 기타
  • 5.2.2 국소 자가면역 질환
  • 5.2.2.1 제1형 당뇨병
  • 5.2.2.2 자가면역 갑상선 질환
• 5.3 기술별
  • 5.3.1 면역 분석법
  • 5.3.2 간접 면역형광법
  • 5.3.3 다중 분석법
  • 5.3.4 분자 진단
  • 5.3.5 현장 진단 검사
  • 5.3.6 기타
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 및 의원
  • 5.4.2 임상 검사실
  • 5.4.3 학술 및 연구 기관
  • 5.4.4 기타 최종 사용자
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카 공화국
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 Bio-Rad Laboratories Inc.
  • 6.3.3 Bio-Techne
  • 6.3.4 Danaher (Beckman Coulter)
  • 6.3.5 DiaSorin
  • 6.3.6 Euroimmun AG
  • 6.3.7 Exagen Inc.
  • 6.3.8 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.3.9 Grifols S.A.
  • 6.3.10 Hologic Inc.
  • 6.3.11 Hycor Biomedical
  • 6.3.12 Inova Diagnostics
  • 6.3.13 LabCorp
  • 6.3.14 Myriad Genetics
  • 6.3.15 Ortho Clinical Diagnostics
  • 6.3.16 PerkinElmer
  • 6.3.17 Quest Diagnostics
  • 6.3.18 R-Biopharm
  • 6.3.19 Roche Diagnostics
  • 6.3.20 Siemens Healthineers
  • 6.3.21 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 6.3.22 Werfen

7. 시장 기회 및 미래 전망