글로벌 축성 척추관절염 (axSpA) 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

축성 척추관절염(axSpA) 시장 개요: 2026-2031년 성장 동향 및 전망

서론

축성 척추관절염(Axial Spondyloarthritis, axSpA) 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간을 대상으로 하며, 질병 유형(강직성 척추염 및 비방사선학적 축성 척추관절염), 약물 종류(NSAIDs, 글루코코르티코이드 등), 투여 경로(경구, 피하 주사 등), 유통 채널(병원 약국 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양 등)별로 세분화되어 분석됩니다. 시장 가치는 미화(USD)를 기준으로 제공됩니다.

시장 규모 및 성장 분석

축성 척추관절염 시장은 2025년 43억 9천만 달러에서 2026년 46억 8천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 64억 6천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.66%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 MRI를 통한 조기 진단 권장, 이중 IL-17A/IL-17F 및 JAK 억제제의 시장 진입, 그리고 광범위한 환자 지원 프로그램 확대에 힘입은 바 큽니다. 피하 주사 생물학적 제제의 사용이 여전히 강세를 보이지만, 편의성 증대로 인해 경구용 JAK 억제제가 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 또한, 아달리무맙 바이오시밀러의 등장은 가격 경쟁을 심화시키고 있습니다. 지리적으로는 북미가 시장을 선도하고 있으나, 아시아-태평양 지역은 의료 인프라 성숙 및 생물학적 제제 보험 적용 확대로 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다.

주요 시장 동향 및 통찰

1. 성장 동력 (Drivers)

* MRI 권장 프로그램으로 인한 진단율 증가: ASAS 분류 및 보험 적용 기준의 개선으로 인해 조기 요통 평가에 MRI를 의무화하는 센터에서는 진단 지연 기간이 8년 이상에서 약 3년으로 단축되었습니다. 향상된 Dixon 시퀀싱은 96%의 진단 정확도를 제공하여 치료 가능한 환자군을 확대하고 시장 성장을 촉진합니다. 조기 진단은 구조적 손상을 예방하고 장기적인 생산성을 지원하여 보험사의 비용 절감 논리를 강화합니다.
* IL-17 및 JAK 억제제의 치료 가이드라인 채택 확대: 2022년 ASAS/EULAR 권고안은 NSAIDs 및 최소 한 가지 TNF 차단제 치료 실패 후 IL-17 및 JAK 억제제 사용을 권장했습니다. 2024년 승인된 비메키주맙은 44% 이상의 ASAS40 반응률을 보여 새로운 효능 기준을 제시하며 최초의 이중 사이토카인 차단 옵션을 제공합니다. 우파다시티닙(Upadacitinib)과 같은 JAK 제제는 심혈관 경고에도 불구하고 경구용 대안을 확대하여 2차 치료 표준화에 따라 시장을 확장하고 있습니다.
* 바이오시밀러 TNF-α 억제제 확산으로 인한 경제성 개선: 약국 혜택 관리자(PBM)의 바이오시밀러(예: Cyltezo, Hyrimoz) 선호 정책 전환은 연간 환자 비용을 3,500달러 절감하여 비용에 민감한 지역에서 생물학적 제제 사용을 확대하고 있습니다. 특히 신흥 시장에서는 30-50%의 가격 인하로 생물학적 제제 보급률이 높아져 시장이 더욱 확장됩니다.
* 고용주 후원 전문 약국 혜택 증가: 고용주들은 생물학적 제제의 조기 사용이 결근율 감소와 연관된다고 인식하여, 전문 치료 보장, 재정 지원 및 복약 순응도 코칭을 포함한 프로그램을 제공합니다. COSENTYX Connect와 같은 프로그램은 본인 부담금을 완화하고 주사 교육을 제공하여 치료 지속성을 높이고 주로 북미 지역에서 매출 성장을 견인합니다.
* AI 기반 MRI 알고리즘을 통한 조기 진단: AI 기반 MRI 알고리즘은 초기에는 선진 시장에서, 장기적으로는 전 세계적으로 조기 진단을 가능하게 하여 시장 성장에 기여할 잠재력을 가지고 있습니다.
* 마이크로바이옴 표적 보조 요법의 질병 조절 잠재력: 마이크로바이옴을 표적으로 하는 보조 요법은 전 세계 연구 센터에서 질병 조절 가능성을 보여주고 있으며, 임상 적용이 이루어질 경우 장기적으로 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

2. 제약 요인 (Restraints)

* 신규 생물학적 제제의 높은 치료 비용: 비메키주맙의 주사당 8,281달러와 같이 신규 생물학적 제제의 높은 치료 비용은 바이오시밀러 경쟁에도 불구하고 여전히 접근성 장벽으로 작용합니다. 연간 총 치료비는 약 10,000달러에 달하여 보험사의 예산을 압박하고 저소득 환경에서의 사용을 제한합니다. 추가적인 모니터링, 투여 비용, 부작용 관리 등은 경제적 부담을 가중시켜 시장의 잠재력을 저해합니다.
* JAK 억제제의 제한적인 장기 안전성 데이터: ORAL Surveillance 임상 시험에서 나타난 심혈관 및 악성 종양 관련 신호로 인해 FDA 및 EMA는 JAK 억제제 사용을 TNF 차단제 실패 환자로 제한하고, 고령 환자에게는 주의를 기울이며 추가 모니터링을 의무화했습니다. 이러한 규제는 처방 의사의 열정을 저해하고 경구용 옵션의 시장 확장을 늦춥니다.
* 저소득 지역의 영상 진단 및 생물학적 제제 접근성 불균형: 신흥 시장 및 선진국의 농촌 지역에서는 영상 진단 및 생물학적 제제에 대한 접근성 불균형이 시장 성장을 제약하는 요인으로 작용합니다.
* 생물학적 제제 유통을 위한 콜드체인 물류 병목 현상: 생물학적 제제의 유통에 필수적인 콜드체인 물류의 병목 현상은 전 세계적으로, 특히 열대 지역에서 시장 확장에 어려움을 초래합니다.

세그먼트 분석

1. 질병 유형별: 비방사선학적 축성 척추관절염의 성장 모멘텀

2025년 강직성 척추염(AS)이 66.92%의 매출 점유율을 차지했지만, 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA)은 2031년까지 7.69%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 조기 MRI 도입으로 구조적 손상 이전에 염증성 병변을 발견할 수 있게 되면서 nr-axSpA 환자군이 증가하고 있습니다. 임상 시험에서 두 표현형 모두에서 유사한 생물학적 제제 반응률이 보고되어 질병 초기 단계에서의 적극적인 치료가 유효함을 입증합니다. 지역별로는 아시아 코호트에서 nr-axSpA 발생률이 14.4%로 서구권의 절반 수준을 보여 유전적 요인 및 의료 접근성의 차이를 반영합니다. 통일된 명칭과 ASAS 기준은 인식을 높여 진단 기반의 물량 증가를 지속시키고 모든 약물 종류에 걸쳐 시장 기회를 확대하고 있습니다.

2. 약물 종류별: DMARD 혁신이 중심

DMARD(Disease-Modifying Antirheumatic Drugs)는 2025년 전 세계 매출의 49.02%를 차지했으며, 생물학적 제제 및 표적 합성 제제의 출시로 7.11%의 CAGR 성장이 예상됩니다. 비메키주맙을 통한 이중 IL-17 억제는 우수한 ASAS40 결과를 제공하며 이 범주를 강화합니다. JAK 제제는 모니터링 요구에도 불구하고 유연성을 높입니다. DMARD 시장 규모는 실제 데이터가 보험사의 신뢰를 강화하고 처방 목록이 확대됨에 따라 꾸준히 증가할 것으로 전망됩니다. NSAIDs 및 글루코코르티코이드는 증상 조절에 여전히 중요하지만, 위장 및 골밀도 위험 프로파일로 인해 성장이 정체되어 있습니다. NLRX1 작용제 및 마이크로바이옴 조절제와 같은 신규 약물은 작용 기전을 다양화하여 지속적인 파이프라인 보충을 보장합니다.

3. 투여 경로별: 경구 치료제의 부상

피하 주사는 기존 TNF 및 IL-17 제제에 힘입어 2025년 매출의 45.82%를 차지했습니다. 그러나 경구 제제는 젊은 연령층 환자들이 여행 및 생활 방식 관리를 단순화하는 알약 요법을 선호함에 따라 7.28%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 보험사들은 낮은 투여 비용을 환영하며, 이는 시장이 경구용 약물로 전환되는 데 기여하고 있습니다. 정맥 주사는 중증도 높은 환자 또는 병원 기반 투여 시나리오에 제한적으로 사용됩니다. 장기 지속형 주사제는 투여 빈도를 분기별 또는 반기별 방문으로 줄이기 위해 연구 중이며, 이는 복약 순응도 지표를 재편할 수 있습니다.

4. 유통 채널별: 디지털 유통 가속화

병원 약국은 초기 처방 프로토콜 및 콜드체인 관리 덕분에 2025년 매출의 43.11%를 차지했습니다. 그럼에도 불구하고 온라인 채널은 원격 의료의 친숙도와 재택 배송의 신뢰도가 향상됨에 따라 7.22%의 가장 빠른 CAGR을 보입니다. 전문 e-약국은 재정 지원, 간호사 코칭, IoT 배송 센서를 통합하여 약물 무결성을 보호하고 새로운 수익원을 창출하며 분산된 지역 전반에 걸쳐 시장 확장을 강화합니다. 소매점은 만성 NSAID 사용자 및 생물학적 제제 펜 리필을 제공하지만, 우편 주문 경쟁사로부터 마진 압박을 받고 있습니다.

지역별 분석

* 북미: 전 세계 매출의 39.78%를 차지하며, 높은 생물학적 제제 보급률, 고용주 지원 전문 혜택, 간소화된 FDA 승인 절차의 이점을 누립니다. MRI 밀도와 AI 기반 판독 도구는 평균 진단 지연 시간을 2.7년으로 단축하여 치료 유병률을 높였습니다. 바이오시밀러 확산은 리베이트를 재편하고 보험사 예산을 늘리지 않으면서 신규 제제를 위한 공간을 열어 매출 선두를 유지하고 있습니다.
* 아시아-태평양: 2031년까지 7.19%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국은 보험 적용 및 병원 수용 능력을 확대하고 있으며, 최대 0.42%에 달하는 강직성 척추염 유병률은 상당한 미진단을 시사합니다. 일본은 보편적 의료 보장과 연계된 높은 생물학적 제제 활용률을 보이며, 인도는 여전히 전문의 부족과 자비 부담 한도로 어려움을 겪고 있습니다. MRI 스캐너 및 원격 류마티스학 서비스를 추가하기 위한 지역 공공-민간 프로젝트는 약물 판매량을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
* 유럽: 보편적 의료 보장을 갖춘 성숙 시장이지만, 접근성 편차가 지속됩니다. 중부 및 동부 유럽 국가들은 생물학적 제제 사용률(27.9%)이 낮고 진단 지연 기간(4.2년)이 길어 성장이 둔화되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 유럽은 바이오시밀러 정책을 선도하여 경쟁력 있는 가격 책정을 촉진하고 있습니다.
* 중동 및 아프리카: 재정 능력 및 콜드체인 격차로 인해 뒤처져 있지만, 목표 지향적인 기부 프로그램과 도시 클리닉 건설이 점진적인 수요를 자극하고 있습니다.
* 남미: 거시 경제 변동성 및 보험 적용 지연으로 인해 중저성장률을 보입니다.

경쟁 환경

이중 사이토카인 차단제, JAK 억제제, 바이오시밀러가 경쟁하면서 시장 경쟁 강도가 높아지고 있습니다. AbbVie, Johnson & Johnson, Novartis, UCB는 광범위한 면역학 프랜차이즈, 본인 부담금 지원 및 대규모 제조 역량을 활용하여 2024년 전 세계 매출의 약 62%를 차지했습니다. UCB의 BIMZELX는 TNF 기존 제제 시장을 빠르게 교란하며 가이드라인에 언급되고 직접 비교 임상 시험을 촉진하고 있습니다.

파이프라인 전략은 이제 미미한 재형성보다는 NLRX1 작용제, IL-23 차단, 마이크로바이옴 보조제와 같은 기전적 참신성에 중점을 둡니다. AbbVie의 Landos Biopharma 인수와 같은 M&A 활동은 3상 진입 전에 동급 최초의 분자에 대한 접근을 확보합니다. 바이오시밀러 생산자들은 특허 만료를 이용하여 오리지널 제제에 도전하고 있으며, 주요 PBM들은 이미 더 저렴한 대안을 선호하여 휴미라를 처방 목록에서 제외함으로써 방어적 계약 및 환자 지원 강화를 유발하고 있습니다.

디지털 헬스는 또 다른 격전지입니다. 기업들은 AI 투여 알고리즘, 블루투스 지원 자동 주사기, 실제 증거 대시보드를 통합하여 보험사 협상을 강화하고 브랜드를 차별화하고 있습니다. 콜드체인 기술이 향상됨에 따라 신흥 시장의 지역 플레이어들도 고가 생물학적 제제를 효과적으로 유통할 수 있게 되어 가격 압박을 높이면서도 전반적인 시장 도달 범위를 확대하고 있습니다.

주요 산업 리더:

Janssen Biotech, AbbVie, UCB, Novartis Pharmaceuticals Corporation, Eli Lilly and Company

최근 산업 동향:

* 2025년 6월: Johnson & Johnson은 건선성 관절염 치료제 구셀쿠맙(guselkumab)의 3상 APEX 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표하며 IL-23 억제의 유용성을 재확인했습니다.
* 2024년 9월: UCB는 비방사선학적 축성 척추관절염 및 강직성 척추염 치료제 BIMZELX (bimekizumab-bkzx)에 대해 FDA 승인을 획득했습니다.
* 2024년 7월: Spine BioPharma는 섬유증 질환으로 SB-01 적응증을 확대하기 위해 Ensol BioSciences와 1억 5,500만 달러 규모의 계약을 체결했습니다.
* 2024년 3월: AbbVie는 Landos Biopharma를 1억 3,750만 달러에 인수하여 경구용 NLRX1 작용제 NX-13을 파이프라인에 추가했습니다.

본 보고서는 축성 척추관절염(axSpA) 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 시장 범위는 방사선학적 강직성 척추염(radiographic ankylosing spondylitis)과 비방사선학적 축성 척추관절염(non-radiographic axSpA) 치료에 사용되는 의약품의 전 세계 처방 매출을 포함하며, 2019년부터 2030년까지의 혁신 신약 및 바이오시밀러 생물학적 제제, 표적 합성 및 기존 DMARDs, NSAIDs, 보조 코르티코스테로이드 등을 다룹니다. 유통 채널은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국을 포함하며, 외과적 척추 유합술, 재활 서비스, 독립형 진단 영상은 범위에서 제외됩니다.

시장 규모는 2026년 46억 8천만 달러에서 2031년 64억 6천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 MRI 권장 프로그램으로 인한 진단율 상승, IL-17 및 JAK 억제제의 치료 가이드라인 내 빠른 채택, 바이오시밀러 TNF-α 억제제 확대로 인한 경제성 개선, 고용주 후원 전문 약국 혜택 증가, AI 기반 MRI 알고리즘을 통한 조기 진단 가능성, 그리고 질병 조절 잠재력을 보이는 마이크로바이옴 표적 보조 요법 등이 있습니다.

반면, 신규 생물학적 제제의 지속적인 높은 치료 비용, JAK 억제제의 제한적인 장기 안전성 데이터, 저소득 지역의 영상 진단 및 생물학적 제제 접근 불균형, 생물학적 제제 유통을 위한 콜드체인 물류 병목 현상 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장은 질병 유형(강직성 척추염, 비방사선학적 축성 척추관절염), 약물 분류(NSAIDs, 글루코코르티코이드, DMARDs, 기타), 투여 경로(경구, 피하, 정맥), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 그리고 지역별(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 세분화되어 분석됩니다.

경쟁 환경 섹션에서는 AbbVie, Johnson & Johnson, Novartis, Pfizer, Eli Lilly 등 주요 제약사들의 프로필과 시장 집중도, 시장 점유율 분석을 제공합니다.

핵심 분석 결과에 따르면, 치료제 클래스 중 DMARDs가 2025년 시장 점유율 49.02%로 가장 큰 비중을 차지합니다. 아시아-태평양 지역은 상환 확대, 진단 역량 증가, 중국 등 국가의 높은 미진단 유병률에 힘입어 연평균 7.19%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 아달리무맙 바이오시밀러의 선호 처방 목록 등재는 연간 환자 비용을 약 3,500달러 절감시켰습니다. JAK 억제제는 동반 질환이 있는 고령 환자에서 심혈관 질환 및 악성 종양 위험으로 인해 TNF 차단제에 실패한 환자로 사용이 제한됩니다. UCB (bimekizumab), AbbVie (Landos 인수), Johnson & Johnson (guselkumab 확장) 등이 혁신을 주도하고 있습니다.

연구 방법론은 류마티스 전문의, 병원 약사, 지불자 자문가와의 심층 인터뷰를 통한 1차 연구와 WHO, EULAR, CDC 등의 역학, 약물 승인, 상환 데이터를 활용한 2차 연구를 결합합니다. 시장 규모 및 예측은 유병률 기반의 하향식 접근 방식과 주요 분자 판매의 상향식 검증을 통해 이루어지며, 데이터는 처방 감사 및 세관 기록과 비교하여 검증됩니다. 본 보고서는 엄격한 범위 선정, 정기적인 입력값 업데이트, 이중 검증 단계를 통해 의사결정자에게 가장 신뢰성 높은 시장 기준을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 MRI 홍보 프로그램으로 인한 진단율 증가
  • 4.2.2 치료 가이드라인에서 IL-17 및 JAK 억제제의 빠른 채택
  • 4.2.3 바이오시밀러 TNF-α 억제제 확대로 인한 경제성 향상
  • 4.2.4 고용주 후원 전문 약국 혜택 증가
  • 4.2.5 AI 지원 MRI 알고리즘을 통한 조기 진단 가능
  • 4.2.6 마이크로바이옴 표적 보조 요법의 질병 조절 가능성
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 신규 생물학적 제제의 지속적인 높은 치료 비용
  • 4.3.2 JAK 억제제에 대한 제한적인 장기 안전성 데이터
  • 4.3.3 저소득 지역의 영상 진단 및 생물학적 제제 접근 불균형
  • 4.3.4 생물학적 제제 유통을 위한 콜드체인 물류 병목 현상
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치 – 백만 USD)

• 5.1 질병 유형별
  • 5.1.1 강직성 척추염 (방사선학적 축성 척추관절염)
  • 5.1.2 비방사선학적 축성 척추관절염
• 5.2 약물 종류별
  • 5.2.1 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs)
  • 5.2.2 글루코코르티코이드
  • 5.2.3 질병 완화 항류마티스제 (DMARDs)
  • 5.2.4 기타
• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 경구
  • 5.3.2 피하
  • 5.3.3 정맥
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 온라인 약국
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아-태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아-태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필
  • 6.3.1 애브비
  • 6.3.2 존슨앤드존슨 (얀센)
  • 6.3.3 노바티스
  • 6.3.4 화이자
  • 6.3.5 일라이 릴리
  • 6.3.6 암젠
  • 6.3.7 UCB
  • 6.3.8 쿄와기린
  • 6.3.9 아셀리린
  • 6.3.10 브리스톨 마이어스 스큅
  • 6.3.11 바이오젠
  • 6.3.12 삼성바이오에피스
  • 6.3.13 셀트리온 헬스케어
  • 6.3.14 길리어드 사이언스
  • 6.3.15 프레제니우스 카비
  • 6.3.16 선 파마
  • 6.3.17 루핀
  • 6.3.18 닥터 레디스 연구소
  • 6.3.19 산도스
  • 6.3.20 사노피
  • 6.3.21 로슈
  • 6.3.22 베링거 인겔하임
  • 6.3.23 다케다 제약
  • 6.3.24 갈라파고스 NV
• *목록은 전체를 포함하지 않음

7. 시장 기회 및 미래 전망