바이오뱅크 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

바이오뱅크 시장 개요: 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

바이오뱅크 시장은 2026년 580.8억 달러 규모에서 2031년 738.7억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.93%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 샘플 저장소 구축에서 정밀 의학 파이프라인 지원으로의 전환을 반영하며, 줄기세포 치료, 단백질체학, 다중 오믹스 워크플로우의 통합이 핵심 동력입니다.

미국 식품의약국(FDA)의 2025년 1월 기증자 적격성 초안 지침과 같은 명확한 규제는 임상 불확실성을 줄이고 병원 및 제약 환경에서의 바이오뱅크 채택을 가속화하고 있습니다. 또한, 제대혈 서비스의 병원 도입 증가, 팬데믹 대비를 위한 공공 및 민간 자금 지원, AI 기반 품질 분석의 부상도 시장 수요를 견인하고 있습니다. 경쟁 강도는 중간 수준이며, 대형 공급업체들이 통합된 콜드체인, 자동화 및 분석 플랫폼을 제공하기 위해 틈새 혁신 기업들을 인수하는 추세입니다.

주요 보고서 요약:

* 애플리케이션별: 재생 의학 분야가 2025년 매출의 36.12%를 차지하며 시장을 선도했으며, 2031년까지 연평균 성장률 7.02%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 장비별: 극저온 저장 시스템이 2025년 바이오뱅크 장비 시장의 48.05%를 차지했으며, 냉동고는 예측 기간 동안 7.78%의 연평균 성장률을 기록할 전망입니다.
* 소유권 유형별: 공공/정부 기관이 2025년 바이오뱅크 시장의 39.22%를 점유했으며, 학술/비영리 바이오뱅크가 연평균 성장률 9.28%로 가장 빠르게 성장하는 그룹입니다.
* 지역별: 북미가 2025년 35.90%의 점유율로 시장을 지배했지만, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 성장률 9.72%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

글로벌 바이오뱅크 시장 동향 및 통찰:

성장 동력:

* 재생 의학 혁신: Cedars-Sinai의 뒤센 근이영양증 치료를 위한 심장구 유래 세포 연구와 같은 돌파구는 단일 세포 유형이 여러 치료 경로에 활용될 수 있음을 보여줍니다. 유전자 편집 전구 세포 연구는 바이오뱅크가 세포 무결성과 유전체 안정성을 모두 보장해야 함을 강조하며, 미세 중력 환경에서 배양된 줄기세포 연구는 바이오뱅크 시장이 단순한 저장소를 넘어 소규모 제조 공장과 유사한 시설로 변화하고 있음을 시사합니다.
* 만성 질환 발생률 증가: UCLA 팀의 연구는 바이오뱅크 유전체 데이터를 전자 건강 기록과 연계하여 표준 약물에 대한 환자 반응을 예측할 수 있음을 입증했습니다. 중국에서 지중해빈혈증 치료를 위한 제대혈 이식 건수가 2024년 3만 건에서 거의 4만 건으로 증가한 것은 보관된 재료에 대한 임상적 의존도를 보여줍니다. 이러한 추세는 바이오뱅크 시장이 연구 중심에서 치료 중심 운영으로 전환되고 있음을 나타냅니다.
* 신약 발견 및 개발 발전: Thermo Fisher가 UK 바이오뱅크 파마 프로테오믹스 프로젝트에 참여하여 60만 개 샘플에서 5,400개 단백질을 분석한 사례는 현대 신약 파이프라인에 필요한 규모를 보여줍니다. BioAge Labs와 Novartis의 5.3억 달러 규모의 거래, BD의 FACSDiscover A8 분석기, AstraZeneca의 오픈 이노베이션 플랫폼은 제약 파트너들이 이제 고립된 바이알이 아닌 데이터가 풍부한 자산을 기대하며, 바이오뱅크가 신약 발견의 전략적 축임을 입증합니다.
* 정부 및 NGO 자금 유입: ATCC가 BARDA로부터 팬데믹 관련 물질 중앙 저장소 구축을 위해 8,700만 달러를 확보하고, EU가 유럽 유전체 참조 시퀀싱 프로젝트에 4,500만 유로(4,900만 달러)를 투자한 사례는 바이오뱅크 시장에 대한 공공 자금 지원의 중요성을 보여줍니다. 이러한 프로그램들은 프로토콜을 표준화하고 자본을 투입하여 여러 지역의 바이오뱅크 시장을 활성화합니다.
* AI 기반 샘플 품질 분석 도입: AI 기술의 발전은 샘플 품질 분석을 자동화하고 효율성을 높여 바이오뱅크의 운영을 최적화하는 데 기여하고 있습니다.
* 분산형 블록체인 기반 동의 네트워크: 블록체인 기술을 활용한 동의 네트워크는 데이터 소유권 및 개인 정보 보호 문제를 해결하며, 샘플 관리의 투명성과 보안을 강화합니다.

제약 요인:

* 복잡하고 진화하는 규제 체계: EU의 인체 유래 물질 규제(2024/1938)와 같은 규제는 2027년까지 주요 워크플로우 업그레이드를 요구하며, 플로리다주의 줄기세포 법규는 주(州) 간 규제 준수 문제를 야기합니다. 이러한 상이한 규제는 바이오뱅크가 병렬적인 품질 시스템에 자금을 투입하게 하여 비용을 증가시키고 승인 시간을 연장합니다. 이는 자본력이 풍부한 대규모 다국적 기관에 유리하게 작용할 수 있습니다.
* 극저온 인프라의 높은 총 소유 비용: 극저온 냉동고, 경보 시스템, 백업 전원 등 초기 자본 지출이 크고, 액체 질소 조달 비용도 변동성이 큽니다. 기계식 시스템은 운영 비용을 절감할 수 있지만, 전문적인 유지보수가 필요합니다. Cordlife 온도 사고와 같은 실패 사례는 광범위한 복구 및 인력 충원을 필요로 하며, 이는 자원 제약이 있는 지역의 시장 확장을 늦출 수 있습니다.
* 기증자 개인 정보 및 데이터 소유권 관련 소송: 기증자의 개인 정보 보호 및 데이터 소유권에 대한 법적 분쟁은 주로 북미와 유럽에서 발생하며, 바이오뱅크 운영에 추가적인 위험과 비용을 초래합니다.
* 액체 질소 가격 변동성: 액체 질소 가격의 변동성은 극저온 저장 시스템 운영 비용에 직접적인 영향을 미치며, 공급망 의존성으로 인해 전 세계적으로 바이오뱅크 운영에 불확실성을 더합니다.

세그먼트 분석:

* 장비별 분석: 자동화가 인프라 발전을 주도
극저온 저장 시스템은 2025년 바이오뱅크 장비 시장에서 48.05%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 최종 사용자들은 더 엄격한 온도 균일성과 낮은 에너지 소비를 달성하는 냉동고로 전환하고 있으며, 이는 7.78%의 견고한 연평균 성장률을 유지하고 있습니다. Haier Biomedical과 같은 공급업체는 이중 냉매 이중화 및 터치스크린 진단 기능을 갖춘 넓은 입구 모델을 출시했습니다. 경보 및 모니터링 플랫폼은 규제 당국이 지속적인 데이터 로깅을 요구함에 따라 가장 빠르게 성장하는 하위 부문입니다. SPT Labtech의 공압식 arktic XC 시스템은 수동 처리 작업을 줄여 추적성을 손상시키지 않으면서 처리량을 높입니다. 저장 액세서리 또한 발전하고 있으며, 고밀도 랙킹 및 레이저 각인 바코드는 학술 센터가 기존 공간에서 용량을 최대한 활용하는 데 도움을 줍니다. 질소 사용량을 줄이려는 시설의 노력으로 ±5°C의 균일성을 제공하는 기계식 초저온 냉동고가 인기를 얻고 있습니다. 이러한 변화는 하드웨어, 소프트웨어 및 분석이 융합되는 장비 환경을 지향하며, 신규 공급업체의 진입 장벽을 높이고 바이오뱅크 시장 내 경쟁 구도를 재편하고 있습니다.

* 애플리케이션별 분석: 재생 의학이 이중 성장을 주도
재생 의학은 2025년 매출의 36.12%를 차지했으며, 2031년까지 7.02%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 신약 발견 애플리케이션은 Thermo Fisher와 UK 바이오뱅크의 단백질체학 협력과 같은 요인에 힘입어 뒤를 잇고 있습니다. 질병 감시 프로그램은 대규모 샘플 라이브러리를 채택하여 발병 역학을 매핑하며 꾸준한 성장을 뒷받침합니다. Tianjin 제대혈 은행의 19년 보관 후 재생 불량성 빈혈 치료 성공 사례는 오래된 아카이브도 높은 치료 가치를 유지함을 보여줍니다. ARPA-H의 3D 프린팅 장기용 PRINT와 같은 미래 지향적인 프로그램은 새로운 샘플 요구 사항을 창출합니다. 따라서 바이오뱅크는 실험실 연구와 임상 치료를 모두 지원하는 통합 파이프라인으로 전환하고 있습니다. 이러한 융합은 샘플당 평균 수익을 높이고 바이오뱅크 시장 내 가치 사슬을 확장합니다.

* 소유권 유형별 분석: 학술 부문이 혁신 가속화
공공 및 정부 운영 기관은 장기간 확립된 저장소와 안정적인 자금 지원 덕분에 2025년 매출의 39.22%를 창출했습니다. 학술 및 비영리 센터는 대학-산업 제휴에 힘입어 9.28%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보입니다. 하버드의 장수 연구는 다면적인 노화 바이오마커를 보관하고, 독일의 바이오뱅크 연합은 16개 기관을 연결하여 90만 개의 바이오샘플 쿼리를 처리합니다. 민간 기업들은 신생아 선별, 맞춤 의학 및 물류 서비스 분야에서 틈새시장을 계속 개척하고 있습니다. 하이브리드 모델도 확산되고 있으며, 공공 기관이 기본 인프라를 호스팅하고 민간 파트너가 분석 플랫폼을 확장하는 방식입니다. 이러한 협력 구조는 수익원을 다각화하고, 자금 조달 주기를 완화하며, 바이오뱅크 시장 생태계 내에서 건전한 경쟁을 촉진합니다.

지역 분석:

* 북미는 FDA 지침과 주요 공급업체의 수십억 달러 규모 자본 투자에 힘입어 2025년 전 세계 매출의 35.90%를 차지했습니다. Thermo Fisher는 국내 콜드체인 및 분석 생산 강화를 위해 20억 달러를 투자하고 있으며, ATCC의 8,700만 달러 BARDA 계약은 팬데믹 대비 저장소에 대한 연방 정부의 지원을 강조합니다. 캐나다의 정밀 의학 도입 지속과 멕시코의 임상 시험 활동 증가는 지역 샘플 수요를 유지하며 바이오뱅크 시장의 수익을 증대시키고 있습니다.
* 유럽의 규제 2024/1938에 따른 조화로운 규제 접근 방식은 4,500만 유로(5,200만 달러) 규모의 유럽 유전체 이니셔티브와 같은 국경 간 프로젝트를 활성화하고 있습니다. UK 바이오뱅크의 20만 개 유전체 공개는 선도적인 데이터 자원으로서의 위상을 확고히 합니다. 독일의 연합 네트워크는 90만 개의 보관된 바이오샘플에 대해 수천 건의 요청을 처리하며 운영 투명성의 벤치마크를 설정합니다. 남유럽 국가들은 EU 자금을 활용하여 냉동고 용량과 디지털 동의 도구를 업그레이드하여 바이오뱅크 시장 전반에 걸쳐 샘플 접근성을 확대하고 있습니다.
* 아시아 태평양 지역은 전 세계에서 가장 빠른 연평균 성장률 9.72%로 발전하고 있습니다. 중국은 유전 자원 수출 규제를 완화하여 다국적 R&D 파트너십을 장려할 계획입니다. 2024년 국가 제대혈 치료 건수는 거의 4만 건으로 증가하여 보관된 치료법에 대한 임상 준비 상태를 입증합니다. 일본은 동종 제대혈 이식 분야에서 선두를 유지하고 있으며, SK pharmteco의 2.6억 달러 규모 한국 시설은 GMP 등급 저장 용량을 확장할 것입니다. 호주와 한국은 강력한 윤리 프레임워크와 중개 연구 프로그램을 통해 지역 모멘텀을 강화하며 바이오뱅크 시장을 공동으로 추진하고 있습니다.

경쟁 환경:

바이오뱅크 시장은 중간 정도의 경쟁 강도를 보입니다. 일부 주요 기업이 특정 부문을 지배하는 반면, 다른 부문은 여러 기업에 분산되어 있습니다. 대형 기술 공급업체들은 엔드투엔드 워크플로우를 제공하기 위해 역량을 통합하고 있습니다. Thermo Fisher의 Olink 인수(31억 달러)는 단백질체학을 강화하고, Solventum 여과 사업 인수(41억 달러)는 업스트림 바이오프로세싱을 확장합니다. BD는 Hamilton과 협력하여 자동화된 단일 세포 분류를 다중 오믹스 파이프라인에 통합합니다. Cryoport는 TEC4MED 및 Bluebird Express 인수를 통해 17개국에서 675개의 활성 임상 시험 물류 계약을 확보했습니다.

전문 기업들은 다양성과 분산화에 초점을 맞춰 가치를 창출합니다. Galatea Bio는 1천만 명 참가자의 유전적 다양성을 파악하기 위해 2,500만 달러를 유치하여 제약 제휴를 위한 귀중한 데이터 세트를 제공합니다. Johns Hopkins는 지역 저장소가 중앙 집중식 분석으로 연결되는 하이브리드모델을 구축하고 있습니다. 이는 분산된 데이터 소스를 활용하면서도 통합된 인사이트를 도출하는 데 중점을 둡니다. 이러한 접근 방식은 데이터의 지역적 특수성을 유지하면서도 광범위한 연구 및 개발을 위한 확장 가능한 플랫폼을 제공합니다.

이 보고서는 글로벌 바이오뱅크 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 바이오뱅크 시장은 공공, 학술 및 민간 부문에서 연구, 진단 및 치료 목적으로 인체 생체 시료를 수집, 처리, 분류, 저장 및 배포하는 생체 저장소의 설립, 장비 공급, 운영 및 서비스에서 발생하는 총 수익으로 정의됩니다. 수의학, 법의학, 불임 클리닉 및 인체 조직 이식 은행은 분석 범위에서 제외됩니다.

시장 규모는 2026년 580억 8천만 달러에서 2031년까지 738억 7천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 주요 성장 동력으로는 재생 의학 혁신, 만성 질환 발병률 증가, 신약 발견 및 개발 발전, 정부 및 비영리 단체의 자금 유입, AI 기반 샘플 품질 분석 채택, 분산형 블록체인 기반 동의 네트워크 등이 있습니다. 반면, 복잡하고 진화하는 규제 체제, 극저온 인프라의 높은 총 소유 비용, 기증자 프라이버시 및 데이터 소유권 관련 소송, 액체 질소 가격 변동성은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다.

보고서는 시장을 제품(극저온 저장 시스템, 알람 및 모니터링 시스템, 미디어 및 소모품), 애플리케이션(재생 의학, 신약 발견, 질병 및 역학 연구, 생명 과학 및 유전체 연구), 소유권 유형(공공/정부, 학술/비영리, 민간 및 상업), 그리고 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 세분화하여 분석합니다. 특히 애플리케이션 중 재생 의학 분야는 전체 수익의 36.12%를 차지하며 2031년까지 7.02%의 연평균 성장률(CAGR)로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 유전 자원 규제 완화, 제대혈 활용 증가, 주요 인프라 프로젝트에 힘입어 9.72%의 CAGR로 바이오뱅킹 시장의 주요 성장 동력으로 부상하고 있습니다.

기술적 측면에서는 자동화, AI 기반 샘플 품질 분석, 블록체인 동의 관리, 상온 DNA 저장 기술이 바이오뱅크 시장의 다음 단계를 형성하는 핵심 기술로, 워크플로우를 재정의하고 장기적인 비용을 절감할 것으로 전망됩니다. 또한, EU, 미국, 중국 등 주요 지역의 새로운 규제 표준은 바이오뱅크가 품질 시스템을 업데이트하고 규정 준수에 투자하도록 요구하여 운영 비용을 증가시키지만 안전성을 향상시키는 긍정적인 효과도 가져옵니다.

경쟁 환경 분석에서는 Thermo Fisher Scientific Inc., Becton, Dickinson & Company, Merck KGaA 등 주요 시장 참여자들의 프로필과 시장 점유율 분석을 포함하여 상세한 정보를 제공합니다.

본 보고서는 바이오뱅크 관리자, 제약 회사 조달 책임자 인터뷰 등 1차 연구와 OECD 보건 통계, NIH/NCI 생체 저장소 데이터베이스, 학술 저널, 기업 보고서 등 2차 연구를 결합한 엄격한 연구 방법론을 통해 시장 규모를 산정하고 예측합니다. 이러한 다각적인 접근 방식은 데이터의 신뢰성과 투명성을 보장하며, 의사 결정자들이 신뢰할 수 있는 균형 잡힌 시장 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 재생 의학의 혁신
  • 4.2.2 만성 질환 발병률 증가
  • 4.2.3 신약 발견 및 개발의 발전
  • 4.2.4 정부 및 NGO 자금 유입
  • 4.2.5 AI 기반 샘플 품질 분석 채택
  • 4.2.6 분산형 블록체인 기반 동의 네트워크
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 복잡하고 진화하는 규제 체제
  • 4.3.2 극저온 인프라의 높은 총 소유 비용
  • 4.3.3 기증자 개인 정보 보호 및 데이터 소유권에 대한 소송
  • 4.3.4 액체 질소 가격 변동성
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 공급업체의 협상력
  • 4.4.2 구매자의 협상력
  • 4.4.3 신규 진입자의 위협
  • 4.4.4 대체재의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 극저온 보관 시스템
  • 5.1.1.1 냉장고
  • 5.1.1.2 냉동고
  • 5.1.1.3 제빙기
  • 5.1.2 경보 & 모니터링 시스템
  • 5.1.3 배지 & 소모품
• 5.2 애플리케이션별
  • 5.2.1 재생 의학
  • 5.2.2 신약 개발
  • 5.2.3 질병 & 역학 연구
  • 5.2.4 생명 과학 & 유전체 연구
• 5.3 소유권 유형별
  • 5.3.1 공공/정부
  • 5.3.2 학술/비영리
  • 5.3.3 민간 & 상업
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 6.3.2 Becton, Dickinson & Company
  • 6.3.3 Merck KGaA
  • 6.3.4 BioLife Solutions Inc.
  • 6.3.5 Hamilton Company
  • 6.3.6 Avantor Inc. (VWR)
  • 6.3.7 Tecan Group Ltd.
  • 6.3.8 STEMCELL Technologies
  • 6.3.9 CENTOGENE N.V.
  • 6.3.10 Bio-Techne Corp.
  • 6.3.11 Azenta Life Sciences
  • 6.3.12 Cryoport Inc.
  • 6.3.13 QIAGEN N.V.
  • 6.3.14 BioIVT
  • 6.3.15 Chart Industries
  • 6.3.16 Coriell Institute for Medical Research
  • 6.3.17 UK Biobank
  • 6.3.18 China Cord Blood Corp.
  • 6.3.19 Biovault Family
  • 6.3.20 Precision Cellular Storage

7. 시장 기회 & 미래 전망