바이오 제약 물류 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

바이오 제약 물류 시장 개요 (2026-2031)

1. 시장 규모 및 성장 전망

글로벌 바이오 제약 물류 시장은 2025년 1,394억 1천만 달러로 평가되었으며, 2026년 1,520억 4천만 달러에서 2031년 2,345억 8천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 9.06%에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 기존의 대량 의약품 유통 방식에서 첨단 생물학적 제제, mRNA 백신, 맞춤형 세포 및 유전자 치료제를 위한 고도로 전문화된 온도 제어 네트워크로의 산업 전환을 반영합니다.

시장은 서비스(운송, 창고 보관, 유통 등), 온도 범위(콜드체인, 비콜드체인), 제품 유형(백신 및 면역치료제, 세포 및 유전자 치료제 등), 최종 사용자(바이오 제약 제조업체, CRO/CMO 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카)별로 세분화됩니다. 북미가 가장 큰 시장을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

2. 시장 동향 및 통찰력

2.1. 주요 성장 동력

* 고가 생물학적 제제 및 특수 의약품의 급증: 콜드체인 수요를 증대시키며, 온도 관리 실패로 연간 350억 달러의 손실이 발생합니다. 물류 공급업체들은 AI 기반 예측 분석을 도입하고 보안을 강화하여 이러한 위험에 대응하고 있습니다.
* 첨단 치료제(mRNA, 세포 및 유전자 치료제)의 성장: 영하 150°C에 이르는 초저온 물류를 필수화합니다. Cryoport와 SK Pharmteco는 이러한 치료제를 위한 통합 공급망 플랫폼을 구축했으며, DHL은 CRYOPDP를 인수하여 전문 역량을 강화하고 있습니다.
* 임상 시험의 세계화 및 분산화: 환자 직접 배송(Direct-to-Patient)을 가속화하며, 유연한 재고 모델과 원격 의료 조정이 요구됩니다. FedEx는 아시아 지역 생명 과학 센터를 확장하고 센서 기반 추적 시스템을 도입하여 이러한 변화에 대응하고 있습니다.
* 엄격한 GDP/GxP 규정 준수: 유럽 의약품청(EMA)의 GDP 인증서 일괄 연장 중단 결정과 같은 규제 강화는 인증된 3자 물류(3PL) 파트너에 대한 아웃소싱 수요를 증폭시키고 있습니다. Kuehne+Nagel은 270개의 GxP 인증 시설을 운영하며 이러한 요구를 충족하고 있습니다.
* 특수 의약품의 전자상거래 및 D2C(Direct-to-Consumer) 유통: 라스트마일 온도 제어 배송의 중요성을 높이고 있습니다.
* 신흥 시장의 생물학적 제제 제조 확장: 국경 간 콜드체인 흐름을 증가시키고 있습니다.

2.2. 주요 제약 요인

* 온도 제어 항공 화물 및 액체 질소/드라이아이스 공급의 용량 제약: 비용 변동성을 야기합니다. 코로나19 백신 출시 당시 드라이아이스 부족 사태가 대표적이며, 높은 에너지 가격과 전자상거래와의 경쟁이 심화되고 있습니다.
* 상이한 글로벌 규제 및 통관 요건: 지연 및 이탈 위험을 초래합니다. 미국 DSCSA(Drug Supply Chain Security Act) 준비 미흡, 중국의 반간첩법, EU 의료기기 규정 지연 등이 복합적으로 작용합니다.
* 콜드체인 운영의 높은 탄소 발자국: 비용이 많이 드는 지속 가능성 투자를 요구하며, 공급망 탄소 배출량의 80% 이상을 차지합니다.
* 신흥 지역의 숙련된 인력 및 GDP 인증 인프라 부족: 서비스 신뢰성을 저해합니다.

3. 세그먼트별 분석

3.1. 서비스별
2025년 운송(Transportation)은 바이오 제약 물류 시장 매출의 70.12%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 도로 네트워크는 라스트마일 배송에, 항공 운송은 시간 민감성 생물학적 제제에 필수적입니다. 그러나 라벨링, 키팅, 적격자 승인(qualified-person release) 등 부가 가치 서비스(Value-Added Services)는 2026년부터 2031년까지 연평균 10.77%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 공급업체들은 AI를 활용하여 창고 용량 피크를 예측하고 온도 편차를 방지하며, Catalent의 FastChain 플랫폼은 수요 중심의 이행으로의 전환을 보여줍니다.

3.2. 온도 범위별
콜드체인(Cold Chain) 서비스는 2025년 시장의 68.40%를 차지했으며, 10.49%의 CAGR로 가장 빠르게 확장될 것입니다. 백신 및 인슐린 흐름을 뒷받침하는 냉장(2-8°C) 운송이 주를 이루지만, mRNA 및 세포/유전자 치료제를 위한 초저온(-20°C ~ -150°C) 부문이 2031년까지 거의 두 배로 성장하며 가장 빠르게 부상하고 있습니다. 공급업체들은 이러한 초저온 요구사항을 충족하기 위해 혁신적인 보관 및 운송 기술 개발에 집중하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

3.3. 최종 사용자별
제약 및 바이오 제약 회사는 2025년 시장의 70.20%를 차지하며 가장 큰 최종 사용자 부문으로 남아있습니다. 이들은 신약 개발 및 임상 시험의 증가로 인해 콜드체인 물류 서비스에 대한 수요를 지속적으로 견인하고 있습니다. 병원 및 약국은 백신 및 기타 온도 민감성 의약품의 보관 및 유통을 위해 콜드체인 서비스에 크게 의존하고 있으며, 이는 2031년까지 연평균 10.25%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 연구소 및 진단 센터는 샘플 및 시약의 무결성을 유지하기 위해 콜드체인 솔루션을 필요로 하며, 특히 유전체학 및 맞춤형 의학 분야의 발전으로 인해 수요가 증가하고 있습니다.

4. 경쟁 환경
글로벌 콜드체인 물류 시장은 매우 세분화되어 있으며, 다수의 지역 및 국제 공급업체가 경쟁하고 있습니다. 주요 업체로는 DHL, FedEx, UPS, Kuehne+Nagel, DB Schenker, Maersk, Lineage Logistics, Americold Logistics 등이 있습니다. 이들 기업은 시장 점유율을 확대하고 경쟁 우위를 확보하기 위해 전략적 파트너십, 인수 합병, 기술 혁신 및 서비스 포트폴리오 확장에 적극적으로 나서고 있습니다. 특히, AI 기반 예측 분석, IoT 센서, 블록체인 기술 등을 활용하여 공급망 가시성과 효율성을 높이는 데 주력하고 있습니다. 또한, 지속 가능성에 대한 관심이 높아지면서 친환경 냉매 및 에너지 효율적인 운송 솔루션 개발에도 투자를 늘리고 있습니다.

5. 결론 및 전망
글로벌 콜드체인 물류 시장은 생명 과학 산업의 지속적인 성장, 특히 바이오 의약품 및 세포/유전자 치료제의 발전과 함께 강력한 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 기술 혁신, 규제 준수 강화, 그리고 공급망 탄력성 확보에 대한 요구가 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 공급업체들은 변화하는 시장 요구에 맞춰 유연하고 혁신적인 솔루션을 제공함으로써 경쟁력을 유지해야 할 것입니다.

이 보고서는 글로벌 바이오 제약 물류 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 연구는 백신, 세포 및 유전자 치료제, 원료 및 완제 바이오 의약품 등 온도 민감성 바이오 제약 제품의 운송, 보관, 유통 및 부가 가치 서비스를 포함하며, GDP(Good Distribution Practice)/GxP(Good Practice) 표준 준수를 강조합니다. 소분자 제네릭, 진단 시약, 의료 기기 및 자체 물류는 본 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 동인 및 제약:
시장 성장은 고가 바이오 의약품 및 특수 의약품의 증가, mRNA 및 세포/유전자 치료제와 같은 첨단 치료법의 확산으로 인한 초저온 물류 수요 증대, 임상 시험의 세계화 및 환자 직접 배송 가속화, 엄격한 GDP/GxP 규제 준수, 전자상거래 및 D2C(Direct-to-Consumer) 유통 확대, 신흥 시장의 바이오 제조 확장 등에 의해 주도됩니다.
반면, 온도 제어 항공 화물 및 액체 질소/드라이아이스 공급의 용량 제약으로 인한 비용 변동성, 상이한 글로벌 규제 및 통관 요건, 콜드체인 운영의 높은 탄소 발자국, 신흥 지역의 숙련된 인력 및 인프라 부족 등은 시장 성장을 제약하는 요인으로 작용합니다.

시장 세분화 및 규모:
시장은 서비스(운송, 창고 및 유통, 부가 가치 서비스), 온도 범위(상온, 냉장, 냉동, 초저온/극저온 콜드체인 및 비콜드체인), 제품 유형(백신, 세포/유전자 치료제, API, 완제 바이오 의약품 등), 최종 사용자(바이오 제약 제조업체, CRO/CMO, 병원 등), 그리고 지역별로 상세히 분석됩니다.
바이오 제약 물류 시장은 2026년 1,520억 4천만 달러에서 2031년 2,345억 8천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 라벨링, 키팅 등 부가 가치 서비스가 연평균 10.77%로 가장 빠르게 성장하며, 아시아 태평양 지역은 11.06%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

주요 트렌드 및 전망:
첨단 치료제에 필수적인 초저온 물류 인프라 투자가 중요하며, 지속 가능성 목표 달성을 위한 재사용 가능한 포장재, 전기차량, 경로 최적화 등 친환경 솔루션 도입이 산업에 큰 영향을 미치고 있습니다. 보고서는 또한 기술 혁신, 정부 규제, 지정학적 사건의 시장 영향 등을 다룹니다.
경쟁 환경 분석에는 주요 글로벌 플레이어들의 시장 집중도, 전략적 움직임, 시장 점유율 및 프로필이 포함됩니다. 본 연구는 1차 및 2차 조사를 기반으로 한 엄격한 방법론과 연간 데이터 업데이트를 통해 높은 신뢰성을 확보합니다. 보고서는 시장 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고가 바이오 의약품 및 특수 의약품 비중 증가로 콜드체인 수요 증대
  • 4.2.2 첨단 치료법(mRNA, 세포 및 유전자) 성장에 따른 초저온 물류 필요성 증대
  • 4.2.3 임상 시험의 세계화 및 분산화로 환자 직접 배송 가속화
  • 4.2.4 엄격한 전 세계 GDP/GxP 규정 준수로 인증된 3PL에 아웃소싱 의무화
  • 4.2.5 특수 의약품의 전자상거래 및 D2C 유통으로 라스트마일 온도 제어 배송 촉진
  • 4.2.6 신흥 시장 바이오 의약품 제조 확대에 따른 국경 간 콜드체인 흐름 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 온도 제어 항공 화물 및 액체 질소/드라이아이스 공급의 용량 제약으로 인한 비용 변동성 심화
  • 4.3.2 상이한 글로벌 규제 및 통관 요건으로 인한 지연 및 이탈 위험 발생
  • 4.3.3 콜드체인 운영의 높은 탄소 발자국으로 인한 고비용 지속 가능성 투자 촉진
  • 4.3.4 신흥 지역의 숙련된 인력 및 GDP 인증 인프라 부족으로 인한 신뢰성 제한
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 산업 내 기술 혁신
• 4.6 정부 규제 및 정책
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도
• 4.8 바이오 제약 산업 집중 조명
• 4.9 물류 및 유통 비용 분석
• 4.10 냉장 창고 인프라 통찰
• 4.11 콜드체인 포장 시장 개요
• 4.12 지정학적 사건이 시장에 미치는 영향

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치 및 물량)

• 5.1 서비스별
  • 5.1.1 운송
  • 5.1.1.1 도로
  • 5.1.1.2 철도
  • 5.1.1.3 해상
  • 5.1.1.4 항공
  • 5.1.2 창고 보관 & 유통
  • 5.1.3 부가 가치 서비스 (라벨링, 키팅, QP 출시)
• 5.2 온도 범위별
  • 5.2.1 콜드 체인
  • 5.2.1.1 상온 (15-25 °C)
  • 5.2.1.2 냉장 (2–8 °C)
  • 5.2.1.3 냉동 (0 °C ~ -20 °C)
  • 5.2.1.4 초저온 / 극저온 (-20 °C ~ -150 °C)
  • 5.2.2 비 콜드 체인
• 5.3 제품 유형별
  • 5.3.1 백신 & 면역 치료제
  • 5.3.2 세포 & 유전자 치료제
  • 5.3.3 API & 대량 생물학적 제제
  • 5.3.4 완제 생물학적 제제
  • 5.3.5 기타
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 바이오 제약 제조업체
  • 5.4.2 CRO (임상시험수탁기관) & CMO (위탁생산기관)
  • 5.4.3 병원 & 임상 시험 현장
  • 5.4.4 기타 최종 사용자
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 남미
  • 5.5.2.1 브라질
  • 5.5.2.2 페루
  • 5.5.2.3 칠레
  • 5.5.2.4 아르헨티나
  • 5.5.2.5 남미 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 인도
  • 5.5.3.2 중국
  • 5.5.3.3 일본
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 동남아시아 (싱가포르, 말레이시아, 태국, 인도네시아, 베트남, 필리핀)
  • 5.5.3.7 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 유럽
  • 5.5.4.1 영국
  • 5.5.4.2 독일
  • 5.5.4.3 프랑스
  • 5.5.4.4 스페인
  • 5.5.4.5 이탈리아
  • 5.5.4.6 베네룩스 (벨기에, 네덜란드, 룩셈부르크)
  • 5.5.4.7 북유럽 (덴마크, 핀란드, 아이슬란드, 노르웨이, 스웨덴)
  • 5.5.4.8 유럽 기타 지역
  • 5.5.5 중동 및 아프리카
  • 5.5.5.1 아랍에미리트
  • 5.5.5.2 사우디아라비아
  • 5.5.5.3 남아프리카
  • 5.5.5.4 나이지리아
  • 5.5.5.5 중동 및 아프리카 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 도이치 포스트 DHL 그룹 (DHL 글로벌 포워딩, DHL 생명 과학 및 헬스케어)
  • 6.4.2 UPS 헬스케어 / 마르켄
  • 6.4.3 퀴네앤드나겔 파마체인
  • 6.4.4 페덱스 헬스케어 솔루션
  • 6.4.5 닛폰 익스프레스 (NX 파마)
  • 6.4.6 DSV 판테라 생명 과학
  • 6.4.7 세바 로지스틱스 FORPATIENTS
  • 6.4.8 SF 익스프레스 콜드체인
  • 6.4.9 케리 로지스틱스 제약 및 헬스케어
  • 6.4.10 아메리콜드 로지스틱스
  • 6.4.11 리니지 로지스틱스
  • 6.4.12 크라이오포트 시스템즈
  • 6.4.13 유센 로지스틱스 헬스케어
  • 6.4.14 지오디스 제약 헬스케어
  • 6.4.15 바이오케어
  • 6.4.16 머스크 제약 해상 및 항공 서비스
  • 6.4.17 월드 쿠리어
  • 6.4.18 아라멕스 헬스케어
  • 6.4.19 헬만 월드와이드 로지스틱스 – 헬스케어
  • 6.4.20 레누스 로지스틱스 제약
  • 6.4.21 라탐 카고 제약
  • 6.4.22 AIT 월드와이드 로지스틱스 – 생명 과학

7. 시장 기회 및 미래 전망