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효능 테스트 시장 개요 (2025-2030)
시장 규모 및 성장 전망
효능 테스트 시장은 2025년 3억 2,652만 달러에서 2030년 4억 3,449만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.88%를 기록할 전망입니다. 북미 지역이 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.
시장 성장의 주요 동인
효능 테스트 시장의 성장은 주로 다음과 같은 요인들에 의해 견인되고 있습니다.
1. COVID-19 팬데믹의 영향: COVID-19 팬데믹은 백신, 의약품 및 기타 의료 제품에 대한 효능 테스트의 중요성을 크게 부각시켰습니다. 감염 확산 방지를 위한 소독 제품 판매 증가와 함께, 여러 연구소 및 기업에서 제품 효능 테스트를 활발히 수행했습니다. 예를 들어, 2022년 10월 ARIC 기사에 따르면 알코올 기반 손 소독제(ABHS)의 기능성과 사용자 수용도에 영향을 미치는 pH, 점도, 과산화수소 함량 등의 매개변수가 중요하게 다루어졌으며, 이는 제품의 효능 및 안전성 관리가 필수적임을 보여주었습니다. 팬데믹 기간 동안 의약품 생산 및 COVID-19 백신 및 치료제 연구 개발(R&D)이 증가하면서 효능 테스트 수요가 급증하여 시장 성장을 견인했습니다.
2. 제약 부문의 R&D 아웃소싱 증가: 아웃소싱은 제약 기업이 운영 및 제조 비용을 절감하고 재정적 위험을 최소화하는 데 도움을 줍니다. 이에 따라 제약 회사들은 R&D 활동을 전문 계약 연구 기관(CRO)에 위탁하는 전략을 점차 확대하고 있습니다. 일례로, 2022년 9월 임상 단계 생명공학 기업인 Emyria Limited는 신경과학 전임상 신약 개발 및 CRO인 PsychoGenics와 협력하여 차세대 자동화 테스트 플랫폼인 SmartCube를 활용하기로 했습니다. 이러한 사례들은 효능 테스트 제품에 대한 수요를 증가시켜 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
3. 품질 설계(Quality by Design, QbD) 접근 방식의 채택 확대: QbD 접근 방식은 분석 및 위험 관리를 통해 품질을 향상시키기 위한 체계적인 신약 개발 방식을 제공함으로써 효능 테스트의 기능성을 향상시킵니다. QbD 접근 방식의 구현은 개발 역량, 속도 및 제형 설계를 강화합니다. 2021년 12월 AAPS 오픈 액세스 저널에 발표된 기사에 따르면, QbD 전략은 제품 및 공정 전문성 향상, 신뢰할 수 있는 제조 공정, 상업화 단계 전반에 걸친 조정에 대한 규제 유연성 등 의약품 개발에 다양한 이점을 제공하며, 특히 안전성 및 효능 테스트에 중점을 둡니다. 이로 인해 효능 테스트 수요가 증가하고 있습니다.
4. 바이오 제약 산업의 높은 R&D 지출: IFPMA의 2021년 보고서에 따르면, 바이오 제약 산업의 연간 R&D 지출은 항공우주 및 방위 산업보다 7.3배, 화학 산업보다 6.5배, 소프트웨어 및 컴퓨터 서비스 산업보다 1.5배 높습니다. 같은 보고서에 따르면 바이오 제약 산업은 2021년에 1,960억 달러를 지출했으며, 2024년에는 2,130억 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 바이오 제약 산업의 의약품 개발 R&D가 증가함에 따라 시장 참여자들 사이에서 QbD 접근 방식 채택이 늘어나고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.
시장 성장을 저해하는 요인
그러나 테스트 절차에 소요되는 높은 시간 투자는 시장 성장을 저해하는 요인이 될 수 있습니다.
주요 시장 동향 및 통찰
1. 화장품 및 개인 위생용품 부문의 상당한 성장 기대: 화장품 및 개인 위생용품 애플리케이션 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 화장품의 임상 테스트는 제품의 성능과 안전성을 검증할 뿐만 아니라 포장 및 마케팅에 대한 신뢰도를 높여줍니다. 또한, 화장품 및 개인 위생용품 사용 증가와 함께 이들 제품의 효능 테스트 수요가 증가하여 해당 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 팬데믹 기간 동안 화장품 및 개인 위생용품에 대한 소비자 구매 행동이 크게 증가했으며, 이러한 추세는 예측 기간 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 여러 기업들이 화장품 효능 테스트에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 2월 Codex Beauty는 소비자들이 테스트 과정과 제품 주장을 이해할 수 있도록 소비자 대상 효능 테스트 라벨을 출시했습니다. 효능 테스트는 화장품 제품 R&D에 사용되는 일련의 방법으로, 포장이나 마케팅에서 주장하는 내용을 검증하고 제품의 의도된 사용을 테스트하기 위해 수행됩니다. 또한, 소비자가 피부에 직접 사용하는 화장품이 안전한지 확인하기 위해 방부제 효능 테스트도 수행됩니다. 따라서 이러한 테스트에 대한 규제는 필수적이며, 이는 화장품 효능 테스트에 대한 수많은 기회를 창출하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월 중국의 ‘화장품 효능 주장 평가 표준’이 발효되었으며, 이에 따라 효능 주장이 있는 화장품은 효능 평가를 통해 뒷받침되어야 합니다.
2. 북미 지역의 지배적 성장: 북미 지역은 예측 기간 동안 전체 효능 테스트 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 참여자들 사이에서 R&D 증가와 QbD 접근 방식 채택이 시장 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 북미 제약 산업은 신약 개발을 위해 CRO에 대한 아웃소싱 활동에 더욱 집중하고 있습니다. 또한, 이 지역 정부들은 계약 개발 및 제조 기관(CDMO), 원료 의약품 및 완제 의약품 제조 역량에 막대한 투자를 하고 있습니다. 최근 HHS는 잠재적인 COVID-19 백신 및 치료제에 대한 제조 역량 강화를 위해 Emergent BioSolutions에 상당한 금액을 투자했으며, Emergent BioSolutions는 AstraZeneca와 계약을 체결하여 COVID-19 백신 후보 물질의 제조 파트너가 되었습니다. 이러한 CRO 활동은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 더 나아가, 이 지역의 잘 확립된 제약 산업, 높은 R&D 지출(2022년 10월 OECD 업데이트에 따르면, 미국, 캐나다, 멕시코의 의약품 지출은 각각 GDP의 2.08%, 1.72%, 1.34%를 차지), 주요 서비스 제공업체의 강력한 존재, 그리고 제약 및 화장품 회사들의 분석 테스트 아웃소싱 증가 추세는 전체 시장 성장에 기여하는 주요 요인들입니다. 또한, 2021년 8월 FDA 업데이트에 따르면, 제약 회사가 미국에서 의약품을 판매하기 전에 테스트를 거쳐야 하며, 제조업체는 의약품이 의도된 목적에 안전하고 효과적임을 입증하기 위해 이러한 테스트 결과를 CDER에 제출해야 합니다. 이러한 규제 기관의 존재는 해당 국가의 연구 대상 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
효능 테스트 시장은 중간 정도의 경쟁 강도를 보입니다. 주요 시장 참여자들은 자체 개발 또는 기술 인수를 통해 제품 포트폴리오를 확장하며 경쟁하고 있습니다. 현재 소수의 기업이 시장을 지배하고 있으며, 이들 기업에는 Eurofins Scientific, Charles River Laboratories, Lucideon Limited, WuXi Apptec, Almac Group 등이 포함됩니다. 주요 기업들은 글로벌 시장에서 입지를 확보하기 위해 인수, 협력, 첨단 서비스 출시 등 다양한 전략적 제휴에 참여해 왔습니다.
최근 산업 동향
* 2022년 6월, Eurofins Cosmetics & Personal Care는 한국 기반 임상 테스트 연구소인 CRA Korea Inc.의 대다수 지분을 인수했습니다. CRA Korea Inc.는 주로 화장품 및 개인 위생 산업에 안전성 및 효능 연구, 소비자 테스트, 감각 평가 서비스를 제공합니다.
* 2022년 5월, Pfizer-BioNTech COVID-19 백신은 6개월에서 5세 미만 어린이에게 3차 접종 후 강력한 면역 반응, 높은 효능 및 양호한 안전성을 입증했습니다. 오미크론 변이가 지배적이었을 때 3회 접종에 대한 기술 분석에서 80.3%의 백신 효능이 관찰되었습니다.
이 보고서는 효능 테스트 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 효능 테스트는 제품의 의도된 목적을 검증하고 포장재에 표시된 주장을 뒷받침하기 위해 제품 연구 개발 과정에서 수행되는 일련의 절차를 의미합니다. 이는 특정 제품과 과학적 기술을 사용하여 주어진 제품의 성능을 객관적으로 확인하는 데 필수적입니다.
시장 규모 및 예측:
효능 테스트 시장은 2024년 3억 732만 달러 규모로 추정되었으며, 2025년에는 3억 2,652만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.88%로 성장하여 2030년에는 4억 3,449만 달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 보고서는 2021년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 예측을 다룹니다.
시장 동인 및 제약:
시장의 주요 동인으로는 제약 회사들의 R&D 아웃소싱 증가와 QbD(Quality by Design) 접근 방식의 채택 확대가 있습니다. 반면, 테스트 절차에 필요한 시간과 자본의 높은 투자는 시장 성장의 제약 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 공급업체 및 구매자의 교섭력, 신규 진입자의 위협, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도를 분석하는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 포함합니다.
시장 세분화:
시장은 다음과 같이 세분화됩니다.
* 서비스 유형별: 항균 효능 테스트(Antimicrobial Efficacy Testing) 및 소독제 효능 테스트(Disinfectant Efficacy Testing).
* 애플리케이션별: 의약품(Pharmaceutical Products), 화장품 및 퍼스널 케어 제품(Cosmetics and Personal Care Products), 기타 애플리케이션(소비재 및 의료 기기 포함).
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아-태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미).
주요 지역 통찰력:
2025년 기준, 북미 지역이 효능 테스트 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025-2030년) 동안 아시아-태평양 지역이 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 보고서는 전 세계 주요 지역에 걸쳐 17개국의 시장 규모와 동향을 추정합니다.
경쟁 환경:
주요 시장 참여자로는 Eurofins Scientific, Charles River Laboratories, Lucideon Limited, WuXi AppTec, Almac Group 등이 있습니다. 경쟁 환경 섹션에서는 이들 기업의 사업 개요, 재무 상태, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 다룹니다.
보고서 범위 및 내용:
본 보고서는 시장 가정 및 정의, 연구 범위, 연구 방법론, 시장 개요, 시장 동인 및 제약, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석, 서비스 유형, 애플리케이션 및 지역별 시장 세분화(가치 기준), 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 동향을 포함합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 제약 회사의 R&D 아웃소싱
- 4.2.2 QbD 접근 방식 채택 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 테스트 절차에 대한 시간 및 자본의 높은 투자
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 공급업체의 협상력
- 4.4.2 구매자/소비자의 협상력
- 4.4.3 신규 진입자의 위협
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치별 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 서비스 유형별
- 5.1.1 항균 효능 테스트
- 5.1.2 살균제 효능 테스트
- 5.2 적용 분야별
- 5.2.1 의약품
- 5.2.2 화장품 및 개인 위생용품
- 5.2.3 기타 적용 분야 (소비재 & 의료 기기)
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.1.1 미국
- 5.3.1.2 캐나다
- 5.3.1.3 멕시코
- 5.3.2 유럽
- 5.3.2.1 독일
- 5.3.2.2 영국
- 5.3.2.3 프랑스
- 5.3.2.4 이탈리아
- 5.3.2.5 스페인
- 5.3.2.6 기타 유럽
- 5.3.3 아시아 태평양
- 5.3.3.1 중국
- 5.3.3.2 일본
- 5.3.3.3 인도
- 5.3.3.4 호주
- 5.3.3.5 대한민국
- 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.3.4 중동 및 아프리카
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 남아프리카
- 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.3.5 남미
- 5.3.5.1 브라질
- 5.3.5.2 아르헨티나
- 5.3.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 유로핀스 사이언티픽
- 6.1.2 찰스 리버 래버러토리스
- 6.1.3 루시디온 리미티드
- 6.1.4 우시 앱텍
- 6.1.5 알맥 그룹
- 6.1.6 블루테스트 래버러토리스, Ltd
- 6.1.7 바이오사이언스 래버러토리스, LLC
- 6.1.8 애보트 애널리티컬
- 6.1.9 퍼시픽 바이오랩스
- 6.1.10 아큐젠 래버러토리스, Inc
- 6.1.11 인터텍 그룹 plc
- 6.1.12 퀴아젠
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
효능 시험은 특정 제품, 물질, 기술 또는 치료법이 의도된 목적을 얼마나 효과적으로 달성하는지 과학적이고 객관적으로 검증하는 일련의 과정을 의미합니다. 이는 주로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 농업용 제품 등 다양한 분야에서 그 효과와 안전성을 입증하기 위해 수행되며, 제품 개발의 필수 단계이자 규제 기관의 승인 및 시장 출시를 위한 중요한 근거 자료를 제공합니다. 효능 시험은 제품의 기능성을 명확히 하고 소비자에게 신뢰할 수 있는 정보를 제공하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
효능 시험의 유형은 크게 몇 가지로 분류할 수 있습니다. 첫째, 체외 시험(In vitro test)은 세포 배양, 조직 배양, 효소 반응 등 생체 외부 환경에서 수행되는 시험으로, 초기 단계에서 물질의 잠재적 효능을 신속하게 탐색하고 작용 메커니즘을 연구하는 데 유용합니다. 둘째, 체내 시험(In vivo test)은 동물 모델(설치류, 영장류 등)을 사용하여 생체 내에서 제품의 효능을 평가하는 시험입니다. 이는 복잡한 생체 시스템 내에서의 상호작용, 흡수, 분포, 대사, 배설 및 실제 효과를 확인하는 데 필수적입니다. 셋째, 임상 시험(Clinical trial)은 인체를 대상으로 수행되는 시험으로, 의약품, 의료기기 등의 최종 효능 및 안전성을 검증하는 가장 중요한 단계이며, 일반적으로 1상, 2상, 3상, 4상으로 나뉘어 진행됩니다. 넷째, 인체 적용 시험(Human application test)은 화장품, 건강기능식품 등에서 인체에 직접 적용하여 효능을 평가하는 시험으로, 피부 개선, 주름 개선, 보습 등 특정 효과를 객관적으로 측정합니다. 이 외에도 항균, 항바이러스, 항산화, 미백, 주름 개선, 자외선 차단 등 특정 기능성을 평가하는 다양한 특수 효능 시험들이 존재합니다.
효능 시험은 광범위한 분야에서 활용됩니다. 의약품 개발에서는 신약 후보 물질의 약효 검증, 적정 용량 설정, 부작용 예측 및 임상 시험 진입 여부 결정에 결정적인 역할을 합니다. 화장품 개발에서는 미백, 주름 개선, 보습, 자외선 차단 등 기능성 화장품의 효능을 입증하고 광고 문구의 과학적 근거를 마련하는 데 사용됩니다. 건강기능식품 개발에서는 면역력 증진, 혈당 조절, 체지방 감소 등 특정 기능성의 과학적 근거를 확보하는 데 필수적입니다. 의료기기 개발에서는 진단 및 치료 기기의 성능과 효과를 검증하며, 농업 및 환경 분야에서는 농약, 비료, 환경 정화 물질 등의 효과를 평가하는 데 활용됩니다. 또한, 식품의약품안전처(MFDS), 미국 식품의약국(FDA) 등 각국 규제 기관의 제품 허가 및 승인을 위한 필수 자료를 제공하며, 과학적 데이터를 기반으로 제품의 우수성을 홍보하고 소비자 신뢰를 구축하는 마케팅 도구로도 중요하게 활용됩니다.
효능 시험의 정확성과 효율성을 높이는 데 기여하는 관련 기술들도 지속적으로 발전하고 있습니다. 유전체학, 단백질체학, 대사체학 등을 활용하는 오믹스(Omics) 기술은 생체 내 변화를 종합적으로 분석하여 효능 메커니즘을 규명하는 데 도움을 줍니다. 고속 대량 스크리닝(High-Throughput Screening, HTS)은 수많은 후보 물질의 효능을 빠르고 효율적으로 평가하여 유망 물질을 선별합니다. MRI, CT, PET, 초음파, 현미경 등 다양한 이미징 기술은 생체 내 변화나 세포 수준의 반응을 시각적으로 확인하는 데 사용됩니다. 특정 효능을 나타내는 객관적인 생물학적 지표인 생체 지표(Biomarkers)의 발굴 및 측정은 효능 평가의 객관성을 높입니다. 인공지능(AI) 및 빅데이터 분석 기술은 방대한 효능 시험 데이터를 분석하여 새로운 패턴을 발견하고, 시험 설계 최적화 및 결과 예측에 활용됩니다. 최근에는 인체 장기의 미세 환경을 모사한 장기 칩(Organ-on-a-chip) 기술이 동물 실험을 대체하고 보다 정확한 인체 반응을 예측하는 대안으로 주목받고 있습니다.
현재 효능 시험 시장은 전 세계적으로 건강과 웰빙에 대한 관심이 증가하면서 의약품, 화장품, 건강기능식품 시장이 지속적으로 성장함에 따라 그 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 소비자들은 제품의 효능에 대한 과학적 근거를 더욱 요구하고 있으며, 이는 기업들이 효능 시험에 투자하는 주요 동기가 됩니다. 각국 정부 및 규제 기관은 제품의 안전성과 효능에 대한 규제를 강화하고 있어, 엄격한 효능 시험은 시장 진입의 필수 조건이 되었습니다. 특히, 기능성 화장품 및 건강기능식품 시장에서는 차별화된 효능을 입증하는 것이 경쟁 우위를 확보하는 핵심 요소로 작용합니다. 이러한 배경 속에서 CRO(Contract Research Organization)와 같은 임상 시험 수탁 기관 시장도 효능 시험의 복잡성과 전문성 증가에 따라 함께 성장하고 있습니다.
미래 효능 시험은 여러 방향으로 발전할 것으로 전망됩니다. 첫째, 정밀 의학 및 개인 맞춤형 효능 평가가 중요해질 것입니다. 유전체 정보 등을 활용하여 개인별 특성에 맞는 효능을 예측하고 평가하는 방향으로 발전하여, 더욱 효과적인 맞춤형 제품 개발이 가능해질 것입니다. 둘째, 비동물 시험법의 확대가 가속화될 것입니다. 동물 복지 및 윤리적 문제, 그리고 동물 모델의 한계점을 극복하기 위해 오가노이드(Organoid), 장기 칩(Organ-on-a-chip), 인체 유래 세포 모델 등 비동물 시험법의 개발 및 적용이 활발해질 것입니다. 셋째, 디지털 헬스케어와의 융합이 이루어질 것입니다. 웨어러블 기기, 모바일 앱 등을 활용하여 실생활 환경에서 제품의 효능을 모니터링하고 데이터를 수집하는 방식이 도입되어, 실제 사용 환경에서의 효능을 더욱 정확하게 평가할 수 있게 될 것입니다. 넷째, 인공지능(AI) 기반 시험 설계 및 데이터 분석이 보편화될 것입니다. AI가 시험 프로토콜을 최적화하고, 방대한 데이터를 신속하고 정확하게 분석하여 시험 기간 단축 및 비용 절감에 크게 기여할 것입니다. 마지막으로, 복합 기능성 평가의 중요성이 증대될 것입니다. 단일 효능을 넘어 여러 기능성을 동시에 평가하고, 시너지 효과를 검증하는 복합 효능 시험의 중요성이 커지며, 글로벌 규제 조화 및 표준화를 통해 효능 시험 결과의 상호 인정이 확대되어 글로벌 시장 진출이 더욱 용이해질 것으로 예상됩니다.