난임 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

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난임 치료 시장 규모, 동향, 점유율 및 연구 보고서 2031

# 시장 개요

난임 치료 시장은 2026년 371억 달러로 추정되며, 2025년 346.3억 달러에서 성장하여 2031년에는 523.3억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 7.12%로 예상됩니다. 난임 유병률 증가, 만혼 및 출산 연령 증가, 배아 평가를 위한 인공지능(AI)의 빠른 도입 등이 시장 수요를 가속화하고 있습니다. 또한, 비용 절감이나 보다 자유로운 법률을 찾아 국경을 넘어 이동하는 환자들이 늘면서 국경 간 생식 의료(cross-border reproductive care)가 환자 풀을 확대하고 있습니다.

미국에서 여러 체외 수정(IVF) 주기에 대한 의무적인 보험 적용과 같은 규제적 추진력은 줄기세포로 성숙된 난모세포와 같은 획기적인 발전과 결합되어 난자 자극 프로토콜을 단축시키고 있습니다. 체인 클리닉 간의 통합은 생아 출산율을 향상시키고 난임 치료 시장의 전반적인 서비스 품질을 높이고 있으며, 사모펀드 자본은 자동화 및 남성 난임 솔루션에 계속해서 유입되고 있습니다.

본 보고서는 불임 치료 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 시장은 생물학적 불임을 극복하고 출산을 돕기 위한 유료 의료 개입 및 처방약을 포함하며, 보조 생식 시술(IVF, ICSI, IUI, 동결 보존, 기증자 주기, 유전자 검사), 관련 수술적 교정, 남성 또는 여성 불임 사례에 처방되는 치료 약물 요법 등을 다룹니다. 피임약, 가정용 임신/배란 테스트 키트, 일반의약품 불임 보조제는 연구 범위에서 제외됩니다.

주요 시장 개요 및 전망:
불임 치료 시장은 2026년 371억 달러에서 2031년까지 523.3억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 중 세포질 내 정자 주입술(ICSI) 부문이 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.63%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 인구 증가, 불임 인식 향상, 클리닉 확장 등에 힘입어 2031년까지 8.12%의 CAGR을 기록하며 가장 역동적이고 빠르게 성장하는 시장으로 평가됩니다.

시장 성장 동력:
주요 성장 동력으로는 전 세계적인 불임 발생률 증가, 늦어지는 출산 연령 트렌드, 보조 생식 기술(ART)의 기술 발전, 국경 간 불임 관광의 확대, 고용주 후원 불임 혜택 프로그램의 도입, 그리고 배아 선택 과정에 인공지능(AI) 통합 등이 있습니다.

시장 제약 요인:
반면, 높은 치료 비용과 제한적인 보험 적용, 윤리적 및 종교적 제약, 기증자 생식세포의 가용성 감소, IVF 실험실에 대한 환경 지속 가능성 압력 등은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다. 특히 미국에서는 IVF 1회 주기에 12,000~30,000달러가 소요되며, 제한적인 보험 적용으로 인해 많은 부부가 자비로 여러 번의 시도를 해야 하는 재정적 부담을 안고 있습니다.

시장 세분화:
시장은 다음과 같은 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 성별: 여성 불임, 남성 불임
* 치료 유형: 체외 수정(IVF), 세포질 내 정자 주입술(ICSI), 자궁 내 인공 수정(IUI), 불임 약물, 수술 및 기타 ART, 동결 보존 서비스, 유전자 검사(PGD/PGT-A), 보조 요법(PRP, 줄기세포, 미토 전이)
* 시술/주기 유형: 신선 비기증자, 동결/해동 비기증자, 기증자 난자/배아, 대리모 주기
* 서비스 제공자: 불임 클리닉 및 ART 센터, 병원 및 수술 센터, 정자은행 및 유전자 연구소, 원격 불임 플랫폼
* 지역: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미(브라질, 아르헨티나 등)

경쟁 환경:
경쟁 환경은 중간 정도의 집중도를 보이며, 사모펀드 지원 체인이 IVF 주기의 40% 이상을 관리하고 있지만 독립 클리닉 또한 여전히 중요한 역할을 합니다. CooperSurgical Inc., Vitrolife AB, Merck KGaA 등 주요 글로벌 기업들을 포함한 20여 개 이상의 기업 프로필이 상세히 분석되어 시장 집중도, 시장 점유율, 핵심 사업 부문, 재무 현황 및 최근 개발 동향 등을 파악할 수 있습니다.

연구 방법론:
본 보고서의 연구 방법론은 생식 내분비학자, 배아학자 등 전문가와의 심층 인터뷰를 통한 1차 연구와 WHO, CDC, ESHRE 등 공공 보건 자료, 기업 공시 자료, 유료 데이터베이스를 활용한 데스크 리서치를 결합합니다. 시장 규모 및 성장 예측은 상향식(bottom-up) 및 하향식(top-down) 모델링, 다변량 회귀 분석, 시나리오 분석, 전문가 합의를 통해 이루어지며, 데이터는 연간 업데이트 및 주요 시장 변화 발생 시 수시 업데이트를 통해 최신성을 유지합니다. 이러한 엄격한 방법론은 균형 잡히고 투명하며 신뢰할 수 있는 시장 분석을 제공합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 전 세계 불임 발생률 증가
    • 4.2.2 늦은 출산 경향
    • 4.2.3 보조 생식 기술의 기술 발전
    • 4.2.4 국경 간 불임 관광 확대
    • 4.2.5 고용주 후원 불임 혜택 프로그램
    • 4.2.6 배아 선택에 인공지능 통합
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 높은 치료 비용 및 제한된 보험 적용
    • 4.3.2 윤리적 및 종교적 제약
    • 4.3.3 기증자 생식세포 가용성 감소
    • 4.3.4 IVF 실험실에 대한 환경 지속 가능성 압력
  • 4.4 규제 환경
  • 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.5.1 신규 진입자의 위협
    • 4.5.2 구매자의 교섭력
    • 4.5.3 공급자의 교섭력
    • 4.5.4 대체재의 위협
    • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

  • 5.1 성별
    • 5.1.1 여성 불임
    • 5.1.2 남성 불임
  • 5.2 치료 유형별
    • 5.2.1 체외 수정 (IVF)
    • 5.2.2 세포질 내 정자 주입술 (ICSI)
    • 5.2.3 자궁 내 정자 주입술 (IUI)
    • 5.2.4 불임 치료제
    • 5.2.5 수술 & 기타 보조 생식술
    • 5.2.6 동결 보존 서비스
    • 5.2.7 유전자 검사 & PGD/PGT-A
    • 5.2.8 보조 요법 (PRP, 줄기세포, 미토콘드리아 이식)
  • 5.3 시술/주기 유형별
    • 5.3.1 신선 비기증자
    • 5.3.2 냉동/해동 비기증자
    • 5.3.3 기증 난자/배아
    • 5.3.4 대리모 주기
  • 5.4 서비스 제공자별
    • 5.4.1 불임 클리닉 & 보조 생식술 센터
    • 5.4.2 병원 & 수술 센터
    • 5.4.3 동결 보존 은행 & 유전자 연구소
    • 5.4.4 원격 불임 치료 플랫폼
  • 5.5 지역
    • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
    • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
    • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 호주
    • 5.5.3.5 대한민국
    • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
    • 5.5.4 중동 & 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카
    • 5.5.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
    • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 그리고 최근 개발 분석 포함)
    • 6.3.1 CooperSurgical Inc.
    • 6.3.2 Vitrolife AB
    • 6.3.3 Merck KGaA (EMD Serono)
    • 6.3.4 Ferring Holdings SA
    • 6.3.5 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.3.6 Cook Medical LLC
    • 6.3.7 Irvine Scientific
    • 6.3.8 Eppendorf AG
    • 6.3.9 Genea Biomedx
    • 6.3.10 Pfizer Inc.
    • 6.3.11 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.3.12 Sanofi SA
    • 6.3.13 Sun Pharma Ltd.
    • 6.3.14 Virtus Health
    • 6.3.15 Boston IVF
    • 6.3.16 CARE Fertility
    • 6.3.17 Kindbody
    • 6.3.18 Progyny Inc.
    • 6.3.19 Nova IVF Fertility
    • 6.3.20 Bloom IVF Group
    • 6.3.21 IHR Clinic
    • 6.3.22 Monash IVF Group
    • 6.3.23 Apollo Fertility
    • 6.3.24 San Diego Fertility Center

7. 시장 기회 & 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
난임 치료는 임신을 희망하는 부부가 1년 이상(여성 연령 35세 이상은 6개월 이상) 정상적인 부부 관계에도 불구하고 임신에 성공하지 못할 경우, 그 원인을 진단하고 의학적 개입을 통해 임신을 돕는 일련의 포괄적인 의료 과정을 의미합니다. 이는 단순히 생물학적 임신을 넘어, 난임으로 인한 심리적, 사회적 어려움을 극복하고 건강한 가정을 이루도록 지원하는 중요한 의료 서비스로 자리매김하고 있습니다. 난임의 원인은 여성과 남성 모두에게서 발견될 수 있으며, 때로는 원인을 명확히 알 수 없는 경우도 존재합니다.

난임 치료의 종류는 크게 약물 치료, 수술적 치료, 그리고 보조생식술로 나눌 수 있습니다. 약물 치료는 주로 배란 유도제나 호르몬 조절제를 사용하여 여성의 배란 기능을 정상화하거나 임신 환경을 개선하는 데 활용됩니다. 수술적 치료는 자궁근종, 자궁내막증, 난관 폐쇄 등 여성의 생식기관에 구조적인 문제가 있거나, 남성의 정계정맥류와 같이 정자 생성 및 이동에 영향을 미 미치는 요인을 교정하는 데 사용됩니다. 보조생식술(ART, Assisted Reproductive Technologies)은 인공수정(IUI)과 체외수정(IVF)이 대표적입니다. 인공수정은 정자를 직접 자궁 내에 주입하여 수정 확률을 높이는 방법이며, 체외수정은 난자와 정자를 체외에서 수정시킨 후 배아를 자궁에 이식하는 고도화된 기술입니다. 특히 체외수정 과정에서는 정자의 운동성이나 수가 부족할 때 하나의 정자를 난자 세포질 내에 직접 주입하는 미세수정(ICSI) 기술이 활용되기도 합니다. 이 외에도 동결 배아 이식, 난자 동결, 정자 동결 등 다양한 보조생식술이 난임 부부에게 희망을 제공하고 있습니다.

난임 치료는 다양한 상황에서 활용됩니다. 여성의 경우 배란 장애, 난관 폐쇄, 자궁 요인(자궁근종, 자궁내막증 등), 난소 기능 저하, 그리고 원인 불명 난임 진단을 받은 경우에 적용됩니다. 남성의 경우 정자 수 부족, 정자 운동성 저하, 정자 기형, 무정자증, 정관 폐쇄, 발기부전, 사정 장애 등이 있을 때 치료가 필요합니다. 또한, 고령 임신을 시도하는 부부나 유전 질환 보인자 부부가 착상 전 유전 진단(PGD/PGS)과 연계하여 건강한 배아를 선별하고자 할 때도 난임 치료 기술이 활용됩니다. 암 치료 등으로 인해 생식 능력 보존이 필요한 환자들에게는 난자, 정자, 또는 배아 동결 보존 기술이 중요한 활용 분야가 됩니다.

난임 치료와 관련된 기술은 지속적으로 발전하고 있습니다. 배아 배양 기술은 최적의 배양 환경을 조성하고 배아 발달 과정을 정밀하게 모니터링하는 타임랩스 배아 모니터링 시스템 등으로 진화하고 있습니다. 착상 전 유전 진단 및 선별(PGD/PGS) 기술은 염색체 이상이나 특정 유전 질환이 있는 배아를 사전에 선별하여 건강한 배아만 이식함으로써 임신 성공률을 높이고 유전 질환의 대물림을 방지하는 데 기여합니다. 난자, 정자, 배아 동결 보존 기술은 초급속 동결(vitrification) 방식을 통해 생식세포와 배아의 생존율을 획기적으로 높여 장기 보존을 가능하게 합니다. 또한, 고배율 정자 형태 분석이나 미세유체역학 기반 정자 선별 기술 등 정자 선별 기술도 발전하고 있습니다. 최근에는 인공지능(AI)과 빅데이터를 활용하여 배아 선별의 정확도를 높이고, 난임 원인 진단 및 치료 프로토콜을 최적화하는 연구가 활발히 진행되고 있으며, 정밀한 시술을 위한 로봇 보조 기술의 도입 가능성도 모색되고 있습니다.

난임 치료 시장은 전 세계적으로 꾸준히 성장하고 있으며, 특히 아시아 태평양 지역의 성장세가 두드러집니다. 이러한 시장 성장의 배경에는 결혼 연령 상승과 출산율 저하로 인한 고령 임신 시도 증가, 환경적 요인으로 인한 난임 인구 증가, 난임 치료에 대한 사회적 인식 개선, 그리고 각국 정부의 난임 시술비 지원 확대 정책 등이 복합적으로 작용하고 있습니다. 국내 시장 또한 정부 지원 확대와 기술 발전에 힘입어 규모가 커지고 있습니다. 주요 시장 참여자로는 난임 전문 병원 및 클리닉, 배란 유도제 및 호르몬제를 생산하는 제약사, 배양기, 현미경, 동결 장비 등을 제조하는 의료기기 기업, 그리고 유전체 분석 기업 등이 있습니다. 최근 시장 트렌드는 개인 맞춤형 치료의 강화, 비침습적 진단 기술의 개발, AI 기반 솔루션의 도입, 그리고 암 환자나 사회적 난임에 대비한 생식 능력 보존 서비스의 확대 등으로 요약될 수 있습니다.

미래 난임 치료는 정밀 의학의 발전을 통해 더욱 개인화된 방향으로 나아갈 것입니다. 개인의 유전적 특성, 생활 습관, 난임 원인 등을 종합적으로 고려한 초개인화된 난임 치료 프로토콜이 개발되어 치료 성공률을 극대화할 것으로 기대됩니다. 또한, 비침습적 기술의 진화로 혈액 검사나 소변 검사만으로 난임 원인을 진단하고 배아의 건강 상태를 평가하는 기술이 더욱 발전할 것입니다. 인공지능 및 빅데이터는 난임 치료 전반에 걸쳐 더욱 심화 적용되어, 성공률 예측, 최적의 치료 경로 제안, 배아 발달 예측 등 치료 과정의 효율성과 성공률을 획기적으로 향상시킬 것입니다. 생식 능력 보존은 암 환자뿐만 아니라 사회적 난임에 대비한 난자 및 정자 동결이 더욱 보편화될 전망이며, 이는 개인의 삶의 질 향상과 출산 계획의 유연성을 높이는 데 기여할 것입니다. 그러나 유전체 편집 기술, 인공 자궁 등 첨단 기술의 발전과 함께 생명 윤리 및 사회적 수용성에 대한 논의는 더욱 중요해질 것이며, 이에 대한 사회적 합의와 제도적 정비가 필수적입니다. 궁극적으로는 정부 지원 확대와 기술 발전을 통해 난임 치료의 문턱이 낮아져 더 많은 부부가 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대됩니다.