혈액학 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

혈액학 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 혈액학 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간을 대상으로 하며, 2026년에는 52억 2천만 달러, 2031년에는 67억 1천만 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.18%를 기록할 것이라는 전망입니다. 특히 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

시장 개요 및 주요 동인

혈액학 시장은 2025년 49억 6천만 달러에서 2026년 52억 2천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 67억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 인공지능(AI) 기반 자동화 기술의 빠른 도입, 혈액암 및 빈혈의 증가하는 부담, 그리고 현장 진료(POC) 테스트 플랫폼의 광범위한 가용성에 의해 촉진되고 있습니다. 자동화 플랫폼은 실험실 처리량을 높이고 인적 오류율을 줄이는 반면, 클라우드 연결 미들웨어는 숙련된 인력 부족 문제를 해결하는 데 기여합니다. 동시에, 고성능 유세포 분석기는 측정 가능한 잔류 질환(MRD) 감지 능력을 향상시켜, 높은 초기 투자 비용에도 불구하고 프리미엄 분석기 판매를 지속적으로 견인하고 있습니다.

그러나 돼지 유래 헤파린과 관련된 공급망 위험 및 연결된 기기에 대한 데이터 프라이버시 규제는 단기적인 성장 모멘텀을 둔화시킬 수 있지만, 전반적인 성장 궤도를 벗어나게 하지는 않을 것으로 예상됩니다. 북미는 여전히 시장 규모를 선도하고 있지만, 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 개선 및 현지 생산 투자에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 제품별: 2025년 혈액학 시장에서 분석기가 37.09%의 점유율을 차지했으며, 유세포 분석기는 2031년까지 12.4%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 시약별: 2025년 혈액학 시장에서 CBC(Complete Blood Count) 및 감별 소모품이 45.05%를 차지했으며, 유세포 분석 시약은 2031년까지 11.62%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 혈액학 시장에서 혈액 종양학이 32.11%의 점유율을 기록했으며, 유전 및 희귀 질환 테스트는 예측 기간 동안 14.9%의 CAGR로 발전할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원 실험실이 52.63%의 매출 점유율을 차지했으며, POC(현장 진료) 환경은 2031년까지 12.12%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 37.74%의 점유율로 시장을 선도했으며, 아시아 태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 11.4%의 CAGR을 기록할 것으로 예측됩니다.

글로벌 혈액학 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

1. AI 기반 자동화 CBC 플랫폼의 성장 (+1.2% CAGR 영향): 라이스 대학교에서 개발된 저비용 AI 유세포 분석기 프로토타입은 고가 시스템과 유사한 성능을 보여 자원 제약이 있는 시설의 진입 장벽을 낮추고 있습니다. FDA의 자동화 헤모글로빈 시스템 Class II 재분류는 미국 시장 접근을 더욱 용이하게 합니다. 머신러닝 알고리즘은 이제 1초 미만의 세포 형태 인식을 제공하여 처리 시간을 단축하고 대량 병원의 채택을 지원합니다. 클라우드 분석은 또한 실험실이 네트워크 전반에 걸쳐 품질 지표를 벤치마킹하는 데 도움을 주어 조달 논리를 강화합니다. 이러한 발전은 분석기 활용률을 높이고 시약 매출을 뒷받침하여 혈액학 시장의 견고한 성장을 유지합니다.
2. 혈액암 및 빈혈 발병률 증가 (+1.0% CAGR 영향): 백혈병 및 림프종 학회에 따르면, 미국에는 170만 명의 혈액암 환자가 있으며, 2024년에는 187,740건의 새로운 사례가 예상됩니다. 선진국의 고령화 인구는 유병률을 높이고, 생존율 개선은 일상적인 CBC 및 유세포 분석 패널에 의존하는 모니터링 주기를 연장합니다. 표적 치료법의 발전은 환자 적격성을 확대하여 테스트 볼륨을 증가시킵니다. 이러한 지속적인 임상적 부담은 예측 가능한 수요로 이어져 경제적 변동성으로부터 혈액학 시장을 보호합니다.
3. 분산형 POC 혈액학 테스트의 확장 (+0.8% CAGR 영향): 2024년 FDA는 최초의 POC C형 간염 RNA 분석법을 승인하여 환자 근접 진단에 대한 규제 지원을 시사했습니다. Masimo의 SpHb 모니터와 같은 휴대용 Hb 장치는 정맥 천자 없이 실시간 헤모글로빈 추적을 가능하게 합니다. CMS는 농촌 진료소에 대한 규정을 개정하여 중앙 실험실 패널에서 의무적인 헤모글로빈 테스트를 제거하고 의료 제공자가 POC 워크플로우를 채택할 수 있도록 했습니다. 이러한 구조적 변화는 병원 핵심에서 외래 및 지역사회 환경으로 볼륨의 일부를 이동시켜 혈액학 시장의 발자취를 넓힙니다.
4. 고급 혈액 모니터링이 필요한 복합 치료법의 급증 (+0.7% CAGR 영향): CAR-T 프로토콜 및 유전자 치료법은 잔류 질환 추적을 위해 19색 유세포 분석 패널을 요구하여 실험실이 더 고성능의 유세포 분석기를 사용하도록 유도합니다. 듀센 근이영양증 치료제 Duvyzat의 FDA 승인은 혈소판 모니터링을 의무화하여 치료 중 포괄적인 혈액학 패널의 중요성을 강화합니다. Beckman Coulter의 DxFLEX 승인은 13색 면역 표현형 분석을 일상적인 임상 사용으로 가져와 산업의 대응력을 보여줍니다.
5. 고처리량 분석기에 대한 우호적인 상환 정책 (+0.5% CAGR 영향): 북미 및 일부 EU 시장에서 고처리량 분석기에 대한 우호적인 상환 정책은 시장 성장을 촉진합니다.
6. 수의 진단 분야의 성장 (+0.3% CAGR 영향): 수의 진단은 혈액학 시장의 또 다른 수익원으로, 특히 선진국에서 집중적으로 성장하고 있습니다.

제약 요인:

1. 자본 집약적인 차세대 분석기 및 시약 계약 (-0.9% CAGR 영향): 포괄적인 혈액학 시스템은 단위당 50만 달러를 초과할 수 있으며, 다년간의 시약 계약을 요구하여 중소 병원의 예산에 부담을 줍니다. 숨겨진 비용에는 직원 교육, 유지 보수 및 공간 개조가 포함되어 투자 회수 기간을 연장합니다. 신흥 시장 구매자들은 리퍼브 장치 또는 단계적 업그레이드를 선호하여 기술 갱신 속도를 늦춥니다.
2. 클라우드 연결 실험실 기기에 대한 데이터 프라이버시 장벽 (-0.6% CAGR 영향): 미국 보건복지부(HHS)는 HIPAA의 “주소 지정 가능” 보호 조치를 제거하고, 첫 해에 93억 달러의 비용이 들 수 있는 통일된 사이버 보안 요구 사항을 부과할 것을 제안했습니다. GDPR 현지화 규칙은 다국적 실험실 그룹에 복잡성을 더합니다. 소규모 시설은 규제 불확실성 속에서 클라우드 지원 분석기 채택을 주저하여 처리량을 향상시킬 수 있는 데이터 분석 배포를 지연시킵니다.
3. 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 숙련된 혈액 병리학자 부족 (-0.5% CAGR 영향): LMICs에서 숙련된 혈액 병리학자 부족은 고급 혈액학 서비스의 확장을 저해하는 장기적인 제약 요인입니다.
4. 소모품 공급망 취약성 (헤파린, 항체) (-0.4% CAGR 영향): 돼지 유래 헤파린과 같은 소모품의 공급망 취약성은 시장에 단기적인 위험을 초래합니다.

세그먼트 분석

* 제품별: 자동화 물결이 분석기 시장을 견인
분석기는 2025년 매출의 37.09%를 차지하며 병원 실험실의 운영 핵심 역할을 강조합니다. CBC, 감별 및 디지털 형태학을 결합한 통합 시스템은 처리 시간을 단축하고 기술자가 복잡한 작업에 집중할 수 있도록 합니다. 유세포 분석기는 면역 치료 모니터링이 주류가 되면서 2031년까지 12.4%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 미들웨어 배포 증가는 전자 의료 기록으로의 결과 내보내기를 가속화하여 치료 팀 전반의 의사 결정 속도를 향상시킵니다. 슬라이드 염색기 및 원심분리기는 혈액 은행 워크플로우에 필수적이며 꾸준한 기본 수요를 보장합니다.

* 시약별: CBC 소모품, 핵심 지위 유지
CBC 시약은 2025년 혈액학 시장 규모의 45.05%를 차지했으며, 환자 분류에서 CBC 테스트의 보편적인 역할을 반영합니다. 안정적인 가격과 높은 일일 볼륨은 CBC 소모품을 예측 가능한 수익 엔진으로 만듭니다. 유세포 분석 시약은 CAR-T 및 잔류 질환 적용에 힘입어 11.62%의 CAGR로 상승할 것으로 예상됩니다. 10색 이상의 패널 등장은 시약 매출을 확대하고 테스트당 가치를 높입니다.

* 적용 분야별: 종양학 지배, 유전학 가속화
혈액 종양학은 백혈병 및 림프종 진단 증가와 치료 모니터링 요구 사항 확장에 힘입어 2025년 매출의 32.11%를 차지했습니다. 고빈도 추적 테스트는 반복적인 분석기 활용을 유지합니다. 예측 기간 동안 14.9%의 CAGR로 확장되는 유전 및 희귀 질환 테스트는 차세대 염기서열 분석 및 특수 유세포 분석 패널을 활용하여 미묘한 염색체 이상을 감지합니다.

* 최종 사용자별: 병원이 핵심 점유율 유지, POC 확장
병원 실험실은 2025년 지출의 52.63%를 차지했으며, 분석기 비용을 흡수할 수 있는 통합 자본 예산의 혜택을 받습니다. 중앙 집중식 실험실은 또한 복잡한 종양학 및 이식 패널을 관리하여 고성능 기기에 대한 의존도를 강화합니다. 연간 12.12% 증가할 것으로 예상되는 POC 환경은 신속한 결과를 선호하는 외래 진료 모델과 일치합니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 37.74%를 차지했으며, 강력한 상환 정책과 초기 AI 채택에 힘입었습니다. 병원들은 인력 부족을 완화하기 위해 분석기 업그레이드를 신속하게 진행했으며, 국가 보험사들은 고처리량 플랫폼에 보상을 제공했습니다.
* 아시아 태평양: 공공 부문 투자와 만성 질환 유병률에 힘입어 11.4%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 인도와 중국은 국내 제조업체가 비용 효율적인 플랫폼을 확장함에 따라 분석기 설치를 주도하고 있습니다.
* 유럽: 체외 진단 규제(IVDR) 시행으로 규정 준수 기준이 높아지면서 꾸준한 중저성장률을 유지하고 있습니다.
* 남미: 브라질과 멕시코가 주요 수요를 견인하며 완만한 성장을 기록하고 있습니다.
* 중동 및 아프리카: 걸프 협력 회의(GCC) 국가들이 CBC 및 유세포 분석에 의존하는 국가 암 검진 이니셔티브를 시범 운영하면서 초기 단계이지만 유망한 시장으로 부상하고 있습니다.

경쟁 환경

혈액학 시장은 중간 정도의 분열을 보이며, 단일 기업이 상당한 글로벌 점유율을 초과하지 않습니다. Sysmex는 2025년 회계 1분기에 AI 강화 분석기에 힘입어 혈액학 매출이 19.2% 성장했습니다. Danaher는 2024년에 R&D에 15억 달러를 투자했으며, 진단 자동화가 우선 순위였습니다. Abbott는 수혈 진단과 관련된 일리노이 기반 제조 업그레이드에 5억 달러를 할당하여 혈액 안전 수요에 대한 자신감을 나타냈습니다.

공급업체들은 워크플로우 관리와 의사 결정 지원 분석을 융합하는 소프트웨어 생태계를 통해 차별화합니다. 클라우드 지원 플랫폼은 예측 유지 보수 및 시약 재고 최적화를 약속하지만, 데이터 프라이버시 규제가 출시 전략을 형성합니다. 통신 제공업체 및 사이버 보안 회사와의 전략적 제휴는 새로운 경쟁 차원으로 부상하고 있습니다.

인도와 중국의 현지 제조업체들은 비용 최적화된 분석기로 중소 병원을 공략하여 아시아 태평양 지역의 가격 경쟁을 심화시키고 있습니다. 한편, 다국적 공급업체들은 서비스 네트워크와 시약 폭을 활용하여 점유율을 보호합니다. 특허 활동은 다중 매개변수 유세포 분석 및 AI 기반 형태학에 집중되어 향후 5년간 파괴적인 혁신보다는 점진적인 혁신을 시사합니다.

주요 산업 리더:

* Thermo Fisher Scientific Inc.
* Bio-Rad Laboratories, Inc.
* Siemens Healthineers AG
* Danaher Corp.
* Abbott Laboratories

최근 산업 발전:

* 2025년 2월: 라이스 대학교는 프리미엄 시스템과 동등한 정확도로 정제되지 않은 샘플을 분석할 수 있는 AI 기반 저비용 유세포 분석 장치를 공개했습니다.
* 2024년 3월: Beckman Coulter는 DxFLEX 임상 유세포 분석기에 대한 FDA 510(k) 승인을 확보하여 13색 면역 표현형 분석을 일상적인 진단에 도입했습니다.

혈액학 시장 보고서 요약

본 보고서는 혈액 및 혈액 관련 질환을 다루는 의학 분야인 혈액학 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 제품, 시약, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역별 시장 세분화를 포함하며, 각 부문의 시장 규모 및 성장 예측(USD 기준)을 제시합니다.

1. 시장 개요 및 범위
혈액학 검사는 감염, 빈혈, 염증, 혈우병, 혈액 응고 장애, 백혈병 및 화학 요법 반응 등 다양한 혈액 질환을 평가하는 데 사용됩니다. 보고서는 혈액학 분석기, 유세포 분석기, 응고 분석기, 슬라이드 염색기, 원심분리기, 혈색소 측정기, 소프트웨어 및 미들웨어 등 다양한 제품과 응고 시약, 유세포 분석 시약, 면역혈액학 시약, CBC 및 감별 시약 등 시약 부문을 다룹니다. 애플리케이션 측면에서는 신약 개발 및 독성학, 자가면역 질환, 혈액 종양학, 당뇨병 관리(HbA1c), 감염성 질환 및 패혈증, 유전 및 희귀 혈액 질환 등을 분석합니다. 최종 사용자는 병원 실험실, 참조 및 임상 검사 실험실, 현장 진료(POC) 환경, 혈액 은행 및 수혈 센터 등으로 구분됩니다. 지리적으로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역을 포함합니다.

2. 시장 동인 및 제약
주요 시장 동인:
* AI 기반 자동화 CBC(Complete Blood Count) 플랫폼의 성장
* 혈액암 및 빈혈 발병률 증가
* 분산형 현장 진료(POC) 혈액학 검사의 확대
* 고급 혈액 모니터링이 필요한 복합 치료법의 증가
* 고처리량 분석기에 대한 우호적인 보험 상환 정책
* 수의 진단 시장의 성장으로 인한 추가 수익원 창출

주요 시장 제약:
* 차세대 분석기 및 시약 계약의 높은 자본 집약성
* 클라우드 연결 실험실 장비의 데이터 프라이버시 관련 장벽
* 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 숙련된 혈액병리학자 부족
* 헤파린, 항체 등 소모품 공급망의 취약성

3. 기술 전망 및 경쟁 환경
보고서는 기술 전망과 함께 포터의 5가지 경쟁 요인(신규 진입자의 위협, 구매자의 교섭력, 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)을 분석하여 시장의 경쟁 구도를 심층적으로 파악합니다. 경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Abbott Laboratories, Danaher Corp., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens Healthineers AG, Sysmex Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. 등 주요 20개 기업의 상세 프로필을 제공합니다.

4. 시장 규모 및 성장 예측
혈액학 시장은 2031년까지 67억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 11.4%의 연평균 성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 제품 카테고리 중에서는 분석기가 전 세계 매출의 37.09%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 애플리케이션 측면에서는 유전 및 희귀 질환 검사가 14.9%의 CAGR로 가장 빠르게 확장될 것으로 예측됩니다. 최종 사용자 중에서는 병원 실험실이 2025년 지출의 52.63%를 차지하며 선두를 유지할 것입니다. 시약 공급망의 주요 위험 요소로는 돼지 유래 헤파린에 대한 높은 의존도가 지적됩니다.

5. 결론
본 보고서는 혈액학 시장의 현재 상태, 주요 동인 및 제약, 기술 발전, 경쟁 구도 및 미래 성장 기회를 종합적으로 제시하여 이해관계자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 핵심 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 AI 기반 자동 CBC 플랫폼의 성장
  • 4.2.2 혈액암 및 빈혈 발생률 증가
  • 4.2.3 분산형 POC 혈액학 검사의 확장
  • 4.2.4 고급 혈액 모니터링이 필요한 복합 치료법의 급증
  • 4.2.5 고처리량 분석기에 대한 유리한 보험 적용
  • 4.2.6 병행 수익원으로서의 수의 진단 성장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 자본 집약적인 차세대 분석기 및 시약 계약
  • 4.3.2 클라우드 연결 실험실 장비에 대한 데이터 프라이버시 장벽
  • 4.3.3 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 숙련된 혈액병리학자 부족
  • 4.3.4 소모품 공급망 취약성 (헤파린, 항체)
• 4.4 기술 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 혈액학 분석기
  • 5.1.2 유세포 분석기
  • 5.1.3 응고 분석기
  • 5.1.4 슬라이드 염색기
  • 5.1.5 원심분리기 및 혈액 처리 시스템
  • 5.1.6 헤모글로빈 측정기
  • 5.1.7 소프트웨어 및 미들웨어
  • 5.1.8 기타 제품
• 5.2 시약별
  • 5.2.1 응고 시약
  • 5.2.2 유세포 분석 시약 및 키트
  • 5.2.3 면역혈액학 시약
  • 5.2.4 CBC 및 감별 시약
  • 5.2.5 대조군 및 교정기
  • 5.2.6 기타 시약
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 신약 개발 및 독성학
  • 5.3.2 자가면역 질환
  • 5.3.3 혈액 종양학
  • 5.3.4 당뇨병 관리 (HbA1c)
  • 5.3.5 감염성 질환 및 패혈증
  • 5.3.6 유전 및 희귀 혈액 질환
  • 5.3.7 기타 적용 분야
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 검사실
  • 5.4.2 참조 및 임상 검사 연구소
  • 5.4.3 현장 진료 환경
  • 5.4.4 혈액 은행 및 수혈 센터
  • 5.4.5 기타 최종 사용자 (학술 및 연구 기관, 수의 진단 연구소 등)
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카 공화국
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 애보트 연구소
  • 6.3.2 애질런트 테크놀로지스 Inc.
  • 6.3.3 바이오-래드 연구소 Inc.
  • 6.3.4 불 다이아그노스틱스 AB
  • 6.3.5 셀라비전 AB
  • 6.3.6 다나허 Corp.
  • 6.3.7 다이아트론 그룹
  • 6.3.8 드류 사이언티픽
  • 6.3.9 에버라이프 CPC 진단
  • 6.3.10 F. 호프만-라 로슈 Ltd
  • 6.3.11 호리바 Ltd.
  • 6.3.12 마인드레이 혈액학
  • 6.3.13 니혼 코덴 Corp.
  • 6.3.14 오르토 임상 진단
  • 6.3.15 픽셀 메디컬
  • 6.3.16 선전 마인드레이 바이오-메디컬 일렉트로닉스 Co. Ltd
  • 6.3.17 지멘스 헬시니어스 AG
  • 6.3.18 시스멕스 코퍼레이션
  • 6.3.19 시스멕스 이노스틱스
  • 6.3.20 써모 피셔 사이언티픽 Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망