뇌척수강내 펌프 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

수막강내 펌프 시장 규모, 동향, 점유율 및 경쟁 환경 분석 (2026-2031)

시장 개요

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 수막강내 펌프(Intrathecal Pumps) 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 6.07%의 성장률을 기록하며 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 2025년 시장 규모는 3억 8,085만 달러였으며, 2026년에는 4억 396만 달러로 성장할 것으로 추정됩니다. 2031년에는 5억 4,243만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 꾸준한 수요는 전신 아편유사제 노출을 제한하면서 치료 정밀도를 높이는 표적 약물 전달(targeted drug delivery) 방식으로의 임상적 전환에서 비롯됩니다. 병원들은 일주기 리듬에 맞춰 용량 조절이 가능한 프로그래밍 가능한 펌프를 선호하며, 보험사들은 이식 후 3년 이내에 비용 절감 효과가 입증됨에 따라 보장 범위를 확대하고 있습니다.

시장은 펌프 유형(프로그래밍 가능 및 정속 펌프), 제품군(바클로펜, 모르핀, 하이드로모르폰 등), 적용 분야(만성 통증 관리 및 경직 관리), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 외래 수술 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)으로 세분화됩니다.

주요 시장 동인 및 트렌드

수막강내 펌프 시장의 성장을 견인하는 주요 동인과 그 영향은 다음과 같습니다.

* 만성 요통 및 경직 유병률 증가 (+1.2% CAGR 영향): 고령화 및 좌식 생활 방식은 수막강내 치료의 대상 환자군을 확대하고 있습니다. 미국에서만 5천만 명의 성인이 만성 통증을 보고하고 있으며, 척수 손상 및 다발성 경화증 생존율 증가로 경직 관리 부문이 확대되고 있습니다. 수막강내 바클로펜이 경직 점수를 40.25% 감소시키고 뇌성마비 환자의 운동 기능을 9.62% 향상시킨다는 연구 결과는 긍정적인 치료 결과를 보여줍니다. 이는 일차 진료에서 펌프 수술 프로그램을 운영하는 전문 센터로의 의뢰를 촉진하고 있습니다.
* 전신 아편유사제 대체 표적 약물 전달 수요 증가 (+1.5% CAGR 영향): 아편유사제 오용 문제에 직면한 의료 시스템은 최소한의 전신 투여량을 요구하는 치료법으로 전환하고 있습니다. 수막강내 모르핀은 경구 투여량의 약 1/300만으로도 진통 효과를 유지합니다. 2025년 NOPAIN 법은 비아편유사제 장치에 대한 별도의 메디케어 지불을 허용하여 병원의 펌프 치료 채택을 장려하고 있습니다. 이식 환자의 절반이 12개월 이내에 전신 아편유사제 사용을 중단하는 것으로 나타나, 보험사들이 아편유사제 절감 결과와 연계된 보험 정책을 추진하는 데 기여하고 있습니다.
* 빠른 기술 업그레이드 (프로그래밍 가능/MRI 조건부 펌프) (+0.8% CAGR 영향): Inceptiv와 같은 폐쇄 루프 시스템의 FDA 승인은 실시간 생리적 피드백을 가능하게 하며, 사용자 88%가 자동 조정을 선호합니다. MRI 호환성 또한 중요하며, 후보자의 80%가 5년 이내에 최소 한 번의 MRI가 필요합니다. 새로 출시된 가변 속도 펌프는 활동 패턴에 맞는 무선, 클라우드 기반 투여 일정을 허용하며, 병원들은 사이버 보안 계층에 투자하여 해킹 위험을 완화하고 있습니다.
* 보험사 주도 아편유사제 관리 프로그램의 펌프 채택 촉진 (+1.1% CAGR 영향): 위스콘신 메디케어의 2025년 업데이트와 같은 정책은 이제 명확한 사전 승인 규칙에 따라 경직 및 통증에 대한 펌프를 보장합니다. 경제 모델은 펌프가 약물 지출 및 응급실 방문을 줄여 3년 이내에 비용 중립에 도달함을 보여줍니다.

주요 시장 제약 요인

시장의 성장을 저해하는 주요 제약 요인과 그 영향은 다음과 같습니다.

* 높은 초기 장치 및 이식 비용 (-1.8% CAGR 영향): 이식형 펌프의 구매 비용은 2만 달러를 초과하며, 수술비, 프로그래머 하드웨어 및 후속 관리 비용을 포함하면 초기 부담이 더욱 커집니다. 이식에 필요한 다학제적 전문성은 운영 간접비를 증가시켜 소규모 병원의 투자 수익률 계산을 어렵게 만듭니다.
* 신흥 시장의 낮은 임상 직원 인식 (-1.2% CAGR 영향): 의사의 숙련도는 3차 진료 센터에 집중되어 있어, 지역 병원에는 훈련된 이식 전문의가 부족합니다. 언어 장벽은 최신 영어 가이드라인의 채택을 저해하며, 표준화된 인증 부족은 임상 의사의 신뢰도를 제한합니다.
* 병원 사이버 보안 우려 (-0.4% CAGR 영향): 무선 프로그래머와 관련된 병원의 사이버 보안 우려는 특히 북미와 유럽에서 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.
* 2024년 이후 티타늄 합금 공급망 병목 현상 (-0.3% CAGR 영향): 전 세계 제조 허브에서 발생하는 티타늄 합금 공급망 병목 현상은 시장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 펌프 유형별: 프로그래밍 가능한 시스템이 혁신 주도
프로그래밍 가능한 펌프는 2025년 매출의 76.88%를 차지했으며, 9.94%의 성장률을 보이며 수막강내 펌프 시장의 주류로서의 입지를 확고히 하고 있습니다. 고급 모델은 무선 충전 및 5년 생존율 99%를 통합하여 교체 수술을 최소화합니다. 정속 펌프는 간단한 요법과 낮은 초기 자본 지출을 위한 틈새시장을 유지합니다. 병원들은 복잡한 신경통이나 다중 약물 칵테일에는 가변 속도 장치를, 말기 암 통증에는 정속 장치를 할당하는 이중 재고 전략을 채택합니다. AI 모듈은 투여 이력을 분석하여 의사가 검토하는 유량 조정을 자동으로 제안합니다. 장기 데이터는 고정 속도 시스템에 비해 부작용 감소 및 응급 용량 조절 감소를 나타내며, 프로그래밍 가능한 기술의 프리미엄 입지를 강화합니다.

* 제품군별: 바클로펜의 지배력과 지코노타이드의 성장 모멘텀
바클로펜은 2025년 수막강내 펌프 시장 규모의 41.10%를 차지하며 주요 약물로 남아있으며, 경직 치료에서 잘 문서화된 안전성 프로필 덕분에 꾸준히 채택되고 있습니다. 지코노타이드(ziconotide)는 11.38%의 연평균 성장률을 기록하며, 신경정신과적 부작용을 완화하는 업데이트된 PACC 용량 조절 프로토콜에 대한 신뢰 증가를 반영합니다. 모르핀과 하이드로모르폰은 완화 암 적응증에 사용되며, 부피바카인(bupivacaine)은 혼합 신경병증성 통증에 사용됩니다.

* 적용 분야별: 통증 관리의 리더십과 경직 관리의 성장
만성 통증 관리는 2025년 수막강내 펌프 시장 점유율의 64.55%를 차지했으며, 복합 국소 통증 증후군과 같은 적응증 확대에 힘입어 성장했습니다. 암 통증 등록 자료에 따르면 환자의 85%가 펌프 이식 후 최소 20%의 통증 완화를 경험했으며, 완화 의료팀은 펌프를 조기에 고려하는 경향이 있습니다. 경직 관리는 신경과 의사들이 심각한 근긴장 이상을 피할 수 없는 것이 아니라 통제 가능한 것으로 인식함에 따라 9.12%의 연평균 성장률로 증가하고 있습니다.

* 최종 사용자별: 병원의 지배력과 재택 치료의 성장
병원 및 클리닉은 2025년 매출의 60.10%를 차지했으며, 이는 수술 전문성 집중과 무균 리필 시설의 필요성을 반영합니다. 외래 수술 센터는 지역 마취 하에 외래 이식 패키지를 제공함으로써 소규모이지만 성장하는 물량을 확보하고 있습니다. 재택 치료는 원격 프로그래밍 및 원격 의료 후속 조치에 힘입어 10.44%의 연평균 성장률을 보이며 가장 강력한 성장을 기록하고 있습니다. 클라우드 대시보드를 통해 임상 의사는 병원 방문 없이 용량을 조정할 수 있어 농촌 인구에 도움이 됩니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 전 세계 매출의 48.10%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 이는 명확한 보험 적용, 광범위한 전문의 기반, 강력한 제조업체 존재 덕분입니다. 메디케어의 일관된 코딩 구조는 청구 주기를 단축하며, 민간 보험사들은 아편유사제 감소 목표에 맞춰 정책을 조정합니다.
* 유럽: 독일의 NUB 프로그램과 같이 새로운 펌프 기술을 매년 지원하는 증거 기반 자금 지원 제도를 강조하는 체계적인 경로를 따릅니다. 영국 통증 학회의 2024년 가이드라인 업데이트는 환자 선택을 명확히 하고 투여량을 표준화하여 지역 전반에 걸쳐 조화로운 의뢰를 유도합니다.
* 아시아 태평양: 일본의 보편적 의료 보장, 중국의 지속적인 의료 시스템 개혁, 인도의 민간 병원 붐에 힘입어 10.44%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 서울과 싱가포르의 학술 센터들은 협력 펌프 등록부를 운영하여 지역화된 증거를 구축하고 있습니다.

경쟁 환경

수막강내 펌프 시장은 중간 정도의 집중도를 보입니다. Medtronic은 SynchroMed 라인을 통해 2025년까지 누적 30만 개 이상의 이식 건수를 기록하며 상당한 설치 기반을 확보하고 있습니다. Boston Scientific은 MRI 호환 WaveWriter 시스템과 하이브리드 전기-약물 플랫폼을 활용하여 난치성 통증 부문에서 점유율을 확보하고 있습니다. Flowonix Medical은 신경 종양학 전문의에게 어필하기 위해 더 낮은 프로파일의 티타늄 하우징과 맞춤형 소프트웨어에 중점을 둡니다.

전략적 초점은 통합 치료 생태계로 이동했습니다. 공급업체들은 하드웨어와 클라우드 대시보드, AI 분석, 카테터 모니터링을 결합하고 있습니다. 2024년 경쟁 외부 주입 펌프의 규제 리콜은 신뢰성 격차를 만들었으며, 기존 업체들은 신뢰성 캠페인으로 이를 신속하게 메웠습니다. 장치 제조업체와 제약 회사 간의 파트너십이 등장하여 독점적인 수막강내 제형을 개발하고 고객을 폐쇄형 공급망에 묶어두고 있습니다.

주요 시장 참여 기업:

* Tricumed Medizintechnik GmbH
* Teleflex, Inc.
* Flowonix Medical, Inc.
* Medtronic plc
* Johnson & Johnson (Codman/Cerenovus)

최근 산업 동향:

* 2024년 11월: Avanos Medical은 NOPAIN 법에 따라 ON-Q 및 ambIT 주입 펌프에 대한 별도의 메디케어 지불을 확보했습니다.
* 2024년 7월: Alcyone Therapeutics는 척수성 근위축증 치료를 위한 ThecaFlex DRx 시스템을 평가하는 PIERRE 연구의 등록을 진행했습니다.

향후 경쟁은 사이버 보안 견고성, MRI 심도 등급, 그리고 의료 제공자의 업무 부담을 줄이는 서비스 패키지를 중심으로 전개될 것입니다.

척수강내 펌프(Intrathecal Pumps) 시장 보고서는 만성 통증, 특히 암성 통증, 수술 실패로 인한 통증 또는 고용량 아편유사제/모르핀이 필요한 경우에 사용되는 척수강내 펌프에 대한 심층 분석을 제공합니다. 이 펌프는 복부 피부 아래에 이식되어 카테터를 통해 환자의 척수강 내 뇌척수액으로 약물을 직접 전달함으로써 경구 약물 대비 훨씬 정확한 용량 조절이 가능하며, 전신 아편유사제 사용량을 크게 줄이는 데 기여합니다.

본 시장은 2026년 4억 396만 달러 규모에서 2031년까지 5억 4,243만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 보고서는 펌프 유형(프로그래밍 가능/가변 속도 펌프, 정속 펌프), 제품군(바클로펜, 모르핀, 하이드로모르폰, 부피바카인, 지코노타이드 및 기타 API), 적용 분야(만성 통증 관리, 경련 관리), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 외래 수술 센터, 재택 및 장기 요양 시설), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 만성 요통 및 경련 유병률 증가, 전신 아편유사제에 대한 표적 약물 전달 대안 수요 증가, 프로그래밍 가능/MRI 조건부 펌프와 같은 기술 발전, 지불자 주도의 아편유사제 관리 프로그램 확산, AI 기반 리필 용량 알고리즘을 통한 임상 처리량 개선, 그리고 MRI 안전 설계로 인한 신경 종양학 분야로의 확장 등이 있습니다. 반면, 높은 초기 장치 및 이식 비용, 신흥 시장에서의 임상 직원 인식 부족, 무선 프로그래머에 대한 병원 사이버 보안 우려, 2024년 이후 티타늄 합금 공급망 병목 현상 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

주요 시장 통찰력으로는 다음과 같습니다. 펌프 유형 중에서는 프로그래밍 가능/가변 속도 시스템이 2025년 매출의 76.88%를 차지하며 가장 빠른 성장세를 보입니다. 약물 클래스에서는 바클로펜이 41.10%의 점유율로 선두를 유지하며, 지코노타이드는 11.38%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 헬스케어 인프라 확장과 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 2031년까지 10.44%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 척수강내 펌프는 경구용 모르핀 용량의 약 1/300 수준으로 효과를 내며, 이식 환자의 51%가 1년 이내에 다른 아편유사제 사용을 중단하는 등 아편유사제 관리 목표 달성에 중요한 역할을 합니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도 및 시장 점유율 분석과 함께 Medtronic plc, Flowonix Medical Inc., Johnson & Johnson 등 주요 기업들의 프로필을 상세히 다룹니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 특히 미개척 영역 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 포함하여 시장 참여자들에게 전략적 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 요통 및 경직 유병률 증가
  • 4.2.2 전신 아편유사제에 대한 표적 약물 전달 대안 수요 증가
  • 4.2.3 빠른 기술 업그레이드 (프로그래밍 가능 / MRI 조건부 펌프)
  • 4.2.4 지불자 주도 아편유사제 관리 프로그램이 펌프 채택을 촉진
  • 4.2.5 AI 기반 리필 용량 알고리즘으로 진료 처리량 개선
  • 4.2.6 MRI 안전 설계로 신경 종양학 분야로 확장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 초기 장치 및 이식 비용
  • 4.3.2 신흥 시장의 낮은 임상 직원 인식
  • 4.3.3 무선 프로그래머에 대한 병원 사이버 보안 우려
  • 4.3.4 2024년 이후 티타늄 합금 공급망 병목 현상
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급자의 교섭력
  • 4.4.4 대체재의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 펌프 유형별
  • 5.1.1 프로그래밍 가능/가변 유량 펌프
  • 5.1.2 정유량 (고정 유량) 펌프
• 5.2 제품군별
  • 5.2.1 바클로펜
  • 5.2.2 모르핀
  • 5.2.3 히드로모르폰
  • 5.2.4 부피바카인
  • 5.2.5 지코노타이드
  • 5.2.6 기타 API (클로니딘, 프라이알트 조합)
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 만성 통증 관리
  • 5.3.2 경직 관리
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 & 클리닉
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 재택 간호 & 장기 요양 시설
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도 분석
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Medtronic plc
  • 6.3.2 Flowonix Medical Inc.
  • 6.3.3 Tricumed Medizintechnik GmbH
  • 6.3.4 Johnson & Johnson (Codman/Cerenovus)
  • 6.3.5 Teleflex Inc.
  • 6.3.6 Smiths Medical (ICU Medical)
  • 6.3.7 Baxter International Inc.
  • 6.3.8 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.9 Fresenius Kabi
  • 6.3.10 Terumo Corp.
  • 6.3.11 Abbott Laboratories
  • 6.3.12 Boston Scientific Corp.
  • 6.3.13 Nevro Corp.
  • 6.3.14 Durect Corp.
  • 6.3.15 Advanced Bionics AG
  • 6.3.16 Avanos Medical Inc.
  • 6.3.17 InfuTronix Solutions

7. 시장 기회 & 미래 전망