마이크로RNA 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

MicroRNA 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 최신 보고서에 따르면, MicroRNA 시장은 2025년 30억 달러에서 2031년 69억 6천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 15.05%에 달할 것으로 전망됩니다.

시장 개요 및 주요 동인

이러한 성장은 정밀 진단의 채택 증가, 치료 파이프라인의 확장, 핵심 실험실 환경에서 바이오마커 기반 테스트 메뉴의 꾸준한 도입에 힘입은 바 큽니다. 올리고뉴클레오타이드 약물에 대한 규제 신속 심사 인센티브, 벤처 자금 조달 심화, 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 실시간 PCR(RT-qPCR) 플랫폼의 지속적인 업그레이드는 고소득 및 신흥 경제국 모두에서 수요를 촉진하고 있습니다.

단일 기기로 DNA, RNA, 단백질을 분석할 수 있는 플랫폼 융합은 고객을 통합된 다중 오믹스(multi-omics) 워크플로우로 이끌고 있습니다. 또한, 액체 생검 및 엑소좀 유래 microRNA 분석의 대중화는 질병의 조기 발견을 가능하게 하고 연구 환경을 넘어 최종 사용자 기반을 확대하고 있습니다. 그러나 치료제의 전달 문제와 오프타겟 독성 우려는 여전히 주요 기술적 난관으로 남아있으며, 이는 새로운 나노입자 운반체 및 AI 기반 서열 설계 전문 기업들에게 기회를 제공하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 제품 및 서비스별: 2025년 MicroRNA 시장에서 서비스 부문은 47.78%의 점유율로 선두를 차지했으며, 키트 및 시약은 2031년까지 15.92%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술별: 2025년 실시간 PCR(RT-qPCR)은 38.25%의 매출 점유율로 지배적이었으며, 마이크로어레이 플랫폼은 2031년까지 15.54%의 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 전망됩니다.
* 응용 분야별: 2025년 암 분야는 MicroRNA 시장 규모의 35.78%를 차지했으며, 감염성 질환 응용 분야는 16.02%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 바이오제약 기업은 MicroRNA 시장 규모의 39.86%를 차지했으며, 진단 센터는 16.28%의 가장 빠른 CAGR로 성장하는 사용자 그룹입니다.
* 지역별: 2025년 북미는 MicroRNA 시장 점유율의 41.72%를 차지하며 가장 큰 시장이었고, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 16.95%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌 MicroRNA 시장 동향 및 통찰력

성장 동력:
* 만성 및 종양성 질환의 유병률 증가: 2024년 암으로 인한 사망자가 1천만 명에 달하는 등 만성 질환의 증가는 microRNA 기반 진단 및 치료제 수요를 증폭시키고 있습니다. miR-4454와 같은 microRNA는 제2형 당뇨병 진단에 0.889의 AUC를 보이며 대사 질환에서의 잠재력을 보여줍니다.
* 정밀 분자 진단 및 액체 생검의 빠른 채택: microRNA 시그니처를 활용한 액체 생검 분석은 9가지 암종에서 90%의 민감도와 99%의 특이도를 달성합니다. AI 강화 시그니처 발견은 분석 시간을 단축하고 정확도를 높여줍니다.
* miRNA 치료제 연구 개발 자금 및 전략적 파트너십 강화: 2024-2025년 벤처 및 전략적 투자가 최고치를 기록했습니다. ARTHEx Biotech는 근긴장성 이영양증을 표적으로 하는 ATX-01 개발을 위해 4,200만 유로를 확보했으며, Korro Bio와 Novo Nordisk는 최대 5억 3천만 달러 규모의 RNA 편집 제휴를 체결했습니다.
* 소형 RNA 분석을 위한 NGS 및 RT-qPCR 플랫폼 발전: Illumina의 임상 다중 오믹스(multi-omics) 진출은 시퀀싱 설치 기반의 연간 18% 성장을 약속합니다. LNA 강화 RT-qPCR 키트는 1pg의 입력으로 microRNA를 정량화하며, CRISPR-Cas12a는 15분 이내에 1pM 검출을 가능하게 합니다.
* 올리고뉴클레오타이드 약물에 대한 규제 신속 심사/희귀 의약품 인센티브: 미국 FDA와 EMA는 희귀 질환 올리고뉴클레오타이드 치료제에 대한 우선 심사 경로를 지속적으로 부여하여 시장 출시 시간과 비용을 단축하고 있습니다.
* AI 기반 다중 오믹스 파이프라인 및 엑소좀 기반 miRNA 분석: AI는 유전체, 전사체, 단백체 데이터를 통합하여 질병 생물학에 맞춤화된 해석 가능한 microRNA 패널을 생성함으로써 바이오마커 발견을 가속화합니다.

제약 요인:
* miRNA 치료제의 전달 및 안정성 문제: 간 이외의 조직 특이적 전달은 여전히 어렵습니다. 지질 나노입자는 순환계에서 빠르게 분해되어 용량 증가 및 독성을 유발합니다.
* 안전성 및 오프타겟 독성 우려: MRX34의 면역 관련 부작용으로 인한 개발 중단과 같은 과거의 실패는 안전성 감시의 중요성을 강조합니다. 현대 AI 기반 표적 예측 및 화학적 변형은 위험을 완화하고 있지만, 규제 기관은 여전히 광범위한 독성학 패키지를 요구합니다.
* 1세대 miRNA 분석 기술의 특허 만료: 북미 및 유럽의 기존 플레이어들에게 영향을 미칩니다.
* 합성 miRNA 시약의 배치별 변동성: 비용에 민감한 시장에서 더 큰 영향을 미칩니다.

세그먼트 분석 상세

제품 및 서비스:
서비스 부문은 2025년 MicroRNA 시장 점유율의 47.78%를 차지하며 14억 3천만 달러 규모를 기록했습니다. 이는 높은 초기 자본 장벽, 인력 부족, 다중 오믹스 데이터 해석의 복잡성 증가로 인해 연구 기관 및 생명공학 기업들이 내부 역량 구축 대신 계약 연구 기관(CRO)에 추출, 정량화, 생물정보학 워크플로우를 아웃소싱하는 경향이 강하기 때문입니다. CRO는 습식 실험실 테스트와 AI 지원 분석을 결합한 번들 서비스를 확장하며 고객 충성도를 높이고 있습니다. 키트 및 시약 부문은 2031년까지 15.92%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 표준화된 즉시 사용 가능한 소모품은 프로토콜 변동성을 줄이고 처리 시간을 단축하여 중소 규모 임상 실험실의 채택을 확대하고 있습니다.

기술:
실시간 PCR(RT-qPCR)은 규제 친숙성, 확장 가능한 처리량, 임상 실험실에서의 사용 용이성 덕분에 2025년 전체 매출의 38.25%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 마이크로어레이 플랫폼은 성숙 단계에 있지만, 탐색 연구 및 시퀀싱 깊이가 비용이 많이 드는 원형 RNA 분석을 위한 경제적인 전체 패널 프로파일링을 제공하며 2031년까지 15.54%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다. NGS는 NovaSeq X와 같은 장비의 염기당 비용 하락을 통해 입지를 넓히고 있습니다.

응용 분야:
암은 microRNA 시장 규모의 35.78%를 차지하며 2025년에도 선두를 유지했습니다. 이는 microRNA의 조절 이상이 종양 발생, 진행 및 치료 저항성과 광범위하게 연관되어 있다는 연구 결과에 기인합니다. 감염성 질환 테스트는 16.02%의 CAGR로 다른 모든 세그먼트를 능가할 것으로 예상됩니다. 팬데믹으로 인한 투자는 혈청, 타액 또는 소변에서 얻은 microRNA 시그니처가 몇 시간 내에 바이러스 감염과 세균 감염을 구별하여 항균제 관리 지침을 제공할 수 있음을 입증했습니다.

최종 사용자:
바이오제약 기업은 2025년 microRNA 시장 규모의 39.86%를 차지하며, 표적 검증, 선도 물질 최적화 및 동반 진단 공동 개발에 대한 막대한 지출을 반영했습니다. 이들의 지배력은 지속되지만, 진단 센터는 체외 진단 규정에 따른 microRNA 패널의 인증과 비침습성 검체 유형의 비용 이점에 힘입어 16.28%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

지역 분석:
북미는 성숙한 생명공학 생태계, 상당한 NIH 및 벤처 자금, 혁신적인 올리고뉴클레오타이드 치료제를 우선시하는 FDA 프로그램에 힘입어 2025년 전 세계 매출의 41.72%를 차지했습니다. 아시아 태평양 지역은 2031년까지 16.95%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 중국, 일본, 한국 정부는 RNA 연구 인프라에 대한 매칭 보조금 및 세금 인센티브를 제공하며, 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)은 비용 효율적인 공급망을 활용하여 글로벌 스폰서를 유치하고 있습니다. 유럽은 Horizon-funded 컨소시엄, 정교한 임상 시험 네트워크, 데이터 보호 규칙을 통해 강력한 시장 입지를 유지하고 있습니다.

경쟁 환경

MicroRNA 산업 구조는 적당히 분산되어 있지만 통합 추세에 있습니다. Novartis가 2025년 Regulus Therapeutics를 17억 달러에 인수한 사례는 대형 제약사들이 임상 개념 증명 이전에 독점적인 microRNA 파이프라인을 확보하려는 의도를 보여줍니다. 주요 장비 공급업체는 화학, 하드웨어 및 클라우드 분석을 결합한 풀스택 솔루션을 통해 시장 점유율을 방어하는 반면, 중소 규모 바이오텍은 전달 기술 또는 희귀 질환 프로그램에서 틈새시장을 개척하고 있습니다.

전략적 제휴가 거래 흐름을 지배하고 있습니다. 플랫폼 제공업체는 분산형 테스트에 진입하는 진단 기업에 독점적인 감지 화학 기술을 라이선스하고, 치료제 개발업체는 CRO와 동반 진단 분석을 공동 개발하여 규제 제출을 간소화합니다. 벤처 투자자들은 차별화된 역량(조직 특이적 나노입자 전달, AI 기반 오프타겟 예측)에 보상합니다. LNA 화학 관련 지적 재산, 강력한 품질 관리 시스템, microRNA 패널과 실제 결과 간의 임상 검증 데이터셋이 진입 장벽으로 작용합니다.

주요 기업:
* Qiagen N.V.
* Thermo Fisher Scientific, Inc.
* PerkinElmer, Inc.
* Illumina, Inc.
* Takara Bio, Inc.

최근 산업 동향

* 2024년 5월: Enzene Biosciences는 생물학적 제제 제조 시설을 보완하기 위한 신약 발견 부문을 출범하여 통합 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 서비스를 확장했습니다.
* 2024년 5월: Emory University School of Medicine은 과학자와 임상의가 새로운 치료법을 공동 개발하는 생태계를 조성하기 위해 신약 센터를 개설했습니다.

본 보고서는 마이크로RNA(miRNA) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구용 및 임상용 키트, 시약, 전용 장비, 그리고 내인성 또는 외인성 마이크로RNA 분자를 정량, 변형 또는 전달하는 데 사용되는 유료 프로파일링 및 합성 서비스에서 발생하는 모든 수익을 시장 범위로 정의합니다. 단, 치료제 파이프라인 라이선싱 비용과 마이크로RNA 비특이적 대량 올리고뉴클레오타이드 위탁 생산은 제외됩니다.

주요 시장 전망:
마이크로RNA 시장은 2026년 34억 5천만 달러 규모에서 2031년까지 연평균 15.05%의 성장률을 기록하며 69억 6천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 아시아-태평양 지역은 정부 R&D 인센티브, 임상 시험 활동 증가, 만성 질환 부담 심화에 힘입어 2031년까지 16.95%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 주요 시장 참여 기업으로는 Qiagen N.V., Thermo Fisher Scientific, Inc., Illumina, Inc. 등이 있습니다.

시장 동인:
시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.
* 만성 및 종양 질환의 유병률 증가
* 정밀 분자 진단 및 액체 생검의 빠른 채택
* miRNA 치료제 분야의 R&D 투자 및 전략적 파트너십 강화
* 소형 RNA 분석을 위한 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 실시간 정량 PCR(RT-qPCR) 플랫폼의 발전
* 올리고뉴클레오타이드 의약품에 대한 규제 신속 심사 및 희귀의약품 인센티브
* AI 기반 멀티오믹스 파이프라인 및 엑소좀 기반 miRNA 분석법의 등장

시장 제약:
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 miRNA 치료제의 전달 및 안정성 문제, 안전성 및 비표적 독성 우려, 1세대 miRNA 분석 기술의 특허 만료, 합성 miRNA 시약의 배치별 가변성 등이 있습니다.

시장 세분화:
본 보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 심층 분석을 제공합니다.
* 제품 및 서비스: 키트 및 시약, 장비, 서비스
* 기술: 실시간 PCR, 마이크로어레이, 차세대 염기서열 분석(NGS), 면역 분석법, 노던 블로팅, 제자리 혼성화(ISH)
* 응용 분야: 암, 심혈관 질환, 신경 질환, 감염성 질환, 면역 질환 및 기타 응용 분야
* 최종 사용자: 바이오제약 회사, 진단 센터, 병원 및 클리닉, 기타
* 지역: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미

경쟁 환경 및 연구 방법론:
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Thermo Fisher Scientific, QIAGEN N.V., Illumina Inc. 등 주요 기업들의 상세 프로필을 포함한 경쟁 환경을 다룹니다. 연구 방법론은 상향식 및 하향식 모델을 기반으로 하며, NIH RePORTER, FDA 510(k) 목록, 유럽 CE 마크 데이터베이스 등 권위 있는 공개 데이터셋과 주요 연구자, CRO 조달 책임자, 시퀀싱 플랫폼 OEM 제품 관리자들과의 1차 인터뷰를 통해 데이터를 검증합니다. 서비스 수익, 전체 지역 범위, 실제 가격을 통합하여 다른 연구들과 차별화되는 투명하고 반복 가능한 시장 기준선을 제공합니다.

시장 기회 및 미래 전망:
보고서는 또한 시장 내 미개척 영역(white-space) 및 미충족 수요(unmet-need) 평가를 통해 미래 시장 기회를 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 및 종양성 질환의 유병률 증가
  • 4.2.2 정밀 분자 진단 및 액체 생검의 빠른 채택
  • 4.2.3 miRNA 치료제 분야의 R&D 자금 및 전략적 파트너십 강화
  • 4.2.4 소형 RNA 분석을 위한 NGS 및 RT-qPCR 플랫폼의 발전
  • 4.2.5 올리고뉴클레오타이드 약물에 대한 규제 신속 심사 / 희귀 의약품 인센티브
  • 4.2.6 AI 기반 다중 오믹스 파이프라인 및 엑소좀 기반 miRNA 분석
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 miRNA 치료제의 전달 및 안정성 문제
  • 4.3.2 안전성 및 비표적 독성 우려
  • 4.3.3 1세대 miRNA 분석 기술의 특허 만료
  • 4.3.4 합성 miRNA 시약의 배치 간 변동성
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 기술 전망
• 4.6 규제 환경
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 및 서비스별
  • 5.1.1 키트 및 시약
  • 5.1.2 기기
  • 5.1.3 서비스
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 실시간 PCR
  • 5.2.2 마이크로어레이
  • 5.2.3 차세대 염기서열 분석 (NGS)
  • 5.2.4 면역분석
  • 5.2.5 노던 블로팅
  • 5.2.6 제자리 혼성화 (ISH)
• 5.3 애플리케이션별
  • 5.3.1 암
  • 5.3.2 심혈관 질환
  • 5.3.3 신경 질환
  • 5.3.4 감염성 질환
  • 5.3.5 면역 질환
  • 5.3.6 기타 애플리케이션
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 바이오제약 회사
  • 5.4.2 진단 센터
  • 5.4.3 병원 및 클리닉
  • 5.4.4 기타
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 6.3.2 QIAGEN N.V.
  • 6.3.3 Illumina Inc.
  • 6.3.4 Agilent Technologies Inc.
  • 6.3.5 Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
  • 6.3.6 NanoString Technologies Inc.
  • 6.3.7 Horizon Discovery Ltd.
  • 6.3.8 GeneCopoeia Inc.
  • 6.3.9 OriGene Technologies Inc.
  • 6.3.10 Norgen Biotek Corp.
  • 6.3.11 Regulus Therapeutics Inc.
  • 6.3.12 Miragen Therapeutics Inc.
  • 6.3.13 Biorchestra Co. Ltd.
  • 6.3.14 Mirxes Pte Ltd.
  • 6.3.15 TransCode Therapeutics Inc.
  • 6.3.16 Quantabio
  • 6.3.17 Miltenyi Biotec
  • 6.3.18 LGC Biosearch Technologies

7. 시장 기회 및 미래 전망