잔존 최소 질환 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

최소 잔존 질환(MRD) 시장 개요 및 성장 전망 (2025-2030)

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 최소 잔존 질환(Minimal Residual Disease, MRD) 시장은 2025년 21억 4천만 달러 규모에서 2030년까지 39억 3천만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.88%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 테스트 기술(중합효소 연쇄 반응(PCR), 형광 제자리 부합법(FISH), 차세대 염기서열 분석(NGS)), 검출 대상(백혈병, 림프종, 고형암, 기타), 최종 사용자(병원, 검사실, 전문 클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다. 아시아-태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측되며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 보입니다.

COVID-19 팬데믹의 영향

COVID-19 팬데믹은 전 세계 의료 시스템에 심각한 영향을 미쳐, 많은 의료 시설에서 일반적인 진료가 중단되었고 취약한 암 환자들이 상당한 위험에 노출되었습니다. 팬데믹 초기에는 코로나19 환자 입원 증가에 따라 비코로나19 환자의 병원 방문이 줄어들고 치료가 연기되는 상황이 발생했습니다. 2020년 9월에 발표된 ‘COVID-19 팬데믹이 암 치료에 미치는 영향: 글로벌 협력 연구’에 따르면, 54개국 356개 센터가 참여한 연구에서 88.2%가 팬데믹 기간 동안 치료 제공에 어려움을 겪었다고 보고했습니다. 서비스 축소의 주요 원인으로는 선제적 전략(55.34%) 외에도 시스템 과부하(19.94%), 개인 보호 장비(PPE) 부족(19.10%), 인력 부족(17.98%), 의약품 접근 제한(9.83%) 등이 있었습니다. 2020년 6월 ‘COVID-19가 암 환자에게 미치는 임상적 영향은 무엇인가?’라는 기사에서는 암 환자들이 COVID-19에 대한 취약성 때문에 잠재적 감염 노출을 줄이기 위해 항암 치료를 지연하거나 중단하는 경우가 많았다고 언급했습니다. 이러한 연구 결과는 암 치료가 심각하게 영향을 받았으며, 이는 MRD 시장 성장에 전반적으로 부정적인 영향을 미쳤음을 시사합니다.

시장 성장 동인

MRD 시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 전 세계적으로 다양한 유형의 암 유병률 증가와 발암 물질 존재 여부를 확인하려는 대중의 인식이 높아지는 점을 들 수 있습니다. 지속적인 암 치료를 받는 환자들은 MRD 시장을 발전시키는 가장 중요한 요소가 될 것으로 예상됩니다. 또한, 맞춤형 의약품 치료의 채택 증가와 연구 개발(R&D) 활동의 활성화도 시장 성장에 기여하고 있습니다.

예를 들어, 미국 임상 종양학회(American Society of Clinical Oncology)의 2021년 2월 보고서에 따르면, 미국에서 약 235,760명의 성인(남성 119,100명, 여성 116,660명)이 폐암 진단을 받을 것으로 예상되었습니다. Globocan 2020 데이터에 따르면 인도에서는 신규 암 환자의 18.3%가 발생했으며, 자궁경부암이 전체 암의 9.4%를 차지했습니다. 미국 암 학회(ACS)의 2022년 1월 업데이트 통계에 따르면, 2021년 미국에서 약 26,560건의 위암 신규 사례가 발생할 것으로 예측되었으며, 이 중 남성이 16,160명, 여성이 10,400명이었습니다. 국립 유방암 재단(National Breast Cancer Foundation)의 2021년 7월 통계에 따르면, 유방암 환자의 약 63%가 국소 단계, 27%가 지역 단계, 6%가 원격(전이성) 질환으로 진단받았습니다. 이와 더불어, 전 세계적으로 혈액암 유병률이 증가하면서 더 나은 치료 옵션과 잔존 암세포 제거의 정확성에 대한 수요가 높아지고 있으며, 이는 MRD 시장 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 미국 암 학회 통계에 따르면, 2022년 1월 미국에서 약 34,920건의 다발성 골수종 신규 사례가 진단될 것으로 추정되었습니다.

시장 성장 저해 요인

그러나 높은 연구 개발 비용은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해하는 요인이 될 수 있습니다.

주요 시장 동향 및 통찰

1. 차세대 염기서열 분석(NGS) 부문, 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR 기록 예상
차세대 염기서열 분석(NGS)은 DNA 또는 RNA 서열을 결정하여 질병과 관련된 유전적 변이를 연구하는 데 사용되는 기술입니다. 이는 동시에 많은 DNA 서열을 결정할 수 있어 ‘대규모 병렬 염기서열 분석(massively-parallel sequencing)’이라고도 불립니다. NGS 기술 성장을 촉진하는 요인으로는 전 세계적인 암 발생률 증가, 신약 개발, 임상 절차, 정밀 의학 분야에서의 NGS 서비스 및 애플리케이션 수요 증가, 그리고 최신 NGS 기술 채택 등이 있습니다.

최근에는 환자의 최소 잔존 질환을 보다 정밀하게 모니터링하기 위해 NGS를 포함한 새로운 분석법이 개발되었습니다. NGS는 기존에 사용되던 형태학적 및 세포유전학적 검사보다 더 높은 민감도를 제공합니다. 2020년 1월 ‘분자 진단 저널(Journal of Molecular Diagnostics)’에 발표된 연구에 따르면, NGS는 단일 실행으로 모든 유전체 병변을 감지할 수 있는 가능성을 제공하며, 환자들 사이에서 다수의 분자 이상이 빈번하게 발생하기 때문에 모든 새로 진단된 급성 골수성 백혈병에 적용될 수 있습니다.

다양한 오류 보정 NGS 방법론의 도입은 최소 잔존 질환의 검출을 용이하게 했습니다. 최근에는 NGS 라이브러리 생성에 사용되는 개별 DNA 분자를 바코딩하는 것을 기반으로 하는 여러 오류 보정 NGS 접근법을 개발하기 위해 분자 바코딩이 활용되었습니다. 2021년 6월 국립 생명공학 정보 센터(National Center for Biotechnology Information)에 발표된 기사에서는 NGS가 진단되지 않은 최소 잔존 질환의 유병률을 줄여 조기 관리를 가능하게 할 잠재력을 가지고 있으며, 이는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 생존에 매우 중요하다고 언급했습니다. 더 나아가, 기업들의 연구 개발 활동 투자, 첨단 기술 채택, 그리고 최소 잔존 질환 평가를 위한 분석법 개발에 대한 집중 증가는 예측 기간 동안 NGS의 성장을 더욱 가속화할 것으로 보입니다. 예를 들어, 2020년 1월 Adaptive Biotechnologies는 GlaxoSmithKline과 협력하여 GSK의 혈액학 제품 포트폴리오에서 최소 잔존 질환(MRD)을 평가하기 위해 clonoSEQ Assay를 사용하기로 했습니다.

2. 북미 지역, 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율 차지 예상
북미 지역 시장 성장을 견인하는 요인으로는 암 발생률 증가, 최소 잔존 질환 검출을 위한 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기술 수요 증가, 최신 기술 채택, 그리고 단백질체학, 유전체학, 종양학 분야의 확립된 연구 인프라 등이 있습니다.

미국 내 혈액암 발생률 및 유병률 증가는 잔존 암세포를 가진 사람들의 위험을 높여 최소 잔존 질환 시장 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 미국 암 학회 2022년 통계에 따르면, 2022년 미국에서 34,470건의 다발성 골수종 신규 사례가 발생했으며, 같은 자료에 따르면 약 6,660건의 급성 림프구성 백혈병(ALL) 신규 사례가 있었습니다. 백혈병 및 림프종 학회(Leukemia and Lymphoma Society) 통계에 따르면, 2021년 미국에서 90,390건의 림프종 신규 사례가 진단될 것으로 예상되었으며, 이 중 8,830건은 호지킨 림프종, 81,560건은 비호지킨 림프종이었습니다.

또한, 기업들이 최소 잔존 질환 검출을 위한 치료법 및 테스트 개발에 집중하는 것도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 2월 Invitae는 다양한 종양 유형에 걸쳐 개인 맞춤형 최소 잔존 질환 테스트에 대한 실제 데이터를 생성하기 위한 연구를 시작했습니다. 유사하게, 2020년 4월 Inivata는 이전에 암 진단을 받은 환자의 혈장 샘플에서 잔존 질환 및 재발을 감지하고 모니터링하는 RaDaR 분석법을 출시했습니다. RaDaR 분석법은 Inivata의 검증된 InVision 액체 생검 플랫폼 기술을 기반으로 하며, 이는 고감도 및 특이적 변이 검출을 위한 내장 제어 및 오류 보정 기능을 통합한 차세대 염기서열 분석 플랫폼입니다.

경쟁 환경

최소 잔존 질환 시장은 매우 경쟁적이며 여러 주요 업체로 구성되어 있습니다. 기업들은 환자에게 더 나은 치료 및 검출 방법을 제공하기 위해 연구 개발 활동에 투자하고 있으며, 시장에서의 입지를 유지하기 위해 협력 및 인수와 같은 다양한 사업 전략을 채택하고 있습니다. 주요 업체로는 Adaptive Biotechnologies, Bristol-Myers Squibb Company, Natera, Kite Pharma, Amgen Inc. 등이 있습니다.

최근 산업 동향

* 2022년 2월: Personalis는 국립 암 연구소(National Cancer Institute) 지정 종합 암 센터인 캘리포니아 대학교 샌디에이고 헬스(University of California San Diego Health)의 무어스 암 센터(Moores Cancer Center)와 전략적 협력을 발표했습니다. 이 협력은 진행성 고형암 및 혈액암 환자를 위한 임상 진단 테스트를 지원하며, 새로 출시된 액체 생검 분석법을 통한 고감도 최소 잔존 질환(MRD) 및 암 재발 감지 연구를 포함합니다.
* 2022년 2월: Invitae는 다양한 종양 유형에 걸쳐 개인 맞춤형 최소 잔존 질환 테스트에 대한 실제 데이터를 생성하기 위한 연구를 시작했습니다.

글로벌 미세잔존질환(MRD) 시장 보고서 요약

본 보고서는 치료 후 신체에 소수의 암세포가 남아 재발 가능성을 내포하는 미세잔존질환(Minimal Residual Disease, MRD)의 글로벌 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

1. 시장 규모 및 성장 전망
글로벌 미세잔존질환 시장은 2024년 18.6억 달러 규모로 추정되며, 2025년에는 21.4억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 특히 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.88%를 기록하며 2030년에는 39.3억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 시장의 견고한 성장세를 시사합니다.

2. 시장 세분화
시장은 다양한 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 검사 기법별: 중합효소 연쇄 반응(PCR), 형광 제자리 부합법(FISH), 차세대 염기서열 분석(NGS) 등이 포함됩니다.
* 검출 대상별: 백혈병, 림프종, 고형암 및 기타 암종을 대상으로 합니다.
* 최종 사용자별: 병원, 검사실 센터, 전문 클리닉 등 의료기관이 주요 최종 사용자입니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 글로벌 지역으로 나뉩니다.

3. 시장 동인 및 제약 요인
시장의 성장을 견인하는 주요 동인으로는 암 유병률의 증가와 연구 개발(R&D) 투자 확대가 있습니다. 반면, R&D 활동에 수반되는 높은 비용은 시장 성장의 제약 요인으로 작용합니다. 또한, 보고서는 신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도 등을 포함하는 포터의 5가지 경쟁요인 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 다루고 있습니다.

4. 경쟁 환경
글로벌 미세잔존질환 시장의 주요 기업으로는 Adaptive Biotechnologies, Bristol-Myers Squibb Company, Amgen Inc., Kite Pharma, Natera, SYNIMMUNE GmbH, Navidea Biopharmaceuticals, Novartis, AstraZeneca, iRepertoire 등이 있으며, 이들 기업은 시장 내에서 활발한 경쟁을 펼치고 있습니다. 보고서는 이들 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 포함하는 경쟁 환경 분석을 제공합니다.

5. 지역별 시장 분석
지역별 분석에 따르면, 북미는 2025년 기준 글로벌 미세잔존질환 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 한편, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 보고서는 주요 글로벌 지역에 걸쳐 17개국의 시장 규모와 동향을 추정하여 제공합니다.

6. 보고서 범위 및 기간
본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모 예측을 포함합니다. 각 세그먼트에 대한 시장 가치(USD 백만)를 제공하며, 시장 기회와 미래 동향에 대한 분석도 포함되어 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 암 유병률 증가
  • 4.2.2 연구 개발 투자 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 연구 개발 활동 비용
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)

• 5.1 테스트 기술별
  • 5.1.1 중합효소 연쇄 반응
  • 5.1.2 형광 제자리 부합법 (FISH)
  • 5.1.3 차세대 염기서열 분석 (NGS)
• 5.2 검출 대상별
  • 5.2.1 백혈병
  • 5.2.2 림프종
  • 5.2.3 고형 종양
  • 5.2.4 기타
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 실험실 센터
  • 5.3.3 전문 클리닉
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.3 아시아-태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 Adaptive Biotechnologies
  • 6.1.2 Bristol-Myers Squibb Company
  • 6.1.3 Amgen Inc.
  • 6.1.4 Kite Pharma
  • 6.1.5 Natera
  • 6.1.6 SYNIMMUNE GmbH
  • 6.1.7 Navidea Biopharmaceuticals
  • 6.1.8 Novartis
  • 6.1.9 AstraZeneca
  • 6.1.10 iRepertoire
• *목록은 완전하지 않음

7. 시장 기회 및 미래 동향