신생아 및 산전 의료기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

신생아 및 산전 기기 시장 개요 (2026-2031)

시장 규모 및 성장 전망

신생아 및 산전 기기 시장은 2025년 83억 6천만 달러에서 2026년 89억 1천만 달러로 성장하고, 2031년에는 121억 9천만 달러에 도달하여 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.50%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 출생아 수 증가보다는 의료 복잡성 심화, AI 기반 초음파, 휴대용 인큐베이터, 원격 모니터링 기술의 도입 확대, 그리고 분산형 진료를 지원하는 보험 상환 정책 변화에 힘입은 것입니다. 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 주요 기업들은 소프트웨어 회사와의 협력을 통해 시장 점유율을 방어하고, 저비용 혁신 기업들은 서비스가 부족한 지역과 신흥 시장을 공략하고 있습니다.

주요 시장 지표 (2026-2031)

* 조사 기간: 2020 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 89억 1천만 달러
* 2031년 시장 규모: 121억 9천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 6.50% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
* 주요 기업: Atom Medical Corporation, GE Healthcare, Getinge AB, Koninklijke Philips NV, Natus Medical Incorporated 등

주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 2025년 기준 산전 및 태아 장비가 62.88%의 매출 점유율로 시장을 주도했으나, 신생아 장비는 2031년까지 9.53%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술별: 비침습적 모니터링 기술은 2025년 시장의 51.68%를 차지했으며, 2031년까지 7.46%의 CAGR로 성장을 지속할 것입니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 시장 점유율의 56.79%를 차지했지만, 가정 및 원격 진료 환경은 2031년까지 8.43%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 북미는 2025년 매출의 36.88%를 차지했으나, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 8.84%의 가장 높은 지역 CAGR을 기록할 것으로 예측됩니다.

시장 동향 및 통찰

성장 동인:

1. 조산율 증가: 조산율의 지속적인 증가는 신생아 및 산전 기기 시장에 구조적인 수요 압력을 가하고 있습니다. 2023년 미국에서 373,902건의 조산이 발생했으며, 특히 흑인 영아와 아메리카 원주민 영아 사이에서 높은 비율을 보였습니다. 다태 임신 증가와 함께 병원들은 조기 패혈증 또는 괴사성 장염을 감지할 수 있는 고급 인큐베이터, 인공호흡기, 예측 분석 시스템에 대한 투자를 가속화하고 있습니다. 이는 선진국에서 전체 출생아 수가 정체되더라도 생명 유지 장비의 꾸준한 수요를 보장합니다.
2. 고위험 임신 및 산전 검진량 증가: 대부분의 고소득 국가에서 산모의 연령이 높아지면서 고위험 임신 비율이 증가하고 정교한 산전 영상 진단 장비에 대한 수요가 늘고 있습니다. 40세 이상 여성의 조산율은 14.6%로 전국 평균을 상회합니다. AI 기반 초음파는 신경관 결함의 95%를 감지하며, 기계 학습 분류 알고리즘은 71.5%의 진단 정확도를 보입니다. 원격 초음파 검토는 전문가들이 지역 클리닉을 지원하여 산전 관리 접근성을 높이고 있습니다. 웨어러블 산모 모니터는 심박수, 혈중 산소, 활동 센서를 결합하여 실시간으로 위험을 관리하며, 디지털 진료 경로는 불필요한 대면 방문을 줄여 시스템 비용을 절감하고 연결된 산전 기기에 대한 보험 상환을 장려합니다.
3. 신흥 시장의 신생아 집중 치료실(NICU) 역량 확대: 아시아 태평양 지역 정부는 신생아 집중 치료 역량 확대를 위한 다년간의 투자 프로그램을 지속하고 있습니다. 중국은 60개 NICU에서 10,000명 이상의 조산아를 추적 관리하는 CARE-Preterm 코호트를 운영하며 대규모 훈련 및 기술 도입을 추진하고 있습니다. 현지 제조업체들은 유럽과 미국으로의 수출을 확대하여 경쟁 역학을 재편하고 다국적 기업에 대한 가격 압력을 유지하고 있습니다. 이러한 움직임은 인도, 인도네시아, 베트남의 인프라 지출과 함께 신생아 및 산전 기기 시장의 가장 빠른 지역 성장을 뒷받침합니다.
4. 가정 환경에서 AI 기반 원격 신생아 모니터링 채택: 수유 곤란 영아를 위한 조기 퇴원 프로그램은 이제 체중 변화, 호흡, 산소 포화도를 가정에서 추적하는 FDA 승인 원격 모니터링 키트를 포함하여 평균 입원 기간을 환자당 이틀 단축하고 있습니다. SNOO Smart Sleeper는 영아의 앙와위 수면 자세를 유지하도록 승인된 최초의 장치이며, Masimo는 March of Dimes에 Stork Smart Home Baby Monitoring Systems를 기부하여 병원에서 가정으로의 전환을 지원하고 있습니다. 피부 전자 센서는 테이프 없이 부착되어 지속적인 심박수 및 체온 데이터를 전송하여 피부 손상 위험을 줄이고 부모의 신뢰를 높입니다.

성장 억제 요인:

1. 선진국의 출산율 감소: 전 세계 출산율은 2050년까지 1.83명, 2100년까지 1.59명으로 대체율을 크게 밑돌 것으로 예상되어, 선진국에서 신생아 및 산전 기기 시장의 잠재적 수요를 감소시키고 있습니다. 미국은 2023년에 출생아 수가 2% 감소하고 일반 출산율이 3% 하락했다고 보고했습니다. 200개 이상의 농촌 병원이 분만 서비스를 중단하여 230만 명의 여성이 ‘산부인과 진료 사막’에 놓이게 되었습니다. 사회경제적 요인들이 출생아 수를 계속 억제하고 있으며, 정책 인센티브는 미미한 성공을 거두었습니다.
2. 높은 자본 비용 및 보험 상환의 어려움: 기기 제조업체는 긴 규제 승인 기간과 불투명한 지불 규정에 직면하여 채택을 늦추고 있으며, 이는 기본 CAGR에서 1.1%포인트를 감소시킵니다. 미국 의료 기기 시장은 FDA 승인 외에 별도의 코딩 및 보장 결정을 요구하여 새로운 신생아 솔루션의 회수 기간을 연장합니다. 2022 회계연도에 25% 이상의 농촌 병원이 손실을 기록했으며, 많은 병원이 보험 상환이 24시간 인력 수요를 상쇄하지 못해 산과 서비스를 폐지했습니다. COVID-19는 취약한 전자 부품 공급망을 노출시켰고, 지속적인 칩 부족은 모니터 및 영상 플랫폼의 자본 지출을 증가시킵니다.
3. 농촌 병원의 숙련된 신생아 의료 인력 부족: 농촌 지역 병원에서는 숙련된 신생아 의료 인력의 부족이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 이는 특히 북미와 사하라 이남 아프리카 지역에 집중되어 있으며, 의료 서비스의 질과 접근성에 영향을 미칩니다.
4. 핵심 전자 부품 공급망 중단: 핵심 전자 부품의 공급망 중단은 전 세계적으로 영향을 미치며, 수입 의존도가 높은 지역에서 가장 큰 영향을 미칩니다. 이는 단기적으로 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.

세그먼트 분석

* 제품 유형별: 신생아 장비가 산전 장비 성장을 능가
신생아 장비 매출은 2031년까지 9.53%의 CAGR로 성장하여 산전 및 태아 장비의 성장을 능가할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 미숙아 출산율 증가, 신생아 집중 치료의 필요성 증대, 그리고 신생아 건강 관리에 대한 인식 향상에 기인합니다. 특히, 인큐베이터, 신생아 호흡기, 광선 치료 장비 등 첨단 신생아 장비에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 반면, 산전 및 태아 장비 시장은 안정적인 성장을 보이지만, 신생아 장비 시장의 역동적인 성장률에는 미치지 못할 것으로 분석됩니다.

* 최종 사용자별: 병원 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지
병원 부문은 신생아 및 산전 장비 시장에서 가장 큰 최종 사용자 세그먼트를 형성하며, 2031년까지 견고한 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 이는 병원이 신생아 집중 치료실(NICU) 및 산부인과 병동을 운영하며, 전문 의료 인력과 첨단 장비를 갖추고 있기 때문입니다. 특히, 신생아 중환자 치료의 복잡성과 고비용 특성상 대부분의 서비스가 병원 환경에서 제공됩니다. 또한, 정부 및 민간 보험의 지원을 통해 병원에서의 장비 구매 및 업그레이드가 활발하게 이루어지고 있습니다.

* 지역별: 북미 지역이 시장을 선도하며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장률을 기록
북미 지역은 높은 의료 지출, 선진 의료 인프라, 그리고 신생아 및 산전 건강 관리에 대한 높은 인식으로 인해 전 세계 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역에서는 기술 혁신과 신제품 출시가 활발하며, 주요 시장 참여자들이 집중되어 있습니다. 한편, 아시아 태평양 지역은 출산율 증가, 의료 인프라 개선, 그리고 가처분 소득 증가로 인해 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 중국과 인도와 같은 신흥 경제국에서는 정부의 의료 투자 확대와 건강 관리 접근성 향상 노력이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역 또한 의료 서비스 개선과 인식 증진에 힘입어 꾸준한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

본 보고서는 신생아 및 태아 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 시장은 자궁 내 태아 및 생후 28일까지의 신생아를 모니터링, 진단, 보온, 환기 또는 치료하는 데 사용되는 모든 자본 장비 및 환자 부착 액세서리를 포함하며, 산전 초음파, 도플러, 태아 MRI, 심장 태아 모니터, 인큐베이터, 보온기, 신생아 모니터, 광선 치료 장치 및 호흡 보조 시스템 등을 아우릅니다. 일회용 소모품은 분석 범위에서 제외됩니다.

주요 시장 개요 및 전망:
보고서에 따르면, 신생아 및 태아 기기 시장은 2026년 89억 1천만 달러에서 2031년까지 121억 9천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 신생아 장비 부문은 휴대용 인큐베이터 및 AI 기반 호흡 모니터의 확산에 힘입어 연평균 9.53%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 비침습적 모니터링 플랫폼은 2025년 전체 매출의 51.68%를 차지했으며, 병원들이 감염 없는 데이터 수집을 우선시함에 따라 연간 7.46%의 성장이 예상됩니다. 지역별로는 중국과 인도의 대규모 신생아 집중 치료실(NICU) 투자 및 제조 지원 정책에 힘입어 아시아 태평양 지역이 2031년까지 연평균 8.84%로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 최종 사용자 측면에서는 원격 모니터링이 병원 재원 기간을 단축시키면서 가정 및 원격 진료 환경이 연평균 8.43%로 가장 빠르게 성장하여 소비자 중심 플랫폼으로의 매출 전환을 이끌고 있습니다.

시장 동인 및 제약:
시장의 주요 동인으로는 조산아 발생률 증가, 고위험 임신 및 산전 검진량 증가, 신흥 시장의 NICU 역량 확장, 정부 지원 보편적 태아 모니터링 프로그램, 가정 환경에서의 AI 기반 원격 신생아 모니터링 채택, 그리고 오프그리드 클리닉을 위한 저비용 휴대용 인큐베이터 개발 등이 있습니다.
반면, 선진국의 출산율 감소, 높은 초기 자본 비용 및 보험 상환의 어려움, 농촌 병원의 숙련된 신생아 의료 인력 부족, 그리고 핵심 전자 부품의 공급망 중단은 시장 성장을 제약하는 요인으로 작용하고 있습니다.

기술 및 경쟁 환경:
기술적 측면에서는 침습적 모니터링과 비침습적 모니터링으로 구분되며, 비침습적 기술의 발전이 두드러집니다. 경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 GE Healthcare, Koninklijke Philips NV, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Medtronic, Siemens Healthineers 등 주요 글로벌 기업들의 상세 프로필을 포함하여 핵심 기업들의 전략적 정보, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 다룹니다.

시장 세분화:
본 시장은 다음과 같이 세분화되어 분석됩니다.
* 제품 유형별:
* 산전 및 태아 장비: 초음파 및 초음파 진단 장치, 태아 도플러, 태아 MRI, 태아 심장 모니터, 태아 맥박 산소 측정기, 기타 산전 및 태아 장비.
* 신생아 장비: 인큐베이터, 신생아 모니터링 장치, 광선 치료 장비, 호흡 보조 및 모니터링 장치, 기타 신생아 관리 장비.
* 기술별: 침습적 모니터링, 비침습적 모니터링.
* 최종 사용자별: 병원, 산부인과 및 전문 클리닉, 가정 및 원격 진료 환경, 외래 수술 센터.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 등), 남미(브라질, 아르헨티나 등).

연구 방법론:
Mordor Intelligence의 연구 방법론은 1차(신생아 전문의, 생체 의학 엔지니어, NICU 구매 책임자 등 인터뷰) 및 2차 조사(WHO, UNICEF, OECD, UN Comtrade 등 공공 데이터 및 기업 보고서, 학술지 활용)를 통해 데이터를 검증합니다. 시장 규모는 출생률 기반 수요 풀에 장치 보급률 및 평균 판매 가격을 적용하는 상향식 및 하향식 접근 방식을 통해 산정되며, ARIMA 오버레이를 사용한 다변량 회귀 분석으로 예측의 신뢰성을 높입니다. 데이터는 매년 업데이트되며, 주요 정책 변화나 제품 출시와 같은 중대한 사건 발생 시 중간 업데이트가 이루어져 최신 시장 동향을 반영합니다. 이러한 엄격한 방법론은 시장 추정치의 신뢰성과 반복 가능성을 보장하여 의사 결정자들이 신뢰할 수 있는 기준선을 제공합니다.

시장 기회 및 미래 전망:
보고서는 시장 내 미개척 영역(White-space) 및 충족되지 않은 요구(Unmet-Need)에 대한 평가를 통해 향후 시장 기회를 제시하며, 지속적인 기술 혁신과 지역별 수요 변화에 따른 성장 잠재력을 강조합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 조산 발생률 증가
  • 4.2.2 고위험 임신 및 산전 검사량 증가
  • 4.2.3 신흥 시장의 신생아 집중 치료실(NICU) 역량 확장
  • 4.2.4 정부 지원 보편적 태아 모니터링 프로그램
  • 4.2.5 가정 환경에서 AI 기반 원격 신생아 모니터링 채택
  • 4.2.6 전력망 미연결 진료소를 위한 저비용 휴대용 인큐베이터 개발
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 선진국의 출산율 감소
  • 4.3.2 높은 자본 비용 및 상환 문제
  • 4.3.3 농촌 병원의 숙련된 신생아 치료 인력 부족
  • 4.3.4 핵심 전자 부품 공급망 중단
• 4.4 기술 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 산전 및 태아 장비
  • 5.1.1.1 초음파 및 초음파 검사 장치
  • 5.1.1.2 태아 도플러
  • 5.1.1.3 태아 MRI
  • 5.1.1.4 태아 심장 모니터
  • 5.1.1.5 태아 맥박 산소 측정기
  • 5.1.1.6 기타 산전 및 태아 장비
• 5.1.2 신생아 장비
• 5.1.2.1 인큐베이터
• 5.1.2.2 신생아 모니터링 장치
• 5.1.2.3 광선 치료 장비
• 5.1.2.4 호흡 보조 및 모니터링 장치
• 5.1.2.5 기타 신생아 관리 장비

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 GE Healthcare
  • 6.3.2 Koninklijke Philips NV
  • 6.3.3 Drägerwerk AG & Co. KGaA
  • 6.3.4 Atom Medical Corporation
  • 6.3.5 Natus Medical Incorporated
  • 6.3.6 Getinge AB
  • 6.3.7 Masimo Corporation
  • 6.3.8 Medtronic
  • 6.3.9 Vyaire Medical
  • 6.3.10 Phoenix Medical Systems Pvt. Ltd
  • 6.3.11 Fanem Ltda
  • 6.3.12 Fisher & Paykel Healthcare
  • 6.3.13 Siemens Healthineers
  • 6.3.14 Becton, Dickinson and Company
  • 6.3.15 Smiths Medical (ICU Medical)
  • 6.3.16 Hamilton Medical AG
  • 6.3.17 Mindray Bio-Medical Electronics
  • 6.3.18 Nihon Kohden Corporation
  • 6.3.19 Edwards Lifesciences
  • 6.3.20 Butterfly Network, Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망