세계의 핵의학 영상 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

핵 영상 시장 분석: 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 1. 시장 개요 및 규모

핵 영상 시장은 2025년 178.1억 달러에서 2026년 191.5억 달러로 성장했으며, 2031년에는 275.7억 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.55%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 표적 방사성 의약품의 빠른 임상 채택, 하이브리드 PET/CT 및 SPECT/CT 스캐너의 지속적인 업그레이드, 그리고 고비용 추적자를 번들 영상 지불에서 분리하는 새로운 보험 정책에 힘입은 바가 큽니다. 정부의 동위원소 생산 원자로 투자, 병원 기반 사이클로트론 구축, 인공지능(AI) 워크플로우 도구 도입 또한 시장 확대를 가속화하고 있습니다.

시장은 제품(PET 스캐너, SPECT 스캐너), 애플리케이션(SPECT 애플리케이션, PET 애플리케이션), 최종 사용자(병원, 진단 영상 센터, 학술 및 연구 기관), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 등)별로 세분화됩니다. 가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아 태평양이며, 가장 큰 시장은 북미입니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

# 2. 주요 시장 동인 (Drivers)

* 암 및 심혈관 질환 발생률 증가: 전 세계적으로 암 및 심장 질환 환자 수가 지속적으로 증가하면서 진단 영상 및 치료용 방사성 의약품에 대한 꾸준한 수요가 발생하고 있습니다. 특히 Lu-177 PSMA-617과 같은 정밀 종양학 치료제의 상업적 성공과 Flurpiridaz F-18과 같은 심장 영상 기술의 발전이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 신흥 경제국에서도 핵의학 장비 도입이 확대되는 추세입니다.
* 하이브리드 PET/CT 및 SPECT/CT 시스템의 빠른 채택: 기능적 추적자 데이터와 고해상도 해부학적 세부 정보를 결합하는 하이브리드 영상 시스템은 병변 위치 파악을 개선하고 위음성률을 낮춥니다. 차세대 전신 PET 플랫폼은 검사 시간을 1분 미만으로 단축하여 추적자 선량을 줄이고 환자 처리량을 늘립니다. SPECT/CT는 카드뮴-아연-텔루라이드(CZT) 결정으로 검출 효율을 높여 저방사능 프로토콜을 지원합니다. AI 기반 재구성 소프트웨어는 워크플로우를 자동화하여 진단 정확도를 높이고 자본 수익률을 가속화합니다.
* 새로운 PSMA 및 FAPI 기반 추적자의 규제 승인: 2024-2025년 사이의 새로운 추적자 승인은 핵의학의 임상 적용 범위를 넓히고 있습니다. 전립선암 영상용 TLX007-CDx 및 SPECT 스캐너에 적합한 테크네튬-99m PSMA 제제인 Trofolastat의 승인은 접근성을 향상시킵니다. FAPI(Fibroblast-activation-protein inhibitors)는 저혈당 대사 종양에서 FDG보다 우수한 성능을 보여 췌장암, 유방암, 대장암 등 새로운 적응증을 개척하고 있습니다.
* 동위원소 생산 원자로에 대한 정부 투자: 노후화된 연구용 원자로의 가동 중단 위험에 대응하여 각국 정부는 동위원소 생산 능력 확충에 투자하고 있습니다. 유럽 연합의 Pallas 원자로 프로젝트, 미국 에너지부의 Oak Ridge 안정 동위원소 생산 및 연구 센터 지원, 프랑스의 토륨-228 추출 투자 등이 장기적인 생산 안정성을 확보하고 방사성 의약품 제조에 대한 민간 투자를 장려합니다.
* 분산형 병원 사이클로트론 및 AI 기반 선량 및 워크플로우 최적화: 병원 내 사이클로트론 설치는 추적자 공급을 확보하고 외래 환자 수익을 창출하는 데 기여하며, AI 기술은 선량 최적화 및 워크플로우 효율성 향상을 통해 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.

# 3. 주요 시장 제약 (Restraints)

* 취약한 Mo-99 및 기타 동위원소 공급망: 유럽의 Petten 및 Maria 원자로의 유지보수 지연과 같은 사건은 Mo-99 공급을 심각하게 방해하여 검사 연기 및 발전기 활동 제한을 초래합니다. 미국 또한 수입 테크네튬에 대한 의존도가 높아 공급 취약성에 노출되어 있습니다. 이러한 공급 불안정성은 조달 비용을 증가시키고 검사 일정을 복잡하게 하여 단기적인 핵 영상 시장 성장을 제약합니다.
* 높은 자본 비용 및 불균등한 보험 적용: PET/CT 시스템은 200만 달러를 초과하며, 방사성 의약품 조제실 구축에도 상당한 비용이 듭니다. 신흥 시장에서는 첨단 영상 진단이 보험 적용에서 제외되는 경우가 많아 환자 접근성을 제한합니다.
* 숙련된 핵의학 기술자 부족: 북미 및 유럽 지역에서 숙련된 핵의학 기술자 부족은 시장 확장을 저해하는 요인입니다.
* 알파 방출 치료제의 느린 규제 승인 경로: 차세대 알파 방출 치료제의 규제 승인 절차가 느려 시장 도입이 지연될 수 있습니다.

# 4. 세그먼트 분석

* 제품별:
* SPECT: 2025년 핵 영상 시장 점유율의 55.78%를 차지했으며, 심장 관류, 갑상선 영상, 골 스캔 등 테크네튬 기반 키트가 비용 효율적인 분야에서 강세를 보입니다.
* PET: 2031년까지 8.03%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 전신 PET 플랫폼은 높은 시스템 가격에도 불구하고 짧은 시간 내에 전신 커버리지를 제공하여 처리량을 크게 늘립니다. 병원들은 추적자 공급 확보를 위해 사이클로트론 공동 구매를 늘리고 있습니다.
* 애플리케이션별:
* SPECT 애플리케이션: 2025년 핵 영상 시장 점유율의 72.65%를 차지하며, 심장학, 갑상선, 골 스캔 등에서 확고한 위치를 유지하고 있습니다.
* PET 애플리케이션: 2031년까지 8.34%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 종양학 분야에서 전신 FDG 또는 PSMA 영상으로 전환이 가속화되고 있으며, Flurpiridaz F-18 승인으로 운동 부하 심장 PET가 가능해져 관상동맥 질환 진단 정확도가 향상되었습니다. FAPI-PET는 섬유아세포성 종양에서 우수한 병변 감지 능력을 보여 새로운 임상 가이드라인에 포함되고 있습니다.
* 최종 사용자별:
* 병원: 2025년 핵 영상 시장 점유율의 53.10%를 차지하며, 통합된 종양학, 심장학, 신경학 치료 경로를 제공합니다.
* 진단 영상 센터: 2031년까지 8.69%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 독립형 PET/CT 스위트를 통해 외래 종양학 병기 결정을 간소화하고, 지역 방사성 의약품 조제실과의 대량 F-18 계약 및 AI 기반 스케줄링을 통해 스캐너 가동 시간을 극대화합니다.
* 학술 및 연구 기관: 시장 점유율은 작지만, 초기 단계 추적자 임상 시험에서 중요한 역할을 하여 미래 상업적 적응증을 위한 증거 기반을 구축합니다.

# 5. 지역 분석

* 북미: 2025년 핵 영상 시장 점유율의 41.85%를 차지하며 시장을 선도합니다. 세계 최대 규모의 PET/CT 스캐너 보유, 강력한 보험 적용, FDA 승인 추적자 파이프라인이 강점입니다. CMS의 2025년 방사성 의약품 지불 정책 변경은 고비용 제제 채택을 장려합니다.
* 유럽: 두 번째로 큰 시장으로, Pallas 원자로 프로젝트를 통한 장기적인 테크네튬 공급 확보 및 프랑스의 알파 치료제 제조 역량 강화가 특징입니다. 그러나 주기적인 원자로 가동 중단과 국가별 상이한 보험 수가 정책이 시장에 영향을 미칩니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 9.05%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 충족되지 않은 진단 수요, 암 유병률 증가, 동위원소 자급자족을 위한 정부의 적극적인 지원이 성장을 견인합니다. 중국은 핵의학 부서 확충 계획을 추진 중이며, 일본은 첨단 장비 기술과 방사성 의약품 수출 플랫폼을 결합하고 있습니다. 인도와 한국은 PET 활동 및 의료 관광 수요를 지원하기 위해 사이클로트론 배치를 우선시합니다.

# 6. 경쟁 환경

핵 영상 시장의 경쟁은 하이브리드 스캐너 제조업체와 방사성 의약품 공급업체라는 두 가지 상호 연결된 영역에서 이루어지며, 각 기업은 공급망 통제 및 소프트웨어 차별화를 위해 경쟁합니다. 시장 선두 기업들은 GE HealthCare의 Nihon Medi-Physics 인수 및 MIM Software 계약, Lantheus의 Life Molecular Imaging 인수와 같은 볼트온(bolt-on) 인수를 통해 역량 격차를 해소하고 있습니다. Novartis는 Lu-177 프랜차이즈를 방어하기 위해 지적 재산권 소송을 제기하는 등 지적 재산권 경쟁이 심화되고 있습니다.

동위원소 부족에 대한 헤지(hedge)로 수직 통합 전략이 부상하며, 기업들은 사이클로트론, 발전기 생산, 심지어 원자로 파트너십에 투자하고 있습니다. AI 기능은 자동화된 병변 추적 및 정량적 반응 도구를 통해 임상의 선호도를 소프트웨어 중심 공급업체로 유도하는 핵심 경쟁 요소가 되고 있습니다. 소규모 혁신 기업들은 FAPI, CXCR4, 알츠하이머 표적 리간드와 같은 틈새 추적자에 집중하며, 종종 대기업과 협력하여 후기 단계 임상 시험 및 상업화를 추진합니다.

Sanofi와 Orano Med의 납-212 후보 물질 공동 개발 프로그램과 같은 알파 방출체 협력은 차세대 치료제에 대한 제약 업계의 관심을 보여줍니다. 상위 5개 기업이 스캐너 및 방사성 의약품 매출의 60% 이상을 차지하는 중간 정도의 시장 집중도를 보이며, 기술 틈새 또는 지역 생산 이점을 활용할 수 있는 중견 기업들에게 기회가 남아 있습니다.

주요 기업: Bracco Imaging SpA, Cardinal Health Inc., Koninklijke Philips NV, Siemens Healthineers, General Electric Company (GE Healthcare) 등이 있습니다.

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 3월: 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제청(MHRA)은 전립선암 영상용 최초 테크네튬-99m PSMA 제품인 Trofolastat(RoTecPSMA)를 승인했습니다.
* 2025년 3월: 미국 식품의약국(FDA)은 약동학이 확장된 PSMA PET 제제인 TLX007-CDx를 승인했습니다.
* 2025년 1월: Lantheus는 최대 7억 5천만 달러에 Life Molecular Imaging을 인수하기로 합의하며, Neuraceq 알츠하이머 추적자를 포트폴리오에 추가했습니다.

이 보고서는 전 세계 핵 영상 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 핵 영상 장비는 환자에게 주입된 방사성 물질에서 방출되는 방사선을 감지하여 신체 내부 구조와 기능을 영상화하는 의료 기기를 의미합니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 전 세계 핵 영상 시장은 예측 기간 동안 연평균 7.63%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 191.5억 달러 규모에서 2031년에는 275.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 제품별로는 방사성 동위원소가 2025년 시장 점유율 55.78%로 가장 큰 비중을 차지하며, 연평균 8.03%로 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. PET 시술은 높은 진단 정확도, PSMA 및 FAPI 기반의 새로운 추적자, 그리고 워크플로우 효율성을 개선하는 하이브리드 PET/CT 시스템의 도입에 힘입어 연평균 8.34%로 SPECT 스캔보다 빠르게 성장하고 있습니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 암 및 심혈관 질환(CVD) 발병률 증가, 하이브리드 PET/CT 및 SPECT/CT 시스템의 빠른 채택, PSMA 및 FAPI 기반 신규 추적자의 규제 승인, 동위원소 생산 원자로에 대한 정부 투자, 분산형 병원 사이클로트론, 그리고 AI 기반 선량 및 워크플로우 최적화 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 불안정한 Mo-99 및 기타 동위원소 공급망, 높은 초기 자본 비용 및 불규칙한 보험 적용, 공인 핵의학 기술자 부족, 그리고 알파 방출 치료제의 느린 규제 승인 절차 등이 있습니다. 특히, 악티늄-225 및 납-212 생산 능력의 제한과 긴 규제 요건으로 인해 알파 방출 치료제의 대규모 상용화는 예측 기간 후반으로 지연될 것으로 보입니다. 그러나 Pallas 원자로 및 Oak Ridge 동위원소 시설과 같은 신규 원자로 프로젝트는 2027년 이후 Mo-99 부족을 완화하고 추적자 가격을 안정화하는 데 기여할 것입니다.

보고서는 제품(장비 및 방사성 동위원소), 적용 분야(SPECT 및 PET 응용 분야), 최종 사용자(병원, 진단 영상 센터, 학술 및 연구 기관), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 특히, PET 응용 분야에서는 종양학이 중요한 부분을 차지합니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 GE HealthCare, Siemens Healthineers, Koninklijke Philips N.V. 등 주요 기업들의 상세 프로필을 다룹니다. 또한, 시장 기회 및 미래 전망, 미개척 시장 및 미충족 수요 평가를 통해 향후 시장 발전 방향을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 암 및 심혈관 질환 발병률 증가
  • 4.2.2 하이브리드 PET/CT 및 SPECT/CT 시스템의 빠른 채택
  • 4.2.3 새로운 PSMA- & FAPI 기반 추적자의 규제 승인
  • 4.2.4 동위원소 생산 원자로에 대한 정부 투자
  • 4.2.5 분산형 병원 사이클로트론
  • 4.2.6 AI 기반 용량 및 워크플로우 최적화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 취약한 Mo-99 및 기타 동위원소 공급망
  • 4.3.2 높은 초기 투자 비용 & 불규칙한 상환
  • 4.3.3 공인 핵의학 기술자 부족
  • 4.3.4 알파 방출 치료제의 느린 규제 경로
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 장비
  • 5.1.1.1 PET 스캐너
  • 5.1.1.2 SPECT 스캐너
• 5.2 애플리케이션별
  • 5.2.1 SPECT 애플리케이션
  • 5.2.1.1 심장학
  • 5.2.1.2 신경학
  • 5.2.1.3 갑상선
  • 5.2.1.4 기타 SPECT 애플리케이션
  • 5.2.2 PET 애플리케이션
  • 5.2.2.1 종양학
  • 5.2.2.2 심장학
  • 5.2.2.3 신경학
  • 5.2.2.4 기타 PET 애플리케이션
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 진단 영상 센터
  • 5.3.3 학술 & 연구 기관
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 인도
  • 5.4.3.3 일본
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 남미
  • 5.4.4.1 브라질
  • 5.4.4.2 아르헨티나
  • 5.4.4.3 남미 기타 지역
  • 5.4.5 중동 및 아프리카
  • 5.4.5.1 GCC
  • 5.4.5.2 남아프리카
  • 5.4.5.3 중동 및 아프리카 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 GE HealthCare Technologies Inc.
  • 6.3.2 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.3 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.4 Canon Medical Systems Corp.
  • 6.3.5 United Imaging Healthcare Co., Ltd.
  • 6.3.6 Cardinal Health Inc.
  • 6.3.7 Curium Pharma
  • 6.3.8 Bracco Imaging S.p.A.
  • 6.3.9 Bayer AG
  • 6.3.10 Novartis AG (Advanced Accelerator Applications)
  • 6.3.11 Lantheus Holdings Inc.
  • 6.3.12 BWX Technologies Inc. (Nordion)
  • 6.3.13 Eckert & Ziegler SE
  • 6.3.14 Jubilant Pharmova Ltd.
  • 6.3.15 Telix Pharmaceuticals Ltd.
  • 6.3.16 Clarity Pharmaceuticals Ltd.
  • 6.3.17 Spectrum Dynamics Medical Inc.
  • 6.3.18 MiE Medical Imaging Electronics GmbH
  • 6.3.19 Digirad Corp.
  • 6.3.20 SOFIE Biosciences Inc.
  • 6.3.21 Isotope Technologies Garching GmbH
  • 6.3.22 NTP Radioisotopes SOC
  • 6.3.23 CMR Naviscan (Gamma Medica Inc.)

7. 시장 기회 및 미래 전망