핵의학 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

핵의학 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 핵의학 치료제 시장은 2025년 43억 3천만 달러에서 2030년 106억 7천만 달러로 연평균 성장률(CAGR) 19.78%를 기록하며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 방사성 의약품이 완화 치료를 넘어 종양학, 신경학, 심장학 분야에서 1차 치료제로 전환되고 있으며, 알파 방출 동위원소의 발전, 상환 지원 증가, 테라노스틱(Theranostic) 제제의 꾸준한 파이프라인 확장에 힘입은 결과입니다. 제조업체들은 공급 병목 현상을 줄이기 위해 자체 동위원소 생산을 추진하고 있으며, 병원에서는 인공지능(AI) 기반 선량 측정법을 도입하여 치료 결과를 개선하고 있습니다. 지역적으로는 북미의 강력한 인프라가 시장을 견인하고 있으나, 아시아 태평양 지역의 사이클로트론 및 전문 클리닉 구축이 장기적인 성장 동력으로 부상하고 있습니다.

# 시장 개요

* 조사 기간: 2019 – 2030년
* 2025년 시장 규모: 43억 3천만 달러
* 2030년 시장 규모: 106억 7천만 달러
* 성장률 (2025 – 2030): 19.78% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

# 주요 보고서 요약

1. 유형별 분석:
2024년 베타 방출체가 핵의학 치료제 시장 점유율의 67.58%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 이는 루테튬-177(Lutetium-177)과 요오드-131(Iodine-131)과 같은 기존 동위원소에 대한 임상의들의 선호가 높았기 때문입니다. 특히 SHINE Technologies가 고비활성 일루미라(Ilumira)를 도입하면서 루테튬-177의 채택이 가속화되었습니다. 알파 방출체는 2030년까지 23.55%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 에커트 & 지글러(Eckert & Ziegler)의 악티늄-225(Actinium-225) 상업적 생산이 성장을 주도할 것입니다. 알파 방출체의 높은 LET(선형 에너지 전달) 방사선은 치료 주기를 단축하여 환자 편의성을 높입니다. 납-212(Lead-212)는 실용적인 반감기로 중앙 집중식 생산을 지원하며, 라듐-223(Radium-223)은 골 전이 치료에 여전히 중요한 가치를 지닙니다. 베타 기반 이트륨-90(Yttrium-90)은 간세포암종 외에 활막절제술로 적용 범위를 넓히고 있습니다.

2. 치료 양식별 분석:
표적 방사성 리간드 치료(Targeted Radioligand Therapy)는 2024년 전체 매출의 49.56%를 차지하며 혁신을 주도했습니다. PSMAfore 3상 연구에서 루테튬-177 PSMA-617이 탁산(taxane) 미치료 전립선암 환자의 무진행 생존 기간(PFS)을 연장하는 이점을 확인했으며, 플루빅토(Pluvicto) 치료 환자의 73.5%가 추적 관찰 시 전반적인 생존율을 보였습니다. 붕소 중성자 포획 치료(BNCT)는 20.11%의 연평균 성장률로 빠르게 성장하고 있으며, 중성자 활성화와 면역 관문 억제를 결합한 새로운 붕소 함유 나노입자를 활용합니다. 방사성 면역 치료(Radio-Immunotherapy)는 단일클론 항체와 고에너지 동위원소를 결합하여 접근하기 어려운 고형암 치료에 새로운 가능성을 열고 있습니다.

3. 적용 분야별 분석:
종양학은 2024년 시장 기여도의 48.68%를 차지하며 여전히 지배적이며, 전립선암, 신경내분비암, 갑상선암이 주요 분야입니다. 신경내분비 병변은 납-212 및 악티늄-225 표지 소마토스타틴 유사체에 잘 반응하여 치료 옵션을 확대합니다. 신경학 분야는 21.29%의 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장하고 있으며, 비스무트-213(Bismuth-213) 제제는 전임상 알츠하이머 모델에서 베타-아밀로이드 플라크를 최대 100% 제거하는 효과를 보였습니다. 심장학은 플루르피리다즈(Flurpiridaz) 강화 관류 영상의 이점을 얻고 있으며, 내분비학은 갑상선 악성 종양에 요오드-131에 계속 의존합니다. 골 전이 환자의 통증 완화는 전신 화학 요법을 견딜 수 없는 환자에게 여전히 중요합니다.

4. 최종 사용자별 분석:
병원 및 암 센터는 2024년 매출의 57.26%를 차지했으며, 다기능 핵의학 팀의 지원을 받았습니다. 방사성 의약품 조제약국(Radiopharmacies)은 분산형 제조가 운송 시간과 방사선 손실을 줄여 20.31%의 가장 빠른 연평균 성장률로 확장되고 있습니다. 학술 기관은 상업화 격차를 해소하기 위해 산업계와 협력하고 있으며, 전문 클리닉은 당일 퇴원 프로토콜을 채택하여 처리량을 늘리고 시장 침투를 지원합니다.

5. 지역별 분석:
북미는 2024년 매출의 46.12%를 차지하며 시장을 지배했습니다. 2,000개 이상의 PET/CT 장비와 고가 동위원소에 대한 유리한 CMS 상환 정책이 뒷받침되었습니다. 아시아 태평양 지역은 22.43%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국은 40개 이상의 방사성 의약품을 허가했으며 2035년까지 연간 1천만 건의 시술을 목표로 하고 있습니다. 유럽은 꾸준한 확장을 보이지만, 원자로 가동 중단으로 공급 취약성이 노출되기도 합니다. 중동 및 아프리카는 이스라엘과 사우디아라비아가 사이클로트론 기반 시설을 계획하고 있어 미래 성장의 씨앗을 뿌리고 있습니다.

# 시장 동향 및 통찰력 (성장 동력)

1. 높은 암 발생률: 2040년까지 전 세계 암 발생률이 2,990만 건을 초과할 것으로 예상됨에 따라 수술 및 화학 요법의 대안에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 악티늄-225 PSMA 치료와 같은 알파 방출제는 최소한의 부수적 손상으로 종양에 집중된 에너지를 전달하여 방사성 의약품의 1차 치료제 사용을 확대하고 있습니다. 테라노스틱은 영상, 치료, 추적 관찰을 하나의 워크플로우로 통합하여 불필요한 치료를 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다.
2. 표적 방사성 의약품의 발전: 납-212 및 테르븀-161(Terbium-161)은 차세대 동위원소를 대표합니다. 오라노 메드(Orano Med)는 2025년 1월 세계 최초의 산업 규모 납-212 공장을 개설하여 알파 프로그램에 안정적인 공급을 보장했습니다. 전임상 데이터에 따르면 테르븀-161은 림프종 모델에서 루테튬-177보다 우수한 성능을 보여 혈액암에 대한 새로운 길을 열고 있습니다. 향상된 킬레이터(chelator) 및 벡터는 생체 내 반감기를 연장하여 알츠하이머병의 베타-아밀로이드 플라크 표적화와 같은 적응증을 확대합니다.
3. 최소 침습 및 정밀 의학에 대한 수요 증가: 의료 시스템은 입원 기간을 단축하고 안전성을 향상시키는 치료법을 수용하고 있습니다. 플루르피리다즈 F-18은 심장 영상용으로 FDA 승인을 받아 SPECT보다 진단 정확도가 높은 스트레스 테스트를 가능하게 합니다. 머신러닝 기반 선량 측정법은 단일 시점에서 즉각적인 선량 계산을 생성하여 환자 노출을 줄입니다. 동반 진단은 바이오마커에 적합한 환자만이 치료를 받도록 보장하여 결과를 개선하고 비용 초과를 줄입니다.
4. 시장 참여자들의 전략적 이니셔티브 및 제품 출시: 수직 통합은 경쟁 전략을 정의합니다. 큐리움(Curium)의 2025년 3월 몬롤(Monrol) 인수는 전 세계 고객을 위한 루테튬-177 생산량을 확보했습니다. GE 헬스케어(GE HealthCare)는 일본에서 방사성 의약품 조제약국 네트워크를 통합하기 위해 니혼 메디-피직스(Nihon Medi-Physics)에 대한 완전한 통제권을 확보했습니다. 텔릭스(Telix)의 2025년 3월 고젤릭스(Gozellix) FDA 승인은 전립선 영상 선택지를 확대하고 치료 계획을 지원합니다.
5. 핵의학 인프라 확장: 아시아 태평양 지역을 중심으로 핵의학 인프라 확장이 시장 성장을 견인합니다.
6. 임상 증거 및 상환 지원 개선: 북미 및 유럽을 중심으로 임상 증거가 축적되고 상환 지원이 개선되면서 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.

# 시장 제약 요인

1. 방사성 의약품 시술의 높은 비용: 루테튬-177 기반 치료는 종종 코스당 50,000달러를 초과하여 경제성 장벽을 제시합니다. 그러나 CMS는 이제 630달러 이상의 진단 방사성 의약품을 별도로 상환하여 병원 경제성을 개선하고 있습니다. 결과 기반 가격 책정 및 위험 공유 계약이 모색되고 있어 마진을 침해하지 않고 더 넓은 채택을 가능하게 합니다.
2. 엄격한 규제 및 라이선스 장벽: 전 세계적으로 엄격한 규제 및 라이선스 절차는 시장 진입 및 확장을 어렵게 합니다.
3. 복잡한 생산 및 짧은 반감기: 악티늄-225의 10일 반감기와 납-212의 10.6시간 반감기는 물류 창을 좁힙니다. 대체 가속기 기반 방법은 무담체 루테튬-177을 생성하여 노후화된 원자로에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다. 중국과 미국의 지역 생산 허브는 공급망을 단축하고 지정학적 혼란에 대한 완충 역할을 합니다.
4. 숙련된 방사성 화학자 부족: 특히 개발도상국에서 숙련된 방사성 화학자의 부족은 시장 성장을 저해하는 요인입니다.

# 경쟁 환경

시장 선두 기업들은 마진 보호 및 연속성 보장을 위해 치료제 개발과 동위원소 공급을 결합하고 있습니다. 노바티스(Novartis AG)는 여러 미국 원자로를 통해 수직 통합하여 외부 의존도를 줄이고 있습니다. 란테우스(Lantheus Holdings)는 PYLARIFY로 10억 달러 이상의 매출을 달성하며 표적 영상 분야에서 규모의 경제를 입증했습니다. 지멘스 헬스케어(Siemens Healthineers)는 스캐너, 소프트웨어 및 치료 솔루션을 포함하는 포괄적인 테라노스틱 플랫폼을 제공합니다.

신흥 전문 기업들은 방사성 동위원소 혁신에 집중하고 있습니다. 샤인 테크놀로지스(SHINE Technologies)의 저폐기물, 비원자로 접근 방식은 생산 위험 및 환경 발자국을 줄여 핵의학 치료제 시장을 재정의할 수 있습니다. 악티늄 파마슈티컬스(Actinium Pharmaceuticals)는 메모리얼 슬론 케터링(Memorial Sloan Kettering)과 협력하여 악티맙-A(Actimab-A) 프로그램을 새로운 적응증으로 확장하고 있습니다. IBA와 주빌런트(Jubilant)는 차세대 소형 사이클로트론을 배치하여 PET 동위원소 생산을 현지화하고 리드 타임을 단축합니다.

신경퇴행성 질환 및 희귀암 분야에는 여전히 미개척 기회가 존재합니다. 치료제와 함께 제공되는 동반 진단은 효능 및 가격 결정력을 향상시키는 맞춤형 요법을 가능하게 합니다. 공급 보안과 임상 증거를 결합하는 기업들이 미래 핵의학 치료제 시장 성장의 가장 큰 점유율을 차지할 것입니다.

주요 시장 참여 기업:
* Bayer AG
* Curium Pharma
* Lantheus Holdings
* Novartis AG
* Telix Pharmaceuticals Ltd

# 최근 산업 동향

* 2025년 3월: 큐리움은 루테튬-177 생산량을 늘리고 PET 사업을 확장하기 위해 몬롤 인수를 완료했습니다.
* 2025년 1월: 샤인 테크놀로지스와 프리모 바이오텍(Primo Biotech)은 주요 아시아 태평양 시장에 일루미라(Ilumira)를 유통하기 위해 파트너십을 맺었습니다.
* 2024년 12월: 에커트 & 지글러(Eckert & Ziegler)는 악티늄-225의 상업적 생산을 시작하여 전 세계 알파 방출체 공급을 확대했습니다.
* 2024년 6월: 오라노 메드는 세계 최초의 산업 규모 납-212 시설을 개설하여 알파 치료 파이프라인을 강화했습니다.

본 보고서는 핵의학 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 핵의학 치료제는 주로 암과 같은 질병 치료를 위해 방사성 물질을 활용하여 병든 세포에 표적 방사선을 전달하고 건강한 조직의 손상을 최소화하는 접근 방식입니다. 이는 갑상선암에 대한 방사성 요오드 치료 및 신경내분비 종양에 대한 방사성 의약품과 같이 개인 맞춤형의 효과적인 치료 옵션을 제공합니다.

시장 범위는 유형(알파 방출체, 베타 방출체, 근접치료), 치료 양식(표적 방사성 리간드 치료(RLT), 방사성 면역치료, 근접치료, 붕소 중성자 포획 치료(BNCT)), 적용 분야(종양학, 심장학, 내분비학, 신경학, 통증 완화/골 전이), 최종 사용자(병원 및 암 센터, 전문 클리닉, 학술 및 연구 기관, 방사성 의약품 조제실) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카)별로 세분화되어 있습니다. 보고서는 전 세계 주요 지역의 17개국에 대한 시장 규모와 동향을 다루며, 각 부문의 가치(USD 백만)를 제공합니다.

2025년 기준 핵의학 치료제 시장은 43.3억 달러로 평가되며, 2030년에는 106.7억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 19.78%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다. 시장 점유율 측면에서는 베타 방출체가 67.58%로 가장 큰 비중을 차지하며, 특히 루테튬-177(Lutetium-177) 적용이 이를 주도하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 인프라 확장과 시술량 증가에 힘입어 22.43%의 가장 높은 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 높은 암 발병률, 표적 방사성 의약품의 발전, 최소 침습 및 정밀 의학에 대한 수요 증가, 시장 참여자들의 전략적 이니셔티브 및 신제품 출시, 핵의학 인프라 확장, 그리고 임상 증거 개선 및 보험 적용 확대 등이 있습니다. 특히 알파 방출체는 더 짧은 경로로 고에너지 방사선을 전달하여 종양 제어력을 높이고 부작용을 줄이는 이점으로 인해 주목받고 있으며, 악티늄-225(Actinium-225) 및 납-212(Lead-212)의 상업적 공급망이 구축되었습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 방사성 의약품 시술의 높은 비용, 엄격한 규제 및 라이선스 장벽, 방사성 동위원소의 복잡한 생산 과정 및 짧은 수명, 그리고 숙련된 방사화학자 부족 등이 있습니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Actinium Pharmaceuticals Inc., Bayer AG, Novartis AG 등을 포함한 주요 20개 기업의 프로필을 상세히 다룹니다. 이 보고서는 또한 연구 가정 및 시장 정의, 연구 방법론, 시장 개요, 가치/공급망 분석, 규제 환경, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석, 시장 기회 및 미래 전망 등 시장의 전반적인 이해를 돕기 위한 다양한 섹션을 포함하고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 높은 암 부담
  • 4.2.2 표적 방사성 의약품의 발전
  • 4.2.3 최소 침습 및 정밀 의학에 대한 수요 증가
  • 4.2.4 핵의학 치료제 및 제품 출시에 대한 시장 참여자들의 전략적 이니셔티브
  • 4.2.5 핵의학 인프라 확장
  • 4.2.6 개선된 임상 증거 및 보험 지원
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 방사성 의약품 시술의 높은 비용
  • 4.3.2 엄격한 규제 및 허가 장벽
  • 4.3.3 복잡한 생산 및 짧은 방사성 동위원소 수명
  • 4.3.4 숙련된 방사성 화학자 부족
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 유형별
  • 5.1.1 알파 방출체
  • 5.1.1.1 라듐-223 (Ra-223) & 알파라딘
  • 5.1.1.2 악티늄-225 (Ac-225)
  • 5.1.1.3 납-212 / 비스무트-212
  • 5.1.1.4 기타
  • 5.1.2 5.1.2 베타 방출체
  • 5.1.2.1 요오드-131 (I-131)
  • 5.1.2.2 루테튬-177 (Lu-177)
  • 5.1.2.3 이트륨-90 (Y-90)
  • 5.1.2.4 기타
  • 5.1.3 5.1.3 근접치료
  • 5.1.3.1 세슘-131
  • 5.1.3.2 요오드-125
  • 5.1.3.3 팔라듐-103
• 5.2 치료 양식별
  • 5.2.1 표적 방사성 리간드 치료 (RLT)
  • 5.2.2 방사선 면역치료
  • 5.2.3 근접치료
  • 5.2.4 붕소 중성자 포획 치료 (BNCT)
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 종양학
  • 5.3.2 심장학
  • 5.3.3 내분비학 (갑상선, 부갑상선)
  • 5.3.4 신경학
  • 5.3.5 통증 완화 / 뼈 전이
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 & 암 센터
  • 5.4.2 전문 클리닉
  • 5.4.3 학술 & 연구 기관
  • 5.4.4 방사성 의약품 약국
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타
  • 5.5.3 아시아-태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아-태평양 기타
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 & 아프리카 기타
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 악티늄 파마슈티컬스 Inc.
  • 6.3.2 알파 타우 메디컬 Ltd
  • 6.3.3 바이엘 AG
  • 6.3.4 퓨전 파마슈티컬스
  • 6.3.5 IBA 라디오파마 솔루션즈
  • 6.3.6 라디오메딕스 Inc.
  • 6.3.7 텔릭스 파마슈티컬스 Ltd
  • 6.3.8 NTP 방사성 동위원소
  • 6.3.9 브라코 SpA
  • 6.3.10 카디널 헬스 Inc.
  • 6.3.11 노르디온 Inc. (소테라 헬스)
  • 6.3.12 트라이어드 동위원소 (주빌런트)
  • 6.3.13 노바티스 AG
  • 6.3.14 큐리움 파마
  • 6.3.15 란테우스 홀딩스
  • 6.3.16 포인트 바이오파마
  • 6.3.17 노스스타 메디컬 방사성 동위원소
  • 6.3.18 ITM SE
  • 6.3.19 BWXT 메디컬
  • 6.3.20 에커트 & 지글러

7. 시장 기회 및 미래 전망