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췌장 및 담도 스텐트 시장 개요 (2025-2030년 예측)
Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 췌장 및 담도 스텐트 시장은 2025년부터 2030년까지 연평균 6.05%의 견고한 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 이 시장은 제품 유형(플라스틱 스텐트, 금속 스텐트), 적용 분야(양성 담도 협착, 담췌관 누출, 췌장암 및 기타), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 및 기타), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다. 현재 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.
시장 분석
COVID-19 팬데믹은 전 세계 의료 시스템과 담도 스텐트 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 2021년 10월 WJCC 저널에 발표된 기사에 따르면, 내시경적 역행성 담췌관 조영술(ERCP) 및 경피적 경간 담도 배액술(PTC)과 같은 시술은 바이러스 전파율이 높은 것으로 보고되었습니다. 이로 인해 초기에는 정부의 제한 조치로 인해 ERCP 및 PTC를 포함한 비응급 수술 절차가 중단되어 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 향후 COVID-19 감염률 감소와 ERCP 및 기타 수술 절차의 재개로 인해 담도 스텐트 수요가 증가하여 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
이 시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 췌장암 및 담도 질환 유병률 증가, 스텐트 및 내시경 초음파 기술 발전, 그리고 최소 침습 수술(MIS)의 인기 상승이 있습니다. 예를 들어, Globocan 2020 보고서에 따르면 전 세계 담낭암 발병 건수는 2025년에 13만 2천 5백 건, 2030년에 15만 9백 건, 2040년에는 19만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 담도암은 담도를 막는 종양을 유발할 수 있으며, 이때 담도 스텐트 삽입은 담즙 배액에 필수적입니다. 따라서 담낭암 부담 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다. 또한, 2022년 8월 AHPS 저널에 발표된 기사는 한국에서 담낭, 간외 담도 및 췌장암의 높은 발생률과 사망률이 꾸준히 증가하고 있음을 보고했습니다. 이러한 높은 유병률은 담도 스텐트 수요를 증가시켜 시장 성장을 견인할 것입니다.
스텐트 기술 발전 또한 중요한 동인입니다. 생체 흡수성 스텐트 및 자가 팽창형 금속 스텐트(SEMS)와 같은 새로운 기술의 도입으로 췌장 및 담도 질환 치료에 스텐트 사용이 보편화되고 있습니다. 일례로, Boston Scientific은 2021년 10월 Advanix 담도 플라스틱 스텐트에 대한 미국 FDA 510(k) 승인 및 CE 마크 승인을 획득했습니다. 이러한 신제품 출시는 시장 성장을 촉진합니다. 더불어, 개복 수술에 비해 위험이 낮은 최소 침습 수술(MIS)의 인기가 높아지면서 MIS에 대한 선호도가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장에 기여하고 있습니다.
그러나 시술 복잡성과 관련된 높은 비용, 그리고 엄격한 정부 규제는 예측 기간 동안 시장 성장을 둔화시킬 수 있는 요인으로 작용할 수 있습니다.
주요 시장 동향 및 통찰력
금속 췌장 및 담도 스텐트 부문, 상당한 성장 예상
금속 스텐트는 얇은 와이어로 만들어진 자가 팽창형 메시 형태의 튜브로, 담도나 췌장관의 개통성을 유지하기 위해 인체 내강이나 관에 삽입됩니다. 이 부문은 췌장암, 췌장 및 담도 누출, 기타 악성 폐쇄와 같은 다양한 췌장 및 담도 관련 질환 치료에 광범위하게 적용되면서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 전립선암 환자 수의 증가는 금속 스텐트 시장 성장에 크게 기여했습니다. 예를 들어, 2022년 ACS(미국 암 학회) 보고서에 따르면, 미국 내 전립선암 환자 수는 지난 3년간 12.5% 증가하여 2022년에는 26만 8천 5백 건에 달했습니다. 이처럼 높은 전립선암 발병률은 치료를 위한 금속 스텐트 수요를 촉진하여 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다.
금속 스텐트의 적용과 관련된 연구 및 임상 연구 증가 또한 이 부문의 성장을 가속화하고 있습니다. 2022년 5월 Scientific Reports 저널에 발표된 기사는 완전 피복 자가 팽창형 금속 스텐트(FCSEMS)를 이용한 양성 담도 협착(BBS) 치료의 성공적인 임상 연구 결과를 보고했습니다. 이러한 유망한 결과는 금속 스텐트 수요를 증가시켜 해당 부문의 성장을 이끌고 있습니다. 또한, 신제품 출시와 기술 발전은 췌장 및 담도 시장을 더욱 강화했습니다. 2021년 5월, AMG International GmbH는 내시경용 풍선 확장형 생체 분해성 담도 스텐트(BEBS)인 두 번째 완전 생체 분해성 금속 스텐트 UNITY-B의 CE 마크 승인을 획득했습니다. 이러한 제품 출시는 회사의 제품 포트폴리오를 확장하고 시장 입지를 강화하는 데 목적이 있습니다. 따라서 다양한 금속 스텐트가 여러 췌장 및 담도 관련 질환 치료에 광범위하게 적용됨에 따라 이 부문은 예측 기간 동안 시장을 주도하며 상당한 확장을 경험할 것으로 예상됩니다.
북미 지역, 예측 기간 동안 상당한 성장 예상
북미 지역은 잘 구축된 의료 산업과 전립선암, 췌장암, 담낭암과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 인해 췌장 및 담도 스텐트 수요가 높아지면서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 ACS 보고서에 따르면 미국에서 남성 췌장암 신규 환자는 3만 2천 9백 명으로 여성 2만 9천 2백 명보다 많았습니다. 마찬가지로, 2022년 1월 CAGS는 캐나다에서 담낭암 유병률이 높다고 보고했습니다. 결과적으로 북미 국가들의 췌장암 및 담낭암 유병률 증가는 췌장 스텐트 시장 확장을 촉진하고 있습니다.
또한, 최근의 인수합병 및 파트너십 또한 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월 Cook Medical은 Cantel Medical을 인수하여 담도 스텐트 및 기타 제품 포트폴리오를 확장하고 전 세계 고객에게 서비스를 제공했습니다. 이와 같은 지역 내 발전은 췌장 및 담도 스텐트 수요를 증가시킬 것으로 보입니다. 유사하게, 2022년 7월 CDC는 2021년에 미국에서만 450만 명의 성인이 만성 간 질환으로 진단받았으며, 이는 미국 전체 성인 인구의 1.8%에 해당한다고 보고했습니다. 간 염증으로 인해 담도 폐쇄가 발생할 경우, 폐쇄를 완화하기 위해 담도 스텐트를 삽입해야 합니다. 이는 담도 스텐트 수요를 증가시키고 해당 지역 시장 성장에 기여합니다. 따라서 북미 지역은 잘 구축된 의료 산업과 전립선암, 췌장암, 담낭암과 같은 만성 질환의 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 시장을 주도하며 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
전 세계 췌장 및 담도 스텐트 시장은 중간 정도의 경쟁 강도를 보이며, 여러 시장 참여자들이 존재합니다. 현재 소수의 기업들이 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 환자들의 질병 인식이 높아지고 질병 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 여러 지역 플레이어들이 췌장 및 담도 스텐트 시장에 참여할 것으로 예상됩니다.
시장의 주요 기업으로는 Boston Scientific Corporation, Cook Medical Inc., CONMED Corporation, Olympus Corporation, Becton, Dickinson and Company, Abbott Laboratories, Medtronic Plc, Stryker Corporation, Taewoong Medical Co., Ltd. 등이 있습니다.
최근 산업 동향
* 2022년 6월: Boston Scientific Corporation은 M.I.Tech Co., Ltd.의 대다수 지분을 인수하기 위한 최종 계약을 체결했습니다. M.I.Tech는 Boston Scientific이 유통해 온 HANAROSTENT 기술(비혈관성, 자가 팽창형 위장관 금속 스텐트 제품군)의 개발사입니다. 이 계약은 Boston Scientific의 스텐트 사업을 광범위하게 확장할 것입니다.
* 2022년 5월: Veryan Medical과 Premier는 협력하여 차세대 생체 모방 말초 스텐트인 BioMimics 3D를 출시했습니다. BioMimics 3D 스텐트는 독특한 3차원 나선형 모양으로, 병든 대퇴슬와동맥에 자연스러운 곡률을 부여하여 소용돌이 흐름을 촉진하고 벽 전단력을 높이도록 설계되었으며, 이는 혈관의 증식 억제 효과가 입증되었습니다.
이 보고서는 췌장 및 담도 스텐트 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 췌장 및 담도 스텐트는 담도 또는 췌장관의 개통성을 유지하기 위해 인체 내강이나 관에 삽입되는 플라스틱 또는 금속 재질의 튜브형 의료기기입니다. 이는 담도/췌장 누출 치료 또는 ERCP 후 췌장염 예방에도 사용될 수 있습니다.
시장 역학 측면에서, 주요 성장 동력으로는 췌장암 및 담도 질환의 유병률 증가, 스텐트 및 내시경 초음파 기술의 발전, 그리고 최소 침습 수술의 인기 상승이 있습니다. 반면, 시술과 관련된 높은 비용과 복잡성, 그리고 엄격한 정부 규제는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 포함하는 Porter의 5가지 힘 분석을 통해 시장 경쟁 환경을 심층적으로 평가합니다.
시장은 여러 기준으로 세분화되어 분석됩니다. 제품 유형별로는 플라스틱 스텐트와 금속 스텐트로 나뉩니다. 적용 분야별로는 양성 담도 협착, 담췌관 누출, 췌장암 및 기타 적용 분야를 포함합니다. 최종 사용자별로는 병원, 외래 수술 센터 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 지역별로는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아-태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미)로 광범위하게 분류되며, 주요 지역 내 17개국의 시장 규모와 동향을 다룹니다.
보고서에 따르면, 췌장 및 담도 스텐트 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 6.05%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아-태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 시장의 주요 기업으로는 Medtronic Plc, CONMED Corporation, Boston Scientific Corporation, Olympus Corporation, Abbott Laboratories 등이 있습니다. 보고서는 2021년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모를 예측합니다.
경쟁 환경 섹션에서는 주요 기업들의 사업 개요, 재무, 제품, 전략 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로필을 제공합니다. 또한, 시장 기회 및 미래 동향에 대한 분석도 포함되어 있습니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 췌장암 및 담관 질환 유병률 증가
- 4.2.2 스텐트 및 내시경 초음파 기술 발전
- 4.2.3 최소 침습 수술의 인기 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 시술과 관련된 높은 비용 및 복잡성
- 4.3.2 엄격한 정부 규제
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 제품 유형별
- 5.1.1 플라스틱 스텐트
- 5.1.2 금속 스텐트
- 5.2 적용 분야별
- 5.2.1 양성 담도 협착
- 5.2.2 담췌관 누출
- 5.2.3 췌장암
- 5.2.4 기타 적용 분야
- 5.3 최종 사용자별
- 5.3.1 병원
- 5.3.2 외래 수술 센터
- 5.3.3 기타 최종 사용자
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 기타 유럽
- 5.4.3 아시아-태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 일본
- 5.4.3.3 인도
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 기타 아시아-태평양
- 5.4.4 중동 및 아프리카
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 남아프리카
- 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.4.5 남미
- 5.4.5.1 브라질
- 5.4.5.2 아르헨티나
- 5.4.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
- 6.1.2 쿡 메디컬 Inc
- 6.1.3 콘메드 코퍼레이션
- 6.1.4 올림푸스 코퍼레이션
- 6.1.5 벡톤, 디킨슨 앤드 컴퍼니
- 6.1.6 애보트 래버러토리스
- 6.1.7 메드트로닉 Plc
- 6.1.8 스트라이커 코퍼레이션
- 6.1.9 태웅메디칼 주식회사
- 6.1.10 엔도-플렉스 GmbH
- 6.1.11 B. 브라운 멜숭엔 AG
- 6.1.12 카디널 헬스
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
췌장 및 담도 스텐트는 췌장관 또는 담도계의 협착이나 폐쇄로 인해 발생하는 담즙 및 췌장액의 흐름 장애를 개선하기 위해 삽입되는 의료기기입니다. 주로 췌장암, 담도암과 같은 악성 종양이나 담석, 만성 췌장염으로 인한 협착, 수술 후 협착 등 다양한 양성 질환으로 인해 발생한 폐쇄를 해결하는 데 사용됩니다. 스텐트 삽입의 주된 목적은 담즙 배액을 원활하게 하여 황달을 개선하고, 담관염과 같은 합병증을 예방하며, 환자의 통증을 완화하고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 또한, 수술 전 담즙 배액을 통해 수술 관련 합병증을 줄이는 데 기여하기도 합니다.
췌장 및 담도 스텐트는 재질, 피복 여부, 형태 등에 따라 다양하게 분류됩니다. 재질에 따라서는 크게 플라스틱 스텐트와 금속 스텐트로 나눌 수 있습니다. 플라스틱 스텐트는 폴리에틸렌이나 폴리우레탄 등으로 제작되며, 비교적 저렴하고 삽입이 용이하나 개통 유지 기간이 짧아 주기적인 교체가 필요하며 막힐 위험이 높습니다. 주로 양성 질환의 단기 배액이나 일시적인 치료 목적으로 사용됩니다. 반면, 금속 스텐트는 주로 니티놀과 같은 자가 확장형 금속 재질로 만들어지며, 개통 유지 기간이 길고 배액 효과가 우수하여 주로 악성 질환의 장기적인 고식적 치료에 사용됩니다. 피복 여부에 따라서는 비피복 스텐트와 피복 스텐트로 구분됩니다. 비피복 스텐트는 조직 내로 자라 들어가는 것을 허용하여 스텐트 이동 위험이 낮지만, 종양 내성장으로 인한 재협착 가능성이 있습니다. 피복 스텐트는 스텐트 표면을 실리콘 등으로 피복하여 종양 내성장을 방지하지만, 담관염이나 스텐트 이동의 위험이 상대적으로 높을 수 있습니다. 최근에는 이러한 단점을 보완한 부분 피복 스텐트도 개발되어 활용되고 있습니다. 형태적으로는 직선형, 돼지꼬리형, 더블 피그테일형 등 다양한 디자인이 존재하여 환자의 상태와 삽입 부위에 따라 적절한 스텐트가 선택됩니다.
스텐트의 주요 용도는 악성 질환과 양성 질환으로 구분됩니다. 악성 질환의 경우, 췌장암, 담도암, 담낭암, 십이지장 유두부암 등으로 인한 담도 또는 췌장관 폐쇄 시 황달 완화, 담관염 예방 및 치료, 통증 경감, 삶의 질 향상을 위한 고식적 치료에 필수적으로 사용됩니다. 또한, 수술이 가능한 환자의 경우 수술 전 담즙 배액을 통해 수술 합병증을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. 양성 질환의 경우, 담석, 만성 췌장염으로 인한 협착, 수술 후 문합부 협착, 경화성 담관염 등으로 인한 폐쇄에 일시적인 배액 및 협착 부위 확장을 위해 사용됩니다. 이 경우 주로 플라스틱 스텐트가 사용되며, 필요에 따라 여러 차례 교체되거나 제거됩니다.
췌장 및 담도 스텐트 삽입과 관련된 주요 기술로는 내시경 역행성 담췌관 조영술(ERCP)이 가장 보편적입니다. ERCP는 내시경을 통해 십이지장 유두부에 접근하여 조영제를 주입하고 스텐트를 삽입하는 방식으로 이루어집니다. ERCP가 실패하거나 접근이 어려운 경우에는 경피경간 담도 배액술(PTBD)을 통해 피부를 거쳐 간으로 직접 접근하여 스텐트를 삽입하기도 합니다. 최근에는 내시경 초음파(EUS)를 이용하여 담도를 직접 천자하고 스텐트를 삽입하는 내시경 초음파 유도하 담도 배액술(EUS-BD)이 ERCP 실패 시의 효과적인 대안으로 부상하고 있습니다. 이 외에도 X선 투시, 초음파, CT 등 다양한 영상 유도 기술이 스텐트 삽입의 정확성과 안전성을 높이는 데 기여하고 있습니다. 스텐트 자체의 디자인 및 재료 공학 기술 또한 중요하며, 생체 적합성, 유연성, 방사선 불투과성, 항혈전성 등을 개선하기 위한 연구 개발이 지속적으로 이루어지고 있습니다. 재협착을 줄이기 위한 약물 방출 스텐트 개발 연구도 활발히 진행 중입니다.
췌장 및 담도 스텐트 시장은 전 세계적으로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 이는 췌장암 및 담도암과 같은 악성 질환의 발병률 증가, 고령화 사회 진입, 그리고 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가 등 여러 요인에 기인합니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific), 쿡 메디컬(Cook Medical), 올림푸스(Olympus)와 같은 글로벌 기업들이 시장을 선도하고 있으며, 국내 기업으로는 태웅메디칼(Taewoong Medical), 엠아이텍(M.I.Tech) 등이 뛰어난 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 스텐트의 개통 유지 기간, 재협착률, 삽입 용이성, 안전성, 그리고 비용 효율성 등이 시장 경쟁의 주요 요소로 작용하고 있습니다. 특히 한국 기업들은 혁신적인 스텐트 디자인과 제조 기술로 세계 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
미래에는 췌장 및 담도 스텐트 기술이 더욱 발전하여 환자 치료의 효율성과 안전성을 극대화할 것으로 전망됩니다. 가장 큰 과제인 재협착률을 줄이기 위한 연구가 지속적으로 이루어질 것이며, 약물 방출 스텐트, 생분해성 스텐트, 항암 코팅 스텐트 등이 상용화될 가능성이 높습니다. 또한, 스텐트 내에 센서를 내장하여 스텐트의 상태를 실시간으로 모니터링하거나, 외부에서 조절 가능한 스마트 스텐트의 개발도 기대됩니다. 환자 개개인의 해부학적 구조와 질병 특성에 최적화된 개인 맞춤형 스텐트 디자인 및 재료 개발도 중요한 연구 방향입니다. 로봇 보조 시술이나 인공지능(AI) 기반 영상 분석을 통한 정밀한 스텐트 삽입 기술 또한 발전할 것입니다. 나아가 스텐트가 단순한 배액 기능을 넘어 진단 기능(예: 생체 샘플 채취)과 치료 기능(예: 약물 전달)을 통합적으로 수행하는 방향으로 발전할 수 있습니다. 궁극적으로는 생체 적합성 및 안전성을 더욱 향상시켜 장기적인 합병증을 최소화하고 환자의 삶의 질을 더욱 높이는 방향으로 기술 발전이 이루어질 것입니다.