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예측 및 증상 전 검사 시장 개요
1. 시장 규모 및 예측
글로벌 예측 및 증상 전 검사 시장은 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.4%를 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 유방암 및 난소암, 대장암, 알츠하이머병, 다발성 내분비 종양 유형-2, 혈색소증과 같은 질병 조건과 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 지역별로 세분화되어 분석됩니다. 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측되며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 전망됩니다. 본 연구는 2021년부터 2030년까지의 기간을 다루며, 2025년부터 2030년까지의 예측 데이터와 2021년부터 2023년까지의 과거 데이터를 포함합니다.
2. COVID-19의 영향
COVID-19 팬데믹 초기에는 정부의 엄격한 봉쇄 조치로 인해 예측 및 증상 전 검사 건수가 감소하며 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 전 세계적으로 봉쇄 조치가 해제되고 COVID-19 사례가 감소함에 따라 시장은 회복세를 보이고 있으며, 예측 및 증상 전 검사에 대한 수요가 증가하고 있어 예측 기간 동안 시장 성장이 기대됩니다.
3. 시장 성장 동력
예측 및 증상 전 검사 시장의 성장은 주로 유전 질환의 유병률 증가와 유전 상담 수요 증가에 기인합니다. 이러한 검사는 환자가 유전성 질병 유발 돌연변이나 유전 질환을 가지고 있는지 여부를 판단하는 데 필수적입니다. 전 세계적으로 유전 질환에 대한 인식이 높아지면서 유전 상담 수요가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 6월 NHP 데이터에 따르면 전 세계적으로 3억 명이 희귀 질환을 앓고 있으며, 이 중 70%는 유전성 희귀 질환으로 어린 시절에 발병합니다. 또한, 2021년 Frontiers에 발표된 기사에 따르면 일본에서는 희귀 유전 질환 유병률이 2,500명당 1명 미만이었으며, PHO 통계에 따르면 전 세계적으로 약 10,000개의 질병이 단일 유전자성 질환입니다. 이러한 높은 유전성 희귀 질환 및 유전 질환의 유병률은 예측 및 증상 전 검사 수요를 촉진하여 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
나아가, 전 세계적으로 새로운 예측 및 증상 전 검사 서비스의 출시, 투자 증가, 연구 개발 활동 활성화, 주요 시장 참여자들의 전략적 이니셔티브 채택 또한 시장의 상당한 성장에 기여할 것으로 보입니다. 일례로, 2021년 9월 MedGenomeLabs는 인도 소비자를 위한 직접 소비자(DTC) 웹사이트인 Genessense를 출시하며, 관상동맥 질환 예측을 위한 다유전자 위험 점수 기반 검사인 Kardiogen을 포함한 두 가지 검사를 제공했습니다.
4. 시장 성장 저해 요인
그러나 높은 검사 비용과 예측 검사에 대한 윤리적 문제는 시장 발전을 저해하는 주요 요인으로 작용할 수 있습니다.
5. 주요 시장 동향 – 질병 조건별
* 유방암 및 난소암: 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 전 세계적으로 유전성 암의 유병률이 높고 조기 진단 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 이러한 성장은 주로 유전성 유방/난소암(HBOC) 예방을 위한 BRCA1 및 BRCA2 유전자 식별에 기인합니다. 2021년 2월 NCBI 연구에 따르면, 조기 발견은 암 사망률을 줄일 잠재력이 있으며, 암이 초기 단계에서 발견되면 생존율이 크게 증가합니다. 이처럼 유방암 및 난소암의 조기 발견 및 적절한 치료를 위한 조기 선별의 중요성을 입증하는 연구는 해당 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
* 또한, 유방암 및 난소암의 증상 전 검사에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위한 빈번한 제품 출시도 해당 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 3월 LifeCell은 BRCA1 및 BRCA2 유전자뿐만 아니라 유전성 유방암 및 난소암과 관련된 20개의 고위험 및 중간 위험 비-BRCA 유전자 돌연변이를 선별하는 포괄적인 유전자 선별 검사인 유방 선별 패널을 출시했습니다. 전 세계적으로 유전성 유방암 및 난소암의 유병률 증가는 이러한 암에 대한 예측 및 증상 전 검사 사용의 주요 동력이며, 기존 암 치료법이 효과적이지 않은 경우 예방적 유방 절제술이 유일한 치료법이 될 수 있습니다. 2022년 6월 ACS 데이터에 따르면, 2022년 미국 여성에서 약 287,850건의 침습성 유방암 신규 사례와 51,400건의 비침습성 유방암이 진단될 것으로 추정됩니다.
6. 주요 시장 동향 – 지역별
* 북미: 예측 기간 동안 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 유전 상담에 대한 인식 증가, 유전 질환의 유병률 증가, 첨단 진단에 대한 높은 적응성, 잘 구축된 의료 시스템 때문입니다. 예를 들어, 2021년 8월 United States Oncology Network 데이터에 따르면, 미국 종양학 네트워크 내 14개 유전 위험 평가 및 검사(GREAT) 기관에서 21,500명 이상의 환자가 유전 상담을 받았으며, 8%의 돌연변이 식별률을 보였습니다.
* 또한, 북미 국가에서 다양한 암 사례의 유병률 증가는 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 2022년 미국 암 학회(American Cancer Society) 데이터에 따르면, 2022년 미국에서 약 65,950건의 자궁체암 신규 사례가 진단될 것으로 추정되며, 2022년 5월 NCBI 기사에서는 2022년 캐나다에서 약 233,900건의 암이 발생할 것으로 예상했습니다. 이 지역의 암 사례 증가는 예측 및 증상 전 검사 수요를 촉진하여 북미 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
* 추가적으로, 정부 및 민간 기관의 미국 유전 질환 진단 및 관리에 대한 높은 투자로 인해 예측 기간 동안 미국 시장은 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 11월 Lancet Journal 기사에 따르면, 2022년 3월 알츠하이머병 및 관련 치매에 대한 NIH 연구 기금이 2억 8,900만 달러 증가하여 이 질병에 대한 NIH 총 기금이 30억 달러 이상이 되었습니다. 따라서 유전성 질환의 높은 유병률, 인구의 인식 증가, 정부의 높은 투자와 같은 요인들로 인해 예측 및 증상 전 검사 시장은 북미 지역에서 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
7. 경쟁 환경
예측 및 증상 전 검사 시장은 중간 정도의 경쟁을 보이며, 주로 각국의 현지 업체들로 구성되어 있습니다. 23andMe, Abbott Laboratories, Myriad Genetics와 같은 일부 글로벌 기업들이 시장의 주요 점유율을 차지하고 있습니다. 유전자 검사에 대한 관심이 높아짐에 따라 가까운 미래에 몇몇 중소기업들이 시장에 진출할 것으로 예상됩니다. 주요 시장 참여자로는 23andMe, Abbott Laboratories, Quest Diagnostics Inc., Myriad Genetics, Positive Bioscience 등이 있습니다.
8. 최근 산업 동향
* 2022년 7월: GeneType은 멜버른 기반의 Siles Health와 파트너십을 맺고 현대적인 맞춤형 환자 건강 관리의 선두를 유지하기 위한 노력의 일환으로 geneType 다중 위험 검사를 도입했습니다.
* 2022년 3월: Nalagenetics Pte. Ltd.는 시리즈 A 투자 라운드에서 1,260만 달러를 유치했습니다. 이 투자를 통해 회사는 아시아 지역에서 만성 질환 예방을 위한 예측 및 증상 전 검사를 구현하기 위해 유전자 검사 솔루션을 확장할 계획입니다.
본 보고서는 예측 및 전증상 검사(Predictive and Presymptomatic Testing) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 예측 및 전증상 검사는 생애 후반에 발현될 수 있는 질환의 유전자 변이를 탐지하는 유전자 검사의 한 유형입니다. 특히 유전 질환 가족력이 있는 사람들에게 중요한 잠재력을 가지며, 검사 시점에 질환의 특징이 아직 나타나지 않은 경우에도 효과적으로 활용될 수 있습니다.
보고서는 시장의 주요 동인과 제약 요인을 심층적으로 분석합니다. 시장 동인으로는 유전 질환의 유병률 증가와 유전 상담 수요 증가가 핵심적인 역할을 합니다. 반면, 높은 검사 비용과 예측 검사 관련 윤리적 문제점은 시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인으로 작용합니다. 또한, 보고서는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도)을 통해 시장의 경쟁 환경을 다각도로 평가합니다.
시장 세분화는 질환별 및 지역별로 이루어집니다. 질환별로는 유방암 및 난소암, 대장암, 알츠하이머병, 다발성 내분비 종양 2형, 혈색소증 등이 포함되며, 각 질환별 시장 규모는 USD 백만 단위로 제시됩니다. 지역별로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 구분되며, 전 세계 주요 지역 내 17개국의 시장 규모와 동향을 상세히 추정하여 제공합니다. 특히, 지역별 분석에서는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 등), 남미(브라질, 아르헨티나 등)의 세부 국가별 시장 현황을 다룹니다.
경쟁 환경 섹션에서는 23andMe, Abbott Laboratories Inc., Quest Diagnostics Inc., Myriad Genetics, Positive Bioscience, Color Genomics, Gene by Gene, Mapmygenome, BioAxis DNA Research Center Private Limited, Direct Laboratory Services LLC, Pathway Genomics Corporation, Ambry Genetics Corporation 등 주요 시장 참여 기업들의 프로필을 상세히 다룹니다. 각 기업에 대해 사업 개요, 재무 정보, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 분석하여 시장 내 경쟁 구도를 파악하고 주요 플레이어들의 전략적 움직임을 조명합니다.
보고서의 핵심 질문에 대한 답변에 따르면, 예측 및 전증상 검사 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 8.4%의 견고한 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아-태평양 지역은 동일 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 추정됩니다. 본 보고서는 2021년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모 예측을 포함하여 시장의 현재 상태와 미래 전망을 명확하게 제시합니다.
전반적으로 본 보고서는 서론, 연구 방법론, 요약, 시장 동향, 시장 세분화, 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 동향 등 포괄적인 내용을 담고 있어, 예측 및 전증상 검사 시장에 대한 심층적인 이해와 전략적 의사결정에 필요한 정보를 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 주요 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 유전 질환 유병률 증가
- 4.2.2 유전 상담 수요 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 높은 검사 비용
- 4.3.2 예측 검사의 윤리적 문제
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 질환별
- 5.1.1 유방암 및 난소암
- 5.1.2 대장암
- 5.1.3 알츠하이머병
- 5.1.4 다발성 내분비선종 2형
- 5.1.5 혈색소증
- 5.2 지역별
- 5.2.1 북미
- 5.2.1.1 미국
- 5.2.1.2 캐나다
- 5.2.1.3 멕시코
- 5.2.2 유럽
- 5.2.2.1 독일
- 5.2.2.2 영국
- 5.2.2.3 프랑스
- 5.2.2.4 이탈리아
- 5.2.2.5 스페인
- 5.2.2.6 기타 유럽
- 5.2.3 아시아-태평양
- 5.2.3.1 중국
- 5.2.3.2 일본
- 5.2.3.3 인도
- 5.2.3.4 호주
- 5.2.3.5 대한민국
- 5.2.3.6 기타 아시아-태평양
- 5.2.4 중동 및 아프리카
- 5.2.4.1 GCC
- 5.2.4.2 남아프리카
- 5.2.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.2.5 남미
- 5.2.5.1 브라질
- 5.2.5.2 아르헨티나
- 5.2.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 기업 프로필
- 6.1.1 23andMe
- 6.1.2 Abbott Laboratories Inc.
- 6.1.3 Quest Diagnostics Inc.
- 6.1.4 Positive Bioscience
- 6.1.5 Color Genomics
- 6.1.6 Gene by Gene
- 6.1.7 Mapmygenome
- 6.1.8 Myriad Genetics
- 6.1.9 BioAxis DNA Research Center Private Limited
- 6.1.10 Direct Laboratory Services LLC
- 6.1.11 Pathway Genomics Corporation
- 6.1.12 Ambry Genetics Corporation
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
예측적 전증상 검사는 특정 질병의 임상적 증상이 발현되기 전에 해당 질병의 발생 가능성 또는 위험도를 예측하기 위해 수행되는 검사를 의미합니다. 이는 주로 유전적 요인, 생체 지표, 또는 기타 생리학적 변화를 분석하여 미래의 건강 상태를 미리 파악하는 것을 목표로 합니다. 질병의 조기 진단 및 예방적 개입을 가능하게 하여 환자의 예후를 개선하고 의료비용을 절감하는 데 기여할 수 있는 중요한 의료 기술로 평가받고 있습니다.
예측적 전증상 검사의 유형은 다양합니다. 첫째, 유전체 검사는 특정 유전자 변이가 질병 발생 위험과 연관되어 있는지 분석합니다. 예를 들어, BRCA1/2 유전자 검사를 통한 유방암 및 난소암 위험 예측, APOE 유전자 검사를 통한 알츠하이머병 위험 예측 등이 대표적입니다. 둘째, 생체 지표 검사는 혈액, 소변, 조직 등에서 특정 단백질, 대사물질, 핵산 등의 생체 지표를 측정하여 질병 위험도를 평가합니다. 특정 암의 전증상 단계에서 나타나는 혈액 내 종양 표지자 검사나 심혈관 질환 위험을 예측하는 염증 지표 검사 등이 이에 해당합니다. 셋째, 영상 진단은 MRI, CT, PET 등 영상 기술을 활용하여 미세한 구조적 변화나 기능적 이상을 조기에 발견하는 방식입니다. 뇌 영상 검사를 통한 신경퇴행성 질환의 초기 변화 감지 등이 활용 사례입니다. 넷째, 마이크로바이옴 분석은 장내 미생물 구성 변화가 특정 질병(예: 대사 질환, 자가면역 질환) 발생 위험과 연관되어 있는지 분석하는 새로운 접근법입니다.
이러한 예측적 전증상 검사는 다양한 분야에서 활용됩니다. 가장 중요한 활용 분야는 질병 예방 및 조기 개입입니다. 고위험군을 식별하여 생활 습관 개선, 예방적 약물 투여, 정기 검진 강화 등 선제적 조치를 취할 수 있도록 돕습니다. 또한, 환자 개개인의 유전적 특성 및 생체 지표를 기반으로 최적의 치료법이나 예방 전략을 수립하는 개인 맞춤형 의료의 핵심 요소로 기능합니다. 특정 약물에 대한 반응성이나 부작용 위험을 미리 예측하여 치료 효과를 극대화하고 부작용을 최소화하는 약물 반응 예측에도 활용됩니다. 유전 질환의 가족력이 있는 경우, 자녀에게 유전될 위험을 평가하고 상담을 제공하는 가족 계획 및 유전 상담에도 필수적입니다. 나아가 일반인의 건강 증진을 위한 맞춤형 식단, 운동 계획 수립 등 건강 관리 및 웰니스 분야에서도 그 활용도가 점차 확대되고 있습니다.
예측적 전증상 검사를 가능하게 하는 관련 기술들은 빠르게 발전하고 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)은 대량의 유전체 정보를 빠르고 저렴하게 분석하여 유전자 변이를 식별하는 핵심 기술로 자리 잡았습니다. 액체 생검은 혈액 등 체액에서 순환 종양 DNA(ctDNA)나 기타 생체 지표를 분석하여 암 등을 비침습적으로 조기에 진단하는 혁신적인 기술입니다. 인공지능(AI) 및 머신러닝은 방대한 의료 데이터를 분석하여 질병 예측 모델을 개발하고, 복잡한 생체 지표 패턴에서 의미 있는 정보를 추출하는 데 필수적으로 활용됩니다. 고감도 바이오센서는 미량의 생체 지표를 정밀하게 검출하여 질병의 초기 변화를 감지하는 데 기여하며, 유전체학, 단백질체학, 대사체학 등 오믹스 기술은 다양한 생체 분자 정보를 통합적으로 분석하여 질병의 복합적인 메커니즘을 이해하고 예측 모델을 구축하는 데 활용됩니다.
예측적 전증상 검사 시장은 고령화 사회 진입, 만성 질환 증가, 건강에 대한 관심 증대, 개인 맞춤형 의료 수요 증가, 그리고 NGS 비용 하락 및 AI 발전과 같은 기술 발전이 복합적으로 작용하여 빠르게 성장하고 있습니다. Illumina, Thermo Fisher Scientific과 같은 글로벌 유전체 분석 기업과 국내 마크로젠, 이원다이애그노믹스 등 다양한 진단 시약 및 장비 기업, 제약사, 바이오 벤처들이 이 시장에서 경쟁하고 있습니다. 그러나 이 시장은 여러 도전 과제에 직면해 있습니다. 검사 결과의 오용 가능성, 개인 정보 보호, 유전 정보 차별 문제, 검사 결과 해석의 어려움 등 규제 및 윤리적 문제가 지속적으로 제기되고 있습니다. 또한, 아직 고가의 검사가 많아 대중화에 한계가 있으며, 모든 예측 검사가 충분한 임상적 유효성 및 신뢰성을 확보하지 못했다는 점도 해결해야 할 과제입니다. 예측 검사 결과를 기존 의료 시스템에 효과적으로 통합하고 활용하는 방안 마련 또한 중요합니다.
미래 전망에 있어 예측적 전증상 검사는 더욱 중요한 역할을 수행할 것으로 예상됩니다. NGS 비용은 더욱 하락하고, AI/머신러닝 기술은 더욱 정교해져 예측 정확도가 향상될 것입니다. 액체 생검 등 비침습적 검사 기술도 지속적으로 발전할 것입니다. 이러한 기술 발전을 바탕으로 예측적 전증상 검사는 개인의 유전적, 환경적 요인을 종합적으로 고려한 맞춤형 건강 관리의 핵심 요소로 자리매김할 것입니다. 질병 발생 후 치료하는 방식에서 벗어나, 질병 발생 위험을 미리 예측하고 예방하는 방향으로 의료 시스템이 변화하는 데 크게 기여할 것입니다. 오믹스 기술과 AI를 통해 아직 알려지지 않은 새로운 질병 예측 마커들이 지속적으로 발굴될 것이며, 이는 예측 검사의 범위를 더욱 확장시킬 것입니다. 기술 발전과 함께 개인 정보 보호, 유전 정보의 사회적 활용 범위, 검사 결과의 책임 등 윤리적, 법적, 사회적 논의가 더욱 활발해질 것이며, 이를 통해 합리적인 가이드라인과 정책이 마련되어 예측적 전증상 검사가 인류 건강 증진에 더욱 안전하고 효과적으로 기여할 수 있을 것으로 기대됩니다.