글루카곤 유사 펩타이드-1 작용제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 ~ 2031년)

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글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제 시장 개요 (2026-2031)

글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제 시장은 2026년 523억 달러에서 2031년 974.5억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 13.26%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 혈당 조절, 체중 관리, 심혈관 보호를 동시에 제공하는 치료법에 대한 수요 증가에 힘입은 바가 큽니다. 광범위한 적응증 확대, 보험 적용 범위 확장, 임상 가이드라인의 지지 강화가 GLP-1 작용제를 당뇨병, 비만 및 심혈관 위험 감소 분야에서 1차 또는 초기 병용 치료제로 자리매김하게 하고 있습니다. 선두 기업들의 신속한 제조 규모 확대와 위탁 제조업체들의 지속적인 투자는 제품 가용성을 높이고 원가를 절감하여 신흥 시장 침투에 중요한 역할을 하고 있습니다. 한편, 미국 인플레이션 감축법(IRA)과 관련된 약가 협상은 평균 판매 가격을 압박할 수 있지만, 동시에 수백만 명의 메디케어 수혜자에게 접근성을 확대할 것으로 보입니다. 중국, 인도, 유럽에서 이미 제출된 바이오시밀러 신청은 2020년대 중후반의 경쟁 압력을 시사하지만, 오리지널 의약품은 주 1회 및 경구 제형에 대한 독점권을 유지하여 단기적으로 프리미엄 가격을 지지할 것입니다.

# 핵심 시장 통계

* 분자별: 세마글루타이드(Semaglutide)는 2025년 GLP-1 작용제 시장 점유율의 42.55%를 차지하며 선두를 달렸으며, 티르제파타이드(Tirzepatide)는 2031년까지 연평균 25.25%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 투여 경로별: 주 1회 주사제가 2025년 GLP-1 작용제 시장 규모의 65.53%를 차지했으며, 경구용 소분자 제형은 2031년까지 연평균 28.85%로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 적응증별: 제2형 당뇨병이 2025년 매출의 57.63%를 창출했으며, 비만 처방은 2026년부터 2031년까지 연평균 30.87%로 가장 빠르게 증가할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미는 2025년 전 세계 매출의 41.13%를 기여했지만, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 18.81%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.
* 시장 집중도: 높음.
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양.
* 가장 큰 시장: 북미.

# 시장 동향 및 통찰 (성장 동력)

1. 제2형 당뇨병 유병률 증가: 국제 당뇨병 연맹(IDF)은 당뇨병 환자 수가 2021년 5억 3,700만 명에서 2045년 7억 8,300만 명으로 증가할 것으로 예측하며, 이 중 90%가 제2형 당뇨병에 해당합니다. 특히 도시화가 진행되는 아시아 태평양 지역에서 생활 습관 변화와 고령화 인구 증가로 발병률이 가장 빠르게 증가하고 있습니다. 미국 당뇨병 협회(ADA)는 2024년 진료 지침에서 심혈관 동반 질환이 있는 환자에게 GLP-1 작용제를 선호되는 2차 치료제로 상향 조정했습니다. GLP-1 작용제가 미세혈관 및 대혈관 합병증을 줄이는 능력은 가치 기반 모델로 전환하는 보험사들의 지지를 얻어 시장 성장을 견인하고 있습니다.
2. 비만 유행 심화 및 체중 감량 승인 확대: 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 비만 유병률은 1975년 이후 3배 가까이 증가하여 8억 9천만 명 이상의 성인에게 영향을 미치고 있습니다. Eli Lilly의 티르제파타이드는 2023년 말 FDA, 2024년 초 유럽에서 만성 체중 관리제로 승인받아 Wegovy의 초기 독점을 깨뜨렸습니다. 티르제파타이드는 SURMOUNT-1 임상 데이터에서 평균 20.9%의 체중 감소를 보이며 세마글루타이드의 STEP-1 결과(14.9%)를 능가했습니다. 2025년 세마글루타이드의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 적응증 확대는 대상 인구를 더욱 넓혔으며, 비만 처방의 급증은 GLP-1 작용제 시장 내에서 가장 빠르게 성장하는 매출원이 되고 있습니다.
3. 주 1회 GLP-1 작용제로의 의사 처방 전환: 실제 데이터에 따르면 주 1회 제형은 매일 주사제에 비해 치료 지속성을 28% 향상시켜 우수한 혈당 및 체중 결과를 가져옵니다. 2024년 미국에서 세마글루타이드(Ozempic) 처방량은 전년 대비 35% 증가했으며, 이는 주로 매일 주사제에서 주 1회 제형으로의 전환에 기인합니다. 보험사들도 장기적인 비용 절감 효과를 인정하여 주 1회 옵션을 선호하고 있습니다.
4. 보험 적용 및 가이드라인 확대: 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 2024년 3월부터 Part D 보험 약제 목록에 투여 경로별 최소 2개의 GLP-1 작용제를 포함하도록 의무화했습니다. UnitedHealthcare는 2024년 5월 심혈관 또는 신장 위험이 있는 환자에 대한 단계별 치료(step edits)를 제거했습니다. SELECT 임상 시험과 같은 임상적 증거(비당뇨병 비만 성인의 주요 심혈관 사건 20% 감소)는 이러한 정책 변화를 뒷받침하며, GLP-1 작용제 시장을 이전에 접근하기 어려웠던 인구로 확장하고 있습니다.
5. 심혈관 결과 데이터로 접근성 확대: GLP-1 작용제가 혈당 조절을 넘어 심혈관 질환 위험 감소에 대한 강력한 데이터를 축적하면서, 이는 치료 접근성을 넓히고 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
6. 펩타이드 제조 규모 확대 및 원가 절감: 글로벌 공급망에서 펩타이드 제조 규모가 확대되면서 제품 가용성이 향상되고 생산 원가가 절감되어 모든 지역에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

# 시장 동향 및 통찰 (억제 요인)

1. 높은 치료 비용 및 제한적인 비만 보험 적용: 미국 내 연간 도매가는 13,000~16,000달러에 달하며, 무보험자 및 메디케어 수혜자는 전액을 부담해야 합니다. 2024년 고용주 보험 중 38%만이 항비만제를 보장했으며, 이마저도 사전 승인 및 지출 한도가 일반적입니다. 인도와 같은 신흥 시장에서는 높은 가격으로 인해 바이오시밀러에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
2. 위장관 부작용 및 치료 중단: 20만 명의 환자를 대상으로 한 실제 데이터에 따르면, 42%가 치료 시작 3개월 이내에 최소 한 가지 위장관 부작용을 보고했으며, 1년 이내에 15%가 치료를 중단했습니다. FDA는 2024년 6월 티르제파타이드에 심각한 위마비 위험에 대한 경고를 추가했지만, 이점이 위험보다 크다고 언급했습니다. 용량 조절, 동시 항구토제 투여, 차세대 복합 제형 개발을 통해 증상 완화를 시도하고 있으나, 부작용으로 인한 중단은 여전히 시장 성장을 억제하는 요인입니다.
3. 공급 부족 및 회색 시장 복합 제품: 주로 북미 지역에서 공급 부족이 발생하고 있으며, 이는 유럽 및 아시아 태평양 지역으로 파급되고 있습니다. 회색 시장에서 유통되는 규제되지 않은 복합 제품들은 환자 안전에 대한 우려를 낳고 있습니다.
4. 2027년 이후 바이오시밀러 출시로 인한 가격 압박: 2027년 이후 바이오시밀러의 등장은 글로벌 시장에 영향을 미치며, 특히 유럽과 아시아 태평양 지역에서 가장 먼저 가격 압박을 가할 것으로 예상됩니다. 미국에서는 그 영향이 다소 지연될 것으로 보입니다.

# 세그먼트 분석

* 분자별: 세마글루타이드는 2025년 매출의 42.55%를 차지하며 당뇨병-비만 이중 적응증과 광범위한 임상 데이터를 기반으로 GLP-1 작용제 시장을 선도했습니다. 티르제파타이드는 이중 GIP/GLP-1 작용을 통해 더 큰 HbA1c 및 체중 감소 효과를 제공하며, Eli Lilly의 할인 전략에 힘입어 2031년까지 25.25%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 티르제파타이드의 시장 규모는 2031년까지 380억 달러에 이를 수 있습니다. 둘라글루타이드와 리라글루타이드는 효능이 더 높은 주 1회 약물로의 전환으로 인해 점차 감소하는 추세입니다. 초기 단계의 레타트루타이드(Retatrutide)는 더 큰 체중 감량 잠재력을 시사하며, 향후 분자별 순위를 재편할 수 있습니다. 엑세나타이드와 릭시세나타이드는 가격에 민감한 지역이나 강한 약물에 내성이 있는 환자에게 사용됩니다. 중국과 인도에서 리라글루타이드 바이오시밀러가 출시될 예정이지만, 검증된 임상 결과를 요구하는 프리미엄 시장에서 브랜드 제품을 대체하기는 어려울 것으로 보입니다. 결과적으로 GLP-1 작용제 시장은 세마글루타이드와 티르제파타이드가 효능 벤치마크를 설정하며 양강 구도를 유지할 것으로 예상됩니다.
* 투여 경로별: 주 1회 주사제는 2025년 매출의 65.53%를 차지하며 의사들의 익숙함과 환자들의 선호도를 반영했습니다. 경구용 세마글루타이드는 2024년 48%의 매출 성장을 기록하며 주사 기피 환자나 새로 진단받은 환자들 사이에서 비주사형 인크레틴에 대한 수요를 입증했습니다. 경구용 제품의 시장 점유율은 현재 미미하지만, GSBR-1290 및 다누글리프론(danuglipron)과 같은 파이프라인 후보 물질들은 흡수 증진제 없이 주사제와 동등한 효능을 목표로 하고 있습니다. 성공할 경우, 경구용 제품은 10년 말까지 두 자릿수 시장 점유율을 확보하며 강력한 편의성 이점을 제공할 수 있습니다. 매일 주사제는 빠르게 감소하고 있으며, 삭센다(Saxenda) 처방은 비만 처방 의사들이 주 1회 옵션으로 전환하면서 전년 대비 12% 감소했습니다. 마리데바트 카프라글루타이드(maridebart cafraglutide)와 같은 월 1회 주사제는 2상 개발 중이며, 승인될 경우 초장기 지속형 요법의 순응도 이점을 더욱 강화하여 유지 요법 시장을 확대할 수 있습니다.
* 적응증별: 제2형 당뇨병이 2025년 매출의 57.63%를 차지했지만, 비만 처방은 2031년까지 30.87%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 급격한 증가는 체중 관리에 대한 사회적 관심 증가와 지속적인 체중 감량이 장기적인 심혈관 비용을 절감한다는 보험사들의 인식에 기인합니다. 비만 관련 GLP-1 작용제 시장 규모는 현재의 가속화 속도라면 2031년까지 500억 달러를 넘어설 수 있습니다. 2024년 FDA가 심장 질환이 있는 과체중 성인에게 세마글루타이드 사용을 승인한 후, 심혈관 질환 예방은 세 번째 매출 기둥이 되었습니다. 새로운 수면 무호흡증 및 잠재적인 NASH(비알코올성 지방간염) 적응증은 치료 범위를 더욱 넓혀 처방 의사 풀을 확대하고 환자 평생 가치를 높일 것입니다. SURMOUNT-3의 내구성 데이터는 티르제파타이드가 초기 생활 습관 개입 이후에도 체중 감량을 유지함을 보여주며, 장기적인 비용 상쇄에 대한 보험사의 신뢰를 높이고 있습니다. 콜레스테롤 저하, 신장 보호, 잠재적인 인지 기능 개선 등 더 넓은 이점이 나타남에 따라, 개별 카테고리가 성숙하더라도 적응증 확대를 통해 GLP-1 작용제 시장은 지속적인 매출 상승세를 유지할 것입니다.

# 지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 41.13%를 차지하며, 초기 승인, 높은 비만 유병률, 프리미엄 가격에 힘입어 시장을 선도했습니다. 처방은 전문의에서 1차 진료 의사로 확대되었지만, 보험 적용이 확대되고 경쟁이 심화되면서 단위 성장률은 정체되고 있습니다. 2027년부터 발효되는 인플레이션 감축법(IRA)의 약가 협상은 평균 판매 가격을 낮추겠지만, 판매량 증가로 인해 이 지역의 GLP-1 작용제 시장은 순 매출 안정화를 이룰 것입니다.
* 유럽: 2025년 전 세계 매출의 28%를 차지했습니다. 중앙 집중식 승인은 다국적 출시를 가속화하지만, 국가별 비용 효율성 검토는 환자당 매출을 제한합니다. 독일의 티르제파타이드에 대한 긍정적인 평가로 높은 가격 협상이 가능했던 반면, 영국의 엄격한 BMI 자격 기준은 전체 대상 인구를 감소시켰습니다. 심혈관 및 신장 결과와 연계된 지속적인 보험 적용 확대는 중반 한 자릿수 판매량 성장을 이끌어 유럽을 견고하지만 성숙한 수익 풀로 유지할 것입니다.
* 아시아 태평양: 연평균 18.81%로 가장 빠르게 성장하며, 중국, 일본, 인도가 대규모 환자 코호트를 개방하면서 글로벌 매출 구도를 변화시킬 것으로 예상됩니다. 중국의 2024년 말 티르제파타이드 승인과 10억 달러 규모의 현지 제조 투자는 신속한 판매량 증대를 위한 전략적 초점을 보여줍니다. 일본의 2024년 초 비만 치료제 승인은 강력한 초기 판매량을 기록했으며, 현지 보험사들이 보험 상한선을 재평가하면서 지속적인 성장이 예상됩니다. 지역 정부들이 심혈관 대사 질환 비용 증가에 직면함에 따라, 광범위한 보조금 지원이 예상되며, 이는 2030년대 초까지 아시아 태평양 지역이 GLP-1 작용제 시장의 선두 주자로 부상하는 데 기여할 것입니다.

# 경쟁 환경

GLP-1 작용제 시장의 집중도는 높으며, Novo Nordisk와 Eli Lilly가 2025년 전 세계 매출의 상당 부분을 차지했습니다. 두 회사 모두 펩타이드 합성 및 완제 생산 능력 확장에 막대한 투자를 지속하여 공급 리더십을 강화하고 있습니다. Sanofi, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim은 1세대 자산에서 철수하거나 우선순위를 낮추며 시장 점유율을 사실상 양보했습니다.

현재 혁신은 경구용 소분자, 초장기 지속형 주사제, 복합 제품에 집중되고 있습니다. Structure Therapeutics와 Pfizer는 흡수 증진제가 필요 없거나 1일 2회 경구용 후보 물질을 개발하여 편의성을 확대하고자 합니다. Amgen의 월 1회 마리데바트 카프라글루타이드와 Novo Nordisk의 고정 용량 CagriSema 복합제는 주사 빈도 증가 없이 우수한 효능을 목표로 하며, 경쟁의 초점이 투여 편의성과 다중 경로 시너지로 이동하고 있음을 시사합니다.

중국(Gan & Lee, Hengrui)과 인도 등 지역 플레이어들은 2026년 리라글루타이드 및 둘라글루타이드 바이오시밀러출시를 목표로 하고 있으며, 이는 글로벌 GLP-1 시장에 상당한 가격 경쟁 압력을 가할 것으로 예상됩니다. 이러한 지역 플레이어들의 등장은 기존 선두 주자들에게 새로운 도전 과제를 제시하며, 특히 신흥 시장에서의 접근성과 가격 책정 전략에 큰 영향을 미칠 것입니다.

GLP-1 시장은 비만, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 등 다양한 적응증으로 확장되면서 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 특히 비만 치료제로서의 잠재력이 크게 부각되며, 많은 제약사들이 이 분야에 집중적인 투자를 하고 있습니다. 향후 몇 년간 새로운 기전의 약물과 기존 약물의 개선된 제형들이 계속해서 출시될 것으로 보이며, 이는 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공하고 시장 경쟁을 더욱 심화시킬 것입니다. 규제 당국 또한 GLP-1 계열 약물의 안전성과 효능에 대한 지속적인 모니터링을 통해 시장의 건전한 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제는 천연 호르몬 GLP-1의 작용을 모방하는 약물군으로, 인슐린 분비 촉진, 글루카곤 방출 감소, 위 배출 지연 및 식욕 억제를 통해 혈당 수치를 조절합니다. 주로 제2형 당뇨병 관리 및 체중 감량에 활용됩니다. 본 보고서는 GLP-1 작용제 시장의 전반적인 현황, 성장 동인 및 제약 요인, 주요 시장 예측, 경쟁 환경 및 미래 전망을 다루고 있습니다.

GLP-1 작용제 시장은 2031년까지 974억 5천만 달러 규모에 도달할 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 13.26%에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 여러 핵심 동인에 의해 주도되고 있습니다.

주요 시장 동인으로는 제2형 당뇨병 유병률의 지속적인 증가, 비만 팬데믹의 심화 및 체중 감량 약물 승인 확대가 꼽힙니다. 또한, 의료진이 주 1회 투여 GLP-1 작용제를 선호하는 경향이 강해지고 있으며, 보험 적용 범위 및 치료 가이드라인의 확장이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 심혈관 질환 관련 임상 결과 데이터 확보를 통해 약물 접근성이 넓어지고 있으며, 펩타이드 제조 규모 확대에 따른 원가(COGS) 절감 또한 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인들도 존재합니다. 높은 치료 비용과 비만에 대한 제한적인 보험 적용, 특히 메디케어의 체중 감량 약물 제외 규정은 많은 비만 환자들의 접근을 제한하고 있습니다. 위장관 부작용 발생으로 인한 치료 중단율 또한 중요한 제약 요인입니다. 공급 부족 문제와 회색 시장에서 유통되는 복합 제제 또한 시장에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 장기적으로는 2027년 이후 둘라글루타이드(Dulaglutide) 및 리라글루타이드(Liraglutide) 바이오시밀러의 미국 및 유럽 시장 진입이 가격 압박으로 작용할 수 있으나, 주 1회 세마글루타이드(Semaglutide)의 독점권은 2031년까지 유지될 예정입니다.

분자별로는 세마글루타이드가 2025년 매출의 42.55%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 티르제파타이드(Tirzepatide)는 우수한 체중 감량 효능을 바탕으로 2031년까지 25.25%의 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 신속한 규제 승인과 중산층 수요 증가에 힘입어 18.81%의 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

본 보고서는 시장을 분자(엑세나타이드, 리라글루타이드, 둘라글루타이드, 릭시세나타이드, 세마글루타이드, 티르제파타이드 등), 투여 경로(매일 주사, 주 1회 주사, 경구용 소분자, 월 1회 장기 지속형 파이프라인), 적응증(제2형 당뇨병, 비만/체중 관리, 심혈관 위험 감소, 기타 신흥 적응증), 그리고 지리적 위치(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 세분화하여 분석합니다. 경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Amgen, AstraZeneca, Eli Lilly, Novo Nordisk, Pfizer, Sanofi 등 주요 18개 기업의 상세 프로필이 포함되어 있습니다.

GLP-1 작용제 시장은 강력한 성장 동인과 함께 높은 잠재력을 가지고 있으나, 비용, 부작용, 공급 문제 및 바이오시밀러 경쟁과 같은 도전 과제 또한 안고 있습니다. 미충족 수요에 대한 평가를 통해 향후 시장 기회와 미래 전망을 제시하고 있습니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 제2형 당뇨병 유병률 증가
    • 4.2.2 비만 유행 증가 및 체중 감량 승인
    • 4.2.3 주 1회 GLP-1으로의 의사 전환
    • 4.2.4 보험 적용 및 가이드라인 확대
    • 4.2.5 심혈관-대사 결과 데이터로 접근성 확대
    • 4.2.6 펩타이드 제조 규모 확대 및 원가 절감
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 높은 치료 비용 및 제한적인 비만 보험 적용
    • 4.3.2 위장관 부작용 및 중단
    • 4.3.3 공급 부족 및 회색 시장 복합 제품
    • 4.3.4 2027년 이후 바이오시밀러 출시로 인한 가격 압박
  • 4.4 공급망 분석
  • 4.5 규제 환경
  • 4.6 기술 전망
  • 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
    • 4.7.1 공급자의 교섭력
    • 4.7.2 구매자의 교섭력
    • 4.7.3 신규 진입자의 위협
    • 4.7.4 대체재의 위협
    • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

  • 5.1 분자별
    • 5.1.1 엑세나타이드
    • 5.1.2 리라글루타이드
    • 5.1.3 둘라글루타이드
    • 5.1.4 릭시세나타이드
    • 5.1.5 세마글루타이드
    • 5.1.6 티르제파타이드
    • 5.1.7 기타
  • 5.2 투여 경로별
    • 5.2.1 일일 주사제
    • 5.2.2 주간 주사제
    • 5.2.3 경구용 저분자
    • 5.2.4 월간 지속형 (파이프라인)
  • 5.3 적응증별
    • 5.3.1 제2형 당뇨병
    • 5.3.2 비만 / 체중 관리
    • 5.3.3 심혈관 위험 감소
    • 5.3.4 기타 신흥 적응증
  • 5.4 지역별
    • 5.4.1 북미
    • 5.4.1.1 미국
    • 5.4.1.2 캐나다
    • 5.4.1.3 멕시코
    • 5.4.2 유럽
    • 5.4.2.1 독일
    • 5.4.2.2 영국
    • 5.4.2.3 프랑스
    • 5.4.2.4 이탈리아
    • 5.4.2.5 스페인
    • 5.4.2.6 기타 유럽
    • 5.4.3 아시아 태평양
    • 5.4.3.1 중국
    • 5.4.3.2 일본
    • 5.4.3.3 인도
    • 5.4.3.4 대한민국
    • 5.4.3.5 호주
    • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
    • 5.4.4 중동 및 아프리카
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 남아프리카
    • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
    • 5.4.5 남미
    • 5.4.5.1 브라질
    • 5.4.5.2 아르헨티나
    • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
    • 6.3.1 암젠
    • 6.3.2 아밀링크 바이오
    • 6.3.3 아스클레티스 파마
    • 6.3.4 아스트라제네카
    • 6.3.5 베링거인겔하임
    • 6.3.6 일라이 릴리
    • 6.3.7 간앤리 파마
    • 6.3.8 한미약품
    • 6.3.9 헹루이 파마
    • 6.3.10 이노벤트 바이오로직스
    • 6.3.11 노보 노디스크
    • 6.3.12 화이자
    • 6.3.13 로슈
    • 6.3.14 사노피
    • 6.3.15 스트럭처 테라퓨틱스
    • 6.3.16 턴스 파마슈티컬스
    • 6.3.17 바이킹 테라퓨틱스
    • 6.3.18 질랜드 파마

7. 시장 기회 및 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제는 인체 내에서 분비되는 인크레틴 호르몬인 GLP-1의 생리적 작용을 모방하거나 강화하는 약물 계열입니다. GLP-1은 혈당이 상승할 때 췌장의 베타 세포에서 인슐린 분비를 촉진하고, 알파 세포에서 글루카곤 분비를 억제하여 혈당을 낮추는 역할을 합니다. 또한, 위 배출 속도를 지연시켜 포만감을 증가시키고 식욕을 억제하는 효과도 있습니다. GLP-1 작용제는 이러한 GLP-1 수용체에 결합하여 유사한 효과를 나타내며, 특히 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절과 체중 감소에 탁월한 효능을 보입니다. 이 약물들은 체내 GLP-1이 빠르게 분해되는 것을 극복하기 위해 반감기를 연장하는 기술을 적용하여 개발되었습니다.

GLP-1 작용제는 작용 지속 시간에 따라 크게 단기 작용제와 장기 작용제로 분류됩니다. 단기 작용제로는 엑세나타이드(Exenatide) 1일 2회 제형이나 리라글루타이드(Liraglutide) 1일 1회 제형 등이 있으며, 주로 식후 혈당 조절에 효과적입니다. 반면, 장기 작용제는 약물의 반감기를 늘려 주 1회 또는 그 이상의 간격으로 투여할 수 있도록 개발된 약물들로, 엑세나타이드 주 1회 제형, 둘라글루타이드(Dulaglutide) 주 1회 제형, 세마글루타이드(Semaglutide) 주 1회 제형 등이 대표적입니다. 이들은 공복 및 식후 혈당 조절은 물론, 체중 감소 효과가 더욱 두드러지게 나타납니다. 최근에는 주사제 형태의 불편함을 개선하기 위해 경구용 세마글루타이드와 같은 경구 제형이 개발되어 환자들의 복약 순응도를 높이는 데 기여하고 있습니다.

GLP-1 작용제의 주요 용도는 제2형 당뇨병 치료입니다. 이 약물들은 혈당 강하 효과 외에도 심혈관 질환 발생 위험 감소 및 신장 보호 효과가 입증되어, 당뇨병 환자의 합병증 예방에 중요한 역할을 합니다. 또한, 체중 감소 효과가 뛰어나 비만 치료제로도 그 적응증이 확대되었습니다. 특히, 세마글루타이드와 리라글루타이드의 고용량 제형은 비만 또는 과체중 환자의 체중 감량 및 유지에 효과적인 치료 옵션으로 승인받아 사용되고 있습니다. 이 외에도 비알코올성 지방간염(NASH), 심부전 등 다양한 대사성 질환 및 심혈관 질환에 대한 잠재적 치료 가능성에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다.

GLP-1 작용제 개발에는 다양한 첨단 기술이 적용되었습니다. 첫째, 약물의 반감기를 연장하는 기술이 핵심입니다. 이는 GLP-1 펩타이드에 지방산을 결합시키거나(예: 리라글루타이드, 세마글루타이드), 알부민과 결합시키거나, Fc 융합 단백질 형태로 개발하는 방식(예: 둘라글루타이드) 등을 통해 체내 분해를 늦추고 작용 시간을 늘립니다. 둘째, 환자 편의성을 높이는 제형 기술입니다. 주 1회 투여가 가능한 펜형 주사제 개발은 환자의 복약 순응도를 크게 향상시켰습니다. 셋째, 경구 제형 개발 기술입니다. 펩타이드 약물은 위장관에서 쉽게 분해되고 흡수가 어렵다는 한계가 있었으나, 흡수 증진제(예: SNAC)를 활용하여 경구용 세마글루타이드와 같은 혁신적인 제품이 개발되었습니다. 넷째, 다중 작용제 개발 기술입니다. GLP-1 수용체와 함께 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩타이드(GIP) 수용체 등 여러 수용체에 동시에 작용하는 이중 작용제(예: 티르제파타이드)는 더욱 강력한 혈당 강하 및 체중 감소 효과를 제공하며 차세대 치료제로 주목받고 있습니다.

GLP-1 작용제 시장은 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 의약품 시장 중 하나입니다. 제2형 당뇨병 및 비만 유병률의 지속적인 증가와 함께, GLP-1 작용제가 제공하는 우수한 혈당 조절, 체중 감소, 심혈관 및 신장 보호 효과가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리(Eli Lilly)가 이 시장의 주요 선두 주자이며, 이들 기업은 혁신적인 신약 개발과 적응증 확대를 통해 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 특히, 주 1회 투여 제형과 경구 제형의 등장은 환자들의 편의성을 크게 개선하여 시장 점유율을 더욱 높이는 데 기여하고 있습니다. 높은 약가에도 불구하고, 장기적인 건강 개선 효과와 삶의 질 향상 측면에서 그 가치를 인정받으며 시장 규모는 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다.

GLP-1 작용제는 당뇨병 및 비만 치료의 패러다임을 변화시키는 핵심 약물로 자리매김할 것입니다. 미래에는 더욱 강력한 효과와 개선된 안전성을 가진 차세대 GLP-1 작용제 및 다중 작용제(예: GLP-1/GIP/글루카곤 삼중 작용제)의 개발이 가속화될 것입니다. 이러한 신약들은 현재의 치료 한계를 뛰어넘어 더 많은 환자에게 최적의 치료를 제공할 것으로 기대됩니다. 또한, 비만 외에도 비알코올성 지방간염, 심부전, 알츠하이머병과 같은 신경 퇴행성 질환 등 다양한 질환으로의 적응증 확대 연구가 활발히 진행될 것입니다. 투여 편의성 측면에서는 경구 제형의 종류가 다양해지고, 패치형 또는 흡입형과 같은 비침습적 투여 방식에 대한 연구도 이루어질 수 있습니다. 그러나 높은 약가와 위장관 부작용 관리, 장기 안전성 데이터 축적은 여전히 해결해야 할 과제로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고, GLP-1 작용제는 대사성 질환 치료의 미래를 이끌어갈 가장 유망한 약물 계열 중 하나로 평가받고 있습니다.