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그라니세트론 시장은 2025년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.2%를 기록하며 견고한 성장을 이룰 것으로 전망됩니다. 본 보고서는 그라니세트론 시장을 제품 유형(경피, 주사, 경구), 적용 분야(화학요법 및 수술 후), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 기타 지역)별로 세분화하여 심층 분석하며, 각 부문의 시장 가치(USD)를 제시합니다. 연구 기간은 2019년부터 2030년까지이며, 2025년부터 2030년까지의 예측 데이터와 2019년부터 2023년까지의 과거 데이터를 포함합니다. 특히 아시아-태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상할 것으로 예상되며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 그라니세트론은 오심 및 구토 관리 분야에서 중요한 역할을 하는 의약품으로서, 암 치료 및 수술 후 환자의 삶의 질 향상에 기여하며 지속적인 시장 확대를 보이고 있습니다.
시장 개요 및 성장 동인
그라니세트론 시장의 성장을 촉진하는 핵심 요인으로는 화학요법 및 방사선 치료를 받는 환자 수의 지속적인 증가와 위마비(gastroparesis) 유병률의 상승이 꼽힙니다. 전 세계적으로 암 발병률이 높아지면서 화학요법 및 방사선 치료 방문이 필연적으로 증가하고 있으며, 이는 화학요법 유발 오심 및 구토(CINV) 발생률을 높여 그라니세트론과 같은 효과적인 항구토제에 대한 수요를 증대시키고 있습니다. 화학요법 약물은 환자에게 심각한 오심과 구토를 유발하는 경우가 많으며, 이러한 증상은 치료 시작 후 24~48시간 동안 나타나지만, 일부 환자에게는 치료 후 최대 7일 동안 지속되어 환자의 고통을 가중시키고 치료 순응도를 저하시킬 수 있습니다.
이러한 배경 속에서 그라니세트론은 CINV 치료에 있어 그 중요성을 여러 연구를 통해 입증해왔습니다. 예를 들어, 2024년 6월 ‘폐암(Lung Cancer)’ 저널에 게재된 연구 결과에 따르면, 흉부암 환자의 카보플라틴(CBDCA) 유발 오심 및 구토에 대해 미르타자핀(mirtazapine)과 그라니세트론, 덱사메타손(dexamethasone)을 병용하는 예방적 치료법이 뛰어난 효능과 양호한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 이는 그라니세트론이 복합 요법의 핵심 구성 요소로서 CINV 관리에 효과적임을 시사합니다.
또한, 그라니세트론의 다양한 임상 적용 가능성을 탐색하기 위한 임상 시험이 활발히 진행되고 있습니다. 2023년 9월 아인 샴스 대학교(Ain Shams University)가 후원한 임상 시험에서는 소아 연령 그룹의 오심 및 구토에 대한 그라니세트론과 온단세트론(ondansetron)의 효능을 비교 평가했습니다. 이와 같은 연구들은 그라니세트론의 임상적 가치를 재확인하고 투여를 더욱 촉진하여 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다. 그러나 그라니세트론의 잠재적인 부작용, 예를 들어 두통, 변비, 설사, 피로 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있으며, 이는 신약 개발 및 기존 약물의 개선 필요성을 제기합니다.
주요 시장 동향 및 통찰
1. 주사제 부문의 성장: 그라니세트론 시장 내에서 주사제 부문은 예측 기간 동안 가장 두드러진 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 그라니세트론 염산염 주사제는 강력한 세로토닌-3(5-HT3) 수용체 길항제로서, 고용량 시스플라틴을 포함한 구토 유발성 암 치료의 초기 및 반복 과정과 관련된 오심 및 구토 예방에 효과적으로 사용됩니다. 성인의 경우 10mcg/kg, 2세에서 16세 사이의 소아 환자에게도 동일한 10mcg/kg 용량이 권장됩니다. 이 주사제는 암 치료로 인한 오심 및 구토 예방을 위해 화학요법 시작 30분 전에 투여되는 것이 일반적이며, 수술로 인한 오심 및 구토 예방 및 치료를 위해서는 마취 30초 전 또는 오심 및 구토가 시작된 직후에 투여됩니다. 이러한 유연한 투여 시기는 다양한 임상 상황에서의 활용도를 높입니다.
특히, 정맥 주사(intravenous, IV) 그라니세트론이 다른 투여 경로에 비해 가지는 이점을 입증하는 연구들이 증가하면서 해당 부문의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월 ‘사이언티픽 리포트(Scientific Reports)’에 발표된 연구에서는 고령 환자의 전신 마취 유도 후 저혈압 예방에 있어 정맥 주사 그라니세트론과 예방적 에페드린(ephedrine)의 효능을 비교 분석했습니다. 연구 결과, 전신 마취 유도 중 고령 환자에게 정맥 주사 그라니세트론을 투여하는 것이 예방적 에페드린의 필요성을 줄여 유도 후 저혈압 예방에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 이는 정맥 주사 그라니세트론이 특정 임상 상황에서 우수한 효과를 제공하며, 환자 관리의 질을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 따라서 투여의 용이성, 신속한 작용 발현, 그리고 입증된 효율성 덕분에 주사제 부문은 예측 기간 동안 그라니세트론 시장의 핵심 성장 동력으로 작용할 것으로 강력히 전망됩니다.
2. 북미 시장의 지배적 점유율: 북미 지역은 그라니세트론 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 이러한 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 강력한 시장 지위는 해당 지역의 높은 암 발병률, 위마비 유병률의 지속적인 증가, 그리고 암 환자들 사이에서 그라니세트론의 채택률이 꾸준히 상승하고 있는 복합적인 요인에 기인합니다.
특히, 높은 암 발병률은 화학요법 및 방사선 치료의 수요를 직접적으로 증가시키고, 이는 다시 그라니세트론 시장의 성장을 견인하는 핵심 동력이 됩니다. 예를 들어, 미국 암 학회(American Cancer Society)의 2024년 보고서에 따르면, 미국에서는 2023년 190만 건에서 상당폭 증가한 약 200만 건의 새로운 암 사례가 진단될 것으로 추정됩니다. 이처럼 높은 암 발생률은 화학요법 및 방사선 치료를 위한 환자 방문을 급증시키며, 이로 인해 발생하는 오심 및 구토 증상을 관리하기 위한 그라니세트론의 수요를 필연적으로 증가시킵니다.
더욱이, 미국 정부는 암 유발 구토 치료를 위해 다양한 형태의 그라니세트론 제형을 적극적으로 승인하고 있습니다. 2023년 7월 국립암연구소(National Cancer Institute)의 업데이트된 가이드라인에 따르면, 코르티코스테로이드(corticosteroids)가 적합하지 않은 경우, 고도 구토 유발성 화학요법을 받는 어린이에게 온단세트론 또는 그라니세트론과 함께 나빌론(nabilone) 또는 클로르프로마진(chlorpromazine)을 투여할 것을 권장하고 있습니다. 이러한 정부 차원의 지침은 암 치료 관련 구토 관리의 중요성을 강조하며, 특히 어린이 환자에게 그라니세트론의 사용을 장려함으로써 시장 수요를 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한, 전 세계적으로 고령화가 심화되면서 암 발병률이 증가하는 추세는 그라니세트론 시장의 성장을 더욱 가속화하는 요인으로 작용합니다. 고령층은 젊은 층에 비해 암 발병 위험이 높고, 화학요법 부작용에 더 취약하여 구토 관리의 필요성이 더욱 커지기 때문입니다. 이와 더불어, 제약 기술의 발전과 신약 개발 노력은 그라니세트론의 다양한 제형(경구, 주사, 경피 패치 등)을 가능하게 하여 환자 편의성을 높이고 치료 접근성을 확대하고 있습니다. 이러한 복합적인 요인들이 그라니세트론 시장의 지속적인 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.
이 보고서는 그라니세트론(Granisetron) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 그라니세트론은 세로토닌 5-HT3 수용체 길항제로, 주로 화학요법 및 방사선 요법 후 발생하는 오심 및 구토를 치료하는 데 사용되는 항구토제입니다. 이는 연수(medulla oblongata)의 구토 중추를 활성화하는 미주 신경의 활동을 감소시키는 주요 효과를 가집니다.
1. 보고서 범위 및 방법론
본 보고서는 연구 가정 및 시장 정의, 연구 범위, 연구 방법론을 포함하며, 시장에 대한 심층적인 이해를 돕기 위한 구조를 갖추고 있습니다.
2. 시장 역학
* 시장 개요: 그라니세트론은 항암 치료 관련 오심 및 구토 관리에 필수적인 약물입니다.
* 시장 동인:
* 화학요법 및 방사선 요법 방문 증가: 암 발병률 증가와 치료 기술 발달로 관련 치료 횟수가 늘어나면서 그라니세트론의 수요가 증가하고 있습니다.
* 위마비(Gastroparesis) 발병률 증가: 위마비 환자 증가 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.
* 시장 제약:
* 그라니세트론의 부작용: 약물 사용과 관련된 부작용은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.
* Porter의 5가지 경쟁 요인 분석: 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 평가합니다.
3. 시장 세분화
그라니세트론 시장은 제품 유형, 적용 분야 및 지역별로 세분화되어 가치(USD) 기준으로 시장 규모를 제시합니다.
* 제품 유형별: 경피 시스템(Transdermal System), 주사제(Injection), 경구제(Oral)로 나뉩니다.
* 적용 분야별: 화학요법(Chemotherapy) 및 수술 후(Post-operative) 적용으로 구분됩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 대한민국, 기타 아시아-태평양), 기타 지역으로 광범위하게 분석됩니다.
4. 경쟁 환경
주요 시장 참여 기업으로는 Kyowa Kirin Co. Ltd, Heron Therapeutics Inc., Fresenius SE & Co. KGaA, Hikma Pharmaceuticals PLC, Cipla Inc., Novartis, Viatris, Natco Pharma, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Akorn Operating Company LLC, Merck KGaA 등이 있습니다. 경쟁 환경 분석은 각 기업의 사업 개요, 재무 상태, 제품 및 전략, 최근 개발 동향을 포함합니다.
5. 시장 기회 및 미래 동향
보고서는 시장의 잠재적 기회와 향후 트렌드에 대해서도 다룹니다.
6. 주요 시장 통찰력 및 전망
* 시장 규모 및 성장률: 그라니세트론 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.20%를 기록할 것으로 전망됩니다.
* 주요 시장 참여자: Kyowa Kirin Co., Ltd., Heron Therapeutics, Inc., Viatris, Hikma Pharmaceuticals PLC, Fresenius SE & Co. KGaA 등이 주요 기업입니다.
* 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아-태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보이며 성장할 것으로 예상됩니다.
* 가장 큰 시장 점유율: 2025년 기준, 북미 지역이 그라니세트론 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 분석됩니다.
* 보고서 기간: 본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모를 예측합니다.
이 보고서는 그라니세트론 시장의 현재 상태, 성장 동력, 제약 요인, 경쟁 구도 및 미래 전망에 대한 심층적인 정보를 제공하여 관련 산업 이해관계자들에게 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.


1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 화학요법 및 방사선 치료 방문 증가
- 4.2.2 위마비 발생률 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 그라니세트론의 부작용
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)
- 5.1 제품 유형별
- 5.1.1 경피 시스템
- 5.1.2 주사
- 5.1.3 경구
- 5.2 적용 분야별
- 5.2.1 화학요법
- 5.2.2 수술 후
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.1.1 미국
- 5.3.1.2 캐나다
- 5.3.1.3 멕시코
- 5.3.2 유럽
- 5.3.2.1 독일
- 5.3.2.2 영국
- 5.3.2.3 프랑스
- 5.3.2.4 이탈리아
- 5.3.2.5 스페인
- 5.3.2.6 기타 유럽
- 5.3.3 아시아 태평양
- 5.3.3.1 중국
- 5.3.3.2 일본
- 5.3.3.3 인도
- 5.3.3.4 호주
- 5.3.3.5 대한민국
- 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.3.4 기타 세계
6. 경쟁 환경
- 6.1 기업 프로필
- 6.1.1 Kyowa Kirin Co. Ltd
- 6.1.2 Heron Therapeutics Inc.
- 6.1.3 Fresenius SE & Co. KGaA
- 6.1.4 Hikma Pharmaceuticals PLC
- 6.1.5 Cipla Inc.
- 6.1.6 Novartis
- 6.1.7 Viatris
- 6.1.8 Natco Pharma
- 6.1.9 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
- 6.1.10 Akorn Operating Company LLC
- 6.1.11 Merck KGaA
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향

그라니세트론은 5-HT3 수용체 길항제 계열에 속하는 강력한 항구토제입니다. 이 약물은 주로 화학요법 유발 오심 및 구토(CINV), 방사선 치료 유발 오심 및 구토(RINV), 그리고 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 예방 및 치료에 사용됩니다. 구토 반사는 위장관의 장크롬친화성 세포에서 분비되는 세로토닌이 미주신경의 5-HT3 수용체를 활성화시킴으로써 유발되는데, 그라니세트론은 이 5-HT3 수용체에 선택적으로 결합하여 세로토닌의 작용을 차단함으로써 오심과 구토를 효과적으로 억제합니다. 특히 급성 CINV에 탁월한 효과를 보이며, 지연성 CINV에도 일부 기여하는 것으로 알려져 있습니다.
그라니세트론은 환자의 상태와 치료 목적에 따라 다양한 제형으로 제공됩니다. 경구제는 환자가 자가 투여하기 편리하여 주로 경도에서 중등도의 오심 및 구토 예방에 활용됩니다. 주사제는 신속한 약효 발현이 필요하거나 경구 투여가 어려운 환자에게 적합하며, 주로 화학요법 전 예방적으로 투여되거나 심한 오심 및 구토의 치료에 사용됩니다. 또한, 경피 패치제는 약물이 피부를 통해 지속적으로 방출되어 장시간 동안 효과를 유지할 수 있도록 설계되었습니다. 이는 특히 여러 날에 걸쳐 화학요법을 받는 환자나 경구 투여가 어려운 환자에게 유용하며, 패치 부착 후 24~48시간 내에 효과가 발현되어 최대 7일까지 지속될 수 있습니다.
주요 용도는 다음과 같습니다. 첫째, 화학요법 유발 오심 및 구토(CINV)의 예방 및 치료에 필수적으로 사용됩니다. 고도 또는 중등도 구토 유발성 화학요법을 받는 암 환자에게 급성 CINV(화학요법 후 24시간 이내 발생)와 지연성 CINV(화학요법 후 24시간 이후 발생) 모두에 적용될 수 있으나, 급성 CINV에 더 강력한 효과를 나타냅니다. 둘째, 방사선 치료 유발 오심 및 구토(RINV)의 예방 및 치료에도 효과적입니다. 특히 복부 또는 전신 방사선 치료를 받는 환자에게 발생할 수 있는 오심 및 구토를 경감시키는 데 기여합니다. 셋째, 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 예방 및 치료에도 활용됩니다. 특정 수술(예: 복부 수술, 부인과 수술) 후 또는 특정 마취제 사용 후 발생할 수 있는 오심 및 구토를 줄이는 데 효과적이며, 특히 고위험군 환자에게 예방적으로 투여됩니다.
그라니세트론과 관련된 기술 및 제품으로는 동일 계열의 다른 5-HT3 수용체 길항제인 온단세트론, 팔로노세트론, 돌라세트론 등이 있습니다. 특히 팔로노세트론은 반감기가 길어 지연성 CINV에 더 효과적이라는 장점을 가집니다. 또한, 5-HT3 수용체 길항제 단독으로는 고도 구토 유발성 화학요법이나 지연성 CINV에 충분하지 않을 수 있어, 뉴로키닌-1(NK1) 수용체 길항제(예: 아프레피탄트, 포사프레피탄트) 및 코르티코스테로이드(예: 덱사메타손)와의 병용 요법이 표준 치료법으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 병용 요법은 항구토 효과를 극대화합니다. 나아가, 5-HT3 길항제와 NK1 길항제를 하나의 제형으로 결합한 복합제(예: 네투피탄트/팔로노세트론 복합제)가 개발되어 환자의 복약 편의성을 높이고 있으며, 경피 패치제 외에도 서방형 주사제, 구강 붕해정 등 다양한 약물 전달 시스템 개발을 통해 환자 편의성과 약효 지속성을 개선하려는 노력이 지속되고 있습니다.
시장 배경을 살펴보면, 그라니세트론은 1990년대 초에 출시되어 초기에는 특허 보호를 받으며 높은 시장 점유율을 확보했습니다. 그러나 특허 만료 이후 수많은 제네릭 의약품이 출시되면서 시장 경쟁이 심화되었고, 약가가 하락하는 추세입니다. 전 세계 항구토제 시장은 암 환자 수 증가, 화학요법 및 방사선 치료의 발전, 수술 건수 증가 등으로 인해 꾸준히 성장하고 있습니다. 특히 CINV 및 PONV 예방 및 치료에 대한 미충족 수요가 여전히 존재하며, 이는 시장 성장의 주요 동력입니다. 오리지널 제약사의 제품(예: 로슈의 카이트릴)이 있었으나, 현재는 제네릭 시장이 매우 활성화되어 있습니다. 팔로노세트론과 같은 2세대 5-HT3 길항제 및 NK1 길항제와의 병용 요법이 표준으로 자리 잡으면서 그라니세트론 단독 요법의 비중은 다소 줄어들었으나, 여전히 비용 효율적인 선택지로서 중요한 역할을 수행하고 있습니다.
미래 전망에 있어 그라니세트론은 제네릭 의약품으로서 비용 효율적인 항구토제로서의 입지를 계속 유지할 것으로 예상됩니다. 특히 개발도상국 시장에서는 접근성이 높은 중요한 약물로 남아있을 것입니다. 환자 편의성을 높이는 새로운 제형(예: 더 작은 패치, 더 빠른 작용의 구강 제형)에 대한 연구가 지속될 수 있으며, NK1 길항제, 올란자핀 등 새로운 항구토제와의 최적의 병용 요법을 탐색하는 연구에서 그라니세트론의 역할이 재조명될 가능성도 있습니다. 특히 특정 환자군(예: 고령 환자, 특정 동반 질환 환자)에서의 맞춤형 치료 전략에 포함될 수 있습니다. 여전히 일부 환자에서는 기존 항구토제 요법에도 불구하고 오심 및 구토가 완전히 조절되지 않는 경우가 있어, 그라니세트론을 포함한 기존 약물들의 최적화된 사용법 연구는 이러한 미충족 수요를 해결하는 데 기여할 수 있습니다. 신규 5-HT3 길항제 및 다른 기전의 항구토제 개발, 그리고 기존 약물들의 제네릭 경쟁 심화는 그라니세트론 시장에 지속적인 압력으로 작용할 것이나, 확립된 안전성과 효능, 그리고 낮은 비용은 그라니세트론이 시장에서 중요한 위치를 유지하는 데 기여할 것입니다. 결론적으로, 그라니세트론은 항구토제 시장에서 핵심적인 역할을 수행해 온 약물이며, 앞으로도 비용 효율성과 안정적인 효능을 바탕으로 중요한 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 전망됩니다.