휴대용 수술 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025 – 2030년)

휴대용 수술 기기 시장 개요: 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

시장 규모 및 성장 전망

휴대용 수술 기기 시장은 2025년 62억 6천만 달러 규모에서 2030년까지 88억 2천만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.20%의 견조한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 최소 침습 수술의 지속적인 증가, 감염 통제를 위한 일회용 도구의 빠른 채택, 그리고 인체공학적 디자인에 대한 투자 확대에 기인합니다. 또한, 주요 제조업체들은 힘 감지, AI 기반 피드백, 다중 에너지 기능을 통합하여 제품 포트폴리오를 차별화하고 있으며, 병원들은 2026년부터 발효되는 새로운 미국 품질 관리 시스템 규정(QMSR) 요구사항을 준수하기 위해 기기 교체 주기를 가속화하고 있습니다. 특히 정형외과 분야에서 외래 수술 센터의 확장은 소형 배터리 구동 장비를 선호하는 새로운 시장 계층을 형성하며 유통 전략을 재편하고 있습니다. 지역별로는 북미가 높은 시술량과 외래 수술 센터에 대한 메디케어 지출 덕분에 시장을 선도하고 있으며, 가격에 민감한 아시아 태평양 지역은 중국의 물량 기반 조달 및 규제 간소화에 힘입어 가장 빠른 단위 성장을 보이고 있습니다.

주요 시장 통계 (2025-2030)

* 연구 기간: 2019 – 2030년
* 2025년 시장 규모: 62억 6천만 달러
* 2030년 시장 규모: 88억 2천만 달러
* 성장률: 7.20% (CAGR)
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

세그먼트별 주요 요약

* 제품 유형별: 겸자(Forceps) 및 주걱(Spatulas)이 2024년 매출의 28.1%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 일회용 복강경 가위는 2030년까지 8.9%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 복강경 수술이 2024년 휴대용 수술 기기 시장 점유율의 24.5%를 차지했습니다. 정형외과 수술은 2030년까지 9.8%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2024년 휴대용 수술 기기 시장 규모의 68.7%를 차지했습니다. 외래 수술 센터는 예측 기간 동안 8.4%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2024년 55.3%의 점유율로 시장을 지배했습니다. 아시아 태평양은 2025년부터 2030년까지 7.4%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

글로벌 휴대용 수술 기기 시장 동향 및 통찰력

성장 동인

1. 최소 침습 수술 채택 증가 (CAGR에 1.80% 영향): 복강경 및 로봇 보조 수술 건수가 꾸준히 증가하고 있으며, 2024년 미국에서 로봇 수술 건수는 263만 건으로 전년 대비 17% 증가했습니다. 이는 작은 접근 포트를 통해 작동하는 슬림하고 정밀하게 설계된 도구에 대한 수요를 뒷받침합니다. 정형외과 분야에서는 Mako와 같은 AI 기반 로봇 시스템이 뼈 절단 정확도를 높이고 재활 시간을 단축하며 급격한 변화를 보이고 있습니다.
2. 고령화 인구 및 만성 질환 부담 증가 (CAGR에 1.20% 영향): 고령화 인구는 정형외과, 심혈관, 신경외과 등 고정밀 휴대용 시스템에 의존하는 수술 건수를 증가시킵니다. 글로벌 수술 로봇 부문은 2024년 39억 2천만 달러에서 2030년까지 거의 두 배로 성장할 것으로 예상됩니다. 길어진 수술 시간과 복잡한 해부학적 구조는 외과 의사의 피로를 줄이는 가볍고 인체공학적인 손잡이 디자인을 요구합니다.
3. 인체공학적 및 전동 휴대용 도구의 기술 발전 (CAGR에 1.00% 영향): 제조업체들은 이제 단일 발전기에 여러 에너지 양식을 통합하고 있습니다. 예를 들어, Johnson & Johnson MedTech의 DUALTO 플랫폼은 수술실 공간을 46% 줄이고 두 명의 외과 의사가 동시에 작업할 수 있도록 합니다. 무선 초음파 가위는 케이블 혼란을 줄이고 수술실의 무균 상태를 개선하며, 새로운 손잡이 기하학적 구조는 손목 과신전을 줄여줍니다.
4. 감염 통제를 위한 일회용 기기 선호도 증가 (CAGR에 0.90% 영향): 코로나19 팬데믹 이후 감염 통제 프로토콜이 강화되면서 일회용 기기 시장이 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 재처리를 없애면 건당 400달러 이상의 비용을 절감하고 살균 병목 현상을 해소할 수 있습니다. 재처리된 기기에서 이물질이 발견된다는 보고는 안전 문제에 대한 우려를 더욱 높이고 있습니다.
5. AI 기반 실시간 수술 중 피드백 (CAGR에 0.70% 영향): AI 기반 센싱 기술은 수술 중 실시간 피드백을 제공하여 외과 의사의 의사 결정을 지원하고 수술 정확도를 향상시킵니다.
6. 외래 수술 센터의 성장 (CAGR에 0.60% 영향): 외래 수술 센터(ASC)는 입원 환자 환경에서 수술량을 흡수하며 성장하고 있습니다. ASC 운영자들은 수술실 회전 시간을 최소화하는 턴키 키트를 선호하며, 이는 모듈식, 색상 코드화된 클램프, 가위, 지혈대 팩의 성장을 이끌고 있습니다.

시장 제약 요인

1. 그룹 구매 통합으로 인한 가격 압력 (CAGR에 -0.80% 영향): 6개의 주요 GPO(Group Purchasing Organization)가 미국 병원 구매량의 거의 90%를 통제하며, 평균 13.1%의 공급 비용 절감을 유도하지만 기기 마진을 압박합니다. 이는 혁신적인 휴대용 기기의 도입을 늦출 수 있습니다.
2. 엄격한 재처리 규제로 인한 소유 비용 증가 (CAGR에 -0.60% 영향): 새로운 FDA QMSR 규정은 ISO 13485와 조화를 이루며, 제조업체는 2026년까지 문서화 및 검증 프로세스를 전면 개편해야 합니다. 이는 기기를 재정비하는 병원의 책임 범위를 넓혀 수명 주기 비용을 증가시킵니다.
3. 수술용 강철 및 티타늄 공급망 불안정성 (CAGR에 -0.50% 영향): 수술용 강철 및 티타늄과 같은 원자재의 공급망 불안정성은 생산 비용을 증가시키고 기기 가용성에 영향을 미칠 수 있습니다.
4. 새로운 에너지 기반 절단 방식의 등장 (CAGR에 -0.40% 영향): 새로운 에너지 기반 절단 방식은 전통적인 휴대용 수술 기기에 대한 경쟁자로 부상하며 시장 점유율에 영향을 미칠 수 있습니다.

세그먼트 분석 상세

* 제품 유형별: 겸자 및 주걱은 모든 수술 전문 분야에서 보편적으로 사용되며, 미세 톱니형 턱이나 무광 코팅과 같은 디자인 개선으로 지배력을 유지하고 있습니다. 일회용 복강경 가위는 감염 통제 정책 강화와 살균실 인력 절감으로 인한 경제성 향상으로 빠르게 성장하고 있습니다. 미래에는 하이브리드 폴리머-금속 복합재료가 금속 가격 충격을 상쇄하고 복잡한 복강경 봉합 시 손의 부담을 줄이는 경량 도구를 가능하게 할 것입니다.
* 적용 분야별: 복강경 수술은 다중 전문 분야 유용성과 높은 환자 수용도로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 정형외과 수술은 로봇 플랫폼과 3D 프린팅 시험 부품에 힘입어 가장 빠르게 성장하고 있으며, AI 의사 결정 지원 시스템이 수술실에 통합되어 정렬 오류를 줄이고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원은 재사용 트레이와 고급 전기 수술 콘솔을 위한 자본 예산을 갖춘 종합 수술 허브로서 여전히 매출의 대부분을 차지합니다. 그러나 외래 수술 센터(ASC)는 높은 처리량의 정형외과 및 위장관 시술에 집중하여 입원 환자 환경에서 수술량을 흡수하며 빠르게 성장하고 있습니다.
* 사용성별: 재사용 도구는 내장된 살균 인프라와 수천 번의 오토클레이브 주기를 견딜 수 있는 긴 서비스 수명 덕분에 여전히 시장 점유율의 72.8%를 차지합니다. 그러나 일회용품은 감염 위험이나 재처리 비용이 ROI 방정식에서 일회용품 쪽으로 기울어지는 경우 빠르게 점유율을 높이고 있습니다.

지역 분석

* 북미: 2024년 매출의 55.3%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 연간 263만 건의 로봇 시술과 외래 수술 센터 서비스에 대한 메디케어의 61억 달러 지출이 성장을 견인합니다. AI 통합 겸자와 전동 스테이플러에 대한 병원의 시험을 장려하며, 전기 수술 기기 판매는 2032년까지 미국에서 17억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.
* 아시아 태평양: 7.4%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 대규모 환자 풀과 혁신 친화적인 정책이 성장을 뒷받침합니다. 중국의 물량 기반 조달 프로그램은 가격 압력을 가하지만, 국내 제조 역량과 수출 잠재력을 확대하는 효율성을 강제합니다.
* 유럽: 견고한 병원 네트워크와 독일, 스위스의 선도적인 OEM 클러스터를 통해 상당한 점유율을 유지하고 있습니다.
* 라틴 아메리카 및 중동 & 아프리카: 뒤처지지만 일부 도시 중심에서는 두 자릿수 성장률을 보입니다. 사우디아라비아의 비전 2030 병원 건설과 이집트의 의료 관광 추진은 일반 수술 트레이에 대한 추가 주문을 촉진할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

휴대용 수술 기기 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, Johnson & Johnson의 Ethicon 사업부가 약 12-13%의 점유율을 차지하고, Medtronic이 4.6%, Stryker가 약 3%를 차지합니다. 나머지 수요는 수십 개의 지역 또는 전문 제조업체에 분산되어 있습니다. 최근 M&A 활동은 관절형 및 센싱 기술로의 전환을 강조합니다. Medtronic은 단일 포트 관절형 기기 전문 기업인 Fortimedix Surgical을 인수했으며, Karl Storz는 로봇 공학 역량을 강화하기 위해 Asensus Surgical 인수를 추진하고 있습니다.

기술 로드맵은 햅틱 피드백과 AI 기반 의사 결정 지원에 중점을 두고 있습니다. Intuitive의 Force Feedback 플랫폼은 조직 스트레스를 줄이고 외과 의사의 인식을 향상시키는 선도적인 이점을 보여줍니다. GPO의 가격 압력은 비용 최적화된 변형을 촉진하며, OEM은 독점 일회용 인서트 및 구독 분석을 통해 애프터마켓 수익을 강화하고 있습니다. 경쟁 성공은 클라우드 기반 기기 추적 대시보드, 전동 도구의 예측 유지 보수, VR 모듈과 통합된 외과 의사 교육 포털과 같은 디지털 생태계에 점점 더 의존하고 있습니다.

최근 산업 동향

* 2024년 11월: Medtronic은 관절형 수술 기기 전문기업인 Fortimedix Surgical을 인수했습니다. 이는 단일 포트 로봇 수술 분야에서의 입지를 강화하기 위한 전략적 움직임으로 해석됩니다.
* 2024년 10월: Karl Storz는 로봇 수술 역량을 확장하기 위해 Asensus Surgical 인수를 추진하고 있다고 발표했습니다. 이 인수는 Karl Storz가 빠르게 성장하는 로봇 보조 수술 시장에서 경쟁력을 확보하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
* 2024년 9월: Stryker는 차세대 로봇 수술 시스템인 Mako Total Knee 2.0을 출시했습니다. 이 시스템은 향상된 정밀도와 사용자 친화적인 인터페이스를 제공하여 수술 결과를 개선하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
* 2024년 8월: Johnson & Johnson MedTech는 자사의 Monarch 플랫폼을 활용하여 새로운 기관지 내시경 로봇 수술 절차를 개발 중이라고 밝혔습니다. 이는 폐암 진단 및 치료 분야에서 로봇 기술의 적용 범위를 넓히는 데 중점을 둡니다.

시장 전망

글로벌 수술 로봇 시장은 2023년 100억 달러를 넘어섰으며, 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 15% 이상으로 성장하여 250억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고령화 인구 증가, 최소 침습 수술에 대한 선호도 증가, 그리고 로봇 기술의 지속적인 발전이 주요 동력입니다. 특히, 단일 포트 시스템과 인공지능(AI) 기반 의사 결정 지원 시스템의 통합은 시장 성장을 더욱 가속화할 것입니다. 신흥 시장에서의 의료 인프라 개선과 로봇 수술에 대한 접근성 확대 또한 중요한 성장 기회를 제공할 것으로 보입니다.

결론

수술 로봇 시장은 혁신적인 기술 발전과 전략적 인수합병을 통해 빠르게 진화하고 있습니다. 햅틱 피드백, AI 기반 지원, 그리고 디지털 생태계의 통합은 외과 의사의 역량을 강화하고 환자 결과를 개선하는 데 핵심적인 역할을 할 것입니다. 경쟁이 심화됨에 따라, OEM은 비용 효율적인 솔루션을 제공하고 애프터마켓 수익을 극대화하며, 포괄적인 디지털 서비스를 통해 차별화를 꾀해야 할 것입니다. 이러한 추세는 앞으로도 수술 로봇 시장의 역동적인 성장을 이끌어갈 것입니다.

본 보고서는 휴대용 수술 기구 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 연구 가정, 시장 정의, 연구 범위 및 방법론을 상세히 다룹니다. 2025년 기준 휴대용 수술 기구 시장 규모는 62.6억 달러에 달했으며, 향후 시장의 주요 동인과 제약 요인을 면밀히 분석합니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 최소 침습 수술의 채택 증가, 전 세계적인 고령 인구 증가 및 만성 질환 부담 심화, 인체공학적 설계 및 전동 기능을 갖춘 휴대용 기구의 기술 발전이 꼽힙니다. 또한, 감염 관리를 위한 일회용 기구의 선호도 증가, 실시간 수술 중 피드백을 제공하는 AI 기반 감지 기술의 도입, 그리고 휴대용 장치 수요를 촉진하는 외래 수술 센터(ASCs)의 성장이 시장 확대를 견인하고 있습니다. 특히 ASCs는 비용 효율성과 외래 정형외과 시술에 대한 지불자 지원에 힘입어 8.4%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

반면, 시장의 성장을 저해하는 요인으로는 공동 구매 통합으로 인한 가격 압박, 엄격한 재처리 규정으로 인한 기구 소유 및 유지보수 비용 상승, 수술용 강철 및 티타늄 등 핵심 재료의 공급망 변동성, 그리고 새로운 에너지 기반 절단 방식의 등장으로 인한 기존 기구 수요 감소 등이 있습니다.

제품 유형별 분석에서는 겸자 및 주걱이 2024년 매출의 28.1%를 차지하며 시장을 선도하고 있으며, 견인기, 확장기, 파지기, 메스 및 칼날, 가위, 바늘 홀더, 갈고리 및 탐침, 흡입 튜브 등 다양한 제품군이 시장을 구성하고 있습니다. 적용 분야는 일반 수술, 정형외과 수술, 심혈관 수술, 신경외과 수술, 산부인과, 이비인후과 수술, 성형 및 재건 수술, 비뇨기과 수술, 수의학 수술 등 광범위합니다. 최종 사용자는 병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉, 학술 및 연구 기관으로 분류됩니다. 사용성 측면에서는 재사용 기구가 여전히 시장을 지배하고 있으나, 일회용 기구는 건당 400달러 이상의 감염 관리 비용 절감 효과에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 부문으로 부상하고 있습니다.

지역별 시장 분석에서는 아시아 태평양 지역이 2025년부터 2030년까지 7.4%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 인프라 개선과 규제 개혁에 따른 기구 채택 가속화에 기인합니다. 북미, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 시장 또한 상세히 분석됩니다.

규제 환경 측면에서는 2026년 FDA QMSR(Quality Management System Regulation) 규정이 ISO 13485와 연계되면서 규정 준수 비용은 증가할 수 있으나, 강력한 품질 시스템을 갖춘 기업에게는 글로벌 제출 절차가 간소화되는 긍정적인 효과도 있을 것으로 예상됩니다. 경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율, 그리고 Medtronic plc, Johnson & Johnson, Stryker Corporation, B. Braun Melsungen AG 등 주요 기업들의 프로필을 포함하며, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 강도를 평가합니다.

결론적으로, 본 보고서는 시장 기회와 미충족 수요에 대한 심층적인 평가를 통해 휴대용 수술 기구 시장의 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 최소 침습 수술 채택 증가
  • 4.2.2 고령 인구 증가 및 만성 질환 부담
  • 4.2.3 인체공학적 및 전동 휴대용 도구의 기술 발전
  • 4.2.4 감염 관리를 위한 일회용 기구 선호도 증가
  • 4.2.5 실시간 수술 중 피드백을 위한 AI 기반 감지
  • 4.2.6 휴대용 장치가 필요한 외래 수술 센터의 성장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 공동 구매 통합으로 인한 가격 압력
  • 4.3.2 엄격한 재처리 규제로 인한 소유 비용 증가
  • 4.3.3 수술용 강철 및 티타늄 공급망 변동성
  • 4.3.4 새로운 에너지 기반 절단 방식이 기구 수요 감소
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 겸자 및 주걱
  • 5.1.2 견인기
  • 5.1.3 확장기
  • 5.1.4 파악기
  • 5.1.5 메스 및 칼날
  • 5.1.6 가위
  • 5.1.7 바늘 홀더
  • 5.1.8 갈고리 및 탐침
  • 5.1.9 흡입 튜브
  • 5.1.10 기타
• 5.2 용도별
  • 5.2.1 일반 외과
  • 5.2.2 정형외과
  • 5.2.3 심혈관 외과
  • 5.2.4 신경외과
  • 5.2.5 산부인과
  • 5.2.6 이비인후과 수술
  • 5.2.7 성형 및 재건 수술
  • 5.2.8 비뇨기과 수술
  • 5.2.9 수의과 수술
  • 5.2.10 기타 용도
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 전문 클리닉
  • 5.3.4 학술 및 연구 기관
• 5.4 사용성별
  • 5.4.1 재사용 가능한 기구
  • 5.4.2 일회용 기구
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 메드트로닉 plc
  • 6.3.2 존슨앤드존슨 (에티콘 & 디퓨 신테스)
  • 6.3.3 스트라이커 코퍼레이션
  • 6.3.4 B. 브라운 멜숭엔 AG
  • 6.3.5 스미스앤드네퓨 plc
  • 6.3.6 짐머 바이오메트 홀딩스
  • 6.3.7 콘메드 코퍼레이션
  • 6.3.8 올림푸스 코퍼레이션
  • 6.3.9 인테그라 라이프사이언스 홀딩스
  • 6.3.10 텔레플렉스 인코퍼레이티드
  • 6.3.11 아스펜 서지컬 (박스터)
  • 6.3.12 칼 스톨츠 SE & Co. KG
  • 6.3.13 아쓰렉스 Inc.
  • 6.3.14 리처드슨 헬스케어
  • 6.3.15 스완-모턴 Ltd.
  • 6.3.16 KLS 마틴 그룹
  • 6.3.17 스캔런 인터내셔널 Inc.
  • 6.3.18 스클라 서지컬 인스트루먼츠
  • 6.3.19 시카고 메디컬 인스트루먼츠
  • 6.3.20 퍼플 서지컬 인터내셔널 Ltd.

7. 시장 기회 & 미래 전망