두경부암 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

두경부암 치료제 시장 개요

2026년 두경부암 치료제 시장은 25.4억 달러 규모로 추정되며, 2025년 22.7억 달러에서 성장하여 2031년에는 44.6억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.92%를 기록할 것으로 예상됩니다. 면역요법에 대한 규제 지원 강화, HPV 양성 구인두암 사례 증가, 정밀 종양학의 주류화 등이 시장 성장의 핵심 동력입니다. 북미는 가장 큰 시장이며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

주요 보고서 요약

* 지역별: 2025년 북미는 시장 점유율의 41.88%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 14.05%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것입니다.
* 약물 등급별: 2025년 PD-1/PD-L1 억제제가 38.52%의 매출 점유율을 기록했으며, FGFR 억제제는 2031년까지 13.34%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

* 치료 유형별: 2025년 면역요법은 시장에서 상당한 비중을 차지했으며, 표적 치료법 또한 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
* 주요 기업: 주요 시장 참여자로는 Merck & Co., Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Eli Lilly and Company, Sanofi 등이 있습니다. 이들 기업은 신약 개발 및 시장 확장을 위해 활발한 연구 개발 활동을 펼치고 있습니다.

시장 동향 및 기회

두경부암 치료제 시장은 혁신적인 치료법의 등장과 진단 기술의 발전으로 지속적인 성장을 경험하고 있습니다. 특히, 면역관문억제제와 같은 면역요법은 치료 패러다임을 변화시키며 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 있습니다. 또한, HPV 관련 두경부암의 증가와 이에 대한 인식 제고는 조기 진단 및 치료 수요를 촉진하고 있습니다. 정밀 종양학의 발전은 환자 맞춤형 치료의 가능성을 열어주며, 이는 시장의 중요한 성장 동력으로 작용할 것입니다.

도전 과제

높은 치료 비용과 신약 개발에 필요한 엄격한 규제 절차는 시장 성장에 있어 주요 도전 과제로 남아 있습니다. 또한, 특정 치료법에 대한 내성 발현과 부작용 관리 역시 해결해야 할 과제입니다. 이러한 도전 과제에도 불구하고, 미충족 의료 수요가 높은 두경부암 분야에서 새로운 치료 옵션에 대한 연구 개발은 계속될 것으로 보입니다.

본 보고서는 전 세계 두경부암 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 두경부암은 구강, 코, 후두, 입술, 부비동 및 침샘 내부 또는 근처에서 발생하는 다양한 악성 종양을 의미하며, 화학요법, 면역요법, 표적요법 등 다양한 약물 범주가 단독 또는 병용으로 사용될 수 있습니다.

시장 분석은 약물 종류(PD-1/PD-L1 억제제, EGFR 억제제, VEGF/혈관신생 억제제, 멀티키나제 억제제 등), 적응증(구강암, 구인두암, 비인두암, 후두암 및 하인두암, 침샘암 등), 투여 경로(정맥주사, 경구 등), 최종 사용자(병원, 전문 암 센터, 소매 및 온라인 약국), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 남미, 중동 및 아프리카)별로 세분화되어 있습니다. 특히 17개 주요 국가에 대한 시장 규모 및 동향을 USD 백만 단위로 추정하여 제공합니다.

두경부암 치료제 시장은 연평균 11.92%의 높은 성장률을 보이며, 주요 성장 동력은 다음과 같습니다. HPV 양성 구인두암 발병률 증가, 1차 치료제로서 PD-1/PD-L1 면역요법의 채택 확대, 보험 적용 및 가이드라인 포함 범위 확장, EGFR 표적 병용 요법의 사용 증가 등이 있습니다. 또한, AI 기반 이비인후과 영상 진단 기술을 통한 조기 발견과 아시아-태평양 지역의 성인 남성 HPV 백신 접종 프로그램 확산도 시장 성장에 기여하고 있습니다. AI 기반 딥러닝 이비인후과 영상 시스템은 초기 구강 병변에 대해 최대 100%의 진단 정확도를 보여 조기 개입 및 장기적 치료 결과 개선에 중요한 역할을 합니다.

반면, 시장의 성장을 저해하는 요인으로는 면역항암제 및 표적 치료제의 높은 비용, 심각한 치료 관련 독성(3-4등급 면역 관련 이상 반응이 환자의 최대 1/4에 영향을 미쳐 영구적인 치료 중단을 초래할 수 있음), 제한적인 바이오마커 검사 인프라, 그리고 종양 유전적 이질성으로 인한 FGFR 억제제의 빠른 내성 발현 등이 있습니다. FGFR 억제제의 경우, 종양 이질성으로 인해 1년 이내에 효과가 감소하는 경향이 있어 지속적인 효과를 위한 병용 요법 연구가 필요합니다.

지역별로는 아시아-태평양 지역이 현재 시장 점유율은 낮지만, 빠른 의료 투자, 비인두암의 풍토병적 특성, 정부 지원 HPV 백신 접종 프로그램 등에 힘입어 14.05%의 연평균 성장률로 다른 지역을 능가하는 성장을 보이고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율, 그리고 Merck, Bristol Myers Squibb, AstraZeneca, Roche, Pfizer 등 주요 글로벌 제약사를 포함한 20개 기업의 프로필(글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등)을 다룹니다.

본 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 미충족 수요 평가 등을 통해 시장의 잠재력을 심층적으로 분석합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 HPV 양성 구인두암 발병률 증가

  • 4.2.2 1차 PD-1/PD-L1 면역요법으로의 전환

  • 4.2.3 확대되는 보험 적용 및 가이드라인 포함

  • 4.2.4 EGFR 표적 복합 요법의 채택 증가

  • 4.2.5 조기 진단을 위한 AI 기반 이비인후과 영상 (과소 보고됨)

  • 4.2.6 아시아 태평양 지역 성인 남성 HPV 따라잡기 프로그램 (과소 보고됨)

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 IO 및 표적 약물의 높은 비용

  • 4.3.2 심각한 치료 관련 독성

  • 4.3.3 제한된 바이오마커 검사 인프라

  • 4.3.4 빠른 FGFR 내성을 유발하는 종양 유전적 이질성 (과소 보고됨)

• 4.4 가치 / 공급망 분석

• 4.5 규제 환경

• 4.6 기술 전망

• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 구매자의 교섭력

  • 4.7.2 공급자의 교섭력

  • 4.7.3 신규 진입자의 위협

  • 4.7.4 대체재의 위협

  • 4.7.5 산업 내 경쟁

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 약물 종류별
  • 5.1.1 PD-1/PD-L1 억제제

  • 5.1.2 EGFR 억제제

  • 5.1.3 VEGF/혈관신생 억제제

  • 5.1.4 다중 키나아제 억제제

  • 5.1.5 기타

• 5.2 적응증별
  • 5.2.1 구강암

  • 5.2.2 구인두암

  • 5.2.3 비인두암

  • 5.2.4 후두암 & 하인두암

  • 5.2.5 침샘 & 기타

• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 정맥 주사

  • 5.3.2 경구

  • 5.3.3 기타

• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원

  • 5.4.2 전문 암 센터

  • 5.4.3 소매 & 온라인 약국

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 유럽 기타

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 인도

  • 5.5.3.3 일본

  • 5.5.3.4 대한민국

  • 5.5.3.5 호주

  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타

  • 5.5.4 남미

  • 5.5.4.1 브라질

  • 5.5.4.2 아르헨티나

  • 5.5.4.3 남미 기타

  • 5.5.5 중동 및 아프리카

  • 5.5.5.1 GCC

  • 5.5.5.2 남아프리카

  • 5.5.5.3 중동 및 아프리카 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Merck & Co., Inc.

  • 6.3.2 Bristol Myers Squibb Company

  • 6.3.3 Eli Lilly and Company

  • 6.3.4 AstraZeneca plc

  • 6.3.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd

  • 6.3.6 Pfizer Inc.

  • 6.3.7 Sanofi

  • 6.3.8 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

  • 6.3.9 GlaxoSmithKline plc

  • 6.3.10 Johnson & Johnson (Janssen Biotech)

  • 6.3.11 Novartis AG

  • 6.3.12 Takeda Pharmaceutical Company Limited

  • 6.3.13 BeiGene Ltd.

  • 6.3.14 Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.

  • 6.3.15 Innovent Biologics, Inc.

  • 6.3.16 Eisai Co., Ltd.

  • 6.3.17 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

  • 6.3.18 CStone Pharmaceuticals Co., Ltd.

  • 6.3.19 Iovance Biotherapeutics, Inc.

  • 6.3.20 Exelixis, Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망