❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
헬스 경제성 및 성과 연구(HEOR) 서비스 시장 개요
헬스 경제성 및 성과 연구(HEOR) 서비스 시장은 2025년 17억 5천만 달러에서 2026년 19억 8천만 달러로 성장했으며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 13.18%를 기록하며 2031년에는 36억 8천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 상환 심사 강화, 가치 기반 지불 모델로의 전환, 보건의료기술평가(HTA) 의무 확대 등으로 인해 더욱 빠르고 방어 가능한 근거 패키지에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 특히 생성형 AI의 도입은 문헌 검토 시간을 60% 단축하여 프로젝트 경제성을 재편하고 초기 지불자 참여를 가능하게 하는 등 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다.
1. 시장 성장 동인 (Drivers)
HEOR 서비스 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.
* 상환을 위한 실사용 증거(RWE) 수요 증가: 지불자들은 프리미엄 가격 및 보장 조건 정당화를 위해 실사용 효과 데이터를 점점 더 요구하고 있습니다. FDA의 2024년 전자 건강 기록 및 청구 데이터 승인 지침은 RWD를 주요 증거 흐름으로 확고히 자리매김했으며, CMS의 성과 기반 계약 확대와 유럽 HTA 규정은 다국적 기업에 27개 회원국 전반의 비교 효과 데이터를 요구하며 분석 플랫폼으로의 예산 이동을 촉진하고 있습니다.
* HTA 및 가치 기반 의료 프레임워크 확장: 전 세계 HTA 기관들은 전통적인 QALY당 비용 임계값을 넘어 광범위한 사회적 가치 기준을 사용하여 치료법을 평가하고 있습니다. 2025년 1월부터 시행된 EU 공동 임상 평가(Joint Clinical Assessment)는 종양학 및 첨단 치료 의약품(ATMPs)에 대한 조화된 증거 서류를 확립하며, 일본, 한국, 중국 등도 HTA 검토를 강화하고 있습니다. 미국에서는 가치 기반 의료 모델 채택이 제공자 주도 결과 연구 구매를 가속화하고 있습니다.
* 신약 출시 및 임상 시험 급증: 비만, 종양학, 유전자 치료 등 다양한 분야에서 출시 후 2년 이내에 연간 매출 10억 달러를 초과할 것으로 예상되는 신약들이 증가하고 있습니다. 일회성 유전자 치료제 및 GLP-1 비만 치료제와 같은 신약들은 복잡한 모델링 과제를 제시하며, 분산형 및 하이브리드 임상 시험은 방대한 데이터를 생성하여 고급 분석 및 질병 영역 전문성을 갖춘 HEOR 전문가에 대한 수요를 증폭시킵니다.
* 생성형 AI 기반 신속 증거 합성: 대규모 언어 모델(LLM)은 HEOR 워크플로우 내에서 개념 증명 단계를 넘어 생산 단계로 진입하고 있습니다. ISPOR의 2024년 평가에 따르면, AI를 활용한 체계적 문헌 검토는 품질 저하 없이 60% 더 빨라졌으며, IQVIA의 AI Assistant와 같은 도구는 연구 질문 자동화 및 증거 요약 초안 작성을 통해 효율성을 높이고 있습니다.
* 연합형 다국적 RWD 네트워크 및 공급업체 통합: 서비스 제공업체는 연합형 RWD 네트워크에 LLM을 배포하여 개인 정보 보호 장벽을 침해하지 않고 다국적 증거를 확보하고 있습니다. 또한, 고객들이 통합된 임상-경제적 증거 생성을 위해 공급업체 패널을 통합함에 따라, 치료 깊이와 AI 기반 워크플로우 자동화를 결합한 제공업체는 경쟁 우위를 확대하고 있습니다.
2. 시장 제약 요인 (Restraints)
HEOR 서비스 시장의 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.
* 숙련된 HEOR 전문가 부족: 산업 조사에 따르면 2030년까지 전 세계적으로 자격을 갖춘 보건 경제학자가 35% 부족할 것으로 예상되며, 이는 임금 프리미엄 상승과 프로젝트 리드 타임 연장으로 이어져 서비스 제공업체의 마진을 압박합니다.
* RWD 접근을 제한하는 개인 정보 보호 규제: GDPR, HIPAA 및 미국 주별 개인 정보 보호법은 국경 간 환자 수준 데이터 흐름과 데이터 연결을 제한하여 프로젝트 중복 비용을 증가시키고 소규모 바이오텍 기업에게는 막대한 규제 준수 부담을 안겨줍니다.
* AI 모델 투명성에 대한 지불자 회의론 및 클라우드 컴퓨팅 비용 인상: AI 모델의 투명성에 대한 지불자들의 회의적인 시각과 클라우드 컴퓨팅 비용 인상 또한 시장 성장에 제약으로 작용합니다.
3. 부문별 분석 (Segment Analysis)
* 서비스별:
* 실사용 데이터 분석 및 정보 시스템(Real-World Data Analytics & Information Systems)은 2025년 매출의 37.35%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 이는 규제 당국의 RWD 명시적 승인과 혁신적인 플랫폼 도입에 힘입은 결과입니다.
* 시장 접근 및 상환(Market Access & Reimbursement)은 2031년까지 16.82%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. HTA 엄격성 증가와 다양한 지역별 지불자 규칙으로 인해 지속적인 혜택 재평가가 필요하기 때문입니다.
* 서비스 제공업체별:
* 컨설팅 회사(Consultancies)는 2025년 HEOR 서비스 시장 점유율의 47.86%를 차지하며 선두를 유지했습니다.
* 계약 연구 기관(CROs)은 통합 개발 제공을 기반으로 2031년까지 15.05%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별:
* 바이오텍 및 제약 회사(Biotech & Pharma Companies)가 2025년 최종 사용자 수요의 55.42%를 차지하며 시장을 지배했습니다.
* 의료 서비스 제공업체(Healthcare Providers)는 가치 기반 의료 채택 가속화에 따라 2031년까지 14.46%의 가장 높은 CAGR을 보이며 강력한 성장 궤도를 나타냅니다. 정부 및 HTA 기관, 의료 기기 제조업체 및 디지털 헬스 기업 등 기타 최종 사용자 부문도 성장 기회를 보이고 있습니다.
4. 지역별 분석 (Geography Analysis)
* 북미는 2025년 매출의 45.95%를 차지하며 가장 큰 시장입니다. 정교한 상환 시스템과 FDA의 RWD 프레임워크 검증이 주요 요인입니다.
* 아시아 태평양은 임상 시험량 증가, 약가 개혁, 디지털 헬스 인프라 개선에 힘입어 2031년까지 17.93%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다. 일본의 약가 조정과 중국 NMPA의 ICH 가이드라인 준수가 성장을 견인합니다.
* 유럽은 새로 운영되는 공동 임상 평가(Joint Clinical Assessment) 덕분에 상당한 점유율을 유지하고 있으며, 프랑스 보건 당국의 AI 평가 프로그램은 알고리즘 지원 평가의 선례를 세우고 있습니다.
* 중동 및 아프리카와 남미는 관리형 진입 계약 및 사법부의 HTA 권고 기각 등 혼합된 시장 특성을 보이며, 이질적인 증거 규칙을 마스터하는 공급업체에게 큰 기회를 제공합니다.
5. 경쟁 환경 및 주요 기업 (Competitive Landscape & Major Players)
HEOR 서비스시장에는 여러 글로벌 및 지역 플레이어가 경쟁하는 역동적인 환경입니다. 주요 기업들은 데이터 분석, 컨설팅, 소프트웨어 솔루션 등 다양한 서비스를 제공하며 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 이 시장의 주요 플레이어로는 IQVIA, Syneos Health, PPD (Thermo Fisher Scientific), ICON plc, Parexel 등이 있으며, 이들은 제약 및 생명공학 기업들에게 의약품의 가치를 입증하고 시장 접근성을 높이는 데 필수적인 HEOR 솔루션을 제공합니다. 경쟁 우위를 확보하기 위해 기업들은 고급 분석 기술, 실세계 데이터(RWD) 활용 능력, 규제 전문성 등을 강화하고 있습니다.
본 보고서는 보건 경제 및 성과 연구(HEOR) 서비스 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. HEOR 서비스는 의료 제공자가 다양한 치료 옵션 중에서 선택하고, 치료와 실제 결과 간의 연관성을 측정하며, 근거 기반의 의료 개선 지침을 제공하는 데 필수적인 역할을 합니다.
보고서에 따르면, HEOR 서비스 시장은 2026년 19억 8천만 달러 규모로 평가되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 13.18%로 급격한 성장이 예상됩니다. 특히, 실세계 데이터 분석 및 정보 시스템(Real-World Data Analytics & Information Systems) 부문이 2025년 매출의 37.35%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 성숙해지는 HTA(Health Technology Assessment) 프레임워크와 임상 시험 활동 증가에 힘입어 2031년까지 연평균 17.93%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 ▲환급을 위한 실세계 근거(RWE) 수요 증가, ▲HTA 및 가치 기반 의료 프레임워크의 확장, ▲신약 출시 및 임상 시험의 급증, ▲생성형 AI를 활용한 신속한 근거 합성, ▲다국적 실세계 데이터(RWD) 네트워크의 연합, ▲통합 HEOR-임상 플랫폼으로의 벤더 통합 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 ▲숙련된 HEOR 전문가 부족, ▲RWD 접근을 제한하는 개인 정보 보호 규제, ▲AI 모델 투명성에 대한 지불자의 회의론, ▲클라우드 컴퓨팅 비용 상승으로 인한 모델링 비용 증가 등이 지적됩니다.
기술적 측면에서는 생성형 AI가 체계적 문헌 고찰(systematic review) 주기를 60% 단축시켜, 지불자 제출 및 시장 접근 결정 과정을 가속화하는 중요한 변화를 가져오고 있습니다.
본 보고서는 시장을 서비스 유형, 서비스 제공자, 최종 사용자, 그리고 지역별로 세분화하여 분석합니다.
* 서비스 유형별: 경제 모델링/평가, 실세계 데이터 분석 및 정보 시스템, 임상 결과 연구, 시장 접근 및 환급 솔루션, 기타 서비스로 나뉩니다.
* 서비스 제공자별: 컨설팅 회사와 임상시험수탁기관(CRO)으로 구분됩니다.
* 최종 사용자별: 바이오/제약 회사, 의료 서비스 제공자, 정부 및 HTA 기관, 기타 최종 사용자가 포함됩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 남미(브라질, 아르헨티나 등), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 등) 등 전 세계 주요 17개국의 시장 규모와 동향을 다룹니다.
경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Aetion, Analysis Group, Avalon Health Economics, Axtria, Cardinal Health, Certara, Clarivate, Fishawack Health, Flatiron Health, ICON, IQVIA, Lumanity, McKesson, Medlior Health Outcomes Research, Open Health Group, Optum, Parexel International, PharmaLex, RTI Health Solutions, Syneos Health, Thermo Fisher Scientific (PPD/Evidera) 등 21개 주요 기업에 대한 상세 프로필(글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 포함)을 제공합니다.
이 보고서는 HEOR 서비스 시장의 전반적인 동향, 성장 동력 및 제약 요인, 기술적 영향, 그리고 세부적인 시장 세분화 및 경쟁 구도를 심층적으로 분석하여, 이해관계자들에게 전략적 의사결정을 위한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 환경
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 상환을 위한 실제 증거(RWE) 수요 증가
- 4.2.2 HTA 및 가치 기반 치료 프레임워크 확장
- 4.2.3 신약 출시 및 임상 시험 급증
- 4.2.4 생성형 AI 기반의 신속한 증거 종합
- 4.2.5 연합형 다중 관할 RWD 네트워크
- 4.2.6 통합 HEOR-임상 플랫폼으로의 벤더 통합
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 숙련된 HEOR 전문가 부족
- 4.3.2 RWD 접근을 제한하는 개인 정보 보호 규제
- 4.3.3 AI 모델 투명성에 대한 지불자의 회의론
- 4.3.4 클라우드 컴퓨팅 인플레이션으로 인한 모델링 비용 상승
- 4.4 가치 사슬 분석
- 4.5 규제 환경
- 4.6 기술 전망
- 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
- 4.7.1 신규 진입자의 위협
- 4.7.2 구매자의 교섭력
- 4.7.3 공급자의 교섭력
- 4.7.4 대체재의 위협
- 4.7.5 경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)
- 5.1 서비스별
- 5.1.1 경제 모델링 / 평가
- 5.1.2 실세계 데이터 분석 & 정보 시스템
- 5.1.3 임상 결과 연구
- 5.1.4 시장 접근 & 상환
- 5.1.5 기타 서비스
- 5.2 서비스 제공업체별
- 5.2.1 컨설팅
- 5.2.2 임상시험수탁기관 (CRO)
- 5.3 최종 사용자별
- 5.3.1 바이오텍 & 제약 회사
- 5.3.2 의료 서비스 제공업체
- 5.3.3 정부 & HTA 기관
- 5.3.4 기타 최종 사용자
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 기타 유럽
- 5.4.3 아시아 태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 일본
- 5.4.3.3 인도
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.4.4 남미
- 5.4.4.1 브라질
- 5.4.4.2 아르헨티나
- 5.4.4.3 기타 남미
- 5.4.5 중동 & 아프리카
- 5.4.5.1 GCC
- 5.4.5.2 남아프리카
- 5.4.5.3 기타 중동 & 아프리카
6. 경쟁 환경
- 6.1 시장 집중도
- 6.2 시장 점유율 분석
- 6.3 회사 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
- 6.3.1 Aetion, Inc.
- 6.3.2 Analysis Group Inc.
- 6.3.3 Avalon Health Economics LLC
- 6.3.4 Axtria Inc.
- 6.3.5 Cardinal Health
- 6.3.6 Certara Inc.
- 6.3.7 Clarivate Plc.
- 6.3.8 Fishawack Health
- 6.3.9 Flatiron Health Inc.
- 6.3.10 ICON plc
- 6.3.11 IQVIA
- 6.3.12 Lumanity Inc.
- 6.3.13 McKesson Corporation
- 6.3.14 Medlior Health Outcomes Research Ltd.
- 6.3.15 Open Health Group Limited
- 6.3.16 Optum (UnitedHealth Group)
- 6.3.17 Parexel International Corporation
- 6.3.18 PharmaLex GmbH
- 6.3.19 RTI Health Solutions
- 6.3.20 Syneos Health Inc.
- 6.3.21 Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD/Evidera)
7. 시장 기회 & 미래 전망
❖본 조사 보고서에 관한 문의는 여기로 연락주세요.❖
보건 경제학 및 성과 연구(Health Economics and Outcomes Research, HEOR) 서비스는 의약품, 의료기기, 의료 서비스 등 보건의료 개입의 임상적, 경제적, 사회적 가치를 종합적으로 평가하고 분석하는 전문 서비스입니다. 이는 단순히 치료 효과를 넘어, 환자의 삶의 질, 의료 시스템에 미치는 재정적 영향, 그리고 사회 전체에 가져다주는 편익을 다각도로 조명하여 합리적인 의사결정을 지원하는 데 목적이 있습니다. HEOR은 보건의료 기술의 개발부터 시장 출시, 사후 관리까지 전 과정에 걸쳐 그 가치를 입증하고 최적의 활용 방안을 모색하는 데 필수적인 역할을 수행합니다.
HEOR 서비스의 주요 유형 중 하나는 보건 경제학 연구입니다. 이는 주로 비용-효과 분석, 비용-편익 분석, 비용-효용 분석과 같은 경제성 평가 모델링을 포함합니다. 이러한 분석들은 특정 보건의료 개입이 기존 치료법 대비 추가적인 건강 성과를 달성하는 데 드는 비용을 정량적으로 평가하여, 제한된 의료 자원 배분을 위한 근거를 제공합니다. 또한, 예산 영향 분석을 통해 새로운 치료법이 의료 시스템 재정에 미치는 단기 및 장기적 영향을 예측하고, 지불자 및 정책 입안자들이 재정적 지속 가능성을 고려한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
또 다른 핵심 유형은 성과 연구입니다. 성과 연구는 실제 임상 환경에서 환자에게 미치는 영향을 평가하는 데 중점을 둡니다. 여기에는 환자 보고 결과(PROs) 연구가 포함되어, 환자가 직접 보고하는 증상, 기능 상태, 삶의 질 등 주관적인 건강 상태 변화를 측정합니다. 또한, 실제 임상 근거(RWE) 생성 연구를 통해 전자 건강 기록, 보험 청구 데이터, 질병 등록 자료 등 실제 데이터를 활용하여 치료 효과와 안전성을 평가합니다. 관찰 연구, 역학 연구, 체계적 문헌 고찰 및 메타 분석 등을 통해 기존 연구 결과를 종합하고 새로운 근거를 창출하는 활동도 성과 연구의 중요한 부분입니다.
HEOR 서비스는 시장 접근 및 가치 커뮤니케이션 전략 수립에도 광범위하게 활용됩니다. 제약 및 의료기기 기업은 HEOR 연구 결과를 바탕으로 가치 입증 자료를 개발하여 규제 기관, 보험자, 의료 전문가들에게 제품의 임상적, 경제적 가치를 효과적으로 전달합니다. 특히, 보건의료기술평가(HTA) 제출 자료 준비는 HEOR의 핵심 역할 중 하나로, 신기술의 보험 등재 및 약가 결정 과정에서 필수적인 근거를 제공합니다. 이러한 활동들은 제품이 시장에 성공적으로 진입하고 지속적인 가치를 인정받는 데 결정적인 영향을 미칩니다.
HEOR 서비스는 제약 및 의료기기 기업에게 제품 개발 초기 단계부터 시장 출시 후까지 전 과정에 걸쳐 전략적 통찰력을 제공합니다. 연구 개발 단계에서는 임상 시험 설계에 HEOR 요소를 통합하여 미래 시장 접근성을 고려한 데이터를 확보하며, 규제 승인 및 약가 협상 과정에서는 제품의 차별화된 가치를 입증하는 핵심 자료로 활용됩니다. 또한, 시판 후 조사를 통해 실제 임상 환경에서의 장기적인 효과와 안전성을 지속적으로 모니터링하고, 이를 통해 제품의 가치를 재확인하며 시장 경쟁 우위를 확보하는 데 기여합니다.
지불자 및 정부 기관에게 HEOR은 제한된 의료 자원을 효율적으로 배분하고 지속 가능한 보건의료 시스템을 구축하기 위한 필수적인 도구입니다. 보험 급여 목록 결정, 약가 정책 수립, 전반적인 보건의료 정책 개발에 HEOR 연구 결과가 중요한 근거로 사용됩니다. 의료 서비스 제공자들 또한 HEOR을 활용하여 임상 진료 지침을 개발하고, 치료 경로를 최적화하며, 환자에게 가장 효과적이고 경제적인 치료법을 선택하는 데 도움을 받습니다. 궁극적으로 HEOR은 환자들이 정보에 기반한 의사결정을 내릴 수 있도록 지원함으로써 환자 중심의 의료 환경을 조성하는 데 기여합니다.
HEOR 서비스의 발전은 다양한 첨단 기술과의 융합을 통해 가속화되고 있습니다. 특히 빅데이터 분석 기술은 방대한 양의 실제 임상 데이터(RWD)를 처리하고 의미 있는 패턴을 추출하는 데 필수적입니다. 전자 건강 기록, 보험 청구 데이터, 질병 등록 자료 등 다양한 소스에서 수집된 데이터를분석하여 질병의 자연 경과, 치료 효과, 비용 효율성 등을 심층적으로 이해하는 데 활용됩니다. 인공지능(AI)과 머신러닝 기술은 이러한 빅데이터를 기반으로 예측 모델을 구축하고, 특정 치료법의 장기적인 효과나 부작용을 예측하며, 환자 개개인에게 최적화된 치료 경로를 제안하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 자연어 처리(NLP) 기술은 비정형화된 임상 기록이나 의학 문헌에서 필요한 정보를 추출하고 분석하는 데 기여하여, HEOR 연구의 효율성과 정확성을 높이고 있습니다. 이러한 기술적 진보는 HEOR 연구가 더욱 신속하고 정교하게 수행될 수 있도록 지원하며, 궁극적으로 보건의료 의사결정의 질을 향상시키는 데 결정적인 역할을 합니다.