헤모글로빈병증 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

겸상적혈구병 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

본 보고서는 겸상적혈구병 시장을 질환 유형(겸상적혈구증, 베타-지중해빈혈 등), 치료 유형(약물 치료제, 유전자 치료 등), 진단 기술(헤모글로빈 전기영동, HPLC 등), 최종 사용자(병원, 전문 클리닉 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 세분화하여 분석하며, 2025년부터 2030년까지의 시장 가치(USD 기준)를 예측합니다.

# 시장 개요

겸상적혈구병 시장은 2025년 102억 달러에서 2030년 207억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.60%를 기록할 전망입니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역은 가장 큰 시장 규모를 유지할 것으로 보이며, 시장 집중도는 중간 수준입니다.

# 시장 분석

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 글로벌 겸상적혈구병 시장은 2025년 102억 달러에서 2030년 207억 달러로 연평균 12.6%의 견고한 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 일회성 유전자 편집 치료법에 대한 강력한 임상적 증거, 신생아 선별 검사 프로그램의 확대, 그리고 가치 기반 상환 모델의 시범 운영에 의해 가속화되고 있습니다. 특히 Casgevy(220만 달러)와 Lyfgenia(310만 달러)와 같은 고가 치료제의 초기 상업적 성공은 성과 연동 계약이 있을 경우 치료 옵션에 대한 지불 의지가 있음을 확인시켜 줍니다.

북미는 전문 치료 센터의 집중과 메디케이드 기반 접근성 제도로 인해 주요 수익 창출 지역으로 남아 있으며, 아시아 태평양 지역은 국가적 질병 퇴치 노력과 저비용 분자 진단 기술에 힘입어 가장 큰 절대 환자 수를 추가하고 있습니다. 경쟁 전략은 이제 제조 규모 확장, 실제 데이터(RWE) 수집, 예산 충격을 제한하면서 혁신 인센티브를 유지하는 다중 이해관계자 금융 모델을 중심으로 전개되고 있습니다. 이러한 환경은 기존 기업과 순수 유전자 치료제 개발업체 모두에게 차세대 자산을 시장에 안착시키고 확대되는 겸상적혈구병 시장에서 점유율을 확보할 상당한 기회를 제공합니다.

# 주요 보고서 요약

* 질환 유형별: 2024년 겸상적혈구증(Sickle Cell Disease, SCD)이 겸상적혈구병 시장 점유율의 37.3%를 차지했으며, 베타-지중해빈혈(β-thalassemia)은 2030년까지 14.0%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 치료 유형별: 2024년 겸상적혈구병 시장 규모의 38.8%를 약물 치료제가 차지했으며, 유전자 치료는 2030년까지 22.0%의 CAGR로 빠르게 발전하고 있습니다.
* 진단 기술별: 2024년 헤모글로빈 전기영동(Hemoglobin Electrophoresis)이 33.5%의 매출 점유율로 선두를 달렸으며, 분자 유전 검사(Molecular Genetic Testing)는 2030년까지 13.1%의 CAGR로 확대될 전망입니다.
* 최종 사용자별: 2024년 병원이 겸상적혈구병 시장 점유율의 45.8%를 차지했으며, 전문 클리닉 및 수혈 센터가 9.3%로 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2024년 북미가 겸상적혈구병 시장 점유율의 29.8%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2030년까지 10.2%로 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 전망됩니다.

# 글로벌 겸상적혈구병 시장 동향 및 통찰 (성장 동력)

1. SCD 및 지중해빈혈 유병률 증가: 출생률 증가, 인구 이동, 질병 진단 개선으로 전 세계 겸상적혈구병 환자 수가 지속적으로 증가하고 있습니다. 약 800만 명이 겸상적혈구증을 앓고 있으며, 특히 사하라 이남 아프리카에서는 매일 500명 이상의 어린이가 적절한 치료 부족으로 사망합니다. 고부담 지역의 인구 증가는 치료 격차를 심화시키며, 이는 자원 제한적인 환경에서도 제공 가능한 치료제에 대한 시장 수요를 창출합니다.
2. 질병 조절 약물(Disease-Modifying Drugs)의 규제 승인: 2023년에서 2024년 사이에 미국 FDA는 CRISPR 기반 제품을 포함하여 겸상적혈구병의 근본 원인을 치료하는 여러 혁신적인 치료제를 승인했습니다. 2024년 1월에 발표된 유전자 편집 제품에 대한 최종 지침은 개발자들에게 더 명확한 승인 경로를 제공합니다. 유럽의약품청(EMA)의 유사한 조치와 희귀의약품 및 신속 심사 인센티브는 개발 기간을 단축하고 틈새 시장이지만 영향력이 큰 치료제에 대한 사업 타당성을 강화합니다.
3. 획기적인 유전자 편집 치료법에 대한 투자 유치: CRISPR-Cas9 기술의 임상 적용은 겸상적혈구병 프로그램에 대한 기록적인 투자를 이끌어냈습니다. 유전자 편집 분야는 현재 22%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 예를 들어, Vertex Pharmaceuticals는 일회성 치료제 Casgevy의 매출을 기록하기 시작했으며 전 세계적으로 치료 센터를 확장하고 있습니다. 장기적인 추적 데이터는 투자자 신뢰를 강화하고, Lonza와 같은 위탁 제조업체와의 파트너십은 규모 확장 위험을 줄입니다.
4. 국가 신생아 선별 검사 프로그램 확대: 신생아 선별 검사 프로그램의 확대는 질병의 조기 진단과 치료 개입을 가능하게 하여 시장 성장을 촉진합니다. 특히유전성 대사 질환과 같은 희귀 질환의 경우, 조기 진단은 치료 성공률을 높이고 장기적인 합병증을 예방하는 데 필수적입니다. 이러한 프로그램의 확대는 진단 시장의 성장을 견인하고, 새로운 치료법 개발에 대한 수요를 창출합니다.

5. 유전자 치료 및 세포 치료(GT/CT)의 상업적 성공: 유전자 치료 및 세포 치료는 희귀 질환 치료에 혁명적인 변화를 가져오고 있습니다. FDA는 2023년에 7개의 GT/CT 제품을 승인했으며, 이는 2022년의 2개에 비해 크게 증가한 수치입니다. 이러한 치료법은 종종 일회성으로 완치 가능성을 제공하며, 이는 환자와 의료 시스템 모두에게 매력적인 대안이 됩니다. 상업적 성공은 더 많은 투자를 유치하고, 생산 규모를 확장하며, 접근성을 개선하는 데 기여합니다.

6. 환자 옹호 단체의 영향력 증가: 희귀 질환 환자 옹호 단체는 질병 인식 제고, 연구 자금 확보, 정책 변화 추진에 중요한 역할을 합니다. 이들은 규제 기관 및 제약 회사와 협력하여 환자 중심의 치료법 개발을 촉진하고, 신약 승인 과정을 가속화하며, 치료 접근성을 향상시킵니다. 환자 단체의 강력한 목소리는 희귀 질환 시장의 성장을 위한 중요한 동력 중 하나입니다.

이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 희귀 질환 시장은 지속적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 특히 기술 발전과 정책적 지원이 맞물리면서 미충족 의료 수요가 높은 분야에서 혁신적인 치료법 개발이 더욱 가속화될 것입니다.

본 보고서는 혈색소병증(Hemoglobinopathy) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 가정, 시장 정의 및 연구 범위부터 시작하여, 시장의 전반적인 역학 관계를 심층적으로 다룹니다.

보고서의 핵심 요약에 따르면, 혈색소병증 시장은 2025년 102억 달러 규모에서 2030년까지 207억 달러에 이를 것으로 전망되며, 이는 상당한 성장세를 나타냅니다.

주요 시장 동인으로는 겸상 적혈구 빈혈증(SCD) 및 지중해빈혈(Thalassemia)의 유병률 증가, 질병 조절 약물(Disease-Modifying Drugs)의 규제 승인, 획기적인 유전자 편집 치료법에 대한 투자 유치, 국가 신생아 선별 프로그램의 확대, 유전자 치료에 대한 연금 기반 상환 모델 도입, 그리고 AI 기반 저비용 보인자 선별 플랫폼의 발전 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 수백만 달러에 달하는 치료 비용으로 인한 지불자의 부담, 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 취약한 혈액학 인프라, 비표적 편집(Off-Target Edits)에 대한 규제 불확실성, 그리고 유전 상담에 대한 문화적 저항 등이 언급됩니다.

보고서는 질병 유형, 치료 유형, 진단 기술, 최종 사용자 및 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 질병 유형별로는 겸상 적혈구 빈혈증(SCD)이 2024년 시장 점유율 37.3%로 가장 큰 세그먼트를 차지했습니다. 치료 유형별로는 유전자 치료(Gene Therapy)가 CRISPR 기반 치료법의 규제 승인 및 지불자 수용 증가에 힘입어 2030년까지 연평균 22.0%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 높은 질병 유병률, 정부 지원 신생아 선별 프로그램, 그리고 분자 진단 역량의 급속한 확장에 힘입어 2030년까지 10.2%의 연평균 성장률을 기록하며 가장 매력적인 성장 지역으로 평가됩니다.

또한, 보고서는 공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 공급자의 교섭력, 구매자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)을 포함하여 시장의 전반적인 역학 관계를 심층적으로 다룹니다.

경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Pfizer, Novartis, Bluebird Bio, Vertex Pharmaceuticals, CRISPR Therapeutics 등 주요 기업들의 프로필을 제공합니다. 마지막으로, 보고서는 시장 기회와 미래 전망, 특히 미충족 수요(Unmet-Need) 평가를 통해 향후 시장 발전 방향을 제시합니다.

이 보고서는 혈색소병증 시장의 현재 규모, 가장 빠르게 성장하는 치료 세그먼트(유전자 치료), 겸상 적혈구 빈혈증 하위 시장의 규모, 가장 매력적인 성장 지역(아시아 태평양), 그리고 유전자 치료 채택을 제한하는 주요 장벽(높은 치료 비용, 제한된 전문 센터, 규제 불확실성) 등 핵심 질문에 대한 답변을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 겸상 적혈구 빈혈증 & 지중해빈혈 유병률 증가
  • 4.2.2 질병 조절 약물의 규제 승인
  • 4.2.3 획기적인 유전자 편집 치료법에 대한 투자 유치
  • 4.2.4 국가 신생아 선별 검사 프로그램 확대
  • 4.2.5 유전자 치료에 대한 연금 기반 상환
  • 4.2.6 AI 기반 저비용 보균자 선별 플랫폼
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 수백만 달러에 달하는 치료 비용이 지불자에게 부담
  • 4.3.2 저소득 및 중간 소득 국가의 취약한 혈액학 인프라
  • 4.3.3 비표적 편집에 대한 규제 불확실성
  • 4.3.4 유전 상담에 대한 문화적 저항
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 & 성장 예측 (가치)

• 5.1 질환 유형별
  • 5.1.1 겸상 적혈구 빈혈증 (SCD)
  • 5.1.2 베타-지중해빈혈
  • 5.1.3 알파-지중해빈혈
  • 5.1.4 기타 Hb 변이체 (Hb C, Hb E 등)
• 5.2 치료 유형별
  • 5.2.1 약물 요법
  • 5.2.2 유전자 치료
  • 5.2.3 골수 / 줄기세포 이식
  • 5.2.4 수혈 & 철분 킬레이션
• 5.3 진단 기술별
  • 5.3.1 헤모글로빈 전기영동
  • 5.3.2 고성능 액체 크로마토그래피 (HPLC)
  • 5.3.3 분자 유전 검사 (PCR / NGS)
  • 5.3.4 현장 신속 검사
  • 5.3.5 기타
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 전문 클리닉 & 수혈 센터
  • 5.4.3 진단 연구소
  • 5.4.4 학술 & 연구 기관
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 & 아프리카 기타
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타
  • 5.5.5.3.1 GCC

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 화이자 (글로벌 혈액 치료제 포함)
  • 6.3.2 노바티스
  • 6.3.3 블루버드 바이오
  • 6.3.4 버텍스 파마슈티컬스
  • 6.3.5 크리스퍼 테라퓨틱스
  • 6.3.6 브리스톨 마이어스 스큅
  • 6.3.7 상가모 테라퓨틱스
  • 6.3.8 인텔리아 테라퓨틱스
  • 6.3.9 에디타스 메디슨
  • 6.3.10 아지오스 파마슈티컬스
  • 6.3.11 엠마우스 라이프 사이언스
  • 6.3.12 사노피
  • 6.3.13 아스트라제네카
  • 6.3.14 다케다 제약
  • 6.3.15 리젠엑스바이오
  • 6.3.16 그래파이트 바이오
  • 6.3.17 사일런스 테라퓨틱스
  • 6.3.18 버텍스-크리스퍼
  • 6.3.19 사이클레리온 테라퓨틱스
  • 6.3.20 길리어드 사이언스
  • 6.3.21 오차드 테라퓨틱스

7. 시장 기회 및 미래 전망