지혈 및 조직 봉합제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

지혈 및 조직 밀봉제 시장 개요 (2026-2031년 예측)

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 지혈 및 조직 밀봉제 시장은 2025년 98억 8천만 달러에서 2026년 106억 8천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 157억 4천만 달러에 도달하여 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.07%를 기록할 것으로 전망됩니다. 출혈 조절 도구가 기본적인 국소 분말에서 로봇 및 영상 유도 수술 플랫폼과 통합되는 생체 공학 밀봉제로 발전함에 따라 채택이 가속화되고 있습니다. 고령화 인구 및 만성 질환 관리와 관련된 복잡한 수술 건수는 정교한 혈액 응고 촉진 솔루션에 의존하는 시술의 대상 범위를 지속적으로 확대하고 있습니다. 최소 침습 및 외래 시술 기술은 외과의가 제한된 시야에서 빠르고 일회용으로 사용할 수 있는 제제를 필요로 하므로 단위 판매량을 더욱 증가시키고 있습니다. 또한, 규제 기관은 중간 위험 의료기기에 대한 승인 마찰을 줄여 혁신 기업들이 차별화된 제형을 더 빠르게 상용화하고 충족되지 않은 임상 틈새 시장을 공략할 수 있도록 하고 있습니다. 이러한 요인들이 지속적인 비용 절감 압력에도 불구하고 지혈 및 조직 밀봉제 시장의 명확한 확장 경로를 유지하고 있습니다.

주요 보고서 요약:

* 제품 유형별: 2025년 국소 지혈제가 시장 점유율 42.78%를 차지했으며, 조직 밀봉제는 2031년까지 9.98%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 재료별: 2025년 콜라겐 기반 솔루션이 36.10%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 다당류 제형은 2026-2031년 동안 12.41%의 CAGR로 성장할 준비가 되어 있습니다.
* 적용 분야별: 2025년 일반 수술이 시장 점유율 36.28%로 지배적이었으며, 최소 침습 수술은 같은 기간 동안 10.11%의 CAGR로 확장될 예정입니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 시장 점유율 62.10%를 차지했으며, 외래 수술 센터(ASC)는 2031년까지 10.18%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 39.55%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 9.38%의 가장 빠른 지역 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.

글로벌 지혈 및 조직 밀봉제 시장 동향 및 통찰력:

성장 동인:

* 만성 혈액 질환 유병률 증가: 혈우병 A 및 폰 빌레브란트병과 같은 만성 혈액 질환의 유병률 증가는 고급 밀봉제에 대한 수요를 촉진합니다. 특히 혈우병 B의 유전자 치료 프로토콜은 수술 복잡성을 증가시켜 정밀한 출혈 조절의 필요성을 높입니다.
* 수술 절차 및 외상 사례 증가: 관통성 복부 외상과 같은 외상 사례의 증가와 팬데믹으로 인한 수술 적체 해소는 선택적 정형외과 및 심혈관 시술 건수를 증가시켜 지혈 및 조직 밀봉제 시장의 꾸준한 수요를 뒷받침합니다.
* 다양한 전문 분야로의 적용 확대: 현대 피브린 밀봉제는 심혈관, 정형외과, 일반 수술 등 다양한 분야에서 수혈 요구 사항을 35% 감소시키고 시술당 평균 25분의 시간을 절약하는 등 뛰어난 성능을 보입니다. 상온 보관이 가능한 패치(예: Hemopatch)는 콜드 체인 제약을 제거하여 중소 규모 시설에서의 채택을 가능하게 합니다.
* 최소 침습 수술 채택 증가: 복강경, 내시경, 로봇 플랫폼이 많은 전문 분야에서 지배적이 되면서, 밀봉제는 고화질 광학 장치 아래에서 가시성을 유지하고 정밀한 전달을 가능하게 하며 기구 오염을 방지해야 합니다. 이는 시장 성장을 견인하는 중요한 요소입니다.
* 외래 수술 센터(ASC)의 성장: 외래 수술 센터의 증가는 일회용 키트와 위탁 모델에 대한 수요를 증가시키며, 이는 제조업체가 ASC 물류에 맞는 소량 포장 및 상온 보관 제품을 제공하도록 유도하여 시장 침투를 강화합니다.
* 생체 공학 식물 기반 제제에 대한 FDA 신속 승인: 규제 기관의 승인 절차 간소화는 혁신적인 제형의 상용화를 가속화하여 시장의 새로운 임상 틈새 시장을 창출합니다.

시장 제약:

* 높은 제품 비용: 프리미엄 밀봉제의 높은 단가는 병원의 재정적 부담으로 작용하며, 특히 신흥 시장에서는 산화 셀룰로스 거즈와 같은 저렴한 대안을 선호하게 만듭니다.
* 엄격한 규제 및 승인 절차: FDA의 eSTAR De Novo 프로그램 및 유럽 MDR과 같은 엄격한 규제는 개발 비용을 증가시키고 승인 일정을 지연시켜 신규 제제의 파이프라인을 제한합니다.
* 혈장 유래 피브리노겐 공급 제약: 혈장 유래 피브리노겐의 글로벌 공급 제약은 제품 가용성에 영향을 미치고 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
* 합성 접착제에 대한 환경 폐기물 우려: 합성 접착제의 환경 폐기물에 대한 우려는 특히 유럽과 북미에서 지속 가능성에 대한 요구가 증가함에 따라 시장 채택에 영향을 미칠 수 있습니다.

세그먼트 분석:

* 제품 유형별: 국소 지혈제는 오랜 기간 외과의에게 익숙하고 광범위한 시술에 적용되어 2025년 시장 점유율 42.78%를 차지했지만, 제형이 성숙하여 성장이 둔화되고 있습니다. 반면, 조직 밀봉제는 출혈을 멈추고 조직을 접합하는 이중 기능으로 봉합 시간을 단축하며 9.98%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 재료별: 콜라겐 제형은 장기적인 안전성과 자연적인 흡수 프로파일로 2025년 매출의 36.10%를 차지했습니다. 다당류 기반 플랫폼은 알데히드 변형 리클린 스펀지와 같은 혁신적인 제품으로 12.41%의 가장 빠른 CAGR을 기록하고 있으며, 혈장 공급 변동성을 피하고 병원의 지속 가능성 목표에 부합합니다.
* 적용 분야별: 일반 수술은 높은 시술 건수로 2025년 매출의 36.28%를 차지했습니다. 최소 침습 수술은 단일 포트 복강경 및 로봇 시스템의 주류화로 10.11%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 틈새 시장입니다.
* 최종 사용자별: 병원은 복잡한 혈관 및 이식 수술에 최고급 지혈 용품이 필요하여 2025년 시장 점유율 62.10%를 유지했습니다. 외래 수술 센터(ASC)는 백내장, 이비인후과, 정형외과 관절경 시술이 병원 밖으로 이동하면서 10.18%의 CAGR을 기록하며 시장 성장을 주도하고 있습니다.

지역 분석:

* 북미: 높은 시술 강도, 강력한 보험 보상, 적극적인 규제 환경으로 2025년 시장 매출의 39.55%를 차지했습니다. FDA의 혁신 지원과 국내 시설 투자로 지역 개발업체에 유리한 환경이 조성됩니다.
* 아시아 태평양: 병원 인프라 확장과 의료 관광으로 9.38%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 인도 병원 시장의 성장과 중국의 조달 개혁, 일본, 한국, 싱가포르의 로봇 및 하이브리드 수술실 설치가 성장을 견인합니다.
* 유럽: MDR 규제 준수 비용과 원자재 제약으로 인해 상당하지만 느린 성장을 보입니다. 혈장 기증자 확보 노력과 생분해성 패치에 대한 수요 증가가 시장에 영향을 미칩니다.

경쟁 환경:

지혈 및 조직 밀봉제 산업은 적당히 세분화된 구조를 특징으로 하며, 상위 5개 공급업체가 전 세계적으로 상당한 매출 점유율을 차지하고 있습니다. Baxter, Ethicon, CSL Behring과 같은 주요 기업들은 통합된 혈장 수집 네트워크와 오랜 브랜드 인지도를 활용하여 가격 결정력과 외과의의 충성도를 확보하고 있습니다. Merit Medical의 Biolife 인수 및 Teleflex의 BIOTRONIK 혈관 중재 라인 구매 계획은 틈새 제형 및 보완 포트폴리오를 추가하려는 추세를 보여줍니다.

혁신은 기본 화학보다는 전달 시스템에 중점을 두고 있으며, 주문형 피브린 구성 요소를 혼합하는 이중 챔버 주사기 및 로봇 호환 유연 팁과 같은 기술이 개발되고 있습니다. 지속 가능성 테마는 재활용 가능한 접착제 및 식물 유래 스캐폴드에 대한 R&D를 장려합니다. 경쟁 성공은 VERASEAL과 같은 제품의 수혈 감소 및 수술 시간 단축 효과를 입증하는 실제 경제적 증거를 발표하는 데 점점 더 달려 있습니다.

주요 기업: Baxter International, Inc., Becton, Dickinson & Company, Johnson & Johnson, Medtronic Plc., Pfizer, Inc.

최근 산업 동향:

* 2025년 5월: Merit Medical Systems는 전문 지혈 장치 제조업체인 Biolife를 1억 2천만 달러에 인수하여 급성 출혈 조절 포트폴리오를 확장했습니다.
* 2025년 4월: Baxter International은 수술실 물류를 간소화하기 위해 상온 보관이 가능한 Hemopatch Sealing Hemostat를 출시했습니다.

본 보고서는 전 세계 지혈 및 조직 밀봉제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 시장은 수술 중 출혈을 멈추고 조직을 결합하는 데 사용되는 국소 지혈제, 생물학적 또는 합성 밀봉제, 수술용 접착제에서 발생하는 수익을 포함하며, 일반 수술, 심혈관, 정형외과, 신경외과 및 외상 시술에 적용됩니다. Mordor Intelligence에 따르면, 시장 규모는 2026년 106억 8천만 달러에 달했으며, 2031년까지 157억 4천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

시장 성장의 주요 동인으로는 만성 혈액 질환의 유병률 증가, 수술 및 외상 사례의 증가, 다양한 전문 분야에서의 적용 확대, 최소 침습 수술의 채택 증가, 외래 수술 센터(ASC)의 급증으로 인한 일회용 유동성 제품 수요 증대, 그리고 바이오 엔지니어링 식물 기반 제제에 대한 FDA의 신속 승인 등이 있습니다. 반면, 높은 제품 비용, 엄격한 규제 및 승인 절차, 혈장 유래 피브리노겐 공급 제약, 합성 접착제의 환경 폐기물 문제 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

본 보고서는 제품 유형(국소 지혈제, 조직 밀봉제, 접착제), 재료(젤라틴 기반, 콜라겐 기반, ORC 기반, 다당류 기반), 적용 분야(일반 수술, 최소 침습 수술, 외상, 혈우병 등), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

특히, 이중 기능 밀봉 및 지혈 능력에 힘입어 조직 밀봉제 부문이 9.98%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 다당류 기반 재료는 초고흡수성, 빠른 생분해성, 지속 가능한 공급망 덕분에 12.41%의 CAGR로 견인력을 얻고 있습니다. 외래 수술 센터는 일회용, 신속 준비 유동성 제품을 우선시하여 해당 최종 사용자 부문에서 10.18%의 CAGR을 기록하며 유통 전략을 재편하고 있습니다. 지역별로는 병원 건설 및 의료 관광 증가로 인해 아시아 태평양 지역이 9.38%의 CAGR로 가장 강력한 성장 기회를 제공하며, 북미는 여전히 가장 큰 수익 기여 지역으로 남아 있습니다.

보고서는 Baxter International Inc., Johnson & Johnson, Medtronic plc 등 주요 기업들의 프로필을 포함한 경쟁 환경 분석을 제공합니다. 연구 방법론은 외과 의사, 병원 조달 책임자 등과의 심층 인터뷰(1차 연구)와 FDA, WHO, Eurostat 등의 공개 데이터 및 D&B Hoovers, Dow Jones Factiva와 같은 유료 정보원을 활용한 엄격한 접근 방식을 채택하여 데이터의 신뢰성과 정확성을 확보합니다. 시장 규모 추정 및 예측은 절차 건수와 수술당 평균 사용량을 기반으로 한 상향식 및 하향식 분석, 다변량 회귀 분석을 통해 이루어집니다.

본 보고서는 포괄적인 범위, 투명한 변수 선택, 시의적절한 업데이트를 통해 의사 결정자들에게 균형 잡히고 재현 가능한 시장 참조점을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 혈액 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 수술 및 외상 사례 증가
  • 4.2.3 여러 전문 분야에 걸친 광범위한 적용 가능성
  • 4.2.4 최소 침습 수술 채택 증가
  • 4.2.5 외래 수술 센터(ASC)의 급증으로 일회용 유동성 제품 수요 증가
  • 4.2.6 생체 공학 식물 유래 제제에 대한 FDA 신속 승인
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 제품 비용
  • 4.3.2 엄격한 규제 및 승인 절차
  • 4.3.3 혈장 유래 피브리노겐 공급 제약
  • 4.3.4 합성 접착제의 친환경 폐기 문제
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 국소 지혈제
  • 5.1.1.1 기계적 지혈제
  • 5.1.1.2 활성 지혈제
  • 5.1.1.3 유동성 지혈제
  • 5.1.2 조직 밀봉제
  • 5.1.2.1 피브린 밀봉제
  • 5.1.2.2 합성 밀봉제
  • 5.1.3 접착제
  • 5.1.3.1 시아노아크릴레이트
  • 5.1.3.2 알부민 & 글루타르알데히드
• 5.2 재료별
  • 5.2.1 젤라틴 기반
  • 5.2.2 콜라겐 기반
  • 5.2.3 ORC 기반
  • 5.2.4 다당류 기반
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 일반 외과
  • 5.3.2 최소 침습 수술
  • 5.3.3 외상
  • 5.3.4 혈우병
  • 5.3.5 기타 적용 분야
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 기타 최종 사용자
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Baxter International Inc.
  • 6.3.2 B. Braun Holding GmbH & Co. KG
  • 6.3.3 Becton, Dickinson & Company
  • 6.3.4 Integra LifeSciences Corp.
  • 6.3.5 Johnson & Johnson
  • 6.3.6 Medtronic plc
  • 6.3.7 Pfizer Inc.
  • 6.3.8 Smith & Nephew plc
  • 6.3.9 Terumo Corp.
  • 6.3.10 CSL Behring
  • 6.3.11 Grifols S.A.
  • 6.3.12 Artivion (CryoLife)
  • 6.3.13 Teleflex Inc.
  • 6.3.14 Adhezion Biomedical
  • 6.3.15 Hemostasis LLC
  • 6.3.16 Arch Therapeutics
  • 6.3.17 Marine Polymer Technologies
  • 6.3.18 Betatech Medical
  • 6.3.19 Aegis LifeSciences

7. 시장 기회 및 미래 전망