C형 간염 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

C형 간염 시장은 2025년 152억 6천만 달러에서 2026년 158억 3천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 3.69%의 연평균 성장률(CAGR)로 189억 6천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이 보고서는 C형 간염 시장의 규모, 경쟁 환경, 성장 동향 및 2031년까지의 예측을 구성 요소(진단 및 치료), 연령대, 유통 채널 및 지역별로 분석합니다. 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 높은 수준을 유지하고 있습니다.

시장 개요 및 주요 동향
C형 간염 시장은 인터페론 요법에서 고치유율의 직접 작용 항바이러스제(DAA)로의 전환이 주요 성장 동력으로 작용하고 있습니다. DAA의 성공적인 치료는 만성 환자 풀을 점진적으로 감소시키고 있지만, 보편적 선별 검사 캠페인 강화, 현장 진단 확대, 정부 지원 퇴치 프로그램 등이 미진단 환자를 치료 경로로 유입시키며 이러한 감소를 상쇄하고 있습니다. 고소득 국가의 가격 협상 프레임워크와 신흥 경제국의 적극적인 제네릭 진입은 제조업체들이 초단기 요법, 내성 유도 치료 및 지리적 확장을 추구하도록 압력을 가하고 있습니다. 또한, 지역 약국 및 원격 의료 플랫폼을 통한 디지털 “검사-치료” 모델은 환자 확보 및 유지 역학을 재편하고 있습니다.

주요 성장 동인
* HCV 유병률 증가 및 의무 보편적 선별 검사: 위험 기반 접근 방식 대신 보편적 일회성 또는 출생 코호트 선별 검사가 도입되면서 농촌 및 교외 지역의 숨겨진 사례가 발견되고 있습니다. 이는 진단량을 증가시키고 있으며, WHO의 90% 진단 목표를 달성한 국가들은 치료 채택률이 현저히 높습니다.
* 정부 지원 국가 퇴치 이니셔티브: 이집트의 성공적인 국가 퇴치 프로그램(400만 명 이상 치료, 87% 완치율)은 대규모 공공 자금 지원 모델의 유효성을 입증했습니다. 호주, 캐나다, 스페인 등은 DAA 접근성을 확대하고 있으며, 미국에서는 미보험자 및 주정부 메디케이드 치료 확대를 위한 110억 달러 규모의 연방 기금 제안이 논의 중입니다.
* 현장 진단 및 분자 진단 발전: Cepheid의 손가락 채혈 GeneXpert 검사는 1시간 이내에 RNA 결과를 제공하여 당일 치료 시작률을 84%까지 높입니다. 진단 비용은 카트리지 가격 하락으로 인해 중소득 국가에서도 인구 선별 검사가 재정적으로 가능해지고 있습니다.
* DAA의 우수한 치료율 및 단축된 요법: 소포스부비르/벨파타스비르와 같은 범유전자형 조합은 모든 섬유증 단계에서 95% 이상의 지속적인 바이러스 반응률을 보입니다. Atea Pharmaceuticals의 벰니포스부비르와 루자스비르 조합과 같은 파이프라인 약물은 치료 기간을 2-4주로 단축하는 것을 목표로 합니다.
* 약국 주도 분산형 “검사-치료” 모델: 지역 약국 및 원격 의료 플랫폼을 통한 분산형 모델은 환자 접근성을 높이고 치료 시작률을 개선합니다.
* AI 기반 맞춤형 DAA 요법 최적화: AI를 활용한 맞춤형 DAA 요법 최적화는 북미 및 유럽의 초기 채택 시장에서 장기적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

주요 시장 제약 요인
* 고가 브랜드 치료제 비용 및 상환 격차: 많은 고소득 시장에서 브랜드 범유전자형 DAA의 치료 비용은 여전히 약 24,000달러에 달하여, 섬유증 단계나 금주 요건에 기반한 제한적인 지불자 기준을 초래합니다.
* 대규모 미진단 환자군 및 사회적 낙인: 전 세계 만성 감염자의 약 81%가 자신의 상태를 인지하지 못하고 있습니다. 주사 약물 사용, 수감 이력 또는 이주민 신분과 관련된 차별에 대한 두려움은 자발적인 검사를 방해합니다.
* 전문의 처방 및 재치료 제한: 북미 및 유럽의 규제된 의료 시스템에서는 전문의 처방 및 재치료에 대한 제한이 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
* 항바이러스제 내성 돌연변이 발생: 이전에 치료받은 환자의 3-5%에서 발생하는 내성 관련 치환은 구제 요법에 대한 수요를 뒷받침하지만, 전반적인 시장에 제약 요인으로 작용합니다.

세그먼트 분석
* 구성 요소별: 치료 부문은 2025년 C형 간염 시장 점유율의 87.58%를 차지하며 수익 지배력을 유지했습니다. 이는 DAA의 높은 단위 가치를 반영하며, Harvoni와 Epclusa만으로 2024년 전 세계 매출 90억 달러를 넘어섰습니다. 진단 부문은 보편적 선별 검사, 산전 검사 및 교도소 기반 프로그램으로 인해 검사량이 증가하면서 5.62%의 연평균 성장률로 성장하고 있습니다.
* 연령대별: 18-45세 코호트는 2025년 C형 간염 시장 규모의 62.11%를 차지했으며, 4.19%의 연평균 성장률로 성장을 유지하고 있습니다. 18세 미만 환자는 수직 전파가 제한적이어서 낮은 수익 기반을 차지하지만, 2024년 이후 소포스부비르/벨파타스비르의 소아 승인으로 접근 가능한 치료법이 확대되었습니다.
* 유통 채널별: 병원 및 전문 클리닉은 2025년 C형 간염 시장 점유율의 65.05%를 유지했습니다. 그러나 지역 약국 및 소매 클리닉은 5.38%의 연평균 성장률로 빠르게 성장하며, 현장 RNA 확인 및 당일 조제를 제공하여 환자 흐름을 재정의하고 있습니다.

지역 분석
* 북미: 2025년 C형 간염 시장 점유율의 39.76%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 이는 포괄적인 선별 검사 의무화, 프리미엄 브랜드 가격 책정 및 광범위한 메디케이드 적용에 힘입은 것입니다. 성장률은 3.28%의 연평균 성장률로 완화될 것으로 예상됩니다.
* 유럽: 2031년까지 3.01%의 연평균 성장률을 보이며 상당한 점유율을 차지합니다. Beneluxa 연합의 공동 조달 이니셔티브와 스페인 및 포르투갈의 국가 구독 계약은 2022년 이후 치료 비용을 45% 절감했습니다.
* 아시아 태평양: 4.83%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 물량 기반 조달은 2024년 입찰에서 소포스부비르/벨파타스비르의 가격 상한선을 68% 인하했습니다. 인도의 국가 바이러스성 간염 통제 프로그램은 코스당 100달러 미만의 제네릭 의약품에 자금을 지원했으며, 2024년 55만 건 이상의 치료를 상환했습니다. 아시아 태평양 지역의 C형 간염 시장 점유율은 2031년까지 28.64%를 넘어설 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경
C형 간염 시장은 과점 상태를 유지하고 있습니다. Gilead Sciences는 Harvoni 및 Epclusa 프랜차이즈를 통해 미국과 유럽 연합에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. AbbVie의 MAVYRET은 8주 범유전자형 요법과 할인 계약을 제공하며 주요 경쟁자로 자리매김하고 있습니다. Bristol Myers Squibb의 다클라타스비르 기반 조합과 Merck의 그라조프레비르/엘바비르는 더 작은 점유율을 유지하고 있습니다. 경쟁은 3상 임상 시험 비용, 엄격한 바이러스학적 평가 지표 및 시판 후 안전성 감시와 같은 강력한 진입 장벽으로 인해 완화됩니다. DAA의 치료적 특성 또한 확보 가능한 환자 풀을 제한하여 기업들이 진행성 간 질환, 비알코올성 지방간염 및 희귀 담즙 정체성 질환으로 다각화하도록 강요합니다. Gilead의 2024년 CymaBay 43억 달러 인수는 원발성 담즙성 담관염 분야로 진출하며 인접 간 질환 적응증으로의 전환을 보여줍니다. 상위 5개 기업의 합산 점유율은 여전히 85%를 초과하여 높은 시장 집중도를 유지하고 있습니다.

최근 산업 동향
* 2025년 5월: 국경 없는 의사회는 방글라데시 콕스 바자르 로힝야 난민 캠프에서 C형 간염 프로그램을 확대하여 2026년까지 3만 건의 치료를 목표로 했습니다.
* 2025년 3월: 영국 보건안전청은 순환하는 HCV 균주의 항바이러스제 내성을 추적하기 위한 국가 유전체 감시 프로젝트를 시작했습니다.
* 2024년 12월: Atea Pharmaceuticals는 초단기 벰니포스부비르/루자스비르 조합의 3상 임상 시험 진행을 발표했습니다.
* 2024년 7월: 파키스탄은 전국적인 무료 치료를 약속하는 총리 C형 간염 퇴치 프로그램을 공개했습니다.

C형 간염 시장 분석 보고서는 간 염증을 유발하는 바이러스 감염인 C형 간염의 진단 및 치료 개입에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 본 보고서는 시장의 정의, 연구 방법론, 주요 요약, 시장 환경, 시장 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경, 그리고 시장 기회 및 미래 전망을 포괄합니다.

보고서의 연구 범위는 진단(혈액 검사, 신속/POC 검사, 분자 진단, 염기서열 기반 유전자형 분석 등) 및 치료(직접 작용 항바이러스제(DAA), 페그인터페론+리바비린, 보조 면역조절제 등) 구성 요소별로 세분화됩니다. 또한, 연령대별(18세 미만, 18-45세, 45세 이상), 유통 채널별(병원 및 클리닉, 진단 연구소, 지역 약국 및 소매 클리닉 등), 그리고 지리적 위치별(북미, 유럽, 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 포함), 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역 및 17개국)로 시장 규모와 성장 예측을 상세히 다룹니다.

C형 간염 시장의 주요 동인으로는 C형 간염 유병률 증가 및 의무적인 보편적 선별검사 확대, 정부 주도의 국가 퇴치 이니셔티브, 현장 진단(POC) 및 분자 진단 기술의 발전, DAA의 우수한 완치율 및 짧은 치료 기간, 약국 주도 분산형 “검사-치료 연계” 모델의 도입, 그리고 AI 기반 맞춤형 DAA 치료법 최적화 등이 있습니다.

반면, 시장의 주요 제약 요인으로는 고가 브랜드 치료제 비용 및 보험 적용 격차, 미진단 환자군의 규모 및 사회적 낙인, 전문의 처방 및 재치료 제한, 그리고 새로운 항바이러스제 내성 변이의 출현 등이 언급됩니다.

보고서는 C형 간염 시장의 핵심 질문에 대한 답변을 통해 중요한 통찰력을 제공합니다. DAA는 짧고 내약성이 좋은 경구 요법으로 감염을 치료하는 능력 덕분에 시장의 핵심 수익 동인으로 자리매김하고 있습니다. 보편적 선별검사 정책은 이전에 숨겨져 있던 감염을 발견하여 진단 처리량을 크게 늘리고 치료 연계를 가속화하고 있습니다. 정부 지원 퇴치 프로그램은 제조사에게 예측 가능한 물량을 제공하며, 기업들은 공공 보건 입찰을 우선시하도록 유도합니다. 지역 약국 및 소매 클리닉의 분산형 “검사-치료 연계” 모델은 전문가 병목 현상을 해소하고 당일 치료 시작을 가능하게 하며, 접근하기 어려운 인구 집단의 치료 순응도를 개선하여 C형 간염 치료 제공에 있어 중요성이 커지고 있습니다. 또한, 제네릭 경쟁은 브랜드 C형 간염 약물의 가격 책정에 영향을 미쳐, 브랜드 소유자들이 경쟁력을 유지하고 시장 점유율을 방어하기 위해 계층별 가격 책정 또는 더 짧은 요법을 제공하도록 압력을 가하고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 주요 기업들의 전략적 움직임, 시장 점유율 분석이 포함되며, Abbott Laboratories Inc., AbbVie Inc., Gilead Sciences Inc., Merck & Co., Inc., F. Hoffmann-La Roche 등 25개 주요 기업의 프로필이 상세히 제시됩니다. 마지막으로, 보고서는 미충족 수요 평가를 통해 시장의 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 HCV 유병률 증가 및 의무적인 보편적 선별검사
  • 4.2.2 정부 지원 국가 퇴치 이니셔티브
  • 4.2.3 현장 진료 및 분자 진단의 발전
  • 4.2.4 DAA의 우수한 치료율 및 짧은 치료 요법
  • 4.2.5 약국 주도 분산형 “검사-치료” 모델
  • 4.2.6 AI 기반 맞춤형 DAA 치료 요법 최적화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 브랜드 치료 비용 및 상환 격차
  • 4.3.2 진단되지 않은 대규모 집단 및 사회적 낙인
  • 4.3.3 전문의 처방 및 재치료 제한
  • 4.3.4 신흥 항바이러스제 내성 돌연변이
• 4.4 가치 사슬 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 구성요소별
  • 5.1.1 진단
  • 5.1.1.1 혈액 검사
  • 5.1.1.2 신속/현장 검사
  • 5.1.1.3 분자 (PCR, NAAT)
  • 5.1.1.4 염기서열 기반 유전자형 분석
  • 5.1.1.5 기타
  • 5.1.2 치료
  • 5.1.2.1 직접 작용 항바이러스제 (DAA)
  • 5.1.2.2 페그인터페론 + 리바비린
  • 5.1.2.3 보조 면역 조절제
• 5.2 연령대별
  • 5.2.1 18세 미만
  • 5.2.2 18 – 45세
  • 5.2.3 45세 초과
• 5.3 채널별
  • 5.3.1 병원 및 의원
  • 5.3.2 진단 검사 연구소
  • 5.3.3 지역 약국 및 소매 클리닉
  • 5.3.4 기타
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카 공화국
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 애보트 연구소 Inc.
  • 6.4.2 애브비 Inc.
  • 6.4.3 알닐람 파마슈티컬스, Inc.
  • 6.4.4 아르부투스 바이오파마 코퍼레이션
  • 6.4.5 어셈블리 바이오사이언스, Inc.
  • 6.4.6 아테아 파마슈티컬스
  • 6.4.7 바이엘 AG
  • 6.4.8 브리스톨-마이어스 스큅 Co.
  • 6.4.9 시플라 Ltd
  • 6.4.10 닥터 레디스 연구소
  • 6.4.11 에난타 파마슈티컬스, Inc.
  • 6.4.12 F. 호프만-라 로슈
  • 6.4.13 길리어드 사이언스 Inc.
  • 6.4.14 그리폴스, S.A.
  • 6.4.15 GSK plc
  • 6.4.16 존슨앤드존슨 서비스, Inc.
  • 6.4.17 머크 & Co., Inc.
  • 6.4.18 노바티스 AG
  • 6.4.19 오라슈어 테크놀로지스 Inc.
  • 6.4.20 퀴아젠 N.V.
  • 6.4.21 선 파마슈티컬 인더스트리즈 리미티드
  • 6.4.22 써모 피셔 사이언티픽 Inc.
  • 6.4.23 비아트리스 Inc.
  • 6.4.24 비르 바이오테크놀로지, Inc.
  • 6.4.25 자이더스 라이프사이언스 Ltd

7. 시장 기회 및 미래 전망