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과다수면증 치료 시장 개요: 성장 동향 및 2030년 전망
1. 시장 개요 및 예측
글로벌 과다수면증 치료 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 8.7%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 이 시장은 특발성 과다수면증, 기면증 1형, 기면증 2형 등의 적용 분야와 항우울제, 각성제, 옥시베이트나트륨 등 다양한 제품군으로 세분화됩니다. 지리적으로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역을 중심으로 분석되며, 특히 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미는 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
2. 코로나19 팬데믹의 영향
코로나19 팬데믹 이후 수면 장애 관련 불만이 급증하면서 과다수면증 치료 시장의 수요가 크게 증가했습니다. 팬데믹으로 인한 사회적 고립과 일상생활의 중단은 전 세계적으로 심리적 스트레스를 가중시켰고, 이는 수면 장애 발생률을 높이는 주요 원인이 되었습니다. 2021년 2월 ‘임상 수면 의학 저널(Journal of Clinical Sleep Medicine)’에 발표된 기사에 따르면, 일반 인구 및 의료 종사자 중 약 40%가 코로나19 팬데믹 기간 동안 다양한 수면 문제를 보고했습니다. 불규칙한 취침 시간으로 인한 과도한 주간 졸림 또한 과다수면증의 주요 원인 중 하나로 지목됩니다. ‘수면 재단(Sleep Foundation)’의 2022년 3월 기사는 코로나19 관련 수면 장애의 요인으로 감염 자체, 일상생활의 혼란, 간병, 과도한 스크린 사용, 불안 및 걱정, 우울증 및 고립, 스트레스 및 스트레스 관련 피로, 꿈의 변화 등을 언급했습니다. 또한, 2021년 12월 ‘이집트 신경학, 정신의학 및 신경외과 저널(Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry, and Neurosurgery)’에 실린 논문에서는 코로나19 회복기 환자들에게 수면 장애가 흔히 보고되었으며, 이러한 수면 부족이 삶의 질에 신체적, 정신적 영향을 미친다고 밝혔습니다. 이처럼 코로나19로 인해 야기된 수면 문제들은 과다수면증 치료 시장의 성장을 촉진하는 중요한 요인으로 작용하고 있습니다.
3. 시장 성장 동력 및 제약 요인
과다수면증 진단 사례의 증가는 시장 성장을 견인하는 주요 동력입니다. 국립수면장애연구센터(National Center on Sleep Disorders Research)와 같은 여러 기관들은 증가하는 수면 문제에 대한 인식을 높이고 해결책을 모색할 필요성을 강조하고 있습니다. 시그나 건강 및 생명보험회사(Cigna Health and Life Insurance Company, CHLIC)의 2020년 4월 보고서에 따르면, 2020년 2월 16일부터 3월 15일까지의 수면 장애 처방약 판매량이 2019년 같은 기간 대비 14.8% 증가한 것으로 나타났습니다. 또한, 파이프라인 신약 개발의 증가와 불안, 우울증과 같은 생활 습관병의 확산 또한 예측 기간 동안 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다. 그러나 수면 장애 치료제의 부작용은 시장 성장을 제한하는 요인으로 작용할 수 있습니다.
4. 주요 시장 동향 및 통찰력
* 각성제(Stimulants) 부문의 주요 시장 점유율 예상:
제품별 세분화에서 각성제 부문은 과다수면증 치료 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 코로나19 봉쇄 조치 이후 과다수면증을 비롯한 여러 수면 장애가 급증하면서, 과다수면증 치료를 위한 중요한 발견과 신약 승인이 시장 성장을 이끌고 있습니다. 각성제는 과다수면증 치료에 가장 일반적으로 사용되는 약물입니다. 2020년 1월 ‘CNS 약물(CNS Drugs)’ 저널에 발표된 기사에 따르면, 과다수면증 치료에 사용되는 각성제는 각성 상태를 개선하고 야간 수면 장애 및 수면 마비 증상을 치료하는 데 목적이 있습니다.
기면증 치료에 가장 널리 사용되는 각성제 중 하나는 모다피닐(modafinil)입니다. 모다피닐은 비암페타민계 중추신경계(CNS) 각성제로, 각성 촉진 특성을 가지고 있습니다. 2020년 7월 ‘Drugs in Context’ 저널에 실린 기사에 따르면, 모다피닐은 과도한 주간 졸림(엡워스 졸림 척도 및 각성 유지 검사 기준)을 유의미하게 개선하고 허용 가능한 안전성 프로파일을 가진 가장 광범위하게 연구된 각성제로 확인되었습니다.
도파민 및 노르에피네프린 재흡수 억제제인 솔리암페톨(Solriamfetol)은 현재 과다수면증 치료에 처방되는 새로운 종류의 각성제입니다. 2021년 1월 ‘Nature and Science of Sleep’ 저널에 발표된 기사에 따르면, 솔리암페톨은 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 기면증으로 인한 과도한 졸림에 대한 주요 치료법으로, 초기, 대체 또는 추가 요법으로 사용될 수 있습니다. 이 기사는 또한 임상 시험을 통해 솔리암페톨이 수면 경향을 감소시키고 각성을 촉진하며 삶의 질을 향상시키는 단기 및 장기적인 효능을 입증했으며, 양호한 안전성 프로파일과 허용 가능한 부작용을 가지고 있다고 밝혔습니다. 최근 과다수면증에 대한 대중의 인식이 높아지면서 진단 건수가 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 각성제 부문이 주요 점유율을 유지하는 데 기여할 것으로 보입니다.
* 북미 지역의 시장 점유율 유지 및 성장:
북미 지역은 과다수면증 치료 시장에서 상당한 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 이러한 추세를 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장 성장은 대중의 인식 증가와 연구 개발(R&D) 활동 확대에 힘입어 촉진될 것입니다. 또한, 미국 내 생활 습관 관련 질병의 유병률 증가는 이 지역의 과다수면증 치료 시장 수요를 견인할 것으로 보입니다.
국립수면재단(National Sleep Foundation)의 ‘미국 수면 설문조사(Sleep in America poll)’에 따르면, 2021년 4분기 수면 건강 지수는 100점 만점에 77점으로, 2016년 이후 거의 동일한 평균 결과를 유지하고 있습니다. 이 설문조사는 빛 노출, 스크린 사용, 식사 시간 규칙성, 신체 활동, 건강, 스트레스 등 미국 인구의 다양한 요인이 수면의 질과 패턴에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
국립신경질환뇌졸중연구소(National Institute of Neurological Disorders and Stroke, NINDS)가 2021년 11월 발표한 ‘기면증 팩트시트(Narcolepsy Factsheet)’에 따르면, 미국 내 약 135,000명에서 200,000명의 사람들이 기면증을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 그러나 이 질환이 종종 진단되지 않는다는 점을 고려할 때 실제 수치는 훨씬 더 높을 수 있습니다. NINDS와 국립수면장애연구센터(National Center on Sleep Disorders Research, NCSDR)와 같은 다른 연구 기관들은 유전적 및 생화학적 요인, 면역 체계, 수면 생물학 등을 모니터링하며 기면증 및 기타 수면 관련 장애를 연구하고 있습니다.
NCSDR은 수면 및 일주기 연구의 과학 발전을 위한 ‘2021년 국립보건원 수면 연구 계획(2021 National Institute of Health Sleep Research Plan)’을 수립했습니다. 수면 장애 연구 자문 위원회(SDRAB)와 NIH 수면 연구 조정 위원회(SRCC)의 과학적 권고를 기반으로, 이 계획은 수면 및 일주기 연구 맥락에서 생물의학 과학의 지평을 넓히는 데 도움이 되는 5가지 전략적 목표, 연구 우선순위 및 전술, 그리고 9가지 중요한 기회를 제시합니다.
이러한 수면 장애에 대한 인식 증가는 과다수면증 치료를 위한 신약 승인 및 출시로 이어졌습니다. 따라서 과다수면증의 중요성에 대한 인식 증가와 헬스케어 부문에 대한 투자 확대는 이 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 알려져 있습니다.
5. 경쟁 환경
과다수면증 치료 시장은 여러 주요 기업들이 경쟁하는 파편화된 시장입니다. 시장 점유율 측면에서는 일부 주요 기업들이 현재 시장을 지배하고 있습니다. 주요 기업으로는 다케다 제약(Takeda Pharmaceutical Company Ltd.), 테바 제약(Teva Pharmaceuticals Ltd.), 재즈 제약(Jazz Pharmaceuticals Ltd.), 바이오프로제(Bioprojet), 아베달 제약(Avedal Pharmaceuticals Plc.), 화이자(Pfizer Inc.), 테라넥서스(Theranexus), 머크(Merck and Co.), 노바티스(Novartis AG) 등이 있습니다.
6. 최근 산업 동향
최근 산업 동향을 살펴보면, 2022년 7월 NLS 파마(NLS pharma Ltd.)는 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품위원회(COMP)로부터 특발성 과다수면증(IH) 치료를 위한 마진돌 ER(Mazindol ER, Quilience)에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 부여하는 긍정적인 의견을 받았습니다. 또한, 2022년 4월 하모니 바이오사이언스 홀딩스(Harmony Biosciences Holdings, Inc.)는 성인 특발성 과다수면증 환자를 대상으로 피톨리산트(pitolisant)의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험인 INTUNE 연구를 시작했습니다.
글로벌 과다수면증 치료 시장 보고서 요약
본 보고서는 과도한 주간 졸림증으로 인해 각성 상태를 유지하기 어려운 증상인 과다수면증(Hypersomnia)의 치료 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 연구 범위는 시장의 정의, 연구 방법론, 주요 요약, 시장 역학, 세분화, 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 동향을 포함합니다.
1. 시장 역학
글로벌 과다수면증 치료 시장의 성장을 견인하는 주요 동인으로는 과다수면증에 대한 인식 증가와 파이프라인 신약 개발의 활성화가 있습니다. 반면, 코로나19 팬데믹 기간 동안 진단율 감소와 수면 장애 치료제의 부작용은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
경쟁 환경 분석을 위해 Porter의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)이 활용되어 시장의 구조적 특성과 경쟁 강도를 평가합니다.
2. 시장 세분화
시장은 다음 세 가지 주요 기준으로 세분화되어 분석됩니다.
* 적용 분야별: 특발성 과다수면증(Idiopathic Hypersomnia), 기면증 1형(Narcolepsy Type-1), 기면증 2형(Narcolepsy Type-2)으로 나뉩니다.
* 제품 유형별: 항우울제(Antidepressants), 각성제(Stimulants), 소듐 옥시베이트(Sodium oxybate), 기타(Others) 제품군으로 구성됩니다.
* 지역별: 북미(North America), 유럽(Europe), 아시아-태평양(Asia-Pacific), 중동 및 아프리카(Middle-East and Africa), 남미(South America)의 주요 지역 시장을 포함합니다.
3. 경쟁 환경
글로벌 과다수면증 치료 시장의 주요 참여 기업으로는 Takeda pharmaceutical company Ltd., Teva pharmaceuticals Ltd., Jazz pharmaceuticals Ltd., Bioprojet, Avedal pharmaceuticals Plc., Pfizer Inc., Theranexus, Merck and Co. 등이 있습니다. 보고서는 이들 기업의 사업 개요, 재무 현황, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등 상세한 경쟁 분석 정보를 제공합니다.
4. 시장 규모 및 전망
글로벌 과다수면증 치료 시장은 2025년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 연평균 8.7%의 견고한 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아-태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 추정됩니다. 본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 미래 시장 규모 예측을 포함합니다.
5. 보고서의 주요 질문 답변
본 보고서는 글로벌 과다수면증 치료 시장의 현재 규모, 주요 경쟁사, 가장 빠르게 성장하는 지역 및 가장 큰 시장 점유율을 가진 지역에 대한 핵심 질문에 답변하며, 시장 참여자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 심층적인 통찰력을 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 과다수면증에 대한 인식 증가
- 4.2.2 파이프라인 약물 개발 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 코로나19 팬데믹 기간 진단 감소
- 4.3.2 수면 장애 약물의 부작용
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 적용 분야별
- 5.1.1 특발성 과다수면증
- 5.1.2 기면증 1형
- 5.1.3 기면증 2형
- 5.2 제품별
- 5.2.1 항우울제
- 5.2.2 각성제
- 5.2.3 소듐 옥시베이트
- 5.2.4 기타
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.2 유럽
- 5.3.3 아시아-태평양
- 5.3.4 중동 및 아프리카
- 5.3.5 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 기업 프로필
- 6.1.1 다케다 제약 주식회사
- 6.1.2 테바 제약 주식회사
- 6.1.3 재즈 제약 주식회사
- 6.1.4 바이오프로젝트
- 6.1.5 아베달 제약 Plc.
- 6.1.6 화이자 Inc.
- 6.1.7 테라넥서스
- 6.1.8 머크 앤 코.
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
기면증 치료는 만성적인 신경학적 수면 장애인 기면증으로 인해 발생하는 다양한 증상들을 관리하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중점을 둔 포괄적인 접근 방식입니다. 기면증은 주간 과도한 졸림, 탈력 발작, 수면 마비, 입면 시 환각 등을 특징으로 하며, 뇌의 시상하부에서 수면-각성 주기를 조절하는 신경전달물질인 하이포크레틴(오렉신)의 부족과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
기면증 치료의 주요 종류는 크게 약물 치료와 비약물 치료로 나눌 수 있습니다. 약물 치료는 주간 졸림과 탈력 발작을 포함한 주요 증상들을 완화하는 데 사용됩니다. 주간 졸림 개선을 위해서는 모다피닐, 아르모다피닐과 같은 각성 촉진제나 메틸페니데이트, 암페타민과 같은 중추신경 자극제가 주로 처방됩니다. 최근에는 저나트륨 옥시베이트가 주간 졸림과 탈력 발작 모두에 효과적인 것으로 인정받고 있으며, 피톨리산트와 솔리암페톨과 같은 새로운 기전의 약물들도 도입되어 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공하고 있습니다. 탈력 발작 및 기타 야간 증상(수면 마비, 입면 시 환각 등)의 관리를 위해서는 삼환계 항우울제나 선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 같은 항우울제와 저나트륨 옥시베이트가 효과적으로 활용됩니다. 비약물 치료는 약물 치료를 보완하고 전반적인 증상 관리를 돕는 중요한 요소입니다. 여기에는 규칙적인 수면 스케줄 유지, 계획된 짧은 낮잠, 카페인 및 알코올 섭취 제한, 규칙적인 운동, 스트레스 관리 등 생활 습관 개선이 포함됩니다. 또한, 인지 행동 치료(CBT)와 같은 심리 치료는 수면 위생을 개선하고 증상에 대한 대처 능력을 강화하는 데 도움을 줄 수 있으며, 안전한 작업 환경 조성 및 운전 시 각별한 주의와 같은 환경적 조절도 중요하게 다루어집니다.
기면증 치료의 활용 목적은 완치를 목표로 하기보다는 증상을 효과적으로 관리하여 환자가 정상적인 사회생활과 일상생활을 영위할 수 있도록 돕는 데 있습니다. 주간 졸림을 줄여 학업 및 직업 능률을 향상시키고, 탈력 발작의 빈도와 강도를 감소시켜 사고 위험을 줄이는 것이 주요 목표입니다. 또한, 수면 마비, 입면 시 환각 등 야간 증상을 완화하여 수면의 질을 개선하고 전반적인 삶의 질을 높이는 데 기여합니다. 환자 교육을 통해 질병에 대한 이해를 높이고 자가 관리 능력을 강화하는 것 또한 치료의 중요한 부분입니다.
기면증 진단 및 치료와 관련된 기술은 지속적으로 발전하고 있습니다. 진단 기술로는 야간 수면다원검사(PSG)를 통해 다른 수면 장애를 배제하고, 다중수면잠복기검사(MSLT)를 통해 주간 졸림의 객관적인 정도와 수면 개시 렘(REM) 수면의 출현 여부를 확인하여 기면증을 확진합니다. 일부 환자에서는 뇌척수액 내 하이포크레틴-1 농도 측정이 진단 보조 지표로 활용되기도 합니다. 치료 기술 측면에서는 특정 수용체에 선택적으로 작용하는 신약 개발이 활발하며, 특히 오렉신 수용체 작용제와 같은 기면증의 근본 원인을 해결하려는 약물 개발이 주목받고 있습니다. 또한, 웨어러블 기기 및 모바일 앱을 활용한 수면 패턴 모니터링, 낮잠 알림, 활동량 추적 등은 환자의 자가 관리를 돕는 디지털 헬스케어 기술로 발전하고 있습니다. 장기적으로는 하이포크레틴 뉴런 손상 복구를 위한 유전자 치료 및 줄기세포 치료에 대한 기초 연구도 진행 중입니다.
기면증 치료제 시장은 희귀 질환임에도 불구하고 꾸준히 성장하고 있습니다. 전 세계적으로 기면증 유병률은 0.02%에서 0.18%로 추정되며, 진단 지연이 흔하고 진단 후에도 증상 관리를 위한 지속적인 치료가 필요합니다. 이러한 배경으로 글로벌 기면증 치료제 시장은 새로운 기전의 약물 개발과 함께 확대되고 있습니다. Jazz Pharmaceuticals, Takeda Pharmaceutical, Harmony Biosciences 등 주요 제약사들이 기존 약물의 개량 및 신약 개발에 적극적으로 투자하고 있으며, 환자들의 삶의 질 향상에 대한 요구가 증가하면서 부작용이 적고 효과적인 치료제에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
미래 전망에 있어서 기면증 치료는 더욱 정밀하고 개인 맞춤형으로 발전할 것으로 예상됩니다. 환자 개개인의 유전적 특성, 증상 유형, 약물 반응 등을 고려한 맞춤형 치료 전략이 중요해질 것입니다. 기면증의 근본 원인인 오렉신 부족을 직접적으로 해결하는 오렉신(하이포크레틴) 기반 치료제 개발은 가장 유망한 분야 중 하나로, 현재 여러 후보 물질들이 임상 시험 단계에 있습니다. 비약물 치료 분야에서는 인공지능(AI) 기반의 수면 관리 솔루션, 가상 현실(VR)을 활용한 스트레스 관리 프로그램 등 디지털 헬스케어 기술이 비약물 치료의 효과를 높일 것으로 기대됩니다. 진단 기술 또한 바이오마커 발굴 및 비침습적 진단 방법 개발을 통해 진단 정확도를 높이고 진단 시간을 단축할 수 있을 것입니다. 궁극적으로는 약물 치료와 비약물 치료를 통합하여 시너지를 창출하는 복합 치료 전략이 더욱 보편화될 것이며, 환자의 삶의 질 향상을 최우선 목표로 하여 치료 접근성을 높이고 장기적인 관점에서 환자를 지원하는 시스템이 강화될 것으로 전망됩니다.