주사형 약물 전달 장치 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

주사제 전달 기기 시장은 2025년 7,489억 9천만 달러에서 2030년 1조 1,110억 5천만 달러로 성장할 것으로 예측되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.21%를 기록할 전망입니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있으며, 북미 지역은 현재 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

1. 주요 성장 동력

이러한 견고한 성장은 세 가지 구조적 변화에 기인합니다. 첫째, 비경구 투여 방식을 요구하는 생물학적 제제 파이프라인의 확대입니다. 둘째, 병원 중심의 치료에서 환자 자가 투여(재택 치료)로의 명확한 전환입니다. 셋째, 복약 순응도와 데이터 캡처를 강화하는 기기의 급속한 디지털화입니다. 제약 회사들은 이제 약물 개발 초기 단계부터 전달 플랫폼을 계획하여, 올바른 플랫폼이 최고 매출 달성 기간을 단축하고 지불자 마찰을 줄이는 데 기여한다는 점을 인식하고 있습니다. 또한, 지불자들이 실제 치료 결과와 상환을 연계함에 따라 연결형 주사기에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 경쟁 측면에서는주요 제약 회사들과 의료기기 제조업체들이 혁신적인 전달 시스템 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 이는 시장 점유율을 확보하고 차별화된 제품을 제공하기 위한 노력의 일환입니다. 특히, 기술력을 갖춘 스타트업과의 협력이나 인수합병을 통해 포트폴리오를 강화하는 추세가 두드러집니다.

2. 시장 세분화

이 시장은 제품 유형, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역별로 세분화될 수 있습니다.

* 제품 유형별:
* 사전 충전 주사기 (Prefilled Syringes): 이 부문은 편리성, 정확한 용량 투여, 오염 위험 감소 등의 장점으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다. 특히 생물학적 제제 및 백신 분야에서 수요가 높습니다.
* 자동 주사기 (Autoinjectors): 환자 자가 투여의 용이성과 복약 순응도 향상에 기여하며 빠르게 성장하고 있는 부문입니다. 만성 질환 관리 및 응급 상황(예: 아나필락시스 쇼크) 치료에 주로 사용됩니다.
* 온바디 주사기 (On-body Injectors): 대용량 약물 투여가 필요한 경우에 유용하며, 환자의 편의성을 극대화하는 차세대 전달 시스템으로 주목받고 있습니다.
* 기타 주사기: 펜 주사기, 니들 프리 주사기 등이 포함됩니다.

* 애플리케이션별:
* 자가면역 질환: 류마티스 관절염, 크론병 등 자가면역 질환 치료제는 장기적인 투여가 필요하므로 자가 투여가 가능한 주사기 시스템의 수요가 높습니다.
* 당뇨병: 인슐린 투여를 위한 펜 주사기 및 자동 주사기가 널리 사용됩니다.
* 암: 특정 항암제 및 지지 요법에 주사기 시스템이 활용됩니다.
* 신경 질환: 다발성 경화증 등 신경 질환 치료에 사용됩니다.
* 기타: 백신, 성장 호르몬 결핍, 골다공증 등 다양한 질환 및 치료 분야에서 활용됩니다.

* 최종 사용자별:
* 병원 및 클리닉: 전문 의료진에 의한 투여 및 초기 진단 후 처방에 주로 사용됩니다.
* 재택 치료 및 자가 투여: 환자 편의성 증대와 의료비 절감 효과로 인해 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
* 장기 요양 시설: 거동이 불편한 환자들에게 편리한 투여 방식을 제공합니다.

* 지역별:
* 북미: 높은 의료 지출, 첨단 기술 채택률, 주요 제약 회사들의 본거지라는 점에서 현재 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
* 유럽: 고령화 인구 증가와 만성 질환 유병률 상승으로 꾸준한 성장을 보이고 있습니다.
* 아시아 태평양: 신흥 경제국의 의료 인프라 개선, 가처분 소득 증가, 만성 질환 환자 수 증가로 인해 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 특히 중국, 인도, 일본이 주요 성장 동력입니다.
* 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카: 의료 접근성 개선과 정부의 보건 투자 확대로 잠재적 성장 가능성이 높은 지역입니다.

3. 주요 시장 참여자

이 시장은 여러 글로벌 및 지역 플레이어들이 경쟁하는 역동적인 환경을 가지고 있습니다. 주요 시장 참여자들은 다음과 같습니다.

* BD (Becton, Dickinson and Company): 사전 충전 주사기 및 기타 주사기 시스템 분야의 선두 주자입니다.
* Gerresheimer AG: 제약 포장 및 약물 전달 시스템 분야의 글로벌 리더입니다.
* SCHOTT AG: 제약용 유리 용기 및 주사기 분야에서 강력한 입지를 가지고 있습니다.
* West Pharmaceutical Services, Inc.: 약물 전달 시스템 및 구성 요소 분야의 혁신 기업입니다.
* Ypsomed Holding AG: 자동 주사기 및 펜 주사기 분야에서 강점을 보입니다.
* Amgen Inc.: 생물학적 제제와 연계된 자체 전달 시스템 개발에도 적극적입니다.
* Eli Lilly and Company: 당뇨병 치료제와 관련된 주사기 시스템을 제공합니다.
* Sanofi: 다양한 치료 분야에서 주사기 기반 약물 전달 시스템을 활용합니다.
* Teva Pharmaceutical Industries Ltd.: 특정 질환 치료를 위한 자동 주사기를 제공합니다.
* Owen Mumford Ltd.: 자동 주사기 및 기타 의료기기 전문 기업입니다.
* SHL Medical AG: 자동 주사기 및 펜 주사기 개발 및 제조 분야의 선두 기업입니다.
* Haselmeier AG: 펜 주사기 시스템 전문 기업입니다.

이 외에도 수많은 중소기업과 스타트업들이 혁신적인 기술과 솔루션을 통해 시장에 진입하고 있으며, 이는 시장의 경쟁을 더욱 심화시키고 있습니다. 주요 기업들은 연구 개발 투자, 전략적 파트너십, 인수합병을 통해 시장 점유율을 확대하고 기술적 우위를 확보하려 노력하고 있습니다. 특히, 디지털 헬스케어와의 연계를 통해 복약 순응도를 높이고 환자 데이터를 수집하는 스마트 주사기 시스템 개발에 대한 투자가 활발합니다.

본 보고서는 전 세계 주사형 약물 전달 장치 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다.

1. 시장 정의 및 범위
본 연구는 정맥, 근육내, 피하 경로를 통해 치료제를 투여하는 데 사용되는 주사기, 유리 또는 폴리머 프리필드 시스템, 펜 및 자동 주사기, 무침 주사기, 온바디 웨어러블 주사기 등 목적에 맞게 제작된 하드웨어에서 발생하는 수익을 시장으로 정의합니다. 완제 의약품 제형, 대량 충전 서비스 및 장갑, 면봉과 같은 보조 소모품은 연구 범위에서 제외됩니다.

2. 시장 현황 및 전망
주사형 약물 전달 장치 시장은 2025년 7,489.9억 달러 규모에서 2030년에는 1조 1,110.5억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 만성 질환의 높은 부담, 생물학적 제제 파이프라인의 확장, 자가 투여 선호도 증가, 그리고 병원에서 가정으로의 치료 환경 변화가 주요 성장 동력으로 작용하기 때문입니다.

* 주요 장치 유형: 프리필드 주사기는 다용도성과 오류 감소 효과 덕분에 2024년 시장 점유율 35.90%로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.
* 가장 빠르게 성장하는 치료 분야: 종양학 분야는 생물학적 제제 파이프라인의 확장으로 인해 2030년까지 연평균 11.47%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아-태평양 지역은 만성 질환 유병률 증가와 의료 접근성 개선에 힘입어 연평균 9.30%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 디지털 기술의 영향: 연결형 주사기(connected injectors)는 복약 순응도를 최대 32%까지 향상시키고, 가치 기반 의료 모델을 지원하는 데이터 스트림을 생성하며 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
* 주요 규제 장벽: 복합 제품에 대한 전 세계적으로 상이한 규제는 승인 기간을 최대 18개월까지 연장하고 규제 준수 비용을 증가시키는 주요 과제로 작용합니다.

3. 시장 성장 동인
* 디지털 복약 보조 장치에 의해 지원되는 자가 투여의 인기 상승.
* 비경구 투여가 필요한 대분자 생물학적 제제 파이프라인의 확장.
* 병원에서 가정으로의 치료 전환 가속화에 따른 웨어러블 주사기 수요 증가.
* 만성 질환의 높은 유병률.
* 첨단 기술 주사 장치의 지속적인 개발.
* 전 세계적인 예방 접종 이니셔티브 확대.

4. 시장 저해 요인
* 주사 장치 사용 시 감염 및 기타 합병증 발생 위험.
* 엄격한 규제 요건 및 승인 절차.
* 대체 약물 전달 방법의 존재.
* 의료용 고리형 올레핀 폴리머 및 붕규산 유리와 같은 핵심 재료의 가격 변동성 및 주기적인 공급 부족.

5. 시장 세분화
본 보고서는 시장을 다음과 같은 기준으로 세분화하여 분석합니다.
* 장치 유형별: 기존 약물 전달 장치(주사기 및 바늘, 바이알 및 앰플)와 첨단 약물 전달 장치(프리필드 주사기, 펜 주사기, 자동 주사기, 무침 주사기, 웨어러블 주사기 등).
* 치료 응용 분야별: 당뇨병, 종양학, 자가면역 질환, 심혈관 질환, 감염성 질환, 통증 관리 및 기타 분야.
* 사용성별: 일회용 주사기 및 재사용 가능 주사기.
* 투여 경로별: 피하, 근육내, 정맥내 및 기타 경로.
* 최종 사용자별: 병원 및 외래 수술 센터(ASCs), 재택 치료 환경, 전문 클리닉.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미.

6. 경쟁 환경
시장의 집중도와 주요 기업들의 시장 점유율을 분석하며, Becton, Dickinson and Company (BD), West Pharmaceutical Services Inc., Terumo Corporation, Gerresheimer AG, SHL Medical AG, Novo Nordisk A/S, Sanofi SA, Eli Lilly and Company, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Johnson & Johnson Services Inc. 등 주요 기업들의 프로필을 포함합니다.

7. 연구 방법론
본 보고서는 장치 엔지니어, 병원 조달 관리자, 내분비학자 및 종양학 간호사와의 구조화된 인터뷰 및 설문조사를 포함하는 1차 연구와, 미국 FDA 510(k) 포털, EUDAMED 등록, UN Comtrade 선적 코드, OECD 병원 퇴원 파일 등 공개 데이터셋을 활용한 2차 연구를 병행하여 수행되었습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 상향식 및 하향식 접근 방식, 다변량 회귀 분석, 그리고 전문가 피드백을 통해 이루어졌으며, 데이터는 연간 갱신되고 주요 시장 변화 발생 시 중간 업데이트를 통해 검증됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 디지털 순응도 보조 장치에 힘입은 자가 투여의 인기 상승
  • 4.2.2 비경구 투여가 필요한 거대 분자 생물학적 제제 파이프라인 확장
  • 4.2.3 병원에서 가정으로의 치료 전환이 웨어러블 주사기 수요를 견인
  • 4.2.4 만성 질환의 높은 부담
  • 4.2.5 첨단 기술 주사 장치 개발
  • 4.2.6 증가하는 글로벌 백신 접종 이니셔티브
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 사용 시 감염 및 기타 합병증 위험
  • 4.3.2 엄격한 규제 요건
  • 4.3.3 대체 약물 전달 방법의 가용성
  • 4.3.4 의료용 시클로올레핀 폴리머 및 붕규산 유리의 가격 변동성 및 주기적 부족
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 및 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 공급업체의 교섭력
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 신규 진입자의 위협
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 장치 유형별
  • 5.1.1 기존 약물 전달 장치
  • 5.1.1.1 주사기 및 바늘
  • 5.1.1.2 바이알 및 앰플
  • 5.1.2 고급 약물 전달 장치
  • 5.1.2.1 사전 충전 주사기
  • 5.1.2.1.1 유리 배럴
  • 5.1.2.1.2 폴리머 배럴
  • 5.1.2.2 펜 인젝터
  • 5.1.2.3 자동 주사기
  • 5.1.2.3.1 일회용 자동 주사기
  • 5.1.2.3.2 재사용 가능 자동 주사기
  • 5.1.2.4 무바늘 주사기
  • 5.1.2.5 웨어러블 주사기
  • 5.1.2.6 기타 고급 유형
• 5.2 치료 적용 분야별
  • 5.2.1 당뇨병
  • 5.2.2 종양학
  • 5.2.3 자가면역 질환
  • 5.2.4 심혈관 질환
  • 5.2.5 감염성 질환 (간염, HIV 등)
  • 5.2.6 통증 관리
  • 5.2.7 기타 (호르몬 장애, 희귀 및 난치성 질환 등)
• 5.3 사용 편의성별
  • 5.3.1 일회용 주사기
  • 5.3.2 재사용 가능 주사기
• 5.4 투여 경로별
  • 5.4.1 피하
  • 5.4.2 근육 내
  • 5.4.3 정맥 내
  • 5.4.4 기타 (피내, 유리체 내 등)
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원 및 ASC
  • 5.5.2 가정 간호 환경
  • 5.5.3 전문 클리닉
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 대한민국
  • 5.6.3.5 호주
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Becton, Dickinson and Company (BD)
  • 6.3.2 West Pharmaceutical Services Inc.
  • 6.3.3 Terumo Corporation
  • 6.3.4 Gerresheimer AG
  • 6.3.5 Baxter International Inc.
  • 6.3.6 SHL Medical AG
  • 6.3.7 Ypsomed AG
  • 6.3.8 Owen Mumford Ltd
  • 6.3.9 Haselmeier GmbH (Sonceboz)
  • 6.3.10 Halozyme Therapeutics
  • 6.3.11 AptarGroup Inc.
  • 6.3.12 Novo Nordisk A/S
  • 6.3.13 Sanofi SA
  • 6.3.14 Eli Lilly and Company
  • 6.3.15 Pfizer Inc.
  • 6.3.16 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • 6.3.17 F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 6.3.18 Johnson & Johnson Services Inc. (Janssen)
  • 6.3.19 Novartis AG
  • 6.3.20 Schott AG

7. 시장 기회 및 미래 전망