심장내 초음파 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

심장내 초음파(Intracardiac Echocardiography, ICE) 시장 개요 및 분석 (2026-2031)

본 보고서는 심장내 초음파(Intracardiac Echocardiography, ICE) 시장의 규모, 성장 동향, 주요 동인 및 제약 요인, 세그먼트별 분석, 지역별 전망, 그리고 경쟁 환경에 대한 상세한 분석을 제공합니다.

1. 시장 규모 및 성장 전망

2025년 7억 2,844만 달러, 2026년 7억 6,544만 달러 규모였던 심장내 초음파(ICE) 시장은 2031년까지 9억 8,113만 달러로 성장할 것으로 전망되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.08%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 최소 침습 심장 시술에 대한 수요 증가, AI 기반 이미징 워크플로우의 발전, 그리고 펄스 필드 절제술(PFA) 시스템과 실시간 초음파 유도 간의 긴밀한 통합에 기인합니다. 또한, 대량의 전기생리학 연구실에서 비용 절감 노력과 형광투시 방사선 노출에 대한 우려가 ICE 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 미국 내 보험 상환 정책 개선과 유럽에서의 규제 승인 확대는 플랫폼 확장을 가속화하며, 아시아 신흥 시장은 3D/4D 카테터 솔루션으로 직접 전환하며 역량 격차를 줄이고 있습니다.

주요 시장 지표:
* 연구 기간: 2020 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 7억 6,544만 달러
* 2031년 시장 규모: 9억 8,113만 달러
* 성장률 (2026-2031): 5.08% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

2. 주요 보고서 요약 (2025년 기준)

* 제품 유형별: 전자 위상 배열 카테터가 37.35%의 매출 점유율로 시장을 주도했으며, 4D 볼륨 카테터는 2031년까지 7.05%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술별: 2D 이미징이 47.86%의 매출을 차지했으며, 4D 이미징은 2031년까지 6.90%의 CAGR로 발전하고 있습니다.
* 적용 분야별: 전기생리학 시술이 44.35%의 시장 점유율을 기록했으며, 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)은 2031년까지 8.23%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보였습니다.
* 최종 사용자별: 병원이 61.02%의 시장 점유율을 차지했으며, 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers, ASC)는 2031년까지 6.86%의 CAGR로 가장 높은 성장률을 기록했습니다.
* 지역별: 북미가 38.96%의 매출 점유율로 시장을 선도했으며, 아시아 태평양 지역은 7.78%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상했습니다.

3. 시장 동향 및 통찰력

3.1. 시장 성장 동인

* 심방세동 및 구조적 심장 질환 유병률 증가 (+1.2% CAGR 영향): 미국 내 심방세동 환자 수 증가(2024년 670만 명, 2030년 800만 명 초과 예상)와 75세 이상 성인의 2.5%에 영향을 미치는 구조적 심장 질환(유럽 및 일본에서 2030년까지 30% 증가 예상)은 ICE 시장 성장의 주요 동력입니다. ICE는 전극도자 절제술의 경중격 유도 및 병변 시각화에 필수적이며, 구조적 심장 시술을 위해 4D 장비 도입이 증가하고 있습니다. 인도, 브라질 등 신흥 시장의 잠재력도 주목됩니다.
* 3D/4D ICE 카테터의 기술 발전 (+1.0% CAGR 영향): Siemens Healthineers의 AcuNav Lumos 4D 카테터(AI 기반 챔버 인식 기능 포함)와 Philips의 VeriSight Pro 출시(유럽, 2025년 5월)는 이미지 충실도 향상, 방사선 노출 감소, 신장 기능 보존 등 혁신적인 발전을 가져왔습니다. 이러한 기술 발전은 병원의 자본 요청 승인에 긍정적인 영향을 미치며, 4D 카테터의 주류 채택을 가속화할 것입니다.
* 최소 침습, 방사선 절감 시술로의 전환 (+0.9% CAGR 영향): Edwards Lifesciences의 EVOQUE 삼첨판 시스템(2024년 2월 FDA 승인)과 같은 카테터 기반 판막 수리 시술은 지속적인 초음파 유도에 의존합니다. ICE는 실시간 판막 시각화를 제공하여 시술 성공률을 높이고 입원 기간을 단축합니다. 좌심방이 폐쇄술 및 승모판 수리에도 적용되며, ICE는 선택적 보조 도구가 아닌 기본 이미징 기반으로 자리매김하고 있습니다.
* 주요 선진 시장의 우호적인 보험 상환 정책 (+0.8% CAGR 영향): 미국에서는 CPT +93662 코드를 통해 ICE 장치에 대한 보험 상환이 이루어지며, 이는 주요 시술 코드와 함께 청구되고 별도 지불 대상입니다. 특정 주에서는 청구 승인 전 인증 및 자격 증명 기준 준수를 의무화하여, 병원들이 프리미엄 4D 카테터로 신속하게 전환하고 수익원을 다각화하도록 장려합니다.
* 펄스 필드 절제술(PFA) 플랫폼과의 통합 (+0.7% CAGR 영향): PFA 시스템과의 통합은 ICE의 활용도를 높여 시장 성장에 기여합니다.
* ASC 단일 시술자 비용 모델의 채택 가속화 (+0.5% CAGR 영향): 외래 수술 센터(ASC)에서 단일 시술자 워크플로우를 통해 비용 효율성을 높이는 모델이 ICE 채택을 촉진하고 있습니다.

3.2. 시장 제약 요인

* 높은 일회용 카테터 비용 및 불균일한 보험 상환 (-0.8% CAGR 영향): 2,000~4,000달러에 달하는 ICE 카테터는 상당한 비용 부담을 초래하며, 메디케어 CPT 93662 지불액은 지역별로 상이하고 신흥 경제국에서는 자비 부담이 지배적입니다. 외래 수술 센터(ASC)는 심장내 초음파 유도 절제술에 대한 전용 ASC 코드가 부족하여 예산 제약을 겪고 있습니다.
* 가파른 학습 곡선 및 제한된 교육 프로그램 (-0.6% CAGR 영향): ICE는 숙련된 이미지 획득을 위해 18~20건의 감독 시술이 필요하며, 카테터 조작과 이미지 해석을 동시에 요구합니다. 특히 미국 및 유럽의 주요 기관 외에는 맞춤형 교육 과정이 부족하여, 시술량이 적은 병원에서는 장비 도입을 미루거나 활용도가 낮아지는 경향이 있습니다.
* 개발도상국의 낮은 임상 인식 (-0.4% CAGR 영향): 개발도상국에서는 ICE 기술에 대한 임상적 인식이 낮아 시장 확산에 제약이 됩니다.
* 지정학적 요인으로 인한 공급망 가격 변동성 (-0.3% CAGR 영향): 전 세계적으로 지정학적 상황에 따른 공급망 불안정은 ICE 시장의 가격 변동성을 야기합니다.

4. 세그먼트별 분석

4.1. 제품 유형별: 4D 볼륨 카테터의 점유율 확대 속 위상 배열 카테터의 지배력 유지
2025년 전자 위상 배열 카테터는 37.35%의 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 이 카테터는 800~1,200달러의 가격으로 기존 CARTO 및 EnSite 콘솔과 원활하게 통합되어 예산에 민감한 연구실에 매력적입니다. 반면, 기계식 회전 카테터는 느린 프레임 속도로 인해 점유율을 잃고 있습니다. 4D 심장내 초음파 카테터 시장은 실시간 체적 뷰 제공 능력에 힘입어 7.05%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 뷰는 TAVR 시술 시간을 최대 18분 단축하고 판막 주위 누출 위험을 낮추며, AI 강화 콘솔은 심낭 삼출액을 신속하게 식별하여 구조적 심장 팀의 신뢰도를 높입니다. 제조업체들은 표준 절제술을 위한 저가형 위상 배열과 TEE와 같은 전통적인 마취 방법의 비용 절감 대안으로 고사양 4D 카테터를 포지셔닝하며 포트폴리오를 다각화하고 있습니다. 보험 상환 개선과 함께 4D 장비가 매출을 주도할 것으로 예상됩니다.

4.2. 기술별: 2D 이미징의 다수 점유율 유지 속 4D 채택 가속화
2025년 2D 이미징은 대부분의 심방세동 절제술에 충분한 횡단면 뷰를 제공하고 트랜스듀서 비용이 4D 모델보다 40% 낮아 47.86%의 매출을 차지했습니다. 그러나 병원들이 구조적 시술의 정밀도를 점점 더 중요하게 여기면서 2D 이미징의 시장 점유율은 감소할 것으로 예상됩니다. 실시간 4D 이미징은 특히 판막 및 부속기 시술에 필수적인 요소로 자리 잡으며 2031년까지 6.90%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 매핑 시스템과 결합될 때 4D 이미징은 단순한 내비게이션 도구를 넘어 중요한 안전 기능으로 진화하며, AI 모듈은 챔버 자동 분할 및 근접 경고를 통해 시술 시간을 15% 단축하고 합병증을 줄입니다.

4.3. 적용 분야별: TAVR이 성장을 주도하고 전기생리학이 볼륨을 견인
2025년 심장 전기생리학(Electrophysiology)은 심방세동 절제술에서 중격 천자 정확도가 결과에 큰 영향을 미치므로 44.35%의 시장 점유율을 차지했습니다. 현대 의료 센터는 무방사선 프로토콜을 목표로 하며, ICE는 이를 달성하는 데 필요한 해부학적 지도를 제공합니다. 좌심방이 폐쇄술 프로그램은 카테터 기반 초음파를 활용하여 전신 마취를 피하고 퇴원 시간을 단축합니다. 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)은 2031년까지 8.23%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 부문으로, 체적 뷰를 통해 인공 판막을 정확하게 배치하는 데 ICE가 필수적입니다. 장치 혁신가들은 전달 시스에 초음파 트랜스듀서를 내장하여 ICE 시장을 더욱 확대할 수 있는 하이브리드 도구를 예고하고 있습니다.

4.4. 최종 사용자별: 병원이 지배적이며 ASC가 점진적 성장 포착
2025년 병원은 통합된 전기생리학 스위트, 전일제 마취 지원, 직접 구매력 덕분에 심장내 초음파 시장의 61.02%를 차지했습니다. 학술 센터는 교육 허브 역할도 하여 시술 건수를 늘리고 새로운 소프트웨어 모듈을 검증합니다. 그러나 외래 수술 센터(ASC)는 6.86%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있으며, 사모 펀드가 단일 전문 심장 진료를 통합하여 단일 수술실 ASC를 구축하고 있습니다. 효율성 모델은 단일 시술자효율성 모델은 단일 시술자가 여러 환자를 치료할 수 있도록 하여 비용을 절감하고 접근성을 향상시킵니다. 이러한 추세는 심장내 초음파 장비의 채택을 더욱 가속화할 것입니다.

4.5. 지역별: 북미가 지배적이며 아시아 태평양이 가장 빠르게 성장
2025년 북미는 심장내 초음파 시장의 40.12%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 이는 심혈관 질환의 높은 유병률, 첨단 의료 기술에 대한 접근성, 그리고 유리한 상환 정책에 기인합니다. 특히 미국은 주요 시장 참여자들의 본거지이며, 혁신적인 제품 출시와 임상 시험이 활발하게 이루어지고 있습니다.

그러나 아시아 태평양 지역은 2031년까지 7.89%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상할 것으로 예상됩니다. 이는 인구 고령화, 만성 질환의 증가, 의료 인프라 개선을 위한 정부 투자 확대, 그리고 의료 관광의 성장에 힘입은 바 큽니다. 특히 중국과 인도는 거대한 인구와 경제 성장을 바탕으로 심장내 초음파 시장의 주요 동력으로 작용할 것입니다. 이 지역의 의료 전문가들은 최소 침습 시술에 대한 인식을 높이고 있으며, 이는 ICE 기술의 채택을 촉진하고 있습니다. 유럽은 확고한 의료 시스템과 기술 발전에 대한 지속적인 투자로 꾸준한 성장을 보일 것입니다.

5. 경쟁 환경
심장내 초음파 시장은 소수의 주요 기업이 지배하는 통합된 시장입니다. 주요 시장 참여자들은 제품 혁신, 전략적 파트너십, 인수 합병을 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 이들은 연구 개발에 막대한 투자를 하여 새로운 기술과 기능을 도입하고, 다양한 임상 요구를 충족시키는 포괄적인 제품 포트폴리오를 제공합니다.

주요 시장 참여자:
* Boston Scientific Corporation
* Koninklijke Philips N.V.
* Abbott Laboratories
* Siemens Healthineers AG
* GE Healthcare (GE HealthCare Technologies Inc.)
* Johnson & Johnson (Biosense Webster, Inc.)
* Medtronic plc
* Terumo Corporation
* Canon Medical Systems Corporation
* Fujifilm Holdings Corporation

이들 기업은 경쟁 우위를 확보하기 위해 지속적으로 기술을 개선하고 있습니다. 예를 들어, 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML) 통합은 이미지 품질을 향상시키고 진단 정확도를 높이며 시술 시간을 단축하는 데 기여하고 있습니다. 또한, 사용자 친화적인 인터페이스와 휴대용 장치의 개발은 의료 전문가들이 ICE 기술을 더 쉽게 접근하고 활용할 수 있도록 돕고 있습니다.

6. 결론
심장내 초음파 시장은 심혈관 질환의 증가, 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가, 그리고 기술 발전으로 인해 강력한 성장 궤도에 있습니다. 특히 TAVR과 같은 시술의 확산은 ICE 기술의 수요를 더욱 촉진할 것입니다. 병원이 여전히 지배적인 최종 사용자이지만, ASC의 성장은 시장의 역동성을 더하고 있습니다. 북미가 현재 시장을 주도하고 있지만, 아시아 태평양 지역은 미래 성장의 핵심 동력이 될 것입니다. 주요 시장 참여자들의 지속적인 혁신과 전략적 움직임은 이 시장의 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 심장내 초음파(Intracardiac Echocardiography, ICE) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 시장 정의, 연구 범위 및 방법론을 포함합니다.

심장내 초음파 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.08%를 기록하며, 2031년에는 9억 8,113만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 동인으로는 심방세동 및 구조적 심장 질환의 유병률 증가, 3-D/4-D ICE 카테터 기술 발전, 최소 침습 및 방사선 절감 시술로의 전환, 주요 선진 시장의 우호적인 보험 수가, 펄스 필드 절제(Pulsed-Field Ablation) 플랫폼과의 통합, 그리고 외래 수술 센터(ASC)의 단일 시술자 비용 모델을 통한 채택 가속화 등이 있습니다.

반면, 높은 일회용 카테터 비용과 일관성 없는 보험 수가, 가파른 학습 곡선 및 제한적인 교육 프로그램, 개발도상국의 낮은 임상 인식, 그리고 지정학적 요인으로 인한 공급망 가격 변동성은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다.

적용 분야에서는 전기생리학적 절제술(Electrophysiology ablations)이 실시간 중격 및 폐정맥 시각화의 필요성으로 인해 현재 ICE 사용의 44.35%를 차지하며 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. 최종 사용자 측면에서는 외래 수술 센터(ASC)가 단일 시술자 ICE 워크플로우가 인건비를 절감하고 당일 퇴원을 가능하게 하여 6.86%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다. 기술적으로는 4-D 카테터가 체적의 조영제 없는 이미지를 제공하여 구조적 심장 시술에서 형광 투시 노출을 줄이고 장치 위치 지정을 가속화함으로써 시술 결과를 개선하는 데 기여합니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 의료 접근성 확대, 정부의 지원 정책, 고령화 인구 증가에 힘입어 2031년까지 7.78%의 가장 높은 지역 CAGR을 기록하며 급격한 성장을 보이고 있습니다.

본 보고서는 제품 유형(전자 위상 배열 카테터, 기계식 회전 카테터, 4-D 볼륨 카테터, AI 통합 콘솔 및 소프트웨어), 기술(2-D, 3-D, 4-D 이미징, AI 지원 내비게이션), 적용 분야(전기생리학, 좌심방 이첨판 폐쇄, 경피적 대동맥판막 이식술 등), 최종 사용자(병원, 심장 도관술 연구소, 외래 수술 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카의 17개국 포함)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Johnson & Johnson Services, Inc. (Biosense Webster), Medtronic plc, Koninklijke Philips N.V., Siemens Healthineers AG 등 주요 20개 이상의 기업 프로필을 포함합니다. 또한, 시장 기회 및 미래 전망, 미충족 수요 평가에 대한 정보도 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 심방세동 및 구조적 심장 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 3D/4D ICE 카테터의 기술 발전
  • 4.2.3 최소 침습, 방사선 절감 워크플로우로의 전환
  • 4.2.4 주요 선진 시장의 유리한 보험 적용
  • 4.2.5 펄스 필드 절제 플랫폼과의 통합
  • 4.2.6 ASC 단일 운영자 비용 모델이 채택을 가속화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 일회용 카테터 비용 및 불규칙한 보험 적용
  • 4.3.2 가파른 학습 곡선 및 제한된 교육 프로그램
  • 4.3.3 개발도상국의 낮은 임상 인식
  • 4.3.4 지정학적 요인으로 인한 공급망 가격 변동성
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 전자 위상 배열 카테터
  • 5.1.2 기계식 회전 카테터
  • 5.1.3 4D 볼륨 카테터
  • 5.1.4 AI 통합 콘솔 및 소프트웨어
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 2D 이미징
  • 5.2.2 3D 이미징
  • 5.2.3 4D 이미징
  • 5.2.4 AI 지원 내비게이션
• 5.3 애플리케이션별
  • 5.3.1 전기생리학
  • 5.3.2 좌심방이 폐쇄술
  • 5.3.3 경피적 대동맥판막 치환술
  • 5.3.4 미트라클립 및 승모판 성형술
  • 5.3.5 선천성 심장 질환 중재술
  • 5.3.6 기타 구조적 심장 시술
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 심장 카테터실
  • 5.4.3 외래 수술 센터
  • 5.4.4 진단 영상 센터
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 호주
    • 5.5.3.5 대한민국
    • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 남미
    • 5.5.4.1 브라질
    • 5.5.4.2 아르헨티나
    • 5.5.4.3 기타 남미
  • 5.5.5 중동 및 아프리카
    • 5.5.5.1 GCC
    • 5.5.5.2 남아프리카
    • 5.5.5.3 기타 중동 및 아프리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 Acist Medical Systems
  • 6.3.3 Acutus Medical
  • 6.3.4 B. Braun SE
  • 6.3.5 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.6 Conavi Medical
  • 6.3.7 Edwards Lifesciences
  • 6.3.8 Fujifilm Healthcare
  • 6.3.9 GE HealthCare
  • 6.3.10 iCardio.ai
  • 6.3.11 Infraredx Inc.
  • 6.3.12 Johnson & Johnson Services, Inc. (Biosense Webster)
  • 6.3.13 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.14 Medtronic plc
  • 6.3.15 MicroPort Scientific
  • 6.3.16 NuVera Medical (Shifamed)
  • 6.3.17 OMEGA Medical Imaging
  • 6.3.18 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics
  • 6.3.19 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.20 Stereotaxis Inc.
  • 6.3.21 Stryker Corporation

7. 시장 기회 & 미래 전망