좌심실 보조 장치 시장 규모 및 점유율 분석, 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

좌심실 보조 장치(LVAD) 시장 규모 및 동향 보고서 2031

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 좌심실 보조 장치(LVAD) 시장은 2025년 13억 3천만 달러에서 2026년 14억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 9.12%의 성장률을 기록하며 2031년에는 22억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 본 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간을 포함하며, 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

# 시장 분석 개요

이러한 다년간의 성장 궤적은 기증 심장 부족 심화, 자기 부상 펌핑 시스템의 지속적인 발전, 그리고 목적 치료(Destination Therapy)에 대한 광범위한 보험 적용 확대에 의해 뒷받침됩니다. 원심 유동 기술은 뇌졸중 및 혈전증 위험을 낮춤으로써 임상 성능 표준을 확립하고 있으며, 이는 의사의 신뢰와 장치 판매량 증가로 이어지고 있습니다. 이식 대기자 명단이 길어짐에 따라 목적 치료가 이미 대부분의 이식 활동을 차지하고 있으며, 심근 회복 선택 도구의 개선으로 회복 가교(Bridge-to-Recovery) 프로토콜이 가속화되고 있습니다.

북미는 성숙한 보험 시스템과 고용량 LVAD 센터의 밀집된 네트워크 덕분에 시장 리더십을 유지하고 있지만, 아시아 태평양 지역은 중국의 자체 LVAD 프로그램과 일본의 국가 등록 시스템 확장에 힘입어 가장 빠른 지역별 연평균 성장률을 기록하고 있습니다. Medtronic이 HVAD를 철수시킨 후 경쟁 강도는 중간 수준을 유지하고 있으며, Abbott의 HeartMate 3가 벤치마크 제품으로 자리 잡고 FineHeart 및 BiVACOR와 같은 완전 이식형 신규 진입자들이 가시성을 확보할 기회를 제공하고 있습니다.

# 주요 보고서 요약

* 치료법별: 2025년 좌심실 보조 장치 시장 점유율의 59.10%를 목적 치료가 차지했으며, 회복 가교(Bridge-to-Recovery)는 2031년까지 연평균 12.18%로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 펌프 기술별: 2025년 원심 유동 기술이 67.60%의 매출 점유율을 기록했으며, 축류(Axial Flow)는 뒤처지지만 2031년까지 연평균 7.98%로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 이식 유형별: 2025년 좌심실 보조 장치 시장 규모의 80.55%를 연속 유동 이식(Continuous-Flow Implants)이 차지했으며, 이 부문은 2031년까지 연평균 10.05%의 견고한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 환자 연령 그룹별: 2025년 성인 환자가 90.90%의 점유율로 시장을 지배했으며, 소아과 부문은 2031년까지 연평균 11.92%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 41.95%의 매출을 차지하며 선두를 달렸지만, 아시아 태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 연평균 10.98%로 모든 지역을 능가하는 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

# 글로벌 좌심실 보조 장치 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

* 장기 기증자 부족으로 인한 내구성 LVAD 채택 가속화 (CAGR에 2.1% 영향): 긴 이식 대기자 명단으로 인해 임상의들은 심장 대체에 대한 영구적인 대안으로 목적 치료를 선택하게 됩니다. HeartMate 3의 5년 생존율이 이식과 유사한 63%를 초과하면서, 규제 당국은 LVAD를 확정적 치료로 분류하고 메디케어는 이식 가교를 넘어선 보험 적용을 확대했습니다. 이는 장기 지원 프로그램 구축, 원격 모니터링 투자, 만성 LVAD 환자 코호트를 위한 ICU 자원 할당으로 이어집니다.
* 첨단 LVAD로의 빠른 전환 (CAGR에 1.8% 영향): 3세대 원심 펌프는 완전 자기 부상 기술을 사용하여 기계적 베어링을 제거하고 혈액 손상을 최소화합니다. ARIES-HM3 데이터에 따르면 아스피린 없는 요법이 혈전증 위험 증가 없이 출혈 사건을 40% 감소시켜 출혈 경향이 있는 환자에게도 적용 가능성을 넓혔습니다. 더 작은 펌프 크기는 흉골 절개 대신 흉강 절개 접근법을 가능하게 하고 ICU 입원 기간을 단축합니다. FineHeart와 BiVACOR가 완전 이식형 설계를 목표로 함에 따라 성능 기준은 계속 높아지고 있습니다.
* 목적 치료에 대한 보험 적용 확대 (CAGR에 1.4% 영향): 비용-효용 모델에 따르면 QALY(질 보정 수명)당 증분 비용은 미국에서 지불 의사 임계값보다 낮은 102,587달러로 평가됩니다. CMS는 목적 치료를 CPT 33975에 추가했으며, 이는 상업 보험사들이 정책 언어를 조정하도록 유도했습니다. 유럽에서는 독일, 영국, 프랑스의 보건 기술 기관들이 LVAD 프로그램을 표준 치료에 통합하기 위한 체계적인 예산 영향 평가를 시작했습니다. 이러한 조치들은 이미 치료 경로를 갖춘 전문 심장 센터의 시술량을 증가시킵니다.
* 최소 침습 이식을 가능하게 하는 소형화 (CAGR에 1.2% 영향): 흉강 절개 이식은 6개월 시점에서 85%의 무사고 생존율을 보이며 수술 외상을 줄입니다. 더 작은 펌프는 이전에는 크기 제한으로 불가능했던 소아과 적응증을 가능하게 합니다. 소형화와 로봇 보조를 결합하면 배치 정밀도가 향상되고 궁극적으로 일부 이식을 외래 수술 환경으로 전환할 수 있습니다.
* AI 기반 원격 모니터링을 통한 퇴원 후 비용 절감 (CAGR에 0.9% 영향): AI 기반 원격 모니터링은 퇴원 후 비용을 줄이고 환자 순응도를 높이며 조기 개입을 가능하게 하여 병원 재입원율을 낮추고 장기적인 환자 관리를 최적화합니다.
* 정부 이니셔티브 및 신흥 LVAD 프로그램 (CAGR에 0.7% 영향): 특히 아시아 태평양 지역에서 정부의 지원과 LVAD 프로그램의 등장은 시장 성장을 촉진하는 중요한 요소입니다.

시장 제약:

* 장치 제거 및 재수술 비용이 병원 예산에 부담 (-1.3% 영향): 수혜자 4명 중 약 1명은 2년 이내에 수술적 재수술이 필요하며, 각 에피소드는 병원에 50,000달러 이상의 직접 비용을 발생시킬 수 있습니다. 보험 적용이 불충분한 환자를 치료하는 병원은 미상환 비용에 직면하여 프로그램 확장을 저해합니다. 재수술 사례의 예측 불가능성은 수술실 일정 및 재고 계획을 복잡하게 만들어 관리자들이 LVAD 용량을 제한하거나 복잡한 사례를 위해 고용량 센터와 협력하도록 유도합니다.
* LVAD 관련 부작용 (-1.1% 영향): 혈액 적합성 개선에도 불구하고 뇌졸중 발생률은 여전히 약물 치료를 받는 심부전 환자보다 높으며, 드라이브라인 감염은 여전히 장기간의 항생제 치료 또는 펌프 교환을 유발합니다. 의사들은 특히 경계선에 있는 환자의 경우 잠재적인 생존 이득과 이러한 위험을 비교해야 합니다. 외부 드라이브라인과 함께 생활하는 심리적 부담은 일부 환자에게 또 다른 망설임을 더합니다.
* 희토류 자기 베어링에 대한 공급망 제약 (-0.8% 영향): 희토류 자석 조달은 공통된 취약점입니다. 제조업체들은 지정학적 혼란에 대비하기 위해 이중 공급업체 정책을 사용하거나 세라믹 베어링 대안을 모색하고 있습니다.
* 제한적인 소아용 펌프 가용성 (-0.6% 영향): 소아용 LVAD의 가용성은 여전히 제한적이며, 이는 소아 환자군에서의 시장 확장을 저해하는 요인입니다.

# 세그먼트 분석

* 펌프 기술별: 원심 유동 시스템은 2025년 매출의 67.60%를 차지했으며, 연평균 11.12%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 임상의들이 생리적 흐름에 가깝고 전단 응력이 감소된 장치를 선호하기 때문입니다. 축류 기술은 틈새 시장의 요구를 충족시키지만, 원심 유동 설계가 유사한 부피를 제공하면서도 우수한 혈액 적합성을 제공함에 따라 그 격차는 더욱 벌어질 것으로 보입니다.
* 이식 유형별: 연속 유동 이식은 2025년 80.55%의 점유율을 확보했으며, 나머지 박동형 장치들이 시장에서 사라지면서 연평균 10.05%로 성장하고 있습니다. 병원들은 더 작은 드라이브라인 포트, 낮은 음향 신호, 원격 프로그래밍 기능을 갖춘 시스템으로 전환하고 있습니다.
* 치료법별: 목적 치료는 2025년 매출의 59.10%를 차지했으며, 이식 부적격 환자들이 점차 보험 적용을 받으면서 시장 규모가 확대될 것입니다. 회복 가교는 더 나은 영상 및 바이오마커 프로파일링을 통해 자가 기능 회복 가능성이 있는 후보자를 식별할 수 있게 되면서 연평균 12.18%로 가장 높은 성장률을 보이고 있습니다.
* 환자 연령 그룹별: 성인 환자가 여전히 시술의 90.90%를 차지하지만, 소아 이식 건수는 연평균 11.92%로 증가하고 있습니다. 소아 LVAD 시장 규모는 아직 작지만, 선천성 심장병 프로그램에 대한 국가적 자금 지원과 센터 간 데이터 공유가 성장을 견인하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원은 2025년 매출의 62.65%를 차지했지만, 전문 심장 센터는 10.42%의 연평균 성장률로 더 빠르게 확장되고 있습니다. 이는 집중된 전문 지식이 낮은 합병증 발생률과 강력한 보험사 협상력으로 이어지기 때문입니다.

# 지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 41.95%를 차지하는 가장 큰 지역으로, 목적 치료에 대한 메디케어 보험 적용과 높은 임상의 숙련도가 주요 요인입니다. INTERMACS와 같은 등록 시스템은 유리한 결과 벤치마크를 유지하는 증거 기반 프로토콜을 제공합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 연평균 10.98%로 가장 빠른 확장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 중국의 국내 LVAD 제조 추진과 일본의 체계적인 J-MACS 데이터 수집에 힘입은 것입니다. 중국 당국은 LVAD를 전략적 국내 장치로 분류하여 규제 일정을 단축하고 비용을 낮추고 있습니다. 인도의 민간 심장학 네트워크 또한 증가하는 진행성 심부전 부담을 해결하기 위해 원심 펌프를 수입하고 있습니다.
* 유럽: 성숙하지만 역동적인 시장입니다. 독일은 조기 채택과 고용량 센터에 유리한 국가 보험 적용으로 이식량이 가장 많습니다. 영국과 프랑스는 비용을 억제하고 치료 품질을 표준화하기 위해 중앙 집중식 서비스 모델을 유지하고 있습니다. 동유럽은 진행성 심부전에 대한 자금 조달 메커니즘이 이식 의뢰 경로를 넘어 확장되면 성장 잠재력을 가질 것입니다.

# 경쟁 환경

Abbott는 Medtronic의 HVAD가 2021년 리콜된 후 HeartMate 3의 자기 부상 성능을 바탕으로 현재 시장 점유율을 지배하고 있습니다. 경쟁사들은 이제 완전 이식형 또는 전체 인공 심장 구성으로 차별화를 추구하고 있습니다. FineHeart는 프랑스 당국으로부터 Flowmaker의 첫 인체 적용 연구 승인을 받았으며, BiVACOR는 회전식 전체 인공 심장에 대해 FDA 혁신 의료기기 지정을 확보했습니다.

Berlin Heart가 이끄는 소아과 전문 공급업체들은 특수 장치 설계와 동정적 사용에 대한 규제 면제 덕분에 틈새 시장 리더십을 유지하고 있습니다. 장치 제조업체들은 AI 기반 모니터링 파트너십을 통해 하드웨어 판매를 넘어 데이터 서비스를 포함하여 수익을 확대하고 있습니다. 펌프 개발업체와 원격 의료 플랫폼 간의 전략적 제휴가 원격 진단을 조달 계약에 묶는 형태로 나타나고 있습니다.

공급망 측면에서 희토류 자석 조달은 공통된 취약점입니다. 제조업체들은 지정학적 혼란에 대비하기 위해 이중 공급업체 정책을 사용하거나 세라믹 베어링 대안을 모색하고 있습니다. 지적 재산권은 자기 부상 알고리즘, 드라이브라인 밀봉 기술, 배터리 화학에 중점을 두고 있으며, 이는 현재 진행 중인 소송 및 라이선스 계약에 영향을 미치고 있습니다.

좌심실 보조 장치 산업 선두 기업:
* Medtronic
* Abbott
* Jarvik Heart Inc.
* Berlin Heart GmbH
* Johnson and Johnson (Abiomed)

# 최근 산업 동향

* 2025년 6월: FineHeart는 Flowmaker 완전 이식형 LVAD의 첫 인체 적용 연구를 시작하기 위한 국가 승인을 획득했습니다.
* 2024년 10월: Abbott는 CardioMEMS 원격 센서와 HeartMate 3를 결합하여 통합 심부전 관리의 이점을 조사하는 임상 시험을 시작했습니다.

이 보고서는 좌심실 보조 장치(LVAD) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. LVAD는 좌심실 기능을 보조하는 기계식 펌프로, 심장 이식 대기(Bridge-to-Transplant, BTT), 최종 치료(Destination Therapy, DT), 회복 대기(Bridge-to-Recovery, BTR), 이식 적격성 대기(Bridge-to-Candidacy, BTC) 등 다양한 적응증에 사용됩니다. 시장 수익은 이식형 연속류, 체외 박동형 장치, 컨트롤러, 드라이브라인 키트 및 배터리 팩을 포함하며, 의료기기 회사들이 병원 및 전문 심장 센터에 공급하는 제품을 기준으로 산정됩니다. 우심실 보조 또는 전체 인공 심장 지원에만 사용되는 말초 펌프는 분석 범위에서 제외됩니다.

시장 환경 분석에 따르면, LVAD 시장 성장의 주요 동인으로는 장기 기증자 부족 심화로 인한 내구성 LVAD 채택 가속화, 첨단 LVAD로의 빠른 전환, 최종 치료에 대한 보험 적용 범위 확대, 최소 침습 이식을 가능하게 하는 장치 소형화, AI 기반 원격 모니터링을 통한 퇴원 후 비용 절감, 그리고 정부 이니셔티브 및 신흥 LVAD 프로그램 등이 있습니다. 이러한 요인들은 LVAD 기술의 발전과 접근성 향상에 기여하고 있습니다.

반면, 시장의 제약 요인으로는 장치 제거 및 재수술 비용이 병원 예산에 상당한 부담을 주는 점, LVAD 사용과 관련된 부작용 발생 가능성, 희토류 자성 베어링과 같은 핵심 부품의 공급망 제약, 그리고 소아 환자에게 적합한 소형 펌프의 제한적인 가용성 등이 언급됩니다.

시장 규모 및 성장 예측은 다양한 기준으로 세분화되어 분석됩니다.
* 펌프 기술별: 축류(Axial Flow) 및 원심류(Centrifugal Flow)
* 이식 유형별: 이식형 연속류(Implantable Continuous-Flow) 및 체외 박동형(Extracorporeal Pulsatile)
* 치료 목적별: 심장 이식 대기(BTT), 최종 치료(DT), 회복 대기(BTR), 이식 적격성 대기(BTC)
* 환자 연령 그룹별: 성인(18세 이상) 및 소아(18세 미만)
* 최종 사용자별: 병원, 전문 심장 센터, 외래 수술 센터
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아-태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미)로 상세하게 구분되어 각 시장의 특성과 성장 잠재력을 평가합니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Abbott, Medtronic, Johnson and Johnson (Abiomed), Berlin Heart, Jarvik Heart, Terumo, CorWave, Evaheart, Relitech Systems, Leviticus Cardio, Calon Cardio-Technology, FineHeart, CH Biomedical, Windmill Cardiovascular, VentriFlo, Magenta Medical 등 주요 기업들의 프로필을 포함합니다. 각 기업 프로필에는 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항이 상세히 다루어집니다. 또한, 주요 기업들의 전략적 움직임도 분석하여 시장 내 경쟁 역학을 파악합니다.

보고서는 또한 LVAD 시장의 미개척 영역(White-Space) 및 미충족 수요(Unmet-Need) 평가를 통해 잠재적인 시장 기회와 미래 전망을 제시합니다. 이는 관련 산업 참여자들이 전략적 의사결정을 내리고 새로운 성장 동력을 모색하는 데 중요한 통찰력을 제공할 것입니다. 전반적으로 이 보고서는 LVAD 시장의 현재 상태, 주요 동인 및 제약, 상세한 세분화 분석, 그리고 경쟁 환경에 대한 심층적인 이해를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 장기 기증자 부족으로 내구성 LVAD 채택 가속화
  • 4.2.2 고급 LVAD로의 빠른 전환
  • 4.2.3 최종 치료를 위한 보험 적용 범위 확대
  • 4.2.4 최소 침습 이식을 가능하게 하는 소형화
  • 4.2.5 AI 기반 원격 모니터링으로 퇴원 후 비용 절감
  • 4.2.6 정부 이니셔티브 및 신흥 LVAD 프로그램
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 장치 제거 및 재수술 비용이 병원 예산에 부담
  • 4.3.2 LVAD 관련 부작용
  • 4.3.3 희토류 자성 베어링에 대한 공급망 제약
  • 4.3.4 소아용 펌프 가용성 제한
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 펌프 기술별
  • 5.1.1 축류식
  • 5.1.2 원심류식
• 5.2 이식 유형별
  • 5.2.1 이식형 연속류식
  • 5.2.2 체외 박동식
• 5.3 치료법별
  • 5.3.1 이식 대기 (BTT)
  • 5.3.2 최종 치료 (DT)
  • 5.3.3 회복 대기 (BTR)
  • 5.3.4 후보 대기 (BTC)
• 5.4 환자 연령 그룹별
  • 5.4.1 성인 (18세 이상)
  • 5.4.2 소아 (18세 미만)
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원
  • 5.5.2 전문 심장 센터
  • 5.5.3 외래 수술 센터
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
• 6.4 전략적 움직임
• 6.5 시장 점유율 분석
• 6.6 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.6.1 애보트
  • 6.6.2 메드트로닉
  • 6.6.3 존슨앤드존슨 (아비오메드)
  • 6.6.4 베를린 하트
  • 6.6.5 자빅 하트
  • 6.6.6 테루모
  • 6.6.7 코어웨이브
  • 6.6.8 에바하트
  • 6.6.9 릴리테크 시스템즈
  • 6.6.10 레비티쿠스 카디오
  • 6.6.11 칼론 카디오-테크놀로지
  • 6.6.12 파인하트
  • 6.6.13 CH 바이오메디컬
  • 6.6.14 윈드밀 카디오바스큘러
  • 6.6.15 벤트리플로
  • 6.6.16 마젠타 메디컬

7. 시장 기회 및 미래 전망