세계의 액체 생검 시장 (~2030년) : 키트, 장비

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2024년 36억 5,000만 달러로 평가된 글로벌 액체 생검 시장은 2025년 40억 3,000만 달러로 성장했으며, 2025년부터 2030년까지 11.8%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이 기간 종료 시점에는 70억 5,000만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 전망됩니다. 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 있으며, 질병의 조기 및 정확한 진단에 대한 중요성이 강조되고 있는 것이 이 시장의 확장을 주도하고 있습니다. 액체 생검 기술은 실시간 종양 모니터링을 가능하게 하고 특정 치료법에 대한 내성 발현을 추적하기 쉽게 해, 표적 암 치료를 활용하는 의사들에게 중요한 통찰력을 제공합니다. 또한, 이러한 검사는 비침습적 산전 검사 및 이식 분야에서 주목을 받고 있으며, 그 임상적 유용성이 확대되고 있습니다.
또한, 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 개선된 바이오마커 검출 방법과 같은 기술의 발전으로 액체 생검 검사의 민감도와 신뢰성이 향상되고 있습니다. 또한, 정밀 의학에 대한 공공 및 민간 부문의 투자 증가와 조기 및 비침습적 진단 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 다양한 의료 분야에서 액체 생검의 채택이 더욱 가속화되고 있습니다.

액체 생검 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 시장의 높은 성장률은 암 발병률의 증가, 의료 인프라의 개선, 진단 기술에 대한 투자 증가, 조기 암 검진에 대한 인식의 제고에 기인할 수 있습니다.

시장 성장의 주요 요인으로는 암 유병률 증가, 비침습적 진단에 대한 수요 증가, 검사 기술의 빠른 발전이 포함됩니다.

전통적인 조직 생검의 한계, 정밀 암 치료에서 액체 생검의 광범위한 채택, 지원적인 규제 프레임워크는 시장 성장을 주도하는 주요 요인입니다.

2024년 기준 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

시장 참여자들은 파트너십과 제품 승인을 가장 널리 채택된 성장 전략으로 활용했습니다.

글로벌 액체 생검 시장 동향

성장 요인: 암 발생률 증가

암 발생률의 증가가 액체 생검 시장 성장의 주요 요인입니다. 암 환자가 계속 증가함에 따라 질병을 조기에 진단하고 진행 상황을 모니터링하며 치료 결정을 안내할 수 있는 진단 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 액체 생검은 전통적인 조직 생검의 비침습적이고 반복 가능한 대안을 제공하여 암 치료 분야에서 특히 유용합니다. 최소 침습적인 액체 생검은 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC) 및 기타 바이오마커를 검출할 수 있어 반복적인 모니터링 및 조기 진단에 적합합니다. 암이 점점 더 만연해짐에 따라 의료 시스템은 적시에 정확한 임상적 의사 결정을 지원하는 기술을 우선시하고 있으며, 이는 액체 생검 제품 및 서비스의 채택을 더욱 가속화하고 있습니다.

제한 요소: 일부 액체 생검 절차의 낮은 민감도 및 특이도

일부 액체 생검 절차의 낮은 민감도 및 특이도는 순환 종양 DNA(ctDNA) 검출의 주요 제한 요소입니다. 이로 인해 환자 샘플에서 ctDNA가 검출되지 않을 수 있으며, 이는 액체 생검의 암 진단 신뢰성을 저해하는 거짓 음성 결과를 초래할 수 있습니다. 샘플링의 통계적 한계는 이 문제를 더욱 악화시킵니다. 특정 혈장 샘플에서 관련 암 돌연변이가 있는 ctDNA가 1개도 검출되지 않을 수도 있습니다.

기회: 동반 진단의 중요성 증가

동반 진단의 중요성이 증가하면서 액체 생검 시장에는 귀중한 기회가 생기고 있습니다. 정밀 의학이 계속 추진력을 얻으면서, 동반 진단은 특정 치료법에서 가장 큰 효과를 볼 가능성이 높은 환자를 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 액체 생검은 침습적이지 않게 실행 가능한 바이오마커를 탐지할 수 있는 능력으로 인해 동반 진단 도구로 적합합니다. 이 일치는 제약사와 진단사 간의 협력을 촉진하며, 맞춤형 치료제의 공동 개발과 액체 생검의 개인화 암 치료 통합 가속화를 위한 새로운 기회를 열어주고 있습니다.

과제: 불리한 보험 보상 환경

고비용 분자 검사, 특히 액체 생검과 같은 신규 기술의 보험 보상 프로세스는 일관성 없고 복잡해 광범위한 채택에 큰 장애물로 작용하고 있습니다. 이러한 검사는 해석을 위해 전문적인 전문 지식이 필요하며, 비용은 의사, 병리학자, 환자에게 청구 또는 보상 이후까지 명확하지 않은 경우가 많습니다. 이러한 투명성의 부족은 환자와 의료 서비스 제공자에게 혼란과 우려를 야기합니다. 일부 보험사는 다중 유전자 패널에 대한 보장을 제공하지만, 보상을 단일 유전자 분석으로 제한하여 검사의 임상적 유용성을 제한할 수 있습니다. 많은 환자들이 보험이 적용되지 않는 진단 비용을 감당할 수 없기 때문에, 암 치료에 대한 보상의 변화에 대한 정보를 지속적으로 파악하는 것이 접근성과 경제성을 확보하는 데 필수적입니다.

글로벌 액체 생검 시장 생태계 분석

액체 생검 시장 생태계의 주요 최종 사용자는 참조 실험실, 병원, 의사 실험실, 학술 및 연구 센터, 기타 최종 사용자입니다. 시장은 순환 바이오마커에 따라 순환 종양 세포, 종양 DNA, 세포 자유 DNA, 세포 외 소포, 기타 순환 바이오마커로 세분화됩니다. 이 생태계는 액체 생검 제품의 기술 발전과 규제 승인으로 인해 추가로 영향을 받습니다.

순환 바이오마커 유형별로는 순환 종양 DNA(ctDNA) 세그먼트가 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

순환 바이오마커 유형별로는 시장이 순환 종양 세포(CTCs), 순환 종양 DNA(ctDNA), 세포 자유 DNA(cfDNA), 세포외 소포, 기타 바이오마커로 세분화됩니다. ctDNA 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 성장률은 ctDNA가 종양 유전학에 대한 실시간 통찰력을 제공하여 암의 조기 발견, 치료 모니터링 및 저항성 돌연변이 식별을 가능하게 하는 능력에 기인합니다. 높은 민감도, 비침습성, 정밀 종양학 및 동반 진단에 대한 사용 증가로 인해 ctDNA는 임상 실습 및 연구 응용 분야에서 선호되는 바이오마커로 자리매김했습니다.

샘플 유형별로는 혈액 샘플 부문이 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

시장은 샘플 유형에 따라 혈액 샘플과 기타 샘플 유형으로 세분화됩니다. 혈액 샘플 부문은 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 점유율은 혈액 채취의 편의성, 비용 효율성, 안전성, 최소 침습성 때문입니다. 혈액 기반 액체 생검 검사는 다양한 암 유형과 임상 적응증에서 광범위한 임상 검증을 거쳤으며 규제 승인을 획득했습니다. 입증된 신뢰성은 혈액을 일상적인 임상 실무에서 액체 생검 검사의 선호되는 샘플로 확립했습니다.

2024년 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

액체 생검 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 5개 지역으로 분류됩니다. 2024년에는 북미가 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 큰 점유율은 첨단 의료 인프라, 강력한 연구 개발 역량, 정밀 종양학에 대한 높은 인식 및 수용에 기인합니다. 또한, 이 지역은 암 진단에 대한 상당한 투자와 선도적인 진단 회사의 존재로 인해 혜택을 받고 있습니다.

액체 생검 시장 최근 동향

2025년 4월, Natera, Inc. (미국)는 미국에서 초고감도 Signatera Genome-MRD 검사를 출시했습니다.

2025년 2월, Myriad Genetics, Inc. (미국)는 유방암 위험 평가 및 전문 의료 서비스용 원격 의료 솔루션인 Gabbi (미국)와 협력했습니다. 두 회사는 Gabbi의 위험 평가 프로그램과 유방 전문의 접근성을 Myriad의 MyRisk with RiskScore 유전성 암 검사와 결합한 통합 솔루션을 제공하기 위해 협력할 예정입니다.

2024년 2월, 마이리어드 제네틱스(미국)는 인터마운틴 헬스(Intermountain Health)로부터 선택된 자산을 인수하는 최종 계약을 체결했습니다. 이 자산에는 인터마운틴 정밀 유전체학(Intermountain Precision Genomics, IPG) 실험실 사업부의 자산이 포함되며, Precise Tumor Test, Precise Liquid Test 및 IPG의 CLIA 인증 실험실이 포함됩니다.

2024년 1월, Natera, Inc. (미국)는 Invitae (미국)로부터 비침습적 임신 전 검사와 운반자 검진 사업과 관련된 일부 자산을 인수했습니다.

주요 시장 참여자

액체 생검 시장 주요 참여자에는 다음과 같습니다.

Natera, Inc. (US)
QIAGEN (Netherlands)
Myriad Genetics, Inc. (US)
Illumina, Inc. (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Guardant Health (US)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
Exact Sciences Corporation (US)
Sysmex Corporation (Japan)
maxhealth (US)
Personalis, Inc. (US)
GRAIL, Inc. (US)
Menarini-Silicon Biosystems (Italy)
NeoGenomics. Laboratories (US)
ANGLE plc (UK)
Vortex Biotech Holdings (US)
Bio-Techne (US)
MedGenome (US)
Mesa Labs, Inc. (US)
Labcorp Holdings Inc (US)
Freenome, Holdings, Inc. (US)
Strand (India)
LungLife Al, Inc. (US)
Lucence Health Inc. (US)
New Day Diagnostics, LLC (US)

5.1 소개
5.2 시장 동향 및 요인- 암 발생률 및 유병률 증가- 글로벌 보건 기관의 암 인식 개선 캠페인- 전통적 생검 절차 대비 액체 생검의 장점 제약 요인- 특정 액체 생검 절차의 낮은 민감도 기회- 동반 진단 기술의 중요성 증가- 신흥 국가에서의 성장 기회 도전 과제- 불확실한 보험 보상 체계
5.3 가격 분석
5.4 특허 분석주요 특허 목록
5.5 가치 사슬 분석
5.6 공급망 분석
5.7 무역 분석진단 및 실험실 시약에 대한 무역 분석
5.8 생태계 분석: 액체 생검 시장 플레이어의 생태계 내 역할
5.9 포터의 5대 경쟁 요인 분석 신규 진입자의 위협 대체품의 위협 구매자의 협상력 공급자의 협상력 경쟁 강도
5.10 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 구매 기준
5.11 규제 환경 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 북미- 미국- 캐나다 유럽 아시아 태평양- 중국- 일본- 인도 라틴 아메리카- 브라질- 멕시코 중동- 아프리카
5.12 기술 분석 주요 기술 – 디지털 드롭렛 PCR – 태그된 앰플리콘 딥 시퀀싱 보완 기술 – 전기화학 바이오센싱 기술 관련 기술 – 마이크로플루이딕스 기반 장치
5.13 2024~2025년 주요 컨퍼런스 및 행사
5.14 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
5.15 투자 및 자금 조달 현황
5.16 사례 연구 분석 사례 연구 1: 타겟 셀렉터 CTDNA 플랫폼의 분석적 검증 사례 연구 2: 최적의 돌연변이 검출 매체 결정

액체 생검 시장, 제품 및 서비스별

6.1 소개 주요 사항 – 주요 산업 통찰
6.2 분석 키트 성장을 촉진하는 분석 키트의 반복적인 요구 사항 및 구매
6.3 기기 시장 성장을 보장하기 위해 더 빠르고 정확한 테스트 결과에 대한 요구 증가
6.4 서비스 시장 성장 지원을 위한 액체 생검 기반 서비스 개발 증가

액체 생검 시장, 순환 바이오마커별

7.1 소개
7.2 순환 종양 세포: 종양 부하 평가 및 분석을 위한 쉬운 수집과 지속적인 모니터링이 수요를 촉진합니다
7.3 순환 종양 DNA: 높은 민감도와 특이도로 채택을 촉진합니다
7.4 세포 자유 DNA(CFDNA)의 태아 선별 검사에서의 적용 확대가 성장 촉진
7.5 세포 외 소포(EVs)의 혈액 순환에서의 높은 안정성이 일관된 성장을 보장
7.6 기타 순환 바이오마커

기술별 액체 생검 시장

110

8.1 소개 주요 산업 통찰
8.2 NGS를 사용한 다중 유전자 병렬 분석 높은 민감도와 높은 처리 효율로 성장을 촉진
8.3 PCR을 이용한 단일 유전자 분석 PCR 기술의 비용 효율성이 채택 촉진

응용 분야별 액체 생검 시장

117

9.1 소개
9.2 암 응용 분야 폐암 – 폐암의 증가하는 유병률이 시장 성장을 촉진 유방암 – 유방암 연구에 대한 자금 지원 증가가 성장을 촉진 대장암 – 대장암의 증가하는 유병률이 시장 성장을 촉진 전립선암 – 환자 수 증가가 시장 성장을 지원 멜라노마 – 유전적 변이 종양의 조기 진단에 대한 수요 증가가 시장 성장을 촉진 기타 암
9.3 암 이외의 응용 분야 비침습적 임신 전 검사- 고위험 임신에서의 NIPT 수요 증가가 시장 성장 촉진 장기 이식- 거부 반응의 조기 검출 필요성이 생존율 개선을 통해 성장 촉진 감염성 질환 검사- 잠재적 정확성과 효능이 새로운 검사 개발을 지원

액체 생검 시장, 임상 적용 분야별

147

10.1 소개
10.2 치료법 선택 치료법 선택이 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다
10.3 치료 모니터링 약물 내성과 관련된 변화의 조기 검출이 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다
10.4 조기 암 검진 조기 암 검출 가능성으로 시장 성장
10.5 재발 모니터링 치료 후 감시 필요성으로 수요 증가

액체 생검 시장, 샘플 유형별

158

11.1 소개 주요 산업 통찰
11.2 혈액 샘플의 단순성, 비침습성으로 채택 촉진
11.3 기타 샘플 유형

최종 사용자별 액체 생검 시장

166

12.1 소개
12.2 참조 실험실의 액체 생검 검사 아웃소싱 증가가 시장 성장 촉진
12.3 병원 및 의사 실험실 전 세계 병원 수 증가가 성장 촉진
12.4 학술 및 연구 센터 혁신적인 액체 생검 검사에 대한 연구 개발 집중으로 성장 촉진
12.5 기타 최종 사용자

액체 생검 시장, 지역별

177

13.1 소개
13.2 북미 북미: 경기 침체 영향 미국 – 암 발생률 증가가 성장 촉진 캐나다 – 다양한 암 검진 프로그램의 가용성이 성장 촉진
13.3 유럽 유럽: 경기 침체의 영향 독일 – 시장 성장을 뒷받침하는 유리한 정부 보건 정책 영국 – 시장 성장을 촉진하는 정부 의료비 지출 증가 프랑스 – 시장 성장을 촉진하는 R&D 지출 증가 이탈리아 – 시장 성장을 촉진하는 새로운 순환 암 바이오마커에 대한 연구 증가 스페인 – 시장 성장을 뒷받침하는 개인 맞춤형 의학에 집중 기타 유럽
13.4 아시아 태평양 아시아 태평양: 경기 침체의 영향 중국 – 고급 의료 시설에 대한 대중의 접근성 향상으로 시장 성장 일본 – 보편적인 의료비 상환 정책으로 성장 촉진 인도 – 의료 시스템에 대한 투자 증가로 액체 생검 제품 채택 촉진 아시아 태평양 기타 지역
13.5 라틴 아메리카 시장 성장을 촉진하기 위한 민간 및 공공 투자 증가 라틴 아메리카: 경기 침체의 영향 브라질 – 시장 성장을 촉진하기 위한 의료 인프라 및 지원 규제 환경 개선 멕시코 – 시장 성장을 지원하기 위한 의료 서비스의 접근성 및 경제성 개선 라틴 아메리카 기타 지역
13.6 중동 및 아프리카: 연구 개발 투자 확대가 시장 성장 촉진 중동 및 아프리카: 경기 침체 영향
13.7 GCC 국가: 고급 의료 인프라에 대한 집중 강화로 시장 성장 촉진 GCC 국가: 경기 침체 영향

경쟁 환경

246

14.1 소개
14.2 주요 업체 전략/승리 전략 액체 생검 시장에서의 업체들이 전개한 전략 개요
14.3 매출 분석
14.4 시장 점유율 분석: 액체 생검 시장
14.5 기업 평가 매트릭스: 주요 기업별 평가 (스타 기업, 신흥 리더, 주요 기업, 참여 기업, 기업별 시장 점유율)
14.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업 진보적 기업 반응형 기업 동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹
14.7 액체 생검 공급업체의 평가 및 재무 지표
14.8 브랜드/제품 비교 QIAGEN THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. BIO-RAD LABORATORIES, INC.
14.9 경쟁 환경 제품 출시 거래 확장

회사 프로필

261

15.1 주요 업체
NATERA, INC.

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– Products offered

– Recent developments

– MnM view

QIAGEN

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

MYRIAD GENETICS, INC.

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– Products offered

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– MnM view

ILLUMINA, INC.

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– MnM view

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

– Business overview

– Products offered

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GUARDANT HEALTH

– Business overview

– Products offered

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BIO-RAD LABORATORIES, INC.

– Business overview

– Products offered

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EXACT SCIENCES CORPORATION

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– Products offered

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SYSMEX CORPORATION

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

BIOCEPT, INC.

– Business overview

– Products offered

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MDXHEALTH

– Business overview

– Products offered

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PERSONALIS, INC.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments
15.2 OTHER PLAYERS

NEOGENOMICS LABORATORIES

EPIGENOMICS AG

ANGLE PLC

MENARINI-SILICON BIOSYSTEMS

LUNGLIFE AI, INC.

VORTEX BIOSCIENCES

BIO-TECHNE

MESA LABS, INC.

LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS

MEDGENOME

STRAND

FREENOME HOLDINGS, INC.

LUCENCE HEALTH INC.

부록

319

16.1 토론 가이드
16.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS의 구독 포털
16.3 맞춤화 옵션
16.4 관련 보고서
16.5 저자 정보

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