체외 충격파 쇄석기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

쇄석술 장비 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 시장 개요 및 전망

쇄석술 장비 시장은 2025년 17억 5천만 달러에서 2026년 18억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.10%를 기록하며 2031년에는 23억 6천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 가치 궤적은 전통적인 체외 충격파 시스템에서 정밀 유도 및 최소 침습 플랫폼으로의 산업 전환을 시사하며, 이는 작업 흐름을 단순화하고 결석 제거율을 높입니다. 첨단 영상 통합, 툴륨 섬유 및 기타 차세대 레이저의 상업적 출시, 마취 없는 치료를 가능하게 하는 초음파 기반 기술의 확장이 성장을 더욱 강화하고 있습니다.

휴대용 솔루션은 현장 진료 역량을 확대하고 있으며, 주요 경제권의 우호적인 보험 수가 개정은 입원 환자 치료에서 외래 수술 센터(ASC)로의 전환을 가속화하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 인프라 구축과 규제 현대화는 새로운 수요를 창출하고 쇄석술 장비 시장 내에서 지리적 수익 흐름을 다변화하고 있습니다.

본 보고서에 따르면, 쇄석술 장비 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간을 다루며, 2026년에는 18억 4천만 달러, 2031년에는 23억 6천만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 2026년부터 2031년까지의 연평균 성장률은 5.10%로 전망되며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 분석됩니다. 시장 집중도는 ‘중간’ 수준입니다.

# 주요 보고서 요약

* 장비 유형별: 2025년 체외 충격파 쇄석기(ESWL)가 52.70%의 시장 점유율로 선두를 차지했으며, 체내 쇄석 플랫폼은 2031년까지 5.74%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 치료 방식별: 2025년 독립형 시스템이 쇄석술 장비 시장 규모의 65.05%를 차지했지만, 휴대용/탁상형 시스템은 2031년까지 6.08%의 연평균 성장률로 발전하고 있습니다.
* 적용 분야별: 2025년 신장 결석이 쇄석술 장비 시장 규모의 57.74%를 차지했으며, 췌장 결석 치료는 2031년까지 6.62%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 적용 분야입니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 쇄석술 장비 시장 규모의 51.10%를 차지했지만, 외래 수술 센터(ASC)는 2031년까지 6.86%의 연평균 성장률로 확장되고 있습니다.
* 지역별: 2025년 북미가 쇄석술 장비 시장 점유율의 32.21%를 차지했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 7.18%의 연평균 성장률로 가속화될 것으로 예측됩니다.

# 글로벌 쇄석술 장비 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

* 신장 및 요로 결석의 전 세계적 발생률 증가 (CAGR 영향 +1.2%, 장기적): 식단 변화, 좌식 생활 습관, 탈수 패턴 등으로 인해 전 세계적으로 결석 질환 유병률이 증가하고 있습니다. 체외 충격파 쇄석술(ESWL)은 여전히 50-75%의 성공률을 보이지만, 더 단단한 결석과 다양한 환자 프로필을 치료할 수 있는 현대적인 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 버스트파 초음파는 88%의 파쇄율과 거의 49%의 무결석 상태를 보고하며 기존 시스템 대비 효능 향상을 보여줍니다. 이는 더 적은 세션으로 더 높은 결석 제거율을 보장하는 솔루션에 대한 시장 수요를 강화합니다.
* 비침습적, 고정밀 쇄석술 플랫폼으로의 지속적인 기술 발전 (CAGR 영향 +1.8%, 중기적): 툴륨 섬유 레이저, 와류 빔 초음파, 최적화된 에너지 전달 알고리즘 등은 장비 사양과 임상 프로토콜을 혁신하고 있습니다. Olympus의 SOLTIVE 플랫폼은 홀뮴 YAG 레이저 대비 시술 시간을 20% 단축하고 파쇄 효율을 33% 향상시킵니다. Boston Scientific의 MOSES 2.0은 역추진을 50% 감소시키고 90%의 당일 퇴원을 가능하게 하여 외래 환자 치료에 매력적입니다. 이러한 발전은 의료 제공자가 마취 사용을 줄이면서 결과를 향상시키는 데 도움을 주며, 쇄석술 장비 시장에서 고가 시스템에 대한 수요를 촉진합니다.
* 외래/당일 결석 관리 시술 채택 증가 (CAGR 영향 +1.1%, 중기적): 외래 수술 센터(ASC)는 일회용 요관경에 대한 새로운 통과 코드 등 추가적인 보험 수가 지원을 받아 외래 결석 제거의 경제적 타당성을 높이고 있습니다. 마취 없이 치료 가능한 초음파 방식은 응급실 및 빠른 회전율의 클리닉에 적합하여 자원 활용을 줄이면서도 결과를 유지합니다. 이에 따라 장비 공급업체들은 쇄석술 물량을 입원실에서 ASC로 전환하는 소형 플러그 앤 플레이 시스템에 대한 R&D를 강화하여 시장 입지를 확대하고 있습니다.
* 신흥 경제국의 의료 인프라 및 수술 역량 확장 (CAGR 영향 +0.9%, 장기적): 중국의 병원 부채 해결 및 조달 재개 정책은 장비 구매 예산을 회복시키고 있습니다. 인도의 2024년 마케팅 코드는 명확한 규정 준수 기준을 도입하여 해외 기업의 진출과 투명한 경쟁을 장려합니다. 일본의 툴륨 섬유 레이저의 빠른 채택은 아시아 태평양 구매자들이 출시 직후 첨단 플랫폼을 채택하는 경향을 보여줍니다. 견고한 인프라 투자는 시술 역량을 높여 글로벌 제조업체들이 신흥 시장 채널에 더 깊이 진출하도록 유도하며, 쇄석술 장비 시장의 연평균 성장률 확장을 뒷받침합니다.
* 주요 시장에서 결석 파쇄 치료에 대한 보험 적용 범위 확대 (CAGR 영향 +0.7%, 단기적): 북미와 유럽을 중심으로 결석 파쇄 치료에 대한 보험 적용 범위가 확대되면서 환자 접근성이 향상되고 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
* 첨단 영상 및 내비게이션 시스템 통합으로 시술 성공률 향상 (CAGR 영향 +0.6%, 중기적): 첨단 영상 및 내비게이션 시스템의 통합은 시술의 정확성과 성공률을 높여 시장 성장을 견인하는 또 다른 요인입니다.

시장 제약 요인:

* ESWL 후 부작용 (CAGR 영향 -0.8%, 중기적): 체외 충격파 요법(ESWL) 후 결석 거리 형성 및 기타 부작용은 여전히 임상적 우려 사항입니다. 특히 하극 신장 결석의 경우 유연 요관경술이 90.2%의 무결석률을 달성하는 반면 ESWL은 61.5%에 그칩니다. ESWL 부문에서 제조업체들이 철수하고 임상의들이 내시경 방식으로 전환하는 경향은 선택성이 커지고 있음을 보여줍니다. 이는 쇄석술 장비 시장 내 ESWL 지출을 제한하는 요인으로 작용합니다.
* URS/PCNL 대안의 가용성 (CAGR 영향 -1.1%, 중기적): 요관경술(URS) 및 경피적 신장 결석 제거술(PCNL)과 같은 대안적인 치료법의 가용성은 쇄석술 장비 시장의 성장을 제한하는 요인입니다. 이러한 대안들은 특정 유형의 신장 결석에 대해 더 효과적이거나 안전하다고 여겨질 수 있으며, 이는 쇄석술 장비에 대한 수요를 감소시킬 수 있습니다.

시장 기회:

* 의료 관광의 성장 (CAGR 영향 +0.5%, 중기적): 전 세계적으로 의료 관광이 증가하면서 쇄석술을 포함한 비뇨기과 시술을 위해 다른 국가로 이동하는 환자들이 늘고 있습니다. 이는 특히 첨단 의료 기술과 숙련된 의료진을 갖춘 국가에서 쇄석술 장비 시장에 새로운 기회를 제공합니다.
* 신흥 시장의 의료 인프라 개선 (CAGR 영향 +0.7%, 중기적): 아시아 태평양 및 라틴 아메리카와 같은 신흥 시장에서 의료 인프라가 지속적으로 개선되고 있습니다. 이는 병원 및 클리닉의 수가 증가하고, 현대적인 의료 장비에 대한 투자가 늘어나면서 쇄석술 장비의 판매를 촉진할 것입니다.

시장 과제:

* 엄격한 규제 승인 절차 (CAGR 영향 -0.4%, 중기적): 쇄석술 장비는 의료 기기로 분류되어 엄격한 규제 승인 절차를 거쳐야 합니다. 이는 신제품 출시를 지연시키고 개발 비용을 증가시켜 시장 진입 장벽으로 작용할 수 있습니다.
* 숙련된 인력 부족 (CAGR 영향 -0.3%, 중기적): 쇄석술 장비를 효과적으로 운영하고 유지보수할 수 있는 숙련된 의료 전문가 및 기술자의 부족은 시장 성장을 저해하는 요인입니다. 특히 복잡한 첨단 장비의 경우, 적절한 교육과 훈련을 받은 인력 확보가 중요합니다.

결론적으로, 쇄석술 장비 시장은 기술 발전과 인구 고령화로 인한 결석 유병률 증가로 인해 긍정적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 그러나 ESWL 부작용, 대안 치료법의 가용성, 엄격한 규제 및 숙련된 인력 부족과 같은 제약 요인과 과제를 극복해야 할 것입니다. 의료 관광 및 신흥 시장의 성장은 시장 참여자들에게 중요한 기회를 제공할 것입니다.

본 보고서는 요로결석 치료에 사용되는 쇄석술(Lithotripsy) 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 체외충격파 쇄석기(ESWL)와 체내 쇄석기(레이저, 초음파, 공압/탄도, 전기수압 시스템)를 포함하며, 혈관 내 또는 담석 쇄석술 기기는 제외됩니다. 2025년 기준 시장 규모는 약 17억 5천만 달러로 추정됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 전 세계적으로 신장 및 요로결석 발생률 증가, 비침습적이고 고정밀 쇄석술 플랫폼으로의 기술 지속적 발전, 당일 치료/외래 쇄석술 시술 채택 증가, 신흥 경제국의 의료 인프라 및 수술 역량 확장, 주요 시장 전반에 걸친 쇄석술 치료에 대한 보험 적용 범위 확대, 그리고 시술 성공률을 높이는 첨단 영상 및 내비게이션 시스템 통합 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 ESWL 시술 후 발생할 수 있는 부작용, 요관경하 결석 제거술(URS) 및 경피적 신장 결석 제거술(PCNL)과 같은 대체 치료법의 존재, 쇄석술 시스템의 높은 초기 및 유지보수 비용, 그리고 비용에 민감한 지역에서의 보험 적용 불균형 및 예산 제약 등이 있습니다.

보고서는 기기 유형(체외충격파, 체내 쇄석기), 양식(독립형, 휴대용/탁상형), 적용 분야(신장, 요관, 방광 결석 및 담관, 췌장, 침샘 결석으로 확장), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

주요 기술 혁신으로는 툴륨 섬유 레이저, 와류 빔 초음파, 그리고 첨단 영상 통합 시스템이 있으며, 이는 파쇄 효율성을 높이고 시술 시간을 단축하며 마취 필요성을 줄여줍니다. 외래 수술 센터(ASC)에서는 작은 시술실에 적합하고 설치가 간편하며 비용 효율적인 휴대용 쇄석술 플랫폼의 채택이 증가하고 있습니다. 또한, 일회용 내시경에 대한 보험 코드 확장 및 초음파 기반 결석 관리에 대한 명확한 지불 경로가 자본 투자를 정당화하는 데 도움이 되고 있습니다. 전통적인 신장 결석 치료를 넘어 췌장, 담관, 침샘 결석 등으로 쇄석술의 임상 적용이 확대되고 있으며, 이는 새로운 시장 기회를 창출하고 있습니다. 공급업체 선정 시에는 안정적인 서비스 네트워크와 유연한 리스/렌탈 옵션 등 강력한 사후 지원이 중요하게 고려됩니다. 신흥 시장에서는 소형, 에너지 효율적이며 광범위한 인프라 없이도 작동하기 쉬운 시스템에 대한 수요가 높습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율, 그리고 Advanced MedTech, Boston Scientific, Siemens Healthineers, Olympus 등 주요 기업들의 프로필을 다룹니다.

본 보고서는 실무 비뇨기과 의사, 생체 의학 엔지니어, 공급망 관리자 등과의 심층 인터뷰를 포함한 1차 연구와 WHO, 국립 신장 재단, 유로스타트 등 공공 자료 및 학술 저널을 활용한 2차 연구를 통해 데이터를 수집하고 검증했습니다. 시장 규모는 국가별 결석 수술량에 기기 보급률 및 교체 주기를 곱하는 하향식 접근 방식과 주요 제조업체의 수익을 상향식으로 검증하는 방식을 결합하여 예측되었습니다. 데이터는 매년 업데이트되며, 규제 승인 또는 제품 리콜 시 비정기적으로 업데이트됩니다.

이 보고서는 쇄석술 기기 시장의 현재 상황과 미래 전망을 이해하고 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 포괄적인 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계적으로 증가하는 신장 및 요로 결석 발생률
  • 4.2.2 비침습적이고 고정밀한 쇄석술 플랫폼을 향한 지속적인 기술 발전
  • 4.2.3 주간/외래 결석 관리 시술 채택 증가
  • 4.2.4 신흥 경제국의 의료 인프라 및 수술 역량 확장
  • 4.2.5 주요 시장 전반에 걸쳐 결석 파쇄 치료에 대한 보험 적용 범위 확대
  • 4.2.6 시술 성공률을 높이는 고급 영상 및 내비게이션 시스템 통합
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 ESWL 후 부작용
  • 4.3.2 URS / PCNL 대안의 가용성
  • 4.3.3 쇄석술 시스템의 높은 초기 및 수명 주기 비용으로 인한 자본 구매 제한
  • 4.3.4 비용에 민감한 지역의 보험 불균형 및 예산 제약
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급업체의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 & 성장 예측 (가치)

• 5.1 기기 유형별
  • 5.1.1 체외 충격파 쇄석기
  • 5.1.1.1 전기수력학적 ESWL
  • 5.1.1.2 전자기 ESWL
  • 5.1.1.3 압전 ESWL
  • 5.1.2 체내 쇄석기
  • 5.1.2.1 레이저 쇄석기
  • 5.1.2.2 초음파 쇄석기
  • 5.1.2.3 공압/탄도 쇄석기
  • 5.1.2.4 전기수력학적 체내
• 5.2 방식별
  • 5.2.1 독립형 시스템
  • 5.2.2 휴대용 / 탁상형 시스템
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 신장 결석
  • 5.3.2 요관 결석
  • 5.3.3 방광 결석
  • 5.3.4 담관 결석
  • 5.3.5 췌장 결석
  • 5.3.6 침샘 결석
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 전문 클리닉
  • 5.4.4 기타
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 러시아
  • 5.5.2.7 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Advanced MedTech (Dornier MedTech)
  • 6.3.2 Boston Scientific Corp.
  • 6.3.3 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.4 Olympus Corp.
  • 6.3.5 EDAP TMS
  • 6.3.6 Storz Medical AG
  • 6.3.7 Karl Storz SE & Co. KG
  • 6.3.8 Becton, Dickinson and Co.
  • 6.3.9 Cook Medical LLC
  • 6.3.10 DirexGroup
  • 6.3.11 EMS Electro Medical Systems
  • 6.3.12 Lumenis Be Ltd.
  • 6.3.13 Richard Wolf GmbH
  • 6.3.14 WIKKON (Guangzhou)
  • 6.3.15 Allengers Medical Systems
  • 6.3.16 Teleflex Incorporated
  • 6.3.17 Nidhi Meditech Systems
  • 6.3.18 SonoMotion
  • 6.3.19 Elmed Medical Systems

7. 시장 기회 및 미래 전망