의료기기 세척 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

의료기기 세척 시장 개요 및 성장 전망 (2026-2031)

본 보고서는 의료기기 세척 시장의 규모, 성장 동향 및 산업 분석을 상세히 다루고 있습니다. 의료기기 세척 시장은 병원 내 감염(HAIs) 예방에 대한 의료 서비스 제공자들의 관심 증대, 엄격해진 재처리 규제, 그리고 수술 및 내시경 시술량 증가에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 특히, 자동화된 세척-소독기 및 효소 기반 세제의 도입이 시장 성장을 주도하고 있습니다.

# 1. 시장 규모 및 성장률

의료기기 세척 시장은 2025년 24억 8천만 달러(USD 2.48 Billion)에서 2026년 26억 1천만 달러(USD 2.61 Billion)로 성장했으며, 2031년에는 33억 6천만 달러(USD 3.36 Billion)에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.22%로 예상됩니다. 지역별로는 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

# 2. 시장 성장 동인

의료기기 세척 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 병원 내 감염(HAIs) 유병률 증가 (CAGR +1.2% 영향): HAIs는 미국 의료비에 연간 250억~450억 달러의 추가 비용을 발생시키며, 지속적인 혈류 감염 및 내시경 관련 감염 발생은 의료기관이 세척 프로토콜을 강화하도록 압력을 가하고 있습니다. 유럽에서도 28개 회원국에서 7.1%의 HAI 유병률이 기록되어 연간 430만 명의 환자가 영향을 받습니다. 카바페넴 내성 폐렴간균(carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae)과 같은 다제내성균은 보호 바이오필름을 분해하는 다중 효소 세제와 연장된 접촉 시간을 요구하며, 이는 검증된 화학 물질 및 반복적이고 추적 가능한 세척 주기를 제공하는 자동 세척-소독기에 대한 수요를 가속화하고 있습니다.

* 엄격한 글로벌 재처리 규제 (CAGR +1.0% 영향): 미국 FDA는 기관지경 및 복강경 기구와 같은 고위험 재사용 기기에 대한 완전한 세척 검증 데이터를 요구하고 있습니다. 유럽 연합의 의료기기 규정(MDR 2017/745)은 독립형 세척 시스템을 의료기기로 분류하고, 세척 수명 주기 전반에 걸쳐 추적성을 보장하기 위해 고유 기기 식별(UDI)을 의무화합니다. ISO 17664는 제조업체에게 정확한 세제 유형, 온도 및 접촉 시간을 명시하도록 요구하며, 이는 병원이 기기 지침에 부합하는 브랜드 화학 물질을 사용하도록 유도합니다. 운영자 변동성을 줄이는 자동화 시스템은 특히 대량 수술 센터에서 규제 준수를 위한 선호되는 경로가 되었습니다.

* 수술 및 내시경 시술량 증가 (CAGR +0.8% 영향): 외래 수술 센터(ASCs)는 2022년에 330만 명의 메디케어 수혜자를 처리했으며, 이 수치는 향후 10년간 22% 더 증가할 것으로 예상됩니다. 최소 침습 기술의 채택 증가는 내시경 사용을 증가시키며, 유연한 내시경은 개별 세척 및 브러싱이 필요한 15개 이상의 채널을 포함할 수 있습니다. 로봇 수술은 관절형 손목 기구가 오염 고정을 피하기 위해 2시간 이내에 분해 및 세척되어야 하므로 세척 복잡성을 더하며, 이는 사용 시점 효소 스프레이 및 자동 내시경 재처리기 투자를 촉진합니다.

* IoT 기반 세척-소독기의 실시간 규정 준수 분석 (CAGR +0.6% 영향): 연결된 세척-소독기는 온도, 세제 농도 및 주기 완료 데이터를 클라우드 대시보드로 전송하여 전자 문서화에 대한 2024년 Joint Commission 요구사항을 충족합니다. Diversey의 Internet of Clean과 같은 플랫폼은 센서 분석을 사용하여 멸균 부하를 무효화할 수 있는 편차를 표시하여 비용이 많이 드는 리콜을 방지합니다. 초기 도입자들은 로봇 기기에 대한 수동 기록 유지 단계를 15단계에서 10단계로 줄였고, 전체 처리 시간을 절반으로 단축했습니다.

* 효소 기반 저온 세제로의 전환 (CAGR +0.5% 영향): 의료기관들이 에틸렌 옥사이드(EtO) 멸균에서 벗어나면서, 기기 수명을 연장하는 효소 기반 저온 세제에 대한 투자가 가속화되고 있습니다.

# 3. 시장 성장 저해 요인

시장 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 자동 재처리기 높은 초기 투자 및 운영 비용 (CAGR -0.7% 영향): 최첨단 세척-소독기는 10만~30만 달러의 비용이 들고, 연간 서비스 계약은 구매 가격의 8~12%를 추가합니다. 소규모 병원 및 ASC는 특히 인력 부족으로 운영 예산이 빠듯할 때 이러한 지출을 정당화하기 어렵습니다. 부품 인플레이션 및 운송 할증료는 많은 장비 제조업체의 공급망 비용을 매출의 거의 20%까지 끌어올려 구매자에게 더 높은 정가를 초래합니다.

* 일회용 의료기기 채택 증가 (CAGR -0.5% 영향): 일회용 내시경 및 복강경 기구는 재처리 위험을 제거하여 세척 장비의 잠재적 시장을 축소시킵니다. 그러나 수명 주기 연구에 따르면 규제된 재처리는 환경 영향을 43% 줄이고 직접적인 기기 비용을 거의 50% 낮춥니다. 유럽 정책 입안자들은 불필요한 일회용품에 벌칙을 부과할 수 있는 생산자 책임 확대 규정을 논의하고 있으며, 이는 병원이 임상적으로 정당한 경우 재사용 가능한 포트폴리오를 유지하도록 장려합니다.

* 특수 효소 및 계면활성제 공급망 병목 현상 (CAGR -0.4% 영향): 특히 수입 화학 물질에 의존하는 지역에서 특수 효소 및 계면활성제 공급망의 병목 현상이 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

# 4. 세그먼트 분석

가. 제품 유형별:
2025년 의료기기 세척 시장에서 고수준 소독제(High-Level Disinfectants)가 37.10%의 매출을 차지하며 반정밀 기기에 대한 입증된 살포자 활동을 제공했습니다. 그러나 효소 세제(Enzymatic Detergents)는 2031년까지 6.63%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 다중 효소 혼합물이 복잡한 루멘에 박힌 단백질, 지질 및 탄수화물 오염을 용해하기 때문입니다. 염소 이산화물 제제 또한 광범위한 효능과 낮은 재료 부식성으로 인해 확산되고 있으며, 비효소 세제는 일상적인 트레이 세척을 위한 저비용 필수품으로 남아 있습니다.

나. 세척 공정별:
2025년 매출에서 자동 세척-소독기(Automated Washer-Disinfectors)가 40.85%의 점유율로 선두를 차지했으며, 이는 반복 가능한 열 및 화학적 매개변수에 대한 업계의 신뢰를 반영합니다. UV/오존/신기술(UV/Ozone/Emerging Technologies)은 2031년까지 7.42%의 CAGR을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 의료기관들이 에틸렌 옥사이드 병목 현상을 피할 수 있는 저온 방법을 찾기 때문입니다.

다. 적용 분야별:
2025년 의료기기 세척 시장 매출의 40.05%를 수술 기구(Surgical Instruments)가 차지했으며, 이는 모든 수술실에 보편적으로 존재하기 때문입니다. 그러나 내시경(Endoscopes)은 복잡한 다중 채널 설계로 인해 전문 세제 및 자동 재처리기가 필요하므로 2031년까지 6.91%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

라. 최종 사용자별:
2025년 매출에서 병원(Hospitals)이 45.20%의 점유율을 유지했는데, 이는 광범위한 시술 스펙트럼과 내장된 멸균 처리 부서 덕분입니다. 그러나 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers, ASCs)는 비용 절감을 위해 외래 환자 이동을 유도하는 보험사들의 정책으로 인해 2031년까지 7.21%의 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.

# 5. 지역 분석

의료기기 세척 시장은 전략적 인수합병으로 인해 경쟁 역학이 재편되면서 중간 정도로 통합되어 있습니다. 북미는 2025년 42.80%의 매출을 기록하며 가장 큰 시장을 형성했습니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 7.74%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

# 6. 경쟁 환경

의료기기 세척 시장은 중간 정도로 통합되어 있으며, STERIS, Getinge, Ecolab이 화학 물질, 세척-소독기 및 서비스 계약을 아우르는 광범위한 포트폴리오를 통해 주요 공급업체로 자리매김하고 있습니다. 2024년 Medline의 Ecolab 수술 솔루션 사업부 9억 5천만 달러 인수는 Medline의 소모품 범위를 즉시 확장하고 유럽 수술실 접근성을 높였습니다. 2025년 Thermo Fisher의 Solventum 정화 및 여과 사업부 41억 달러 인수는 검증된 화학 물질 및 멤브레인 기반 세척 보조제 분야로의 확장을 의미합니다.

경쟁은 자동화, 센서 통합 및 규제 문서화에 집중되어 있습니다. Getinge는 운영자 접촉을 30% 줄이는 비전 유도 로딩 로봇을 출시하고 있으며, Tristel은 38개국에 등록된 염소 이산화물 화학 물질을 활용하여 틈새 내시경을 위한 물티슈 기반 고수준 소독을 제공합니다. Sonata Scientific과 같은 소규모 혁신 기업은 덕트 없는 EtO 파괴 장치로 배출 제어 틈새시장을 공략하여 멸균 용량에 대한 압력을 완화하고 있습니다.

프리미엄 시장에서는 가격 경쟁이 제한적이지만, 중급 아시아 공급업체들은 기본적인 IoT 대시보드를 갖춘 세척-소독기로 상위 시장으로 진출하고 있습니다. 따라서 글로벌 서비스 범위, 신속한 부품 가용성 및 운영자 교육 패키지가 기존 기업들을 차별화하는 요소입니다. 병원들이 검증 서류 및 보증 책임을 단순화하는 원스톱 조달을 선호함에 따라 세제 제형업체와 장비 OEM 간의 파트너십이 강화되고 있습니다.

주요 산업 리더:
* Steris PLC.
* GAMA Healthcare Ltd
* Ecolab Inc.
* Hartmann Group
* 3M

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 6월: Sonata Scientific은 99%의 파괴 효율을 달성하는 Helios MP500 독립형 EtO 배출 제어 시스템을 출시했습니다.
* 2025년 2월: Thermo Fisher Scientific은 Solventum의 정화 및 여과 사업부를 41억 달러에 인수하기로 합의하여 고순도 세척 역량을 헬스케어 포트폴리오에 추가했습니다.
* 2025년 7월: Ecolab은 EPA에 등록된 최초의 100% 플라스틱 프리 병원 소독 물티슈인 Disinfectant 1 Wipe를 출시했으며, 1분 이내 살균 효과를 주장합니다.

이 보고서는 의료기기 세척 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 본 연구에서 의료기기 세척 시장은 고수준 소독 또는 멸균 전 재사용 가능한 의료기기에서 생체 오염물(bioburden)을 제거하는 데 사용되는 제품 및 장비에서 발생하는 수익으로 정의됩니다. 이는 효소 기반 및 비효소 기반 세척제, 수동 및 자동 세척-소독기, 초음파 시스템, 관련 검증 지표를 포함하며, 전 세계 의료 서비스 제공업체 및 재처리 서비스 회사에 판매되는 품목을 대상으로 합니다. 다만, 일회용 기기 재처리, 대량 화학 소독제 공급망, 일반 표면 위생 및 최종 멸균 서비스용 소모성 소독 화학물질은 본 시장 정의에서 제외됩니다.

연구 방법론은 멸균 처리 관리자, 감염 관리 간호사 등과의 1차 인터뷰와 미국 FDA, CDC, 무역 단체 자료, 기업 재무 보고서 등을 활용한 2차 연구를 결합하여 진행되었습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 글로벌 수술 및 내시경 시술 건수, 장비 재처리 비율, 평균 세척제 사용량을 기반으로 한 하향식 접근 방식과 주요 공급업체의 판매 데이터를 통한 상향식 접근 방식을 병행하여 신뢰도를 확보했습니다.

시장 동인으로는 병원 내 감염(HAIs) 유병률 증가, FDA, MDR, ISO-17664 등과 같은 엄격한 글로벌 재처리 규제 강화, 수술 및 내시경 시술량 증가, 실시간 규정 준수 분석을 위한 IoT 기반 세척-소독기 도입, 그리고 기기 수명 연장을 위한 효소 기반 저온 세척제로의 전환 등이 있습니다. 반면, 시장 제약으로는 자동 재처리 장비의 높은 초기 투자 및 운영 비용, 일회용 의료기기 채택 증가, 특수 효소 및 계면활성제 공급망 병목 현상 등이 지목됩니다.

시장은 다음의 주요 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 제품 유형별: 효소 기반 세척제, 비효소 기반 세척제, 고수준 소독제, 윤활제 및 녹 방지제, 기타 세척 화학물질.
* 세척 공정별: 수동 세척, 자동 세척-소독기, 자동 내시경 재처리 장비(AERs), UV/오존/신기술.
* 적용 분야/기기 유형별: 수술 기구, 내시경, 치과 기구, 초음파 및 프로브, 기타.
* 최종 사용자별: 병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉 및 치과, 진단 및 연구 실험실.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 남미, 중동 및 아프리카.

의료기기 세척 시장은 2026년 26억 1천만 달러 규모에서 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.22%를 기록하며 33억 6천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히, 고수준 소독제는 2025년 전체 수익의 37.10%를 차지하며 시장을 주도하고 있으며, 효소 기반 세척제는 복잡한 내강의 생체막을 효과적으로 용해하는 강점으로 인해 2031년까지 6.63%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 시술량 증가와 규제 개선에 힘입어 7.74%의 CAGR로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. IoT 기반 세척-소독기는 실시간 모니터링, 자동 문서화 및 예측 유지보수 기능을 제공하여 규정 준수를 간소화하고 가동 중단 시간을 줄여 병원에 큰 이점을 제공합니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 STERIS plc, Getinge AB, Ecolab Inc., 3M Company, Olympus Corporation 등 주요 기업들의 프로필을 상세히 다룹니다. 보고서는 또한 시장의 미개척 영역과 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 통해 미래 시장 기회와 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 병원 획득 감염(HAIs) 유병률 증가
  • 4.2.2 엄격한 글로벌 재처리 규정 (FDA, MDR, ISO-17664)
  • 4.2.3 수술 및 내시경 시술량 증가
  • 4.2.4 실시간 규정 준수 분석을 위한 IoT 지원 세척-소독기
  • 4.2.5 효소 기반 저온 세제로의 전환으로 장치 수명 연장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 자동 재처리기 높은 자본 지출 및 운영 지출
  • 4.3.2 일회용 장치 채택 증가
  • 4.3.3 특수 효소 및 계면활성제 공급망 병목 현상
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 공급업체의 협상력
  • 4.7.2 구매자의 협상력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 효소 세제
  • 5.1.2 비효소 세제
  • 5.1.3 고수준 소독제
  • 5.1.4 윤활제 및 녹 방지제
  • 5.1.5 기타 세척 화학물질
• 5.2 세척 공정별
  • 5.2.1 수동 세척
  • 5.2.2 자동 세척-소독기
  • 5.2.3 자동 내시경 재처리 장치 (AER)
  • 5.2.4 UV / 오존 / 신기술
• 5.3 적용 분야 / 장치 유형별
  • 5.3.1 수술 기구
  • 5.3.2 내시경
  • 5.3.3 치과 기구
  • 5.3.4 초음파 및 프로브
  • 5.3.5 기타
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 전문 클리닉 및 치과
  • 5.4.4 진단 및 연구실
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 프랑스
  • 5.5.2.3 영국
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 인도
  • 5.5.3.3 일본
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 남미
  • 5.5.4.1 브라질
  • 5.5.4.2 아르헨티나
  • 5.5.4.3 남미 기타 지역
  • 5.5.5 중동 및 아프리카
  • 5.5.5.1 GCC
  • 5.5.5.2 남아프리카
  • 5.5.5.3 중동 및 아프리카 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 STERIS plc
  • 6.3.2 Getinge AB
  • 6.3.3 Ecolab Inc.
  • 6.3.4 3M Company
  • 6.3.5 Advanced Sterilization Products (Fortive)
  • 6.3.6 Cantel Medical (Steris subsidiary)
  • 6.3.7 Olympus Corporation
  • 6.3.8 Medivators Inc.
  • 6.3.9 Tristel plc
  • 6.3.10 Schulke & Mayr GmbH
  • 6.3.11 Ruhof Corporation
  • 6.3.12 Metrex Research
  • 6.3.13 Hartmann Group
  • 6.3.14 Belimed AG
  • 6.3.15 Oro Clean Chemie AG
  • 6.3.16 Medline Industries ReNewal
  • 6.3.17 Sklar Instruments
  • 6.3.18 Stryker Corporation (Renú)
  • 6.3.19 Johnson & Johnson (ASP Ethicon)
  • 6.3.20 Tuttnauer

7. 시장 기회 및 미래 전망