의료 기기 엔지니어링 시장 – 2029 년까지 세계 시장 예측

의료 기기 엔지니어링 시장은 2029년까지 201억 달러의 매출을 창출하고 2024년에는 120억 달러의 매출을 기록하여 10.8%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 기술의 급속한 발전, 만성 질환 발병률 증가, 엄격한 규제 요건 등 다양한 요인이 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, Fitbit 및 Apple Watch와 같은 웨어러블 건강 모니터의 급증으로 인해 높은 정확도를 달성하고 다른 건강 시스템과 통합할 수 있는 고급 엔지니어링 서비스가 요구되고 있습니다. 또한 전 세계의 인구 고령화로 인해 당뇨병 및 기타 심혈관 질환 관리와 같은 질병을 위한 정교한 기기가 필요합니다. 이는 혁신과 발전을 향한 또 다른 원동력이 되고 있습니다. 또한 FDA와 같은 규제 기관은 엄격한 실험을 통해 의료 기기를 테스트하고 검증해야 하는 규정 준수 및 안전에 대한 전문 엔지니어링 서비스를 요구할 것입니다.
의료 기기 엔지니어링 시장 역학:
동인: 의료기기 엔지니어링 시장에 큰 영향을 미치는 인더스트리 4.0
인더스트리 4.0의 성숙과 함께 의료 기기의 산업 엔지니어링 프로세스가 개선되면서 loT, Al, 로봇 공학 및 빅 데이터 분석에 의해 추진되는 의료기기 엔지니어링에 강제적인 추진이 이루어지고 있습니다. 이러한 기술은 실시간으로 예측 유지보수, 향상된 엔지니어링, 다운타임 감소, 진단 및 치료의 정밀도를 높일 수 있는 더 스마트하고 연결된 장치를 만드는 데 혁신을 가져옵니다. 3D 프린팅을 비롯한 첨단 제조 기술을 자동화하여 신속한 프로토타이핑과 개인화를 통해 효율성을 높이고 시장 출시 기간을 단축할 수 있습니다. 또한 데이터 분석과 머신러닝을 통해 규정 준수와 품질을 유지하면서 환자에 대한 기기 성능과 결과를 지속적으로 개선할 수 있습니다.
2022년 11월, 뭄바이에 본사를 둔 L&T 테크놀로지 서비스는 일리노이주 피오리아에 새로운 설계 및 프로토타이핑 센터 두 곳, 1DigitalPlace와 전기화 및 프로토타이핑 센터를 오픈했습니다. 고객을 위한 디지털 엔지니어링 프로그램의 성장을 위해 이 센터들은 운송, 의료 기기 및 하이테크 분야의 디지털 제조 및 전기화 솔루션에 대한 고급 서비스를 제공할 것입니다.
2022년 1월, HCL은 앨버타주 에드먼턴에 엔지니어링 및 R&D 서비스를 위한 혁신 센터를 공식적으로 개소했습니다. 에드먼턴 센터에는 엔지니어링 및 공동 혁신 연구소가 있으며, 이곳에서 TTC, 시, 포춘 100대 기업을 포함한 모든 규모의 유틸리티 고객이 제품을 재구상하고, 제품 프로토타입 제작 속도를 높이고, 연구 협력 및 지속적인 학습에 참여하여 시장 출시 시간을 단축할 수 있습니다.
따라서 인더스트리 4.0은 혁신, 기능 개선, 프로세스 최적화를 통해 의료 기기 엔지니어링 시장의 급진적인 발전과 확장을 이끄는 촉매제 역할을 하고 있습니다.
제약 요인: 높은 비용과 투자 수요는 성장을 제약할 것입니다.
높은 비용과 많은 투자는 의료기기 엔지니어링 시장의 성장을 지연시키는 주요 원인이며, 이는 사실상 기존 플레이어와 신규 진입자 모두에게 매우 어렵게 만듭니다. 실제로 의료기기 개발에는 많은 R&D 활동이 진행되며 첨단 기술, 전문 장비, 고도로 숙련된 인력이 필요합니다. 또한 설계, 프로토타입 제작, 테스트, 개선의 과정을 거쳐야만 작동 가능한 제품이 나올 수 있는 매우 반복적이고 복잡한 프로세스입니다. 따라서 개발 기간이 길어질 뿐만 아니라 최첨단 실험실 시설과 최신 기술 개발에 지속적으로 투자해야 하기 때문에 비용도 더 많이 듭니다. 임상시험 또한 개발 과정의 필수적인 부분으로, 안전성과 효능을 입증하기 위해 의료기기에 대한 임상시험을 실시합니다. 이러한 임상시험은 피험자 모집과 보상, 승인 획득, 규제 요건을 엄격하게 준수하기 위한 기타 관련 비용 등 막대한 예산이 소요되기 때문에 비용이 매우 많이 듭니다. 많은 중소기업에게 이러한 높은 진입 장벽은 제한된 재정적 수단으로 극복하기 어렵습니다. 혁신의 침해를 방지하고 시장에서 경쟁 우위를 확보할 수 있는 지적재산권을 확보하기 위해 이미 상당한 투자가 필요한 상황에서 개발 및 규제 비용이 추가되어야 합니다.
기회: 의료 기기의 복잡성 증가
의료기기의 복잡성 증가는 의료기기 엔지니어링 시장에 큰 기회를 제공할 것으로 여겨집니다. 인공지능, 머신러닝, IoT 연결성, 소형화 등 의료 기기 분야의 발전으로 인해 전문 엔지니어링 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 이러한 복잡성으로 인해 설계, 개발, 제조에 대한 다학제적 접근 방식이 요구되며 생물의학, 소프트웨어 개발, 전자공학, 재료과학 등의 분야에 대한 심층적인 지식 기반이 수반됩니다. 의료 기기의 기능, 정확성, 유용성을 위해 최첨단 기술을 통합해야 할 필요성으로 인해 많은 의료 기기 회사, 특히 소규모 의료 기기 회사에서는 자체적으로 처리할 수 없는 새로운 과제가 발생했습니다. 따라서 이러한 과제를 효과적으로 해결하는 데 필요한 전문 지식과 리소스를 확보하기 위한 전문 엔지니어링 서비스에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 환자의 안전과 제품 효능에 대한 규제 기준이 강화됨에 따라 그 어느 때보다 엄격하고 불만 사항을 완벽하게 충족하는 엔지니어링 솔루션이 필요합니다. 이러한 복잡한 규제 환경에서 노련한 엔지니어링 서비스 제공업체는 제품이 규정된 표준에 도달하는 동시에 적시에 시장에 노출될 수 있도록 지원하는 데 매우 중요해질 수 있습니다.
도전 과제: 수술 중 발생하는 유독 가스에 대한 우려
사이버 보안에 대한 이러한 우려는 의료 기기 개발 및 배포에 있어 가장 강력한 도전 과제 중 하나입니다. 오늘날 의료 기기는 매우 연결성이 높고 소프트웨어에 상호 의존하며 디지털 방식으로 작동하기 때문에 사이버 위험에 노출될 가능성이 높습니다. 기본적으로 이러한 위험 증가는 의료와 정보 기술 부문 간의 디지털 융합으로 인해 의료 기기의 성능과 기능이 향상되었지만 여러 사이버 보안 취약성에 노출되어 있기 때문입니다. 심박 조율기, 인슐린 펌프, 진단 장비와 같은 기기는 환자의 민감한 데이터를 수집하여 전송하는 경우가 많습니다. 이러한 데이터는 환자의 안전과 관련이 있기 때문에 기밀성, 무결성, 가용성이 매우 중요합니다. 데이터 유출은 환자에 대한 위험, 신뢰 상실, 여러 가지 법적 문제 등 가장 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 해커는 기기의 기능을 변경하고, 개인 건강 정보에 액세스하고, 중요한 의료 서비스를 방해할 수 있으며, 이는 환자 안전과 공중 보건에 직접적인 위협이 될 수 있습니다.
의료 기기 엔지니어링 시장 생태계:
이 시장을 선도하는 기업에는 잘 정립되고 재정적으로 안정적인 의료 기기 엔지니어링 서비스 제공업체가 포함됩니다. 이러한 기업들은 수년 동안 시장에서 활동해 왔으며 다양한 제품 포트폴리오, 첨단 기술, 강력한 글로벌 입지를 보유하고 있습니다. 이 시장의 주요 기업으로는 L&T 테크놀로지 서비스(인도), 인포시스(인도), HCL 테크놀로지(인도), 싸이엔트(인도), 타타 컨설팅 서비스(인도) 등이 있습니다.

1 소개
1.1 연구 목적
1.2 시장 정의 및 범위
1.2.1 대상 시장
1.2.2 연구에 고려된 기간
1.3 통화
1.4 이해관계자
1.5 제한 사항
1.6 변경 사항 요약
2 연구 방법론
2.1 연구 접근 방식
2.1.1 2차 연구
2.1.1.1 2차 출처의 주요 데이터
2.1.2 1차 연구
2.1.2.1 주요 출처의 주요 데이터
2.1.2.2 기본 분석
2.2 시장 규모 추정
2.3 데이터 삼각 측량 접근법
2.4 시장 점유율 추정
2.5 연구에 대한 가정
2.6 제한 사항
2.6.1 방법론 관련 제한 사항
2.6.2 범위 관련 제한 사항
2.7 위험 평가
3 요약
4 프리미엄 인사이트
4.1 의료 기기 엔지니어링 서비스 시장 개요
4.2 의료 기기 엔지니어링 서비스 시장 : 선진국 대.. 개발 도상국 시장
4.3 의료 기기 엔지니어링 서비스 시장 : 지리적 성장 기회
4.4 의료 기기 엔지니어링 서비스 시장 : 지역 믹스
5 시장 개요
5.1 소개
5.2 시장 역학
5.2.1 동인
5.2.2 제약
5.2.3 기회
5.2.4 도전 과제
6 업계 인사이트
6.1 소개
6.2 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드 / 중단
6.3 공급/가치사슬 분석
6.4 생태계/시장 지도
6.5 기술 분석
6.6 무역 분석
6.7 2022-2023년 주요 컨퍼런스 및 이벤트
6.8 관세 및 규제 환경
6.8.1 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
6.8.2 북미
6.8.3 유럽
6.8.4 아시아 태평양
6.9 포터의 다섯 가지 힘 분석
6.9.1 신규 진입자의 위협
6.9.2 대체품의 위협
6.9.3 공급 업체의 협상력
6.9.4 구매자의 협상력
6.9.5 경쟁 경쟁의 강도
6.1 주요 이해관계자 및 구매 기준
6.10.1 구매 프로세스의 주요 이해 관계자
6.10.2 구매 기준
6.11 인접 시장 분석
6.12 사례 연구
7 의료 기기 엔지니어링 서비스 시장, 유형별
7.1 소개
7.2 제품 혁신 및 디자인 / 산업 디자인 서비스
7.3 프로토 타이핑 서비스
7.3.1 모델 제작
7.3.2 신속한 프로토 타이핑
7.4 기계 엔지니어링 서비스
7.5 전자 공학 및 소프트웨어 개발 서비스
7.6 연결성 및 모빌리티 서비스
7.7 사이버 보안 서비스
7.8 제품 테스트 서비스
7.9 규제 컨설팅 서비스
7.10 제품 지원 및 유지보수 서비스
7.11 기타 서비스(있는 경우)
8 장치 유형별 의료 기기 엔지니어링 서비스 시장
8.1 소개
8.2 이미징 장치
8.3 치료 장치
8.4 체외 진단 장치
8.5 진단 및 환자 모니터링 장치
8.6 수술용 장치
8.7 기타 장치(있는 경우)
9 의료 기기 엔지니어링 서비스 시장, 지역별
9.1 소개
9.2 북미
9.2.1 미국
9.2.2 캐나다
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.2 프랑스
9.3.3 영국
9.3.4 이탈리아
9.3.5 스페인
9.3.6 유럽의 나머지 지역
9.4 아시아 태평양
9.4.1 중국
9.4.2 일본
9.4.3 인도
9.4.4 나머지 아시아 태평양 지역
9.5 라틴 아메리카
9.6 중동 및 아프리카
10 경쟁 환경
10.1 소개
10.2 주요 플레이어 전략 / 승리 할 권리
10.3 수익 점유율 분석-상위 5 개 업체
10.4 시장 점유율 분석
10.6 회사 평가 사분면
10.6.1 별
10.6.2 퍼베이시브 플레이어
10.6.3 신흥 리더
10.6.4 참가자
10.7 기업 평가 사분면-스타트 업 / 중소기업 용
10.7.1 진보적 인 기업
10.7.2 역동적 인 기업
10.7.3 시작 블록
10.7.4 반응이 빠른 기업
10.8 경쟁 벤치마킹
10.9 경쟁 시나리오 및 트렌드
10.9.1 제품 출시 및 승인
10.9.2 거래
10.9.3 기타 개발
11 회사 프로필