의료용 실리콘 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

의료용 실리콘 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025 – 2030)

# 1. 시장 개요

글로벌 의료용 실리콘 시장은 2025년 17억 7천만 달러 규모에서 2030년 24억 1천만 달러에 도달하며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.41%를 기록할 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 동시에 가장 큰 시장으로, 2024년 시장 점유율 41.22%를 차지했으며 2030년까지 8.77%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준이며, 주요 기업으로는 Dow Inc., Wacker Chemie AG, Elkem ASA, Avantor, Inc., Momentive Performance Materials 등이 있습니다.

이러한 성장은 고령화 인구 증가, ISO-10993 표준에 따른 재료 의무화, 스마트 약물 전달 웨어러블 기기의 급속한 발전 등이 시장 수요를 견인하고 있습니다. 또한, 광범위한 헬스케어 디지털화는 전자기기와 이식 가능한 안전한 고분자를 결합하는 애플리케이션으로 실리콘 활용을 확대하고 있으며, 아시아 지역의 비용 경쟁력 있는 생산은 기기 제조업체의 가격 안정성을 지원합니다. 상위 공급업체 간의 적절한 통합은 일관된 품질을 보장하는 한편, 전문 제조사들은 초박막 필름 및 3D 프린팅 보철 부품 분야에서 혁신을 주도하고 있습니다. 이러한 복합적인 요인들이 의료용 실리콘 시장의 양적 및 질적 성장을 위한 기반을 마련하고 있습니다.

# 2. 핵심 보고서 요약

* 제품 유형별: 2024년 엘라스토머가 39.88%의 매출 점유율로 시장을 선도했으며, 의료용 접착제는 2030년까지 9.37%의 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 형태별: 2024년 액상 실리콘 고무(LSR)가 45.22%의 시장 점유율을 차지했으며, 실리콘 필름은 2030년까지 8.66%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 적용 분야별: 2024년 보철 및 보조기가 의료용 실리콘 시장 규모의 27.52%를 차지했으며, 약물 전달 장치는 2030년까지 10.38%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 2024년 의료 기기 제조업체가 의료용 실리콘 시장 규모의 39.83%를 차지했으며, OEM 계약 제조업체는 2030년까지 9.21%의 가장 높은 예상 CAGR을 기록할 것으로 보입니다.
* 지역별: 2024년 아시아 태평양 지역이 의료용 실리콘 시장 점유율의 41.22%를 차지했으며, 2030년까지 8.77%의 CAGR을 기록할 것으로 예측됩니다.

# 3. 시장 동향 및 통찰

3.1. 성장 동인

* 고령화 인구 증가로 인한 임플란트 수요 급증 (CAGR 영향 +1.8%, 장기적): 2050년까지 65세 이상 인구가 두 배로 증가할 것으로 예상됨에 따라, 인공 관절, 심장 박동 조절 장치, 신경 자극기 등 임플란트 등급 엘라스토머의 장기적인 소비가 확고해지고 있습니다. 의료용 실리콘은 단백질 흡착에 강하고 이물 반응을 최소화하여 수십 년간 성능을 유지할 수 있습니다. 기기 설계자들은 실리콘을 센서 및 블루투스 모듈과 통합하여 수동적인 임플란트를 능동적인 치료제로 전환하고 있으며, 이는 원재료 공급업체에게 예측 가능한 수요를 제공하여 실록산 원료의 수직 통합 전략을 장려합니다.
* ISO-10993 규격 준수 고분자에 대한 규제 선호 (CAGR 영향 +1.2%, 중기적): 2025년 ISO-10993-1 개정안은 위험 기반 생체 적합성 평가를 강화하여, 제조업체들이 광범위한 임상 기록을 가진 기존 재료를 선호하게 만듭니다. 의료용 실리콘의 수십 년간 축적된 안전 기록은 510(k) 또는 CE 마크 승인에 필요한 비용과 시간을 절감합니다. 개정된 ISO-10993-18 화학적 특성 분석 규정은 안정적인 추출물 프로파일을 가진 재료에 유리하며, 이는 가교 실리콘의 강점입니다. 규제 준수 부담이 증가함에 따라 OEM은 감사 준비가 된 문서를 제공하는 공급업체를 선호하며, 이는 신규 열가소성 수지에 비해 의료용 실리콘 시장의 매력을 강화합니다.
* 웨어러블 마이크로니들 약물 전달 기술 발전 (CAGR 영향 +0.9%, 중기적): 의료용 실리콘 필름으로 제작된 전기적으로 작동하는 마이크로니들 패치는 인슐린 및 생물학적 제제를 분 단위 정밀도로 전달합니다. 생체 신호를 모니터링하고 필요에 따라 치료제를 방출하는 다기능 피부 패치는 진단과 치료 사이의 폐쇄 루프를 형성합니다. 실리콘의 탄성은 수천 번의 굴곡 주기에도 피부 적합성을 유지하여 만성 착용 시에도 투여 정확도를 보존합니다. 아시아 지역의 마이크로니들 어레이 자동 롤투롤 생산은 단위 비용 절감 및 규모 확대를 가속화합니다.
* 미세 유체 진단 기기의 실리콘 채택 (CAGR 영향 +0.7%, 단기적): 폴리디메틸실록산(PDMS)은 신용카드 크기의 기판에 여러 분석을 통합하는 랩온어칩(lab-on-chip) 장치의 핵심 재료입니다. 광학적 투명성과 산소 투과성은 시약과 세포가 표면 오염 없이 의도한 대로 상호 작용하도록 합니다. PDMS의 모세관 구동 유동 경로는 외부 펌프를 제거하여 가정용 테스트 키트의 폼 팩터를 축소합니다. 아시아 태평양 지역의 성형업체들은 고정밀 툴링을 활용하여 경쟁력 있는 비용으로 일회용 카트리지를 대량 생산하며, 이는 이 지역의 41.22% 시장 선두를 강화합니다.
* 의료용 전자기기 캡슐화 수요 (CAGR 영향 +0.6%, 단기적): 의료용 전자기기 캡슐화에 대한 수요는 아시아 태평양 지역을 중심으로 증가하고 있으며, 북미 및 유럽으로 파급 효과가 나타나고 있습니다.
* 3D 프린팅 맞춤형 보철물 (CAGR 영향 +0.5%, 장기적): 3D 프린팅을 통한 맞춤형 보철물은 북미와 유럽에서 장기적인 성장 동인으로 작용하고 있습니다.

3.2. 제약 요인

* 실록산 모노머 가격 변동성 (CAGR 영향 -0.8%, 단기적): 원유 가격 변동은 실록산 원료 가격에 빠르게 반영되어, 대량 소모품을 공급하는 전환업체의 마진을 압박합니다. 가격 상한이 있는 병원 입찰에 참여하는 제조업체는 추가 비용을 전가할 여지가 부족하여 운전자본을 묶어두는 재고 헤징을 유도합니다. 동아시아에 집중된 모노머 생산 능력은 2024년 지역 에너지 배급으로 인한 시설 폐쇄와 같은 사고 발생 시 위험을 증폭시킵니다. 대체 원료가 상용화되기 전까지는 원재료 변동성이 의료용 실리콘 시장의 단기 수익성을 저해할 것입니다.
* 임플란트 등급 재료 승인 절차의 장기화 (CAGR 영향 -0.6%, 중기적): 미국 PMA 또는 EU MDR 서류 제출은 철저한 재료 서류를 요구하여, 새로운 실리콘 등급의 상업화 주기를 연장합니다. 프로토타입 반복은 시험 전반에 걸쳐 구성적으로 정적이어야 하므로 빠른 최적화를 저해합니다. 소규모 혁신 기업은 3년 간의 생체 적합성 프로그램에 필요한 자원이 부족하여 진입을 막고 틈새 애플리케이션 성장을 저해합니다. 규제 조화 노력은 완화를 약속하지만, 10년 후반까지는 실질적으로 일정을 단축시키지 못할 것입니다.
* 단기 기기에서의 TPE 대체 (CAGR 영향 -0.5%, 중기적): 비용에 민감한 글로벌 애플리케이션에서 단기 사용 기기에 열가소성 엘라스토머(TPE)가 실리콘을 대체하는 경향이 나타나고 있습니다.
* 백금 촉매 환경 규제 강화 (CAGR 영향 -0.3%, 장기적): 유럽을 중심으로 백금 촉매에 대한 환경 규제가 강화되고 있으며, 이는 전 세계적으로 파급 효과를 미치며 장기적인 제약 요인으로 작용할 수 있습니다.

# 4. 세그먼트 분석

4.1. 제품 유형별 분석: 엘라스토머의 지배력 유지 및 접착제의 성장 가속화

2024년 엘라스토머는 7억 1천만 달러의 매출을 기록하며 의료용 실리콘 시장 규모의 39.88%를 차지했습니다. 이는 엘라스토머가 제공하는 탁월한 신장률, 인열 강도, 임플란트 안전성 조합에 기인합니다. 의료용 접착제는 상대적으로 작은 기반에서 시작했지만, 연약한 피부에 부드럽고 안전한 접착이 필요한 상처 드레싱 및 경피 패치에 대한 수요 증가에 힘입어 9.37%의 가장 높은 연평균 성장률을 달성할 것으로 예상됩니다. 제약 회사와의 파트너십은 약물 방출 접착 매트릭스에 대한 R&D 투자를 유도하여 디지털 헬스케어 생태계와 연계되고 있습니다. 젤, 폼, 유체는 장루 고리, 음압 상처 치료 패드, 멸균 윤활제와 같은 틈새 시장을 충족시키며 제품 유형 스펙트럼을 완성합니다.

4.2. 형태별 분석: 액상 실리콘 고무(LSR)의 지배와 실리콘 필름의 성장

액상 실리콘 고무(LSR)는 2024년 매출의 45.22%를 차지하며 의료용 실리콘 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. LSR은 주사기 플런저 및 밸브 부품과 같이 엄격한 치수 공차를 충족해야 하는 제품에 이상적입니다. 반면, 실리콘 필름은 현재 가치 비중은 작지만 2030년까지 8.66%의 연평균 성장률로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 100마이크론 미만의 연속 주조 공정은 생체 감지 웨어러블 기기의 신축성 회로 어셈블리에 원활하게 통합되는 롤 제품을 생산합니다. 고점도 고무(HCR)는 정형외과 임플란트 슬리브와 같이 100만 회 이상의 기계적 하중 주기를 견뎌야 하는 분야에서 여전히 중요합니다. 상온 경화형(RTV) 등급은 열 경화가 전자기기를 손상시킬 수 있는 이미징 프로브 및 병원 장비의 현장 밀봉에 사용됩니다. 실리콘 젤은 유방 보형물 및 소아 정형외과 보조기의 충격 흡수 인서트를 지원합니다. 이러한 다양한 형태는 의료용 실리콘 시장이 병원 소모품부터 가정용 치료 기기에 이르기까지 광범위한 최종 사용 시나리오에 침투할 수 있도록 합니다.

4.3. 적용 분야별 분석: 약물 전달 장치의 빠른 성장

약물 전달 장치는 10.38%의 연평균 성장률로 의료용 실리콘 시장에서 점유율을 확대할 것으로 예상됩니다. 마이크로니들 어레이, 삼투압 펌프, 재충전 가능한 피하 저장소는 실리콘의 투과성 제어 특성을 활용하여 안정적인 약물 동태학적 프로파일을 보장합니다. 반면, 보철 및 보조기는 사지 대체 라이너 및 외골격 쿠셔닝에 대한 수요에 힘입어 2024년 매출의 27.52%를 차지했습니다. 고령화 추세는 기본적인 성장을 보장하지만, 디지털 순응도 플랫폼과 연계된 능동형 치료 시스템으로 가치가 이동하고 있습니다. 이식형 심장 및 신경 장치는 밀폐형 리드 절연을 위해 실리콘을 활용하며, 상처 관리 드레싱은 피부 침연을 방지하기 위해 부드러운 실리콘을 사용합니다. 웨어러블 모니터는 반복적인 소독에도 첨가제 용출 없이 견딜 수 있는 실리콘 하우징을 통합합니다. 치과 및 안과 용도는 재료의 적용 범위를 확장하지만, 매출 기여도는 더 작습니다. 이러한 다양한 적용 분야는 의료용 실리콘 시장이 단일 블록버스터가 아닌 여러 성장 동인으로부터 회복력을 얻고 있음을 보여줍니다.

4.4. 최종 사용자별 분석: OEM 계약 제조업체의 성장 가속화

의료 기기제조업체는 의료용 실리콘의 가장 큰 최종 사용자 부문으로, 2024년 시장 점유율의 상당 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 이들은 다양한 의료 기기에 실리콘을 통합하며, 특히 OEM(주문자 상표 부착 생산) 계약 제조업체는 실리콘 기반 부품 및 완제품을 의료 기기 회사에 공급하면서 빠르게 성장하고 있습니다. 이들 OEM은 전문적인 제조 역량과 실리콘 소재에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 복잡한 의료 기기 설계 및 생산 요구사항을 충족시키며 시장 성장을 가속화하는 핵심 동력으로 부상하고 있습니다. 이들의 역할은 자체 브랜드 제품을 생산하는 기업뿐만 아니라, 특정 부품이나 전체 제품의 생산을 아웃소싱하는 대형 의료 기기 기업의 수요를 충족시키는 데 필수적입니다.

병원 및 클리닉은 실리콘 기반의 일회용 의료 소모품, 수술 도구 및 기타 장비를 직접 구매하여 사용합니다. 이 부문은 환자 치료의 최전선에서 실리콘 제품의 안정적인 수요를 창출하며, 특히 감염 관리 및 환자 안전에 대한 강조가 높아지면서 고품질 실리콘 제품의 중요성이 부각되고 있습니다.

학술 및 연구 기관은 신소재 개발, 생체 적합성 테스트 및 새로운 의료 기술 연구에 실리콘을 활용합니다. 이들은 시장에서 차지하는 비중은 작지만, 미래 의료용 실리콘 제품의 혁신과 발전을 위한 기반을 제공하는 중요한 역할을 합니다. 이들의 연구 결과는 장기적으로 의료용 실리콘 시장의 새로운 응용 분야를 개척하는 데 기여합니다.

제약 및 생명공학 회사는 약물 전달 시스템, 바이오리액터 부품 및 실험실 장비에 실리콘을 사용합니다. 이 부문은 의약품 개발 및 생산 과정에서 실리콘의 화학적 안정성과 생체 적합성을 활용하며, 특히 정밀한 제어와 오염 방지가 요구되는 환경에서 실리콘의 가치가 높게 평가됩니다.

이러한 최종 사용자별 분석은 의료용 실리콘 시장이 다양한 산업 분야에 걸쳐 폭넓게 분포되어 있으며, 각 부문의 특성과 수요가 시장 성장에 복합적으로 기여하고 있음을 보여줍니다. 특히 OEM 계약 제조업체의 성장은 의료 기기 산업의 전문화 및 아웃소싱 추세를 반영하며, 실리콘 공급망에서 이들의 전략적 중요성을 강조합니다.

글로벌 의료용 실리콘 시장 보고서의 주요 내용은 다음과 같습니다. 본 보고서는 연구 가정, 시장 정의 및 연구 범위를 명확히 하고, 상세한 연구 방법론을 바탕으로 시장의 주요 동향과 전망을 포괄적으로 분석합니다.

보고서의 핵심 요약은 시장 개요, 주요 동인, 제약 요인, 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망 및 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 포함합니다. 주요 시장 동인으로는 고령화 인구 증가에 따른 임플란트 수요 급증, ISO-10993 규격 준수 폴리머에 대한 규제 선호도 증가, 웨어러블 마이크로니들 약물 전달 기술의 발전, 마이크로 유체 진단 분야의 실리콘 채택 확대, 의료 전자 기기 캡슐화 수요 증가, 그리고 3D 프린팅 맞춤형 보철물 개발 등이 있습니다. 반면, 실록산 모노머 가격의 변동성, 임플란트 등급 재료 승인에 소요되는 긴 시간, 단기 사용 기기에서의 TPE(열가소성 엘라스토머) 대체재 등장, 그리고 백금 촉매에 대한 환경 규제 강화는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

의료용 실리콘 시장은 2025년 17억 7천만 달러 규모에서 2030년에는 24억 1천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.41%에 달할 것으로 예상됩니다.

시장은 제품 유형(엘라스토머, 젤, 의료용 접착제, 의료용 코팅제, 폼, 유체 및 오일), 형태(액상 실리콘 고무(LSR), 고농도 고무(HCR), 상온 경화형(RTV), 실리콘 필름, 실리콘 젤), 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다. 특히, 약물 전달 장치 부문은 마이크로니들 패치 및 이식형 펌프의 발전에 힘입어 2030년까지 10.38%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 41.22%의 시장 점유율로 가장 큰 수요를 보이며, 8.77%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 나타났습니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업 프로필을 포함합니다. 주요 공급업체로는 Dow Inc., Wacker Chemie AG, Elkem ASA, Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. 등이 있으며, 이들 기업은 전 세계 생산 능력의 절반 이상을 차지하고 있습니다. 보고서는 이들 기업의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등을 상세히 다룹니다.

마지막으로, 보고서는 시장 기회와 미래 전망을 제시하며, 미개척 시장(white-space) 및 미충족 수요(unmet-need)에 대한 평가를 통해 향후 시장의 잠재력을 조명합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고령화 인구 주도의 임플란트 급증
  • 4.2.2 ISO-10993 준수 폴리머에 대한 규제 선호
  • 4.2.3 웨어러블 마이크로니들 약물 전달 혁신
  • 4.2.4 실리콘을 채택하는 미세 유체 진단
  • 4.2.5 의료 전자 기기 캡슐화 수요
  • 4.2.6 3D 프린팅 맞춤형 보철물
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 변동성 실록산 단량체 가격
  • 4.3.2 장기간의 임플란트 등급 재료 승인
  • 4.3.3 단기 장치에서의 TPE 대체
  • 4.3.4 백금 촉매 환경 조사
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 협상력
  • 4.7.2 구매자의 협상력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 엘라스토머
  • 5.1.2 젤
  • 5.1.3 의료용 접착제
  • 5.1.4 의료용 코팅
  • 5.1.5 폼
  • 5.1.6 유체 및 오일
• 5.2 형태별
  • 5.2.1 액상 실리콘 고무 (LSR)
  • 5.2.2 고농도 고무 (HCR)
  • 5.2.3 상온 경화 (RTV)
  • 5.2.4 실리콘 필름
  • 5.2.5 실리콘 젤
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 보철물 및 보조기
  • 5.3.2 이식형 기기
  • 5.3.3 약물 전달 장치
  • 5.3.4 웨어러블/모니터링 기기
  • 5.3.5 상처 관리
  • 5.3.6 수술 기구 및 도구
  • 5.3.7 진단 및 IVD
  • 5.3.8 콘택트렌즈 및 안과 관리
  • 5.3.9 치과
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 의료 기기 제조업체
  • 5.4.2 병원 및 클리닉
  • 5.4.3 제약 회사
  • 5.4.4 OEM 계약 제조업체
  • 5.4.5 연구 기관
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Dow Inc.
  • 6.3.2 Wacker Chemie AG
  • 6.3.3 Elkem ASA
  • 6.3.4 Avantor, Inc.
  • 6.3.5 Momentive Performance Materials
  • 6.3.6 Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.
  • 6.3.7 DuPont (Liveo)
  • 6.3.8 Solventum
  • 6.3.9 Henkel AG & Co. KGaA
  • 6.3.10 Trelleborg AB
  • 6.3.11 Rogers Corporation
  • 6.3.12 Applied Silicone Corporation
  • 6.3.13 Saint-Gobain Performance Plastics
  • 6.3.14 Avient (PolyOne)
  • 6.3.15 KCC Corporation
  • 6.3.16 Siltech Corporation
  • 6.3.17 Bluestar Silicones
  • 6.3.18 Simtec Silicone Parts (KraussMaffei)
  • 6.3.19 Factor II Inc.
  • 6.3.20 Raumedic AG

7. 시장 기회 및 미래 전망