마우스 모델 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

마우스 모델 시장 개요 (2026-2031)

1. 시장 규모 및 성장 전망

마우스 모델 시장은 2026년 17억 1천만 달러 규모에서 2031년에는 23억 7천만 달러에 이를 것으로 전망되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.78%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 꾸준한 성장은 종양학, 면역학, 희귀 질환 연구 파이프라인에서 유전자 변형 마우스 모델에 대한 의존도가 높아지고 있기 때문입니다. 특히, CRISPR/Cas9 기술은 시장에서 가장 큰 기술적 비중을 차지하며 동시에 가장 빠르게 성장하는 방법론으로, 모델 생성 시간을 단축하고 비용을 절감하는 데 기여하고 있습니다.

지역별로는 북미가 집중적인 연구 개발(R&D) 자금 지원과 활발한 제약 활동에 힘입어 시장을 선도하고 있으나, 중국, 일본, 한국 등 아시아 태평양 지역 국가들이 현지 번식 인프라에 투자를 확대하면서 격차를 빠르게 줄여나가고 있습니다. 위탁 연구 기관(CRO)들은 아웃소싱 연구의 점유율을 확대하고 있으며, 인간화 면역 시스템 및 환자 유래 이종이식(PDX) 라이브러리는 면역 종양학 검증에서 그 중요성이 커지고 있습니다. 한편, 대체 방법론에 대한 규제 움직임은 시장에 도전 과제를 제시하지만, 동시에 모델 개발자들이 더 높은 충실도와 윤리적으로 개선된 계통을 제공하도록 유도하고 있습니다.

2. 주요 시장 동향 및 통찰

가. 마우스 유형별 분석:
2025년 근교계 마우스가 마우스 모델 시장 점유율의 31.10%를 차지하며 분석 재현성에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 그러나 유전자 변형 마우스는 CRISPR 다중화 기술의 발전으로 복잡한 대립유전자 조합이 단순화되면서 2031년까지 9.84%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이들 유전자 변형 계통은 2026년에서 2031년 사이에 약 4억 4천만 달러의 시장 규모를 추가할 것으로 예측되며, 유전자 기능 연구를 위한 신속한 녹아웃, 노크인 및 조건부 시스템에 대한 수요가 종양학 및 신경퇴행성 연구에서 증가하고 있습니다. 장기적으로는 단일 유전자 변이체보다 다유전자 인간화 플랫폼이 인간 번역 가능성에 대한 요구 증가로 인해 중요해질 것으로 보입니다.

나. 서비스별 분석:
2025년 번식 서비스가 마우스 모델 시장의 44.10%를 차지하며 안정적인 군집 확장의 기본적인 필요성을 강조했습니다. 그러나 유전자 검사는 GLP 독성 연구에 앞서 각 편집의 분자적 확인이 요구되면서 9.05%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다. 유전자 검사 관련 시장 규모는 2031년까지 약 2억 3천 2백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 서비스 제공업체들은 실시간 대시보드, 바코드 및 AI 기반 이미지 인식을 통해 번식 지표, 유전자형 결과 및 건강 상태를 추적하여 차별화를 꾀하고 있습니다.

다. 기술별 분석:
CRISPR/Cas9는 2025년 마우스 모델 시장의 37.80%를 점유했으며, 예측 기간 동안 13.60%의 CAGR로 가속화될 것으로 예상됩니다. 이는 Yale의 Cas12a 시스템이 단일 세대에서 다중 편집을 수행하는 효율성을 입증하는 등 탁월한 편집 효율성에서 비롯됩니다. CRISPR-VIM(바이러스 유사 입자 전달)과 같은 새로운 기술은 배아 처리 과정을 줄여 고급 미세 조작 장비가 없는 연구실의 접근성을 확대할 수 있습니다.

라. 적용 분야별 분석:
2025년 종양학이 41.00%의 수익을 차지하며 PDX 및 인간화 모델에 대한 의존도를 반영했습니다. 그러나 감염병 연구는 팬데믹 대비 자금 및 항생제 내성 프로그램에 힘입어 10.88%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 감염병 연구를 위한 마우스 모델 시장 규모는 2031년까지 4억 1천 8백만 달러를 초과할 것으로 전망됩니다.

마. 최종 사용자별 분석:
2025년 제약 및 바이오제약 회사가 마우스 모델 시장의 48.00%를 차지하며, 표적 검증 및 IND(임상시험계획) 승인 연구에 모델을 활용했습니다. 그러나 CRO는 턴키 방식의 효능 및 안전성 패키지에 대한 수요 증가에 힘입어 8.90%의 가장 높은 CAGR로 성장하고 있습니다. 학술 기관은 혁신을 주도하며 새로운 구성의 파일럿 연구를 수행하고, 정부 프로그램과 비영리 단체는 희귀 질환 모델 개발 및 보급을 지원하며 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

3. 시장 성장 동인

* 면역 종양학 약물 검증을 위한 인간화 마우스의 확산: 인간 면역 구성 요소를 이식한 인간화 모델은 면역항암제 반응을 더 정확하게 재현하여 후기 단계의 실패율을 줄입니다. BioDuro는 면역치료제 예측 정확도가 70% 향상되었다고 보고했으며, 제약사들은 인간화 코호트에 더 많은 예산을 할당하고 있습니다.
* CRISPR 기술을 통한 유전자 모델 개발 가속화: CRISPR/Cas9는 마우스 계통 생성 기간을 획기적으로 단축시켰습니다. Taconic은 배아줄기세포 방식 대비 생산 비용을 40% 절감했으며, 맞춤형 주문의 60% 이상이 CRISPR 설계를 지정하고 있습니다.
* 대형 제약사 파이프라인 확장을 지원하는 위탁 번식 서비스 확대: 제약사들은 고정 인프라 비용을 절감하고 번식 및 품질 관리를 아웃소싱하여 30-40%의 운영 비용 절감 및 연구 시작 가속화를 달성하고 있습니다.
* CRO들 사이에서 환자 유래 이종이식(PDX) 라이브러리 수요 가속화: PDX 모델은 환자 종양의 이질성을 유지하여 더 정확한 효능 스크리닝을 가능하게 합니다. Crown Bioscience는 3,000개 이상의 모델을 보유하고 있으며, PDX 기반 선택은 임상 2/3상 실패율을 15-20% 감소시키는 데 기여합니다.

4. 시장 성장 저해 요인

* In-Silico 및 Organ-on-Chip 대체 기술 발전: AI 모델링 및 미세유체 장기 칩은 규제 기관의 장려를 받으며 동물 사용을 줄이는 대안으로 부상하고 있습니다. 그러나 전신 복잡성 모방의 어려움으로 인해 현재로서는 보완적인 도구로 간주됩니다.
* 엄격한 3R(대체, 감소, 개선) 준수로 인한 규제 지연: 글로벌 윤리 위원회는 더 엄격한 3R 표준을 시행하고 있으며, 이는 연구 일정 지연 및 행정 비용 증가로 이어지고 있습니다.
* 병원균 없는 군집 유지 비용으로 인한 공급 중단: 병원균 없는 마우스 군집을 유지하는 데 드는 높은 비용은 공급망에 부담을 줄 수 있습니다.

5. 지역별 시장 분석

* 북미: 2025년 마우스 모델 시장의 41.50%를 차지하며 선두를 달리고 있습니다. 국립보건원(NIH)의 유전자 기반 치료 및 중개 모델 우선순위 보조금과 CRISPR 고처리량 코어 및 병원균 없는 시설이 성장을 견인합니다.
* 아시아 태평양: 8.12%의 가장 높은 CAGR을 기록하며 빠르게 성장하고 있습니다. 중국의 국립 돌연변이 마우스 자원 센터는 방대한 노크아웃 마우스 라이브러리를 구축했으며, 일본은 PDX 채택을 위한 품질 프로토콜을 개선하고, 한국은 스마트 팜 자금을 활용하여 무균 장벽 시설을 확충하고 있습니다.
* 유럽: 협력 자금 지원과 강력한 윤리 거버넌스에 힘입어 5.73%의 CAGR을 유지하고 있습니다. 유럽의약품청(EMA)은 3R 원칙을 유지하면서 혁신적인 비임상 모델을 장려하고 있습니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 각각 7.46%와 6.95%의 CAGR을 기록하며 신흥 시장으로 부상하고 있습니다. 이들 지역은 현지 인구에 만연한 대사 질환 및 열대 질환 모델 개발에 초점을 맞추고 있습니다.

6. 경쟁 환경

마우스 모델 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, Charles River Laboratories, Taconic Biosciences, The Jackson Laboratory, GenOway, Inotiv, Inc. 등 상위 5개 업체가 시장의 상당 부분을 점유하고 있습니다. 이들 선두 기업들은 번식, 유전자 공학, 건강 모니터링 및 글로벌 물류를 통합하여 서비스를 제공합니다. 전략적 제휴도 활발하며, Biocytogen의 RenLite 항체 플랫폼과 Janssen의 라이선스 계약, Yale의 Cas12a 엔지니어링 계통의 상업적 카탈로그 이전 등이 그 예입니다. PDX 및 장기 특이적 인간화 모델 분야의 틈새 전문 기업들도 성장하고 있습니다. 표준 계통의 가격은 안정적이지만, 복잡한 라이선스 및 번식 비용으로 인해 프리미엄 인간화 계통은 150% 이상 높은 가격을 형성하고 있습니다.

7. 최근 산업 동향

* 2025년 4월: GemPharmatech는 미국 샌디에이고 시설을 확장하여 유전자 변형 계통 라이브러리에 대한 접근성을 높였습니다.
* 2025년 3월: Yale 대학 연구진은 새로운 CRISPR-Cas12a 마우스 계통을 개발하여 다양한 질병과 관련된 다중 유전자 변화를 동시에 평가할 수 있게 했습니다.
* 2025년 3월: Nature Communications 논문은 CRISPR-VLP(바이러스 유사 입자) 유도 표적 돌연변이 유발 방법을 소개하여 엔지니어링 마우스 모델 생성을 간소화했습니다.
* 2025년 2월: Chan Zuckerberg Initiative는 희귀 질환 연구를 위한 동물 모델 인프라 구축 노력을 강조하는 보고서를 발표했습니다.

이 보고서는 전 세계 마우스 모델 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 연구 범위는 전임상 연구, 안전성 평가 및 검증을 위해 제약, 생명공학, CRO, 학술 기관에 공급되는 살아있는 실험실 사육 마우스와 질병 모델, 유전자 변형 계통을 생성하는 맞춤형 유전자 조작 서비스를 포함합니다. 마우스는 인간과 99% 이상의 게놈을 공유하여 약물 개발에서 인간 병태생리학의 핵심 대리 모델로 활용됩니다. 랫트 등 다른 설치류 모델, 시험관 내 오가노이드, 컴퓨터 시뮬레이션, 마우스 조달이 없는 서비스는 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 동인으로는 면역-종양학 약물 검증을 위한 인간화 마우스 확산, CRISPR 편집 노크인 모델 채택 가속화, 위탁 사육 서비스 증가, CRO의 환자 유래 이종이식(PDX) 라이브러리 수요 증대, 전임상 독성학의 고처리량 생체 내 스크리닝 선호, 희귀 질환 마우스 모델 저장소를 장려하는 정부 지원 컨소시엄 등이 있습니다. 반면, 시장 제약 요인으로는 인실리코(in-silico) 장기 칩 대안의 발전, 엄격한 3R(Replacement, Reduction, Refinement) 규정 준수 및 윤리 검토 지연, 병원균 없는 군집 유지 비용으로 인한 공급 중단, 투자자 ESG 규제를 부추기는 대중의 압력 증가 등이 지목됩니다.

본 보고서는 마우스 유형, 서비스, 기술, 적용 분야, 최종 사용자, 그리고 지리적 위치별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 주요 세분화 항목으로는 근교계/유전자 조작 마우스, 사육/유전자 검사 서비스, CRISPR/Cas9 기술, 종양학/면역학 적용, 제약/CRO 최종 사용자, 북미/유럽/아시아-태평양 지역 등이 있습니다.

주요 통찰력으로, CRISPR/Cas9 기술은 빠르고 정밀한 유전자 편집으로 약물 발견의 표적 검증 주기를 가속화하는 게임 체인저입니다. 인간화 마우스는 인간 면역 반응을 모방하여 면역-종양학 연구에 필수적이며, CRO는 사육, 유전자 검사, 표현형 분석을 통합한 턴키 패키지로 제약 회사의 프로젝트 시작을 가속화합니다. PDX 라이브러리는 종양의 유전적 이질성을 보존하여 종양학 약물 스크리닝을 개선하며, 정부 지원 컨소시엄은 희귀 질환 마우스 모델 개발을 촉진합니다. 장기 칩 및 인실리코 도구는 윤리적 대안을 제공하지만, 전체 유기체 모델을 완전히 대체하기보다는 보완하는 역할을 합니다.

연구 방법론은 심층 인터뷰를 통한 1차 연구와 NIH, FDA, OECD 등 1차 출처 데이터를 활용한 2차 연구를 결합합니다. 시장 규모 및 예측은 상향식 및 하향식 접근 방식을 통해 이루어지며, 다변량 회귀 분석과 전문가 합의를 통해 신뢰성 높은 데이터를 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Charles River Laboratories, The Jackson Laboratory 등 주요 기업 20개사의 프로필을 다루며, 시장 기회와 미래 전망도 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 면역-종양학 약물 검증을 위한 인간화 마우스의 확산
  • 4.2.2 표적 유전자 기능 연구를 위한 CRISPR 편집 노크인 모델의 빠른 채택
  • 4.2.3 빅파마 파이프라인 급증을 지원하는 위탁 번식 서비스 확장
  • 4.2.4 CRO들 사이에서 환자 유래 이종이식(PDX) 라이브러리에 대한 수요 가속화
  • 4.2.5 전임상 독성학에서 고처리량 생체 내 스크리닝 선호
  • 4.2.6 희귀 질환 마우스 모델 저장소를 장려하는 정부 지원 컨소시엄
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 동물 사용을 줄이는 인실리코 장기 칩 대안의 발전
  • 4.3.2 엄격한 3R 준수 및 윤리 검토 지연
  • 4.3.3 병원균 없는 군집 유지 비용으로 인한 공급 중단
  • 4.3.4 투자자 ESG 규제를 부추기는 대중의 압력 증가
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체 제품의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 마우스 유형별
  • 5.1.1 근친 교배 마우스
  • 5.1.2 이계 교배 마우스
  • 5.1.3 유전자 변형 마우스
  • 5.1.4 하이브리드/동계 교배 마우스
• 5.2 서비스별
  • 5.2.1 번식
  • 5.2.2 동결 보존
  • 5.2.3 재유도 및 검역
  • 5.2.4 유전자 검사
  • 5.2.5 기타 서비스
• 5.3 기술별
  • 5.3.1 CRISPR/Cas9
  • 5.3.2 배아줄기세포 주입
  • 5.3.3 핵 이식
  • 5.3.4 미세 주입
  • 5.3.5 기타 기술
• 5.4 적용 분야별
  • 5.4.1 종양학
  • 5.4.2 면역학 및 염증
  • 5.4.3 신경학
  • 5.4.4 심혈관 연구
  • 5.4.5 대사 질환
  • 5.4.6 감염성 질환
  • 5.4.7 기타 적용 분야
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 제약 및 바이오제약 회사
  • 5.5.2 계약 연구 기관 (CRO)
  • 5.5.3 학술 및 연구 기관
  • 5.5.4 기타 최종 사용자
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 인도
  • 5.6.3.3 일본
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 경쟁
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 Aragen Bioscience
  • 6.4.2 Biocytogen Pharma
  • 6.4.3 Biomere
  • 6.4.4 Charles River Laboratories International Inc.
  • 6.4.5 CLEA Japan
  • 6.4.6 Crown BioScience Intl.
  • 6.4.7 Cyagen Biosciences
  • 6.4.8 GemPharmatech
  • 6.4.9 GenOway
  • 6.4.10 Harbour BioMed
  • 6.4.11 Ingenious Targeting Laboratory
  • 6.4.12 Innovative Research
  • 6.4.13 Inotiv, Inc.
  • 6.4.14 Janvier Labs
  • 6.4.15 Melior Inc.
  • 6.4.16 Ozgene Pty Ltd
  • 6.4.17 PolyGene AG
  • 6.4.18 Taconic Biosciences, Inc.
  • 6.4.19 The Jackson Laboratory
  • 6.4.20 Trans Genic Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망