마이크로니들 독감 백신 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

마이크로니들 독감 백신 시장 개요 (2025-2030)

시장 규모 및 성장 전망

마이크로니들 독감 백신 시장은 2025년 16.3억 달러 규모에서 2030년에는 22.7억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 6.95%의 견조한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 본 시장은 제품 유형별로 고체 마이크로니들(Solid Microneedle)과 중공 마이크로니들(Hollow Microneedle)로, 백신 유형별로는 3가 독감 백신(Trivalent Flu Vaccine)과 4가 독감 백신(Quadrivalent Flu Vaccine)으로 세분화됩니다. 지리적으로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 기타 지역으로 나뉘며, 이 중 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 시장 집중도는 높은 편입니다.

COVID-19 팬데믹의 영향

코로나19 팬데믹과 그에 따른 전 세계적인 봉쇄 조치는 주요 마이크로니들 독감 백신 기업들의 재정 건전성에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 정부의 봉쇄 조치로 인해 의약품 개발, 생산 및 공급에 차질이 발생하면서 글로벌 마이크로니들 독감 백신 시장은 여러 측면에서 부정적인 영향을 받았습니다. 예를 들어, 2022년 6월 The New England Journal of Medicine에 발표된 기사에 따르면, 팬데믹 첫 독감 시즌 동안 독감 백신 접종률은 비교적 안정적이었으나, 코로나19 백신이 널리 보급된 이후(2021-2022 시즌)에는 코로나19 백신 접종률이 낮은 주에서 성인 독감 백신 접종률이 감소하는 경향을 보였습니다. 그러나 현재는 전 세계적인 제한 조치가 완화되고 질병 검진 서비스가 재개되면서 시장 성장이 안정화되는 추세입니다.

시장 성장 동인

예측 기간 동안 마이크로니들 독감 백신 시장은 다음과 같은 주요 요인들에 의해 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

1. 독감 유병률 증가: 전 세계적으로 독감 유병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2022년 1월 업데이트에 따르면, 2010년부터 2020년까지 미국에서 매년 900만 명이 독감에 감염되었고, 14만~71만 명이 입원했으며, 1만 2천~5만 2천 명이 사망했습니다. 또한, 세계보건기구(WHO)가 2022년에 발표한 데이터에 따르면, 2021-2022년 동안 전 세계 독감 감시 및 대응 시스템(GISRS) 연구소에서 490,516개 이상의 검체를 검사했으며, 이 중 12,368명이 독감 바이러스 양성 반응을 보였습니다(인플루엔자 A형 68.1%, B형 31.9%). 이러한 높은 유병률은 효과적인 백신 솔루션에 대한 수요를 증가시킵니다.

2. 주요 기업의 연구 개발 투자 확대: 주요 기업들은 마이크로니들 독감 백신의 연구 개발에 집중하고 있습니다. 이는 시장 성장의 핵심 동력으로 작용합니다.

3. 무기적 성장 전략: 기업들은 글로벌 마이크로니들 독감 백신 시장에서 입지를 강화하기 위해 합병 및 인수와 같은 무기적 전략을 적극적으로 활용하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 6월, Microdermics, Inc.는 글로벌 생명과학 자문 회사인 Novateur Ventures와 합병하여 새로운 마이크로니들 독감 백신 및 바이오센싱 플랫폼의 상업화를 위한 전략적 자문 및 거래 프로세스를 주도했습니다.

4. 정부 기관의 연구 개발 투자: 정부 기관들은 마이크로니들 백신 패치 연구 개발에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 2021년 8월, 미국 정부 기관인 생물의학첨단연구개발국(BARDA)은 Verndari, Inc.에 100만 달러를 지원하여 인플루엔자와 같은 다양한 감염병 치료에 사용될 수 있는 피부 패치 백신 기술인 VaxiPatch의 연구 개발을 가속화했습니다.

시장 성장 제약 요인

그러나 다음과 같은 외부 요인들은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

1. 약물 전달에 미치는 영향: 피부 수분 공급과 같은 외부 요인이 약물 전달 효율성에 영향을 미칠 수 있습니다.
2. 높은 비용: 기존 백신에 비해 마이크로니들 백신의 높은 비용은 시장 성장을 제한하는 요인이 될 수 있습니다.

주요 시장 동향 및 통찰력

4가 독감 백신 부문의 상당한 성장 예상

4가 독감 백신은 두 가지 인플루엔자 A형 바이러스와 두 가지 인플루엔자 B형 바이러스를 포함한 네 가지 독감 바이러스에 대한 보호 기능을 제공합니다. 이 부문은 비용 효율성, 바이러스 감염에 대한 효능, 병원 및 클리닉에서의 쉬운 이용 가능성 덕분에 마이크로니들 독감 백신 시장에서 상당한 수익을 창출하고 있습니다.

CDC에 따르면, 2021년 12월 4가 백신은 인플루엔자 A(H1N1) 바이러스, 인플루엔자 A(H3N2) 바이러스, 두 가지 인플루엔자 B형 바이러스 등 네 가지 독감 바이러스에 대한 보호 기능을 제공했습니다. 또한, 마이크로니들 독감 백신의 효율성과 안전성을 확인하기 위한 임상 개발이 증가하고 있어 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, ClinicalTrials.Gov의 2022년 2월 업데이트에 따르면, Sinovac Biotech Co., Ltd.는 6개월에서 35개월 사이의 건강한 영유아를 대상으로 4가 독감 백신의 안전성과 면역원성을 평가하는 임상 시험을 진행했습니다. 이러한 개발은 시장 참여자들이 치료 접근법을 개발할 수 있는 큰 기회를 제공하여 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.

북미 지역의 시장 지배력

북미는 현재 마이크로니들 독감 백신 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 향후 몇 년간 이러한 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.

1. 높은 독감 유병률: 북미 지역의 높은 독감 유병률은 예측 기간 동안 지역 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. MedAlertHelp의 2022년 통계에 따르면, 미국인의 약 5%에서 20%가 매년 독감 진단을 받습니다. 또한, 질병통제예방센터(CDC)가 2021년 10월에 발표한 데이터에 따르면, 2019-2020 시즌에 3,500만 건의 독감 관련 질병, 38만 건의 독감 관련 입원, 2만 명의 독감 관련 사망, 1,600만 건의 독감 관련 의료 방문이 보고되었습니다. 이러한 질병 부담 증가는 향후 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

2. 새로운 독감 예방 캠페인 및 이니셔티브: 북미 지역에서 의료 기관들이 새로운 독감 예방 캠페인 및 이니셔티브를 시작하면서 독감 백신 및 효과적인 백신 전달 시스템에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 10월, CDC와 국립감염병재단(NFID)은 다른 공중 보건 및 의료 기관들과 함께 2020-2021년 독감 백신 접종 시즌의 시작을 알리며, 백신 접종의 중요성을 강조하고 6개월 이상 모든 사람이 매년 독감 예방 접종을 받을 것을 권고했습니다.

3. 긍정적인 임상 시험 결과: 2022년 12월, 안정적인 백신 패치를 개발하는 생명과학 기업인 Vaxess Technologies, Inc.는 단가 계절성 인플루엔자 백신 패치인 VX-103의 첫 인체 임상 시험에서 긍정적인 중간 결과를 발표했습니다. 57일차 결과에 따르면, MIMIX(마이크로어레이/마이크로니들)-Flu는 인플루엔자 백신의 가속 승인을 위한 2007년 미국 식품의약국(FDA) 기준을 크게 초과했으며, 15ug 및 7.5ug 패치에서 각각 85% 및 77%의 혈청 전환율과 92%의 혈청 보호율을 보였습니다. Vaxess의 새로운 GMP 시설은 독감 백신 항원이 탑재된 독점적인 실크 피브로인 마이크로니들 패치로 구성된 임상 시험용 의약품을 성공적으로 생산했습니다.

경쟁 환경

마이크로니들 독감 백신 시장은 통합된(consolidated) 특성을 보입니다. BD와 Sanofi가 시장 점유율 측면에서 가장 큰 기여를 하고 있습니다. 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Sanofi S.A., Debiotech S.A, 3M Company, NanoPass Technologies Limited, Becton, Dickinson and Company, FluGen, Inc. 등이 있습니다.

최근 산업 동향

* 2022년 11월: Micron Biomedical, Inc.는 상업적 제조 개발을 지원하고 Micron과 LTS Lohmann 간의 강력한 파트너십을 구축하기 위해 1,400만 달러 규모의 시리즈 A 투자를 유치했습니다. Micron의 개발 파이프라인에는 제약 회사, 재단 및 정부 기관과 협력하는 백신 및 의약품이 포함됩니다.
* 2022년 4월: 혁신적인 생명과학 기업인 Vaxess Technologies, Inc.는 다가오는 1상 계절성 인플루엔자 임상 시험을 위한 MIMIX 기술 백신 패치의 첫 GMP 배치 생산을 발표했습니다.

마이크로니들 독감 백신 시장 보고서 요약

본 보고서는 기존 제형의 한계를 극복할 수 있는 새로운 약물 전달 시스템으로 주목받는 마이크로니들 독감 백신 시장의 전반적인 현황과 미래 전망을 심층적으로 분석합니다. 마이크로니들은 미세한 바늘들이 작은 피부 패치에 배열된 형태로, 속이 찬 형태(Solid Microneedle)와 속이 빈 형태(Hollow Microneedle) 등 다양한 모양과 크기로 존재하며, 효율적인 약물 전달을 가능하게 합니다.

시장 규모 및 전망:
마이크로니들 독감 백신 시장 규모는 2024년 15억 2천만 달러로 추정되었으며, 2025년에는 16억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이후 연평균 성장률(CAGR) 6.95%를 기록하며 2030년에는 22억 7천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망되어, 시장의 견고한 성장세를 시사합니다.

시장 동인 및 제약:
시장 성장의 주요 동인으로는 인플루엔자 및 바이러스 감염의 유병률 증가와 주요 기업들의 마이크로니들 독감 백신 연구 개발에 대한 집중적인 투자가 꼽힙니다. 이러한 요인들은 시장 확대를 가속화하는 핵심적인 역할을 합니다. 반면, 마이크로니들 사용과 관련된 합병증 및 위험성은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다. 보고서는 또한 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 분석하는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 포함하여 시장의 경쟁 환경을 다각적으로 평가합니다.

시장 세분화:
마이크로니들 독감 백신 시장은 다음과 같이 세분화되어 분석됩니다.
* 제품 유형별: 속이 찬 마이크로니들(Solid Microneedle)과 속이 빈 마이크로니들(Hollow Microneedle)
* 백신 유형별: 3가 독감 백신(Trivalent Flu Vaccine)과 4가 독감 백신(Quadrivalent Flu Vaccine)
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아-태평양), 기타 지역으로 구분되며, 각 지역 내 주요 17개국의 시장 규모와 동향을 상세히 다룹니다.

지역별 주요 통찰:
2025년 기준 북미 지역이 마이크로니들 독감 백신 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 한편, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 전망되어 향후 중요한 성장 동력이 될 것으로 보입니다.

경쟁 환경:
주요 시장 참여 기업으로는 Debiotech S.A, NanoPass Technologies Limited, Becton, Dickinson and Company, FluGen, Inc, CosMED Pharmaceuticals Co., Ltd, Microdermics, TSRL Inc., Vaxess Technologies 등이 있으며, 이들 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등이 보고서에 상세히 기술되어 있습니다.

보고서 범위:
본 보고서는 2021년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모를 포함하며, 연구 가정 및 시장 정의, 연구 방법론, 주요 요약 등 포괄적인 분석을 통해 시장 참여자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 심층적인 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 인플루엔자 및 바이러스 감염 유병률 증가
  • 4.2.2 마이크로니들 독감 백신 연구 개발에 집중하는 주요 업체
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 마이크로니들과 관련된 합병증 및 위험
• 4.4 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 고체 마이크로니들
  • 5.1.2 속이 빈 마이크로니들
• 5.2 백신 유형별
  • 5.2.1 3가 독감 백신
  • 5.2.2 4가 독감 백신
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아-태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아-태평양
  • 5.3.4 기타 세계

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 Debiotech S.A
  • 6.1.2 NanoPass Technologies Limited
  • 6.1.3 Becton, Dickinson and Company
  • 6.1.4 FluGen, Inc
  • 6.1.5 CosMED Pharmaceuticals Co., Ltd
  • 6.1.6 Microdermics
  • 6.1.7 TSRL Inc.
  • 6.1.8 Vaxess Technologies
• *목록은 전체를 포함하지 않음

7. 시장 기회 및 미래 동향