마이크로RNA 바이오마커 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026년 – 2031년)

마이크로RNA 바이오마커 시장 개요 (2026-2031)

마이크로RNA(miRNA) 바이오마커 시장은 2025년 0.63억 달러에서 2026년 0.71억 달러로 성장했으며, 2031년에는 1.24억 달러에 도달하여 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.87%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 연구 단계에서 임상 진단으로의 전환, 최근 규제 승인, 플랫폼 자동화, 그리고 광범위한 정밀 의학 이니셔티브의 확산에 힘입은 바가 큽니다. 특히 액체 생검 워크플로우가 종양학을 넘어 다양한 분야에서 주목받고, 인공지능(AI)이 바이오마커 발굴 주기를 단축하며, 현장 진료(POC) 요구사항이 실험실 구매 우선순위를 재편하면서 시장 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 요인들은 핵심 염기서열 분석 기술과 주변 소프트웨어 분석에 대한 지속적인 투자를 강화하며, 워크플로우 통합과 보험 적용 준비가 분석적 개선보다 중요해지는 시장 환경을 조성하고 있습니다. 공간 전사체학(spatial transcriptomics)과 miRNA 검출을 결합하는 인수합병과 같은 전략적 통합은 플랫폼 융합을 가속화하고 새로운 분석법의 시장 출시 기간을 단축시키고 있습니다.

주요 시장 통계:
* 연구 기간: 2025 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 0.71억 달러
* 2031년 시장 규모: 1.24억 달러
* 성장률 (2026-2031): 11.87% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

주요 보고서 요약:
* 기술별: 2025년 차세대 염기서열 분석(NGS)이 41.72%의 시장 점유율로 선두를 차지했으며, 디지털 및 드롭릿 디지털 PCR(ddPCR)은 2031년까지 12.51%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 제품 및 서비스별: 2025년 키트 및 시약이 47.65%의 매출 점유율로 지배적이었으며, 소프트웨어 및 생물정보학 도구는 2031년까지 12.34%의 CAGR로 확장될 것으로 전망됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 암 분야가 마이크로RNA 바이오마커 시장 규모의 52.68%를 차지했으며, 감염성 질환은 2031년까지 12.21%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 제약 및 생명공학 기업이 46.98%의 점유율을 기록했으며, 병원 및 클리닉은 2031년까지 12.18%의 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 40.76%의 매출을 기록하며 시장을 주도했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 12.59%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

# 글로벌 마이크로RNA 바이오마커 시장 동향 및 통찰력

주요 시장 동인

1. 암 및 만성 질환 유병률 증가: 암 발병률은 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 조기 진단 솔루션에 대한 수요를 유지시키고 있습니다. 2024년 10월 국립암연구소(National Cancer Institute) 연구에 따르면, 마이크로RNA 액체 생검을 사용하여 초기 단계 췌장암을 97%의 정확도로 진단할 수 있음이 입증되어, 진단이 어려운 종양에 대한 바이오마커의 임상적 유효성이 강조되었습니다. 또한, 2025년 연구에서는 miR-4454가 제2형 당뇨병 진단에 88.9%의 정확도를 보여 대사 질환으로의 확장 가능성을 시사했습니다. 이러한 이중적 관련성은 고령화 인구와 정밀 의학을 연결하며 마이크로RNA 바이오마커 시장의 지속적인 성장을 견인하고 있습니다.

2. 차세대 염기서열 분석(NGS), ddPCR 및 qRT-PCR 플랫폼 발전: 자동화되고 임상적으로 검증된 플랫폼의 발전은 마이크로RNA 분석의 정확도와 효율성을 크게 향상시키고 있습니다. 이러한 기술은 대규모 샘플 처리 능력을 제공하며, 분석 비용을 절감하고 결과 도출 시간을 단축시켜 연구 및 임상 환경에서의 마이크로RNA 바이오마커 활용을 가속화하고 있습니다. 특히, NGS는 단일 샘플에서 수많은 마이크로RNA를 동시에 프로파일링할 수 있게 하여 복잡한 질병 메커니즘을 이해하고 다중 바이오마커 패널을 개발하는 데 필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다. ddPCR과 qRT-PCR은 특정 마이크로RNA의 정량 분석에 있어 높은 민감도와 특이도를 제공하며, 이는 진단 및 예후 예측의 신뢰도를 높이는 데 기여합니다. 이러한 기술적 진보는 마이크로RNA 바이오마커의 상업적 적용 가능성을 더욱 확대하고 있습니다.

3. 마이크로RNA 기반 치료제 개발 증가: 마이크로RNA는 질병의 발병 및 진행에 중요한 역할을 하는 것으로 밝혀지면서, 이를 표적으로 하는 치료제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 마이크로RNA를 조절하여 특정 유전자의 발현을 제어하는 접근 방식은 암, 심혈관 질환, 신경퇴행성 질환 등 다양한 질병에 대한 새로운 치료 전략을 제시하고 있습니다. 이러한 치료제 개발 노력은 마이크로RNA의 생물학적 중요성을 더욱 부각시키고 있으며, 이는 다시 마이크로RNA 바이오마커의 발견 및 검증에 대한 투자를 촉진하여 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 치료제 개발 과정에서 마이크로RNA 바이오마커는 약물 반응 예측, 치료 효과 모니터링, 부작용 예측 등 다양한 용도로 활용될 수 있어 그 가치가 더욱 증대되고 있습니다.

4. 정부 및 민간 부문의 연구 개발 투자 확대: 전 세계적으로 정부 기관과 민간 기업들은 정밀 의학 및 바이오마커 개발의 중요성을 인식하고 관련 연구 개발에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 특히, 마이크로RNA는 질병 진단 및 치료에 있어 혁신적인 잠재력을 가지고 있어 많은 연구 자금이 집중되고 있습니다. 이러한 투자는 새로운 마이크로RNA 바이오마커의 발굴, 검증 기술의 개선, 그리고 임상 적용을 위한 인프라 구축에 기여하고 있습니다. 또한, 다양한 연구 기관과 제약 회사 간의 협력은 마이크로RNA 바이오마커의 상용화를 가속화하고 시장 확대를 견인하는 중요한 요소로 작용하고 있습니다.

주요 시장 제약 요인

1. 마이크로RNA 분석의 표준화 부족: 마이크로RNA 분석은 샘플 수집, 보관, 추출, 정량화 및 데이터 분석에 이르는 여러 단계에서 다양한 방법론이 사용되고 있습니다. 이러한 방법론의 다양성은 분석 결과의 일관성과 재현성을 저해하며, 이는 마이크로RNA 바이오마커의 임상적 유효성 검증과 상용화를 어렵게 만드는 주요 요인입니다. 표준화된 프로토콜과 품질 관리 지침의 부재는 연구 결과의 비교를 어렵게 하고, 규제 기관의 승인을 받는 데 걸림돌로 작용합니다. 따라서, 마이크로RNA 바이오마커 시장의 성장을 위해서는 분석 과정 전반에 걸친 표준화된 가이드라인 개발이 시급합니다.

2. 높은 분석 비용 및 복잡성: 현재 마이크로RNA 분석 기술, 특히 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 고처리량 기술은 여전히 높은 비용을 수반합니다. 이는 특히 개발도상국이나 예산이 제한적인 연구 기관에서 마이크로RNA 바이오마커의 광범위한 채택을 저해하는 요인으로 작용합니다. 또한, 마이크로RNA 데이터의 복잡성은 전문적인 생물정보학적 분석 기술과 인력을 요구하며, 이는 분석 과정의 접근성을 낮추고 추가적인 비용을 발생시킵니다. 이러한 높은 비용과 복잡성은 마이크로RNA 바이오마커의 대중화를 가로막는 주요 장벽 중 하나입니다.

3. 규제 승인 및 임상 검증의 어려움: 마이크로RNA 바이오마커가 임상 현장에서 사용되기 위해서는 엄격한 규제 승인 절차와 광범위한 임상 검증이 필요합니다. 이는 바이오마커의 민감도, 특이도, 정확성 및 재현성을 대규모 임상 시험을 통해 입증해야 함을 의미합니다. 그러나 마이크로RNA 바이오마커는 아직 초기 단계에 있는 경우가 많아, 이러한 임상 검증 과정을 통과하는 데 상당한 시간과 자원이 소요됩니다. 또한, 규제 기관은 새로운 바이오마커에 대한 명확한 가이드라인을 지속적으로 업데이트하고 있어, 개발자들은 이러한 변화에 발맞춰야 하는 어려움이 있습니다. 이러한 규제 및 임상적 장벽은 마이크로RNA 바이오마커의 시장 진입을 지연시키는 요인으로 작용합니다.

4. 마이크로RNA의 생물학적 복잡성 및 안정성 문제: 마이크로RNA는 세포 내에서 다양한 기능을 수행하며, 그 발현 패턴은 질병 상태뿐만 아니라 개인의 유전적 배경, 환경 요인 등에 따라 복잡하게 변화합니다. 이러한 생물학적 복잡성은 특정 질병에 대한 특이적인 마이크로RNA 바이오마커를 식별하고 검증하는 것을 어렵게 만듭니다. 또한, 혈액이나 다른 체액 내에서 마이크로RNA의 안정성은 샘플 처리 및 보관 조건에 따라 달라질 수 있으며, 이는 분석 결과의 신뢰성에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 생물학적 및 기술적 도전 과제는 마이크로RNA 바이오마커의 개발 및 임상 적용에 있어 지속적인 연구와 개선을 요구합니다.

본 보고서는 질병 진단, 진행 및 치료 반응 모니터링에 활용되는 마이크로RNA(miRNA) 바이오마커 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장은 임상 및 연구용 miRNA 시그니처 패널, 관련 키트, 시약, 생물정보학 소프트웨어 및 실험실 서비스의 전 세계 수익을 포함하며, 치료용 miRNA 약물이나 일반 유전체 소모품은 제외됩니다.

1. 시장 동향 및 성장 동력
miRNA 바이오마커 시장은 여러 핵심 동인에 의해 성장하고 있습니다. 주요 동력으로는 암 및 만성 질환의 유병률 증가, 차세대 염기서열 분석(NGS), 디지털 및 드롭릿 디지털 PCR(ddPCR), qRT-PCR 플랫폼의 기술 발전이 있습니다. 또한, 최소 침습 액체 생검 수요 증가, 정밀/동반 진단 프로그램 확장, 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML)을 활용한 새로운 miRNA 시그니처 발견, 그리고 임상 적용 분야의 확대가 시장 성장을 견인합니다.

2. 시장 제약 요인
시장 성장에는 포괄적인 miRNA 프로파일링 워크플로우의 높은 비용, 전 세계적인 분석 및 데이터 보고 표준 부재, 현장 진료(POC) 환경에서의 느린 샘플 처리 시간, 클라우드 기반 시퀀싱 연구실의 데이터 주권 문제 등이 제약 요인으로 작용합니다.

3. 시장 규모 및 예측
miRNA 바이오마커 시장은 2026년 0.71억 달러에서 2031년 1.24억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 11.87%에 달할 것입니다.
* 기술별: NGS, ddPCR, 마이크로어레이 등이 있으며, 특히 ddPCR은 높은 정확도와 임상 호환성으로 2031년까지 12.51%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 전망됩니다.
* 제품 및 서비스별: 키트 및 시약, 기기 및 플랫폼, 소프트웨어 및 생물정보학 도구, 서비스로 구성됩니다.
* 적용 분야별: 암, 심혈관 질환, 신경학적 장애, 자가면역 질환, 감염성 질환 등이 있으며, 감염성 질환 분야는 팬데믹 대비 및 면역 반응 모니터링 투자 증가로 2031년까지 12.21%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 제약 및 생명공학 기업, 학술 및 연구 기관, 병원 및 클리닉 등입니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 구분되며, 아시아-태평양 지역은 정부 지원 정밀 의학 프로그램과 핵산 치료제 투자 증가에 힘입어 2031년까지 12.59%의 가장 높은 CAGR로 성장을 주도할 것입니다.

4. 경쟁 환경
시장은 Thermo Fisher Scientific, QIAGEN, Illumina, Agilent Technologies, Bio-Rad Laboratories 등 다수의 주요 글로벌 기업들이 경쟁하고 있으며, 보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업 프로필을 다룹니다.

5. 연구 방법론 및 보고서 신뢰성
본 보고서는 1차 및 2차 연구를 통합한 엄격한 방법론을 통해 데이터를 수집하고 분석했습니다. 1차 연구는 업계 전문가 인터뷰를, 2차 연구는 광범위한 공개 자료를 활용했습니다. 시장 규모 및 예측은 상향식 및 하향식 모델을 혼합하여 구축되었으며, 주요 변수 추적 및 시나리오 분석을 포함합니다. 데이터는 매년 업데이트되며, Mordor Intelligence는 임상적으로 실행 가능한 워크플로우에 집중하고 불필요한 항목을 제외함으로써 보고서의 신뢰성을 높였습니다.

6. 주요 질문 답변 요약
* 시장 규모 및 성장: 2026년 0.71억 달러에서 2031년 1.24억 달러로, 11.87% CAGR 예상.
* 가장 빠르게 성장하는 기술: ddPCR (12.51% CAGR)
* 가장 빠르게 성장하는 적용 분야: 감염성 질환 (12.21% CAGR)
* 가장 높은 성장 잠재력 지역: 아시아-태평양 (12.59% CAGR)
* 주요 비용 장벽: 포괄적인 miRNA 프로파일링의 높은 비용 (샘플당 500달러 초과).
* AI의 영향: AI 기반 플랫폼은 바이오마커 발견 시간 단축 및 진단 정확도 향상에 기여하여 새로운 분석법 개발을 가속화합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 동향

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 암 및 만성 질환 유병률 증가

  • 4.2.2 NGS, ddPCR 및 qRT-PCR 플랫폼의 발전

  • 4.2.3 최소 침습 액체 생검에 대한 수요 증가

  • 4.2.4 정밀/동반 진단 프로그램 확장

  • 4.2.5 AI/ML 기반의 새로운 miRNA 시그니처 발견

  • 4.2.6 임상 적용 확대

• 4.3 시장 제약 요인
  • 4.3.1 포괄적인 miRNA 프로파일링 워크플로우의 높은 비용

  • 4.3.2 글로벌 분석 및 데이터 보고 표준 부족

  • 4.3.3 POC 환경에서 느린 샘플-결과 도출 시간

  • 4.3.4 클라우드 기반 시퀀싱 연구실의 데이터 주권 문제

• 4.4 규제 환경

• 4.5 기술 전망

• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협

  • 4.6.2 구매자의 협상력

  • 4.6.3 공급자의 협상력

  • 4.6.4 대체재의 위협

  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 기술별
  • 5.1.1 차세대 염기서열 분석 (NGS)

  • 5.1.2 디지털 및 드롭릿 디지털 PCR (ddPCR)

  • 5.1.3 마이크로어레이

  • 5.1.4 기타

• 5.2 제품 및 서비스별
  • 5.2.1 키트 및 시약

  • 5.2.2 기기 및 플랫폼

  • 5.2.3 소프트웨어 및 생물정보학 도구

  • 5.2.4 서비스

• 5.3 애플리케이션별
  • 5.3.1 암

  • 5.3.2 심혈관 질환

  • 5.3.3 신경 질환

  • 5.3.4 자가면역 질환

  • 5.3.5 감염성 질환

  • 5.3.6 기타

• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 제약 및 생명공학 기업

  • 5.4.2 학술 및 연구 기관

  • 5.4.3 병원 및 클리닉

  • 5.4.4 기타

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 유럽 기타

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 일본

  • 5.5.3.3 인도

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 써모 피셔 사이언티픽

  • 6.3.2 퀴아젠

  • 6.3.3 일루미나

  • 6.3.4 애질런트 테크놀로지스

  • 6.3.5 바이오-래드 래버러토리스

  • 6.3.6 머크 KGaA

  • 6.3.7 나노스트링 테크놀로지스

  • 6.3.8 퍼킨엘머

  • 6.3.9 진코포이아

  • 6.3.10 노르젠 바이오텍

  • 6.3.11 자이모 리서치

  • 6.3.12 아수라젠 (이그젝트 사이언스)

  • 6.3.13 옥스포드 나노포어 테크놀로지스

  • 6.3.14 파스 바이오사이언스

  • 6.3.15 렉소젠

  • 6.3.16 콴타바이오

  • 6.3.17 미르세스

  • 6.3.18 바이오라인 (메리디안 바이오사이언스)

  • 6.3.19 타카라 바이오

7. 시장 기회 & 미래 전망