| 이 문서는 분자 진단 시장에 대한 포괄적인 분석을 포함하고 있으며, 시장의 개요, 동향, 기회, 도전 과제, 주요 기업 및 기술 동향을 다루고 있습니다. 분자 진단 시장은 2023년부터 2028년까지의 예측을 포함하여 제품 및 서비스, 테스트 유형, 샘플 유형, 기술, 애플리케이션 및 최종 사용자별로 나누어 분석되고 있습니다. 시장은 전 세계적으로 전염병과 암 유병률 증가, 연구 개발 투자 증가, 조기 진단에 대한 인식 상승 등 여러 요인에 의해 성장하고 있습니다. 하지만 진단 기기의 높은 비용과 불리한 환급 시나리오 등은 시장의 성장에 제약을 가하고 있습니다. 또한, 동반 진단의 중요성 증가와 신흥 경제국에서의 성장 기회도 시장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 특히, 중합 효소 연쇄 반응(PCR), DNA 시퀀싱 및 차세대 시퀀싱이 주요 기술로 자리잡고 있으며, 이를 통해 암 진단 및 질병 탐지의 정확성을 높이고 있습니다. 전염병, 종양학 테스트, 유전자 검사 등 다양한 응용 분야도 시장의 성장을 이끌고 있습니다. 지역별로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 시장 동향을 분석하였으며, 각 지역의 경제적 요인과 정부 정책이 시장에 미치는 영향을 설명하고 있습니다. 경쟁 환경에서는 주요 기업의 전략, 시장 점유율 및 기술별 분석이 포함되어 있으며, 향후 시장의 변화와 혁신을 위한 전략이 제시되고 있습니다. |
매출 기준 글로벌 분자 진단 시장의 규모는 2024년 173억 달러로 추정되며 2024년부터 2029년까지 13.5%의 연평균 성장률로 2029년에는 327억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 정부가 정밀 의학 및 유전체학 분야에 대한 자금 지원에 집중하면서 분자 진단 기반 키트와 기기의 사용이 확대되고 있습니다. 또한, 환자 유입이 증가함에 따라 선진국과 신흥 경제국 모두에서 병원 설립이 증가하면서 정밀 분자 기반 검사에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 최근 휴대성 및 빠른 처리 시간과 관련된 기술 개발로 인해 소규모 시설에서도 분자 기반 검사를 워크플로에 쉽게 포함할 수 있게 되었습니다.
분자 진단 시장 역학
동인: 분자 진단에 대한 R&D 투자 증가 및 강조
정부의 이니셔티브, 제도, 자금 지원 활동이 증가하면서 분자 진단 시장의 성장 전망을 가능하게 하는 연구 개발을 지원하고 장려하고 있습니다. 기업과 연구 기관에 대한 이러한 재정적 인센티브와 지원 메커니즘은 R&D, 인프라, 첨단 진단 기술 개발에 대한 투자 증가로 이어집니다. 예를 들어, 빌&멜린다 게이츠 재단은 2022년 12월 영국의 LumiraDx Limited에 1420만 달러의 자금을 지원하여 이 회사의 분자 결핵 현장 검사 기기 개발을 지원한 바 있습니다. 이러한 자금 지원 이니셔티브는 분자 진단 시장의 추가 성장을 지원할 것으로 기대됩니다.
제약: 높은 분자 진단 제품 비용
분자 진단 기기는 고가이기 때문에 상당한 자본 예산을 갖춘 대형 병원과 참조 실험실만 구매할 수 있습니다. 자본 예산이 부족한 많은 소규모 실험실, 의료 클리닉 및 개업의는 매우 큰 분석기를 구매하지 못할 수도 있습니다. 따라서 높은 비용이 분자 진단 시장의 성장을 제한할 수 있습니다.
기회: 개발도상국에서의 성장 기회
분자 진단 시장의 주요 업체들은 남아프리카, 브라질, 터키, 러시아, 인도를 포함한 신흥 경제국에서 발전 전망을 볼 수 있습니다. 높은 질병 유병률, 상당한 규모의 환자 기반, 더 나은 의료 시설, 가처분 소득 증가, 의료 관광의 증가가 그 원인입니다. 또한, 신흥 경제국의 생명과학 연구 및 의료 분야에 대한 막대한 투자는 이들 국가의 실험실 인프라를 업그레이드하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이는 결국 실험실에 진단 장비를 설치하도록 장려하고 분자 진단의 사용 확대에 기여하고 있습니다.
도전 과제: 진화하는 IVD 및 분자 진단 규제 환경
미국과 유럽 국가에서는 IVD, 특히 분자 진단과 관련된 엄격한 규제 및 입법 표준의 시행이 증가하고 있습니다. 미국에서는 21 CFR 809에 명시된 대로 의료기기 규정이 IVD 제품에 적용됩니다. 별도의 IVD 지침 98/79/EC에 따라 EU에서는 IVD 제품이 다른 의료 기기와 다르게 분류되고 관리됩니다. 유럽연합(EU)에서 판매되는 모든 의료 기기는 2021년 5월 26일부터 법에 따라 의료 기기 규정(MDR)을 준수해야 합니다. 또한 기존 기기에 새로운 소프트웨어를 설치하거나 소프트웨어를 업데이트하거나 새로운 애플리케이션을 사용할 때 기타 조정이 필요할 수 있습니다. 따라서 이러한 규제 제한으로 인해 분자 진단 시장은 확장에 어려움을 겪을 수 있습니다.
1 소개
2 연구 방법론
3 임원 요약
4 프리미엄 인사이트 (페이지 번호 – 53)
4.1 분자 진단 시장 개요
4.2 분자 진단 시장, 제품 및 서비스 별, 2023 년 대 2028 년
4.3 분자 진단 시장, 테스트 유형별, 2023 년 대 2028 년
4.4 분자 진단 시장, 샘플 유형별, 2023 년 대 2028 년
4.5 기술 별 분자 진단 시장, 2023 년 대 2028 년
4.6 분자 진단 시장, 애플리케이션 별, 2023 년 대 2028 년
4.7 최종 사용자 별 분자 진단 시장, 2023 년 대 2028 년
4.8 분자 진단 시장 : 지리적 성장 기회
5 시장 개요 (페이지 번호 – 57)
5.1 소개
5.2 시장 역학
5.2.1 동인
5.2.1.1 전 세계적으로 전염병 및 암 유병률 증가
5.2.1.2 의료 기반 기업의 R & D에 대한 관심 증가 및 분자 진단에 대한 자금 증가
5.2.1.3 개발 도상국의 조기 질병 진단에 대한 인식 증가
5.2.1.4 최근 몇 년 동안 분자 진단의 기술 발전 증가
5.2.1.5 홈 케어 환경 및 병원에서 PoC 진단 테스트 사용 증가
5.2.2 제한 사항
5.2.2.1 진단 회사에 불리한 환급 시나리오
5.2.2.2 분자 진단 기기의 높은 비용
5.2.3 기회
5.2.3.1 신약 개발 과정에서 동반 진단의 중요성 증가
5.2.3.2 신흥 경제에서 분자 진단 회사의 성장 기회 증가
5.2.4 도전 과제
5.2.4.1 미국 및 유럽 연합의 IVD 및 분자 진단에 대한 규제 환경 변화
5.2.4.2 주요 시장의 운영 장벽 및 기술 부족
5.2.4.3 질병 탐지 및 진단을위한 대체 기술 도입
5.3 가격 분석
5.3.1 주요 업체 별 분자 진단 제품의 평균 판매 가격
5.4 특허 분석
5.4.1 주요 특허 목록
5.5 가치 사슬 분석
5.6 공급망 분석
5.7 생태계 / 시장지도 분석
5.7.1 분자 진단 시장 : 생태계에서의 역할
5.8 포터의 5 가지 힘 분석
5.8.1 신규 진입자의 위협
5.8.2 대체품의 위협
5.8.3 구매자의 협상력
5.8.4 공급자의 협상력
5.8.5 경쟁 경쟁의 강도
5.9 규제 분석
5.9.1 북미
5.9.1.1 미국
5.9.1.2 캐나다
5.9.2 유럽
5.9.3 아시아 태평양
5.9.3.1 중국
5.9.3.2 일본
5.9.3.3 인도
5.9.4 라틴 아메리카
5.9.4.1 브라질
5.9.4.2 멕시코
5.9.5 중동
5.9.6 아프리카
5.10 무역 분석
5.10.1 진단 및 실험실 시약에 대한 무역 분석
5.10.1.1 진단 및 실험실 시약 수입 데이터, 국가 별, 2018-2022 (미화 백만 달러)
5.10.1.2 진단 및 실험실 시약 수출 데이터, 국가 별, 2018-2022 (USD 백만)
5.11 기술 분석
5.12 2023-2024 년 주요 컨퍼런스 및 이벤트
5.13 페슬 분석
5.14 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드 / 중단
5.14.1 분자 진단 시장의 수익 변화
5.15 주요 이해 관계자 및 구매 기준
5.15.1 구매 프로세스의 주요 이해 관계자
5.15.2 구매 기준
5.16 사례 연구 분석
6 제품 및 서비스 별 분자 진단 시장 (페이지 번호 – 88)
6.1 소개
6.2 시약 및 키트
6.2.1 시장 추진을위한 진단 분석을위한 시약 및 키트의 반복 구매
6.3 기기
6.3.1 시장 활성화를위한 더 빠르고 정확한 테스트 결과에 대한 필요성 증가
6.4 서비스 및 소프트웨어
6.4.1 성장을 촉진하기 위해 분자 진단 시장에서 고급 기기의 채택 증가
7 분자 진단 시장, 테스트 유형별 (페이지 번호 – 95)
7.1 소개
7.1.1 주요 참고 사항
7.1.1.1 주요 산업 통찰력
7.2 실험실 테스트
7.2.1 진단 기술의 발전과 시장 추진을위한 조기 질병 발견에 대한 집중 증가
7.3 POC 테스트
7.3.1 세그먼트 성장을 촉진하기위한 POC 테스트의 빠른 처리 시간
8 분자 진단 시장, 샘플 유형별 (페이지 번호 – 100)
8.1 소개
8.2 혈액, 혈청 및 혈장
8.2.1 시장을 주도하기 위해 전염병을 감지하고 관리하는 데 혈액 샘플의 활용
8.3 소변
8.3.1 세그먼트 성장을 촉진하기위한 소변 샘플의 비 침습적 특성
8.4 기타 샘플 유형
9 분자 진단 시장, 기술 별 (페이지 번호 – 104)
9.1 소개
9.1.1 주요 참고 사항
9.1.1.1 주요 산업 통찰력
9.2 중합 효소 연쇄 반응
9.2.1 시장을 주도하기 위해 단백질체학 및 유전체학에서 중합 효소 연쇄 반응의 사용 증가
9.3 등온 핵산 증폭 기술
9.3.1 시장을 주도하기위한 핵산 시퀀싱에서 등온 핵산 증폭 기술의 비용 이점
9.4 DNA 시퀀싱 및 차세대 시퀀싱
9.4.1 시장을 촉진하기 위해 암 진단에서 차세대 시퀀싱의 사용 증가
9.5 현장 하이브리드 화
9.5.1 시장을 주도하기 위해 암 및 유전 질환의 유병률 증가
9.6 DNA 마이크로 어레이
9.6.1 유전자 발현 및 질병 진단을 가속화하기위한 DNA 마이크로 어레이 도입
9.7 기타 기술
10 분자 진단 시장, 애플리케이션 별 (페이지 번호 – 114)
10.1 소개
10.2 전염병 진단
10.2.1 간염
10.2.1.1 세그먼트를 주도하기 위해 B 형 간염 진단을위한 첨단 기술 채택 증가
10.2.2 HIV
10.2.2.1 세그먼트 추진을위한 HIV의 글로벌 유병률 증가
10.2.3 CT / NG
10.2.3.1 전 세계적으로 가장 흔한 성병이 될 CT / NG 감염
10.2.4 HAIS
10.2.4.1 MRSA 감염의 부담 증가와 시장을 지원하기 위해 기술적으로 진보 된 HAI 진단 테스트의 채택 증가
10.2.5 HPV
10.2.5.1 시장 확대를위한 HPV 감염 예방을위한 기술 발전
10.2.6 결핵
10.2.6.1 시장 추진을 위해 전 세계적으로 결핵 부담 증가
10.2.7 인플루엔자
10.2.7.1 세그먼트 추진을 위해 인플루엔자 확산 감소에 대한 관심 증가
10.2.8 기타 전염병
10.3 종양학 테스트
10.3.1 유방암
10.3.1.1 시장 활성화를 위해 여성들 사이에서 유방암 유병률 증가
10.3.2 대장 암
10.3.2.1 시장 활성화를위한 동반 진단 분석 개발에 대한 관심 증가
10.3.3 폐암
10.3.3.1 시장을 주도하기위한 폐암 바이오 마커에 대한 연구 증가
10.3.4 전립선 암
10.3.4.1 시장을 지원하는 새로운 바이오 마커 개발을위한 게놈 기술의 발전
10.3.5 기타 암
10.4 유전자 검사
10.4.1 시장을 촉진하기위한 유전자 검사 방법을 통한 다양한 질병 진단
10.5 기타 애플리케이션
10.6 COVID-19
10.6.1 시장을 방해하는 COVID-19 사례 감소
11 최종 사용자 별 분자 진단 시장 (페이지 번호 – 136)
11.1 소개
11.2 진단 실험실
11.2.1 시장 추진을위한 비용 절감을위한 실험실 진단 아웃소싱 증가
11.3 병원 및 클리닉
11.3.1 더 많은 수의 병원과 의료 부문을 강화하기위한 정부 투자 증가
11.4 기타 최종 사용자
12 지역별 분자 진단 시장 (페이지 번호 – 141)
12.1 소개
12.2 북미
12.2.1 북미 경제 불황의 영향
12.2.2 미국
12.2.2.1 시장을 주도하기위한 전염병 및 암의 유병률 증가
12.2.3 캐나다
12.2.3.1 시장을 촉진하기위한 유전체학 연구를위한 자금의 높은 가용성
12.3 유럽
12.3.1 유럽에 대한 경제 불황의 영향
12.3.2 독일
12.3.2.1 유리한 정부 정책으로 의료비 지출 증가 및 시장 추진을위한 1 인당 가처분 소득 증가
12.3.3 영국
12.3.3.1 시장을 촉진하기 위해 공인 진단 실험실의 수 증가
12.3.4 프랑스
12.3.4.1 R & D 지출 증가 및 조기 질병 진단에 대한 수요 증가로 시장 확대
12.3.5 이탈리아
12.3.5.1 시장 지원을위한 고급 진단 기술 채택
12.3.6 스페인
12.3.6.1 시장 참여자에게 주요 성장 기회를 창출하기위한 유전자 검사에 대한 수요 증가
12.3.7 러시아
12.3.7.1 시장을 지원하기 위해 양질의 의료 서비스에 대한 접근성 증가 및 전염병 발생률 증가
12.3.8 유럽의 나머지 지역
12.4 아시아 태평양
12.4.1 아시아 태평양에 대한 경제 불황의 영향
12.4.2 중국
12.4.2.1 급속한 경제 성장과 현대 의료에 대한 대중의 접근성 향상으로 시장 주도
12.4.3 일본
12.4.3.1 시장 지원을위한 보편적 의료 상환 정책
12.4.4 인도
12.4.4.1 시장을 주도하기위한 민간 및 공공 투자 및 대규모 환자 인구 증가
12.4.5 호주
12.4.5.1 시장을 촉진하는 전염병의 높은 유병률
12.4.6 나머지 아시아 태평양 지역
12.5 라틴 아메리카
12.5.1 라틴 아메리카에 대한 경제 불황의 영향
12.5.2 브라질
12.5.2.1 의료 인프라 개선 및 엄격한 규제로 시장 활성화
12.5.3 멕시코
12.5.3.1 시장을 지원하기 위해 의료 서비스의 접근성 및 경제성 향상
12.5.4 라틴 아메리카의 나머지 지역
12.6 중동 및 아프리카
12.6.1 진단 기술의 발전과 시장 추진을위한 의료 투자 증가
12.6.2 중동 및 아프리카에 대한 경제 불황의 영향
13 경쟁 환경 (페이지 번호 – 219)
13.1 개요
13.2 주요 업체가 채택한 전략
13.2.1 분자 진단 시장에서 플레이어가 배포 한 전략 개요
13.3 상위 시장 플레이어의 수익 점유율 분석
13.4 시장 점유율 분석
13.4.1 기술별 분자 진단 시장 점유율 및 순위 분석
13.4.1.1 중합 효소 연쇄 반응 (PCR)
13.4.1.2 DNA 시퀀싱 및 NGS
13.4.1.3 등온 핵산 증폭 기술 (INAAT)
13.4.1.4 현장 혼성화(ISH)
13.4.2 응용 분야별 분자 진단 시장 순위 분석
13.4.2.1 전염병
13.5 주요 업체를위한 회사 평가 매트릭스
13.5.1 평가 된 공급 업체 목록
13.5.2 별
13.5.3 신흥 리더
13.5.4 퍼베이시브 플레이어
13.5.5 참가자
13.6 스타트업/SME를 위한 기업 평가 매트릭스(2022년)
13.6.1 진보적 인 기업
13.6.2 시작 블록
13.6.3 반응 형 기업
13.6.4 역동적 인 기업
13.7 경쟁 벤치마킹
13.7.1 제품 및 지리적 풋 프린트 분석
13.8 경쟁 시나리오
13.8.1 주요 제품 출시
13.8.2 주요 거래
14 회사 프로필 (페이지 번호 – 235)
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