MRI 유도 신경외과 소작술 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030)

MRI 유도 신경외과적 절제술 시장 개요

MRI 유도 신경외과적 절제술 시장은 2025년부터 2030년까지 연평균 7.7%의 견고한 성장률을 기록하며, 2025년 0.74억 달러에서 2030년 1.10억 달러 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 뇌종양 발병률 증가, 개두술에서 최소 침습 레이저 또는 집중 초음파 시술로의 임상적 전환, 그리고 미국 및 주요 유럽 연합 국가들의 지원적인 보험 수가 코드에 힘입어 가속화되고 있습니다. 시장은 북미 지역이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 분석 및 주요 동향

의료기기 제조업체들은 시술당 꾸준한 수익을 확보하기 위해 일회용 제품 포트폴리오를 확장하고 있으며, 병원 그룹은 치료 결과 데이터를 활용하여 보험사와의 수가 협상력을 높이고 있습니다. 또한, 영상 진단 분야의 주요 기업들과 소프트웨어 스타트업 간의 협력이 시술 계획 시간을 단축하고 자본 회수 주기를 줄여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 자석 공급업체 간의 경쟁 심화와 새로운 냉각 기술의 교차 라이선싱은 대량 구매자에게 가격 인상을 억제하여, 성숙 시장과 신흥 시장 모두에서 채택을 가속화하는 선순환을 만들고 있습니다.

세그먼트별 분석

* 제품 유형별:
* 2024년 시장에서 액세서리 및 소모품이 38.2%의 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 각 시술 후 레이저 쉬스 및 집중 초음파 멤브레인 교체 필요성에서 비롯되며, 안정적인 소모품 흐름은 반복적인 수익을 보장합니다. 일회용품은 규제 장벽이 적어 빠른 혁신을 가능하게 하며, 감염 예방에 대한 규제 강화 또한 일회용 키트의 멸균 보장으로 인해 수요를 더욱 촉진합니다.
* 계획 및 내비게이션 소프트웨어는 2030년까지 7.4%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 병변을 자동으로 분할하고 궤적 위험 지도를 오버레이하는 클라우드 기반 모듈은 계획 시간을 40% 단축하며, 딥러닝 엔진은 실시간으로 안전 마진을 조정하여 결과 개선에 기여합니다.

* 적용 분야별:
* 2024년 시장에서 뇌종양 절제술이 55.8%를 차지하며 가장 큰 비중을 보였습니다. 이는 높은 병변 발생률과 명확한 생존율 지표에 기인하며, 외과의들은 심부 신경교종에 대해 레이저 치료를 선호하여 중요한 피질을 보존하면서 총체적 절제를 달성합니다.
* 정신 질환 (강박 장애 및 치료 저항성 우울증 등)은 2030년까지 8.1%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다. 초기 파일럿 데이터는 6개월 추적 관찰 시 45% 이상의 증상 감소 점수를 보여 학술 정신과 부문의 수요를 자극하고 있습니다.

* 최종 사용자별:
* 3차 병원은 2024년 시장 수익의 68.3%를 차지하며 선두를 유지했습니다. 이는 영상 진단 스위트, 광범위한 중환자 치료 지원 및 다학제 종양 위원회 통합 덕분입니다.
* 외래 수술 센터는 시술 시간이 90분 미만으로 단축되고 마취 프로토콜이 모니터링 케어로 전환됨에 따라 2025년부터 2030년까지 6.9%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

* 지역별:
* 북미는 2024년 전 세계 매출의 45.6%를 차지했습니다. 이는 초기 FDA 승인과 잘 구축된 보험 체계에 기반하며, 미국 메디케어 시스템의 외래 환자 지불률 인상 등이 채택을 촉진했습니다.
* 아시아 태평양은 2030년까지 8.4%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다. 중국의 1급 병원들은 7-테슬라 스캐너와 국내산 레이저 프로브를 통합하고 있으며, 일본 센터들은 고정밀 로봇을 활용하고 있습니다. 인도는 민간 부문의 성장을 목격하고 있으며, 고령화로 인한 신경학적 질환 증가와 의료 관광 수요가 성장을 견인하고 있습니다.

시장 성장 동인

* 뇌종양 및 약물 저항성 뇌전증 유병률 증가 (+2.10% CAGR 영향): 2024년 이후 뇌종양 및 난치성 뇌전증 사례가 꾸준히 증가하여 신경외과 시술량이 늘고 있습니다. 레이저 간질성 열 치료(LITT) 및 경두개 집중 초음파(TcFU)는 수술 이환율을 줄이고 중환자실 체류 기간을 단축하여 전문 센터에서 1차 치료 옵션으로 자리 잡고 있습니다.
* 최소 침습 신경외과 시술 선호도 증가 (+1.80% CAGR 영향): 외과의들은 작은 절개, 짧은 입원 기간, 빠른 신경학적 회복을 환자 만족도의 핵심 요소로 강조합니다. 미국 보험 데이터에 따르면 개두술 대비 총 치료 비용이 평균 7,500달러 감소하여 가치 기반 구매 팀이 절제술을 선호하게 됩니다.
* MRI 호환 시스템 및 온도 측정 기술 발전 (+1.40% CAGR 영향): 공급업체들은 수동 광섬유 센서에서 실시간 양성자 공명 주파수 모니터링으로 전환하여 1°C 이내의 온도 정확도를 보장합니다. 소형 레이저 발생기는 이제 1.5-T 스캐너 실내에 설치할 수 있어 별도의 C-arm이 필요 없습니다.
* 미국 및 EU의 보험 수가 승인 확대 (+1.20% CAGR 영향): 2025년 미국 CMS는 뇌 병변에 대한 레이저 간질성 치료에 APC-5165 지위를 부여하여 시설 비용을 12% 인상했습니다. 독일과 프랑스 또한 MR 유도 집중 초음파 및 일회용 레이저 어플리케이터에 대한 보험 보장을 확대하여 시장 성장을 지원하고 있습니다.

시장 제약 요인

* 높은 자본 및 시술 비용 (-1.90% CAGR 영향): 레이저 기능을 갖춘 3-테슬라 설치 비용은 300만 달러를 초과할 수 있으며, 일회용 어플리케이터는 8,000달러에 달합니다. 예산 제약이 있는 병원들은 구매 결정을 지연하며, 벤더 금융 패키지 또한 최소 볼륨 약정을 요구하여 모든 사이트가 충족하기 어렵습니다.
* 제한된 MRI 스위트/신경외과 의사 가용성 (-1.30% CAGR 영향): 비도시 지역의 MRI 스캐너 예약 대기 시간은 평균 42일로 시술 일정을 지연시킵니다. 전 세계 신경외과 의사 인력은 예상 수요에 훨씬 못 미치며, MRI 유도 기술을 전문으로 하는 펠로우십은 극히 제한적입니다.

경쟁 환경

MRI 유도 신경외과적 절제술 시장의 공급업체 생태계는 Medtronic, Monteris Medical, Insightec, ClearPoint Neuro, Boston Scientific과 같은 다각화된 대기업, 순수 레이저 전문 기업, 집중 초음파 전문 기업으로 구성됩니다. Medtronic은 글로벌 신경외과 영업 인력을 활용하여 레이저 시스템을 번들로 제공하며, Monteris Medical은 전용 뇌종양 센터에 집중하고 있습니다. ClearPoint Neuro는 플랫폼 업그레이드를 통해 3-테슬라 스캐너와의 통합을 심화하고 있습니다.

Siemens Healthineers, GE Healthcare, Philips와 같은 영상 진단 다국적 기업들은 프리미엄 스캐너 라인에 독점적인 온도 매핑 알고리즘을 내장하여 경쟁 압력을 확대하고 있습니다. Lunit과 같은 스타트업들은 인공지능 기반의 병변 분할 정확도 개선 기술을 통해 의료기기 제조업체와의 협력을 이끌어내고 있습니다. 이러한 하드웨어, 소프트웨어, 인공지능 기능의 융합은 시장의 다음 개척지를 정의하고 있습니다.

최근 산업 동향

* 2025년 5월: Insightec의 Exablate Neuro 담창구 절제술이 파킨슨병 치료를 위해 FDA 승인을 받아 운동 장애 해결을 위한 새로운 가능성을 열었습니다.
* 2024년 12월: NeuroOne Medical Technologies는 University Hospitals에서 OneRF 절제 시스템을 사용한 첫 인체 이식 시술을 성공적으로 완료하며 개발 단계에서 실제 임상 사용으로의 전환을 알렸습니다.
* 2024년 10월: NeuroOne Medical Technologies는 Zimmer Biomet과의 OneRF 열 절제 시스템 유통 파트너십을 확장하여 글로벌 입지를 강화했습니다.

이러한 전략적 움직임과 기술 혁신은 경쟁을 심화시키면서 MRI 유도 신경외과적 절제술 시장 내 시술 혁신을 가속화하고 있습니다.

이 보고서는 MRI 유도 신경외과적 절제술 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. MRI 유도 신경외과적 절제술은 자기공명영상(MRI)을 활용하여 뇌종양, 뇌전증 병소 또는 기타 신경학적 병변과 같은 비정상적인 뇌 조직을 정밀하게 표적화하고 파괴하는 최소 침습 수술 절차입니다.

시장 규모는 2025년 0.74백만 USD에서 2030년까지 1.10백만 USD에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 뇌종양 및 약물 저항성 뇌전증의 유병률 증가, 최소 침습 신경외과 수술에 대한 선호도 증대, MRI 호환 시스템 및 온도 측정 기술의 발전, 미국 및 EU 지역의 상환 승인 확대, 약물 전달을 위한 BBB(혈뇌장벽) 파괴 시너지 효과, 그리고 7-T MRI 및 AI 기반 계획 수립의 도입 등이 있습니다. 반면, 높은 초기 투자 및 시술 비용, 제한적인 MRI 스위트 및 신경외과 의사 가용성, MR 조건부 임플란트 근처의 열 안전 문제, 그리고 정신과적/비승인(off-label) 사용에 대한 상환 격차는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

응용 분야별로는 뇌종양 절제술이 높은 유병률과 명확한 수술 적응증에 힘입어 전체 매출의 55.8%를 차지하며 가장 큰 비중을 기여하고 있습니다. 그 외 주요 응용 분야로는 약물 저항성 뇌전증, 운동 장애(본태성 떨림, 파킨슨병), 정신과적 장애(강박 장애, 우울증), 방사선 괴사 및 기타 적응증이 있습니다.

제품 유형별로는 MRI 유도 레이저 절제 시스템, MRI 유도 집중 초음파 시스템, 액세서리 및 소모품, 계획/내비게이션 소프트웨어, 서비스 및 유지보수 계약으로 분류됩니다. 이 중 계획 및 내비게이션 소프트웨어 부문은 7.4%의 연평균 성장률(CAGR)로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별로는 3차 병원, 전문 신경외과 센터, 외래 수술 센터 및 기타로 분류됩니다.

지역별로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 구분되며, 아시아 태평양 지역은 2025년부터 2030년까지 8.4%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Medtronic plc, Monteris Medical Inc., Insightec Ltd., ClearPoint Neuro, Inc. 등 주요 20개 기업의 상세 프로필을 포함하여 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 다룹니다.

본 보고서는 연구 가정 및 시장 정의, 연구 범위, 연구 방법론, 공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 등을 포함하며, 시장 기회 및 미래 전망, 특히 미개척 시장 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가도 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 뇌종양 및 약물 저항성 간질의 유병률 증가
  • 4.2.2 최소 침습 신경외과 수술에 대한 선호도 증가
  • 4.2.3 MRI 호환 시스템 및 온도 측정 기술 발전
  • 4.2.4 미국 및 EU의 상환 승인 확대
  • 4.2.5 약물 전달을 위한 BBB 파괴 시너지
  • 4.2.6 7-T MRI 및 AI 기반 계획 채택
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 자본 및 시술 비용
  • 4.3.2 제한된 MRI 스위트 / 신경외과 의사 가용성
  • 4.3.3 MR 조건부 임플란트 근처의 열 안전 문제
  • 4.3.4 정신과/오프라벨 사용에 대한 상환 격차
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 협상력
  • 4.7.2 구매자의 협상력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 MRI 유도 레이저 절제 시스템
  • 5.1.2 MRI 유도 집중 초음파 시스템
  • 5.1.3 액세서리 & 소모품
  • 5.1.4 계획 / 내비게이션 소프트웨어
  • 5.1.5 서비스 & 유지보수 계약
• 5.2 애플리케이션별
  • 5.2.1 뇌종양 절제술
  • 5.2.2 약물 내성 간질
  • 5.2.3 운동 장애 (본태성 떨림, 파킨슨병)
  • 5.2.4 정신 질환 (강박 장애, 우울증)
  • 5.2.5 방사선 괴사 & 기타 적응증
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 3차 병원
  • 5.3.2 전문 신경외과 센터
  • 5.3.3 외래 수술 센터
  • 5.3.4 기타
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Medtronic plc
  • 6.3.2 Monteris Medical Inc.
  • 6.3.3 Insightec Ltd.
  • 6.3.4 ClearPoint Neuro, Inc.
  • 6.3.5 NeuroOne Medical Technologies Corp.
  • 6.3.6 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.7 Abbott Laboratories
  • 6.3.8 Brainlab AG
  • 6.3.9 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.10 GE Healthcare Technologies Inc.
  • 6.3.11 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.12 Lunit Inc. (AI 수술 계획)
  • 6.3.13 Stryker Corporation
  • 6.3.14 Hologic Inc. (FUS 플랫폼)
  • 6.3.15 Alpinion Medical Systems
  • 6.3.16 CLS – Clinical Laserthermia Systems
  • 6.3.17 FUS Instruments
  • 6.3.18 Elekta AB
  • 6.3.19 IceCure Medical Ltd.
  • 6.3.20 Profound Medical Corp.

7. 시장 기회 & 미래 전망