mRNA 백신 및 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

mRNA 백신 및 치료제 시장은 코로나19 팬데믹을 계기로 전례 없는 성장을 경험한 후, 현재는 긴급 대응 중심 모델에서 벗어나 종양학, 희귀 질환, 자가면역 질환 등 훨씬 더 광범위하고 다양한 치료 영역으로 그 적용 범위를 확장하며 중요한 전환점을 맞이하고 있습니다. 이러한 시장의 역동적인 변화는 임상 데이터의 지속적인 축적과 성숙, 각국 보건 시스템의 상환(reimbursement) 프레임워크 발전, 차세대 치료법 개발을 위한 공공 자금 지원의 증가, 신속한 의약품 승인을 위한 전용 규제 경로 마련, 그리고 대규모 생산이 가능한 제조 역량에 대한 투자 증대 등 여러 복합적인 요인에 의해 강력하게 견인되고 있습니다.

Mordor Intelligence의 최신 분석에 따르면, mRNA 백신 및 치료제 시장 규모는 2025년 638억 8천만 달러로 평가되었으며, 2026년에는 744억 3천만 달러로 성장할 것으로 추정됩니다. 더욱이, 2031년에는 1,595억 9천만 달러에 달할 것으로 예측되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 16.5%라는 인상적인 성장세를 기록할 것으로 전망됩니다. 지역별로는 북미가 현재 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으나, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상할 것으로 예측됩니다. 전반적인 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

mRNA 백신 및 치료제 시장은 기술적 진보와 전략적 확장을 통해 지속적인 성장을 모색하고 있습니다. 특히, 치료 효과의 내구성과 환자 안전성을 향상시키고, 저자원 환경에서도 유통 및 보관이 용이하도록 콜드체인 노출을 줄이는 방향으로 전달 과학 및 항원 설계 기술이 고도화되고 있습니다. 또한, 암 및 희귀 질환 치료를 위한 mRNA 기반 프로그램들이 후기 임상 단계에 성공적으로 진입하고, 병원 네트워크 및 전문 약국을 통한 유통이 확대됨에 따라 민간 유통 채널의 중요성이 점차 커지고 있습니다. 각국 정부는 자국 내 mRNA 제조 역량을 강화하는 정책을 추진하며, 이는 글로벌 공급망의 위험을 분산하고 지역별 의약품 자급자족 능력을 향상시키는 데 크게 기여하고 있습니다.

주요 시장 동인별 CAGR 영향 분석은 다음과 같습니다:
* 팬데믹 대비 수요 급증: 코로나19 팬데믹을 통해 mRNA 기술의 잠재력이 입증되면서, 각국 정부와 보건 기관은 미래 팬데믹에 대비하기 위한 mRNA 플랫폼 투자에 적극적입니다. 이는 CAGR에 2.8%의 긍정적 영향을 미치며, 특히 북미 및 유럽 지역에서 높은 강도로 중기적(2-4년) 시장 성장을 견인할 것입니다.
* 만성 및 감염성 질환 부담 증가: 전 세계적으로 암, 자가면역 질환, 다양한 감염병 등 만성 및 감염성 질환의 유병률이 증가하면서, mRNA 기술은 이러한 질병에 대한 혁신적인 치료 및 예방 솔루션으로 주목받고 있습니다. 이는 CAGR에 3.1%의 가장 큰 긍정적 영향을 미치며, 특히 아시아 태평양 및 중동/아프리카 지역에서 가속화된 성장을 보이며 장기적(4년 이상)으로 시장 확대를 촉진할 것입니다.
* 정부 및 벤처 R&D 자금 지원 확대: mRNA 기술의 연구 개발은 막대한 자금을 필요로 하며, 정부 기관과 벤처 캐피탈의 적극적인 투자는 신약 개발 파이프라인을 강화하고 상업화를 가속화하는 핵심 동력입니다. 이는 CAGR에 2.5%의 긍정적 영향을 미치며, 북미, 유럽, 중국 등 주요 혁신 허브에서 중기적(2-4년)으로 시장 성장에 기여할 것입니다.
* 코로나19 이후 상업적 개념 증명: 코로나19 백신의 성공적인 개발 및 대규모 접종은 mRNA 기술의 효능, 안전성, 그리고 신속한 개발 가능성을 전 세계적으로 입증했습니다. 이러한 상업적 성공은 다른 치료 영역으로의 mRNA 적용에 대한 신뢰와 기대를 높여, CAGR에 3.4%의 매우 큰 긍정적 영향을 미치며 전 세계적으로 단기적(2년 이하) 시장 성장을 촉진할 것입니다.
* AI 기반 페이로드 설계로 파이프라인 가속화: 인공지능(AI) 기술은 mRNA 서열 최적화, 항원 예측, 전달 시스템 설계 등 신약 개발의 여러 단계에서 효율성을 극대화하고 있습니다. AI의 도입은 개발 시간을 단축하고 성공률을 높여, CAGR에 1.9%의 긍정적 영향을 미치며 북미, 유럽 및 일부 아시아 태평양 혁신 허브에서 장기적(4년 이상)으로 시장 발전을 이끌 것입니다.
* 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 분산형 모듈식 제조 허브 구축: 글로벌 팬데믹 대응 및 의약품 접근성 향상을 위해 저소득 및 중간 소득 국가에 분산형 mRNA 제조 시설을 구축하려는 노력이 확대되고 있습니다. 이는 지역별 의약품 생산 능력을 강화하고, 글로벌 공급망의 안정성을 높여 CAGR에 2.2%의 긍정적 영향을 미치며, 아시아 태평양 핵심 지역을 시작으로 중동/아프리카 및 남미 지역으로 확산되며 중기적(2-4년)으로 시장 성장에 기여할 것입니다.

정부의 팬데믹 대비 자금 지원은 mRNA 백신 및 치료제 시장의 지속적인 성장을 위한 핵심 동력으로 작용하고 있습니다. 각국 보건 당국은 코로나19를 넘어 인플루엔자, 엠폭스(mpox), 결핵 등 다양한 감염병에 대한 대비 태세를 강화하고 있으며, mRNA 기술을 이러한 미래 위협에 대한 핵심 솔루션으로 간주하고 있습니다. 구체적인 사례로, 미국 생물의학첨단연구개발국(BARDA)은 모더나(Moderna)에 H5 인플루엔자 후보 물질 개발을 위해 1억 7,600만 달러를 지원하며 다년간의 조달 로드맵을 구축했습니다. 또한, 전염병대비혁신연합(CEPI)은 바이오엔텍(BioNTech)에 르완다에서 말라리아 항원 생산을 위한 1억 4,500만 달러 규모의 시설 투자를 약속하며 아프리카 지역의 생산 역량 강화를 지원하고 있습니다. 이러한 움직임은 과거의 반응적인 의약품 조달 방식에서 벗어나, 새로운 항원에 신속하게 적응하고 대량 생산이 가능한 플랫폼을 구축하는 사전 예방적 역량 강화로의 전략적 전환을 의미합니다. 2025 회계연도에 BARDA는 차세대 백신 플랫폼, 특히 인플루엔자 및 기타 고위험 병원체를 표적으로 하는 mRNA 이니셔티브에 총 12억 달러를 할당했습니다. 유럽 보건 비상 대비 및 대응국(HERA) 역시 2022년부터 2027년까지 60억 유로를 배정하여 폴란드, 스페인, 루마니아 등지에 지역 mRNA 허브를 지원하고 있으며, 각 허브는 병원체 식별 후 6개월 이내에 5천만 도즈를 생산할 수 있도록 설계되어 지역별 팬데믹 대응 능력을 크게 향상시킬 것으로 기대됩니다.

세그먼트별 분석 결과는 다음과 같습니다:
** mRNA 백신 시장: mRNA 기술은 팬데믹 기간 동안 그 잠재력을 입증했으며, 이제 인플루엔자, 말라리아 등 다양한 질병으로 적용 범위를 넓히고 있습니다. 주요 제약사들의 지속적인 투자와 정부 지원은 이 시장의 성장을 가속화할 것입니다. 특히, 신속한 항원 적응 및 대량 생산 능력은 미래 팬데믹 대비에 있어 mRNA 플랫폼의 중요성을 더욱 부각시키고 있습니다.
* 지역별 생산 역량 강화: 아프리카, 유럽 등 전 세계적으로 지역별 생산 허브 구축에 대한 투자가 활발합니다. 이는 미래 팬데믹 발생 시 신속하고 공평한 백신 접근성을 보장하기 위한 핵심 전략으로, 공급망 안정화와 지역 경제 활성화에도 기여할 것으로 예상됩니다. 각 지역 허브는 특정 병원체 식별 후 단기간 내에 대규모 백신을 생산할 수 있도록 설계되어, 지역별 팬데믹 대응 능력을 크게 향상시킬 것입니다.
* 정부 및 국제 기구의 역할: BARDA, HERA, CEPI와 같은 정부 기관 및 국제 기구들은 백신 개발 및 생산 인프라 구축에 막대한 자금을 지원하며, 민간 부문의 혁신을 촉진하고 있습니다. 이러한 사전 예방적 투자는 과거의 반응적인 조달 방식에서 벗어나, 미래 보건 위기에 대한 전 세계적인 대응 능력을 강화하는 데 필수적입니다. 이들은 차세대 백신 플랫폼, 특히 mRNA 이니셔티브에 집중적으로 투자하고 있습니다.

본 보고서는 mRNA 백신 및 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. mRNA 백신 및 치료제는 바람직한 면역학적 특성을 결합할 수 있도록 하며, 체내에서 바이러스 항원 단백질을 생성하여 B-세포 및 T-세포 반응을 개선함으로써 면역 체계를 강화합니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 팬데믹 대비 수요 급증, 만성 및 감염성 질환 부담 증가, 정부 및 벤처 R&D 자금 지원 확대, 코로나19 이후 상업적 개념 증명, AI 기반 페이로드 설계 가속화, 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 분산형 모듈식 제조 허브 구축 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 콜드체인 및 엄격한 규제 준수 문제, 높은 생산 비용 및 스케일업 복잡성, 팬데믹 선구매 계약(APA) 만료로 인한 수요 절벽, 지질 나노입자(LNP) 독성 프로파일에 대한 대중의 면밀한 조사 등이 지적됩니다.

보고서는 mRNA 구성 유형(기존 비복제 mRNA, 자가 증폭 mRNA, 원형 mRNA, 트랜스 증폭 mRNA 등), 치료 분야(감염병, 종양학, 자가면역 질환, 희귀 및 유전 질환 등), 전달 시스템(지질 나노입자(LNP), 고분자 기반 나노캐리어, 양이온성 나노에멀젼, 바이러스 벡터, 물리적 방법 등), 유통 채널(공공, 민간), 그리고 지역별(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 시장을 세분화하여 분석합니다.

mRNA 백신 및 치료제 시장은 2026년 744억 3천만 달러에서 2031년까지 1,595억 9천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 자가 증폭 mRNA는 낮은 용량 요구량과 강력한 면역 반응 프로파일 덕분에 2031년까지 연평균 17.10%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 치료 분야에서는 mRNA-4157과 펨브롤리주맙 병용 요법이 흑색종 재발률을 49% 감소시키는 등 획기적인 결과에 힘입어 종양학 분야가 연평균 17.20%로 크게 성장하고 있습니다. 모듈형 폐쇄 시스템 및 연속 흐름 생산 공장은 검증 기간을 단축하고 배치당 비용을 절감하여 더 많은 국가에서 현지 생산을 구축하고 글로벌 시장 성장을 지원합니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 우호적인 규제, 국가 자금 지원, 비용 효율적인 제조 모델에 힘입어 연평균 17.35%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율, 그리고 Arcturus Therapeutics, AstraZeneca, BioNTech, Moderna, Pfizer 등 주요 기업들의 프로필을 포함합니다. 신규 진입자에게 가장 큰 장벽은 콜드체인 물류, 복잡한 규제 준수, 그리고 자유로운 사업 운영 결정을 지연시킬 수 있는 지질 나노입자 특허 분쟁입니다. 본 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 그리고 미충족 수요 평가를 다룹니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 팬데믹 대비 수요 급증

  • 4.2.2 만성 및 전염병 부담 증가

  • 4.2.3 정부 및 벤처 R&D 자금 지원 확대

  • 4.2.4 코로나19 이후 상업적 개념 증명

  • 4.2.5 AI 기반 페이로드 설계로 파이프라인 가속화

  • 4.2.6 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 분산형 모듈식 제조 허브

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 콜드체인 및 엄격한 규제 준수

  • 4.3.2 높은 생산 비용 및 규모 확장 복잡성

  • 4.3.3 팬데믹 APA의 임박한 만료로 인한 수요 절벽

  • 4.3.4 LNP 독성 프로필에 대한 대중의 조사

• 4.4 공급망 분석

• 4.5 규제 환경

• 4.6 기술 전망

• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협

  • 4.7.2 구매자의 교섭력

  • 4.7.3 공급자의 교섭력

  • 4.7.4 대체재의 위협

  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 mRNA 구성 유형별
  • 5.1.1 기존 비복제 mRNA

  • 5.1.2 자가 증폭 mRNA

  • 5.1.3 원형 mRNA

  • 5.1.4 트랜스 증폭 mRNA

  • 5.1.5 기타

• 5.2 치료 분야별
  • 5.2.1 감염성 질환

  • 5.2.2 종양학

  • 5.2.3 자가면역 질환

  • 5.2.4 희귀 & 유전 질환

  • 5.2.5 기타

• 5.3 전달 시스템별
  • 5.3.1 지질 나노입자 (LNP)

  • 5.3.2 고분자 기반 나노운반체

  • 5.3.3 양이온성 나노에멀젼

  • 5.3.4 바이러스 벡터

  • 5.3.5 물리적 방법

  • 5.3.6 기타

• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 공공

  • 5.4.2 민간

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 기타 유럽

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 인도

  • 5.5.3.3 일본

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Arcturus Therapeutics Holdings Inc.

  • 6.3.2 AstraZeneca Plc

  • 6.3.3 BioNTech SE

  • 6.3.4 CanSino Biologics Inc.

  • 6.3.5 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

  • 6.3.6 CSL Seqirus

  • 6.3.7 CureVac SE

  • 6.3.8 Daiichi Sankyo Company Ltd.

  • 6.3.9 eTheRNA Immunotherapies

  • 6.3.10 Exsilio Therapeutics

  • 6.3.11 Gennova Biopharmaceuticals Ltd.

  • 6.3.12 GreenLight Biosciences Holdings

  • 6.3.13 GSK plc

  • 6.3.14 Moderna Inc.

  • 6.3.15 Pfizer Inc.

  • 6.3.16 Providence Therapeutics Holdings Inc.

  • 6.3.17 Sail Biomedicines

  • 6.3.18 Sanofi

  • 6.3.19 Strand Therapeutics Inc.

  • 6.3.20 Vernal Biosciences

  • 6.3.21 Walvax Biotechnology Co., Ltd.

7. 시장 기회 & 미래 전망