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신장학 스텐트 및 카테터 시장 개요 (2025-2030년 예측)
본 보고서는 신장학 스텐트 및 카테터 시장의 규모와 점유율을 분석하며, 2025년부터 2030년까지의 성장 동향 및 예측을 제시합니다. 예측 기간 동안 이 시장은 연평균 성장률(CAGR) 7.1%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 시장은 제품(신장학 카테터, 신장학 스텐트), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)으로 세분화되어 분석됩니다.
1. COVID-19의 시장 영향
COVID-19 팬데믹은 신장학 스텐트 및 카테터 시장의 성장에 초기에는 부정적인 영향을 미쳤습니다. 바이러스 확산 방지를 위한 정부의 봉쇄 조치로 인해 병원, 클리닉, 투석 센터의 환자 방문이 중단되면서 신장 질환 환자들의 삶에 영향을 주었습니다. 예를 들어, 2021년 7월 Frontiers in Physiology에 발표된 기사에 따르면, 봉쇄 기간 동안 의료 서비스 폐쇄로 인해 비응급 검사 및 방문이 연기되면서 다양한 신장 질환의 진단이 지연되었습니다. 이는 팬데믹 초기 신장 진단을 위한 조직학적 검사에 영향을 미쳐 신장학 스텐트 및 카테터 수요를 감소시켰습니다. 그러나 팬데믹 후반부에 비필수 수술 절차가 재개되면서 시장은 다시 활력을 되찾기 시작했으며, 예측 기간 동안 이러한 상승 추세가 지속될 것으로 예상됩니다.
2. 시장 성장 동력
신장학 스텐트 및 카테터 시장의 주요 성장 동력은 다음과 같습니다.
* 신장 질환 발병률 증가: 전 세계적으로 신장 질환의 발병률이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 호주 보건복지연구원(Australian Institute of Health and Welfare)이 2022년 8월에 발표한 자료에 따르면, 2021년 애버리지니 및 토레스 해협 섬 주민 중 만성 신장 질환(CKD) 유병률은 남성 10만 명당 292명, 여성 10만 명당 677명으로 나타났습니다. 또한, 원주민 호주인들은 비원주민에 비해 만성 신장 질환 진단을 받을 가능성이 4.6배 더 높았습니다. 이러한 통계는 수술 수요 증가로 이어져 신장학 스텐트 및 카테터 수요를 촉진하고 시장 성장을 견인할 것으로 보입니다.
* 고령화 인구 증가: 고령 인구의 증가는 신장 질환 유병률을 높여 관련 의료 기기 수요를 증가시키는 주요 요인입니다.
* 기술 발전: 카테터 및 스텐트 제조에 사용되는 재료의 기술 발전은 제품의 성능과 안전성을 향상시켜 시장 성장에 기여하고 있습니다.
* 강력한 파이프라인 시나리오: 신장학 스텐트 및 카테터 관련 강력한 파이프라인은 시장 성장을 주도하고 있습니다. 2022년 1월 Medical Device Network 연구 저널에 따르면, 2021년 파이프라인 신장학 및 비뇨기과 제품은 2020년 대비 75.0% 증가했습니다. 개발 후기 단계(임상 시험, 승인 절차 중, 유럽 또는 기타 지역에서 이미 승인된)의 기기는 2021년 전체 의료 기기의 45.65%를 차지했으며, 이는 2020년 37.93% 대비 증가한 수치입니다. 2021년 승인 단계에 있는 기기의 수는 2020년 대비 100.0% 증가했습니다. 또한, 2021년 파이프라인 신장학 및 비뇨기과 기기의 약 43.0%가 2025년 말까지 규제 승인을 받을 것으로 예상되었습니다. 2025년 말까지 규제 승인을 받을 것으로 예상되는 상위 기기 범주는 비뇨기 카테터로, 전체 기기의 6.0%를 차지했습니다. 이러한 규제 승인 증가는 신장학 스텐트 및 카테터 수요를 증가시켜 예측 기간 동안 상당한 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.
3. 시장 제약 요인
신장학 스텐트 및 카테터 시장의 성장을 제한할 수 있는 요인으로는 스텐트 및 카테터로 인한 불편함과 통증, 그리고 비위생적인 기구로 인한 감염 위험 등이 있습니다.
4. 주요 시장 동향 및 통찰
* 풍선 카테터(Balloon Catheters) 부문의 상당한 성장 예상:
풍선 카테터는 혈관 확장, 막힌 부위 개방, 스텐트 전달 등 다양한 최소 침습 진단 및 치료 절차에 사용됩니다. 경피적 시술 중 근막 경로와 신장 캡슐을 확장하여 신루(nephrostomy tract)를 형성하는 데 사용됩니다. 풍선 카테터의 장점과 만성 신장 질환(CKD) 사례 증가는 이 부문의 주요 성장 동력입니다. 예를 들어, CDC의 2022년 통계에 따르면, CKD 유병률은 65세 이상 인구에서 45-64세 또는 18-44세 인구보다 높게 나타났습니다. UNPF의 2022년 통계에 따르면, 이탈리아와 캐나다 인구의 약 24.0%와 19.0%가 각각 65세 이상입니다. 이는 이들 인구에서 CKD 발병 위험을 증가시킬 것으로 예상되어 해당 부문의 성장을 촉진합니다.
또한, CKD에 대한 인식을 높이고 조기 진단을 장려하기 위한 정부 이니셔티브도 시장 성장에 기여합니다. CDC의 만성 신장 질환(CKD) 이니셔티브는 질병 감시, CKD 및 합병증에 대한 지식 증진, 조기 발견 및 치료 장려, CKD 환자의 삶의 질 향상과 같은 활동을 지원합니다. 신장 기능 상실 확률 방정식(KFRE) 또한 CKD 환자의 신장 기능 상실 위험을 예측하는 데 널리 사용되는 간단한 방법입니다.
주요 기업들의 혁신적인 제품 출시도 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 3월 Nipro Medical Corporation은 미국에서 2세대 Cronus HP PTA 풍선 카테터를 출시했습니다. Cronus HP는 동정맥루의 쉬운 수리 및 복원을 가능하게 하며 혈액 투석 환자를 위한 치료의 관문으로 간주됩니다. 따라서 만성 신장 질환 사례 증가와 전 세계적으로 우호적인 이니셔티브가 이 부문의 주요 성장 동력입니다.
* 북미 지역의 상당한 성장 예상:
북미 지역은 예측 기간 동안 만성 신장 질환 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장을 이끄는 주요 요인으로는 만성 신장 질환의 유병률 증가, 잘 구축된 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 기술적으로 진보된 진단 검사 등이 있습니다.
인구 중 만성 신장 질환의 부담 증가는 시장 성장의 핵심 동력입니다. 예를 들어, 미국 신장 재단(American Kidney Fund)이 2022년 2월에 발표한 보고서에 따르면, 약 3,700만 명의 미국인이 신장 질환을 앓고 있으며, 92,000명이 신장 이식 대기자 명단에 올라 있습니다. 따라서 북미 지역의 질병 사례 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 시장 성장이 예상됩니다.
주요 제품 출시, 시장 참여자 또는 제조업체의 높은 집중도, 주요 기업 간의 인수 및 파트너십, 질병 유병률 증가, 그리고 미국의 잘 구축된 의료비 지출은 이 지역 신장학 스텐트 및 카테터 시장 성장을 주도하는 요인 중 일부입니다. 예를 들어, 미국 암 학회(American Cancer Society)의 2022년 통계에 따르면, 2022년 미국에서 약 79,000건의 새로운 신장암 사례(남성 50,290건, 여성 28,710건)가 진단될 것으로 예상됩니다. 같은 자료에 따르면, 신장암 발병 평생 위험은 남성(2.02%)이 여성(1.03%)보다 높습니다. 또한, OECD에 따르면 2022년 6월 기준 2021년 미국의 의료비 지출은 GDP의 17.8%를 차지했습니다. CMS에 따르면, 국민 보건 지출(NHE)은 2021-2030년 동안 연평균 5.1% 성장하여 2030년에는 6조 8천억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. NHE가 2021-2030년 동안 연평균 GDP보다 1.1% 포인트 빠르게 성장할 것으로 예상됨에 따라, 경제에서 보건 부문이 차지하는 비중은 2030년에 19.6%로 증가할 것으로 전망됩니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 이 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
5. 경쟁 환경
신장학 스텐트 및 카테터 시장은 전 세계적으로 그리고 지역적으로 여러 기업이 활동하고 있어 중간 정도의 파편화된(moderately fragmented) 시장입니다. 경쟁 환경에는 Angiodynamics Inc., Rocamed, Ameco Medical Industries, Boston Scientific Corporation, Teleflex Incorporated, Cardinal Health Inc, Becton, Dickinson and Company 등 시장 점유율이 높은 몇몇 잘 알려진 국제 및 현지 기업들이 포함됩니다.
6. 최근 산업 동향
* 2022년 8월: 오츠카 제약 공장(Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.)은 간헐적 비뇨기 카테터인 OT-Balloon Catheter를 출시했습니다. 이 제품은 재사용 가능한 카테터로, 다양한 이유로 자발적인 배뇨에 어려움을 겪는 사람들을 위한 자가 도뇨를 제공합니다.
* 2022년 7월: 메드트로닉(Medtronic)은 누출 위험이 있는 100만 개의 Class I 투석 카테터를 리콜했습니다. FDA의 리콜 데이터베이스에 따르면, 이 리콜은 메드트로닉 자회사인 코비디엔(Covidien)이 제조한 1,019,414개의 혈액 투석 카테터를 대상으로 했습니다. 이는 Palindrome 및 Mahurkar 제품명으로 판매되는 9가지 개별 카테터의 여러 모델에 걸쳐 있었으며, 영향을 받은 기기의 절반 이상이 Palindrome Chronic Catheters로 분류되었습니다.
본 보고서는 글로벌 신장 스텐트 및 카테터 시장의 주요 동향, 성장 동인, 제약 요인, 세분화 및 경쟁 환경을 종합적으로 분석합니다. 신장 카테터는 질병 치료 또는 수술 절차에 사용되는 의료용 재료로 만들어진 얇은 튜브이며, 신장 스텐트는 신장 동맥 협착으로 막힌 신장 동맥을 개방하는 데 사용되는 기기입니다.
시장 개요 및 동인:
신장 스텐트 및 카테터 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 7.1%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 성장의 주요 동인으로는 신장 질환의 발병률 증가, 전 세계적인 고령 인구의 지속적인 증가, 그리고 카테터 및 스텐트 재료 기술의 발전이 꼽힙니다. 특히, 신장 질환 유병률 증가는 관련 의료 기기 수요를 촉진하는 핵심 요소로 작용하고 있습니다.
시장 제약 요인:
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 스텐트 및 카테터 사용으로 인한 환자의 불편함과 통증, 그리고 비위생적인 기구 사용으로 인한 감염 위험이 있습니다. 이러한 제약 요인들은 제품 개발 및 사용 환경 개선의 필요성을 시사하며, 시장 참여자들에게 중요한 고려 사항이 됩니다.
시장 세분화:
시장은 크게 제품, 최종 사용자, 그리고 지역별로 세분화되어 분석됩니다.
* 제품별: 신장 카테터(풍선 카테터, 말레코트 카테터, J-팁 카테터, 피그테일 카테터 등)와 신장 스텐트(금속 스텐트, 고분자 스텐트)로 나뉩니다.
* 최종 사용자별: 병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉으로 구분되며, 각 부문의 시장 규모와 동향이 평가됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역과 각 지역 내 17개 국가를 포함하여 상세하게 분석됩니다.
지역별 시장 동향:
2025년에는 북미 지역이 신장 스텐트 및 카테터 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 선진 의료 인프라와 높은 의료비 지출에 기인합니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 해당 지역의 의료 접근성 개선, 신장 질환 환자 수 증가 및 경제 성장에 따른 의료 지출 확대와 관련이 깊습니다.
경쟁 환경:
시장의 주요 경쟁 업체로는 AngioDynamics, Boston Scientific Corporation, Teleflex Incorporated, Cardinal Health Inc, Becton, Dickinson and Company 등이 있습니다. 보고서는 이들 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 다루며, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 강도와 구조를 심층적으로 분석합니다.
보고서 범위 및 방법론:
본 보고서는 시장의 연구 가정, 시장 정의, 연구 범위 및 방법론을 명확히 제시합니다. 과거 시장 규모(2019-2024년)와 미래 시장 규모(2025-2030년)를 USD 가치로 추정하며, 글로벌 주요 지역의 17개 국가에 대한 시장 규모와 동향을 포함합니다.
결론적으로, 신장 스텐트 및 카테터 시장은 신장 질환의 증가와 고령화 추세에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상되며, 기술 발전과 지역별 특성을 고려한 전략적 접근이 시장 성공의 핵심 요소가 될 것입니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 신장 질환 발병률 증가
- 4.2.2 노인 인구 증가
- 4.2.3 카테터 및 스텐트 재료의 기술 발전
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 스텐트 및 카테터로 인한 불편함과 통증
- 4.3.2 불결한 기구로 인한 감염 위험
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.2 공급업체의 교섭력
- 4.4.3 신규 진입자의 위협
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)
- 5.1 제품별
- 5.1.1 신장학 카테터
- 5.1.1.1 풍선 카테터
- 5.1.1.2 말레코트 카테터
- 5.1.1.3 J-팁 카테터
- 5.1.1.4 돼지꼬리 카테터
- 5.1.2 신장학 스텐트
- 5.1.2.1 금속 스텐트
- 5.1.2.2 고분자 스텐트
- 5.2 최종 사용자별
- 5.2.1 병원
- 5.2.2 외래 수술 센터
- 5.2.3 전문 클리닉
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.1.1 미국
- 5.3.1.2 캐나다
- 5.3.1.3 멕시코
- 5.3.2 유럽
- 5.3.2.1 독일
- 5.3.2.2 영국
- 5.3.2.3 프랑스
- 5.3.2.4 이탈리아
- 5.3.2.5 스페인
- 5.3.2.6 기타 유럽
- 5.3.3 아시아-태평양
- 5.3.3.1 중국
- 5.3.3.2 일본
- 5.3.3.3 인도
- 5.3.3.4 호주
- 5.3.3.5 대한민국
- 5.3.3.6 기타 아시아-태평양
- 5.3.4 중동 및 아프리카
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 남아프리카
- 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.3.5 남미
- 5.3.5.1 브라질
- 5.3.5.2 아르헨티나
- 5.3.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
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신장 스텐트 및 카테터는 신장 및 비뇨기계 질환의 진단과 치료에 필수적으로 사용되는 의료기기입니다. 이들은 환자의 삶의 질을 향상시키고 생명을 구하는 데 중요한 역할을 수행하고 있습니다.
1. 정의
신장 스텐트는 신장 동맥이나 요관과 같이 좁아지거나 막힌 혈관 또는 요로를 확장하고 개통 상태를 유지하기 위해 삽입되는 작은 튜브 형태의 의료기기입니다. 주로 금속 합금이나 생체 적합성 고분자 재료로 제작됩니다. 신장 카테터는 진단, 치료, 약물 주입, 체액 배출 등을 목적으로 신장 또는 요로에 삽입되는 유연한 튜브 형태의 의료기기입니다. 이 두 기기는 신장 기능의 보존 및 회복을 목표로 다양한 임상 상황에서 활용됩니다.
2. 종류
신장 스텐트는 크게 두 가지로 분류됩니다. 첫째, 신장 동맥 스텐트(Renal Artery Stent)는 신장 동맥 협착증 치료에 사용되며, 혈류를 개선하여 고혈압 및 신부전 진행을 예방합니다. 주로 코발트-크롬 또는 니티놀과 같은 금속 재질로 만들어지며, 재협착을 줄이기 위해 약물 방출 코팅이 된 스텐트(Drug-Eluting Stent, DES)와 코팅이 없는 스텐트(Bare Metal Stent, BMS)가 있습니다. 둘째, 요관 스텐트(Ureteral Stent)는 요로결석, 종양, 협착 등으로 인해 요관이 막혔을 때 소변의 흐름을 원활하게 하기 위해 삽입됩니다. 가장 흔한 형태는 양쪽 끝이 J자 모양으로 구부러져 있어 이동을 방지하는 이중 J 스텐트(Double J Stent)이며, 폴리우레탄이나 실리콘과 같은 유연한 재질로 제작됩니다.
신장 카테터는 용도에 따라 다양하게 나뉩니다. 도뇨 카테터(Urinary Catheter)는 방광에서 소변을 배출하는 데 사용되며, 폴리 카테터(Foley Catheter)와 넬라톤 카테터(Nelaton Catheter) 등이 대표적입니다. 신루 카테터(Nephrostomy Catheter)는 신장에 직접 삽입하여 소변을 체외로 배출하거나 약물을 주입하는 데 사용됩니다. 요관 카테터(Ureteral Catheter)는 요관 조영술, 요관 확장술, 소변 검체 채취 등에 활용됩니다. 또한, 혈관 카테터(Vascular Catheter)는 신장 동맥 조영술이나 혈관 성형술 등 진단 및 치료 목적으로 사용됩니다.
3. 용도
신장 스텐트는 주로 신장 동맥 협착증으로 인한 난치성 고혈압이나 신부전의 진행을 막기 위해 신장 동맥에 삽입됩니다. 또한, 요관 스텐트는 요로결석, 종양, 후복막 섬유증 등으로 인한 요관 폐쇄 시 소변 배출 경로를 확보하여 수신증(Hydronephrosis)을 완화하고 신장 손상을 예방하는 데 필수적입니다.
신장 카테터는 진단과 치료 모두에 광범위하게 사용됩니다. 진단 목적으로는 요로 조영술, 혈관 조영술을 통해 신장 및 요로의 해부학적 구조와 기능 이상을 확인하고, 소변 검체 채취를 통해 감염 여부 등을 파악합니다. 치료 목적으로는 요로 폐쇄를 해소하고, 신루술을 통해 신장 내 압력을 낮추며, 항암제나 항생제와 같은 약물을 국소적으로 주입하는 데 사용됩니다. 또한, 혈관 성형술이나 혈전 제거술과 같은 중재적 시술에도 중요한 역할을 합니다. 수술 후 배액 관리나 만성 질환 환자의 요로 관리에도 필수적인 기기입니다.
4. 관련 기술
신장 스텐트 및 카테터 분야는 재료 과학, 미세 가공 기술, 약물 전달 기술 등 다양한 첨단 기술의 집약체입니다. 생체 적합성이 우수하고 내구성이 뛰어난 니티놀, 코발트-크롬 합금, 특수 폴리머 등의 신소재 개발은 기기의 성능과 안전성을 크게 향상시켰습니다. 약물 방출 스텐트는 항증식성 약물을 코팅하여 재협착률을 현저히 낮추는 데 기여하고 있습니다. 또한, 항균 코팅이나 친수성 코팅 기술은 감염 및 스케일 형성 위험을 줄여줍니다. 미세 가공 기술의 발전은 스텐트의 유연성과 강도를 최적화하고, 카테터의 삽입 용이성을 높여 시술의 성공률을 높이고 있습니다. X-ray, 초음파, CT 등 영상 유도 기술의 발전은 기기의 정밀한 삽입과 정확한 위치 확인을 가능하게 하여 시술의 안전성을 확보합니다. 최근에는 로봇 보조 시스템이 도입되어 시술의 정확성과 일관성을 더욱 높이는 방향으로 발전하고 있습니다.
5. 시장 배경
전 세계적으로 고령화가 심화되고 만성 신장 질환(CKD), 고혈압, 당뇨병 등 신장 관련 질환의 유병률이 증가함에 따라 신장 스텐트 및 카테터 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 최소 침습 시술에 대한 선호도가 높아지고, 약물 방출 스텐트 및 생체 흡수성 스텐트와 같은 기술 혁신이 시장 성장을 견인하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 또한, 의료비 지출 증가와 의료 접근성 향상도 시장 확대에 기여하고 있습니다. Medtronic, Boston Scientific, Abbott Laboratories, B. Braun, Cook Medical, Teleflex 등 글로벌 의료기기 기업들이 시장을 주도하고 있으며, 이들 기업은 지속적인 연구 개발과 인수 합병을 통해 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 국내 기업들 또한 기술 경쟁력을 강화하며 시장 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 시장 경쟁은 기술 혁신, 가격 경쟁력, 그리고 각국 규제 당국의 승인 여부에 따라 치열하게 전개되고 있습니다.
6. 미래 전망
신장 스텐트 및 카테터 시장은 앞으로도 혁신적인 기술 발전을 통해 지속적인 성장이 예상됩니다. 가장 주목받는 분야 중 하나는 생체 흡수성 스텐트(Bioabsorbable Stents)입니다. 이는 일정 기간 후 체내에서 자연 분해되어 장기적인 합병증 위험을 줄이고 재시술의 필요성을 낮출 수 있어 환자의 편의성을 크게 향상시킬 것으로 기대됩니다. 또한, 스마트 스텐트 및 카테터의 개발도 활발히 진행될 것입니다. 센서가 내장되어 실시간으로 생체 신호를 모니터링하거나, 필요에 따라 약물 방출을 조절하는 기능이 추가되어 더욱 정밀하고 개인 맞춤형 치료가 가능해질 것입니다.
개인 맞춤형 의료의 시대에 발맞춰 환자 개개인의 해부학적 구조와 질병 특성에 최적화된 스텐트 및 카테터를 3D 프린팅 기술 등을 활용하여 제작하는 기술도 발전할 것입니다. 감염, 스케일 형성, 재협착 등 기존 기기의 합병증을 최소화하기 위한 항균 코팅 및 생체 적합성 향상 기술 또한 지속적으로 연구될 것입니다. 인공지능(AI)과 빅데이터 기술은 진단 정확도를 높이고, 시술 계획을 최적화하며, 환자의 예후를 예측하는 데 활용되어 의료진의 의사 결정을 지원할 것입니다. 나아가, 원격 의료 및 모니터링 시스템과의 연동을 통해 카테터 관련 합병증을 조기에 감지하고 관리하는 효율적인 시스템이 구축될 것으로 전망됩니다. 이러한 기술 발전은 신장 질환 환자들에게 더욱 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공하며, 삶의 질을 향상시키는 데 크게 기여할 것입니다.