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신경 자극 장치 시장: 동향, 성장 및 규모 분석 (2025-2030)
# 시장 개요 및 전망
신경 자극 장치 시장은 2025년 92.4억 달러 규모에서 2030년 166.4억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.5%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 상당한 성장은 주로 신경 질환의 유병률 증가, 신경 자극 장치 기술의 지속적인 발전, 그리고 주요 시장 참여자들의 활발한 전략적 활동 증가에 기인합니다.
# 시장 성장 동력
1. 신경 질환 유병률 증가:
신경 질환의 전 세계적인 확산은 신경 자극 장치 시장 성장의 핵심 동력입니다. 세계보건기구(WHO)의 2022년 9월 보고서에 따르면, 전 세계적으로 약 5,500만 명이 치매를 앓고 있으며 매년 약 1,000만 건의 새로운 사례가 보고되고 있습니다. 또한, 영국 NHS의 2023년 1월 데이터에 따르면, 65세 이상 치매 환자는 남성 7,355명, 여성 6,693명으로 총 14,048명에 달했습니다. 이처럼 치매, 파킨슨병, 뇌전증 등 신경 질환의 높은 발생률은 환자의 삶의 질 향상과 증상 관리를 위한 신경 자극 장치에 대한 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다.
2. 기술 발전 및 혁신:
신경 자극 장치의 기술적 진보는 시장 성장을 가속화하는 중요한 요소입니다. 더욱 정교하고 효율적인 장치 개발은 치료 효과를 높이고 환자 편의성을 개선하며, 적용 가능한 질환의 범위를 확장하고 있습니다.
3. 주요 기업의 전략적 활동 증가:
주요 시장 참여자들의 제품 출시, 협력, 규제 당국의 제품 승인 증가와 같은 전략적 활동은 시장 성장을 촉진하는 데 기여하고 있습니다.
* TensCare: 2022년 1월 Arab Health에서 당뇨병성 신경병증, 요통, 좌골신경통, 골관절염 등 만성 통증 완화에 사용되는 경피 전기 신경 자극(TENS) 기술을 선보였습니다.
* ElectroCore Inc.: 2022년 11월 벨기에에서 비침습 미주신경 자극기(nVNS)인 gammaCore Sapphire에 대한 고유 국가 제품 코드 번호를 획득했습니다.
* Medtronic Private Limited: 2022년 8월 인도에서 파킨슨병, 뇌전증 등 운동 장애 증상 치료를 위한 심부 뇌 자극(DBS) 요법용 SenSight 방향성 리드 시스템을 출시했습니다.
# 시장 성장 저해 요인
신경 자극 장치와 관련된 합병증 발생 가능성과 엄격한 장치 승인 규제는 예측 기간 동안 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다. 장치 이식 후 발생할 수 있는 감염, 장치 오작동, 부작용 등은 환자와 의료진의 우려를 야기하며, 신제품 출시를 위한 복잡하고 긴 규제 절차는 시장 진입 장벽으로 작용합니다.
# 주요 시장 동향 및 통찰력
1. 척수 자극기(Spinal Cord Stimulators) 부문 시장 지배 예상:
척수 자극기 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 성장을 보이며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 신경 질환 및 우울증, 만성 통증과 같은 문제의 유병률 증가, 그리고 기술적으로 진보된 제품의 채택 증가에 기인합니다. 미국 국립 척수 손상 통계 센터(NSCISC)에 따르면, 2022년 미국 내 척수 손상(SCI) 발생률은 약 3억 3,400만 건에 달했으며, 외상성 척수 손상(tSCI)의 연간 발생률은 100만 명당 약 54건, 즉 연간 약 18,000건의 새로운 tSCI 사례가 발생했습니다. 이러한 척수 손상 증가에 따라 척수 자극기에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
척수 자극기 제품 출시, 규제 승인, 장치 발전 또한 이 부문의 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
* Abbott: 2022년 12월 만성 통증 치료를 위한 가장 작은 이식형 충전식 척수 자극기인 Eterna 척수 자극(SCS) 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
* Biotronik: 2023년 4월 최초의 다상 자극 패러다임인 RESONANCE와 환자 중심의 원격 모니터링 및 관리 시스템인 Embrace One을 특징으로 하는 Prospera SCS 시스템에 대해 FDA 승인을 획득했습니다.
* GIMER Medical: 2022년 9월 500kHz의 고주파 자극을 통해 만성 통증을 효과적으로 관리하는 NeuroBlock SCS 시스템에 대해 FDA로부터 조건부 임상시험용 의료기기 면제(IDE) 승인을 받았습니다.
2. 북미 지역, 가장 큰 시장이자 상당한 성장 전망:
북미 지역은 신경 자극 장치 시장에서 가장 큰 시장이며, 고령 인구 증가, 신경 질환 증가, 그리고 주요 기업들의 전략적 제품 출시로 인해 견조한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 파킨슨병 재단(Parkinson’s Foundation)의 2022년 업데이트에 따르면, 미국 내 파킨슨병(PD) 환자는 약 100만 명에 달하며, 이 수치는 2030년까지 120만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 신경퇴행성 질환입니다. 이러한 신경 질환의 높은 유병률은 북미 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다.
주요 기업들의 존재와 전략적 제품 출시, 파트너십, 장치 승인, 협력 또한 북미 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
* Medtronic: Percept RC 신경 자극기는 2023년 12월 CE 마크를 획득했으며, 이는 가장 작고 얇은 충전식 DBS 시스템이자 혁신적인 BrainSense 감지 기술을 탑재한 유일한 충전식 DBS 시스템으로 평가받고 있습니다.
* Nevro Corp: 2022년 1월 비수술적 난치성 요통(NSRBP) 치료를 위한 Senza 척수 자극(SCS) 시스템의 확장 라벨링에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
* Medtronic: 2022년 1월 당뇨병성 말초 신경병증(DPN) 관련 만성 통증 치료를 위한 Intellis 충전식 신경 자극기와 Vanta 비충전식 신경 자극기에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
# 경쟁 환경
신경 자극 장치 시장은 전 세계적으로 여러 기업이 활동하고 있어 파편화된(fragmented) 특성을 보입니다. 주요 시장 참여자들은 시장 지위를 유지하고 경쟁 우위를 확보하기 위해 인수, 파트너십, 연구 개발 활동에 대한 대규모 투자, 신제품 출시 등 다양한 전략을 채택하고 있습니다.
주요 기업:
Abbott, Bayer AG, Boston Scientific Corporation, Laborie, LivaNova PLC, Neuronetics, NeuroPace Inc., Nevro Corp., Medtronic, Synapse Biomedical Inc.
# 최근 산업 동향
* 2023년 5월 (Abbott): 수술을 받지 않았거나 수술 대상이 아닌 환자의 만성 요통(비수술적 요통) 치료를 위한 척수 자극(SCS) 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 새로운 적응증은 Eterna SCS 플랫폼과 Proclaim SCS 제품군을 포함한 Abbott의 모든 미국 내 SCS 제품에 적용됩니다.
* 2023년 1월 (Axonics Inc.): 글로벌 의료 기술 기업 Axonics Inc.는 4세대 충전식 천골 신경 조절 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.
이 보고서는 장치 유형(이식형 장치, 외부 장치), 적용 분야(파킨슨병, 뇌전증, 우울증, 근긴장이상증, 통증 관리, 기타 적용 분야), 최종 사용자(클리닉, 병원, 재활 센터) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.
신경 자극 장치 시장 보고서 요약
본 보고서는 신경 자극 장치 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 신경 자극은 중추, 말초 또는 자율 신경계 활동을 전기적으로 억제, 자극, 변형, 조절 또는 치료적으로 변경하는 과정을 의미하며, 이러한 전기적 충격을 생성하는 장치를 신경 자극 장치로 정의합니다.
1. 시장 개요 및 전망
신경 자극 장치 시장은 2024년 80.9억 달러 규모로 추정되었으며, 2025년에는 92.4억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.5%로 성장하여 2030년에는 166.4억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.
2. 시장 동인 및 제약
시장의 주요 동인으로는 신경학적 질환의 유병률 증가와 신경 자극 장치 기술의 지속적인 발전이 꼽힙니다. 반면, 장치 사용과 관련된 합병증 발생 가능성 및 엄격한 장치 승인 규제는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 구매자 및 공급자의 교섭력, 신규 진입자의 위협, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 심층적으로 다룹니다.
3. 시장 세분화
시장은 다양한 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 장치 유형별: 이식형 장치와 외부 장치로 나뉩니다. 이식형 장치에는 척수 자극기, 뇌심부 자극기, 천골 신경 자극기, 미주 신경 자극기, 위 전기 자극기 등이 포함되며, 외부 장치에는 경두개 자기 자극(TMS) 및 경피 신경 전기 자극(TENS) 등이 있습니다.
* 적용 분야별: 파킨슨병, 뇌전증, 우울증, 근긴장이상증, 통증 관리 및 기타 적용 분야로 구분됩니다.
* 최종 사용자별: 병원, 클리닉, 재활 센터가 주요 최종 사용자입니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미의 5개 주요 지역으로 분류되며, 각 지역 내 주요 17개국의 시장 규모와 동향을 상세히 분석합니다.
4. 지역별 시장 분석
2025년 기준, 북미 지역이 신경 자극 장치 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 한편, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
5. 경쟁 환경
시장의 주요 경쟁 기업으로는 Abbott, Boston Scientific Corporation, Medtronic, Neuronetics, LivaNova PLC, Nevro Corp, NeuroPace Inc., Curonix LLC, Aleva Neurotherapeutics, Synapse Biomedical Inc. 등이 있습니다. 이들 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등이 보고서에 포함됩니다.
6. 시장 기회 및 미래 동향
보고서는 또한 시장의 주요 기회와 미래 동향에 대한 분석을 제공하여 이해관계자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 통찰력을 제시합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 신경학적 질환 유병률 증가
- 4.2.2 신경 자극 장치의 기술 발전
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 신경 자극 장치 관련 합병증
- 4.3.2 엄격한 장치 승인 규정
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.2 공급업체의 교섭력
- 4.4.3 신규 진입자의 위협
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)
- 5.1 기기 유형별
- 5.1.1 이식형 기기
- 5.1.1.1 척수 자극기
- 5.1.1.2 뇌심부 자극기
- 5.1.1.3 천골 신경 자극기
- 5.1.1.4 미주 신경 자극기
- 5.1.1.5 위 전기 자극기
- 5.1.1.6 기타 기기 유형
- 5.1.2 외부 기기
- 5.1.2.1 경두개 자기 자극 (TMS)
- 5.1.2.2 경피 신경 전기 자극 (TENS)
- 5.1.2.3 기타 외부 기기
- 5.2 적용 분야별
- 5.2.1 파킨슨병
- 5.2.2 간질
- 5.2.3 우울증
- 5.2.4 근긴장이상증
- 5.2.5 통증 관리
- 5.2.6 기타 적용 분야
- 5.3 최종 사용자별
- 5.3.1 의원
- 5.3.2 병원
- 5.3.3 재활 센터
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 기타 유럽
- 5.4.3 아시아 태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 일본
- 5.4.3.3 인도
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.4.4 중동 및 아프리카
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 남아프리카
- 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.4.5 남미
- 5.4.5.1 브라질
- 5.4.5.2 아르헨티나
- 5.4.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 Abbott
- 6.1.2 Curonix LLC
- 6.1.3 Boston Scientific Corporation
- 6.1.4 Aleva Neurotherapeutics
- 6.1.5 LivaNova PLC
- 6.1.6 Neuronetics
- 6.1.7 NeuroPace Inc.
- 6.1.8 Nevro Corp
- 6.1.9 Medtronic
- 6.1.10 Synapse Biomedical Inc.
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
신경 자극 장치는 인체 내 신경계에 전기적, 자기적, 또는 기타 물리적 자극을 가하여 신경 활동을 조절하거나 변화시키는 첨단 의료 기기입니다. 이는 주로 질병의 치료, 증상 완화, 그리고 손상된 기능의 회복을 목적으로 하며, 뇌, 척수, 말초 신경 등 다양한 신경 부위에 적용될 수 있습니다. 신경 자극 기술은 약물 치료만으로는 한계가 있거나 부작용이 심한 경우에 효과적인 대안으로 주목받고 있습니다.
신경 자극 장치의 종류는 자극 부위와 방식에 따라 다양하게 분류됩니다. 뇌 자극 장치로는 뇌 심부에 전극을 삽입하여 파킨슨병, 본태성 진전, 난치성 강박증, 뇌전증 등을 치료하는 심부 뇌 자극(DBS)이 대표적입니다. 비침습적인 방법으로는 우울증이나 편두통 치료에 사용되는 경두개 자기 자극(TMS)과 인지 기능 향상 연구에 활용되는 경두개 직류 자극(tDCS)이 있습니다. 또한, 목 부위의 미주 신경에 전극을 삽입하여 뇌전증과 우울증을 치료하는 미주 신경 자극(VNS)도 중요한 한 축을 담당하고 있습니다. 척수 자극 장치(SCS)는 만성 통증, 특히 수술 후 통증 증후군이나 복합 부위 통증 증후군과 같은 신경병성 통증 관리에 널리 사용되며, 척수 경막외 공간에 전극을 이식하여 통증 신호를 조절합니다. 이 외에도 특정 부위의 만성 통증이나 방광 기능 장애 치료를 위한 말초 신경 자극(PNS), 과민성 방광 및 변실금 치료에 사용되는 천골 신경 자극(SNS) 등이 있으며, 최근에는 비만이나 당뇨 연구를 위한 위장 신경 자극 등 새로운 적용 분야가 탐색되고 있습니다.
이러한 신경 자극 장치들은 다양한 질환의 치료에 활용됩니다. 신경학적 질환으로는 파킨슨병, 본태성 진전, 뇌전증, 난치성 우울증, 강박증, 뚜렛 증후군 등이 있으며, 약물 치료에 반응하지 않는 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공합니다. 만성 통증 분야에서는 신경병성 통증, 수술 후 통증 증후군, 복합 부위 통증 증후군, 만성 요통 및 경부통 등 광범위한 통증 관리에 기여하고 있습니다. 정신과적 질환 중 약물 저항성 우울증과 강박증 치료에도 사용되며, 비뇨기과적으로는 과민성 방광 및 변실금 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 나아가 인지 기능 향상, 재활 치료, 그리고 비만 및 당뇨와 같은 대사 질환 연구 등 그 적용 범위는 지속적으로 확대되고 있습니다.
신경 자극 기술의 발전은 여러 관련 기술의 융합을 통해 이루어지고 있습니다. 정밀한 신경 자극을 위한 미세 전극, 유연 전극, 그리고 특정 신경만을 선택적으로 자극하는 신경 선택성 전극 기술은 장치의 효율성과 안전성을 높이는 핵심 요소입니다. 신경 신호를 실시간으로 분석하고 자극 파라미터를 최적화하는 신호 처리 및 제어 알고리즘, 특히 인공지능(AI) 기반의 폐루프(closed-loop) 시스템은 환자 맞춤형 치료를 가능하게 합니다. 이식형 장치의 소형화와 배터리 수명 연장을 위한 무선 통신 및 에너지 전송 기술, 그리고 장기 이식 시 인체 내 안전성과 안정성을 보장하는 생체 적합성 재료 기술 또한 필수적입니다. 또한, 전극의 정확한 삽입을 위한 MRI, CT, X-ray 등의 영상 유도 기술과 신경 자극을 통해 뇌 기능을 조절하고 외부 기기를 제어하는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술과의 연계도 활발히 연구되고 있습니다.
신경 자극 장치 시장은 전 세계적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 고령화 사회 진입에 따른 파킨슨병, 알츠하이머병 등 신경 퇴행성 질환 및 만성 통증 환자의 증가, 기존 약물 치료의 한계, 그리고 비침습적 또는 최소 침습적 치료에 대한 선호도 증가는 시장 성장의 주요 동력입니다. 또한, 장치의 소형화, 효율성 증대, 그리고 스마트 기능 도입과 같은 기술 발전도 시장 확대를 견인하고 있습니다. 현재 Medtronic, Boston Scientific, Abbott Laboratories와 같은 글로벌 의료 기기 기업들이 시장을 주도하고 있으며, 국내 기업들도 연구 개발 및 시장 진입을 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 그러나 높은 초기 비용, 침습적 시술에 대한 환자의 거부감, 장기적인 효과 및 부작용에 대한 추가 연구 필요성, 그리고 복잡한 규제 승인 절차 등은 시장 성장에 있어 도전 과제로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고 만성 통증 및 신경학적 질환 분야를 중심으로 시장 규모는 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다.
미래의 신경 자극 장치는 더욱 정교하고 개인 맞춤형 치료를 제공하는 방향으로 발전할 것입니다. 환자 개개인의 신경 생리학적 특성과 질병 진행 단계에 맞춰 자극 파라미터를 최적화하는 정밀 치료가 보편화될 것입니다. 신경 신호를 실시간으로 감지하여 필요한 순간에만 자극을 제공함으로써 에너지 효율성을 극대화하고 부작용을 최소화하는 폐루프 시스템의 발전은 핵심적인 변화를 가져올 것입니다. 또한, 경두개 자기 자극(TMS)이나 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 비침습적 기술의 치료 범위가 확대되고 효과가 증대될 것이며, 이식형 장치는 더욱 소형화되고 무선 충전 기술이 도입되어 환자의 편의성을 높일 것입니다. 인공지능과 빅데이터 기술은 신경 신호 분석 및 자극 패턴 최적화에 활용되어 치료 효과를 예측하고 개선하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 나아가 정신 건강, 인지 기능 향상, 재활, 비만, 당뇨 등 다양한 질환으로의 적용이 확대될 것이며, 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)와의 융합을 통해 신경 자극으로 뇌 기능을 조절하고 BCI로 외부 기기를 제어하는 통합 시스템 개발이 가속화될 것으로 기대됩니다. 이러한 기술 발전은 신경 자극 장치가 미래 의료의 핵심 축으로 자리매김하는 데 기여할 것입니다.