뇌혈관 혈전 제거 장치 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

신경혈관 혈전 제거 기기 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

# 1. 시장 개요 및 규모

신경혈관 혈전 제거 기기 시장은 2026년 0.87억 달러 규모로 추정되며, 2025년 0.82억 달러에서 성장하여 2031년에는 1.21억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.64%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 중등도(Medium)의 집중도를 보이며, 아시아-태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

뇌졸중 발병 후 치료 가능 시간이 24시간으로 확대되었다는 임상적 증거에 힘입어, 신경혈관 혈전 제거술은 더 이상 틈새 시술이 아닌 일상적인 최전선 치료법으로 전환되고 있으며, 이는 시장 수요를 가속화하는 주요 요인입니다. 뇌졸중 치료 프로그램은 이제 적격 환자를 영상 검사 후 혈관조영술실로 직접 보내어 시술 준비 시간을 단축하고 기기 활용도를 높이고 있습니다. 제품 유형별로는 스텐트 리트리버가 여전히 매출의 절반 이상을 차지하지만, 의사들이 더 높은 1차 재개통 성공률을 우선시함에 따라 대구경 흡인 카테터가 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 최종 사용자 측면에서는 3차 진료 병원이 대부분의 시술을 수행하지만, 외래 수술 센터(ASC)가 가장 빠른 시술량 증가를 보이고 있습니다. 다만, 공급망 비용 압박과 신경중재 전문의 부족은 소규모 제조업체에 부담으로 작용하고 있습니다.

# 2. 주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 2025년 기준 스텐트 리트리버가 신경혈관 혈전 제거 기기 시장 점유율의 53.78%를 차지하며 선두를 유지했습니다. 반면, 대구경 흡인 카테터는 2031년까지 7.08%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 기준 3차 진료 병원이 시장 점유율의 61.45%를 차지했으며, 외래 수술 센터(ASC)는 2031년까지 7.62%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 2025년 기준 북미 지역이 매출의 38.12%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했습니다. 아시아-태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 8.11%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

# 3. 글로벌 시장 동향 및 통찰력

3.1. 시장 성장 동인

* 급성 허혈성 뇌졸중 발병률 증가 및 고령화: 생활 습관 위험 요인과 코로나19 이후 혈관 후유증이 복합적으로 작용하며 뇌졸중 유병률이 인구 통계학적 예측을 넘어 지속적으로 증가하고 있습니다. 65세 이상 인구의 뇌졸중 발병률은 젊은 층보다 2.5배 높아 장기적인 시술 수요를 견인합니다. 치료받지 않은 대혈관 폐색은 환자당 평생 14만 달러의 비용을 발생시키므로, 의료 보험 지불자들은 초기 기기 비용에도 불구하고 혈전 제거술을 점점 더 우선시하고 있습니다. 장애 감소 및 재활 기간 단축을 고려할 때 비용 효율성이 높아져 신경혈관 혈전 제거 기기 시장의 구조적 성장 기반을 강화하고 있습니다.
* 최소 침습 혈전 제거술의 새로운 표준 치료법 채택: 임상 가이드라인은 신경혈관 혈전 제거술을 대혈관 폐색에 대한 1등급, A수준 권고 사항으로 격상하여 정맥 내 혈전 용해술을 대체하는 기본 치료법으로 자리매김했습니다. 최신 기기는 혈전 용해술 단독 시 30-40%에 비해 85-90%의 재관류 성공률을 달성합니다. 규제 당국은 ‘문-천자 시간(door-to-puncture time)’ 지표를 모니터링하여 병원들이 신속 대응 프로토콜을 개선하도록 유도하고 있습니다.
* DAWN/DEFUSE-3 임상 시험에 따른 치료 가능 시간 확대: DAWN 및 DEFUSE-3 임상 시험 데이터는 영상 검사에서 회복 가능한 조직이 확인될 경우 뇌졸중 발병 후 최대 24시간까지 시술 자격을 확대하여 치료 가능한 환자 수를 4배 증가시켰습니다. 이는 신경혈관 혈전 제거 기기 시장의 발자취를 넓히는 데 기여하고 있습니다.
* AI 기반 병원 전 뇌졸중 분류 플랫폼을 통한 적격 환자 풀 확대: Viz.ai 및 RapidAI와 같은 인공지능 도구는 구급차 내에서 90% 이상의 정확도로 대혈관 폐색을 감지하여 ‘문-천자 시간’을 최대 30분 단축시킵니다. 신속한 팀 활성화는 소규모 병원이 혈전 제거술이 가능한 거점 병원으로 환자를 이송할 수 있도록 하여 잠재적인 시술 풀을 확대합니다.

3.2. 시장 제약 요인

* 높은 기기 비용 및 상환 불균형: 단일 혈전 제거술 시술 비용은 15,000~25,000달러에 달하며, 이 중 기기 비용이 30~40%를 차지합니다. 1인당 의료비 지출이 500달러 미만인 국가에서는 보험 적용 격차가 지속되어 임상적 이점에도 불구하고 대중적 채택을 제한합니다.
* 신경중재 전문의 부족: 전 세계적으로 약 10,000명의 신경중재 전문의가 추가로 필요하며, 특히 아프리카는 13억 인구에 500명 미만의 전문의를 보유하고 있습니다. 6~8년의 훈련 기간으로 인해 단기적인 수요를 충족하기 어렵습니다.
* 혈전 표현형 이질성으로 인한 기기 효능 가변성: 혈전의 유형과 특성이 다양하여 기기의 효능에 차이가 발생할 수 있습니다.
* 니티놀(Nitinol) 및 PEEK 공급망 제약으로 인한 원자재 가격 상승: 주요 재료인 니티놀과 PEEK의 공급망 제약은 원자재 가격을 상승시켜 제조업체, 특히 소규모 OEM에 부담을 주고 있습니다.

# 4. 세그먼트 분석

4.1. 제품 유형별: 스텐트 리트리버의 선두 유지 및 흡인 카테터의 급증

2025년 스텐트 리트리버는 4.41억 달러의 매출을 기록하며 신경혈관 혈전 제거 기기 시장의 53.78%를 차지했습니다. 이는 의사들의 익숙함과 광범위한 임상 데이터에 기인합니다. 그러나 흡인 카테터는 더 높은 1차 성공률(시술 시간 및 방사선 노출 감소)에 대한 증거가 축적되면서 7.08%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 의사들은 근위부 폐색에 대해 대구경 흡인 시스템을 선호하는 경향을 보이며, 하이브리드 플랫폼은 교차 수요를 포착하는 것을 목표로 합니다. 액세서리 판매는 주요 기기와 함께 안정적인 성장을 보이며 공급업체에 꾸준한 수익을 제공합니다.

4.2. 최종 사용자별: 3차 진료 병원의 주도 및 외래 수술 센터(ASC)의 성장

3차 진료 병원은 중환자실, 첨단 영상 장비, 24시간 전문의 팀을 활용하여 2025년 매출의 61.45%를 차지했습니다. 뇌졸중 치료 분야에서는 초기 단계이지만, 외래 수술 센터(ASC)는 보험 지불자들이 비용 절감을 위해 안정적인 환자를 외래 환경으로 유도함에 따라 7.62%의 CAGR을 기록하며 빠르게 성장하고 있습니다. ASC는 엄격한 환자 선택 기준과 합병증 발생 시 신속한 이송 경로를 마련해야 하지만, 병원 환경 대비 30-40%의 비용 절감 효과를 제공합니다.

# 5. 지역별 분석

* 북미: 2025년 3.13억 달러의 매출을 기록하며 신경혈관 혈전 제거 기기 시장 매출의 38.12%를 차지했습니다. 강력한 메디케어 및 민간 보험 적용이 활용도를 뒷받침하며, FDA의 혁신 기기 지정 경로는 차세대 제품 승인을 가속화합니다. 미국의 종합 뇌졸중 센터는 평균 ‘문-천자 시간’이 60분 미만으로 시술 효능을 더욱 입증하고 있습니다.
* 아시아-태평양: 8.11%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 뇌졸중 센터 인증 정책은 혈전 제거술 역량을 의무화하여 양면 혈관조영술실 및 신경 중환자실의 광범위한 설치를 촉진하고 있습니다. 인도 민간 병원 체인은 보험 가입 중산층을 위한 역량을 추가하고 있습니다. 일본, 한국, 호주는 높은 신경중재 전문의 밀도와 유리한 지불 시스템을 갖추고 있어 신기술 도입 주기가 빠릅니다.
* 유럽: 성숙했지만 견고한 수요 기반을 형성하고 있습니다. 독일은 1인당 신경중재 전문의 비율이 가장 높으며, 영국의 국민 건강 서비스(NHS)는 보편적 의료 보장을 제공하지만, 이송 시간을 연장할 수 있는 대기열 병목 현상에 직면해 있습니다. 프랑스, 이탈리아, 스페인은 뇌졸중 병동 현대화에 자극 자금을 할당하고 있습니다.

# 6. 경쟁 환경

신경혈관 혈전 제거 기기 시장은 중등도의 집중도를 보입니다. Medtronic, Stryker, Penumbra는 숙련된 영업 네트워크, 광범위한 임상 증거, 다각화된 신경혈관 포트폴리오를 활용하여 글로벌 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 그러나 이중 흡인-리트리버 하이브리드 및 AI 증강 내비게이션을 개발하는 신흥 기업들의 혁신이 예상됩니다.

2025년 2월 Stryker는 Inari Medical을 49억 달러에 인수하여 말초 혈전 제거술 분야로 사업 범위를 확장하고 신경혈관 및 말초 기기 플랫폼 간의 시너지를 창출했습니다. Penumbra는 2024년 4분기 3.213억 달러의 기록적인 매출을 달성하며 Ruby XL 카테터의 강력한 채택을 반영했으며, 곧 출시될 Lightning Bolt 진공 시스템은 방사선 노출 감소와 학습 곡선 단축을 목표로 합니다. Medtronic은 풍부한 파이프라인과 민첩한 규제 대응을 통해 시장 점유율을 유지하며 통합 영상-카테터 생태계를 강조하고 있습니다. 니티놀 및 PEEK 공급망 제약은 재료 비용을 상승시켜 소규모 OEM에 특히 부담을 주며, 규모의 경제가 원자재 가격 협상에 필수적이 되면서 통합을 가속화하고 있습니다.

Route 92 Medical과 같은 신흥 기업들은 정교한 원위부 내비게이션을 약속하는 분획 유량 유도 카테터를 시험 중입니다. 로봇 공급업체들은 전문의 부족을 완화하기 위해 원격 혈전 제거술 모델을 추구하지만, 현재 시스템은 시술 시간을 연장하고 고대역폭 네트워크에 의존하여 채택이 제한적입니다. AI 분류 소프트웨어 개발업체와 기기 제조업체 간의 전략적 협력은 병원 전 영상과 시술 중 안내를 통합하여 원활하고 데이터 기반의 뇌졸중 치료 연속체를 구축함으로써 신경혈관 혈전 제거 기기 시장의 궤적을 강화하고자 합니다.

주요 기업: Acandis GmbH, Stryker, Penumbra, Inc., Medtronic, VESALIO, LLC.

# 7. 결론

신경혈관 혈전 제거 기기 시장은 뇌졸중 치료 패러다임의 변화, 기술 발전, 그리고 고령화 인구 증가에 힘입어 견고한 성장세를 보이고 있습니다. 높은 기기 비용과 전문의 부족이라는 제약 요인이 존재하지만, AI 기반 솔루션과 최소 침습 시술의 확산은 시장의 지속적인 성장을 이끌 것으로 전망됩니다. 주요 기업들은 혁신적인 제품 개발과 전략적 인수를 통해 경쟁 우위를 확보하려 노력하고 있으며, 이는 시장의 역동성을 더욱 높일 것입니다.

（내용이 너무 길어 생략되었습니다.）