차세대 면역 의약품 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030)

차세대 면역학 약물 시장 개요

차세대 면역학 약물 시장은 2025년부터 2030년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.1%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 본 시장 분석 보고서는 2019년부터 2030년까지의 연구 기간을 다루며, 2019년부터 2023년까지의 과거 데이터를 포함하고 있습니다. 시장은 약물 종류(소분자, 항체, 세포 기반 치료제 등), 치료 영역(암, 자가면역 질환, 감염성 질환, 염증성 질환 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)으로 세분화되어 분석됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측되며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

COVID-19 팬데믹의 영향

COVID-19 팬데믹은 본 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 COVID-19가 면역 체계에 미치는 영향을 이해하고 심각한 증상에 대처하기 위한 면역학 연구가 크게 증가했습니다. 예를 들어, 옥스퍼드 대학교 면역학 네트워크는 2021년 초에 체액성 면역, 심층 표현형 분석, 염증 반응 및 세포 면역에 초점을 맞춘 COVID-19 연구를 수행했습니다. 또한, 팬데믹 기간 동안 COVID-19 치료를 위한 면역학 약물 연구도 활발해졌습니다. JAK 및 BTK 억제제, GM-CSF 억제제와 같은 면역 조절 약물들이 COVID-19 치료제로 평가되었습니다. 이처럼 COVID-19 질병에 대처하기 위한 면역학 약물 연구 증가는 시장 성장을 촉진하는 요인이 되었습니다. 현재 시장은 팬데믹 이전의 상태로 회복되었으며, 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

시장 성장 동력 및 제약 요인

본 시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 만성 질환의 부담 증가, 차세대 약물 분야의 연구 확대, 그리고 특정 질병에 대한 표적 치료법에 대한 집중 증가 등이 있습니다. 천식, 알레르기 질환, 암, 다발성 경화증과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 차세대 면역학 약물 시장의 견고한 성장을 이끌 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 미국 암 학회의 2023년 1월 보고서에 따르면, 인구 증가 및 고령화로 인해 2040년까지 전 세계적으로 1,630만 명 이상의 암 관련 사망자와 2,750만 명 이상의 신규 암 환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 흡연, 불량한 식습관, 운동 부족과 같은 위험 요인이 경제 개발도상국에서 증가함에 따라 암 부담은 더욱 커질 것입니다. 만성 질환의 증가와 함께 제약 회사들은 R&D에 더욱 집중하고 신약 개발에 박차를 가하고 있으며, 이는 시장 성장에 기여하고 있습니다.

또한, 다양한 기업들의 핵심 활동들이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 2022년 11월, Human Immunology Biosciences는 자가면역 및 알레르기 질환을 위한 표적 치료제 개발을 위해 1억 2천만 달러를 유치했다고 발표했습니다. 이 회사는 독일 생명공학 기업인 MorphoSys로부터 라이선스를 받은 두 가지 약물 후보인 felzartamab과 HIB210을 개발 중이며, 이들은 현재 임상 시험 단계에 있습니다. 이처럼 기업들이 신약 개발에 집중하면서 시장은 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

그러나 차세대 약물의 높은 비용과 엄격한 규제 정책은 시장 성장을 저해할 수 있는 요인으로 작용할 수 있습니다.

주요 시장 동향: 치료 영역 (암)

암 치료 영역은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 암 부담이 증가하고 암 치료를 위한 신규 치료법 연구가 활발해지면서 이 부문의 성장이 촉진될 것입니다. 면역 치료법은 다양한 형태로 암 치료에 사용되며, 면역 관문 억제제, T세포 치료법, 암 백신, 면역 체계 조절제 등이 그 예입니다. Rituxan, Yervoy, Adcetris, Zevalin 등은 널리 사용되는 면역 치료제 중 일부입니다.

신약 출시 또한 이 부문의 성장을 가속화하고 있습니다. 2022년 12월, 미국 FDA는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자를 위한 RAS GTPase 계열 억제제인 adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.)를 승인했습니다. 또한, 2022년 4월에는 미국 FDA가 진행성 흑색종 환자 치료를 위해 relatlimab과 nivolumab (Opdivo)의 병용 요법(Opdualag)을 승인했습니다. 이러한 암 치료용 면역학 약물의 출시는 해당 부문의 상당한 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

전 세계적인 암 부담 증가는 주요 관심사 중 하나입니다. 미국, 캐나다, 영국, 인도와 같은 주요 국가들이 암으로 인한 부담을 겪고 있습니다. 예를 들어, 2022년 2월에 발표된 캐나다 암 통계 보고서에 따르면, 2022년에 233,900명이 암 진단을 받을 것으로 예상되었습니다. 보고서는 유방암, 전립선암, 대장암이 가장 흔한 암이며, 이 세 가지 암이 전체 유병 사례의 거의 절반을 차지한다고 밝혔습니다. 캐나다와 같은 국가에서 높은 암 발생률은 신약 개발을 위한 연구를 증가시키고 있으며, 이는 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

주요 시장 동향: 지역 (북미)

북미는 차세대 면역학 약물 시장에서 가장 중요한 시장 중 하나입니다. 이 지역에서 미국은 고도로 발달된 제약 R&D 부문과 시장에서 활동하는 주요 기업들의 존재로 인해 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

암 환자 수 증가는 시장 참여자들에게 엄청난 기회를 창출하고 있습니다. 주요 시장 참여자들은 시장에 새롭고 신뢰할 수 있는 치료법을 출시하기 위해 R&D 활동에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 Bristol-Myers Squibb와 Bluebird Bio의 Abecma (idecabtagene vicleucel)를 승인했습니다. Abecma는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 치료하기 위해 B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 유전자 변형 자가 T세포 면역 치료제입니다. 미국 내에서 플레이어들의 신제품 출시 증가는 채택을 촉진하고, 이는 이 지역의 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

또한, 차세대 약물 분야의 신제품 출시가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 2022년 5월, Novartis는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성(r/r) 여포성 림프종(FL) 성인 환자 치료를 위한 Kymriah (tisagenlecleucel)에 대한 미국 FDA 승인을 발표했습니다. 또한, 2022년 4월, Kite Pharma Inc.는 성인 대형 B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 axicabtagene ciloleucel (Yescarta)에 대한 미국 FDA 제품 승인을 받았습니다. 이러한 수많은 신제품 출시로 인해 미국은 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

차세대 면역학 약물 시장은 중간 정도의 경쟁 강도를 보이며, 여러 주요 기업들로 구성되어 있습니다. 시장 점유율 측면에서는 소수의 주요 기업들이 현재 시장을 지배하고 있습니다. 시장 참여자들은 경쟁 우위를 확보하기 위해 신제품 출시, R&D, 그리고 확장에 집중하고 있습니다. 주요 시장 참여자로는 AbbVie Inc., Amgen Inc., AstraZeneca, GlaxoSmithKline PLC, Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche AG, Pfizer Inc., Bristol-Myers Squibb Company 등이 있습니다.

최근 산업 동향

* 2022년 11월: Genmab과 BioNTech는 고형암(1/2상) 및 비소세포폐암(2상) 치료를 위한 DuoBody-PD-L1x4-1BB (GEN1046) 단일클론 항체를 공동 개발했습니다.
* 2022년 10월: FDA는 절제 불가능한 간세포암(가장 흔한 유형의 간암) 환자를 위한 면역 치료제 durvalumab (Imfinzi)과 tremelimumab (Imjudo)의 병용 요법을 승인했습니다.

본 보고서는 차세대 면역학 약물 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 여기서 차세대 면역학 약물은 기존 면역 조절 약물과 비교하여 면역 체계를 더욱 표적화되고 정밀한 방식으로 조절하도록 설계된 새로운 종류의 의약품으로 정의됩니다.

시장 개요에 따르면, 차세대 면역학 약물 시장은 예측 기간인 2025년부터 2030년까지 연평균 6.1%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 특히, 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아-태평양 지역은 동일 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 만성 질환의 유병률 증가, 차세대 약물 개발을 위한 연구 활동의 활발한 진행, 그리고 정밀하고 표적화된 치료법에 대한 의료계 및 환자들의 관심 증대가 꼽힙니다. 반면, 차세대 약물의 높은 개발 및 생산 비용, 그리고 엄격하고 복잡한 규제 정책은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 보고서는 또한 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)을 통해 시장의 구조적 특성과 경쟁 역학을 심층적으로 분석합니다.

시장 세분화는 약물 종류, 치료 분야, 그리고 지역별로 상세하게 이루어집니다.
약물 종류별로는 소분자(Small Molecules), 항체(Antibodies), 세포 기반 치료제(Cell Based Therapies) 및 기타 약물 종류로 분류하여 각 부문의 시장 동향을 분석합니다.
치료 분야별로는 암(Cancer), 자가면역 질환(Autoimmune Diseases), 감염성 질환(Infectious Diseases), 염증성 질환(Inflammatory Diseases) 및 기타 치료 분야를 포함하여 광범위한 적용 영역을 다룹니다.
지역별 분석은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아-태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미) 등 전 세계 주요 17개국에 대한 상세한 시장 규모 및 동향을 USD 백만 단위로 제공하여 지역별 특성과 기회를 조명합니다.

경쟁 환경 분석 섹션에서는 AbbVie, Novartis AG, GSK plc, Pfizer Inc., Bristol-Myers Squibb Company 등 주요 시장 참여 기업들의 사업 개요, 재무 현황, 핵심 제품 및 전략, 그리고 최근 개발 동향을 상세히 프로파일링하여 경쟁 구도를 명확히 제시합니다. 이는 시장 내 주요 플레이어들의 강점과 약점을 이해하는 데 중요한 정보를 제공합니다.

본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모를 포함하며, 시장의 현재 상태와 미래 궤적에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 또한, 시장 기회와 미래 동향에 대한 분석을 통해 전략적 의사 결정에 필요한 핵심 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 질환의 증가하는 부담
  • 4.2.2 차세대 의약품 분야 연구 증가
  • 4.2.3 표적 치료법에 대한 관심 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 차세대 의약품의 높은 비용
  • 4.3.2 엄격한 규제 정책
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화

• 5.1 약물 종류별
  • 5.1.1 저분자 화합물
  • 5.1.2 항체
  • 5.1.3 세포 기반 치료제
  • 5.1.4 기타 약물 종류
• 5.2 치료 분야별
  • 5.2.1 암
  • 5.2.2 자가면역 질환
  • 5.2.3 감염성 질환
  • 5.2.4 염증성 질환
  • 5.2.5 기타 치료 분야
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아-태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아-태평양
  • 5.3.4 중동 및 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 화이자
  • 6.1.2 애브비
  • 6.1.3 존슨앤드존슨
  • 6.1.4 F. 호프만-라 로슈
  • 6.1.5 암젠
  • 6.1.6 노바티스
  • 6.1.7 아스텔라스 제약
  • 6.1.8 UCB SA
  • 6.1.9 브리스톨 마이어스 스큅
  • 6.1.10 머크
  • 6.1.11 일라이 릴리
• *목록은 ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис ис
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  ***** 참고 정보 *****
  차세대 면역 의약품은 인체의 면역 체계를 활용하거나 조절하여 질병을 치료하는 혁신적인 의약품을 총칭합니다. 이는 기존의 화학 요법이나 방사선 치료와 달리, 면역 세포의 기능을 강화하거나 면역 반응을 억제하는 방식으로 질병의 근본적인 원인에 접근합니다. 특히 암 치료 분야에서 획기적인 성과를 보이며 패러다임 전환을 이끌고 있으며, 자가면역질환 및 만성 감염성 질환 등으로 적용 범위가 확대되고 있습니다. 이들 의약품은 질병에 대한 정밀한 공격, 부작용 감소, 그리고 장기적인 관해 유도 가능성이라는 점에서 큰 기대를 모으고 있습니다.
  
  차세대 면역 의약품의 주요 종류로는 면역관문억제제, CAR-T 세포 치료제, 이중특이항체, 종양용해 바이러스, 그리고 치료용 백신 등이 있습니다. 면역관문억제제는 PD-1, PD-L1, CTLA-4와 같은 면역관문 단백질의 기능을 억제하여 암세포가 면역 체계를 회피하는 것을 막고, T세포의 활성을 증진시켜 암세포를 공격하게 합니다. CAR-T 세포 치료제는 환자 자신의 T세포를 채취하여 특정 암 항원을 인식하도록 유전적으로 조작한 후 다시 환자에게 주입하는 맞춤형 세포 치료제로, 혈액암 분야에서 뛰어난 효과를 입증하였습니다. 이중특이항체는 두 가지 다른 항원에 동시에 결합할 수 있는 항체로, 암세포와 면역세포를 연결하여 면역 반응을 유도하는 기전을 가집니다. 종양용해 바이러스는 암세포만을 선택적으로 감염시켜 파괴하고, 동시에 항암 면역 반응을 유도하는 바이러스 기반 치료제입니다. 또한, 특정 항원에 대한 면역 반응을 강화하여 질병을 치료하는 치료용 백신도 중요한 축을 이룹니다.
  
  이러한 차세대 면역 의약품은 주로 흑색종, 폐암, 신장암, 방광암, 두경부암 등 다양한 고형암과 림프종, 백혈병과 같은 혈액암 치료에 광범위하게 활용되고 있습니다. 암 치료 외에도 류마티스 관절염, 루푸스, 염증성 장 질환 등 자가면역질환과 만성 바이러스 감염증 등 다양한 질환으로의 적용 가능성이 탐색되고 있습니다. 관련 기술로는 유전자 편집 기술(CRISPR/Cas9), 항체 공학, 바이오인포매틱스 및 인공지능(AI) 기반의 신약 개발, 바이오마커 발굴, 그리고 고도화된 세포 배양 및 제조 기술 등이 핵심적입니다. 특히, 환자 맞춤형 치료제 개발을 위한 정밀 의학 기술과 대량 생산 및 품질 관리를 위한 첨단 바이오 공정 기술의 발전이 필수적입니다.
  
  차세대 면역 의약품 시장은 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 제약 시장 중 하나입니다. 면역관문억제제를 필두로 한 블록버스터 의약품들이 시장을 견인하고 있으며, 미충족 의료 수요가 높은 암 분야에서 혁신적인 치료 대안을 제시하며 높은 성장세를 유지하고 있습니다. 글로벌 제약사들은 막대한 연구 개발 투자를 통해 신규 면역 치료제 개발 및 기존 치료제의 적응증 확장에 주력하고 있습니다. 그러나 높은 약가, 복잡한 제조 공정, 일부 환자에서의 제한적인 반응률, 그리고 면역 관련 부작용 발생 가능성 등은 여전히 해결해야 할 과제로 남아 있습니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 단일 요법을 넘어 다양한 기전의 면역 치료제 또는 기존 치료제와의 병용 요법 개발이 활발히 이루어지고 있습니다.
  
  차세대 면역 의약품의 미래는 매우 밝으며, 지속적인 기술 혁신과 연구를 통해 더욱 발전할 것으로 전망됩니다. 향후에는 현재 치료가 어려운 암종으로의 적응증 확대와 함께, 자가면역질환 및 감염성 질환 등 다양한 질병으로의 적용이 더욱 활발해질 것입니다. 또한, 환자 개개인의 특성을 고려한 정밀 의료 구현을 위해 바이오마커 발굴 및 진단 기술이 더욱 고도화될 것이며, 인공지능과 빅데이터를 활용한 신약 개발 및 치료 전략 최적화가 가속화될 것입니다. '기성품(off-the-shelf)' 형태의 세포 치료제 개발을 통해 치료 접근성을 높이고 비용을 절감하려는 노력도 지속될 것입니다. 궁극적으로는 면역 회피 기전 극복, 치료 반응률 향상, 부작용 최소화를 통해 더 많은 환자에게 희망을 제공하고, 질병 치료의 패러다임을 근본적으로 변화시킬 것으로 기대됩니다.