글로벌 NGS 샘플 준비 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

NGS 샘플 준비 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

차세대 시퀀싱(NGS) 샘플 준비 시장은 2025년 27억 달러에서 2026년 30억 8천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 59억 5천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 14.08%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 염기당 시퀀싱 비용 하락, 수작업 시간을 줄이는 자동화 기술 발전, 종양학 및 비침습 산전 검사(NIPT)와 같은 임상 적용 사례의 확장에 의해 주도됩니다. 시약 및 소모품은 지속적인 반복 매출을 창출하며, 자동화 워크스테이션은 인건비 절감 인프라에 대한 예산 재할당을 통해 시장 성장에 기여합니다. 북미 지역의 규제 명확성과 아시아 태평양 지역의 정부 지원 유전체 프로그램은 수요를 견인하며, 공급망 복원력과 콜드체인 불필요 화학 기술은 조달 전략을 재편하고 있습니다. 경쟁 강도는 중간 수준으로, 기존 기업들은 수직 통합을 활용하고 신규 진입 기업들은 비용 및 플랫폼 유연성을 통해 차별화를 꾀하고 있습니다.

주요 보고서 요약:

* 제품별: 2025년 기준 시약 및 소모품이 NGS 샘플 준비 시장 점유율의 64.12%를 차지했으며, 자동화 워크스테이션은 2031년까지 연평균 18.28%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 종양학을 포함한 진단 분야가 2025년 매출의 53.62%를 차지했으며, 생식 건강(NIPT) 분야는 2031년까지 연평균 17.62%로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 레퍼런스 연구소가 2025년 시장 규모의 37.05%를 차지했으며, 계약 연구 기관(CRO)은 2031년까지 연평균 15.74%로 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 매출의 39.10%로 시장을 선도했으며, 아시아 태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 연평균 14.22%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

시장 동인 및 통찰력:

* 감염성 및 신종 병원균 유병률 증가: 사하라 이남 아프리카 국가들의 NGS 감시 플랫폼 도입과 아시아 병원균 유전체 이니셔티브와 같은 지역 컨소시엄은 병원균 추적 역량을 강화하고 있습니다. 메타게놈 분석법의 높은 민감도와 나노포어 시퀀싱의 항생제 내성 분석 능력은 다양한 검체 매트릭스에 적합한 샘플 준비 키트의 수요를 증가시킵니다.
* 염기당 시퀀싱 비용 하락 및 개방형 플랫폼 화학: 플로우셀, 효소, 종결제 등 구성 요소 가격 하락과 다중 공급업체 공급망 성숙으로 10만 달러 미만의 벤치탑 시퀀서 상용화가 가능해졌습니다. 일루미나의 온-플로우셀 라이브러리 화학 기술(2025년 출시 예정)은 별도의 라이브러리 준비 단계를 없애고 총 비용을 절감합니다. 플랫폼에 구애받지 않는 키트의 등장은 실험실의 장비 전환 유연성을 높여 시약 분야의 가격 경쟁을 심화시킵니다.
* 고처리량 실험실의 수작업 시간 단축을 위한 자동화: 음향 액체 핸들러는 8시간의 수동 작업을 약 30분으로 단축하며, MGISP-960과 같은 고처리량 시스템은 무인으로 96개 플레이트를 자동 처리하여 월 수천 개의 샘플을 처리하는 병원의 요구에 부응합니다. 인공지능 스케줄링 모듈은 조달 지연을 줄이고 소모품 부족을 방지하며, 자동화는 작업자 간 변동성을 낮춰 재현성을 향상시킵니다.
* 신속한 온보드 샘플-투-결과 시스템의 임상 채택: 캐나다의 액체 생검 프로그램은 검체 채취부터 보고까지 평균 3일이 소요되어 2주 이상 걸리는 기존 조직 검사보다 훨씬 빠릅니다. 2023년 FDA의 메타게놈 NGS 분석법에 대한 혁신 의료기기 지정은 감염병 패널의 신속한 도입을 촉진하여 응급 의료 환경에서 시퀀싱을 직접 활용하도록 장려합니다.
* 정밀 종양학 및 동반 진단 적용 확대: 정밀 종양학 패널은 초기 단계 종양의 미세 잔존 질환을 감지하여 보조 요법 선택을 안내하며, 이는 샘플 준비의 민감도 요구 사항을 높입니다.

시장 제약 요인:

* 중소 규모 실험실의 자본 집약적인 자동화 및 소모품 비용: MGISP-960과 같은 장비는 상당한 초기 투자가 필요하며, 월 1,000개 미만의 샘플을 처리하는 실험실은 샘플당 비용 절감 효과를 얻기 어렵습니다. 소모품은 총 준비 비용의 최대 70%를 차지할 수 있어 중소 규모 시설은 시퀀싱을 외부에 위탁하게 됩니다.
* 상류 샘플 품질의 높은 가변성: 샘플 품질의 불균일성은 라이브러리 수율에 부정적인 영향을 미치며, 특히 자원 제한적인 환경에서 문제가 됩니다.
* 지역별 실험실 개발 테스트(LDT)에 대한 파편화된 규제 지침: FDA의 2024년 5월 최종 규정은 고위험 LDT에 대한 시판 전 검토를 의무화하며, 유럽 IVDR 규정은 문서화 요구 사항이 다르고 아시아 태평양 국가들은 지역별 등록 제도를 적용하여 다국적 실험실이 병렬 검증을 관리해야 합니다.
* 신흥 시장의 시약 물류에 대한 콜드체인 제약: 사하라 이남 아프리카, 동남아시아, 라틴 아메리카 등 신흥 시장에서는 시약 운송을 위한 콜드체인 인프라 부족이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

세그먼트 분석:

* 제품별: 시약 및 소모품은 2025년 NGS 샘플 준비 시장 점유율의 64.12%를 차지하며 반복적인 수익 흐름을 강조합니다. 자동화 워크스테이션은 인력 부족으로 수동 워크플로우 비용이 증가함에 따라 연간 18.28% 성장할 것으로 예상됩니다. NEBNext Ultra II 효소 단편화 키트와 같은 화학 기술 발전은 자동화를 보완하며, 시약 사용을 모니터링하고 피펫팅 오류를 방지하는 부가가치 장치는 프리미엄 가격과 18개월 미만의 투자 회수 기간을 제공합니다.
* 적용 분야별: 종양학을 포함한 진단 분야는 유전체 프로파일링이 주요 암 유형의 표준 치료법이 되면서 2025년 매출의 53.62%를 차지했습니다. NIPT는 광범위한 보험 적용과 부계 유전자형 분석 확대로 2031년까지 연평균 17.62% 성장할 것으로 전망됩니다. 약물 발견 그룹은 단일 세포 시퀀싱을 통해 종양 미세 환경을 해독하고, 농업 연구자들은 작물 특성 개선을 위해 표적 유전자형 분석-시퀀싱을 활용하여 인간 건강 외의 수익원을 다각화하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 레퍼런스 연구소는 2025년 매출의 37.05%를 차지했지만, 제약 개발자들이 유전체학 프로젝트를 전문 파트너에게 위탁하면서 계약 연구 기관(CRO)은 연평균 15.74%로 빠르게 성장하고 있습니다. 자동화 제조업체는 원격 프로토콜 업데이트 및 성능 모니터링이 가능한 클라우드 연결 플랫폼을 제공하여 다기관 임상 시험을 처리하는 분산된 CRO 네트워크의 요구를 충족합니다.
* 워크플로우 단계별: 추출 품질은 후속 성공을 결정하지만, 라이브러리 구축은 가장 오류가 발생하기 쉬운 단계로 남아 있습니다. 이는 일루미나 DNA Prep과 같은 비드 연결 트랜스포존 키트의 채택을 촉진했습니다. 일루미나의 2025년 온-플로우셀 화학 기술은 라이브러리 준비와 시퀀싱을 단일 소모품으로 통합하여 오염 위험을 낮추고 주기 시간을 단축할 것으로 예상됩니다. 추출부터 데이터 시각화까지 아우르는 통합 스위트는 단일 공급업체 생태계로의 조달을 재편하여 NGS 샘플 준비 시장 내 지출을 더욱 통합하고 있습니다.

지역 분석:

* 북미: 2025년 매출의 39.10%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 이는 강력한 의료비 상환 구조와 채택 위험을 줄이는 명확한 규제 경로에 힘입은 것입니다. 일루미나, 써모 피셔 사이언티픽, 엘리먼트 바이오사이언스 등 주요 기업들은 지역 제조 및 지원 거점을 유지하여 고객 검증 주기를 단축합니다.
* 유럽: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 전반에 걸친 조정된 연구 자금 지원과 인프라 성숙의 혜택을 받습니다. 조화된 IVDR 규정은 국경을 넘는 키트 배포를 가능하게 하지만, 추가 문서화는 비용 오버헤드를 발생시켜 소규모 실험실은 컨소시엄 구매 모델을 통해 이를 상쇄합니다.
* 아시아 태평양: 정부가 유전체학을 공중 보건 의제에 포함시키면서 연평균 14.22%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 인도의 IndiGen 이니셔티브는 지역 바이오뱅킹 역량을 강화했으며, 중국의 MGI Tech는 자동화 워크스테이션을 국내에서 확장하고 동남아시아로 수출합니다. 그러나 콜드체인 물류 및 다양한 규제 표준은 여전히 장애물로 남아 있으며, 공급업체들은 상온 안정화제 및 현지 규제 지원 사무소를 통해 이를 해결하고 있습니다.

경쟁 환경:

시장 집중도는 중간 수준이며, 일루미나, 써모 피셔 사이언티픽, 퀴아젠, 아질렌트, MGI Tech와 같은 상위 5개 공급업체가 플랫폼 소유권과 시약 부착률을 바탕으로 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 일루미나의 소마로직(SomaLogic) 3억 5천만 달러 인수는 단백질체학을 생태계에 통합하여 멀티오믹스 교차 판매 잠재력을 강화합니다. 엘리먼트 바이오사이언스(Element Biosciences)는 집중적인 R&D와 신규 자본을 통해 빠르게 시장 점유율을 확대하며 가격-성능 벤치마크에 도전하고 있습니다. 공급업체들은 단순히 판독 길이 또는 정확도뿐만 아니라 총 소유 비용, 워크플로우 범위, 통합 분석 기능을 기반으로 경쟁하고 있습니다. 진단 실험실, CRO, 농업 유전체 파트너와의 전략적 제휴는 적용 범위를 넓히고 소모품 매출을 확보하는 데 기여합니다.

주요 산업 리더:

* Illumina, Inc.
* Agilent Technologies, Inc.
* Thermo Fisher Scientific Inc.
* PerkinElmer Inc.
* F. Hoffmann-La Roche Ltd

최근 산업 동향:

* 2025년 6월: 일루미나는 소마로직을 3억 5천만 달러에 인수하여 SomaScan 단백질체학 분석법을 NGS 워크플로우와 통합하기로 합의했습니다.
* 2025년 2월: 아질렌트는 치료용 핵산 제조 역량을 두 배로 늘리기 위해 7억 2천 5백만 달러를 투자했으며, 2026년에 새로운 출하가 예정되어 있습니다.
* 2025년 1월: GeneDx는 AI 기반 유전체 해석을 분산화하기 위해 Fabric Genomics를 최대 5천 1백만 달러에 인수할 계획을 발표했습니다.
* 2024년 7월: 랩코프는 울티마 유전체학과의 파트너십을 확대하여 미세 잔존 질환 감지를 위한 전유전체 시퀀싱을 적용했습니다.

이 보고서는 차세대 염기서열 분석(NGS) 샘플 준비 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. NGS는 유전체, 전사체, 후성유전체 수준에서 종에 대한 통찰력을 얻을 수 있는 고처리량 기술로, 이전보다 훨씬 빠르고 신뢰성 있으며 저렴한 비용으로 유전 정보를 획득할 수 있게 합니다.

시장 개요 및 성장 전망:
NGS 샘플 준비 시장은 2026년 30.8억 달러 규모에서 2031년까지 59.5억 달러에 이를 것으로 전망되며, 이는 상당한 성장 잠재력을 시사합니다. 제품군별로는 시약 및 소모품이 2025년 매출의 64.12%를 차지하며 시장을 주도하고 있는데, 이는 샘플당 반복적인 수요가 높기 때문입니다.

주요 시장 동인:
시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 감염성 및 신흥 병원체의 유병률 증가, 염기당 시퀀싱 비용의 지속적인 하락 및 개방형 플랫폼 화학의 발전, 고처리량 실험실에서 자동화를 통한 수작업 시간 감소, 신속한 온보드 샘플-투-답변 시스템의 임상 채택 확대, 서비스형 샘플 준비 스타트업에 대한 벤처 자금 지원 증가, 그리고 정밀 종양학 및 동반 진단 애플리케이션의 확장이 있습니다. 특히 자동화 워크스테이션은 8시간이 소요되던 수동 라이브러리 준비 시간을 약 30분으로 단축시켜, 고용량 실험실의 경우 18개월 이내에 투자 회수가 가능할 정도로 효율성을 크게 향상시킵니다.

시장 제약 요인:
반면, 중소형 실험실의 경우 자본 집약적인 자동화 장비 및 소모품 비용 부담, 상류 샘플 품질의 높은 가변성이 라이브러리 수율에 미치는 부정적 영향, 지역별로 파편화된 실험실 개발 테스트(LDT)에 대한 규제 지침, 그리고 신흥 시장에서 시약 물류를 위한 콜드체인 제약 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

지역별 시장 분석:
아시아 태평양 지역은 14.22%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 시장으로 주목받고 있습니다. 이는 인도의 IndiGen 프로젝트와 같은 정부 지원 프로그램, 병원체 감시 활동의 확대, 그리고 헬스케어 부문에 대한 투자 증가에 기인합니다.

규제 환경 변화:
미국에서는 2024년 5월 FDA의 최종 규정에 따라 실험실 개발 테스트(LDT)에 대한 집행 재량권이 4년에 걸쳐 단계적으로 폐지될 예정입니다. 이에 따라 고위험 LDT는 시판 전 검토를 의무적으로 거쳐야 하게 되어, 시장 참여자들에게 중요한 변화를 요구할 것입니다.

시장 세분화 및 경쟁 환경:
보고서는 제품군(시약 및 소모품, 자동화 워크스테이션 등), 워크플로우 단계(핵산 추출 및 정제, 라이브러리 구축 등), 애플리케이션(진단, 신약 개발/기능 유전체학 등), 최종 사용자(병원 및 참조 실험실, 제약 및 생명공학 기업 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 경쟁 환경 섹션에서는 Illumina, Thermo Fisher Scientific, Qiagen N.V. 등 주요 20개 기업의 비즈니스 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 상세히 다룹니다.

미래 전망:
본 보고서는 시장 기회 및 미래 전망에 대한 평가를 통해, NGS 샘플 준비 시장의 지속적인 혁신과 성장이 예상됨을 강조합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 감염성 및 신흥 병원균의 유병률 증가
  • 4.2.2 염기당 시퀀싱 비용 하락 및 개방형 플랫폼 화학
  • 4.2.3 고처리량 실험실에서 수동 작업 시간 단축을 위한 자동화
  • 4.2.4 신속한 온보드 샘플-투-결과 시스템의 임상 채택
  • 4.2.5 서비스형 샘플 준비 스타트업을 위한 벤처 자금 지원
  • 4.2.6 정밀 종양학 및 동반 진단 애플리케이션의 확장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 중소형 실험실을 위한 자본 집약적 자동화 및 소모품 비용
  • 4.3.2 라이브러리 수율에 영향을 미치는 상류 샘플 품질의 높은 가변성
  • 4.3.3 지역별 실험실 개발 테스트에 대한 분산된 규제 지침
  • 4.3.4 신흥 시장에서 시약 물류를 위한 콜드 체인 제약
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, 백만 USD)

• 5.1 제품 등급별
  • 5.1.1 시약 및 소모품
  • 5.1.2 자동화 워크스테이션
  • 5.1.3 기타 소모품
• 5.2 워크플로우 단계별
  • 5.2.1 핵산 추출 및 정제
  • 5.2.2 라이브러리 구축
  • 5.2.3 표적 농축 / 앰플리콘 생성
  • 5.2.4 품질 관리 및 정량
• 5.3 애플리케이션별
  • 5.3.1 진단
  • 5.3.2 신약 개발 / 기능 유전체학
  • 5.3.3 농업 및 동물 연구
  • 5.3.4 기타 연구 애플리케이션
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 및 참조 실험실
  • 5.4.2 제약 및 생명공학 기업
  • 5.4.3 학술 및 연구 기관
  • 5.4.4 계약 연구 기관
  • 5.4.5 기타
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Illumina Inc.
  • 6.3.2 Thermo Fisher Scientific
  • 6.3.3 Qiagen N.V.
  • 6.3.4 Agilent Technologies
  • 6.3.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 6.3.6 PerkinElmer Inc.
  • 6.3.7 Danaher Corp (Beckman Coulter)
  • 6.3.8 BGI Genomics
  • 6.3.9 Eurofins Scientific
  • 6.3.10 Bio-Rad Laboratories
  • 6.3.11 Oxford Nanopore Technologies
  • 6.3.12 Pacific Biosciences
  • 6.3.13 Macrogen Inc.
  • 6.3.14 Integrated DNA Technologies
  • 6.3.15 Genomatix
  • 6.3.16 Tecan Group
  • 6.3.17 Hamilton Company
  • 6.3.18 New England Biolabs
  • 6.3.19 Swift Biosciences
  • 6.3.20 Helix OpCo LLC

7. 시장 기회 및 미래 전망